Меню Рубрики

Аннотация к применению левомицетина

Наименование: Левомицетин (Laevomycetinum)

Фармакологическое действие:
Левомицетин – противомикробный препарат эффективный в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Обладает выраженным бактериостатическим действием, в высоких концентрациях в отношении некоторых штаммов проявляет бактерицидное действие. Механизм действия основан на способности связываться с 50S субъединицей бактериальных рибосом и ингибировать синтез белков в клетках бактерий.
К действию Левомицетина чувствительны штаммы Escherichia coli, Shigella spp. (в том числе Shigella dysenteria), Salmonella spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria spp., Proteus spp., Ricketsia spp., Treponema spp. и Chlamydia trachomatis. Кроме того, препарат эффективен при заболеваниях вызванных некоторыми штаммами Pseudomonas aeruginosa.
Действие препарата не распространяется на грибы, простейшие и штаммы Mycobacterium tuberculosis.
Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается медленно.

После перорального применения препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при пероральном применении достигает 80%. Пик плазменных концентраций отмечается спустя 1-3 часа после приема. После перорального применения терапевтически значимые концентрации сохраняются в плазме крови в течение 4-6 часов, после парентерального введения – в течение 8-12 часов. Степень связи хлорфенирамина с белками плазмы составляет около 50%. Левомицетин проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками, некоторая часть препарата выводится кишечником. Период полувыведения достигает 1,5-3,5 часов.
У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается до 3-4 часов, у пациентов с нарушением функции печени – до 11 часов.

Показания к применению:
Применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами чувствительными к действию левомицетина. Препарат назначают в случае неэффективности или невозможности применения других противомикробных средств при таких заболеваниях:
Инфекционные заболевания дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого.
Инфекционные заболевания органов брюшной полости: брюшной тиф, паратиф, шигельоз, сальмонельоз, перитонит.
Кроме того, препарат назначают пациентам с менингитом, хламидиозом, трахомой и туляремией.

Способ применения:
Таблетки:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку левомицетина следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется принимать за 30 минут до приема пищи. Пациентам, у которых прием данного лекарственного средства вызывает развитие тошноты, таблетку следует принимать спустя 60 минут после приема пищи. Препарат следует принимать через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 250-500мг препарата 3-4 раза в день.
Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 500-1000мг препарата 3-4 раза в день. Применение Левомицетина в дозе 1000мг 4 раза в день возможно только в условиях стационара при постоянном контроле функции печени, почек и картины крови.
Максимальная суточная доза для взрослых — 4000мг.
Детям в возрасте от 3 до 8 лет обычно назначают по 125мг препарата 3-4 раза в день.
Детям и подросткам в возрасте от 8 до 16 лет обычно назначают по 250мг Левомицетина 3-4 раза в день.
Длительность курса лечения обычно составляет 1-1,5 недели. При хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов со стороны системы кроветворения длительность курса лечения может быть увеличена до 2 недель.

Порошок для приготовления раствора для инъекций:
Раствор предназначен для парентерального (внутримышечного и внутривенного) введения. Детям назначают только внутримышечное введение. Для приготовления раствора для внутримышечной инъекции содержимое флакона растворяют в 2-3мл воды для инъекций или 2-3мл 0,25% или 0,5% раствора новокаина. Раствор следует вводить глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10мл воды для инъекций или в 10мл 5% или 40% раствора глюкозы. Длительность внутривенной струйной инъекции должна составлять не менее 3 минут. Пациентам, страдающим сахарным диабетом для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10мл воды для инъекций или 10мл 0,9% раствора натрия хлорида. Инъекции следует проводить через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают 500-1000мг препарата 2-3 раза в день.
Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 1000-2000мг препарата 2-3 раза в день.
Максимальная суточная доза препарата составляет 4000мг.
Детям и подросткам в возрасте от 3 до 16 лет обычно назначают препарат в дозе 25мг/кг массы тела 2 раза в день.
В офтальмологической практике готовый раствор можно применять для парабульбарных инъекций или инстилляций. В качестве растворителя допускается применения воды для инъекций и 0,9% раствора натрия хлорида.
В виде инъекций вводят 0,2-0,3мл 20% раствора 1-2 раза в день.
В виде инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5% раствора препарата 3-5 раз в день.
Длительность курса лечения 5-15 дней.

При парентеральном и пероральном применении Левомицетина следует регулярно контролировать картину крови, а также функцию печени и почек.

Побочные действия:
При применении Левомицетина у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула, стоматит, глоссит, нарушение микрофлоры кишечника, энтероколит. При длительном применении препарата у пациентов возможно развитие псевдомембранозного колита, которое требует отмены препарата. При применении высоких доз возможно развитие гепатотоксического действия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: гранулоцитопения, панцитопения, эритроцитопения, анемия, в том числе апластическая, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, изменение артериального давления, коллапс.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, эмоциональная лабильность, энцефалопатия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, галлюцинации, нарушения зрения, слуха и вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматозы, отек Квинке.
Другие: кардиоваскулярный коллапс, повышение температуры тела, суперинфекция, дерматит, реакция Яриша-Герксгеймера.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также тиамфениколу и азидамфениколу.
Левомицетин противопоказан пациентам, страдающим нарушением функции кроветворения, тяжелыми заболеваниями печени и/или почек и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат не назначают пациентам с грибковыми заболеваниями кожи, псориазом, экземой, порфирией, а также острыми респираторными заболеваниями, в том числе ангиной.
Препарат не применяют для предупреждения инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах.

Левомицетин не следует назначать для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 3 лет.
Следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, а также пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Пациенты, имеющие склонность к развитию аллергических реакций должны принимать препарат под тщательным наблюдением лечащего врача.
Следует соблюдать осторожность при назначении Левомицетина пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность:
Противопоказано применение Левомицетина в период беременности.
При необходимости применения в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При длительном применении, у пациентов в период перед операцией или во время проведения оперативного вмешательства, возможно увеличение длительности терапевтического эффекта алфетанила.
Противопоказано сочетанное применение Левомицетина с цитостатическими средствами, сульфаниламидами, ристомицином, циметидином и проведением лучевой терапии, так как их сочетанное применение приводит к угнетению функции системы кроветворения.
Препарат при одновременном применении усиливает эффективность пероральных гипогликемических средств.
При сочетанном применении с фенобарбиталом, рифампицином и рифабутином отмечается снижение плазменных концентраций хлорамфеникола.
Парацетамол при сочетанном применении увеличивает период полувыведения левомицетина.

При сочетанном применении Левомицетин снижает эффективность пероральных контрацептивов, в состав которых входят эстрогены, препаратов железа, фолиевой кислоты и цианокобаламина.
Препарат изменяет фармакокинетику фенитоина, циклоспорина, циклофосфамида, такролимуса, а также лекарственных средств, метаболизм которых происходит при участии системы цитохрома Р450. При необходимости сочетанного применения этих препаратов с левомицетином следует корректировать их дозы.
Отмечается взаимное снижение эффективности при сочетанном применении хлорамфеникола с пенициллином, цефалоспоринами, клиндамицином, эритромицином, леворином и нистатином.
При применении препарата сочетано с этиловым спиртом у пациентов отмечается развитие дисульфирамоподобной реакции.
Отмечается повышение нейротоксичности Левомицетина при одновременном применении с циклосерином.

Передозировка:
При применении завышенных доз Левомицетина у пациентов отмечается развитие нарушений кроветворения, которые сопровождаются бледностью кожи, болью в горле, повышением температуры тела, слабостью, повышенной утомляемостью внутренними кровотечениями и гематомами. У пациентов с повышенной чувствительностью и детей при применении высоких доз препарата возможно развитие вздутия живота, тошноты, рвоты, серости кожных покровов, сердечно-сосудистого коллапса, а также дыхательного дистресса с метаболическим ацидозом. Кроме того, высокие дозы хлорамфеникола могут вызвать развитие нарушений зрения и слуха, замедление психомоторных реакций и галлюцинации.
При передозировке показана отмена препарата. При применении завышенных доз препарата в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке также проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска:
Таблетки по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0,5 или 1г во флаконе. По 1 или 10 флаконов в картонной упаковке.

Условия хранения:
Левомицетин рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме порошка для приготовления раствора для инъекций – 4 года;
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Срок годности готового водного 5% раствора для применения в офтальмологии – 2 дня.

Синонимы:
Хлорамфеникол, Хлороиид, Альфицетин, Берлицетин, Биофеникол, Хемицетин, Хлорнитромицин, Хлороциклина, Хлоромицетин, Хлоронитрин, Хлороптик, Клобинекол, Детреомицина, Галомицетин, Лейкомииин, Параксин, Синтомицетин, Тифомицетин, Тифомииин.

Состав:
1 таблетка препарата Левомицетин 250 содержит:
Хлорамфеникола – 250мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Левомицетин 500 содержит:
Хлорамфеникола – 500мг;
Вспомогательные вещества.

1 флакон порошка для приготовления раствора для инъекций содержит:
Левомицетина (в форме левомицетина сукцината натриевой соли) – 500 или 1000мг.

источник

Препарат: ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN)

Активное вещество: chloramphenicol
Код АТХ: J01BA01
КФГ: Антибиотик группы хлорамфеникола
Рег. номер: ЛСР-008191/08
Дата регистрации: 16.10.08
Владелец рег. удост.: ОРГАНИКА (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

источник

Левомицетин – антибактериальный препарат, применяемый для лечения инфекционных заболеваний. Широко применяется в офтальмологии и педиатрии.

Левомицетин – антибиотик широкого спектра действия.

Действующее вещество Левомицетина эффективно воздействует на многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также на возбудителей менингококковой инфекции, гнойных инфекций, дизентерии, брюшного тифа.

Левомицетин показан при лечении заболеваний, вызванных гемофильными бактериями, хламидиями, риккетсиями, бруцеллами, спирохетами. В терапевтических концентрациях Левомицетин оказывает бактериостатическое действие.

Левомицетин по инструкции слабо активен в отношении синегнойной палочки, кислотоустойчивых бактерий, клостридий и простейших. Лекарственная устойчивость к Левомицетину развивается относительно медленно, но при этом обычно не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим препаратам.

При местном применении Левомицетина терапевтическая концентрация создается в радужной оболочке, роговице, стекловидном теле, водянистой влаге, при этом Левомицетин не проникает в хрусталик.

Левомицетин по инструкции быстро и хорошо всасывается как после приема внутрь, так и при ректальном введении, достигая максимальной концентрации в крови через несколько часов.

Проникая в органы, жидкости и ткани организма, Левомицетин хорошо проникает в спинномозговую жидкость, а также в материнское молоко.

Левомицетин выпускают в виде:

  • Желтоватых круглых таблеток Левомицетин, содержащих 0,5 г и 0,25 г действующего вещества левомицетина. Вспомогательные вещества – кислота стеариновая или кальций стеариновокислый, крахмал картофельный;
  • Порошка для приготовления раствора для инъекций. Каждый флакон содержит 500 или 1000 мг действующего вещества;
  • Глазных капель (раствор 0,25%). 1 мл препарата содержит 2,5 мг действующего вещества. В капельницах-флаконах по 5 и 10 мл.

Левомицетин применяют при:

  • Персиниозах;
  • Генерализованных формах сальмонеллезов;
  • Паратифах;
  • Туляремии;
  • Риккетсиозах;
  • Бруцеллезе;
  • Брюшном тифе;
  • Менингите;
  • Хламидиозах.

При инфекционных заболеваниях другой этиологии, которые вызваны возбудителями, чувствительными к препарату, Левомицетин показан при неэффективности иных химиотерапевтических средств или в случаях, когда их применение невозможно из-за индивидуальной непереносимости.

В офтальмологии Левомицетин показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний глаз:

Согласно инструкции применение Левомицетина противопоказано при:

  • Индивидуальной непереносимости действующего вещества;
  • Различных заболеваниях кожи, включая псориаз, грибковые поражения, экзему;
  • Угнетении кроветворения.

Левомицетин по инструкции не применяется при беременности, у новорожденных, а также в период лактации.

Левомицетин детям и взрослым не следует назначать при ангине, острых респираторных заболеваниях, а также с профилактической целью и при легких формах инфекционных процессов.

Левомицетин нельзя назначать одновременно с:

  • Сульфаниламидами;
  • Дифенином;
  • Бутамидом;
  • Цитостатиками;
  • Производными пиразолона;
  • Неодикумарином;
  • Барбитуратами.

В таблетках Левомицетин применяют внутрь за полчаса до еды.

Обычно взрослые принимают по 1-2 таблетки Левомицетин (по 0,25 г) 3-4 раза в день, но не более 2 г препарата в сутки. В особо тяжелых случаях максимальная доза может составлять 4 г, разделенного на 3-4 приема, под строгим контролем функции печени и почек и состояния крови.

Разовая доза Левомицетина для детей до 3 лет рассчитывается исходя из массы – 10-15 мг на 1 кг, детей 3-8 лет – 0,15-2 г, детей более старшего возраста – 0,2-0,3 мг на 1 кг массы.

Разовая доза Левомицетина детьми принимается от 3 до 4 раз в сутки в зависимости от течения заболевания.

Продолжительность курса лечения Левомицетином по инструкции составляет 7-10 дней, а в некоторых случаях, при хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов – до двух недель.

Раствор, приготовленный из порошка, применяют для внутривенного и внутримышечного введения. Детям Левомицетин назначают только внутримышечно, для чего содержимое флакона растворяют в 2-3 мл воды для инъекций. При сахарном диабете для струйного внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Инъекции проводят через равные промежутки времени. Длительность курса лечения Левомицетином и дозы определяются индивидуально.

Взрослым обычно назначают 2-3 раза в день по 500-1000 мг Левомицетина, а при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена в два раза, но не более 4000 мг в сутки.

В офтальмологии готовый раствор применяют для инстилляций или парабульбарных инъекций, закапывая в конъюнктивальный мешок по несколько капель 5% раствора Левомицетина от 3 до 5 раз в день. Длительность курса обычно составляет от 5 до 15 дней.

Согласно описанию и отзывам, при применении Левомицетина могут проявляться различные побочные эффекты:

  • Тромбоцитопения;
  • Лейкопения;
  • Ретикулоцитопения;
  • Аллергические реакции, проявляемые как кожные высыпания;
  • Цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм;
  • Уменьшение уровня гемоглобина крови.

Обычно эти побочные эффекты обратимы и проходят самостоятельно после отмены Левомицетина.

Также по инструкции и отзывам Левомицетин может вызывать:

  • Спутанность сознания;
  • Снижение остроты слуха и зрения;
  • Психомоторные расстройства;
  • Зрительные и слуховые галлюцинации;
  • Диспепсические явления – рвоту, тошноту или жидкий стул.

При применении Левомицетина у детей грудного возраста в редких случаях может развиваться кардиоваскулярный коллапс.

Срок хранения таблеток – 3 года, порошка для приготовления раствора для инъекций – 4 года, глазных капель – 2 года, при этом вскрытый флакон можно хранить не более месяца.

источник

Производитель: ХФЗ ЗАО НПЦ Борщаговский Украина

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Международное и химическое названия: chloramphenicol; Д-(-)-трео-1-пара-нитрофенил-2-дихлорацетиламино-пропандиол-1,3; основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений желтого цвета; состав: 1 таблетка содержит хлорамфеникола (левомицетина) 500 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Фармакодинамика. Левомицетин, антибиотик широкого спектра действия, обладает бактериостатическим действием. В высоких концентрациях или по отношению к высокочувствительным микроорганизмам он может проявлять бактерицидный эффект. Являясь жирорастворимым, левомицетин проникает сквозь клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям (возможно, как результат угнетения активности пептидилтрансферази), в результате чего нарушается формирование пептидных связей и последующий синтез белка.
Активен по отношению к Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp., (в том числе Salmonella typhi), действует на Streptococcus spp. (в том числе на Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, ряд штаммов Proteus spp., на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa; активный по отношению к Ricketsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis).
Не действует на Mycobacterium tuberculosis, патогенные простейшие и на грибы.
Активен по отношению к штаммам бактерий, стойких к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
В связи с высокой токсичностью Левомицетин используют для лечения тяжелых инфекций, при которых менее токсические антибактериальные средства неэффективны или противопоказаны.

Фармакокинетика. Быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%. Время достижения максимальной концентрации – 1 – 3 часа. Терапевтическая концентрация удерживается 4 – 5 часов после приема препарата.
С белками связывается 45 – 50%. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, проникает сквозь плаценту, проникает в грудное молоко. Наибольшие концентрации Левомицетина наблюдаются в печени и почках. В желчи наблюдается до 30% от введенной дозы. Хорошо проникает сквозь ГЭБ: максимальная концентрация в ликворе наблюдается через 4 – 5 часов после однократного введенния внутрь. Биотрансформируется в печени, 90% связывается с неактивным глюкуронидом. Хлорамфеникола пальмитат гидролизуется до свободного состояния в пищеварительном тракте до начала всасывания. Хлорамфеникола натрия сукцинат гидролизуется до свободного состояния в плазме крови, печени, легких и почках. У плода и недоношенных детей печень недостаточно развита для того, чтобы связывать Левомицетин, что обуславливает накопление токсической концентрации активной формы препарата, и может привести к развитию “серого синдрома”. Выводится препарат главным образом с мочой (преимущественно в виде неактивных метаболитов), частично через кишечник (1 – 3%).
Период полувыведения у взрослых с нормальной функцией почек и печени составляет 1,5 – 3,5 часа, при нарушенной функции почек – 3 – 4 часа, при тяжелом нарушении функции печени – 4,6 – 11 часов.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к Левомицетину: брюшной тиф, паратиф, шигеллез, бруцеллез, сальмонеллез, иерсиниоз, туляремия, пневмония, сепсис, гнойный перитонит, менингит, риккетсиозы, хламидиозы, хронические заболевания желчевыводящих путей. Препарат показан в случаях неэффективности других противомикробных средств в связи с сильными побочными эффектами.

Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды, в случае тошноты, рвоты – через 1 час после еды. Режим дозировки устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного.
Взрослым назначают по 250 – 500 мг 3 – 4 раза в сутки. Суточная доза составляет 2 г. При тяжелых формах инфекций в условиях стационара возможно повышение дозы до 3 г в сутки.
Детям от 3 до 8 лет назначают в разовой дозе 150 – 200 мг, старше 8 лет – 200 – 300 мг. Кратность приема 3 – 4 раза в сутки.
Курс лечения обычно составляет 7 – 10 дней. При необходимости и при условии хорошей переносимости, при отсутствии изменений в составе периферической крови, возможно продление курса лечения до 2-х недель.

В процессе лечения необходимо контролировать состав периферической крови, наблюдать за состоянием печени и почек.
При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови Левомицетин необходимо отменить.
Для прогнозирования апластической анемии клинический анализ крови не имеет смысла, поскольку она обычно проявляется после окончания лечения. Поэтому такие симптомы как бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата), требуют неотложной помощи.
У больных, которые ранее лечились цитостатическими препаратами или применяли лучевую терапию, следует сопоставить риск и пользу от лечения, так как Левомицетин потенцирует риск развития побочного действия.
Одновременный прием этанола приводит к развитию дисульфирамовой реакции (гиперемия кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Лечение не должно быть продолжительнее срока, необходимого для получения эффекта, однако он должен быть достаточно длительным, чтобы исключить или свести к минимуму возможность рецидива.
Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и использование его при легких формах инфекционных процессов, особенно в педиатрической практике.
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.
С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.

При применении Левомицетина могут наблюдаться:
— диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), раздражение слизистых оболочек ротовой полости, зева;
— аллергические реакции в виде кожных высыпаний, дерматозов, ангионевротического отека;
— токсическое воздействие на систему кроветворения (ретикулоцитопения, агранулоцитопения, анемия), в тяжелых случаях возможно развитие апластической анемии, тромбоцитопении, лейкопении;
— угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, вторичные грибковые инфекции.
Большие дозы Левомицетина могут вызвать психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, паралич глазных яблок.

Длительное использование Левомицетина, являющегося ингибитором ферментов печени, в предоперационный период или во время операции может уменьшить плазмовый клиренс и продлить время действия алфетанила.
Одновременное использование хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (цитостатики, сульфаниламиды и др.), или с лучевой терапией может усилить их угнетающее действие на костный мозг.
При одновременном использовании Левомицетина с толбутамидом (бутамидом) и хлорпропамидом их гипогликемический эффект может усиливаться (в связи с угнетением метаболизма этих препаратов в печени и повышением их концентрации), что требует коррекции доз.
Длительное одновременное использование Левомицетина и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к снижению надежности контрацепции и увеличению частоты прорывных кровотечений.
При одновременном использовании Левомицетина с пенициллином, эритромицином, клиндамицином, линкомицином наблюдается взаимное ослабление противомикробного действия, поэтому следует избегать их одновременного использования.
Угнетение Левомицетином ферментной системы цитохрома Р-450 может ослабить печеночный метаболизм фенобарбитала, фентоина, варфарина и других препаратов, метаболизующихся оксидазной системой смешаной функции, что вызывает задержку выведения и повышение их концентрации в крови.
При одновременном использовании с витамином В12 Левомицетин может противодействовать стимуляции гемопоэза витамином В12.

Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к Левомицетину, тиамфениколу, азидамфениколу и другим компонентам препарата.
Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания), беременность, лактация, дети в возрасте до 3 лет включительно, острая порфирия.
Левомицетин не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине, а также с целью профилактики.

Тяжелые осложнения со стороны системы кроветворения, которые, как правило, связаны с использованием длительное время больших доз (более 3 г в сутки) – бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения и кровоизлияния, необычная утомляемость или слабость.
Особенно опасен серый коллапс, который наблюдается преимущественно у новорожденных, но при передозировке возможен и у детей старшего возраста или у особенно чувствительных людей (вздутие живота, рвота, дыхательный дистресс с тяжелым метаболическим ацидозом, серый цвет кожи, сердечно-сосудистый коллапс).
Лечение: отмена препарата и назначение симптоматической терапии, промывание желудка, назначение энтеросорбентов.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

источник

действующее вещество: хлорамфеникола (левомицетина) — 500 мг;

вспомогательные вещества: повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.

таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Относится к антибиотикам резерва и применяется при неэффективности других антибиотиков.

При приеме внутрь быстро всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-5 ч, биодоступность – 75-90 %. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Cmax в СМЖ определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от Cmax в плазме и 45-89 % — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации — 5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник — 1-3 %. У новорожденных и пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью биотрансформация хлорамфеникола проходит медленно и возможна его кумуляция, что требует коррекции дозы препарата. При гемодиализе хлорамфеникол не удаляется. Уменьшение концентрации препарата в крови возможно путем гемосорбции. T1/2 у взрослых – 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. T1/2 у детей от 1 мес до 16 лет — 3-6,5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней — 24 ч и более (особенно варьирует у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней — 10 ч. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы лекарственного средства и необходимо контролировать функцию почек.

Левомицетин должен применяться в исключительных случаях при тяжелой инфекции, вызванной чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, если более безопасные антибиотики неэффективны или противопоказаны.

  • Брюшной тиф (Salmonella typhi),
  • Паратиф А и В,
  • Сепсис, вызванный сальмонеллами,
  • Менингит, вызванный сальмонеллами,
  • Менингит, вызванный гемофильной палочкой,
  • Гнойный бактериальный менингит,
  • Риккетсиозы.

Гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам лекарственного средства, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, токсические реакции на лекарственное средство в анамнезе, лечение простудных заболеваний, гриппа, инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, профилактика бактериальных инфекций, дети до 6 лет, беременность, период лактации.

Адекватные, хорошо контролируемые исследования по применению лекарственного средства во время беременности не проводились. Левомицетин проникает через плацентарный барьер, но не известно оказывает ли он токсическое воздействие на плод. Применение препарата возможно во время беременности только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лекарственное средство выделяется с грудным молоком матери. Из-за возможности развития тяжелых побочных реакций у ребенка, во время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить. Возможно развитие «серого синдрома»: токсические реакции, в том числе летальные случаи описаны у новорожденных; признаки и симптомы, связанные с этими реакциями были названы «серым синдромом». Были описаны случаи «серого синдрома» у новорожденных, рожденных матерью, получавшей Левомицетин в течение беременности. Были описаны случаи до 3-х месяцев жизни. В большинстве случаев терапия Левомицетином была инициирована в течение первых 48 часов жизни. Симптомы появились от 3-х до 4-х дней после непрерывного лечения высокими дозами Левомицетина. Симптомы появились в следующем порядке:

— Вздутие живота с или без рвоты;

— Прогрессирующий бледный цианоз;

— Вазомоторный коллапс, часто сопровождающийся нерегулярным дыханием;

— Смерть в течение нескольких часов после появления этих симптомов.

Прогрессирование симптомов ассоциировано с приемом высоких доз. Предварительные исследования сыворотки крови показали необычайно высокие концентрации Левомицетина (более 90 мкг/мл при повторных дозах). Меры помощи: обменное переливание крови или гемосорбция. Прекращение терапии на ранних этапах приводило часто к обратной симптоматике до полного выздоровления.

Внутрь, за 30 минут до еды. Для взрослых разовая доза 250-500 мг, суточная – 2000 мг. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф и др.) можно назначать лекарственное средство в дозе 4000 мг в сутки (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функций почек).

Суточную дозу разделяют на 3-4 приема.

Для детей от 6 до 8 лет разовая доза составляет – 150-200 мг, старше 8 лет – 200-300 мг, принимают 3-4 раза в сутки.

Лечение не должно превышать 2 недели.

Необходимо избегать, по возможности, повторных курсов лечения.

Лицам пожилого возраста, а также пациентам со сниженной функцией печени и почек, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, глоссит, стоматит, энтероколит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения; редко — апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция, лихорадка, коллапс (у детей до 1 года), при лечении пациентов с брюшным тифом возможно появление реакции Яриша-Херксхеймера, обусловленной выделением эндотоксина, пароксизмальная ночная гемоглобинурия, «Серый синдром» новорожденных: рвота, вздутие живота, дыхательные расстройства, цианоз. В дальнейшем присоединяется вазомоторный коллапс, гипотермия, ацидоз. Причиной развития «серого синдрома» является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард. Летальность достигает 40 %.

Токсическими считаются уровни Левомицетина выше 25 мкг/мл.

Симптомы: токсичность проявляется серьезными гемопоэтическими эффектами, такими как апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения; увеличение уровня сывороточного железа; тошнота, рвота, диарея, развитие «серого синдрома» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития являются накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Наиболее тяжелые последствия отравления хлорамфениколом могут быть у детей раннего возраста. При длительном (превышающим рекомендуемые сроки) приеме в высоких дозах – кровотечение (вследствие депрессии кроветворения либо нарушения синтеза витамина К микрофлорой кишечника).

Лечение: в случае серьезной передозировки препарата рекомендуется использование активированного угля, гемоперфузии. При массивной передозировке — обсудить вопрос о заменном переливании крови.

Подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. При одновременном применении с фенобарбиталом возможно снижение концентрации Левомицетина (необходимо контролировать концентрацию Левомицетина в крови). Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При применении с рифампицином возможно снижение концентрации Левомицетина. Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности лекарственного средства. При применении одновременно с противоанемическими препаратами возможна задержка реакции на препараты железа, витамин В12, фолиевую кислоту. Следует избегать одновременного приема данных препаратов.

В период лечения Левомицетином недопустим прием алкоголя: при одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы связаны с применением больших доз Левомицетина (более 4000 мг/сут) длительное время.

Не рекомендуется применение лекарственного средства в период активной иммунизации.

Clostridium difficile ассоциированная диарея (CDAD), как сообщается, возникает при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе Левомицетина и может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную микрофлору толстой кишки, приводит к чрезмерному росту C. dificile.

C. dificile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию диареи. Гипертоксинпродуцирующие штаммы C. dificile являются причиной повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии, и может потребоваться колэктомия. CDAD должна быть заподозрена у всех пациентов с диареей, возникшей после применения антибиотиков. Необходим тщательный анамнез, так как диарея может возникать в течение 2 месяцев после применения антибактериальных лекарственных средств.

Если CDAD является подозреваемой или подтвержденной, продолжение применения антибиотиков, не направленных против C. dificile, должно быть прекращено. Необходимо применять соответствующие жидкости и электролиты, белковые добавки, антибиотики против C. dificile, должна быть проведена хирургическая оценка. Следует избегать повторных курсов лечения Левомицетином. Лечение не должно проводиться более чем это действительно необходимо.

Чрезмерно высокий уровень препарата в крови может наблюдаться у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Для таких пациентов необходимо проводить корректировку дозы, и концентрация препарата в крови должна определяться через соответствующие промежутки времени.

Использование Левомицетина, как и других антибиотиков, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. Если инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, появляются во время терапии препаратом, необходимо применять соответствующие меры.

Применение Левомицетина может вызвать тяжелые нарушения со стороны крови (апластическая анемия, гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, гранулоцитопения). Выделяют два типа депрессии костного мозга, связанные с использованием Левомицетина. Обычно наблюдается легкая депрессия костного мозга, дозозависимая и обратимая, которую можно выявить по ранним изменениям в анализах крови. Очень редко встречается внезапное фатальное поражение костного мозга – гипоплазия – без предшествующих симптомов. Базовые исследования крови должны проводиться примерно каждые два дня во время терапии препаратом. Прием Левомицетина следует прекратить при появлении ретикулоцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, анемии или любых других лабораторных изменений крови. Тем не менее, следует отметить, что такие исследования не исключают возможного последующего появления необратимых угнетений костного мозга. Параллельное применение вместе с Левомицетином других лекарственных средств, угнетающих функцию красного костного мозга, противопоказано.

При использовании лекарственного средства у больных сахарным диабетом в тестах на наличие глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты.

Стоматология. Применение препарата приводит к увеличению частоты микробных инфекций полости рта, замедлению процессов заживления и кровоточивости десен, что может быть проявлением миелотоксичности. Стоматологические вмешательства следует, по возможности, завершить до начала терапии.

Предшествующее лечение цитостатиками или лучевая терапия. Возможно накопление хлорамфеникола и токсические реакции в виде угнетения костного мозга, нарушения функции печени.

Гериатрическое применение. В клинических исследованиях Левомицетина не участвовало достаточное количество лиц в возрасте 65 лет и старше. Есть клинические исследования, показывающие отсутствие различий в терапевтическом ответе на лечение препаратом между пожилыми и молодыми пациентами. Однако, выбор дозы для пожилых пациентов должен быть осторожным, как правило, начиная с нижней границы диапазона дозирования. Лекарственное средство существенно экскретируется через почки и риск развития токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. Так как у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, следует проявлять осторожность в выборе дозы и необходимо контролировать функцию почек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Одна, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

источник

Описание актуально на 07.07.2015

  • Латинское название: Levomycetin
  • Код АТХ: S01AA01
  • Действующее вещество: Хлорамфеникол (Chloramphenicol)
  • Производитель: ООО “Диафарм”, ОАО Химико-фармацевтический комбинат “Акрихин”, ОАО “Дальхимфарм” (Россия), ПАО “Фитофарм”, ЧАО Фармацевтическая фирма “Дарница”, ПАО “Киевский витаминный завод” (Украина), РУП “Белмедпрепараты” (Республика Беларусь)

Активным веществом Левомицетина во всех его формах является хлорамфеникол — вещество, которое принадлежит к группе антибиотиков амфениколы.

Капли в глаза содержат в своем составе хлорамфеникол в концентрации 2,5 мг/мл.

Возможные дозировки активного вещества для капсул и таблеток — 250 и 500 мг, для таблеток пролонгированного действия — 650 мг (таблетки имеют 2 слоя — в наружном содержится 250, во внутреннем — 400 мг хлорамфеникола).

Спиртовой раствор Левомицетина выпускается в концентрации 0,25; 1, 3 и 5%. Мазь Левомицетин может иметь концентрацию 1 или 5%.

Препараты разных производителей имеют разный состав вспомогательных компонентов.

Все варианты одного и того же средства, произведенные фармацевтическими компаниями стран постсоветского пространства отличаются незначительно, поскольку используют одинаковую технологию получения левомицетина. Таким образом, глазные капли Левомицетин ДИА не отличаются от капель, выпускаемых, например, предприятием Белмедпрепараты.

  • глазные капли 0,25% (код АТХ S01AA01);
  • линимент 1%, 5%;
  • раствор спиртовой 1%, 3%, 5% и 0,25% (код АТХ D06AX02);
  • таблетки и капсулы 250 и 500 мг, таблетки пролонгированного действия 650 мг (код АТХ J01BA01).

Антибактериальное. Препарат купирует воспаление и излечивает инфекции любых тканей и органов при условии, что они вызваны чувствительной к хлорамфениколу микрофлорой.

Левомицетин — это антибиотик или нет? Антибиотик синтетического происхождения, который идентичен продукту, вырабатываемому микроорганизмами Streptomyces venezuelae в процессе их жизнедеятельности.

Хлорамфеникол губителен для большинства грам (+) и грам (-) бактерий (в том числе для штаммов, которые проявляют устойчивость к действию сульфаниламидов, стрептомицина и пенициллина), спирохет, риккеттсий, отдельных крупных вирусов.

Проявляет низкую активность в отношении Clostridium, Pseudomonas aeruginosa, кислотоустойчивых бактерий и простейших.

Механизм действия препарата связан со способностью хлорамфеникола нарушать синтез белков микроорганизмов. Вещество блокирует полимеризацию активированных остатков аминокислот, которые связаны с м-РНК.

Устойчивость к хлорамфениколу у микробов развивается относительно медленно; перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим препаратам, как правило, не возникает.

При местном применении необходимая концентрация создается в водянистой влаге, волокнах стекловидного тела, роговой и радужной оболочках. Препарат не проникает в хрусталик.

Фармакокинетические параметры при приеме хлорамфеникола внутрь:

  • абсорбция — 90%;
  • биодоступность — 80%;
  • степень связывания с плазменными белками — 50-60% (у родившихся раньше положенного
  • срока младенцев — 32%);
  • Тмах — от 1 до 3 ч.

Терапевтическая концентрация в кровяном русле сохраняется в течение 4-5 ч после перорального приема. В желчи обнаруживается около трети принятой дозы, наибольшая концентрация Левомицетина создается в почках и печени.

Препарат способен проходить плацентарный барьер, его сывороточная концентрация у плода может достигать 30-80% сывороточной концентрации у матери. Проникает в молоко.

Биотрансформируется в основном в печени (90%). Под воздействием нормофлоры кишечника подвергается гидролизу с образованием неактивных метаболитов.

Время выведения — 24 ч. Выводится, главным образом, почками (на 90%). С содержимым кишечника выводится от 1 до 3%. Т1/2 для взрослого человека — от 1,5 до 3,5 ч, у детей 1-16 лет — от 3 до 6,5 ч, у детей на 1-2 день после рождения — 24 ч и более (при низкой массе тела более длинный), на 10-16 день жизни — 10 ч.

Гемодиализу подвергается слабо.

Показания к применению: для чего применяют таблетки, раствор для глаз и средства наружной терапии (линимент и спиртовой раствор)

От чего лекарство помогает? Левомицетин назначают при заболеваниях, которые провоцируют чувствительные к действию антибиотика микробы: шигеллы, сальмонеллы, стрептококки, стафилококки, штаммы протея, нейссерии, риккетсии, хламидии, лептоспиры, клебсиеллы и ряд других микроорганизмов.

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах. Это позволяет доставлять хлорамфеникол непосредственно в очаг поражения и в нужной для излечения концентрации.

Показания к применению Левомицетина в форме линимента и раствора:

  • бактериальные инфекции кожи, при условии, что они вызваны чувствительной к хлорамфениколу микрофлорой;
  • трофические язвы;
  • пролежни;
  • фурункулы;
  • раны;
  • инфицированные ожоги;
  • возникающие при грудном вскармливании трещины сосков.

Спиртовой раствор в уши назначают вводить при гнойном отите.

Таблетированные формы целесообразно применять при вызванных чувствительной к препарату микрофлорой инфекциях желче- и мочевыводящих путей, генерализованных формах сальмонеллеза, паратифе, брюшном тифе, иерсиниозе, риккетсиозах, бруцеллезе, дизентерии, туляремии, менингококковой инфекции, абсцессе мозга, хламидиозе, трахоме, гнойной раневой инфекции, паховой лимфогранулеме, гнойном перитоните, эрлихиозе.

Левомицетин (капли для глаз) назначают для лечения следующих разновидностей бактериальной инфекции глаз:

  • склерит и эписклерит;
  • конъюнктивит и кератоконъюнктивит;
  • блефарит;
  • кератит.

Применение препарата неэффективно, если указанные болезни вызваны грибками, вирусами и невосприимчивыми к действию хлорамфеникола микробами.

В аннотации указывается, что противопоказаниями к применению Левомицетина являются:

  • гиперчувствительность;
  • депрессия костномозгового гемопоэза;
  • острая интермиттирующая (перемежающаяся) порфирия;
  • дефицит фермента G6PD;
  • почечная / печеночная недостаточность.

Средства наружной терапии не наносят на обширные гранулирующие раневые поверхности, а также на кожные покровы, которые поражены грибковой инфекцией, экземой или псориазом.

Пациентам, ранее получавшим цитостатические препараты или проходившим лучевую терапию, беременным женщинам, детям раннего возраста (в особенности первых 4 недель жизни) лекарство назначают по жизненным показаниям.

Побочные действия Левомицетина системного характера:

  • нарушения со стороны системы пищеварения — тошнота, диарея, диспепсия, рвота, раздражение слизистой зева и ротовой полости, дисбактериоз;
  • нарушения со стороны гемостаза и гемопоэза — ретикулоцито-, лейко и тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипогемоглобинемия, апластическая анемия;
  • нарушения со стороны органов чувств и нервной системы — депрессия, неврит зрительного нерва, психические и моторные расстройства, головная боль, нарушение сознания и/или вкуса, галлюцинации (слуховые или зрительные), делирий, снижение остроты зрения/слуха;
  • реакции гиперчувствительности;
  • присоединение грибковой инфекции;
  • дерматит;
  • кардиоваскулярный коллапс (как правило, у детей первого года жизни).

При применении глазных капель, линимента и спиртового раствора возможны местные аллергические реакции.

Капли для глаз Левомицетин (ДИА, Акри, АКОС, Ферейн) вносят в конъюнктивальный мешок каждого глаза по одной 3-4 р./сут. Курс лечения длится обычно от 5 до 15 дней.

При использовании препарата следует запрокинуть голову назад, аккуратно оттянуть в сторону щеки нижнее веко, чтобы между кожей и поверхностью глаза образовалась полость, и, не касаясь века и поверхности глаза кончиком флакона-капельницы, внести в нее 1 каплю лекарства.

После инстилляции внешний угол глаза прижимают пальцем и не моргают в течение 30 секунд. Если не моргать не получается, делать это нужно максимально осторожно, чтобы раствор не вылился из глаза.

Для детей в период новорожденности (первые 28 дней после рождения) препарат применяют по жизненным показаниям.

При гнойной отите препарат вводят в ухо 1-2 р./сут. по 2-3 капли. При значительных выделениях из слухового прохода, которые смывают нанесенный раствор, Левомицетин может применяться до 4 р./сут.

При бактериальном рините врач может порекомендовать вводить капли в нос.

Применение при ячмене хлорамфеникола в комбинации с борной кислотой, которая входит в состав раствора в качестве вспомогательного компонента, позволяет предупредить заражение конъюнктивы и развитие осложнений после вскрытия гнойника, ускоряет созревание ячменя, частично снимает покраснение и уменьшает интенсивность боли, на 2-3 дня сокращает сроки выздоровления.

Лечение проводят одновременно как для больного, так и для здорового глаза. Закапывать средство следует по 1-2 капли 2-6 р./сут. При сильной болезненности Левомицетин можно закапывать каждый час.

Таблетки и капсулы принимают в зависимости от показаний 3-4 р./сут. Разовая доза Левомицетина в таблетках/капсулах для взрослого человека — 1-2 таб. 250 мг. Высшая доза — 4 таб. 500 мг в сутки.

В особо тяжелых случаях (например, при перитоните или брюшном тифе) доза может быть повышена до 3 или 4 г/сут.

Продолжительность применения — не больше 10 дней.

Левомицетин нередко применяют от поноса, который возникает при отравлении продуктами питания, а также в тех случаях, когда кишечное расстройство является следствием бактериальной инфекции.

Таблетки Левомицетин от поноса принимают перед едой по одной через каждые 4-6 часов. Высшая доза — 4 г/сут. Если после приема первой таблетки 500 мг расстройство прекратилось, вторую уже не стоит принимать.

При цистите, как правило, применяются таблетки. В особо тяжелых случаях врач может рекомендовать инъекции хлорамфеникола (для приготовления раствора порошок растворяют в воде для инъекций или новокаине) или струйное вливание хлорамфеникола на глюкозе в вену.

Если нет иных указаний, таблетки от цистита следует принимать в стандартной дозировке через каждые 3-4 часа.

Раствор предназначен для смазывания пораженной поверхности кожи или для применения под окклюзионную повязку.

Продолжительность лечения зависит от течения патологического процесса, его выраженности и эффективности терапевтических мероприятий.

Трещины сосков следует обрабатывать 0,25%-ным раствором после каждого кормления. Лечение продолжают не больше 5 дней.

Линимент наносят на обожженную кожу или раневую поверхность после того, как из нее будут удалены гнойный экссудат и омертвевшие ткани. Перед обработкой рана также должна быть промыта антисептиком: 0,01% раствором мирамистина, 0,05% раствором хлоргексидина биглюконата, 3% раствором перекиси водорода или водным раствором фурацилина 0,02%.

Мазь наносят на пораженный участок тонким слоем и затем закрывают его стерильной повязкой. Также можно пропитать препаратом стерильный марлевый отрез и заполнить им рану или покрыть ожоговую поверхность.

При лечении ран линимент используют 1 р./сут., при лечении ожогов — 1 р./сут. или 2-3 р./нед., в зависимости от того, насколько обильно выделяется гнойный экссудат.

При лечении бактериальных инфекций кожи Левомицетин наносят по очаги поражения (после того, как они будут предварительно обработаны) 1 или 2 р./сут., тонким слоем и без повязки, по возможности втирая лекарство до полного впитывания в пораженную кожу и захватывая при этом небольшие участки здоровой кожи вокруг патологического очага.

Мокнущие участки перед применением средства подсушивают марлевой салфеткой.

В случаях, когда Левомицетин используется под повязку, его наносят 1 р./сут.

Разовая доза — 250-750 мг, суточная — 1-2 г хлорамфеникола. На курс лечения пациента с весом 70 кг должно расходоваться до 3 кг препарата.

На трещины сосков мазь накладывают густым слоем на стерильной салфетке.

Что такое Левомицетин? Антибактериальный препарат. Способность быстро подавлять инфекционно-воспалительные процессы позволяет применять средство (таблетки и раствор спиртовой) от прыщей.

При проблемах с кожей обычно рекомендуют использовать 1%-ный раствор. Наносят лекарство точечно, чтобы не пересушить кожу и не спровоцировать появление устойчивых к хлорамфениколу микробов, которые в будущем могут стать причиной появления трудно поддающихся лечению гнойных прыщей.

Раствор применяют от момента появления прыща и до его исчезновения. Важно помнить, что средство не предназначено для профилактического применения.

Для лечения угрей и красных, воспаленных прыщей хлорамфеникол нередко используется в комбинации с другими средствами.

Наибольшей популярностью пользуются следующие болтушки от прыщей с Левомицетином:

  • Аспирин, Левомицетин и настойка календулы. Ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и хлорамфеникол берут по 4 таблетки и, измельчив их в порошок, заливают 40 мл настойки календулы.
  • Борная кислота, Левомицетин, салициловая кислота и этиловый спирт. Для приготовления лекарства ингредиенты смешивают в следующей пропорции: 5 мл двухпроцентного раствора салициловой кислоты, борной кислоты и спирта — по 50 мл, Левомицетина — 5 г.
  • Салициловая кислота, стрептоцид, камфорный спирт, Левомицетин в следующей пропорции: 30 мл (2% раствор)/10 таблеток/80 мл/4 таблетки.

Отзывы позволяют сделать вывод, что указанные средства весьма эффективны, если прыщи единичные, однако если проблема более масштабная, необходимо в первую очередь устранить ее причину изнутри.

Тяжелые осложнения со стороны гемопоэза обычно связаны с применением в течение длительного времени доз, превышающих 3 г/сут. Симптомы хронической интоксикации: бледность кожи, гипертермия, боль в горле, кровоизлияния и кровотечения, усталость или слабость.

Лечение высокими дозами новорожденных детей может спровоцировать развитие кардиваскулярного (“серого”) синдрома, основными признаками которого являются:

  • изменение цвета кожного покрова на голубовато-серый;
  • гипотермия;
  • вздутие живота;
  • рвота;
  • отсутствие нервных реакций;
  • нарушение ритма дыхания;
  • ацидоз;
  • циркуляторный коллапс;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • кома.

В 2 из 5 случаев пациент умирает. Причиной летального исхода является накопление препарата в организме из-за незрелости печеночных ферментов и прямое токсическое действие флорамфеникола на миокард.

Кардиоваскулярный синдром проявляется, когда плазменная концентрация хлорамфеникола превышает 50 мкг/мл.

Лечение предполагает проведение промывания желудка, применения солевых слабительных, энтеросорбентов, очистительной клизмы. В тяжелых случаях показаны гемосорбция и симптоматическая терапия.

Повышенные дозы капель для глаз могут спровоцировать временное ухудшение зрения. При превышении дозы следует промыть глаза проточной водой.

Передозировка средств для наружной терапии может сопровождаться раздражением кожи и слизистых, а также местными реакциями гиперчувствительности.

Взаимодействие при местном применении не описано.

Хлорамфеникол усиливает действие гипогликемических препаратов (за счет повышение их плазменной концентрации и подавления их метаболизма в печени), а также действие препаратов, которые угнетают костномозговое кроветворение.

Препарат препятствует проявлению бактерицидного эффекта пенициллина. Ослабляет метаболизм варфарина, фенобарбитала и фенитоина, повышая их концентрацию в плазме крови и замедляя их выведение.

В комбинации с клиндамицином, эритромицином и линкомицином препараты взаимно ослабляют действие друг друга.

Для предупреждения усиления угнетающего влияния на гемопоэз не следует применять хлорамфеникол совместно с сульфаниламидными препаратами.

Линимент и спиртовой раствор относятся к группе средств безрецептурного отпуска. Для приобретения таблеток и глазных капель необходим рецепт от врача.

Капли для глаз, спиртовой раствор, таблетированные формы должны храниться при температуре до 25°C, линимент — при температуре 15-25°C.

Для таблетированных форм — 5 лет, для линимента — 2 года, для спиртового раствора — 1 год, для глазных капель — 2 года (в течение 15 суток после вскрытия оригинальной упаковки).

В Государственной фармакопее указывается, что левомицетин — это белый/белый с зеленовато-желтым оттенком, горький на вкус и не имеющий запаха кристаллический порошок. Вещество плохо растворимо в воде и легко растворяется в 95%-ном спирте. В хлороформе почти нерастворим.

Брутто-формула вещества — C₁₁H₁₂N₂O₅Cl₂.

В нос капли для глаз на практике применяют при бактериальном рините, в ухо — при гнойном отите.

Несмотря на то, что использование препарата не по назначению не может считаться правильным, такое лечение в некоторых случаях действительно помогает.

Чаще всего глазные формы при насморке назначают малышам, которые еще не умеют самостоятельно сморкаться: большое количество слизи с бактериями при попадании в различные пазухи может спровоцировать такие осложнения, как синусит или гайморит.

Несмотря на то, что применение капель Левомицетин у грудничков позволяет подсушить слизистую и уменьшить поток соплей, доказано, что местное применение антибиотиков зачастую не позволяет эффективно бороться с бактериальной инфекцией.

Если говорить о схеме лечения по принципу “оff-label prescription” (не по назначению), то Левомицетин закапывают в ухо по 3-4 капли, в нос — по 1-2 капле. Лечение длится от 5 до 10 дней. Кратность процедур — 1-2 в день.

Перед тем, как внести препарат в нос, необходимо предварительно закапать сосудосуживающее средство. Перед внесением в ухо, следует очистить от гноя наружный слуховой проход.

В ветеринарной практике Левомицетин применяют при колибактериозе, сальмонеллезе, лептоспирозе, диспепсии, колиэнтеритах, кокцидозе и пуллорозе цыплят, инфекционном ларинготрахеите и микоплазмозе птиц, инфекциях мочевых путей и бронхопневмонии.

Дозу для фермерских животных, а также для кошек и для собак подбирают в зависимости от веса и степени тяжести заболевания.

Как давать цыплятам препарат? Чтобы избежать массовой гибели цыплят от кишечной инфекции им вместе с кормом в течение 3-5 дней 2 раза в сутки дают по 1 таблетке Левомицетина. Такая дозировка рассчитана для 15-20 птенцов.

Препараты с одинаковым действующим веществом: Левомицетин Актитаб, Левомицетина сукцинат натрия.

Аналоги по механизму действия:

  • для Левомицетина в таблетках — Флуимуцил;
  • для раствора и мази Левомицетин — аэрозоль Левовинизоль(дженерик), Бактробан, Банеоцин, Гентамицин, Линкомицин, Синтомицин, Фуцидин, Фузидерм, Неомицин.

Глазные капли Левомицетин можно заменить препаратами: Левомицетин-ДИА, Левомицентин-АКОС, Левомицентин-Акри.

В Википедии указывается, что Альбуцид (сульфацетамид) — это противомикробное бактериостатическое средство из группы сульфаниламидов.

Препарат применяется в офтальмологии для лечения бактериальных кератитов, гнойных язв роговой оболочки глаза, блефарита, конъюнктивита, хламидийных и гонорейных заболеваний у взрослых, а также бленнореи у новорожденных младенцев.

Альбуцид, в отличие от Левомицетина, вызывает сильное раздражение глаз.

Таблетированные формы препарат в педиатрии применяют под постоянным контролем сывороточной концентрации хлорамфеникола. В зависимости от возраста доза таблеток Левомицетина детям составляет от 25 до 100 мг/кг/сут.

Для новорожденных младенцев в возрасте до 2 недель (в том числе для недоношенных) формула для расчета суточной дозы следующая: 6,25 мг/кг на каждый прием при кратности применений до 4 р./сут.

Для грудничков старше 14 дней назначают по 12,5 мг/кг на 1 прием через каждые 6 часов или по 25 мг/кг через каждые 12 часов.

При тяжело протекающих инфекциях (например, при менингите) дозу повышают до 75-100 мг/кг/сут.

Препарат представляет собой достаточно серьезное средство и поэтому должен назначаться врачом. Тем не менее, его нередко дают детям при необходимости купирования кишечного расстройства.

Как правило, доза для детей 3-8 лет составляет от 375 до 500 мг/сут. (по 125 мг на 1 прием), для детей 8-16 лет — 750-1000 мг (по 250 мг на 1 прием).

При поносе допускается однократное применение лекарства. Если состояние ребенка не улучшается, а симптоматика сохраняется и через 4-5 часов после приема таблетки, необходимо обратиться к терапевту.

Глазные капли для новорожденных (в первые 4 недели после рождения) используют только по жизненным показаниям.

Глазные капли Левомицетин для грудничков также применяются с осторожностью. Как правило, антибиотик закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого глаза через каждые 6-8 ч.

При ячмене капли для глаз не рекомендуется применять детям до 10 лет.

Раствор не предназначен для лечения детей до 1 года, линимент не используют для лечения недоношенных и новорожденных младенцев.

Алкоголь и хлорамфеникол несовместимы. При одновременном употреблении с этанолом высок риск развития дисульфирамоподобного эффекта, который проявляется тахикардией, гиперемией кожных покровов, тошнотой и рвотой, рефлекторным кашлем, судорогами.

Левомицетин для наружного и системного применения противопоказан при беременности. Если препарат назначают кормящей женщине, ребенка на время лечения необходимо перевести на искусственное вскармливание.

При наличии показаний капли для глаз могут использоваться у беременных женщин и при лактации, однако при условии, что не будут превышаться рекомендованные инструкцией дозировки.

Встречающиеся в Интернете отзывы о таблетках и растворе в большинстве случаев касаются применения препарата от прыщей.

При наружном применении — хоть в чистом виде (если речь идет о растворе), так и в составе болтушек (например, болтушки, в состав которой входят Аспирин, Левомицетин и настойка календулы) — средство справляется с прыщами в течение пары дней.

Не менее хорошие отзывы и о глазных каплях Левомицетин. Несмотря на свою низкую стоимость препарат дает быстрый и в подавляющем большинстве случаев 100%-ный результат.

Цена Левомицетина в таблетках для детей (дозировка 250 мг) — от 16 руб., таблетки 500 мг стоят от 21 руб. Цена глазных капель Левомицетин 5 мл — 34-35 руб., капли для глаз 10 мл стоят в среднем 45 руб., примерно за ту же сумму можно купить и мазь. Цена Левомицетина в форме спиртового раствора — от 20 руб.

источник

Читайте также:  Плавниковая гниль у гуппи левомицетин