Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата
125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») и риской, на другой стороне.
Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Фармакокинетика
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб® — бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
инфекции органов мочеполовой системы
инфекции органов желудочно-кишечного тракта
инфекции кожи и мягких тканей
Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:
Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 — 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) — 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.
Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по
125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.
Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.
При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
— аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)
— тошнота, рвота, диарея, анальный зуд
— мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
— псевдомембранозный и геморрагический колиты
— агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия
— специфическая макулопапулезная сыпь
— умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз
— повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным
— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.
Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.
Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.
На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.
Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.
Беременность и период лактации
Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.
В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.
По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать по истечении срока годности!
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20
тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89
источник
«Флемоксин солютаб» – один из препаратов категории антибиотиков, который широко используется в детской практике. Средство отлично растворяется в любой жидкости – соках, питьевой воде, молоке – отличается приятным сладковатым вкусом.
Основной компонент – амоксициллин.
Вспомогательными веществами выступают:
- диспергируемая целлюлоза;
- кросповидон;
- ванилин;
- ароматизаторы (вкус идентичный мандарину и лимону);
- магния стеарат;
- сахарин.
«Флемоксин солютаб» используется в процессе терапии заболеваний дыхательных путей, а также патологий ЛОР-органов.
Дополнительно лекарство может назначаться в процессе терапии бактериальных инфекций, затронувших:
- поверхность кожного покрова и подкожный слой клетчатки;
- мочевыводящую систему ребенка;
- ЖКТ.
Инструкция для детей содержит следующие указания. Таблетку препарата ребенок может:
- проглотить в целом виде, просто запивая любой жидкостью;
- разжевать (препарат отличается сладковатым фруктовым вкусом) и запить большим количеством жидкости.
При необходимости таблетка может быть растворена в воде:
- Если необходимо получить сироп, то на одну таблетку берется 20 мл жидкости.
- Суспензия получится, если таблетку разбавить 100 мл воды.
Схема приема средства «Флемоксин солютаб» ( дозировка зависит от количества полных лет ребенка ):
- дети старше десяти лет: 500,0…750,0 мг дважды в сутки с промежутком в 12 часов либо 375,0…500,0 мг трижды в сутки (каждые 8 часов);
- от трех до десяти лет: 375,0 мг каждые 12 часов либо 250,0 мг с промежутком в 8 часов;
- от года до трех лет: 250,0 мг дважды в сутки либо 125,0 мг три раза в течение дня.
Дозировка зависит от следующих показателей:
- возраста;
- веса малыша;
- тяжести течения болезни.
Суточная доза рассчитывается исходя из того, что на килограмм веса ребенка «приходится» 30,0…60,0 мг препарата. Дневная норма должна делиться на несколько приемов, чаще всего, не больше трех.
Длительность курса приема «Флемоксин солютаб» зависит от тяжести течения болезни:
- при легкой и среднетяжелой степени – 5…7 суток;
- при тяжелой/затяжной форме – не меньше 10 суток.
Если у ребенка есть проблемы в работе почек, врач снижает дневную норму препарата. Зависит это от тяжести имеющейся патологии и дозировка в конечном итоге может быть снижена вдвое (по усмотрению специалиста).
Пить «Флемоксин солютаб» можно в любой время независимо от приема пищи.
Доктор Комаровский считает «Флемоксин солютаб» самым безопасным детским антибиотиком. Медикамент практически нетоксичен, а потому при необходимости может использоваться у детей первого года жизни.
И на вопрос: «Можно ли давать препарат новорожденным?», Комаровский дает положительный ответ.
Поскольку «Флемоксин солютаб» принадлежит к группе антибиотиков пенициллинового ряда, то после приема препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Также могут развиваться и побочные эффекты со стороны:
- ЖКТ. Это может быть приступ тошноты, сопровождающийся рвотой, расстройство стула, расстройства аппетита. Иногда – увеличение допустимого количества печеночных ферментов и возникновение геморрагического колита.
- Мочеполовой системы. Очень редко в период приема препарата развивается интерстициальный нефрит.
- Органов кроветворения. При проведении анализа крови может определяться понижение количества тромбоцитов и нейтрофилов. В редких случаях диагностируется гемолитическая анемия.
Препарат запрещен к приему, если у ребенка имеется:
- индивидуальная непереносимость компонентного состава медикамента;
- медикаментозная аллергия на препараты, входящие в состав пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
При имеющейся почечной недостаточности, а также лимфолейкозе и мононуклеозе лекарство назначается с особой осторожностью.
Препарат предлагается в виде диспергируемых – легко растворяющихся в воде – таблеток различной дозировки.
Основной действующий компонент антибиотика – амоксицилин тригидрат. Аналогами средства являются многие препараты, основу которых также составляет амоксицилин тригидрат. Это:
Отличие «Флемоксин солютаб» от своих аналогов:
- форма выпуска;
- диспергируемая – быстро растворяющаяся в воде – структура препарата.
Признаками передозировки станут:
- приступы тошноты, заканчивающиеся рвотой;
- расстройство кишечника;
- нарушения водно-электролитного баланса.
- выполняется промывание желудка;
- требуется прием энтерсорбентов;
- назначается прием водных растворов электролитов.
Хранить лекарство при температуре, не превышающей +25. Срок годности — в течение пяти лет с момента выпуска.
Отзывы от приема «Флемоксин солютаб» либо исключительно положительные, либо откровенно негативные. Иногда лекарство помогает практически безоговорочно, но в некоторых ситуациях оказывается бесполезным. Все зависит от индивидуальных особенностей организма ребенка. Достаточно часто в качестве недостатка указывается высокая стоимость препарата.
- Если «Флемоксин солютаб» назначается при лечении сложной инфекции, то менять дозировку, указанную в инструкции, может только наблюдающий ребенка врач.
- Прием антибиотика рекомендуется продолжать на протяжении двух суток после исчезновения типичной для заболевания симптоматики.
- Если в период приема антибиотика у ребенка фиксируется сильная диарея, то средство необходимо отменить.
Детский «Флемоксин солютаб» – наиболее безопасный антибиотик, крайне редко вызывающий развитие побочных эффектов. Использовать средство можно даже в процессе лечения деток первого года жизни.
источник
Другие дозировки препарата:
Каждая пилюля содержит 250 миллиграммов основного действующего вещества – амоксициллина (amoxicillin) в виде легкоусваиваемого амоксициллина тригидрата. В качестве вспомогательных веществ выступают:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- дисперсная целлюлоза;
- кросповидон;
- незначительное количество синтетического ванилина ;
- ароматизаторы «Мандарин» и «Лимон» ;
- подсластитель сахарин ;
- стеарат магния .
Благодаря сбалансированной формуле таблетки сохраняют форму, а их прием не вызывает затруднений, не смотря на довольно большие размеры. Это один из самых популярных и востребованных антибиотиков из пенициллинов полусинтетической группы. Выпускается в виде овальных таблеток чистого белого цвета или белого с желтоватым оттенком. Маркировка оригинального препарата состоит из: логотипа и цифрового маркера «231» с одной стороны таблетки и глубокой насечки – с другой. Фабричная фасовка представляет собой металлизированные блистеры по 5 таблеток в каждом и индивидуальную картонную коробку. Ввиду небольшой дозировки таблетки чаще всего назначаются детям в возрасте от 1 года до 10 лет. Инструкция на бумажном носителе вложена в каждую упаковку, можно приобрести как в традиционных, так и в интернет-аптеках.
Препарат оказывает бактерицидное, антибиотическое воздействие на инфицированный организм. Лекарство эффективно угнетает синтез пептидогликана на этапах деления и роста клеток. Используется, как ингибитор граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов, чувствительных амоксициллину. При этом совершенно не действует на индол-положительные штаммы (Enterobacter и Proteus) и бактерии-производители бета-лактамазы. В ходе клинических исследований выяснилось, что к препарату резистентны штаммы, продуцирующие пенициллиназу. Таблетки не восприимчивы к кислой среде желудка.
В списке показаний для назначения Флемоксина – инфекционно-воспалительные заболевания :
- дыхательной системы;
- мочеполовой системы;
- желудочно-кишечного тракта;
- кожных покровов и мышц.
- чувствительность к любому из компонентов лекарства;
- непереносимость бета-лактамных препаратов группы пенициллинов.
- расстройства пищеварения и пищевого поведения, тошнота, рвота, дисбактериозы, холестатические желтухи, печеночные холестазы, острые цитолитические гепатиты, стоматиты, колиты (геморрагические, псевдомембранозные и т.д.);
- осложнения со стороны мочеполовой системы, например, интерстициальные нефриты, кристаллурия;
- заболевания кровеносной и кроветворной систем – лейкопении, нейтропении, тромбоцитопенические пурпуры, эозинофилии, тромбоцитопении, агранулоцитозы, гемолитические анемии;
- неврозы, депрессии, неровное перевозбуждение, истощение, бессонница, дезориентация, мигрени, судороги;
- аллергические реакции кожных покровов и слизистых, вплоть до синдрома Стивенса-Джонсона, лихорадки, анафилактического шока и ангионевротического отека.
На дозировку и продолжительность курса приема влияют тяжесть заболевания, возраст и состояние пациента. Таблетки принимаются перорально вне зависимости от времени приема пищи, обильно запиваются водой. Препарат не имеет оболочки, легко дробится и измельчается. Прекрасно растворяется в воде до сиропного или суспензеобразного состояния. Имеет ярко выраженный вкус и запах цитрусовых.
- Инфекции и воспаления, протекающие в легкой и средней тяжести форме:
- детям 1-3 лет – по 250 или 125 мг 2 и 3 раза в сутки соответственно;
- детям до 10 лет – по 375 мг или 250 мг2 и 3 раза в сутки соответственно;
- взрослым и детям от 10 лет – по 750 мг или 500 мг 2 и 3 раза в сутки соответственно;
- Инфекции в тяжелой или с осложнениями осложненной форме 3 раза в сутки по 0,75-1 г – взрослым и 60 мг на килограмм веса – детям.
- Острую гонорею лечат одновременным приемом 3 г флемоксина с 1 г пробенецида.
Следует уменьшить дозировку препарата, если у больного наблюдают дисфункцию почек. В этом случае доза может быть уменьшена на 15 – 50 %. Стандартный курс лечения рассчитан на неделю, лечение инфицирования стрептококком – от 10 дней и более. Прием следует прекратить через двое суток после исчезновения всех симптомов.
Препарат продается в следующих аптечных сетях:
- Аптечная сеть «36,6» – 288 рублей .
- «Ригла» – 34 рубля.
- « НеоАптека.ру» – 272 рублей .
- Интернет-аптека «Белые лекарства» – 227 рублей.
- «Самсон-Фарма» – 333 рубля .
Ориентировочно цена на Флемоксин Солютаб 250 мг может меняться в диапазоне 226 – 267 рублей за упаковку, в зависимости от аптечной сети и производителя.
Если нет возможности купить Флемоксин Солютаб 250 мг, аналоги для детей можно найти в популярных аптечных сетях. Там без труда можно подобрать лекарства с таким же составом и принципом действия. Среди наиболее востребованных: