источник действующее вещество: хлорамфеникола (левомицетина) — 500 мг;
вспомогательные вещества: повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.
таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Относится к антибиотикам резерва и применяется при неэффективности других антибиотиков.
При приеме внутрь быстро всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-5 ч, биодоступность – 75-90 %. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Cmax в СМЖ определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от Cmax в плазме и 45-89 % — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации — 5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник — 1-3 %. У новорожденных и пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью биотрансформация хлорамфеникола проходит медленно и возможна его кумуляция, что требует коррекции дозы препарата. При гемодиализе хлорамфеникол не удаляется. Уменьшение концентрации препарата в крови возможно путем гемосорбции. T1/2 у взрослых – 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. T1/2 у детей от 1 мес до 16 лет — 3-6,5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней — 24 ч и более (особенно варьирует у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней — 10 ч. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы лекарственного средства и необходимо контролировать функцию почек.
Левомицетин должен применяться в исключительных случаях при тяжелой инфекции, вызванной чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, если более безопасные антибиотики неэффективны или противопоказаны.
- Брюшной тиф (Salmonella typhi),
- Паратиф А и В,
- Сепсис, вызванный сальмонеллами,
- Менингит, вызванный сальмонеллами,
- Менингит, вызванный гемофильной палочкой,
- Гнойный бактериальный менингит,
- Риккетсиозы.
Гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам лекарственного средства, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, токсические реакции на лекарственное средство в анамнезе, лечение простудных заболеваний, гриппа, инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, профилактика бактериальных инфекций, дети до 6 лет, беременность, период лактации.
Адекватные, хорошо контролируемые исследования по применению лекарственного средства во время беременности не проводились. Левомицетин проникает через плацентарный барьер, но не известно оказывает ли он токсическое воздействие на плод. Применение препарата возможно во время беременности только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лекарственное средство выделяется с грудным молоком матери. Из-за возможности развития тяжелых побочных реакций у ребенка, во время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить. Возможно развитие «серого синдрома»: токсические реакции, в том числе летальные случаи описаны у новорожденных; признаки и симптомы, связанные с этими реакциями были названы «серым синдромом». Были описаны случаи «серого синдрома» у новорожденных, рожденных матерью, получавшей Левомицетин в течение беременности. Были описаны случаи до 3-х месяцев жизни. В большинстве случаев терапия Левомицетином была инициирована в течение первых 48 часов жизни. Симптомы появились от 3-х до 4-х дней после непрерывного лечения высокими дозами Левомицетина. Симптомы появились в следующем порядке:
— Вздутие живота с или без рвоты;
— Прогрессирующий бледный цианоз;
— Вазомоторный коллапс, часто сопровождающийся нерегулярным дыханием;
— Смерть в течение нескольких часов после появления этих симптомов.
Прогрессирование симптомов ассоциировано с приемом высоких доз. Предварительные исследования сыворотки крови показали необычайно высокие концентрации Левомицетина (более 90 мкг/мл при повторных дозах). Меры помощи: обменное переливание крови или гемосорбция. Прекращение терапии на ранних этапах приводило часто к обратной симптоматике до полного выздоровления.
Внутрь, за 30 минут до еды. Для взрослых разовая доза 250-500 мг, суточная – 2000 мг. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф и др.) можно назначать лекарственное средство в дозе 4000 мг в сутки (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функций почек).
Суточную дозу разделяют на 3-4 приема.
Для детей от 6 до 8 лет разовая доза составляет – 150-200 мг, старше 8 лет – 200-300 мг, принимают 3-4 раза в сутки.
Лечение не должно превышать 2 недели.
Необходимо избегать, по возможности, повторных курсов лечения.
Лицам пожилого возраста, а также пациентам со сниженной функцией печени и почек, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, глоссит, стоматит, энтероколит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения; редко — апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: вторичная грибковая инфекция, лихорадка, коллапс (у детей до 1 года), при лечении пациентов с брюшным тифом возможно появление реакции Яриша-Херксхеймера, обусловленной выделением эндотоксина, пароксизмальная ночная гемоглобинурия, «Серый синдром» новорожденных: рвота, вздутие живота, дыхательные расстройства, цианоз. В дальнейшем присоединяется вазомоторный коллапс, гипотермия, ацидоз. Причиной развития «серого синдрома» является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард. Летальность достигает 40 %.
Токсическими считаются уровни Левомицетина выше 25 мкг/мл.
Симптомы: токсичность проявляется серьезными гемопоэтическими эффектами, такими как апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения; увеличение уровня сывороточного железа; тошнота, рвота, диарея, развитие «серого синдрома» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития являются накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Наиболее тяжелые последствия отравления хлорамфениколом могут быть у детей раннего возраста. При длительном (превышающим рекомендуемые сроки) приеме в высоких дозах – кровотечение (вследствие депрессии кроветворения либо нарушения синтеза витамина К микрофлорой кишечника).
Лечение: в случае серьезной передозировки препарата рекомендуется использование активированного угля, гемоперфузии. При массивной передозировке — обсудить вопрос о заменном переливании крови.
Подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. При одновременном применении с фенобарбиталом возможно снижение концентрации Левомицетина (необходимо контролировать концентрацию Левомицетина в крови). Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При применении с рифампицином возможно снижение концентрации Левомицетина. Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности лекарственного средства. При применении одновременно с противоанемическими препаратами возможна задержка реакции на препараты железа, витамин В12, фолиевую кислоту. Следует избегать одновременного приема данных препаратов.
В период лечения Левомицетином недопустим прием алкоголя: при одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы связаны с применением больших доз Левомицетина (более 4000 мг/сут) длительное время.
Не рекомендуется применение лекарственного средства в период активной иммунизации.
Clostridium difficile ассоциированная диарея (CDAD), как сообщается, возникает при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе Левомицетина и может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную микрофлору толстой кишки, приводит к чрезмерному росту C. dificile.
C. dificile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию диареи. Гипертоксинпродуцирующие штаммы C. dificile являются причиной повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии, и может потребоваться колэктомия. CDAD должна быть заподозрена у всех пациентов с диареей, возникшей после применения антибиотиков. Необходим тщательный анамнез, так как диарея может возникать в течение 2 месяцев после применения антибактериальных лекарственных средств.
Если CDAD является подозреваемой или подтвержденной, продолжение применения антибиотиков, не направленных против C. dificile, должно быть прекращено. Необходимо применять соответствующие жидкости и электролиты, белковые добавки, антибиотики против C. dificile, должна быть проведена хирургическая оценка. Следует избегать повторных курсов лечения Левомицетином. Лечение не должно проводиться более чем это действительно необходимо.
Чрезмерно высокий уровень препарата в крови может наблюдаться у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Для таких пациентов необходимо проводить корректировку дозы, и концентрация препарата в крови должна определяться через соответствующие промежутки времени.
Использование Левомицетина, как и других антибиотиков, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. Если инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, появляются во время терапии препаратом, необходимо применять соответствующие меры.
Применение Левомицетина может вызвать тяжелые нарушения со стороны крови (апластическая анемия, гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, гранулоцитопения). Выделяют два типа депрессии костного мозга, связанные с использованием Левомицетина. Обычно наблюдается легкая депрессия костного мозга, дозозависимая и обратимая, которую можно выявить по ранним изменениям в анализах крови. Очень редко встречается внезапное фатальное поражение костного мозга – гипоплазия – без предшествующих симптомов. Базовые исследования крови должны проводиться примерно каждые два дня во время терапии препаратом. Прием Левомицетина следует прекратить при появлении ретикулоцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, анемии или любых других лабораторных изменений крови. Тем не менее, следует отметить, что такие исследования не исключают возможного последующего появления необратимых угнетений костного мозга. Параллельное применение вместе с Левомицетином других лекарственных средств, угнетающих функцию красного костного мозга, противопоказано.
При использовании лекарственного средства у больных сахарным диабетом в тестах на наличие глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты.
Стоматология. Применение препарата приводит к увеличению частоты микробных инфекций полости рта, замедлению процессов заживления и кровоточивости десен, что может быть проявлением миелотоксичности. Стоматологические вмешательства следует, по возможности, завершить до начала терапии.
Предшествующее лечение цитостатиками или лучевая терапия. Возможно накопление хлорамфеникола и токсические реакции в виде угнетения костного мозга, нарушения функции печени.
Гериатрическое применение. В клинических исследованиях Левомицетина не участвовало достаточное количество лиц в возрасте 65 лет и старше. Есть клинические исследования, показывающие отсутствие различий в терапевтическом ответе на лечение препаратом между пожилыми и молодыми пациентами. Однако, выбор дозы для пожилых пациентов должен быть осторожным, как правило, начиная с нижней границы диапазона дозирования. Лекарственное средство существенно экскретируется через почки и риск развития токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. Так как у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, следует проявлять осторожность в выборе дозы и необходимо контролировать функцию почек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Одна, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
источник
Глазные капли Левомицетин являются препаратом для наружного применения. Они используются в офтальмологии для лечения инфекционной патологии глаз и их придатков, вызванных чувствительными к препарату патогенными микроорганизмами.
Глазные капли Левомицетин представляют собой бесцветную прозрачную жидкость. Они содержат в качестве основного действующего вещества хлорамфеникол, его содержание в 1 мл составляет 2,5 мг (0,25% раствор).
Раствор глазных капель Левомицетин содержится в пластиковом флаконе капельнице объемом 5 мл или 10 мл. Картонная пачка содержит один флакон-капельницу с раствором и инструкцию по применению препарата.
Действующее вещество глазных капель Левомицетин хлорамфеникол (непатентованное название – левомицетин) относится к антибиотикам широкого спектра активности. Он оказывает бактериостатическое действие (подавление роста и размножения бактериальных клеток) на бактерии за счет нарушения внутриклеточного синтеза белков. Хлорамфеникол обладает достаточной активностью в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки, бактероиды) и грамотрицательных (кишечная палочка, шигелла, клебсиелла, протей, иерсиния) бактерий, рикетсий, спирохет и некоторых крупных вирусов, включая микроорганизмы, устойчивые к сульфаниламиду, полусинтетическим пенициллинам и срептомицину. Препарат обладает недостаточной активностью в отношении кислотоустойчивых бактерий, клостридий, синегнойной палочки и простейших одноклеточных микроорганизмов. При длительном или повторном применении глазных капель Левомицетин устойчивость у патогенных (болезнетворных) микроорганизмов развивается медленно.
После закапывания глазных капель Левомицетин в конъюнктивальный мешок, действующее вещество препарата накапливается в склере, роговице, жидкости камер глаза. Оно не проникает в хрусталик глаза и всасывается в системный кровоток в небольшом количестве. Из организма хлорамфеникол выводится преимущественно почками с мочой.
Использование глазных капель Левомицетин показано при инфекционной патологии различных структур глаза, вызванной чувствительными к хлорамфениколу патогенными микроорганизмами. Такие инфекционно-патологические заболевания включают:
- Конъюнктивит – воспаление конъюнктивы глаз.
- Кератит – патологический инфекционный процесс с преимущественной локализацией в роговице.
- Блефарит – наличие инфекционного процесса с воспалительной реакцией в тканях век.
Также препарат применяется для профилактики некоторых инфекционных заболеваний структур глаз.
В связи с частичным всасыванием хлорамфеникола в системный кровоток, использование глазных капель Левомицетин противопоказано при некоторых патологических и физиологических состояниях организма:
- Патологические процессы, которые сопровождаются нарушением процесса кроветворения в красном костном мозге.
- Некоторые заболевания кожи – псориаз (хроническая дегенеративно-дистрофическая патология), грибковые инфекции.
- Беременность на любом сроке ее течения.
- Новорожденные дети.
- Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Перед началом использования глазных капель Левомицетин важно убедиться в отсутствии противопоказаний.
Глазные капли Левомицетин закапывают в конъюнктивальный мешок глаза по 1 капле 3-4 раза в день. Не рекомендуется применять препарат более 3-х дней без консультации и соответствующего назначения врача.
В целом глазные капли Левомицетин переносятся хорошо. Иногда после начала их применения развиваются локальные аллергические реакции, которые заключаются в появлении зуда и сыпи кожи вокруг глаз, а также аллергического конъюнктивита.
Перед началом применения глазных капель Левомицетин следует внимательно ознакомиться с инструкцией, следует обращать внимание на несколько особых указаний, к которым относятся:
- Исключается применение препарата для новорожденных детей и беременных женщин.
- Не рекомендуется самостоятельное использование глазных капель Левомицетин свыше 3-х дней, при отсутствии эффекта необходимо проконсультироваться с врачом.
- Использование препарата не оказывает прямого влияния на функциональную активность коры головного мозга, возможности концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
В аптечной сети глазные капли Левомицетин отпускаются без рецепта врача. При появлении каких-либо сомнений в отношении их применения необходимо проконсультироваться с врачом.
Данных о передозировке глазными каплями Левомицетин на сегодняшний день нет.
По действующему веществу и клинико-терапевтическому эффекту для глазных капель Левомицетин аналогичными являются препараты Левовинизоль, Левомицетин-ДИА, Хлорамфеникол.
Срок годности глазных капель Левомицетин составляет 2 года. После вскрытия флакона-капельницы препарат можно использовать в течение 30 дней. Хранить глазные капли Левомицетин необходимо в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30º С.
Средняя стоимость флакона глазных капель Левомицетин в аптеках Москвы варьирует в пределах 10-15 рублей.
источник
ЛЕВОМИЦЕТИН
Международное непатентованное название
CHLORAMPHENICOL
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик группы хлорамфеникола
Состав
1 таблетка содержит 250 мг хлорамфеникола
1 таблетка содержит 500 мг хлорамфеникола
1 капсула содержит 250 мг хлорамфеникола
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis), бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenza, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp.), риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика
При пероральном приеме около 90% препарата абсорбируется из ЖКТ. Связь с белком 45-50%.
Максимальная концентрация препарата в крови определяется через 2-3 ч после перорального приема. Период полувыведения 3.5 ч.
Наибольшая концентрация препарата создается в печени, почках, наименьшая — в тканях мозга. Хорошо проникает в среды глаза (кроме хрусталика) и содержится в ликворе в концентрации 30-50% от уровня его в крови. Левомицетин проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке (20-50% от уровня его в крови).
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- брюшной тиф;
- паратиф;
- дизентерия;
- бруцеллез;
- туляремия;
- коклюш;
- сыпной тиф;
- трахома;
- пневмония;
- менингит;
- сепсис;
- остеомиелит.
Режим дозирования
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально.
Взрослые
При инфекциях среднетяжелого течения препарат назначают по 500 мг 3-4 раза в сутки. Длительность курса 7-10 дней.
Дети
В возрасте до 3-х лет препарат назначают в дозе 15 мг/кг массы тела; в возрасте от 3-х до 8 лет — 150-200 мг; старше 8 лет — 200-400 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки. Длительность курса 7-10 дней.
Побочное действие
Возможны: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, дисбактериоз.
Редко: головная боль, депрессия, спутанность сознания, паралич глазных яблок, нарушение вкуса, аллергичские ракции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека.
Противопоказания
- заболевания органов кроветворения;
- острая интермиттирующая порфирия;
- выраженные нарушения функции почек и печени;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- кожные заболевания (псориаз, экзема, грибковые поражения);
- беременность;
- лактация;
- повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.
Особые указания
Во время приема Левомицетина необходимо регулярно проводить контроль картины периферической крови.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется назначать Левомицетин одновременно с лекарственными средствами, угнетающими функцию кроветворения (сульфониламидами, цитостатиками).
При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции.
источник
Описание актуально на 07.07.2015
- Латинское название: Levomycetin
- Код АТХ: S01AA01
- Действующее вещество: Хлорамфеникол (Chloramphenicol)
- Производитель: ООО “Диафарм”, ОАО Химико-фармацевтический комбинат “Акрихин”, ОАО “Дальхимфарм” (Россия), ПАО “Фитофарм”, ЧАО Фармацевтическая фирма “Дарница”, ПАО “Киевский витаминный завод” (Украина), РУП “Белмедпрепараты” (Республика Беларусь)
Активным веществом Левомицетина во всех его формах является хлорамфеникол — вещество, которое принадлежит к группе антибиотиков амфениколы.
Капли в глаза содержат в своем составе хлорамфеникол в концентрации 2,5 мг/мл.
Возможные дозировки активного вещества для капсул и таблеток — 250 и 500 мг, для таблеток пролонгированного действия — 650 мг (таблетки имеют 2 слоя — в наружном содержится 250, во внутреннем — 400 мг хлорамфеникола).
Спиртовой раствор Левомицетина выпускается в концентрации 0,25; 1, 3 и 5%. Мазь Левомицетин может иметь концентрацию 1 или 5%.
Препараты разных производителей имеют разный состав вспомогательных компонентов.
Все варианты одного и того же средства, произведенные фармацевтическими компаниями стран постсоветского пространства отличаются незначительно, поскольку используют одинаковую технологию получения левомицетина. Таким образом, глазные капли Левомицетин ДИА не отличаются от капель, выпускаемых, например, предприятием Белмедпрепараты.
- глазные капли 0,25% (код АТХ S01AA01);
- линимент 1%, 5%;
- раствор спиртовой 1%, 3%, 5% и 0,25% (код АТХ D06AX02);
- таблетки и капсулы 250 и 500 мг, таблетки пролонгированного действия 650 мг (код АТХ J01BA01).
Антибактериальное. Препарат купирует воспаление и излечивает инфекции любых тканей и органов при условии, что они вызваны чувствительной к хлорамфениколу микрофлорой.
Левомицетин — это антибиотик или нет? Антибиотик синтетического происхождения, который идентичен продукту, вырабатываемому микроорганизмами Streptomyces venezuelae в процессе их жизнедеятельности.
Хлорамфеникол губителен для большинства грам (+) и грам (-) бактерий (в том числе для штаммов, которые проявляют устойчивость к действию сульфаниламидов, стрептомицина и пенициллина), спирохет, риккеттсий, отдельных крупных вирусов.
Проявляет низкую активность в отношении Clostridium, Pseudomonas aeruginosa, кислотоустойчивых бактерий и простейших.
Механизм действия препарата связан со способностью хлорамфеникола нарушать синтез белков микроорганизмов. Вещество блокирует полимеризацию активированных остатков аминокислот, которые связаны с м-РНК.
Устойчивость к хлорамфениколу у микробов развивается относительно медленно; перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим препаратам, как правило, не возникает.
При местном применении необходимая концентрация создается в водянистой влаге, волокнах стекловидного тела, роговой и радужной оболочках. Препарат не проникает в хрусталик.
Фармакокинетические параметры при приеме хлорамфеникола внутрь:
- абсорбция — 90%;
- биодоступность — 80%;
- степень связывания с плазменными белками — 50-60% (у родившихся раньше положенного
- срока младенцев — 32%);
- Тмах — от 1 до 3 ч.
Терапевтическая концентрация в кровяном русле сохраняется в течение 4-5 ч после перорального приема. В желчи обнаруживается около трети принятой дозы, наибольшая концентрация Левомицетина создается в почках и печени.
Препарат способен проходить плацентарный барьер, его сывороточная концентрация у плода может достигать 30-80% сывороточной концентрации у матери. Проникает в молоко.
Биотрансформируется в основном в печени (90%). Под воздействием нормофлоры кишечника подвергается гидролизу с образованием неактивных метаболитов.
Время выведения — 24 ч. Выводится, главным образом, почками (на 90%). С содержимым кишечника выводится от 1 до 3%. Т1/2 для взрослого человека — от 1,5 до 3,5 ч, у детей 1-16 лет — от 3 до 6,5 ч, у детей на 1-2 день после рождения — 24 ч и более (при низкой массе тела более длинный), на 10-16 день жизни — 10 ч.
Гемодиализу подвергается слабо.
Показания к применению: для чего применяют таблетки, раствор для глаз и средства наружной терапии (линимент и спиртовой раствор)
От чего лекарство помогает? Левомицетин назначают при заболеваниях, которые провоцируют чувствительные к действию антибиотика микробы: шигеллы, сальмонеллы, стрептококки, стафилококки, штаммы протея, нейссерии, риккетсии, хламидии, лептоспиры, клебсиеллы и ряд других микроорганизмов.
Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах. Это позволяет доставлять хлорамфеникол непосредственно в очаг поражения и в нужной для излечения концентрации.
Показания к применению Левомицетина в форме линимента и раствора:
- бактериальные инфекции кожи, при условии, что они вызваны чувствительной к хлорамфениколу микрофлорой;
- трофические язвы;
- пролежни;
- фурункулы;
- раны;
- инфицированные ожоги;
- возникающие при грудном вскармливании трещины сосков.
Спиртовой раствор в уши назначают вводить при гнойном отите.
Таблетированные формы целесообразно применять при вызванных чувствительной к препарату микрофлорой инфекциях желче- и мочевыводящих путей, генерализованных формах сальмонеллеза, паратифе, брюшном тифе, иерсиниозе, риккетсиозах, бруцеллезе, дизентерии, туляремии, менингококковой инфекции, абсцессе мозга, хламидиозе, трахоме, гнойной раневой инфекции, паховой лимфогранулеме, гнойном перитоните, эрлихиозе.
Левомицетин (капли для глаз) назначают для лечения следующих разновидностей бактериальной инфекции глаз:
- склерит и эписклерит;
- конъюнктивит и кератоконъюнктивит;
- блефарит;
- кератит.
Применение препарата неэффективно, если указанные болезни вызваны грибками, вирусами и невосприимчивыми к действию хлорамфеникола микробами.
В аннотации указывается, что противопоказаниями к применению Левомицетина являются:
- гиперчувствительность;
- депрессия костномозгового гемопоэза;
- острая интермиттирующая (перемежающаяся) порфирия;
- дефицит фермента G6PD;
- почечная / печеночная недостаточность.
Средства наружной терапии не наносят на обширные гранулирующие раневые поверхности, а также на кожные покровы, которые поражены грибковой инфекцией, экземой или псориазом.
Пациентам, ранее получавшим цитостатические препараты или проходившим лучевую терапию, беременным женщинам, детям раннего возраста (в особенности первых 4 недель жизни) лекарство назначают по жизненным показаниям.
Побочные действия Левомицетина системного характера:
- нарушения со стороны системы пищеварения — тошнота, диарея, диспепсия, рвота, раздражение слизистой зева и ротовой полости, дисбактериоз;
- нарушения со стороны гемостаза и гемопоэза — ретикулоцито-, лейко и тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипогемоглобинемия, апластическая анемия;
- нарушения со стороны органов чувств и нервной системы — депрессия, неврит зрительного нерва, психические и моторные расстройства, головная боль, нарушение сознания и/или вкуса, галлюцинации (слуховые или зрительные), делирий, снижение остроты зрения/слуха;
- реакции гиперчувствительности;
- присоединение грибковой инфекции;
- дерматит;
- кардиоваскулярный коллапс (как правило, у детей первого года жизни).
При применении глазных капель, линимента и спиртового раствора возможны местные аллергические реакции.
Капли для глаз Левомицетин (ДИА, Акри, АКОС, Ферейн) вносят в конъюнктивальный мешок каждого глаза по одной 3-4 р./сут. Курс лечения длится обычно от 5 до 15 дней.
При использовании препарата следует запрокинуть голову назад, аккуратно оттянуть в сторону щеки нижнее веко, чтобы между кожей и поверхностью глаза образовалась полость, и, не касаясь века и поверхности глаза кончиком флакона-капельницы, внести в нее 1 каплю лекарства.
После инстилляции внешний угол глаза прижимают пальцем и не моргают в течение 30 секунд. Если не моргать не получается, делать это нужно максимально осторожно, чтобы раствор не вылился из глаза.
Для детей в период новорожденности (первые 28 дней после рождения) препарат применяют по жизненным показаниям.
При гнойной отите препарат вводят в ухо 1-2 р./сут. по 2-3 капли. При значительных выделениях из слухового прохода, которые смывают нанесенный раствор, Левомицетин может применяться до 4 р./сут.
При бактериальном рините врач может порекомендовать вводить капли в нос.
Применение при ячмене хлорамфеникола в комбинации с борной кислотой, которая входит в состав раствора в качестве вспомогательного компонента, позволяет предупредить заражение конъюнктивы и развитие осложнений после вскрытия гнойника, ускоряет созревание ячменя, частично снимает покраснение и уменьшает интенсивность боли, на 2-3 дня сокращает сроки выздоровления.
Лечение проводят одновременно как для больного, так и для здорового глаза. Закапывать средство следует по 1-2 капли 2-6 р./сут. При сильной болезненности Левомицетин можно закапывать каждый час.
Таблетки и капсулы принимают в зависимости от показаний 3-4 р./сут. Разовая доза Левомицетина в таблетках/капсулах для взрослого человека — 1-2 таб. 250 мг. Высшая доза — 4 таб. 500 мг в сутки.
В особо тяжелых случаях (например, при перитоните или брюшном тифе) доза может быть повышена до 3 или 4 г/сут.
Продолжительность применения — не больше 10 дней.
Левомицетин нередко применяют от поноса, который возникает при отравлении продуктами питания, а также в тех случаях, когда кишечное расстройство является следствием бактериальной инфекции.
Таблетки Левомицетин от поноса принимают перед едой по одной через каждые 4-6 часов. Высшая доза — 4 г/сут. Если после приема первой таблетки 500 мг расстройство прекратилось, вторую уже не стоит принимать.
При цистите, как правило, применяются таблетки. В особо тяжелых случаях врач может рекомендовать инъекции хлорамфеникола (для приготовления раствора порошок растворяют в воде для инъекций или новокаине) или струйное вливание хлорамфеникола на глюкозе в вену.
Если нет иных указаний, таблетки от цистита следует принимать в стандартной дозировке через каждые 3-4 часа.
Раствор предназначен для смазывания пораженной поверхности кожи или для применения под окклюзионную повязку.
Продолжительность лечения зависит от течения патологического процесса, его выраженности и эффективности терапевтических мероприятий.
Трещины сосков следует обрабатывать 0,25%-ным раствором после каждого кормления. Лечение продолжают не больше 5 дней.
Линимент наносят на обожженную кожу или раневую поверхность после того, как из нее будут удалены гнойный экссудат и омертвевшие ткани. Перед обработкой рана также должна быть промыта антисептиком: 0,01% раствором мирамистина, 0,05% раствором хлоргексидина биглюконата, 3% раствором перекиси водорода или водным раствором фурацилина 0,02%.
Мазь наносят на пораженный участок тонким слоем и затем закрывают его стерильной повязкой. Также можно пропитать препаратом стерильный марлевый отрез и заполнить им рану или покрыть ожоговую поверхность.
При лечении ран линимент используют 1 р./сут., при лечении ожогов — 1 р./сут. или 2-3 р./нед., в зависимости от того, насколько обильно выделяется гнойный экссудат.
При лечении бактериальных инфекций кожи Левомицетин наносят по очаги поражения (после того, как они будут предварительно обработаны) 1 или 2 р./сут., тонким слоем и без повязки, по возможности втирая лекарство до полного впитывания в пораженную кожу и захватывая при этом небольшие участки здоровой кожи вокруг патологического очага.
Мокнущие участки перед применением средства подсушивают марлевой салфеткой.
В случаях, когда Левомицетин используется под повязку, его наносят 1 р./сут.
Разовая доза — 250-750 мг, суточная — 1-2 г хлорамфеникола. На курс лечения пациента с весом 70 кг должно расходоваться до 3 кг препарата.
На трещины сосков мазь накладывают густым слоем на стерильной салфетке.
Что такое Левомицетин? Антибактериальный препарат. Способность быстро подавлять инфекционно-воспалительные процессы позволяет применять средство (таблетки и раствор спиртовой) от прыщей.
При проблемах с кожей обычно рекомендуют использовать 1%-ный раствор. Наносят лекарство точечно, чтобы не пересушить кожу и не спровоцировать появление устойчивых к хлорамфениколу микробов, которые в будущем могут стать причиной появления трудно поддающихся лечению гнойных прыщей.
Раствор применяют от момента появления прыща и до его исчезновения. Важно помнить, что средство не предназначено для профилактического применения.
Для лечения угрей и красных, воспаленных прыщей хлорамфеникол нередко используется в комбинации с другими средствами.
Наибольшей популярностью пользуются следующие болтушки от прыщей с Левомицетином:
- Аспирин, Левомицетин и настойка календулы. Ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и хлорамфеникол берут по 4 таблетки и, измельчив их в порошок, заливают 40 мл настойки календулы.
- Борная кислота, Левомицетин, салициловая кислота и этиловый спирт. Для приготовления лекарства ингредиенты смешивают в следующей пропорции: 5 мл двухпроцентного раствора салициловой кислоты, борной кислоты и спирта — по 50 мл, Левомицетина — 5 г.
- Салициловая кислота, стрептоцид, камфорный спирт, Левомицетин в следующей пропорции: 30 мл (2% раствор)/10 таблеток/80 мл/4 таблетки.
Отзывы позволяют сделать вывод, что указанные средства весьма эффективны, если прыщи единичные, однако если проблема более масштабная, необходимо в первую очередь устранить ее причину изнутри.
Тяжелые осложнения со стороны гемопоэза обычно связаны с применением в течение длительного времени доз, превышающих 3 г/сут. Симптомы хронической интоксикации: бледность кожи, гипертермия, боль в горле, кровоизлияния и кровотечения, усталость или слабость.
Лечение высокими дозами новорожденных детей может спровоцировать развитие кардиваскулярного (“серого”) синдрома, основными признаками которого являются:
- изменение цвета кожного покрова на голубовато-серый;
- гипотермия;
- вздутие живота;
- рвота;
- отсутствие нервных реакций;
- нарушение ритма дыхания;
- ацидоз;
- циркуляторный коллапс;
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- кома.
В 2 из 5 случаев пациент умирает. Причиной летального исхода является накопление препарата в организме из-за незрелости печеночных ферментов и прямое токсическое действие флорамфеникола на миокард.
Кардиоваскулярный синдром проявляется, когда плазменная концентрация хлорамфеникола превышает 50 мкг/мл.
Лечение предполагает проведение промывания желудка, применения солевых слабительных, энтеросорбентов, очистительной клизмы. В тяжелых случаях показаны гемосорбция и симптоматическая терапия.
Повышенные дозы капель для глаз могут спровоцировать временное ухудшение зрения. При превышении дозы следует промыть глаза проточной водой.
Передозировка средств для наружной терапии может сопровождаться раздражением кожи и слизистых, а также местными реакциями гиперчувствительности.
Взаимодействие при местном применении не описано.
Хлорамфеникол усиливает действие гипогликемических препаратов (за счет повышение их плазменной концентрации и подавления их метаболизма в печени), а также действие препаратов, которые угнетают костномозговое кроветворение.
Препарат препятствует проявлению бактерицидного эффекта пенициллина. Ослабляет метаболизм варфарина, фенобарбитала и фенитоина, повышая их концентрацию в плазме крови и замедляя их выведение.
В комбинации с клиндамицином, эритромицином и линкомицином препараты взаимно ослабляют действие друг друга.
Для предупреждения усиления угнетающего влияния на гемопоэз не следует применять хлорамфеникол совместно с сульфаниламидными препаратами.
Линимент и спиртовой раствор относятся к группе средств безрецептурного отпуска. Для приобретения таблеток и глазных капель необходим рецепт от врача.
Капли для глаз, спиртовой раствор, таблетированные формы должны храниться при температуре до 25°C, линимент — при температуре 15-25°C.
Для таблетированных форм — 5 лет, для линимента — 2 года, для спиртового раствора — 1 год, для глазных капель — 2 года (в течение 15 суток после вскрытия оригинальной упаковки).
В Государственной фармакопее указывается, что левомицетин — это белый/белый с зеленовато-желтым оттенком, горький на вкус и не имеющий запаха кристаллический порошок. Вещество плохо растворимо в воде и легко растворяется в 95%-ном спирте. В хлороформе почти нерастворим.
Брутто-формула вещества — C₁₁H₁₂N₂O₅Cl₂.
В нос капли для глаз на практике применяют при бактериальном рините, в ухо — при гнойном отите.
Несмотря на то, что использование препарата не по назначению не может считаться правильным, такое лечение в некоторых случаях действительно помогает.
Чаще всего глазные формы при насморке назначают малышам, которые еще не умеют самостоятельно сморкаться: большое количество слизи с бактериями при попадании в различные пазухи может спровоцировать такие осложнения, как синусит или гайморит.
Несмотря на то, что применение капель Левомицетин у грудничков позволяет подсушить слизистую и уменьшить поток соплей, доказано, что местное применение антибиотиков зачастую не позволяет эффективно бороться с бактериальной инфекцией.
Если говорить о схеме лечения по принципу “оff-label prescription” (не по назначению), то Левомицетин закапывают в ухо по 3-4 капли, в нос — по 1-2 капле. Лечение длится от 5 до 10 дней. Кратность процедур — 1-2 в день.
Перед тем, как внести препарат в нос, необходимо предварительно закапать сосудосуживающее средство. Перед внесением в ухо, следует очистить от гноя наружный слуховой проход.
В ветеринарной практике Левомицетин применяют при колибактериозе, сальмонеллезе, лептоспирозе, диспепсии, колиэнтеритах, кокцидозе и пуллорозе цыплят, инфекционном ларинготрахеите и микоплазмозе птиц, инфекциях мочевых путей и бронхопневмонии.
Дозу для фермерских животных, а также для кошек и для собак подбирают в зависимости от веса и степени тяжести заболевания.
Как давать цыплятам препарат? Чтобы избежать массовой гибели цыплят от кишечной инфекции им вместе с кормом в течение 3-5 дней 2 раза в сутки дают по 1 таблетке Левомицетина. Такая дозировка рассчитана для 15-20 птенцов.
Препараты с одинаковым действующим веществом: Левомицетин Актитаб, Левомицетина сукцинат натрия.
Аналоги по механизму действия:
- для Левомицетина в таблетках — Флуимуцил;
- для раствора и мази Левомицетин — аэрозоль Левовинизоль(дженерик), Бактробан, Банеоцин, Гентамицин, Линкомицин, Синтомицин, Фуцидин, Фузидерм, Неомицин.
Глазные капли Левомицетин можно заменить препаратами: Левомицетин-ДИА, Левомицентин-АКОС, Левомицентин-Акри.
В Википедии указывается, что Альбуцид (сульфацетамид) — это противомикробное бактериостатическое средство из группы сульфаниламидов.
Препарат применяется в офтальмологии для лечения бактериальных кератитов, гнойных язв роговой оболочки глаза, блефарита, конъюнктивита, хламидийных и гонорейных заболеваний у взрослых, а также бленнореи у новорожденных младенцев.
Альбуцид, в отличие от Левомицетина, вызывает сильное раздражение глаз.
Таблетированные формы препарат в педиатрии применяют под постоянным контролем сывороточной концентрации хлорамфеникола. В зависимости от возраста доза таблеток Левомицетина детям составляет от 25 до 100 мг/кг/сут.
Для новорожденных младенцев в возрасте до 2 недель (в том числе для недоношенных) формула для расчета суточной дозы следующая: 6,25 мг/кг на каждый прием при кратности применений до 4 р./сут.
Для грудничков старше 14 дней назначают по 12,5 мг/кг на 1 прием через каждые 6 часов или по 25 мг/кг через каждые 12 часов.
При тяжело протекающих инфекциях (например, при менингите) дозу повышают до 75-100 мг/кг/сут.
Препарат представляет собой достаточно серьезное средство и поэтому должен назначаться врачом. Тем не менее, его нередко дают детям при необходимости купирования кишечного расстройства.
Как правило, доза для детей 3-8 лет составляет от 375 до 500 мг/сут. (по 125 мг на 1 прием), для детей 8-16 лет — 750-1000 мг (по 250 мг на 1 прием).
При поносе допускается однократное применение лекарства. Если состояние ребенка не улучшается, а симптоматика сохраняется и через 4-5 часов после приема таблетки, необходимо обратиться к терапевту.
Глазные капли для новорожденных (в первые 4 недели после рождения) используют только по жизненным показаниям.
Глазные капли Левомицетин для грудничков также применяются с осторожностью. Как правило, антибиотик закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого глаза через каждые 6-8 ч.
При ячмене капли для глаз не рекомендуется применять детям до 10 лет.
Раствор не предназначен для лечения детей до 1 года, линимент не используют для лечения недоношенных и новорожденных младенцев.
Алкоголь и хлорамфеникол несовместимы. При одновременном употреблении с этанолом высок риск развития дисульфирамоподобного эффекта, который проявляется тахикардией, гиперемией кожных покровов, тошнотой и рвотой, рефлекторным кашлем, судорогами.
Левомицетин для наружного и системного применения противопоказан при беременности. Если препарат назначают кормящей женщине, ребенка на время лечения необходимо перевести на искусственное вскармливание.
При наличии показаний капли для глаз могут использоваться у беременных женщин и при лактации, однако при условии, что не будут превышаться рекомендованные инструкцией дозировки.
Встречающиеся в Интернете отзывы о таблетках и растворе в большинстве случаев касаются применения препарата от прыщей.
При наружном применении — хоть в чистом виде (если речь идет о растворе), так и в составе болтушек (например, болтушки, в состав которой входят Аспирин, Левомицетин и настойка календулы) — средство справляется с прыщами в течение пары дней.
Не менее хорошие отзывы и о глазных каплях Левомицетин. Несмотря на свою низкую стоимость препарат дает быстрый и в подавляющем большинстве случаев 100%-ный результат.
Цена Левомицетина в таблетках для детей (дозировка 250 мг) — от 16 руб., таблетки 500 мг стоят от 21 руб. Цена глазных капель Левомицетин 5 мл — 34-35 руб., капли для глаз 10 мл стоят в среднем 45 руб., примерно за ту же сумму можно купить и мазь. Цена Левомицетина в форме спиртового раствора — от 20 руб.
источник
Понравилась статья? Поделись с друзьями!
63
Левомицетин– антибиотик широкого спектра действия для системного применения.