Меню Рубрики

Азитромицин зи фактор инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Химическое название: 9-Деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А дигидрат.

таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета.

Код ATX: [J01FA10].

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis. Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni. Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis. Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
Скарлатина;
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комбинированной терапии).

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации (на время лечения приостанавливают); детский возраст до 12 месяцев.

С осторожностью – беременность (может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей -500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день – 10 мг/кг, затем 4 дня – по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг).
При лечении erythema migrans у детей доза – 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5 день.

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее – диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз; у детей – запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1 % и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость; у детей – конъюнктивит, зуд, крапивница.

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) – за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол – усиливают.
Фармацевтически несовместим с гепарином.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг.
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку; по 3 таблетки в банку светозащитного стекла. Каждую банку или контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

АО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: Россия, 107023. г. Москва. Барабанный пер., д. 3.
Адрес производство и принятия претензии: Россия. 308013. г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

источник

Капсулы 1 капс.
азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 250 мг
вспомогательные вещества: сахар молочный; крахмал кукурузный; аэросил; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; ПВП

в контурной ячейковой упаковке 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла по 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 500 мг
вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат; натрия лаурилсульфат; повидон; кросповидон; магния стеарат
оболочка: оксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид; повидон; тальк; твин-80 (полисорбат); краситель кислотный красный

в контурной ячейковой упаковке 3 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла 3 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Капсулы: твердые желатиновые капсулы №0 белого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой: светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета.

При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Спектр действия широкий и включает грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans, грамотрицательные бактерии Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается в ЖКТ . После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax в плазме составляет 0,4 мг/л и достигается через 2,5–2,96 ч. Биодоступность — 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу, в мягкие ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10–50 раз выше, чем в плазме, а в очагах инфекции на 24–34% выше, чем в здоровых тканях (коррелирует со степенью воспалительного отека). Транспортируется фагоцитами к очагу инфекции, где высвобождается в процессе фагоцитоза. Кажущийся объем распределения 31,1 л/кг. Высокий антибактериальный уровень сохраняется в очаге воспаления в течение 5–7 дней. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов. Выведение проходит в 2 этапа; T1/2 составляет 14–20 ч (в интервале 8–24 ч после приема препарата) и 41 ч (в интервале 24–72 ч).

Инфекции верхних (фарингит, тонзиллит) и нижних (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит) дыхательных путей, ЛОР-органов (средний отит, синусит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), болезнь Лайма (лечение erythema migrans), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим макролидам), печеночная и/или почечная недостаточность, грудное вскармливание, младенческий возраст до 1 года.

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: ≤1% — головокружение, головная боль, сонливость; у детей — гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≤1% — сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны органов ЖКТ : диарея (5%), тошнота, абдоминальные боли (3%); ≤1% — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, анорексия, гастрит.

Со стороны мочеполовой системы: ≤1% — вагинальный кандидоз, нефрит.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость, у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

Повышает концентрацию дигоксина, замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, карбамазепина, терфенадина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, дизопирамида, бромокриптина, фенитоина, пероральных гипогликемических средств, теофиллина и других ксантиновых производных.

Линкозамиды ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей — 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1500 мг); при инфекциях кожи и мягких тканей — 1000 мг/сут в первый день, далее (2–5 дни) — по 500 мг/сут (курсовая доза — 3000 мг); при острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — 1000 мг однократно; при болезни Лайма (лечение начальной стадии — erythema migrans) — 1000 мг/сут в первый день, далее (2–5 дни) — по 500 мг/сут (курсовая доза — 3000 мг); при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, — 1000 мг/сут в течение 3 дней в составе комплексной терапии. Детям — 10 мг/кг массы тела в течение 3 дней или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня по 5 мг/кг/сут (курсовая доза — 30 мг/кг), при лечении erythema migrans — 20 мг/кг в первый день, далее (2–5 дни) — по 10 мг/кг.

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

При совместном применении с антацидами следует делать перерыв между приемами препаратов не менее 2 ч.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

ЗИ-Фактор: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: ZI-Factor

Действующее вещество: Азитромицин (Azithromycinum)

Производитель: ОАО «Верофарм» (Россия)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 110 руб.

ЗИ-Фактор – антибиотик группы азалидов.

  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, цвет оболочки – светло-розовый, видны два слоя на поперечном разрезе, слой внутри – почти белого или белого цвета (по 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке или банке из светозащитного стекла, 1 упаковка или банка в пачке из картона);
  • капсулы: желатиновые твердые, размер №0, цвет – белый. Содержимое капсулы – смесь гранул и порошка белого с желтоватым оттенком или белого цвета (по 6 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке либо по 10 капсул в банке или флаконе, 1 банка, флакон или упаковка в пачке из картона).
  • активное вещество: азитромицин – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: оксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), диоксид титана, поливинилпирролидон (повидон), тальк, полисорбат-80, кармуазин (краситель азорубин).
  • активное вещество: азитромицин – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: сахар молочный (лактоза), лактопресс (лактоза безводная), кукурузный крахмал, поливинилпирролидон (повидон), лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния (аэросил), стеарат магния;
  • капсула: диоксид титана, пропилпарагидроксибензоат, желатин, уксусная кислота, метилпарагидроксибензоат.

ЗИ-Фактор – антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Оказывает бактерицидное действие при возникновении в очаге воспаления высоких концентраций.

К азитромицину чувствительны:

  • грамположительные кокки: St. pyogenes, St. Viridans, St. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, стрептококки групп G и CF, Staphylococcus aureus;
  • грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, B.parapertussis, H.ducreyi, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
  • некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
  • другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

В отношении грамположительных бактерий, которые устойчивы к эритромицину, азитромицин не проявляет активности.

Всасывание из ЖКТ быстрое, что определяется липофильностью азитромицина и его стойкостью в кислой среде. Через 2,5 (или чуть больше) часа после приема 500 мг (1 таблетка или 2 капсулы) достигается максимальная концентрация азитромицина в плазме крови – 0,4 мг/л. Биодоступность – 37%. Азитромицин активно проникает в органы и ткани урогенитального тракта (в особенности в предстательную железу), дыхательные пути, мягкие ткани и кожу. В тканях концентрация выше в 10–50 раз, чем в плазме крови, а период полувыведения более длителен, что обусловлено низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также способностью вещества проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в окружающей лизосомы среде с низким pH. Это определяет высокий плазменный клиренс и объем распределения, составляющий 31,1 л/кг. Для элиминации внутриклеточных возбудителей особенно важна способность азитромицина концентрироваться преимущественно в лизосомах. Выявлено, что фагоциты транспортируют азитромицин в места локализации инфекции, где благодаря фагоцитозу происходит его высвобождение. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше на 24–34%, чем в здоровых тканях, и коррелирует со степенью воспалительного отека. Независимо от высокой концентрации в фагоцитах, азитромицин практически не влияет на их функцию. Азитромицин в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления остается на протяжении 5–7 дней после того, как была принята последняя доза [данное обстоятельство позволило разработать короткие курсы лечения (3–5 дней)]. Деметилируется в печени, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение из плазмы крови азитромицина проходит в два этапа: в интервале от 8 до 24 часов после приема препарата период полувыведения – 14–20 часов, в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, благодаря чему появляется возможность применять препарат 1 раз в сутки.

  • боррелиоз (болезнь Лайма) – для лечения начальной стадии (erythema migrans); инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей (синусит, средний отит, тонзиллит, ангина, фарингит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, вторично инфицированные дерматозы, рожа);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, атипичные и бактериальные пневмонии);
  • инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к лекарственному средству.

Дополнительно для таблеток:

  • инфекции урогенитального тракта (цервицит и/или неосложненный уретрит);
  • заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в качестве сочетанной терапии);
  • скарлатина.

Дополнительным показанием к применению ЗИ-Фактора в форме капсул являются инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (цервицит, уретрит).

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 1 года – для таблеток, до 12 лет (с массой тела менее 45 кг) – для капсул.

Дополнительными противопоказаниями для капсул ЗИ-Фактор являются:

  • единовременный прием с дигидроэрготамином и эрготамином;
  • недостаточность лактазы;
  • генетическая непереносимость галактозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Антибиотик ЗИ-Фактор применяется перорально (внутрь) 1 раз в сутки, за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Рекомендуемые суточные дозы для взрослых:

  • инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: 500 мг, продолжительность лечения – 3 дня;
  • острые инфекции мочеполовых путей: 1000 мг однократно;
  • инфекции кожи, мягких тканей, болезнь Лайма и мигрирующая эритема: 1000 мг в первый день, далее по 500 мг на протяжении 5 дней;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, ассоциированная с Helicobacter pylori: по 1000 мг на протяжении 3 дней при совместной антихеликобактерной терапии.

Детям суточную дозу назначают из расчета 10 мг на 1 кг в течение 3 дней, или в первый день – 10 мг на 1 кг, затем по 5–10 мг на 1 кг на протяжении 3 дней (курсовая доза составляет 30 мг/кг).

При лечении erythema migrans у детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг в первый день и по 10 мг на 1 кг на протяжении следующих 4 дней. Продолжительность курса – 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек (КК > 40 мл/мин) корректировать дозу нет необходимости.

  • пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея/запор, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, расстройство пищеварения, анорексия, метеоризм, диспепсия, мелена, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей – запоры, анорексия, гастрит;
  • сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, сердцебиение, аритмия, увеличение интервала QT;
  • кровеносная система: нейтропения, тромбоцитопения;
  • органы чувств: шум в ушах, нарушения восприятия запаха и вкуса, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при длительном приеме высоких доз);
  • нервная система: головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, агрессивность; у детей – головная боль (при лечении среднего отита), гиперкинезия, невроз, тревожность, нарушение сна;
  • мочеполовая система: нефрит, вагинальный кандидоз;
  • аллергические реакции: зуд, сыпь, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, сыпь, отек Квинке.
Читайте также:  Аллергия на антибиотик азитромицин

Симптомами передозировки антибиотика ЗИ-Фактор служат: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

При появлении данных симптомов назначается симптоматическое лечение.

Требуется соблюдать перерыв в 2 часа при применении антацидов совместно с ЗИ-Фактором.

После отмены терапии реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфического лечения под контролем специалиста.

При пропуске приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять сразу же, как будет возможность, а последующие – с интервалом в 24 часа.

При терапии азитромицином возможно присоединение суперинфекции (в том числе грибковой).

ЗИ-Фактор активен в отношении стрептококковой инфекции, однако неэффективен для профилактики острой ревматической лихорадки.

Азитромицин не влияет на способность управлять механизмами и автотранспортом.

Азитромицин беременным следует применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В период терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

Согласно инструкции, ЗИ-Фактор противопоказан в возрасте до 1 года (таблетки), до 12 лет с массой менее 45 кг (капсулы).

  • антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища: замедляют и снижают абсорбцию препарата;
  • варфарин и азитромицин: возможно усиление антикоагуляционного эффекта;
  • дигоксин: увеличивает концентрацию последнего;
  • эрготамин и дигидроэрготамин: усиливают токсическое действие;
  • триазолам: ЗИ-Фактор снижает клиренс и увеличивает фармакологическое действие триазолама;
  • лекарственные средства, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, дизопирамид, терфенадин, циклоспорин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, фенитоин, бромокриптин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и иные ксантиновые производные), циклосерин, непрямые антикоагулянты, метилпреднизолон, фелодипин: за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином замедляется их выведение, повышается концентрация в плазме и токсичность;
  • тетрациклин и хлорамфеникол: усиливают эффективность препарата;
  • линкозамиды: ослабляют эффективность препарата;
  • терфенадин и антибиотики класса макролидов: вызывают аритмию и удлинение интервала QT;
  • эрготамин и дигидроэрготамин: возможно проявление их токсического действия;
  • гепарин: несовместим с препаратом.

Азитромицин не оказывает влияния на концентрацию диданозина, карбамазепина, рифабутина и метилпреднизолона в плазме крови при сочетанном применении. Нельзя исключить влияние азитромицина (при пероральном применении) на концентрацию триазолама, циметидина, индинавира, эфавиренза, флуконазола, мидазолама, сульфаметоксазола/триметоприма в плазме крови при сочетанном применении.

ЗИ-Фактор не оказывает влияния на фармакокинетику теофиллина, однако при одновременном применении с иными макролидами в плазме крови может увеличиваться концентрация теофиллина.

Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при единовременном назначении с терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, циклосерином, пимозидом, астемизолом, хинидином и иными препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, необходимо учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При сочетанном применении азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина и его метаболита – глюкуронида. Тем не менее повышается концентрация его активного метаболита – фосфорилированного зидовудина – в моноядерных клетках периферических сосудов.

Аналогами ЗИ-Фактора являются: Азибиот, Азивок, Азидроп, Азимицин, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин, Азитромицин Зентива, Азитромицин Сандоз, Азитромицин Форте-OBL, Азитромицин-OBL, Азитромицин-ЛЕКСВМ, Азитромицин-Маклеодз, АзитРус, АзитРус Форте, Зетамакс ретард, Зитноб, Зитролид, Зитролид форте, Зитроцин, Сумаклид, Сумамед, Сумамед форте, Сумамокс, Тремак-Сановель, Хемомицин, Экомед.

Хранить в сухом месте при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей.

  • таблетки – 3 года;
  • капсулы – 2 года.

Отзывы о ЗИ-Факторе в основном положительные. Однако некоторые пациенты отмечают такие побочные эффекты, как беспокойство, расстройство стула.

Цена на ЗИ-Фактор в таблетках составляет примерно 184 рубля, в капсулах – 196 рублей за упаковку.

источник

2 капсулы 250 мг 10 шт., банки темного стекла (1) — пачки картонные ФСП 42-0030-3985-03

3 капсулы 250 мг 10 шт., банки темного стекла (1) — пачки картонные

4 капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные ФСП 42-0030-3985-03 4602930007416
5 капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные

6 капсулы 250 мг 10 шт., флаконы полимерные (1) — пачки картонные

7 капсулы 250 мг 6 шт., банки полимерные (1) — пачки картонные

8 капсулы 250 мг 6 шт., банки темного стекла (1) — пачки картонные

9 капсулы 250 мг 6 шт., банки темного стекла (1) — пачки картонные ФСП 42-0030-3985-03

10 капсулы 250 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные ФСП 42-0030-3985-03 4602930007423
11 капсулы 250 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные

12 капсулы 250 мг 6 шт., флаконы полимерные (1) — пачки картонные

ЗИ-ФАКТОР (ZI-FACTOR) Представительство:
ВЕРОФАРМ ОАО код ATX: J01FA10 Владелец регистрационного удостоверения:
ВЕРОФАРМ, ОАО
azithromycin Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 капс.
азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, поливинилпирролидон. 6 — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета. 1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон (повидон), полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон), магния стеарат. Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, поливинилпирролидон (повидон), тальк, твин-80 (полисорбат), краситель кислотный красный. 3 — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов — азалид Регистрационные №№:
капс. 250 мг: 6 — Р №002353/01, 31.03.08
таблетки, оболочкой, 500 мг: 3 — ЛС-000525, 25.08.06
Описание лекарственного препарата ЗИ-ФАКТОР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЗИ-ФАКТОР для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2007 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия группы азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.. Активен в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Распределение Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-15 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Метаболизм В печени деметилируется, образующиеся метаболиты активны. Выведение Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/
Показания к применению препарата ЗИ-ФАКТОР
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); — инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); — скарлатина; — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); — болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans); — заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Внутрь за 1 ч или через 2 ч после еды 1 раз/ Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей — 500 мг/ за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г). При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/ в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/ ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) — 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, — 1 г/ в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/ в течение 3 дней или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5-10 мг/кг/ в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). При лечении болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) у детей доза — 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запоры, анорексия, гастрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее). Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее). Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке. Прочие: повышенная утомляемость; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению препарата ЗИ-ФАКТОР
— печеночная недостаточность; — почечная недостаточность; — лактация (грудное вскармливание); — детский возраст до 12 лет; — аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT); — выраженные нарушения функции печени или почек у детей; — повышенная чувствительность к азитромицину или другим макролидам. С осторожностью применяют препарат при беременности.
Применение препарата ЗИ-ФАКТОР при беременности и кормлении грудью
При беременности азитромицин следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности.
Особые указания
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в средних дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. При совместном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина. При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия). При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама. Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах. Линкозамиды ослабляют эффективность азитромицина. Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

источник

Оболочка содержит: оксипропилметилцеллюлозу; повидон; титана диоксид; полисорбат; тальк; кислотный красный краситель.

  • Капсулы желатиновые, твердые,белого цвета. Упаковка контурная ячейковая № 6,10, картонные пачки.
  • Таблетки, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые светло-розовой оболочкой. Упаковка контурная ячейковая №3, картонные пачки.

Антибактериальное. При высоких концентрациях в очаге воспаления Зи-фактор оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Антибиотик Зи-фактор группы макролидов, представитель азалидов. Характеризуется широким спектром действия. Подавляет синтез белка чувствительных к нему микроорганизмов. Высоко активен к грамположительным бактериям: Streptococcusspp., Staphylococcusaureus; грамотрицательным бактериям: Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis Escherichia coli, Campylobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis и бактерий анаэробных: Bacteroidesfragilis.

Активен по отношению к Mycoplasma pneumoniae,Toxoplasmagondii, Mycoplasmahominis, Chlamydiatrachomatis, Treponemapallidum. ЗИ-фактор неактивен к грамположительным бактериям, которые устойчивы к эритромицину.

Фармакокинетика

ЗИ-факторв ЖКТ быстро всасывается, поскольку обладает липофильностью и высокой устойчивостью в кислой среде. Максимальная концентрация в крови после приема медикамента в дозе 500 мг достигается через три часа и равняется в среднем 0.4 мг/л.

Хорошо проникает в мягкие ткани и кожу, органы урогенитального тракта и дыхательные пути. Биодоступность препарата около 37%. Поскольку азитромицин характеризуется низким связыванием с белками крови, то его максимальная концентрация достигается в тканях. Концентрация препарата в очагах инфекции примерно на 30 % выше относительно концентрации в здоровых тканях и она сберегается в очаге воспаления в бактерицидных концентрациях на протяжении недели.

Препарат метаболизируется в печени. Выведение азитромицина проходит в два этапа: период полураспада составляет 14-20 часов и за 41 час (24 — 72 часа) выводится полностью из организма.

Широкий перечень инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых чувствительны к препарату:

  • инфекции дыхательных путей (пневмонии, острый бронхит и рецидивы хронического бронхита), заболевания ЛОР-органов;
  • инфекционные поражения мягких тканей икожи (инфицированные дерматозы, рожа, импетиго);
  • инфекции урогенитального тракта, вызванные возбудителем Chlamydia trachomatis;
  • на стадииerythema migrans при болезни Лайма;
  • в комбинированной терапии язвенной болезни желудка и двенадцати-перстной кишки, ассоциированная с возбудителем Helicobacter pylori.
  • печеночнаяи почечная недостаточность;
  • возраст до 12 месяцев;
  • аритмия;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к макролидам.

С осторожностью ЗИ-фактор применяют при беременности. Антибиотик проникает легко через плацентарный барьер. В период беременности назначается лишь в случаях, когда польза для матери выше риска для плода. В период кормления грудью, при назначении азитромицина, грудное вскармливание нужно прекратить.

Побочные эффекты развиваются относительно редко и проявляются нарушениями со стороны:

  • сердечно-сосудистой системы — ощущением сердцебиения, болью в грудной клетке;
  • пищеварительного тракта — боли в абдоминальной области, нарушения стула, диспепсия, метеоризм, холестатическая желтуха, гастрит, снижение аппетита, повышение ферментативной активности печени;
  • нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, неврозы, повышенная утомляемость, нарушения сна, гиперкинезии;
  • моче-половой системы:вагинальный кандидоз, нефрит;
  • аллергические реакции: повышенная светочувствительность, конъюнктивит, крапивница, ангионевротический отек.

Однократно внутрь, в сутки, за 1 час до или после приёма пищи.

При инфекционных поражениях ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, дыхательных путей назначают 2 капсулы один раз в день на протяжении трех суток (доза на курс- 1500 мг).

При инфекциях урогенитального тракта, вызванных возбудителем Chlamydia trachomatis: однократно 4 капсулы (1000 мг).

При мигрирующей эритеме: в течение пяти дней один раз в сутки по схеме 1-й день — 4 капсулы(1000 мг), со 2-го по 5-й по 2 капсулы (500 мг). Всего на курс 3000 мг.

Детям назначается из расчета 10 мг/кг массы тела на протяжении 3 дней.

При нарушении функции почек, при условии (КК>40 мл/мин) дозы не корректируются.

Инструкция по применению Зи-фактора должна строго соблюдаться, в противном случае возможна передозировка препарата.

Проявляется следующей симптоматикой: тошнота, рвота, временная потеря слуха, диарея.

Этанол, антациды (магнийсодержащие и алюминий), а также пища снижают абсорбцию препарата.

Зи-фактор повышает концентрацию в крови дигоксина, повышает концентрацию и токсичность, а также замедляет выведение непрямых антикоагулянтов, Циклоспорина, фелодипина, метилпреднизолона, терфенадина, Карбамазепина, фенитоина, гексобарбитала, Бромокриптина, спорыньи, вальпроевой кислоты, алкалоидов дизопирамида, теофиллина, пероральных гипогликемических средств.

В сухом недоступном для детей месте при температуре не более 25°C. Список Б.

источник

  • В одной капсуле — 250 мг азитромицина дигидрата; крахмал кукурузный; сахар молочный; натрия лаурилсульфат; аэросил; ПВП.
  • В одной таблетке — 500 мг азитромицина дигидрата, кальций фосфат дигидрат; магния стеарат; повидон; натрия лаурилсульфат; кросповидон.

Оболочка содержит: оксипропилметилцеллюлозу; повидон; титана диоксид; полисорбат; тальк; кислотный красный краситель.

  • Капсулы желатиновые, твердые,белого цвета. Упаковка контурная ячейковая № 6,10, картонные пачки.
  • Таблетки, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые светло-розовой оболочкой. Упаковка контурная ячейковая №3, картонные пачки.

Антибактериальное. При высоких концентрациях в очаге воспаления Зи-фактор оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Антибиотик Зи-фактор группы макролидов, представитель азалидов. Характеризуется широким спектром действия. Подавляет синтез белка чувствительных к нему микроорганизмов. Высоко активен к грамположительным бактериям: Streptococcusspp.

, Staphylococcusaureus; грамотрицательным бактериям: Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis Escherichia coli, Campylobacter spp.

, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis и бактерий анаэробных: Bacteroidesfragilis.

Активен по отношению к Mycoplasma pneumoniae,Toxoplasmagondii, Mycoplasmahominis, Chlamydiatrachomatis, Treponemapallidum. ЗИ-фактор неактивен к грамположительным бактериям, которые устойчивы к эритромицину.

Читайте также:  Амброксол и азитромицин вместе

Фармакокинетика

ЗИ-факторв ЖКТ быстро всасывается, поскольку обладает липофильностью и высокой устойчивостью в кислой среде. Максимальная концентрация в крови после приема медикамента в дозе 500 мг достигается через три часа и равняется в среднем 0.4 мг/л.

Хорошо проникает в мягкие ткани и кожу, органы урогенитального тракта и дыхательные пути. Биодоступность препарата около 37%.

Поскольку азитромицин характеризуется низким связыванием с белками крови, то его максимальная концентрация достигается в тканях.

Концентрация препарата в очагах инфекции примерно на 30 % выше относительно концентрации в здоровых тканях и она сберегается в очаге воспаления в бактерицидных концентрациях на протяжении недели.

Препарат метаболизируется в печени. Выведение азитромицина проходит в два этапа: период полураспада составляет 14-20 часов и за 41 час (24 — 72 часа) выводится полностью из организма.

Широкий перечень инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых чувствительны к препарату:

  • инфекции дыхательных путей (пневмонии, острый бронхит и рецидивы хронического бронхита), заболевания ЛОР-органов;
  • инфекционные поражения мягких тканей икожи (инфицированные дерматозы, рожа, импетиго);
  • инфекции урогенитального тракта, вызванные возбудителем Chlamydia trachomatis;
  • на стадии erythema migrans при болезни Лайма;
  • в комбинированной терапии язвенной болезни желудка и двенадцати-перстной кишки, ассоциированная с возбудителем Helicobacter pylori.

С осторожностью ЗИ-фактор применяют при беременности. Антибиотик проникает легко через плацентарный барьер. В период беременности назначается лишь в случаях, когда польза для матери выше риска для плода. В период кормления грудью, при назначении азитромицина, грудное вскармливание нужно прекратить.

Побочные эффекты развиваются относительно редко и проявляются нарушениями со стороны:

  • сердечно-сосудистой системы — ощущением сердцебиения, болью в грудной клетке;
  • пищеварительного тракта — боли в абдоминальной области, нарушения стула, диспепсия, метеоризм, холестатическая желтуха, гастрит, снижение аппетита, повышение ферментативной активности печени;
  • нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, неврозы, повышенная утомляемость, нарушения сна, гиперкинезии;
  • моче-половой системы: вагинальный кандидоз, нефрит;
  • аллергические реакции: повышенная светочувствительность, конъюнктивит, крапивница, ангионевротический отек.

Однократно внутрь, в сутки, за 1 час до или после приёма пищи.

При инфекционных поражениях ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, дыхательных путей назначают 2 капсулы один раз в день на протяжении трех суток (доза на курс- 1500 мг).

При инфекциях урогенитального тракта, вызванных возбудителем Chlamydia trachomatis: однократно 4 капсулы (1000 мг).

При мигрирующей эритеме: в течение пяти дней один раз в сутки по схеме 1-й день — 4 капсулы(1000 мг), со 2-го по 5-й по 2 капсулы (500 мг). Всего на курс 3000 мг.

Детям назначается из расчета 10 мг/кг массы тела на протяжении 3 дней.

При нарушении функции почек, при условии (КК>40 мл/мин) дозы не корректируются.

Инструкция по применению Зи-фактора должна строго соблюдаться, в противном случае возможна передозировка препарата.

Проявляется следующей симптоматикой: тошнота, рвота, временная потеря слуха, диарея.

Этанол, антациды (магнийсодержащие и алюминий), а также пища снижают абсорбцию препарата.

Зи-фактор повышает концентрацию в крови дигоксина, повышает концентрацию и токсичность, а также замедляет выведение непрямых антикоагулянтов, Циклоспорина, фелодипина, метилпреднизолона, терфенадина, Карбамазепина, фенитоина, гексобарбитала, Бромокриптина, спорыньи, вальпроевой кислоты, алкалоидов дизопирамида, теофиллина, пероральных гипогликемических средств.

Препарат несовместим с гепарином.

В сухом недоступном для детей месте при температуре не более 25°C. Список Б.

Азицид, Азитрокс, Хемомицин, Зитроцин, Зитролид, Суматролид солютаб, Сафоцид, Азивок, Азитрал, Сумамецин, Сумамокс и другие аналоги.

Зи-фактор не относится к оригинальным препаратам, а является отечественным дженериком препарата Сумамед.

Антибиотик Зи-фактор, отзывы о нем в большинстве случаев положительные.

Особо высокую эффективность препарата отмечают пациенты при лечении ангины. Уже через сутки день после его приема значительно улучшается самочувствие, исчезает боль в горле, отечность, ломота в суставах, кашель.

Также эффективен при лечении гайморита — на второй день после приема головные боли уменьшаются, заложенность носа устраняется. Однако, некоторые пациенты жалуются на ухудшение общего самочувствия, учащенное сердцебиение, беспокойство, расстройство стула.

Иногда пациенты спрашивают, что лучше принимать, дженерик Зи-фактор или Сумамед? По фармакологическим свойствам эти препараты идентичны, но цена Зи-фактора ниже почти в три раза.

Купить Зи-фактор можно в аптеках Москвы и других городах России. Цена Зи-фактора в таблетках составляет в среднем 184 рубля, а в капсулах 196 рублей за упаковку.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Зи-Фактор обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Lekarstva.Guru > Антибактериальные > Зи-фактор: инструкция по применению и аналоги, отзывы и цена

Большинство заболеваний в современном мире лечатся с помощью антибиотиков. В обществе сложилось такое мнение, что они опасны для здоровья. Неосторожное их использование действительно может нанести вред здоровью.

Но не стоит забывать, что количество смертей от инфекционных заболеваний значительно снизилось благодаря им. И чтобы справиться с болезнями, врачи прописывают антибиотики широко действия, такие как Зи-фактор.

Зи-фактор — антибиотик нового поколения, группы макролидов. Активное вещество в лекарстве — азитромицин. Препарат применяют для борьбы с инфекционными процессами.

Лекарство обладает большой эффективностью, результат от применения можно наблюдать уже в первые сутки. Процесс лечения требует контроля, поэтому лекарство продают по рецепту.

Побочные эффекты после применения Зи-фактора встречаются редко.

  • Азитромицин дигидрат.
  • Диоксид титана.
  • Магний стеарат.
  • Лаурилсульфат натрия.
  • Молочный сахар.
  • Ринит.
  • Пневмония.
  • Гнойный отит.
  • Скарлатина.
  • Гайморит.
  • Заболевания пищеварения.
  • Болезнь Лайма.
  • Язва.
  • Дерматит.
  • Тонзиллит.
  • Синусит.
  • Импетиго.
  • Хламидийные болезни.
  • Фарингит.
  • Флегмона.
  • Фолликулит.
  • Инфекция кожи.
  • Гонококковая инфекция.
  • Бронхит.
  • Уретрит.

Быстрый эффект от лекарства достигается благодаря большой концентрации Зи-фактора. Азитромицин уничтожает множество видов вредных микроорганизмов. Благодаря этому, он показывает большую эффективность. Зи-фактор не влияет на бактерии иммунные к эритромицину.

Компоненты состава хорошо поглощаются тканями и распространяются в нужном направлении.

После приёма Зи-фактора 500 мг, до нужного места доходит 37% активного вещества, а наибольшая концентрация наблюдается через 4 часа.

После проникновения в организм, лекарство переносится к месту воспаления с помощью фагоцитов. Большая часть компонентов состава остаются в организме на протяжении 1 недели, а затем постепенно выводятся.

Лекарство выпускается в двух дозировках: Зи-фактор 500 мг, 250 мг. Таблетки имеют светло розовый оттенок. В блистере содержится 3 шт. Цена на Зи-фактор 500 мг 3 шт. — 190 р. Желатиновые капсулы имеют белый цвет и содержат внутри порошок. Фасуются по 6 и 10 шт. Цена на капсулы Зи-Фактор 250 мг 6 шт. — 190 р., Зи-фактор 500 мг 6 шт. — 225 р.

Состав устойчив к кислоте пищеварительного тракта, а приём пищи не влияет на эффективность усваивания. Но принимать лекарство необходимо за 1 час до еды или за 2 часа после. Суточная доза Зи-Фактора — 500 мг. Продолжительность курса лечения определяет врач.

  • При инфекционном поражении дыхательных путей, тканей, кожного покрова, гайморите, болезни Лайма — до 3000 мг за весь курс, не больше 5 дней. В первые сутки принимают 2 раза по 500 мг, а затем по 500 мг в день.
  • При инфекции урогенитального тракта — принимают 1000 мг одни сутки.
  • При язве пищеварения — по 1000 мг в сутки на протяжении 3 дней. Состав принимается совместно с другими лекарствами.

Для детей, дозировка рассчитывается исходя из формулы: 10 мг на 1 кг веса. Длительность курса составляет 3 дня, в отдельных случая может быть увеличена до 5.

При беременности и кормлении грудь, польза от препарата значительно превышает вред. Исследования не дали однозначного ответа, на возможность влияния азитромицина на плод.

Но для исключения этой возможности, лучше всего не принимать Зи-фактор во время беременности. Активное вещество проникает в грудное молоко и влияет на ребёнка.

Поэтому не рекомендуется принимать антибиотики в период кормления грудью.

Зи-фактор нагружает печень, нарушает флору кишечника и влияет на почки.

Противопоказания к применению лекарства:

  • Аллергическая реакция на один из компонентов состава.
  • Аритмия.
  • Нарушение работы почек.
  • Дети до 1 года.

Перед назначением препарата, врач должен провести полный осмотр и выявить проблемы со здоровьем, а также провести лабораторные исследования мочи и крови. Терапию следует начинать, только когда готовы результаты анализов и диагноз.

При взаимодействии с разными составами, Зи-фактор может оказывать такие эффекты:

  • Средства, содержащие алюминий, этанол и магний, замедляют поглощение азитромицина организмом.
  • Совместное использование с Варфарином, усиливает действие последнего. И тут нужно тщательно наблюдать за состоянием больного.
  • Использование вместе с Дигидроэрготамином и эрготамином, увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
  • Активное вещество — азитромицин, усиливает действие триазолама.
  • Эффективность азитромицина снижается линкозамидами.
  • Хлорамфеникол и Тетрациклин усиливает действие Зи-фактора.
  • Азитромицин увеличивает токсичность Циклосерина и замедляет его выведение.
  • Состав нельзя использовать вместе с антикоагулянтами.
  • Алкоголь может нейтрализовать действие активного вещества.

Средство может оказывать негативное влияние на внутренние органы.

  • Головокружение.
  • Повышенная утомляемость.
  • Сонливость.
  • Неврозы.
  • Нарушение сна.
  • Головная боль.
  • Учащённое сердцебиение.
  • Боли в груди.
  • Боль в животе.
  • Нарушение стула.
  • Метеоризм.
  • Диспепсия.
  • Гастрит.
  • Боли в печени.

Превышение дозировки препарат сопровождается тошнотой и диареей, ухудшением слуха. При появлении любого из симптомов, нужно прекратить использовать препарат.

Срок хранения препарата — 2 года, производитель — Верофарм ОАО (Россия).

Если в аптеке нет Зи-фактора, то можно воспользоваться аналогами.

Югославское средство относится к группе азалидов. Используется при инфекционно-воспалительных процессах.

  • Суспензию можно применять начиная с 6 месяцев.
  • Используется 1 раз в сутки.
  • Курс лечения занимает до 5 дней.
  • Много побочных эффектов.
  • Высокая стоимость.

Лекарство производится в Индии и относится к группе азалидов. Выпускается в форме таблеток, в блистере идёт 3 шт.

  • Короткий курс лечения — 3 дня.
  • Побочные эффекты можно снять активированным углем.
  • Влияет на реакцию.
  • Много побочных эффектов.
  • Только одна форма выпуска — таблетки.
  • Нельзя принимать детям до 12 лет.

Хорватский препарат, относящийся к группе азалидов. Состав выпускается в форме суспензии и порошка. Лекарство применяется для лечения гайморита, инфекций кожи и дыхательных путей. Много хороших отзывов в интернете.

  • Приятный вкус и запах.
  • Действие наступает быстрее чем в драже или таблетках.
  • Можно принимать детям младше 12 лет.
  • Высокая стоимость.
  • После открытия упаковки, хранится 7 дней.
  • Большая вероятность возникновения аллергии на коже.

Зи-фактор — относится к антибиотикам широкого действия и применяется для лечения инфекционных заболеваний. Лекарство выписывается врачом, после осмотра и сдачи анализов. Побочные эффекты от применения возникают нечасто. Цена — от 190 р. в зависимости от формы выпуска Зи-фактора.

Сыну назначили антибиотик Амиксин. Но у него началась сыпь, и мы обратились к врачу за другим средством, без таких побочных эффектов. И нам назначили Зи-фактор. В первый же день прошла боль в горле и улучшилось общее самочувствие. Я покупала капсулы по 250 мг, этого вполне достаточно для подростка. Лекарство продаётся по рецепту. Эффектом полностью довольны.

Препарат Зи-фактор является замечательным аналогом Сумамеда, но значительно дешевле (на 300 рублей). Препарат принимал по 1 таблетке на протяжении 3 дней. Эффект наступил сразу на второй день. Лекарство назначал врач.

Супруга заболела ОРВИ и народные средства не помогли справиться с недугом. Придя в аптеку, попросил посоветовать антибиотик. И мне показали Зи-Фактор, 3 таблетки за 200 р. Принимали по 1 таблетке в сутки, на протяжении 3 дней. Улучшение состояние началось в конце второго дня. А на третий прошли все симптомы, кроме кашля. Супруга результатом осталась очень довольна.

ЗИ-Фактор – антибиотик группы азалидов.

  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, цвет оболочки – светло-розовый, видны два слоя на поперечном разрезе, слой внутри – почти белого или белого цвета (по 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке или банке из светозащитного стекла, 1 упаковка или банка в пачке из картона);
  • капсулы: желатиновые твердые, размер №0, цвет – белый. Содержимое капсулы – смесь гранул и порошка белого с желтоватым оттенком или белого цвета (по 6 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке либо по 10 капсул в банке или флаконе, 1 банка, флакон или упаковка в пачке из картона).
  • активное вещество: азитромицин – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: оксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), диоксид титана, поливинилпирролидон (повидон), тальк, полисорбат-80, кармуазин (краситель азорубин).
  • активное вещество: азитромицин – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: сахар молочный (лактоза), лактопресс (лактоза безводная), кукурузный крахмал, поливинилпирролидон (повидон), лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния (аэросил), стеарат магния;
  • капсула: диоксид титана, пропилпарагидроксибензоат, желатин, уксусная кислота, метилпарагидроксибензоат.

ЗИ-Фактор – антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Оказывает бактерицидное действие при возникновении в очаге воспаления высоких концентраций.

К азитромицину чувствительны:

  • грамположительные кокки: St. pyogenes, St. Viridans, St. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, стрептококки групп G и CF, Staphylococcus aureus;
  • грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, B.parapertussis, H.ducreyi, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
  • некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
  • другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

В отношении грамположительных бактерий, которые устойчивы к эритромицину, азитромицин не проявляет активности.

Всасывание из ЖКТ быстрое, что определяется липофильностью азитромицина и его стойкостью в кислой среде. Через 2,5 (или чуть больше) часа после приема 500 мг (1 таблетка или 2 капсулы) достигается максимальная концентрация азитромицина в плазме крови – 0,4 мг/л. Биодоступность – 37%.

Азитромицин активно проникает в органы и ткани урогенитального тракта (в особенности в предстательную железу), дыхательные пути, мягкие ткани и кожу.

В тканях концентрация выше в 10–50 раз, чем в плазме крови, а период полувыведения более длителен, что обусловлено низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также способностью вещества проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в окружающей лизосомы среде с низким pH.

Это определяет высокий плазменный клиренс и объем распределения, составляющий 31,1 л/кг. Для элиминации внутриклеточных возбудителей особенно важна способность азитромицина концентрироваться преимущественно в лизосомах.

Выявлено, что фагоциты транспортируют азитромицин в места локализации инфекции, где благодаря фагоцитозу происходит его высвобождение. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше на 24–34%, чем в здоровых тканях, и коррелирует со степенью воспалительного отека.

Независимо от высокой концентрации в фагоцитах, азитромицин практически не влияет на их функцию. Азитромицин в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления остается на протяжении 5–7 дней после того, как была принята последняя доза [данное обстоятельство позволило разработать короткие курсы лечения (3–5 дней)]. Деметилируется в печени, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение из плазмы крови азитромицина проходит в два этапа: в интервале от 8 до 24 часов после приема препарата период полувыведения – 14–20 часов, в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, благодаря чему появляется возможность применять препарат 1 раз в сутки.

  • боррелиоз (болезнь Лайма) – для лечения начальной стадии (erythema migrans); инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей (синусит, средний отит, тонзиллит, ангина, фарингит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, вторично инфицированные дерматозы, рожа);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, атипичные и бактериальные пневмонии);
  • инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к лекарственному средству.

Дополнительно для таблеток:

  • инфекции урогенитального тракта (цервицит и/или неосложненный уретрит);
  • заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в качестве сочетанной терапии);
  • скарлатина.

Дополнительным показанием к применению ЗИ-Фактора в форме капсул являются инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (цервицит, уретрит).

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 1 года – для таблеток, до 12 лет (с массой тела менее 45 кг) – для капсул.

Дополнительными противопоказаниями для капсул ЗИ-Фактор являются:

  • единовременный прием с дигидроэрготамином и эрготамином;
  • недостаточность лактазы;
  • генетическая непереносимость галактозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Антибиотик ЗИ-Фактор применяется перорально (внутрь) 1 раз в сутки, за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Рекомендуемые суточные дозы для взрослых:

  • инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: 500 мг, продолжительность лечения – 3 дня;
  • острые инфекции мочеполовых путей: 1000 мг однократно;
  • инфекции кожи, мягких тканей, болезнь Лайма и мигрирующая эритема: 1000 мг в первый день, далее по 500 мг на протяжении 5 дней;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, ассоциированная с Helicobacter pylori: по 1000 мг на протяжении 3 дней при совместной антихеликобактерной терапии.

Детям суточную дозу назначают из расчета 10 мг на 1 кг в течение 3 дней, или в первый день – 10 мг на 1 кг, затем по 5–10 мг на 1 кг на протяжении 3 дней (курсовая доза составляет 30 мг/кг).

При лечении erythema migrans у детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг в первый день и по 10 мг на 1 кг на протяжении следующих 4 дней. Продолжительность курса – 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек (КК > 40 мл/мин) корректировать дозу нет необходимости.

  • пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея/запор, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, расстройство пищеварения, анорексия, метеоризм, диспепсия, мелена, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей – запоры, анорексия, гастрит;
  • сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, сердцебиение, аритмия, увеличение интервала QT;
  • кровеносная система: нейтропения, тромбоцитопения;
  • органы чувств: шум в ушах, нарушения восприятия запаха и вкуса, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при длительном приеме высоких доз);
  • нервная система: головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, агрессивность; у детей – головная боль (при лечении среднего отита), гиперкинезия, невроз, тревожность, нарушение сна;
  • мочеполовая система: нефрит, вагинальный кандидоз;
  • аллергические реакции: зуд, сыпь, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, сыпь, отек Квинке.

Симптомами передозировки антибиотика ЗИ-Фактор служат: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

При появлении данных симптомов назначается симптоматическое лечение.

Требуется соблюдать перерыв в 2 часа при применении антацидов совместно с ЗИ-Фактором.

После отмены терапии реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфического лечения под контролем специалиста.

При пропуске приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять сразу же, как будет возможность, а последующие – с интервалом в 24 часа.

При терапии азитромицином возможно присоединение суперинфекции (в том числе грибковой).

ЗИ-Фактор активен в отношении стрептококковой инфекции, однако неэффективен для профилактики острой ревматической лихорадки.

Азитромицин не влияет на способность управлять механизмами и автотранспортом.

Читайте также:  Аллергия на азитромицин чем заменить

Азитромицин беременным следует применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В период терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

Согласно инструкции, ЗИ-Фактор противопоказан в возрасте до 1 года (таблетки), до 12 лет с массой менее 45 кг (капсулы).

  • антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища: замедляют и снижают абсорбцию препарата;
  • варфарин и азитромицин: возможно усиление антикоагуляционного эффекта;
  • дигоксин: увеличивает концентрацию последнего;
  • эрготамин и дигидроэрготамин: усиливают токсическое действие;
  • триазолам: ЗИ-Фактор снижает клиренс и увеличивает фармакологическое действие триазолама;
  • лекарственные средства, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, дизопирамид, терфенадин, циклоспорин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, фенитоин, бромокриптин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и иные ксантиновые производные), циклосерин, непрямые антикоагулянты, метилпреднизолон, фелодипин: за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином замедляется их выведение, повышается концентрация в плазме и токсичность;
  • тетрациклин и хлорамфеникол: усиливают эффективность препарата;
  • линкозамиды: ослабляют эффективность препарата;
  • терфенадин и антибиотики класса макролидов: вызывают аритмию и удлинение интервала QT;
  • эрготамин и дигидроэрготамин: возможно проявление их токсического действия;
  • гепарин: несовместим с препаратом.

Азитромицин не оказывает влияния на концентрацию диданозина, карбамазепина, рифабутина и метилпреднизолона в плазме крови при сочетанном применении. Нельзя исключить влияние азитромицина (при пероральном применении) на концентрацию триазолама, циметидина, индинавира, эфавиренза, флуконазола, мидазолама, сульфаметоксазола/триметоприма в плазме крови при сочетанном применении.

ЗИ-Фактор не оказывает влияния на фармакокинетику теофиллина, однако при одновременном применении с иными макролидами в плазме крови может увеличиваться концентрация теофиллина.

Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при единовременном назначении с терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, циклосерином, пимозидом, астемизолом, хинидином и иными препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, необходимо учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При сочетанном применении азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина и его метаболита – глюкуронида. Тем не менее повышается концентрация его активного метаболита – фосфорилированного зидовудина – в моноядерных клетках периферических сосудов.

Аналогами ЗИ-Фактора являются: Азибиот, Азивок, Азидроп, Азимицин, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин, Азитромицин Зентива, Азитромицин Сандоз, Азитромицин Форте-OBL, Азитромицин-OBL, Азитромицин-ЛЕКСВМ, Азитромицин-Маклеодз, АзитРус, АзитРус Форте, Зетамакс ретард, Зитноб, Зитролид, Зитролид форте, Зитроцин, Сумаклид, Сумамед, Сумамед форте, Сумамокс, Тремак-Сановель, Хемомицин, Экомед.

Хранить в сухом месте при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей.

  • таблетки – 3 года;
  • капсулы – 2 года.

Отзывы о ЗИ-Факторе в основном положительные. Однако некоторые пациенты отмечают такие побочные эффекты, как беспокойство, расстройство стула.

Цена на ЗИ-Фактор в таблетках составляет примерно 184 рубля, в капсулах – 196 рублей за упаковку.

Противомикробное средство Зи-Фактор® относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.

Препарат предназначен для терапии инфекционно-воспалительных процессов органов дыхания, мочевыведения, инфекций кожных покровов и другой локализации.

Дополнительными преимуществами препарата являются разнообразие лекарственных форм, удобство применения и низкая токсичность, поэтому использовать его можно даже в педиатрии.

Это лекарство представляет собой антибиотик (азитромицин®), характеризующийся широким спектром противомикробного действия. Относится к подгруппе 15-членных азалидов из обширного класса макролидов, которые на сегодняшний день являются одними из наиболее малотоксичных средств лечения бактериальных инфекций.

Однако использовать Зи-Фактор® без назначения специалиста соответствующего профиля (особенно если болеет ребёнок) недопустимо. Несмотря на малотоксичность (в сравнении с другими антибиотиками), медпрепарат имеет некоторые ограничения на применение и справляется не со всеми возбудителями.

Данное противомикробное средство, предназначенное для терапии инфекционных воспалений различной локализации, относится к макролидам (подкласс азалиды).

Действующее вещество таблеток, капсул и суспензии – мощный антибиотик-макролид, известный под международным названием азитромицин®.
Эта полусинтетическая 15-членная модификация эритромицина была открыта довольно давно, но по сегодняшний день продолжает оставаться одним из наиболее эффективных соединений в борьбе с разными типами возбудителей бактериальных инфекций.

На патогенные микроорганизмы препарат в невысоких концентрациях воздействует бактериостатически, подавляя биосинтез протеина, необходимого для роста клетки. При повышении дозировки наблюдается уже бактерицидный (уничтожение) эффект. Перечень восприимчивых к антибиотику патогенов включает следующие болезнетворные бактерии:

  • грамотрицательные возбудители коклюша и гонореи, гемофильная палочка, Moraxella catarrhalis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis;
  • грамположительные стрептококки из групп С, F, G, S.pneumoniae, S.pyogenes, S.agalactiae, S.viridans, а также стафилококки S.epidermidis и золотистый;
  • анаэробы рода пептострептококков, Clostridium perfringens, Bacteroides bivius;
  • атипичные возбудители хламидиоза, уреаплазмоза, микобактериоза, микоплазмоза.

Чувствительность проявляют также бледная спирохета и хеликобактер, а вот против любых штаммов, устойчивых к эритромицину, антибиотик неэффективен.

Читайте далее: Когда начинает действовать антибиотик и спадает температура

Стоимость препарата относительно невысока, особенно если сравнивать с оригинальным препаратом- Сумамедом, поскольку производитель Зи-Фактор – российское фармацевтическое ОАО «Верофарм»®. Отечественная компания выпускает лекарство в нескольких удобных для применения формах:

  • Таблетки с содержанием 500 мг азитромицина, упакованные по 3 штуки. Дополнительные компоненты в данном случае – это кросповидон и повидон, дигидрат кальция фосфата, стеарат магния, составляющие специальной кишечнорастворимой оболочки.
  • Капсулы, в которых, помимо 250 мг действующего вещества, включены молочный сахар, ПВП, аэросил, крахмал, лаурилсульфат натрия. В упаковке находится 6 или же 10 капсул.
  • Порошкообразное средство в 100-миллитровых флаконах, из которого готовится суспензия. 5 мл готового препарата содержат 200 мг антибиотика.

Все лекарственные формы сопровождаются подробной аннотацией, а к последней прилагается ещё и специальный удобный дозировочный шприц.

С января 2017 приобретение таблеток Зи-Фактор®, как и практически всех остальных антибиотиков, без заполненного врачом рецептурного бланка стало невозможным.

Такое ужесточение правил отпуска ЛС стало результатом международной программы ВОЗ по борьбе с возрастающей резистентностью болезнетворных микроорганизмов.

Правильно оформленный рецепт, помимо возраста, ФИО пациента, врачебной печати и подписи, содержит запись приблизительно такого вида:

Rp.: Tab. «ZI-Factor»® 0.5

S. По 1 таблетке натощак каждые 24 часа.

Читайте далее: Причины запрета свободного оборота + список безрецептурных антибиотиков

Расширенный спектр противомикробного действия позволяет применять этот препарат для антибиотикотерапии самых разных инфекционных заболеваний. Наиболее часто назначается он терапевтами и педиатрами при лечении ангины, воспаления гортани, лёгких или бронхов. Эффективны капсулы, таблетки и суспензия также при отите, гайморите, фронтите и прочих синуситах, кожных инфекциях.

Хорошо помогает лекарство и при воспалительных процессах урогенитальной сферы, причиной которых являются чувствительные бактерии. Возможно использование антибиотика в составе комплекса для эрадикации хеликобактера.

Приём препарата на основе азитромицина показан в случае следующего ряда инфекционных заболеваний:

  • инфекции респираторного тракта: ротоглотки – особенно эффективен зи-фактор при острой ангине(тонзиллите), бронхов, лёгких, околоносовых пазух и среднего уха;
  • респираторные хламидиозы и микоплазмозы;
  • различные воспаления кожи – дерматозы, импетиго, рожа;
  • скарлатины;
  • воспалительные процессы в мочеполовой сфере, протекающие в неосложнённой форме (уретриты у женщин и мужчин, цервицит);
  • язва желудка и ДПК, вызванные бактерией Helicobacter pylori;
  • болезнь Лайма.

Лекарственное средство нельзя назначать детям первого года жизни, кормящим матерям, лицам с недостаточностью функции почек или печени. Абсолютным противопоказанием является также непереносимость макролидных антибиотиков. Осторожность требуется при назначении препарата беременным, пациентам с нарушениями сердечного ритма, детям с почечной или же печёночной недостаточностью.

Поскольку пища в желудочно-кишечном тракте сказывается на скорости адсорбции действующего вещества отрицательно, принимать таблетки, суспензию или капсулы следует строго за час до еды либо же спустя два после.

Кратность приёма в сутки в любом случае составляет 1 раз, в одно и то же время (то есть с соблюдением 24-часового интервала).

Такой временной промежуток объясняется особенностями фармакокинетики ЛС, которое долго сохраняется в организме в терапевтических концентрациях.

Инфекции дыхательных путей у взрослых обычно лечатся трёхдневным курсом антибиотика – по 500 мг в сутки.

Если поражены кожа или мягкие ткани, продолжительность терапии увеличивается до 5 дней: в первый нужно принять 2 таблетки лекарства за раз (то есть 1000 мг), а в остальные четыре – уже по 500.

Боррелиоз (он же болезнь Лайма) требует аналогичной схемы лечения. При урогенитальных инфекциях врач назначает 1000 мг однократно либо пятидневную схему лечения.

Детям антибиотик Z-Фактор дают также всего раз в сутки, рассчитывая дозу согласно массе тела: 10 мг (не готовой суспензии, а именно действующего вещества) на каждый килограмм на протяжении 3 дней.

Первая стадия боррелиоза у маленьких пациентов лечится по пятидневной схеме, когда в первые сутки нужно принять 10 мг/кг, в остальные четыре – по 5 или 10.

Для правильного определения дозы пригодится шприц-дозатор, прилагаемый к порошку.

Продолжительные независимые рандомизированные клинические исследования выявили крайне низкий процент вероятности возникновения побочных эффектов – менее 1%. Исключениями стали только диарея, которая развивалась в 5% случаев, а также тошнота и боль в животе (по 3%). Кроме них, могут наблюдаться такие реакции организма на препарат, как:

  • рвота, диспепсия, желтуха, изменение активности отдельных печёночных ферментов-трансаминаз, метеоризм, запоры у детей;
  • сонливость, головокружение, тревожность, головная боль, повышенная утомляемость, нарушение сна;
  • аллергия в виде крапивницы, фотосенсибилизации, сыпи или отёка Квинке;
  • нефрит, вагинальный кандидоз.

Как было сказано, перечисленные явления наблюдаются крайне редко, а при строгом соблюдении врачебных предписаний, отсутствии аллергии и приёме поддерживающих организм средств (витамины и пробиотики) не возникают совсем.

Если параллельно назначено лечение другими ЛС, об это нужно обязательно уведомить врача, так как некоторые медпрепараты с Зи-Фактором® могут быть несовместимы.

В частности, применяемые при гастрите антацидные средства замедляют усвоение антибиотика, а его комбинация с алкалоидами спорыньи, непрямыми антикоагулянтами, теофиллином и некоторыми другими лекарства усиливает токсичность последних.

Читайте далее: Все о пользе и вреде антибиотиков для здоровья человека

Капсулы или таблетки беременным назначаются исключительно тогда, когда польза от антибиотикотерапии превышает возможный потенциальный вред для вынашиваемого плода. Кормящим же следует грудное вскармливание приостановить, так как азитромицин проникает в грудное молоко и может отрицательно сказаться на здоровье грудничка.

Совместный приём этого препарата и спиртных напитков приводит к следующим последствиям:

  • этанол, как и пища, значительно замедляет скорость всасывания действующего вещества;
  • увеличивается нагрузка на обезвреживающие химические соединения клетки печени;
  • риск проявления тяжёлых побочных эффектов существенно возрастает
  • возможно токсическое поражение тканей печени и ЦНС.

Таким образом, Зи-Фактор® с алкоголем категорически несовместим, поскольку такое сочетание не только снижает эффективность антибиотикотерапии, но и способно привести к необратимым осложнениям. Кроме того, возлияния придётся отложить ещё на неделю после выздоровления: высокая концентрация действующего вещества и лечебный эффект сохраняются не менее 5 суток после отмены препарата.

В производстве одного из самых эффективных и безвредных антибиотиков заинтересованы многие фармацевтические компании, так как спрос на препараты на основе азитромицина всегда стабилен, а уровень резистентности к нему патогенов невысок. Фармпредприятиями разных стран лекарственное средство выпускается под следующими торговыми названиями:

Обзоры на данные препараты представлены в разделе инструкций.

Большинство из них имеет несколько вариантов лекарственной формы, как и оригинал, стандартные дозировки тоже аналогичны. Разница заключается в цене, поэтому можно подобрать как дешёвые, так и более дорогие аналоги Зи-Фактора®. Но всегда следует помнить, что приобретать его можно только после консультации лечащего врача по данному поводу.

Специалисты разных профилей, назначающие данное лекарственное средство, единодушны во мнении относительно его эффективности и отсутствии вредного влияния на организм.

При отсутствии противопоказаний препарат можно применять пациентам разного возраста, при этом результат неизменно положителен.

Однако врачи обращают внимание пациентов на необходимость соблюдения режима приёма и дозировок – именно это условия помогут легко перенести антибиотикотерапию и быстро выздороветь.

Отзывы самих пациентов тоже положительны в подавляющем большинстве. Среди несомненных плюсов выделяют такие, как приемлемая стоимость, выраженный терапевтический эффект, который заметен уже после самого первого приёма (симптомы болезни отступают очень быстро), исключительно удобный график приёма и непродолжительный курс антибиотикотерапии.

Что касается побочных эффектов, то о них упоминается крайне редко, даже когда антибиотик был назначен ребёнку. Если жалобы и встречаются, то связаны они в основном с нарушениями стула, которые легко корректируются дополнительным приёмом специальных препаратов-пробиотиков.

Читайте: Как принимать пробиотики при приеме антибиотиков и какие лучше?

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой

Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus;

грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis;

некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;

а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными возбудителями: фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит; скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч.

атипичная, обострение хронической), бронхит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит; болезнь Лайма (начальная стадия – erythema migrans), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Гиперчувствительность (в т.ч. к макролидам), печеночная и/или почечная недостаточность.C осторожностью.

Беременность (может применяться в тех случаях, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала Q-T), детский возраст (до 16 лет – в/в, таблетки, капсулы), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек, новорожденным (пероральная суспензия), период лактации.

Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь – диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); 1% и менее – метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз; кроме того, у детей – запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.

Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; при в/в введении – бронхоспазм (1% и менее).

Местные реакции: при в/в введении – боль и воспаление в месте инъекции.

Прочие: астения, фотосенсибилизация; у детей – конъюнктивит; изменение вкуса (1% и менее).

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей – 0.5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей – 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0.5 г/сут ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 0.5 г ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день – 10 мг/кг, затем 4 дня – по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг).

При лечении erythema migrans у детей доза – 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг с 2 по 5 день.

При лечении пневмонии – в/в, 0.5 г один раз в сутки, в течение не менее 2 дней, в последующем – внутрь, по 2 капсулы (по 0.25 г); курс – 7-10 дней.

При инфекциях малого таза – в/в, 0.5 г однократно, в последующем – внутрь, по 2 капсулы (по 0.25 г); курс – 7 дней.

Срок перехода на пероральный прием зависит от динамики клинических и лабораторных показателей.

Правила приготовления раствора для в/в введения: 0.5 г развести в 4.8 мл воды для инъекций, перемешать до полного растворения.

Для в/в инфузии: 0.5 г развести 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера до 500 мл (концентрация: 1 мг/мл, вводить в течение 3 ч), до 250 мл (концентрация: 2 мг/мл, вводить в течение 1 ч).

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

Окончательно не установлена безопасность назначения (в/в, а также в виде капсул и таблеток) азитромицина у детей и подростков младше 16 лет (возможно применение в виде пероральной суспензии у детей с 6 мес и старше).

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Антациды (Al3+ и Mg2+-содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические ЛС, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

источник