Амоксициллин капс 500мг 16 hemofarm

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Регистрационный номер П N011641/01-290116
Торговое название препарата: Амоксициллин
Международное непатентованное название: амоксициллин

Лекарственная форма: капсулы.
Состав
1 капсула 250 мг содержит:
действующее вещество — амоксициллин 250,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата);
вспомогательные вещества — магния стеарат 4,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 13,50 мг;
капсула — титана диоксид Е 171 — 2,1000 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 — 0,7263 мг, краситель азорубин [Е 122] — 0,0010 мг, краситель синий патентованный VE 131 — 0,1035 мг, краситель бриллиантовый черный [Е 151] — 0,0345 мг, желатин до 63 мг.
1 капсула 500 мг содержит:
действующее вещество — амоксициллин 500,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата);
вспомогательные вещества — магния стеарат 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН 102 — 26,90 мг;
капсула — титана диоксид Е 171 — 2,5866 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 — 0,5335 мг, краситель азорубин [Е 122] — 0,4081 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] — 0,2974 мг, краситель железа оксид желтый Е 172 — 0,0008 мг, желатин до 97 мг.
Описание
Содержимое капсулы: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета. Допускается наличие спрессованного цилиндра порошка, который при нажатии стеклянной палочкой превращается в сыпучий порошок.
для 250 мг: желатиновые капсулы №2: крышечка — темно-зеленого цвета, корпус — белого с желтоватым оттенком цвета.
для 500 мг: желатиновые капсулы №0: крышечка — красного цвета, корпус — желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, пенициллин полусинтетический.
Код АТХ: J01CA04

Фармакодинамика
Полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное кислотоустойчивое, средство широкого спектра действия, относится к группе бета-лактамных антибиотиков. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae;
аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilius influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septica, Proteus mirabilis, Vibrio cholerae;
прочих микроорганизмов: Clostridium spp., Leptospira spp., а также Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.
Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.).
Фармакокинетика
Абсорбция быстрая, высокая (около 93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию; амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1-2 ч (TCmax) и составляет 3,5-5 мкг/мл. Период полувыведения (T1/2) — 1-1,5 ч.
Связь с белками плазмы около 17%. Интенсивно распределяется по органам и тканям, обнаруживается в биологических жидкостях и патологическом отделяемом; преодолевает гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического. В высоких концентрациях обнаруживается в плазме крови, легочной, костной и жировой тканях, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода, плевральной и перитонеальной жидкости, содержимом кожных волдырей, мокроте, бронхиальном секрете (в меньшей степени в гнойном отделяемом), в экссудате при воспалении среднего уха. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25-30% от значения в плазме беременной женщины. При воспалении мозговых оболочек амоксициллин преодолевает гематоэнцефалический барьер, концентрация его в спинномозговой жидкости достигает 20% от таковой в плазме крови. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. При увеличении дозы концентрация амоксициллина в органах и тканях возрастает пропорционально.
Частично метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты. Выводится преимущественно почками — 50-70% — в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтраций (20%), через кишечник — 10-20%.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей — острый бронхит и обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония;
— инфекции ЛОР-органов — синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит;
— инфекции кожи и мягких тканей — рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы,
— инфекции мочеполовой системы — пиелонефрит, цистит, уретрит, неосложненная гонорея;
— гинекологические инфекции — эндометрит, цервицит;
— абдоминальные инфекции — холангит, холецистит, энтероколит, перитонит;
— кишечные инфекции — брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, сальмонеллез, шигеллез;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
— эндокардит (профилактика при малых хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических);
— прочие (лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз)), менингококковая инфекция.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), атопический дерматит, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, детский возраст до 5 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции ( в т.ч. в анамнезе).

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 капсуле 3 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 8 ч. При высоких дозах допускается прием 2 раза в сутки, интервал между приемами — 12 ч. Капсулу запивать 0,5-1 стаканом воды.
Взрослые
Стандартный режим дозирования: по 1 капсуле по 250 мг через каждые 8 ч.
При тяжелом течении: по 1 капсуле по 500 мг через каждые 8 ч.
Курс лечения 5-12 дней; устанавливается индивидуально. Как и при применении других антибиотиков, лечение рекомендуется продолжать не менее 48-72 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Максимальная суточная доза составляет 6 г.
Инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, мочеполовой системы (за исключением гонореи), гинекологические инфекции (без лихорадки), абдоминальные инфекции: применяется стандартный режим дозирования.
Инфекции нижних дыхательных путей: по 1 капсуле 500 мг через каждые 8 ч.
Острые неосложненные инфекции мочеполового тракта: рекомендуется краткосрочная высокодозная терапия: 2 приема по 3 г амоксициллина с интервалом 10-12 часов.
Гонорея (острая неосложненная): 3 г — однократно (в комбинации с пробенецидом). Женщинам рекомендуется повторный прием указанной дозы, поскольку возможен множественный характер поражения (шейка матки, уретра, прямая кишка) и восходящий, воспалительный процесс с переходом на органы малого таза.
Кишечные инфекции (кроме сальмонеллоносительства), гинекологические инфекции, сопровождающиеся лихорадкой: по 1,5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1,5 г 4 раза в сутки.
Сальмонеллоносительство: по 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии): по 750 мг — 1000 г 2 раза в сутки.
Эндокардит (профилактика при малых хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических): однократно, 3 г за 1 ч до вмешательства. При хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией — однократно, 3 г за 4 ч до операции. При необходимости — повторный прием спустя 6 ч.
Лептоспироз: по 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
Пожилые пациенты: при сохранной выводящей функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек: при тяжелых нарушениях следует сокращать дозу или увеличивать интервалы между приемами препарата.
При клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется: при КК 10-30 мл/мин — максимальная суточная доза амоксициллина составляет 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки); при КК менее 10 мл/мин и для больных, находящихся на перитонеальном диализе — 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).
Дети старше 5 лет
Режим дозирования антибактериальных препаратов назначается лечащим врачом, в соответствии с локализацией и тяжестью инфекции, чувствительностью возбудителя; доза рассчитывается на килограмм веса ребенка. Амоксициллин в лекарственной форме капсулы (250 мг и 500 мг) в детской практике применим, если показано назначение препарата в суточной дозе не менее 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).
Стандартный режим дозирования:
При массе тела менее 20 кг суточная доза составляет 25 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, при тяжелом течении — 50 мг/кг/сут так же в 3 приема.
При массе тела свыше 20 и до 40 кг суточная доза амоксициллина составляет 40-90 мг/кг/сут, разделенные на 3 (при низких дозах) или 2 приема (при высоких дозах).
При массе тела более 40 кг применяется режим дозирования взрослых.
Максимальная суточная доза составляет 2 г.
Специальные рекомендации разработаны для показаний:
Тонзиллит: 50 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.
Острый средний отит: при тяжелом течении и рецидивах как альтернативная схема терапии может применяться по 750 мг 2 раза в сутки, всего 2 дня.
Профилактика эндокардита: однократно, 1,5 г за 1 ч до вмешательства. При хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией — однократно, 1,5 г за 4 ч до операции. При необходимости — повторный прием спустя 6 ч.
Дети с нарушениями функции почек:
При клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется; при КК 10-30 мл/мин — интервал между приемами увеличить до 12 ч (соответствует приему 2/3 обычной дозы); при КК менее 10 мл/мин интервал между приемами увеличить до 24 ч (соответствует приему 1/3 обычной дозы).

Важно! Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять капсулу, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами — 8 ч (при режиме приема 3 раза в сутки) или 12 ч (при режиме приема 2 раза в сутки).

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью; аллергический васкулит, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, нарушение вкусового восприятия, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, «черный волосатый» язык, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестаз, холестатическая желтуха, острый гепатит, псевдомембранозный /геморрагический колит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судороги.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кожный кандидоз и кандидоз слизистых оболочек, суперинфекция (особенно у больных с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), увеличение времени свертываемости крови и протромбинового времени, окрашивание (желтый, коричневый или серый налет) зубов, чаще у детей (удаляется гигиеническими средствами).
Побочные реакции при комбинированной терапии
При тройной терапии язвенной болезни — амоксициллин /кларитромицин /лансопразол: диарея, головная боль, нарушения вкусового восприятия.
При двойной терапии язвенной болезни — амоксициллин /лансопразол: диарея, головная боль.
При комбинированной терапии рекомендуется следовать инструкции на препараты, которые входят в состав комбинированной терапии.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), кристаллурия.
Лечение: промывание желудка, активированный, уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для нормализации водно-электролитного баланса.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Этанол снижает скорость абсорбции амоксициллина.
Амоксициллин способствует повышению абсорбции дигоксина.
Пробенецид, конкурируя за путь выведения, замедляет элиминацию амоксициллина, что приводит к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Аналогично амоксициллин взаимодействует с диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (оксифенбутазон, фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота, индометацин).
Амоксициллин способствует снижению клиренса метотрексата, что может привести к развитию токсических эффектов последнего.
При одновременном приеме аллопуринола повышается риск развития кожных аллергических реакций.
Амоксициллин, подавляя кишечную микрофлору, способствует снижению синтеза витамина К и протромбинового индекса, что повышает эффективность непрямых антикоагулянтов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, что в итоге повышает риск развития кровотечений «прорыва».
Амоксициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов, поскольку в условиях измененного биоценоза кишечника реабсорбции эстрогенов уменьшается.
При совместном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм антибактериального действия. Бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды), напротив, ослабляют бактерицидный эффект амоксициллина.
Метронидазол повышает антибактериальную активность амоксициллина.

Перед назначением амоксициллина, как и всех пенициллинов, необходимо тщательно собрать анамнез на предмет аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики, с учетом возможных перекрестных реакций.
С целью предупреждения аллергических реакций допускается превентивное назначение антигистаминных средств.
При одновременном применении эстрогенсодержащих оральных контрацептивов и амоксициллина рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.
При одновременном приеме с антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени. Следует проводить соответствующий мониторинг и, возможно, коррекцию (снижение) дозы антикоагулянта.
С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать относительно большим количеством воды (0.5-1 стакан). Соблюдать данную рекомендацию особенно важно пациентам с исходной олигурией.
Применение антибиотиков неэффективно при лечении острых респираторных вирусных инфекций.
Не рекомендуется применять амоксициллин при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания / затрудняет диагностику.
Не рекомендуется применять амоксициллин перорально (внутрь) при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся постоянной диареей или рвотой.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При развитии легкой диареи на фоне амоксициллина следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.
Тяжелая диарея (жидкий, водянистый, зеленоватого цвета стул с резким гнилостным запахом, с примесью крови) в сочетании с лихорадкой и схваткообразными болями в животе является симптомом редкого, но потенциального опасного осложнения антибиотикотерапии — клостридиозного псевдомембранозного колита, и требует интенсивного лечения, в связи с чем при появлении указанных жалоб необходимо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, поведенческие нарушения.

Форма выпуска
Капсулы по 250 мг и 500 мг.
По 8 капсул в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Производитель/фасовщик/упаковщик
Хемофарм А.Д. Вршац,
производственная площадка Дубовац, Сербия
26224, п. Дубовац, ул. Царя Лазара бб

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Тел.: 13/803100, факс: 13/803424

источник

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. C_max амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T_1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T_1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T_1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях — анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко — гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

источник

амоксициллин (в форме тригидрата)500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях -анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:

— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония);

— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит);

— инфекции ЖКТ (перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); лептоспироз;

источник

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
капсулы 500мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ

Хемофарм А.Д. (Сербия)
Хемофарм Д.Д. (Югославия)

ГРУППА
Антибиотики группы пенициллина

СОСТАВ
Активное вещество — амоксициллин.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Амоксициллин

СИНОНИМЫ
Амоксисан, Амоксициллин ДС, Амоксициллин Сандоз, Амоксициллин тригидрат, Амоксициллина натриевая соль стерильная, Амосин, Кламоксил LA, Оспамокс, Флемоксин Солютаб, Хиконцил, Экобол

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антибактериальное (бактерицидное). Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного ГЭБ, и проникает в большинство тканей и органов; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, легких, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи, тканях плода. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, выводится почками в неизмененном виде, печенью. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч. Имеет широкий спектр противомикробного действия, включающий Staphylococcus spp., кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, некоторые штаммы Salmonella, Shigella, Klebsiella и Haemophilus influenzae.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, пневмония, ангина, острый средний отит, фарингит, синусит), мочеполовой системы (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, неосложненная гонорея), кожи и мягких тканей, ЖКТ (перитонит, энтероколит, холецистит, холангит, брюшной тиф); лептоспироз, листериоз, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), профилактика эндокардита и хирургической инфекции; комбинированная терапия гастрита и язвенной болезни (в сочетании с метронидазолом), сепсиса (совместно с аминогликозидами).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), аллергический диатез, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Тошнота, рвота, диарея, боли в области ануса, стоматит, глоссит; возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, головокружение, судорожные реакции; затрудненное дыхание, тахикардия; боли в суставах; интерстициальный нефрит; дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз полости рта или влагалища, псевдомембранозный или геморрагический колит; умеренное повышение уровня трансаминаз в крови, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз; аллергические реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции, сходные с сывороточной болезнью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Снижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина. Экскреция замедляется пробенецидом, сульфинпиразоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, оксифенбутазоном, фенилбутазоном и др. препаратами, подавляющими тубулярную секрецию. Антибактериальная активность снижается бактериостатическими химиотерапевтическими средствами и антацидами, увеличивается — аминогликозидами и метронидазолом. Аллопуринол — увеличивает возникновения кожной сыпи.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести болезни и эффективности терапии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса; гемодиализ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью применяют при крапивнице и сенной лихорадке. Следует периодически контролировать функцию почек, печени и гемопоэз при длительной терапии. Лечение обязательно продолжают 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При беременности и лактации применяют по жизненным показаниям с учетом ожидаемого эффекта для матери и потенциального риска для плода или ребенка. На период курса грудное вскармливание исключено. Следует учитывать, что гранулы при приготовлении суспензии содержат сахар. При определении глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты и изменение результатов по определению уробилиногена. Более подробную информацию см. инструкцию по роименению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом прохладном месте при комнатной температуре, вдали от детей.

источник

Дозировка: 500 мг
Фасовка: N16
Форма выпуска: капс. Действующее вещество: —>
Упаковка: блистер
Производитель: Хемофарм
Завод-производитель: Хемофарм (Сербия)
Действующее вещество: Амоксициллин

Дозировка: 500 мг
Фасовка: N16
Форма выпуска: капс. Действующее вещество: —>
Упаковка: блистер
Производитель: Хемофарм
Завод-производитель: Хемофарм(Сербия)
Действующее вещество: Амоксициллин

Активное вещество: амоксициллина тригидрат 286.9 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.
Состав оболочки капсулы: ;желатин; крышечка капсулы — титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин (Е132); корпус капсулы — титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104).

16 шт. в блистере, пачки картонные.

Капсулы желатиновые, размер №2, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета; допускается наличие спрессованного цилиндра порошка, который при нажатии стеклянной палочкой превращается в сыпучий порошок.

Антибактериальное, бактерицидное.Блокирует синтез пептидогликана оболочки чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий.Спектр действия не включает микроорганизмы,продуцирующие пенициллиназу:Pseudomonas,Klebsiella,Индолположительные Proteus,Enterobacter.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой.

Лептоспироз.Листериоз.Болезнь Лайма (боррелиоз).Дизентерия.Сальмонеллез.Сальмонеллоносительство.Менингит.Эндокардит (профилактика).Сепсис.Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов:синусит,фарингит,тонзиллит,острый средний отит,бронхит,пневмония.Мочеполовой системы:пиелонефрит,пиелит,цистит,уретрит,гонорея,эндометрит,цервицит.Желудочно-кишечного тракта:перитонит,энтероколит,брюшной тиф,холангит,холецистит.Инфекции кожи и мягких тканей:рожа,импетиго,вторично инфицированные дерматозы.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам).
Аллергический диатез.
Бронхиальная астма.
Поллиноз.
Инфекционный мононуклеоз.
Лимфолейкоз.
Печеночная недостаточность .
Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).
Период лактации.

С осторожностью: беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

1.Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит.

Редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиморфная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью,анафилактический шок.2.Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота , диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.3.Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания , изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.4.Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.5.Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия , интерстициальный нефрит кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать).

Антациды, глюкозамин , слабительные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин , ванкомицин , рифампицин ) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва»,следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции.

Диуретики, аллопуринол , оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата . Усиливает всасывание дигоксина .

Внутрь, до или после приема пиши.Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — по 750 мг — 1 г 3 раза в сутки.Детям назначают в виде суспензии: в возрасте 5-10 лет — по 250 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки; 2-5 лет — по 125 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки.Младше 2 лет — 20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 приема.У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами.Курс лечения — 5-12 дней.1.При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.2.При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях — взрослым 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1 -1.5 г 4 раза в сутки.3.При лептоспирозе — взрослым 0.5-0.75 г 4 раза в сутки в течение б-12 дней.4.При сальмонеллоносительстве — взрослым 1.5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.5.Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах — взрослым — 3 — 4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч.У детей дозу уменьшают в 2 раза.6.У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии — максимальная доза 2 г/сут.

Симптомы: тошнота, рвота , диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение: промывание желудка, активированный уголь , солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении больным с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

источник

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T_1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T_1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

источник

Рецептурность отпускается по рецепту

Купить капсулы Амоксициллин, 16 капсул, по цене 104 руб. в Москве, Санкт-Петербурге и других городах России.

Цена действительная только при заказе через сайт.

Онлайн аптека «А-МЕГА» — это:

Удобный поиск лекарств и быстрое время обработки заказа;
Заказ хранится на пункте 7 суток с момента прибытия в аптеку;
Скидки и акции на лекарства каждый день.

Вы можете заказать капсулы Амоксициллин, 16 капсул, у нас с бесплатной доставкой в удобную для вас аптеку сети «А-МЕГА». Информацию о режиме работы каждой аптеки можно посмотреть на карте аптек.

Амоксициллин — антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, обладающий широким спектром действия. Эффект амоксициллина наступает очень быстро. Как и другие пенициллиновые антибиотики, он угнетает синтез клеточной стенки.
Амоксициллин действует бактерицидно и активен в отношении грамположительных коков (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы A, B, C, G, H, I, M); грамотрицательных кокков (Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae); грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Salmonella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Chlamydia).
Амоксициллин активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G: Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilli, Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и др., а также различные анаэробные микроорганизмы (в том числе пептококки, пептострептококки, клостридии и фузобактерии).
К Амоксициллину устойчивы штаммы микроорганизмов, продуцирующие бета-лактамазы.
Амоксициллин кислотоустойчив и в связи с этим эффективен при пероральном применении.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к Амоксициллину возбудителями:

острые и хронические инфекции дыхательных путей (ангина, острый средний отит, фарингит, синусит; острый и хронический бронхит, бронхопневмония, абсцесс легких);
острые и хронические инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей (перитонит, холецистит, кишечные инфекции);
острые и хронические инфекции мочевыделительной системы (пиелонефрит, уретрит, гонорея);
гнойные инфекции мягких тканей;
сепсис.

Взрослым назначают по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении заболевания — по 1 г 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки, детям 2-5 лет – по 125 мг 3 раза в сутки, детям до 2 лет – из расчета 20 мг/кг массы тела (разделенная на 3 приема). Курс лечения — 5-12 дней. Интервал между приемами 8 часов.
Для лечения острой неосложненной гонореи назначают однократно 3 г (в комбинации с 1 г пробенецида).
Женщинам указанную дозу рекомендуется повторить через сутки.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции, сходные с сывороточной болезнью.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изменение вкуса, диарея, боль в области ануса, стоматит, глоссит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Прочие: затрудненное дыхание, боль в суставах, интерстициальный нефрит, умеренное повышение уровня трансаминаз в крови; осложнения, обусловленные химиотерапевтическим действием, — дисбактериоз, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз полости рта или влагалища, псевдомембранозный или геморрагический колит

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам),
инфекционный мононуклеоз.

У больных с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам, карбапенемам следует учитывать возможность перекрестной аллергии.
При тяжелых инфекциях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся постоянной диареей или рвотой, не следует назначать амоксициллин внутрь из-за возможности плохого всасывания.
Применение антибиотиков неэффективно при лечении острых респираторных вирусных инфекций.
Особую осторожность следует соблюдать у больных с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой и сенной лихорадкой (поллиноз), заболеваниями ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).
При длительном приеме Амоксициллина следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты.
При длительном применении высоких доз препарата у пациентов следует контролировать показатели функции печени и почек, проводить общие анализы мочи. Целесообразно контролировать картину периферической крови.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, ЛС для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Одновременное применение препарата с пробенецидом приводит к повышению концентрации амоксициллина в крови за счет уменьшения его выведения почками. При этом проникновение амоксициллина в ткани может снижаться.

Действующее вещество: амоксициллина тригидрат 500 мг

При беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA — B.

С осторожностью в период грудного вскармливания (пенициллины проникают в грудное молоко)

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Срок годности — 2 года.

источник

1 капсула 250 мг содержит: действующее вещество — амоксициллин 250.00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 286,9 мг),

вспомогательные вещества — магния стеарат — 4,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 — 13,50 мг, капсула № 2: желатин — до 61,00 мг, крышечка капсулы: титана диоксид Е 171 — 0,19520 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 — 0,06608 мг, индигокармин Е 132-0,05673 мг, корпус капсулы: титана диоксид Е 171 -0,72468 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104-0,00055 мг.

1 капсула 500 мг содержит: действующее вещество — амоксициллин 500.00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 573,9 мг),

вспомогательные вещества — магния стеарат 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 — 26,90 мг, капсула № 0: желатин до 96 мг, крышечка капсулы: титана диоксид Е 171 — 0,49920 мг, краситель солнечный закат желтый Е ПО — 0,13774 мг, краситель азорубин Е 122 — 0,13336 мг, корпус капсулы: титана диоксид Е 171 -0,57600 мг, краситель железа оксид желтый Е 172-0,26899 мг.

Содержимое капсулы: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета. Допускается наличие спрессованного цилиндра порошка, который при нажатии стеклянной палочкой превращается в сыпучий порошок.

для 250 мг:желатиновые капсулы №2: крышечка — темно-зеленого цвета, корпус — белого с желтоватым оттенком цвета.

для 500 мг:желатиновые капсулы №0: крышечка — красного цвета, корпус — желтого цвета.

Полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия, относится к группе бета-лактамных антибиотиков. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Bacillusanthracis, Corynebacterium spp., Enterococcusfaecalis, Listeriamonocytogenes, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcuspneumoniae,

аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetellapertussis, Brucella spp., Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Klebsiellaspp., Neisseriagonorrhoea, Neisseriameningitides, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurellaseptica, Proteusmirabilis, Vibriocholerae,

прочих микроорганизмов: Clostridium spp., Leptospira spp., а также Helicobacterpylori, Borreliaburgdorferi.

Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.).

Абсорбция быстрая, высокая, (около 93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови (С_m_ах) достигается через 1-2 ч (ТСmах) и составляет 3,5-5 мкг/мл. Период полувыведения (Т1/2) -1-1,5 ч.

Связь с белками плазмы около 17%. Интенсивно распределяется по органам и тканям, обнаруживается в биологических жидкостях и патологическом отделяемом, преодолевает гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического. В высоких концентрациях обнаруживается в плазме крови, легочной, костной и жировой тканях, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода, плевральной и перитонеальной жидкости, содержимом кожных волдырей, мокроте, бронхиальном секрете (в меньшей степени в гнойном отделяемом), в экссудате при воспалении среднего уха. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25-30% от значения в плазме беременной женщины. При воспалении мозговых оболочек амоксициллин преодолевает гематоэнцефалический барьер, концентрация его в спинномозговой жидкости, достигает 20% от таковой в плазме крови. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. При увеличении дозы концентрация амоксициллина в органах и тканях возрастает пропорционально.

Частично метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты. Выводится преимущественно почками — 50-70% в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), через кишечник -10 — 20%.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей — острый бронхит и обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония,

— инфекции ЛОР-органов — синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит,

— инфекции кожи и мягких тканей, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы,

— инфекции мочеполовой системы — пиелонефрит, цистит, уретрит, неосложненная гонорея,

— гинекологические инфекции — эндометрит, цервицит,

— абдоминальные инфекции — холангит, холецистит, энтероколит, перитонит,

— кишечные инфекции — брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, сальмонеллез, шигеллез,

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии),

— эндокардит (профилактика при малых хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических),

— прочие (лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз)), менингококковая инфекция.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), кристаллурия.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для нормализации водно-электролитного баланса.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах . выделяется с грудным молоком.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит,конъюнктивит, лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, нарушение вкусового восприятия, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, черный волосатый язык, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, холестатичскаяжелтуха, острый гепатит, псевдомембранозный геморрагический колит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судороги.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кожный кандидоз и кандидоз слизистых оболочек, суперинфекция (особенно у больных с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), увеличение времени свертываемости, крови и протромбинового времени, окрашивание (желтый, коричневый или серый налет) зубов, чаще у детей (удаляется гигиеническими средствами)

Побочные реакции при комбинированной терапии

При тройной терапии язвенной болезни — амоксициллин /кларитромицин /лансопразол: диарея, головная боль, нарушения вкусового восприятия.

При двойной терапии язвенной болезни — амоксициллин /лансопразол: диарея, головная боль.

При комбинированной терапии рекомендуется следовать инструкции на препараты, которые входят в состав комбинированной терапии.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Этанол снижает скорость абсорбции амоксициллина.

Амоксициллин способствует повышению абсорбции дигоксина.

Пробенецид, конкурируя за путь выведения, замедляет элиминацию амоксициллина, что приводит к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Аналогично амоксициллин взаимодействует с диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (оксифенбутазон, фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота, индометацин). Амоксициллин способствует снижению клиренса метотрексата, что может привести к развитию токсических эффектов последнего.

При одновременном приеме аллопуринола повышается риск развития кожных аллергических реакций.

Амоксициллин, подавляя кишечную микрофлору, способствует снижению синтеза витамина К и протромбинового индекса, что повышает эффективность непрямых антикоагулянтов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, что в итоге повышает риск развития кровотечений прорыва.

Амоксициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов, поскольку в условиях измененного биоценоза кишечника реабсорбции эстрогенов уменьшается.

При совместном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм антибактериального действия. Бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды), напротив, ослабляют бактерицидный эффект амоксициллина.

Метронидазол повышает антибактериальную активность амоксициллина.

Стандартный режим дозирования: по 1 капсуле по 250 мг через каждые 8 ч.

При тяжелом течении: по 1 капсуле по 500 мг через каждые 8 ч.

Курс лечения 5-12 дней, устанавливается индивидуально. Как и при применении других антибиотиков, лечение рекомендуется продолжать не менее 48-72 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, мочеполовой системы (за исключением гонореи), гинекологические инфекции (без лихорадки), абдоминальные инфекции:применяется стандартный режим дозирования.

Инфекции нижних дыхательных путей:по 1 капсуле по 500 мг через каждые 8 ч.

Острые неосложненные инфекции мочеполового тракта: рекомендуется краткосрочная высокодозная терапия: 2 приема по 3 г амоксициллина с интервалом 10 -12 часов.

Гонорея (острая неосложненная): 3 г — однократно (в комбинаций с пробенецидом). Женщинам рекомендуется повторный прием указанной дозы, поскольку возможен множественный характер поражения (шейка матки, уретра, прямая кишка) и восходящий воспалительный процесс с переходом на органы малого таза.

Кишечныеинфекции (кроме сальмонеллоносительства), гинекологические инфекции. сопровождающиеся лихорадкой: по 1,5 — 2 г 3 раза в сутки или по 1 -1,5 г 4 раза в сутки.

Сальмонеллоносителъство: по 1,5 — 2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированнойтерапии): по 750 мг — 1000 г 2 раза в сутки.

Эндокардит (профилактика при малых хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических): однократно, 3 г за 1 ч до вмешательства. При хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией — однократно, 3 г за 4 ч до операции. При необходимости — повторный прием спустя 6 ч.

Лептоспироз: по 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.

Пожилые пациенты: при сохранной выводящей функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек: при тяжелых нарушениях следует сокращать дозу или увеличивать интервалы между приемами препарата.

Приклиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется, при КК 10 — 30 мл/мин — максимальная суточная доза амоксициллина составляет 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки), при КК менее 10 мл/мин и для больных, находящихся на перитонеальном диализе — 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).

Режим дозирования антибактериальных препаратов назначается лечащим врачом, в соответствии с локализацией и тяжестью инфекции, чувствительностью возбудителя, доза рассчитывается на килограмм веса ребенка. Амоксициллин в лекарственной форме — капсулы (250 мг и 500 мг) в детской практике применим, если показано назначение препарата в суточной дозе не менее 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).

Стандартный режим дозирования:

При массе тела менее 20 кг суточная доза составляет, 25 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, при тяжелом течении — 50 мг/кг/сут так же в 3 прима.

При массе тела свыше 20 и до 40 кг суточная доза амоксициллина составляет 40 — 90 мг/кг/сут, разделенные на 3 (при низких дозах) или 2 приема (при высоких дозах).

При массе тела более 40 кг применяется режим дозирования взрослых.

Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Специальные рекомендации разработаны для показаний:

Тонзиллит: 50 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

Острый средний отит: при тяжелом течении и рецидивах как альтернативная схема терапии может применяться по 750 мг 2 раза в сутки, всего 2 дня.

Профилактика эндокардита: однократно, 1,5 г за 1 ч до вмешательства. При хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией — однократно 1,5 г за 4 ч до операции. При необходимости — повторный прием спустя 6 ч.

Дети с нарушениями функции почек:

При клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется, при КК 10 — 30 мл/мин — интервал между приемами увеличить до 12 ч (соответствует приему 2/3обычной дозы), при КК менее 10- мл/мин интервал между приемами увеличить до 24 ч (соответствует приему 1/3 обычной дозы).

Важно! Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять капсулу, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами — 8 ч (при режиме приема 3 раза в сутки) или 12 ч (при режиме приема 2 раза в сутки).

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

С целью предупреждения аллергических реакций допускается превентивное назначение антигистаминных средств.

При одновременном применении эстрогенсодержащих оральных контрацептивов и амоксициллина рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции. При одновременном приеме с антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени. Следует проводить соответствующий мониторинг и, возможно, коррекцию (снижение) дозы антикоагулянта.

С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать относительно большим количеством воды (0.5 — 1, стакан). Соблюдать данную рекомендацию особенно важно пациентам с исходной олигурией.

Применение антибиотиков неэффективно при лечении острых респираторных вирусных инфекций.

Не рекомендуется применять амоксициллин при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания / затрудняет диагностику.

Не рекомендуется применять амоксициллин перорально (внутрь) при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся постоянной диареей или рвотой. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При развитии легкой диареи на фоне амоксициллина следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

Тяжелая диарея (жидкий, водянистый, зеленоватого цвета стул с резким, гнилостным запахом, с примесью крови) в сочетании с лихорадкой и схваткообразными болями в животе является симптомом редкого, но потенциального опасного осложнения антибиотикотерапии — клостридиозного псевдомембранозного колита, и требует интенсивного лечения, в связи с чем при появлении указанных жалоб необходимо немедленно обратиться к врачу.

В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, поведенческие нарушения

источник