Глазные капли с левомицетином стерилизуют при

В процессе приготовления глазных капель их стерильность обеспечивается термической стерилизацией (если стабильность лекарственного вещества позволяет это сделать), а также соблюдением асептики. Наряду с термической стерилизацией в большинство глазных капель, приготовляемых в аптечных условиях, вводят антимикробные вещества для сохранения стерильности как при хранении, так и при их применении.

К антимикробным веществам относятся:
— мертиолат (0,005%)
— этанолмеркурия хлорид (0,01%)
— цитилпиримидина хлорид (0,01%)
— хлорэтон (0,6%)
— нипагин (0,1%)
— левомицетин (0,15%)
— бензиловый спирт (0,9%).
Наиболее активное антимикробное действие обеспечивается в присутствии борной кислоты.

Способы термической стерилизации глазных капель определяются степенью устойчивости лекарственных веществ в растворах при нагревании. Стерилизация паром производится под давлением при 120 °С в течение 8 мин или при 100°С в течение 30 мин. Этот метод является самым надежным и эффективным способом стерилизации для растворов термостабильных веществ. Менее стойкие вещества стерилизуются текучим паром при 100 °С в течение 30 мин.

Бактериальная фильтрация в асептических условиях через микропористые (диаметр пор 1-2 мкм) стерильные фильтры используется в основном в заводских условиях и запомните независимо от способа стерилизации глазные капли следует готовить в асептических условиях.

1) Глазные капли с лекарственными веществами, выдерживающими стерилизацию без добавления стабилизатора в режиме 120° — 8 минут.

— Фурацилина;
— Рибофлавина;
— Кальция хлорида;
— Цинка сульфата;
— Кислоты борной;
— Пилокарпина гидрохлорида;
— Амидопирина;
— Натрия хлорида;
— Мезатона;
— Натрия гидрокабоната;
— Калия иодида.

2) Глазные капли с лекарственными веществами, выдерживающими стерилизацию 120° — 8 минут с добавлением стабилизатора.

— Сульфацила натрия 10%, 20,%, 30%

Пропись: Сульфацил натрия 1,0 2,0 3,0;
Натрия тиосульфат 0,015;
Раствора кислоты хлористоводородной 1М 0,035;
Воды очищенной стерильной до 10 мл.

— Дикаина 2%, 3% Состав: Дикаина 0,2, 0,3

Натрия хлорида 0,053 или 0,035;
Натрия тиосульфата 0,005;
Воды очищенной стерильной 10 мл;
Растворы дикаина 2%, 3% нельзя хранить в холодильнике, согласно приказу № 214.

3) Глазные капли с лекарственными веществами, выдерживающими стерилизацию в режиме 100° — 30 минут без добавления стабилизатора.

— Атропина сульфата;
— Аскорбиновой кислоты;
— Левомицетина;
— Скополамина сульфата;
— Новокаина;
— Дикаина;
— Натрия иодида.

С добавлением стабилизатора в режиме 100° — 30 мин готовят капли сульфацила натрия 20%.

Состав: Сульфацил натрия 2,0;
Натрия метабисильфит 0,05;
Раствор натиря гидроксида 1м 0,18 мл;
Воды очищенной стерильной до 10мл.

— Колларгола;
— Протаргола;
— Лидазы;
— Серебра нитрата;
— Бензилпенициллина;
— Резорцина;
— Адреналина гидрохлорида;
— АТФ.

Растворы веществ не выдерживающих стерилизацию готовят следующим образом: если в состав прописи входят другие вещества, выдерживающие стерилизицию, то такие глазные капли готовят вначале без термолабильного вещества, стерилизуют в соответствующем режиме, затем флакон вскрывают и добавляют термолабильное вещество.

Термолабильные вещества — вещества разрушающиеся и теряющие фармакологическую активность под действием высоких температур.

Друзья! Подпишитесь на обновления сайта, сделать это можно в соответствующем разделе меню, тем самым Вы сможете первыми читать новые статьи и быть в курсе всех событий! Всем спасибо за внимание и до скорого!

Пожалуйста оцените эту статью и расскажите друзьям, я старался для Вас:

источник

Глазные капли (Guttae ophthalmicae) представляют собой водные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ, предназначенные для инстилляции в глаз

Глазные капли, в том числе с антибиотиками, а также концентрированные растворы, используемые в их технологии, должны быть приготовлены в асептических условиях с последующей стерилизацией.

Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости лекарственных веществ в растворах к температурному воздействию. По этому признаку лекарственные вещества можно разделить на три группы:

1. Лекарственные вещества, растворы которых можно подвергать тепловой стерилизации без добавления стабилизаторов.
2. Лекарственные вещества, растворы которых можно подвергать тепловой стерилизации после добавления стабилизаторов.
3. Лекарственные вещества, растворы которых не выдерживают тепловой стерилизации и изготавливаются асептически без последующей стерилизации.

Для реализации требований, предъявляемых к приготовлению глазных капель (см. «Фармацевт Практик», № 3 от 2016 г.), в их состав могут входить консерванты, буферные растворы, изотонаторы и пролонгаторы.

В офтальмологических лекарственных формах очень часто используют 1,9–2% раствор кислоты борной, который является изотоническим. В этой концентрации кислота борная обладает также буферными свойствами — при добавлении в ее раствор лекарственных веществ рН раствора составляет около 5,0 (оптимальный рН офтальмологических растворов — 4,5–9,0).

В аптеках экстемпорально с левомицетином готовят глазные капли, примочки, а также ушные и назальные капли, мази, суппозитории и присыпки.

Антибиотик левомицетин наиболее широко применяют в офтальмологической практике.

Глазные капли с антибиотиками готовят с соблюдением общих правил приготовления, учитывая физико-химические свойства ингредиентов.

Необходимо избегать фильтрования растворов через обычную фильтровальную бумагу. Отметим, что левомицетин выдерживает нагревание до температуры 110 ˚С, то есть водные растворы можно стерилизовать текучим паром.

Показания к применению левомицетина в офтальмологии:
– конъюнктивит
– кератит
– блефарит
– блефароконъюнктивит
– кератоконъюнктивит
– нейропаралитический кератит на фоне вторичной бактериальной инфекции
– трахома
– неэффективность или непереносимость препаратов пенициллина, тетрациклина, сульфаниламидов

Пол Буркхолдер (1903–1972 гг.) — британский бактериолог, который учился в аспирантуре в Корнелле, позже работал адъюнкт-профессором в Йельском университете, где получил степень доктора философии. В поисках нового антибиотика доктор Буркхолдер исследовал 6000 образцов почв, которые смешивал с питательной средой, чтобы позволить обитающим в грунте микроскопическим грибам прорасти. Это дало более 20 тыс. различных штаммов грибов, но лишь один, который был выделен из венесуэльской почвы (с поля неподалеку от Каракаса в 1947 г.) и названный Streptomyces venezuelae, выделял мощный антибиотик — хлорамфеникол, вещество, которое мы называем левомицетином. Компания Parke-Davis разработала, очистила и синтезировала его

Rp.: Solutionis Laevomycetini 0,25% 20 ml
Acidi borici q.s. ut fiat sol. isotonica
D.S. По 2–3 капли 6 раз в день в оба глаза

Нинель Орловецкая, канд. фарм. наук,
Оксана Данькевич, канд. фарм. наук,
Руслан Редькин, канд. фарм. наук,
Национальный фармацевтический университет, Харьков

источник

Капли глазные «Левомицетин» — это мощный антибиотик с широким спектром действия. Легко справляется с симптомами бактериального конъюктивита, а также быстро уничтожает возбудителей заболевания, делая ваши глаза вновь чистыми, сияющими и красивыми. Известен своим лечебным эффектом уже многие десятилетия и до сих пор успешно применяется в офтальмологии, даже несмотря на появление новых препаратов.

Глазные капли Левомицетин

Главное действующее вещество этих глазных капель – левомицетин или, как говорят ученые, хлорамфеникол. Это вещество было впервые выведено учеными почти 70 лет назад, в далеком 1947 году из культуральной жидкости лучистых грибов – актиномицетов, низших растительных микроорганизмов. Со временем его научились получать и синтетическим путем.

В 1 мл глазных левомицетиновых капель хлорамфеникола содержится 2,5 мг. Также в состав «Левомицетина» входят борная кислота – сильное обеззараживающее средство, и очищенная вода – для разбавления раствора лекарственных элементов.

Левомицетиновые капли эффективны не только при лечении бактериальных конъюктивитов – врачи отмечают хороший эффект от применения препарата в борьбе с блефаритами и кератитами. Блефарит – это группа глазных заболеваний, при которых веки глаза сильно воспаляются. Главный «виновник» блефаритов – золотистый стафилококк. Это заболевание тяжело поддается лечению.

Заболевание глаз — Блефарит

Кератит – это опасное воспаление роговицы глаза. Чаще всего проявляется как осложнение во время заболевания гриппом. При отсутствии лечения может привести к снижению качества зрения или образованию бельма на глазу.

Кератит – это опасное воспаление роговицы глаза

Также «Левомицетин» подходит и для профилактического применения, если у вас часто обостряются инфекционные заболевания глаз. Но назначать препарат в этом случае должен только офтальмолог.

Часто «Левомицетин» оказывается очень эффективным при лечении серьезных заболеваний глаз в то время как другие препараты оказались неэффективными.

Левомицетиновые капли – недорогое и мощное средство против болезнетворных микроорганизмов. Препарат обладает хорошим бактериостатическим эффектом – то есть, бактерии еще пока живы, но размножаться уже не могут. Его действия «не выносят» грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Левомицетин — это мощное средство против болезнетворных микроорганизмов

Капли хорошо зарекомендовали себя в борьбе с теми микроорганизмами, которые устойчивы к пенициллину, стрептомицину и другим антибиотикам. При этом бактерии «привыкают» к «Левомицетину» медленно и, как правило, не успевают это сделать, погибая.

А вот с синегнойной палочкой и простейшими «Левомицетин» борется хуже и против них малоэффективен.

Капли не проникают в хрусталик, но зато после закапывания их высокая концентрация наблюдается как на роговице, так и на радужной оболочке. В кровь попадает в небольших количествах.

Применяется «Левомицетин» в офтальмологии местно, то есть закапывается в глаза. Нельзя забывать, что эти капли – антибиотик, и применять их стоит после назначения врача, строго соблюдая инструкцию. Чаще всего офтальмолог назначает следующий курс лечения – 3 раза в течение дня в каждый пораженный болезнью глаз закапывают по 1 капле «Левомицетина».

Способ применения глазных капель Левомицетин компании Диафарм

Ранее лекарство выпускалось в стеклянных пузырьках, и закапывать его приходилось при помощи пипетки, сейчас для удобства больных левомицетиновые капли продаются в пластиковых флакончиках с пипеткой-дозатором.

1. Перед закапыванием глаз вымойте руки с мылом.
2. Затем чистыми и сухими руками возьмите флакон с «Левомицетином» и взболтайте его. При необходимости вооружитесь пипеткой и наберите лекарство из флакона.
3. Нижнее веко глаза немного оттяните вниз, при этом смотрите вверх.
4. Поднесите кончик пипетки или носик дозатора флакона к глазу, но не слишком близко, чтобы избежать травм. Закапайте глаз.
5. Поморгайте, чтобы распределить капли по всему глазу.
6. Повторите процедуру для второго глаза.

Не касайтесь пипеткой глаза

Внимание! Набирать капли нужно только чистой пипеткой, чтобы не занести новую инфекцию в и без того страдающий глаз.

Обычно воздействие левомицетиновых капель человек переносит очень хорошо, но без побочных эффектов все-таки никуда. Основные «побочки» во время использования капель – это:

• зуд и жжение в глазах;
• раздражение слизистой глаз, ее покраснение;
• повышается слезоотделение;
• появляется сыпь на коже.

Капли Левомицетин могут вызвать зуд и жжение в глазах

По статистическим данным чаще всего побочные эффекты наблюдаются у тех людей, кто применял капли вместе с лекарствами, которые угнетают функцию кроветворения, например сульфаниламиды (Бисептол, Би-Септин, Гросептол и другие). Также побочные эффекты наблюдаются у тех, кому проводили лучевую терапию.

Если применять «Левомицетин» долго, возникают нарушения в работе кровеносной системы, вторично развивается грибковая инфекция.

При наличии хотя бы одного побочного эффекта важно сразу посетить врача и отменить препарат.

Противопоказания к применению левомицетиновых капель следующие:

Важно! Если применять капли в повышенной дозировке, то у больного отмечается обратимое нарушение зрения.

Многих «Левомицетин» привлекает своей невысокой ценой – стоимость препарата в российских аптеках редко превышает 40-50 рублей, делая его доступным для всех категорий населения.

Срок хранения открытого Левомицетина не более 30 дней

Хранится препарат долго – 2 года, но открытый флакончик не следует держать в аптечке более 30-ти дней.

Также «Левомицетин» выпускается в форме глазной мази, которая эффективна при лечении ячменя – ей смазывают воспаленное место на веке 3-4 раза в день.

Сейчас в аптеках, помимо обычного «Левомицетина», имеется в продаже и «Левомицетин-DF», в составе которого, кроме обычного хлорамфеникола, содержатся еще и вещества ципрофлоксацин (активный антибиотик) и дексаметазон (кортикостероид, который обладает противовоспалительным действием и борется с аллергическими реакциями).

У «Левомицетина» есть множество аналогов. Нередко эти препараты стоят дороже, чем сами левомицетиновые капли, либо содержат в своем составе другие вещества, но действуют не менее эффективно.

«Флоксал» — также применяются для лечения бактериальных глазных инфекций, действующее вещество – офлоксацин. Во время беременности и лактации противопоказан.

«Сульфацил натрия» — не дает размножаться бактериям, чем помогает нашему иммунитету справиться с заболеванием. Действующее вещество – сульфацетамид. Также препарат имеет второе название – «Альбуцид».

С бактериальной инфекцией у детей и взрослых справиться может только антибиотик. Препараты Левомицетина эффективны против большого списка микроорганизмов. Лекарственные средства стоят не дорого и свободно продаются в аптеке. Являются мощными антибиотиками, применяются после консультации с лечащим врачом.

Действующее вещество Левомицетина – хлорамфеникол. Антибиотик, получаемый синтетическим путем, идентичен продуктам жизнедеятельности стрептомицетов. В качестве вспомогательных компонентов используют очищенную воду для инъекций и борную кислоту.

• глазные капли с концентрацией хлорамфеникола – 0,25%;
• капсулы и таблетки — 250 и 500 мг;
• таблетки продленного действия – 650 мг;
• спиртовой раствор с содержанием действующего вещества 3, 5, 1 и 0,25%;
• глазная мазь – 5 и 1%.

Левомицетин уничтожает грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, включая спирохет и риккетсий, а также микробы, устойчивые к сульфаниламидам и пенициллину. Препарат не оказывает воздействия на клостридий, синегнойную палочку и бактерии, не восприимчивые к кислой среде.

Капсулы Левомицетина

Принцип действия хлорамфеникола — в губительном влиянии на жизнедеятельность чувствительных микроорганизмов путем нарушения образования в них белка. При местном воздействии глазных капель Левомицетин проникает в роговицу, стекловидное тело и радужную оболочку. В хрусталик вещество не всасывается. Проникновение в кровь незначительно.

Левомицетин в виде капель применяется при патологиях глаз:

• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• кератит;
• склерит;
• эписклерит;
• блефарит.

Препарат эффективен только при бактериальной природе этих воспалительных заболеваний. Иногда средство выписывают для профилактики инфекционных болезней тканей глаз.

Капли Левомицетин используются при заболеваниях глаз

В инструкции по применению Левомицетиновых капель указано, с какого возраста их разрешено использовать. Новорожденным и детям до трех лет прописывать препарат нежелательно. В таком возрасте терапия проводится при невозможности лечения другими местными бактериостатиками.

Однако при острой необходимости педиатр или офтальмолог назначает капли для лечения детей с четырех месяцев. Подобные ситуации возникают при непереносимости или неэффективности других противомикробных средств. В инструкции по применению указано, что препарат используется для лечения бактериальных болезней глаз для взрослых и детей от трех лет.

Левомицетиновые капли используются для лечения заболеваний глаз и носа. Назначение, как и дозировки для пациентов разных возрастных групп делает лечащий врач. По стандартной схеме Левомицетин прописывают по 1 капле три раза в сутки. Продолжительность лечения не превышает двух недель.

Левомицетин назначают ребенку по одной капле три раза в день. Длительность терапии не превышает 14 суток.

Малышам от четырех месяцев лечебное средство вносят стеклянной пипеткой, чтобы не было побочных явлений из-за неточного дозирования. Из обычного флакона раствор выходит в виде капель разного объема, что не так важно для взрослого человека, но критично для малыша.

При лечении бактериального конъюнктивита глаз у детей важно правильно закапать препарат:

1. Перед проведением процедуры моют руки и проводят туалет глаз. Глазки протирают ватными дисками, смоченными в растворе Фурацилина или отваре ромашки.
2. Емкость с лекарственным средством встряхивают.
3. В больной глаз препарат вносят непосредственно из флакона или используя пипетку.
4. После закапывания средства в один глаз прижимают палец к внутреннему уголку на пару минут, чтобы предотвратить вытекание.
5. Повторяют процедуру со вторым глазом.

Важно не прикасаться кончиком капельницы к векам и роговице. В случае прикосновения возможно повторное инфицирование.

С трех лет Левомицетин назначают по 5 раз в течение 24 часов. После облегчения симптомов частоту применений сокращают. Один флакон средства используется только для одного пациента.

Насморк – частое явление у дошкольников. Чаще всего его причиной является вирус. Иногда присоединяется бактериальная инфекция. В таких ситуациях педиатр прописывает капать Левомицетин в нос. Для терапии насморка препарат назначается только при четкой клинической картине бактериального заражения.

Капают препарат в очищенные носовые ходы. Перед применением промывают нос солевым раствором либо очищают аспиратором. Улучшение наступает на 2-3 день лечения. Педиатр или врач ЛОР определяет, сколько суток нужно капать левомицетин в нос.

• малыши с 2-х лет – 1-2 капли трижды в день;
• дети с 12 лет – 3-4 капли 3 раза в сутки.

Левомицетин применяют для лечения насморка бактериальной этиологии

• новорожденным малышам до 4-х месяцев;
• людям, страдающим инфекционными и грибковыми заболеваниями кожи, экземой;
• пациентам с угнетенной функцией кроветворения;
• при индивидуальной непереносимости компонентов.

С осторожностью препараты хлорамфеникола назначают детям до трех лет, беременным и кормящим женщинам, лицам, перенесшим лучевую терапию. Кроме того, в группе риска пациенты с почечной недостаточностью и патологиями печени.

Глазные капли Левомицетина обычно переносятся без проблем, но вероятны побочные реакции:

• зуд кожи век;
• гиперемия кожи век и роговицы;
• слезотечение.

Во избежание негативных последствий рекомендовано не превышать назначенную дозировку. Также нельзя увеличивать период применения лекарственного средства и лечиться Левомицетином дольше двух недель.

Хлорамфеникол не совместим с сульфаниламидами и пенициллином. Одновременное применение таких лекарств ведет к снижению эффективности препаратов. Также препарат не применяется параллельно с лекарствами, угнетающими кроветворение организма – Эритромицин, Фенобарбитал, Линкомицин. Единовременное применение перечисленных лекарственных средств ведет к проявлению побочных эффектов.

Левомицетин доступен по цене и не является дефицитным препаратом. Необходимость подобрать аналог возникает лишь тогда, когда у больного обнаружилась непереносимость какого-либо компонента или средство оказалось неэффективным. Из аналогичных по принципу действия препаратов можно назвать:

1. Нормакс. Бактерицидное лекарство широкого спектра действия. Используется также для лечения воспаления в ушах.
2. Альбуцид. Доступное анабиотическое средство. Выпускается в разной концентрации для разных форм заболеваний глаз.
3. Офтаквикс. Капли от бактериального конъюнктивита.
4. Тобрекс. Капли против заболеваний глаз, которые можно применять даже для новорожденных детей.
5. Флоксал. Еще одна разновидность глазных капель. Выпускается также в форме мази.

Данные лекарства также являются антибиотиками и отличаются спектром чувствительных к ним микроорганизмов. Препараты с хлорамфениколом в качестве действующего вещества — это Левомицетин-ДИА, Синтомициналинимент, Синтомицин.

Левомицетин – антибиотик широкого действия, выпускаемый в форме глазных капель.

Это эффективное и недорогое средство делается на основе активного вещества хлорамфеникола и применяется для лечения инфекционных заболеваний, затрагивающих роговую оболочку и структуры глаза, залегающие более глубоко.

Справка! Капли левомицетин предназначены для местного применения и способны бороться с грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Такой антибиотик быстро уничтожает возбудителей инфекционных заболеваний, и уже на протяжение десятков лет остается одним из распространенных средств даже несмотря на то, что уже давно изобрели более мощные аналогичные средства.

Средство борется с инфекциями бактериями, поражающими разные слои глазного яблока.

Часто препарат назначается в случаях, когда бессильны сульфаниламиды, стрептомицины и антибиотики пенициллиновой группы.

Попадая на слизистую глаза, лекарство начинает угнетать выработку белка в патогенных микроорганизмах.

При этом за счет низкого уровня резистентности микроорганизмов к этому средству его можно использовать для продолжительных курсов лечения без необходимости заменять его другими препаратами.

Препарат быстро проникает в склеру и в стекловидное тело, но при этом не затрагивает хрусталик, сразу всасываясь в кровеносную систему.

Внимание! Лекарство начинает действовать уже в течение получаса после инстилляции, при этом наиболее высокая активность препарата фиксируется в передней камере глазного яблока.

Согласно инструкции по применению левомицетин закапывается три раза в течение дня по одной капле, длительность курса лечения составляет в среднем около недели, но определить точные сроки может только офтальмолог.

Перед процедурой необходимо вымыть руки с мылом, после чего взять флакон с лекарством и хорошо его взболтать.

Применяется «Левомицетин» в офтальмологии местно, то есть закапывается в глаза.

Нельзя забывать, что эти капли – антибиотик, и применять их стоит после назначения врача, строго соблюдая инструкцию.

Чаще всего офтальмолог назначает следующий курс лечения – 3 раза в течение дня в каждый пораженный болезнью глаз закапывают по 1 капле лекарства.

Свободной рукой нижнее веко оттягивают вниз, а взгляд при этом должен быть направлен вверх.

Кончик флакона подносится к глазу, но касаться им глазного яблока нельзя, так как это может привести к травмам.

Имейте в виду! Выдавливается одна капля средства, после чего нужно несколько раз поморгать и повторить инстилляцию для второго глаза.

Левомицетин применяется при следующих инфекционных офтальмологических заболеваниях:

• ячмень;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• блефариты и блефароконъюнктивиты;
• кератит.

Если закапывать левомицетин во время применения препаратов, угнетающих процессы кроветворения, возможно проявление побочных эффектов, многократно усиленных этими средствами.

Это касается и лучевой терапии, при которой такие эффекты будут более выраженными.

Не стоит принимать левомицетин одновременно с цефалоспоринами, пенициллинами, эритромицином, фенитоином, фенобарбиталом и линкомицином.

Это может привести к обоюдному снижению эффективности лекарственных препаратов.

Следует отметить! Чаще всего побочных действий при правильном применении этот препарат не имеет.

Но если одновременно принимать левомицетин и лекарства, угнетающие кроветворные механизмы, такие последствия будут, и проявятся они в виде:

• повышенного слезоотделения;
• зуда век и глаз;
• жжения;
• покраснения конъюнктивы;
• образования вторичной грибковой инфекции.

Если такие признаки появляются – врачи обычно отменяют лечение левомицетином, подбирая другие аналоги.

Среди противопоказаний к применению отмечаются:

• повышенная чувствительность к компонентам левомицетина;
• почечная и печеночная недостаточность;
• нарушения функции кроветворения;
• беременность и период лактации.

Осторожно! Относительным противопоказанием является экзема, при которой применять препарат можно только после предварительной консультации с врачом.

Лекарство противопоказано детям до двух лет, хотя иногда левомицетин назначается малышам от четырех месяцев, но лечение в таких случаях должно полностью контролироваться врачом.

Детям старше двух лет препарат назначают в дозировке, прописанной в инструкции, но нужно готовиться к тому, что при применении этого лекарства у детей могут проявляться такие побочные эффекты, как тошнота, рвота и диарея.

Средство продается во флаконах по 5 и 10 миллилитров и представляет собой 0,25% раствор левомицетина.

В состав средства входят очищенная вода и борная кислота (дополнительные элементы), основным же компонентом служит хлорамфеникол.

В аптеках запечатанные флаконы левомицетина могут храниться не более 24 месяцев, после чего нераспроданная в этот срок партия утилизируется.

Знайте! Если флакон вскрыт – его необходимо использовать в течение ближайших тридцати дней. Хранить средство лучше в темном месте при температуре от 8 до 15 градусов.

Левомицетин имеет несколько аналогов, которые при различиях в составе оказывают схожий эффект.

Это следующие препараты в виде глазных капель:

1. Сульфацил Натрия.
   Препарат местного применения, который назначают при кератитах, изъязвлениях роговой оболочки и конъюнктивитах вне зависимости от природы происхождения.
   Недостаток этого средства заключается в том, что при длительном использовании у микроорганизмов развивается устойчивость к нему, и требуется подбор другого антибиотика.
2. Альбуцид.
   Лекарство, оказывающее бактериостатический эффект и предназначенное для лечения как инфекционных болезней, так и для устранения воспалительных процессов глазного яблока.
   В основном лекарство назначается при поражениях переднего отрезка органов зрения.
   Часто назначается в качестве профилактического средства, предупреждая развитие инфекции.
3. Тобрекс.
   Антибиотические капли широкого спектра действия, которые одинаково эффективны при воспалительных и инфекционных заболеваниях глаз.
   В силу особенности состава это щадящее средство назначают как взрослым, так и детям, а при правильном использовании в ходе лечения эти капли практически никогда не вызывают побочных эффектов.
4. Офтаквикс.
   В основе этих офтальмологических капель – противомикробное средство левофлоксацин, который воздействует на разные группы патологических бактерий и инфекций.
   А так как к этому компоненту чувствительны многие микроорганизмы, офтаквикс попадает в разряд антибиотиков широкого спектра применения.
5. Ципромед.
   Лекарство группы фторхинолонов, способное справиться с разнообразными микроорганизмами-возбудителями офтальмологических заболеваний.
   Помимо терапевтического эффекта лекарство также оказывает профилактическое воздействие при риске развития вторичной инфекции.
   Препарат редко назначается отдельно и в основном применяется при комплексном лечении, особенно если речь идет о вирусных заболеваниях.

Одна из причин, по которой левомицетин пользуется большой популярностью – его низкая цена.

В аптеках разных городов России его стоимость примерно одинаковая и составляет 40-50 рублей за флакон.

Препарат следует с осторожностью применять при лечении маленьких детей.

Помните! Людям с экземой, микозом и псориазом применять препарат не противопоказано, но предварительно необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

А при первых проявлениях побочных эффектов в идее покраснений и раздражений прием средства прекращается.

С осторожностью левомицетин необходимо принимать людям, пережившим лучевое облучение, так как лекарство может вызвать гипоплазию костного мозга.

Судя по отзывам, люди используют левомицетин не только для лечения собственных заболеваний, но и закапывают его детям и даже домашним животным.

Практически во всех случаях наблюдается быстрое выздоровления, хотя встречаются исключения, когда препарат не помогает или не может быть использован из-за развития побочных эффектов.

«Когда у моего ребенка появился конъюнктивит – врач порекомендовал левомицетин, который мы закапывали по одной капле на ночь, сразу перед сном.

Симптомы заболевания стали исчезать уже на третье утро, а на четвертый день окончательно исчезли выделения, характерные для этого заболевания.

После того, как болезнь полностью прошла, я закапывала левомицетин сыну еже два раза для профилактики.

Я решила, что раз побочных эффектов нет – то эти меры предосторожности будут нелишними.

С тех пор держу в памяти название этого средства, чтобы в следующий раз сразу начать лечение, тем более схема уже проверена и я знаю дозировку, в которой можно применять левомицетин для детей».

Светлана Коркина, Симферополь

«Не так давно мне поставили диагноз «кератит», и лечащий врач назначил комплексное лечение, одним из пунктов которого стали закапывания левомицетина.

В первую очередь хочу отметить, что лекарство быстро устранило боли, которые хотя и были не сильными, но все же мешали работать, отдавая в голову.

Также отмечу, что после применения этого средства уже на второй день исчезло покраснение глаз.

Пока лечение проходит хорошо, и думаю, левомицетин сыграл свою роль в этом, хотя он и не является основой лечения».

В данном видео представлена инструкция по применению лекарственного препарата Левомицетин:

Некоторые пациенты при обнаружении симптомов инфекционных заболеваний глаз самостоятельно приобретают антибиотические капли в аптеках.

К сожалению, многие аптечные сети сегодня работают по принципу «продать больше и быстрее», поэтому часто в таких случаях провизоры рекомендуют левомицетин ссылаясь на то, что это практически универсальный препарат.

На самом деле это не так, и прежде чем купить это средство, необходимо пройти обследование у офтальмолога, в противном случае лекарство принесет больше вреда, чем пользы.

Дети часто страдают от воспалительного поражения глаз, причины которого бывают самые разные. Чаще всего у пациентов младшей возрастной категории диагностируют конъюнктивит бактериального происхождения. Кроме того, нередко встречается ячмень, кератит, блефарит и т. д. Все эти заболевания проявляются покраснением, зудом, жжением глаз, гнойными выделениями. Столкнувшись с подобными симптомами, родители начинают искать препараты, с помощью которых их можно устранить, не навредив ребёнку.

Глазные капли для детей под названием Левомицетин – это эффективное антибактериальное средство, которое уничтожает болезнетворные микроорганизмы. Противомикробный препарат активен по отношению ко многим вредоносным бактериям и некоторым вирусам. Лекарственное средство поступает в продажу в форме таблеток, глазных капель, мази. Глазные капли применяются для устранения гнойного воспаления.

Противомикробный препарат назначают для терапии воспалительных заболеваний бактериальной этиологии, которые проявляются в конъюнктивальной или роговой оболочке.

Капли Левомицетин имеют следующий состав:

• хлорамфеникол;
• борная кислота;
• дистиллированная вода.

Благодаря компонентам, которые находятся в каплях, препарат останавливает развитие болезнетворных бактерий. Кроме того, капли Левомицетина эффективны по отношению к микроорганизмам, которые устойчивы к действию пенициллинов, тетрациклинов и сульфаниламидов. После обработки большая часть хлорамфеникола проникает в роговицу, стекловидное тело и радужку глаза. В хрусталик активный компонент не попадает.

Как гласит инструкция по применению, капли для глаз назначают в следующих случаях:

• Конъюнктивит.
• Заболевания, которые сопровождаются воспалением краев век.
• Воспаление роговой оболочки.
• Кератокоонъюнктивит (одновременное воспаление конъюнктивы и роговицы).
• Гнойное воспаление фолликула ресницы или сальной железы в глазах и т. д.

Перед использованием медикамента для лечения ребёнка необходимо получить разрешение глазного врача.

При возникновении воспаления глаз у младенца мамы начинают искать ответ на вопрос о том, можно ли Левомицетин применять для детей. Как утверждают педиатры, антибактериальное средство для новорожденных до года лучше использовать только при крайней необходимости, когда другие лекарства не могут справиться с воспалительным процессом. Левомицетин назначают для терапии воспаления лёгких, кишечных инфекций, дифтерии, меннингита и т. д.

Подобное назначение вызывает сильную обеспокоенность у родителей. И это не удивительно, ведь в инструкции указано, что лечение каплями допустимо от трёх лет. Грудничку до этого возраста назначают лекарство в минимальной дозировке, при этом врач должен постоянно контролировать состояние маленького пациента. Если мать будет строго придерживаться дозировки, то вреда от подобной терапии не предвидится.

В продаже имеются капли для новорождённых, которые разрешено использовать с 4 месяцев. Однако врачи нередко назначают их деткам с первых дней жизни.

Новорожденный может пострадать от конъюнктивита, кератита, блефарита и т. д. Младенец тяжелее переносит заболевание, чем взрослый пациент. Для лечения и предупреждения этих недугов у ребенка применяют капли Левомицетин.

Лечение Левомицетином можно начинать только после одобрения педиатра. Если ребенку 3 года, то его суточная дозировка – 1 капля в глазную полость трижды или четырежды. Если детям назначили только 3 сеанса, то не стоит добавлять четвёртый, так вы не только не ускорите выздоровление, но и ухудшите их состояние. Терапевтический эффект проявляется через 2 часа после обработки глаз. Категорически запрещено увеличивать дозировку новорожденным, чтобы ускорить действие препарата.

Не стоит беспокоиться, что после использования медикамента пострадают глаза ребёнка. Действие капель распространяется на водянистую среду, радужку, роговицу и стекловидное тело. В хрусталик лекарство не проникает.

Прежде чем капать Левомицетин, ознакомьтесь с техникой обработки глаз:

• Слегка встряхните бутылочку с каплями.
• Вымойте руки с антибактериальным мылом.
• Аккуратно оттяните нижнее веко и капните, надавив на флакон.
• После обработки указательным пальцем слегка прижмите глаз возле внутреннего уголка на 2 – 3 минуты (сколько грудничок выдержит).

Капают лекарство не дольше 14 дней. Если на протяжении 7 суток терапевтический эффект не проявился, следует обратиться к офтальмологу.

Допускается внутреннее применение Левомицетина для младших пациентов. Таблетки назначают при инфекциях дыхательной системы и органов брюшной полости. В таком случае максимальная суточная дозировка антибактериального препарата составляет 2000 мг.

Наружную форму лекарства (мазь) используют при гнойных поражениях кожи разного происхождения, которые долго не заживают. Тогда мазь наносят на ватные тампоны или марлю и прикладывают к повреждённому участку. Повязку меняют через 1 – 5 суток.

Левомицетин – это сильный антибактериальный препарат, который назначают для лечения заболеваний бактериального происхождения. Воспалительные процессы, интоксикация, гнойные поражения бактериальной этиологии можно устранить с помощью этого лекарства.

Однако согласно медицинским исследованиям, Левомицетин обладает токсическим влиянием на костный мозг. Медикамент тормозит белковый синтез и негативно воздействует на весь организм. Именно по этой причине применение препарата для грудничков должен контролировать педиатр. Если ребенку 2 года (или даже меньше), то его стоит использовать только в крайнем случае или подобрать более безопасные заменители.

Согласно инструкции, Левомицетин запрещено использовать в следующих случаях:

• Непереносимость компонентов антибиотика.
• Функциональная недостаточность печени и почек.
• Нарушение функциональности кроветворных органов.
• Пациенты до 3 лет.
• Беременные и лактирующие женщины.

При использовании капель для детей до 3 лет повышается вероятность синдрома «серого ребёнка», а это очень опасно. Эта патология проявляется нарушением работы почек, из-за чего возникает дефицит ферментов. На фоне общего отравления организма поражается сердце и кровеносные сосуды. В организме младенца скапливаются токсические вещества, которые печень не в состоянии переработать.

Как следствие, кожные покровы окрашиваются в голубовато-серый оттенок, нарушается дыхательная функция, понижается температура тела. В 40% случаев пациент погибает.

Действие Левомицетина на детей недостаточно изучено, а поэтому препарат назначают только в крайних случаях. При этом стоит убедиться, что у ребёнка нет аллергии на компоненты медикамента.

При гиперчувствительности или сочетании медикамента с цитостатиками и сульфаниламидами (препараты, которые угнетают кроветворную функцию) возникают подобные явления:

• покраснение, зуд, жжение глаз;
• избыточное выделение слезной жидкости;
• понос;
• тошнота, приступы рвоты;
• снижение уровня гемоглобина.

Кроме того, у некоторых детей после введения капель снижается чёткость зрения. Именно поэтому новорожденному назначает препарат исключительно детский врач.

Таким образом, глазные капли Левомицетин – это эффективный антибиотик, который проявляет активность по отношению ко многим болезнетворным микроорганизмам. Препарат эффективен в тех случаях, когда другие медикаменты бессильны. Однако если вы используете лекарство для лечения грудных детей, то чётко соблюдайте рекомендации доктора по вопросу применения. В противном случае ребёнок пострадает от побочных явлений.

источник

Требования, предъявляемые к глазным каплям, технология их изготовления. Упаковка, условия и сроки хранения капель, оценка их качества. Совершенствование глазных капель как лекарственной формы, применение концентрированных растворов из рецептуры аптеки.

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия

Кафедра технологии лекарственных форм

Технология глазных капель

Исполнитель: Дубовая Ю.Е. 326 группа

Руководитель: д.ф.н., проф. Махмуджанова К.С.

1. Глазные лекарственные формы и стадии контроля

2.1 Современные требования предъявляемые к глазным каплям

2.2 Технология изготовления глазных капель

2.3 Технология и расчеты глазных капель из концентрированных растворов

2.5 Упаковка, условия и сроки хранения

2.6 Совершенствование глазных капель как лекарственной формы

2.7 Перечень прописей глазных капель часто встречающихся в рецептуре

2.8 Описание часто встречающихся и оригинальных прописей глазных капель, приготовленных растворением лекарственных веществ и из концентрированных растворов из рецептуры аптеки

Список использованной литературы

Известный советский офтальмолог академик В.П. Филатов (1875 — 1956) писал: «Можно без преувеличения сказать, что среди органов чувств человека самым драгоценным является орган зрения». 90% информации об окружающем мире человек получает с помощью зрения.

Глазные лекарственные формы занимают особое место среди других лекарственных форм в связи со спецификой их применения и особенностями, вытекающими из строения и функций органа зрения, такими как специфические механизмы всасывания, распределения и взаимодействия лекарственных веществ с тканями и жидкостями глаза, легкая ранимость глаза.

Зоной резорбции глаза является роговица- типичный липидный барьер толщиной около 1 мм. Роговица хорошо проницаема для жирорастворимых лекарственных веществ, за ней расположена водная камера. Действие глазных лекарственных форм находится в прямой зависимости от способности преодолевать липидный и водный барьеры.

Слизистая оболочка глаза является самой чувствительной из всех слизистых организма. Она резко реагирует на внешние раздражители — механические включения, несоответствие осмотического давления и значения рН вводимых в глаз лекарственных препаратов осмотическому давлению и значению рН слезной жидкости. Слезная жидкость является защитным барьером для микроорганизмов благодаря наличию в ней лизоцима (фермент мурамидаза). При различных заболеваниях глаз содержание лизоцима в слезной жидкости значительно снижается, что способствует размножению микроорганизмов, которые вызывают тяжелые заболевания. Поэтому наряду с общими требованиями для многих ЛФ к ним предъявляются повышенные требования: стерильность, стабильность, изотоничность, отсутствие механических включений и раздражающего действия, точность дозирования.[20]

1. Глазные лекарственные формы и стадии контроля

В офтальмологической практике используются разнообразные лекарственные средства, как для создания местного эффекта в диагностических (расширение или сужение зрачка) или терапевтических (инфекционные процессы, болевые состояния, воспалительные процессы и др.) целях, так и для реализации фармакологического эффекта в смежных тканях. Из лекарственных форм офтальмологи применяют: капли, примочки и промывания, мази, а в последнее время — глазные пленки.

Глазные капли — это жидкая лекарственная форма, представляющая собой водные или масляные растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ, дозируемые каплями.

Глазные мази — лекарственная форма мягкой консистенции, способная образовывать при нанесении на конъюнктиву глаза ровную сплошную пленку. Они состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. Глазные мази применяются путем закладывания под веко в конъюнктивальный мешок при помощи специальных глазных шпателей (лопаточек). Состав мазей разнообразен — с антибиотиками, сульфаниламидами, с ртути оксидом и др. Цель применения может быть различной (дезинфекция, обезболивание, расширение или сужение зрачка, понижение внутриглазного давления). В качестве основы глазной мази раньше использовали смесь, состоящую из 10 частей ланолина и 90 частей вазелина (сорт для глазных мазей). В глазной практике они применяются для дезинфекции, обезболивания, расширения или, наоборот, сужения зрачка, для снижения внутриглазного давления.

Пленки глазные — стерильные полимерные пленки, содержащие лекарственные вещества в определенных дозах и растворимые в слезной жидкости. В офтальмологии глазные лекарственные пленки используют с целью замены частых инстилляций водных глазных капель и пролонгирования действия лекарственных веществ за счет удлинения времени контакта пленки с поверхностью тканей конъюнктивального мешка. Вся производственная деятельность аптеки направлена на обеспечение высококачественного изготовления ЛС для населения и лечебно-профилактических учреждений. Достигается это за счет строгого выполнения технологии изготовления ЛФ, соблюдения фармацевтического порядка и санитарного режима, правильно и четко организованного внутриаптечного контроля, правил и сроков хранения и отпуска ЛС.[6]

Внутриаптечный контроль осуществляется в соответствии с Приказом МЗ РФ от 16 июля 1997 г. №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках». Приказом утверждены три документа (приложения к приказу 1, 2, 3):

1. «Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках», содержащая 8 приложений.

2. «Типовые профессионально-должностные требования к провизору, занятому контролем качества ЛС, изготавливаемых в аптеках (провизору-аналитику)».

3. «Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации ЛС, изготовленных в аптеках».

В соответствии с Приказом МЗ РФ №214 в аптеках должны быть созданы условия, необходимые для выполнения всех утвержденных требований, инструкций, нормативов, положений. Контроль качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках, должен осуществляться провизором-аналитиком высокой квалификации, владеющим теоретическими знаниями и практическими навыками в соответствии с «Типовыми требованиями» (приложение 2 к приказу). Провизоры-аналитики должны быть аккредитованы на этот вид фармацевтической деятельности и обязаны владеть всеми видами внутриаптечного контроля. Выполнение отдельных видов внутриаптечного контроля осуществляет провизор-технолог. Внутриаптечный контроль — это комплекс мероприятий, направленных на своевременное предупреждение и выявление ошибок, неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарств. Контроль осуществляется в строгом соответствии с «Инструкцией по контролю качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках», утвержденной Приказом МЗ РФ №214 (приложение 1). В ней предусмотрены все необходимые мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках ЛС, качество которых соответствует требованиям, регламентированным ГФ, действующими НД (ОФС, ФС, ФСП), приказами и инструкциями Минздрава РФ. Действие Приказа МЗ РФ №214 распространяется на все аптеки (в т.ч. гомеопатические), находящиеся на территории России независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности. Система внутриаптечного контроля включает проведение предупредительных мероприятий и различных видов контроля, таких как приемочный, органолептический, письменный, опросный, физический, химический, контроль при отпуске. Руководитель аптеки обязан обеспечить условия для проведения всех указанных видов контроля. Для выполнения контроля в аптеках должны быть оборудованы аналитические кабинеты (столы), оснащенные всем необходимом — согласно «Инструкции» (приложение 1). Основные требования к глазным каплям изложены в общей статье № 319 , ГФХ. В аптеке ведутся журналы, где отмечаются результаты проверки готовой лекарственной формы: органолептический, химический контроль (качественный и количественный).[12]

Глазные капли — лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз (инстилляция — введение растворов лекарственных веществ каплями в конъюнктивальный мешок).

Глазные капли представляют собой водные или масляные растворы, тончайшие суспензии и эмульсии для инстилляции в конъюнктивальный мешок. Растворителями служит вода для инъекций, стерильные жирные масла — персиковое, миндальное и парафин жидкий. Изготовление глазных лекарств в аптеках осуществляется в специальной комнате для асептического изготовления лекарств, а если ее нет, то в настольном боксе. Необходимость изготовления в асептических условиях глазных капель, мазей и примочек вызвана тем, что эти формы наносят на конъюнктиву глаза, способную инфицироваться. В норме слезная жидкость содержит особое антибиотическое вещество — лизоцим, которое обладает способностью разрушать микроорганизмы, попадающие на конъюнктиву. При ряде заболеваний слезная жидкость содержит мало лизоцима и глаз оказывается незащищенным от воздействия микроорганизмов. Инфицирование глаза нестерильными лекарствами может иметь тяжелые последствия, иногда приводящие к потере зрения.[6]

Капли закапывают следующим образом:

2. Держите открытый пузырек на небольшом расстоянии от глаза. Чтобы не моргать, оттяните одной рукой нижнее веко.

3. Закапайте 1 или 2 капли под нижнее веко.

5. Не открывайте глаза около 2 минут.

6. Положите палец на точку соединения верхнего и нижнего века около носа и подержите его несколько минут. Т.о., вы закроете канал, по которому слезы попадают в носоглотку, и капли останутся в глазах.[17]

2.1 Современные требования предъявляемые к глазным каплям

— отсутствие механических включений;

— комфортность (изотоничность, оптимальное значение рН);

В процессе приготовления глазных капель их стерильность обеспечивается термической стерилизацией (если стабильность лекарственного вещества позволяет это сделать) и соблюдением асептики. По способам стерилизации глазные капли (как и инъекционные растворы) делят на три группы:

1.глазные капли, которые могут стерилизоваться паром под давлением в течение 8—12 мин или текучим паром — в течение 30 мин без добавления стабилизаторов (растворы эфедрина гидрохлорида, кислоты борной, кислоты никотиновой, дикаина, пилокарпина гидрохлорида, фурацилина, цинка сульфата, атропина сульфата, кальция хлорида, калия йодида, рибофлавина, рибофлавин в комбинации с кислотой аскорбиновой и глюкозой);

2.глазные капли,стерилизация которых паром под давлением или текучим паром может быть осуществлена при добавлении к растворам стабилизаторов;

3.растворы термолабильных лекарственных веществ (бензил-пенициллина, колларгола, протаргола, резорцина), которые не могут стерилизоваться термическими методами. Для стерилизации таких глазных капель может быть использовано фильтрование через микропористые стерильные фильтры.

Но уже при первом же применении (сопряженном с открыванием склянки) капли обсеменяются микрофлорой. Наряду с термической стерилизацией в большинство глазных капель, приготовляемых в аптечных условиях, вводят антимикробные вещества (консерванты) для сохранения стерильности как при хранении,так и при применении. К ним относятся мертиолат (0,005% ), этанолмеркурия хлорид (0,01%), цитилпиримидина хлорид (0,01%), хлорэтон (0,6%), нипагин (0,1%), левомицетин (0,15%), бензиловый спирт (0,9%).

Группой ленинградских офтальмологов предложено в качестве консерванта для глазных капель добавление смеси, состоящей из 0,2% левомицетина и 2% кислоты борной. [1]

Б.Отсутствие механических включений (прозрачность).

Глазные капли должны быть совершенно прозрачными и не содержащими никаких взвешенных частиц, способных вызвать механической травмирование оболочек глаза. Глазные капли должны фильтроваться через лучшие сорта фильтровальной бумаги, причем под фильтр следует подкладывать небольшой комочек длинноволокнистой ваты. При этом важно, чтобы после фильтрования концентрация раствора и его общая масса не уменьшились больше, чем это допускается установленными нормами. В аптеке, при изготовлении глазных капель, растворитель делят на две равные части: в одной части растворяют прописанное количество вещества и процеживают через фильтр, через тот же фильтр процеживают оставшуюся часть растворителя. По прописям, часто встречающимся в рецептуре, целесообразно прибегать к помощи внутриаптечных заготовок — концентратов, приготовляемых на установленныесроки, что освобождает от фильтрования малых количеств жидкостей.[16]

В глазных каплях должна быть обеспечена устойчивость растворенных лекарственных веществ. Тепловая стерилизация (если она проведена не при оптимальных условиях) и длительное хранение глазных растворов в стеклянной таре ведут к разрушению многих лекарственных веществ (алкалоиды, анестетики и др.) вследствие гидролиза, окисления и т.д. К стабилизирующим факторам, несомненно, должны быть отнесены консерванты, вещества, регулирующие рН среды и антиоксиданты. Чаще всего в качестве буферного растворителя применяется борная кислота 1,9-2%. В качестве антиоксидантов: натрия сульфит, натрия метабисульфит и трилон Б.

Лекарственные вещества, применяемые в форме глазных капель, можно разделить на три группы в зависимости от рН растворов, соответствующих наибольшей стабильности.

-вещества, устойчивые к гидролизу и окислению в кислой среде. К этой группе относятся соли алкалоидов и синтетических азотистых оснований. Их обычно стабилизируют борной кислотой изотонической концентрации и другими буферными растворами, повышающими устойчивость реакции среды в концентрации 1,9-2%. Борная кислота является эффективным стабилизатором глазных капель- растворов атропина сульфата, пилокарпина гидрохлорида, скополамина гидробромида, дикаина и новокаина.

-вещества, устойчивые в нейтральной или слабокислой среде: соли бензилпенициллина, стрептомицина, левомицетина и др. Для стабилизации таких препаратов могут быть использованы различные буферные смеси, цитрат натрия и т.д.

— вещества, устойчивые в щелочной среде. Например, сульфацил- натрий, норсульфазол- натрий и др.

Стабилизаторами в данном случае будут являться растворы со щелочным значением рН (натрия гидрокарбонат, гидроксид натрия, натрия тетраборат).

Для стабилизации глазных капель- растворов малоокисляющихся веществ применяются антиоксиданты, используемые для торможения окисленияинъекционных растворов- сульфит и метабисульфит натрия. Например, 30% раствор сульфацил- натрия эффективно стабилизировать метабисульфитом натрия в количестве 0,5%, а 1% раствор этилморфина гидрохлорида- этим же антиоксидантом в количестве 0,1%.

В промышленном производстве, кроме антиоксидантов, применяют газовую защиту для легкоокисляющихся веществ (кислоты аскорбиновой, морфина гидрохлорида, сульфацил- натрия) и более усовершенствованную упаковку (тюбик- капельницу).

При всей похожести процессов стабилизации инъекционных растворов и глазных капель существуют различия, обусловленные спецификой применения последних. Кроме обеспечения химической стабильности и высокой терапевтической активности, учитывается обеспечение комфортности при применении.

В аптечной практике вышеперечисленные цели достигаются использованием в качестве растворителя таких буферных растворов, как:

1.Изотонический буферный раствор борной кислоты с левомицетином (0,2%);

2.Боратный буферный раствор, состоящий из борной кислоты (1,85%), натрия тетраборат (0,15%), левомицетин (0,2%);

3.Фосфатный буферный раствор, состоящий из раствора натрия фосфата однозамещенного (0,8%) и раствора натрия фосфата двузамещенного (0,9%).

Итак, стабильность растворов лекарственных веществ используемых в качестве глазных капель достигается включением в состав раствора консервантов, буферных растворителей, антиоксидантов и других стабилизаторов.[3] глазной капля концентрированный рецептура

Глазные капли нуждаются в изотонировании по отношению к слезной жидкости. При введении в глаз неизотонических растворов появляются болевые ощущения, вызванные различием осмотических давлений слезной жидкости и раствора. В норме слезная жидкость имеет осмотичекое давление, такое как плазма крови и как изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида. Желательно, чтобы и глазные капли имели такое осмотическое давление. Допускаются отклонения и показано, что глазные капли вызывают неприятные ощущения при концентрациях от 0,7 до1,1%. Изотонирование глазных капель достигается их приготовлением на изотоническом растворе натрия хлорида (0,9±0,2%) или на другом изотоническом растворителе. При содержании лекарственных веществ в глазных каплях в концентрациях свыше 4% необходимость в изотонировании отпадает, поскольку осмотическое давление таких растворов приближается к осмотическому давлению слезной жидкости. При значениях рН больше 9 и меньше 4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Иногда врачи выписывают гипертонические глазные капли, т.к. они оказывают более быстрое, особенно антимикробное действие. Но гипертонические глазные капли плохо переносятся детьми. Желательно, чтобы глазные капли были приблизительно изогидричны, т.е. имели интервал рН среды в пределах 7,3-9,7. Однако глаз человека относительно хорошо переносит значения рН в пределах 5,5-11,4. Более низкие значения рН (ниже5,5) и более высокие (выше 11,4) могут быть причиной появления болевых ощущений. Оптимальное значение рН офтальмологических растворов создают с учетом необходимости обеспечения стабильности.[5]

Поскольку растворителем для глазных капель чаще всего служит вода для инъекций, период их терапевтического действия невелик, в результате чего больному приходится проводить частые инстилляции, которые в свою очередь могут оказать неблагоприятное воздействие на глаз: нередко возникает аллергия к лекарственному веществу, увеличивается вероятность инфицирования. В связи с этим желательно увеличить продолжительность действия лекарственных веществ, применяемых в форме глазных капель. Это оказалось возможным при введении в их состав веществ, повышающих вязкость раствора. Для этой цели пригодными оказались поливиниловый спирт, метилцеллюлоза и натрийкарбоксиметилцеллюлоза. Эти вещества не затуманивают зрение и в силу хороших адгезионных свойств обеспечивают необходимый контакт с глазом, не раздражая его.Разбавленные растворы ПВС и Na-КМЦ (1,5) и МЦ (0,5) легко стерилизуются, при хранении в холодильнике остаются прозрачными. Оптимальной для глазных капель считается вязкость 5-15 сП. Вязкость не должна превышать 40-50 сП, так как в этом случае будет затруднено дозирование.[11]

2.2 Технология изготовления глазных капель

Так же как и в случае других жидких лекарственных форм, при приеме рецепта (или требования из отделения больницы) проводят фармацевтическую экспертизу прописи. На этом этапе важно установить, является ли пропись официнальной, т.е. имеется ли данный состав в соответствующем нормативном документе (ГФ, Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеке, приказе « О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» и др.). Дозы в случае офтальмологических растворов не проверяют, так как они являются жидкостями для наружного применения. Все офтальмологические растворы изготавливают в асептических условиях. На штанглассах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм». В первую очередь следует провести расчеты осмотической активности выписанного в прописи раствора. В соответствующей таблице ГФ находят и записывают на оборотной стороне ППК значения изотонических эквивалентов по натрию хлориду всех лекарственных веществ прописи. Далее рассчитывают, какому количеству натрия хлорида эквивалентна выписанная в прописи масса каждого из лекарственных веществ. Для гипотонических растворов рассчитывают количество натрия хлорида или иного изотонирующего вещества, которое следует добавить для изотонирования раствора. Натрия хлорид может быть добавлен в виде порошка или 10% раствора. Для выполнения требования стерильности в асептических условиях в стерильной подставке в половине объема воды очищенной (объем воды может быть больше половины в зависимости от растворимости веществ) растворяют лекарственные вещества. Находящиеся на предметно — количественном учете вещества получают по оформленному рецепту и добавляют к отмеренному объему воды. После растворения добавляют рассчитанное количество натрия хлорида (в случае необходимости, если раствор гипотоничен). Если применяют 10% концентрированный раствор, его добавляют после фильтрования раствора лекарственных веществ. Офтальмологические растворы фильтруют через стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном стерильной ваты. Фильтр предварительно тщательно промывают стерильной водой очищенной. После фильтрования раствора фильтруют оставшийся объем растворителя через тот же фильтр. Для фильтрования могут быть использованы фильтры стеклянные с порами размером 10-16 мкм. При фильтровании через стеклянные и другие мелкопористые фильтрующие материалы (например, мембраны ядерные) необходимо создание избыточного давления или разряжения. В случае присутствия в растворе механических включений раствор фильтруют повторно через тот же фильтр.[2]

Если раствор изготовлен по стандартной прописи, его оформляют для стерилизации, указанной в нормативных документах, снабдив биркой с указанием даты, названия раствора, времени стерилизации. Стерилизуют при температуре 120+-2ОС в течение 8 мин (объем раствора доводят до 100мл). После стерилизации вновь проверяют отсутствие механических включений и оформляют раствор к отпуску. Растворы по нормированным прописям могут быть изготовлены в аптеке в виде внутриаптечной заготовки и их отпускают из аптеки при предъявлении рецепта. Если раствор готовят не по стандартной прописи, или в нормативных документах не указан режим стерилизации, его не стерилизуют термическими методами, готовят в асептических условиях с использованием стерильной воды очищенной. Однако возможно применение метода мембранной фильтрации (стерилизующее фильтрование). Глазные капли составляют около 1,8% лекарственных форм для детей. В педиатрииприменяют 10,20,30% растворы сульфацил- натрия. Они выдерживают термическую стерилизацию насыщенным паром, так как содержат стабилизатор состава:

кислота хлористоводородная 1М, мл…….. 0,35

вода очищенная, мл…………………… До100 (79,82)

Срок хранения стерильных капель глазных 30 суток при температуре не выше 250С. [7]

2.3 Технология и расчеты глазных капель из концентрированных растворов

Некоторые лекарственные вещества выписывают в глазных каплях в малых концентрациях (0,01%,0,02%,0,1% и т.д.). В сочетании с малым объемом раствора, выписанным в рецепте, это вызывает затруднения при взвешивании и растворении (особенно умеренно-, мало- и очень малорастворимых) лекарственных веществ. В таких случаях целесообразно использовать стерильные или асептически изготовленные концентрированные растворы лекарственных веществ (однокомпонентные и комбинированные). Номенклатура разрешенных к использованию офтальмологических концентрированных растворов утверждена Минздравом России и представлена в « Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеках». В данный перечень включены только те прописи, которые содержат совместимые лекарственные вещества; выдерживают термические методы стерилизации, имеют методики анализа (для химического контроля) и установленные сроки годности. Стерильные концентрированные растворы используют для изготовления офтальмологических растворов, не подлежащих стерилизации. Срок годности глазных капель, изготовленных из стерильных концентратов (по нестандартным прописям)- 2 суток. Вскрытые флаконы со стерильными офтальмологическими концентратами должны быть использованы в течение суток. Также в течение суток должны быть использованы концентрированные растворы, изготовленные в асептических условиях, но не подвергавшиеся стерилизации. Их используют для изготовления глазных капель по стандартным прописям с установленнымрежимом стерилизации. При выполнении расчетов, связанных с изготовлением концентрированных растворов, так же как и при изготовлении концентрированных растворов для бюреточной установки, следует учитывать возможное изменение объема при концентрациях растворов 3% и более. Все расчеты вносят в книгу учета лабораторных и фасовочных работ. [10]

Технология изготовления обычно не вызывает затруднений. Некоторые затруднения возникают при изготовлении растворов, содержащих рибофлавин, кислоту никотиновую, глюкозу, цитраль. При нагревании растворяют рибофлавин (витамин В2), который малорастворим в воде(1:5000), кислоту никотиновую (труднорастворима в холодной воде, но растворима в горячей) и глюкозу в концентрации более 20%. При изготовлении растворов глюкозы массу вещества рассчитывают с учетом влажности. Растворы цитраля, учитывая его летучесть, не стерилизуют, готовят в асептических условиях, добавляя к воде очищенной стерильной в условиях комнатной температуры. Концентрированные растворы фильтруют через бумажный складчатый, стеклянный или иной, разрешенный нормативными документами, фильтр, предварительно промытый стерильной водой очищенной (в случае изготовления водных концентратов) или 0,02% раствором рибофлавина (в случае изготовления растворов на рибофлавине). Проверяют на отсутствие механических включений. Концентрированные растворы подвергают качественному и количественному контролю. Результаты контроля вносят в журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля. Флаконы с растворами укупоривают резиновой пробкой, металлическим колпачком «под обкатку», оформляют и стерилизуют в соответствии с нормативными документами. [4]

Применение концентрированных растворов позволяет значительно ускорить изготовление глазных капель и повысит качество.

Использование концентрированных растворов, изготовленных на воде очищенной.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml

Acidi borici 0,2M.D.S. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.

Все этапы профессиональной деятельности соответствуют этапам, описанным ранее. Подробнее остановимся на расчетах. Предварительно проверяют осмотическую активность раствора. Концентрация рибофлавина, выписанного в прописи рецепта, такова, что практически не влияет на величину осмотического давления. Изотонический эквивалент кислоты борной по натрию хлориду-0,53.

Следовательно, раствор слегка гипертоничен, натрия хлорид для изотонирования добавлять не требуется. Учитывая пределы изотонической концентрации 0,9+- 0,2%, раствор можно рассматривать как приблизительно изотоничный. Способ расчета объемов концентрированных растворов и воды очищенной аналогичен расчетам, выполняемым при изготовлении микстур с помощью бюреточной системы.

Объем раствора рибофлавина 0,02% (1:5000)=5мл (0,001х 5000)

Объем раствора кислоты борной 4%(1:25)=5мл (0,2х25)

Объем воды очищенной -0 мл

После изготовления заполняют лицевую сторону ППК:

Solutionis Riboflavini 0,02%5ml

Solutionis Acidi borici 4%5ml

В нормативных документах нет информации о режиме стерилизации глазных капель по данной прописи, поэтому при изготовлении используют стерильные концентрированные растворы, которые в асептических условиях отмеривают аптечными пипетками в стерильный флакон для отпуска.

Использование концентрированных растворов, изготовленных на 0,02% растворе рибофлавина.[8]

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02%10ml

M.D.S. По 2 капли 4 раза в день в оба глаза.

Пропись имеется в приложении к «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках» (режим стерилизации:1000С; 30мин.). При изготовлении следует использовать концентрированные растворы, изготовленные асептически (нестерильные).

Расчеты. Изотоническийэквивалент кислоты аскорбиновой по натрия хлориду-0,18;0,02х0,18=0,0036г. Изотонический эквивалент глюкозы также 0,18; 0,2х0,18=0,036г. В сумме глюкоза и кислота аскорбиновая создают такое же давление, как 0,039(-0,04) натрия хлорида. Раствор слегка гипотоничен, поэтому натрия хлорида в этом случае добавляют 0,05 г (0,09-0,04). При использовании концентрированных растворов, изготовленных на основе воды очищенной, будет получено объем капельглазных и концентрация лекарственных веществ, не соответствующие прописи рецепта, что недопустимо:

Раствора рибофлавина 0,02% 10мл(0,002х5000)

Раствора кислоты аскорбиновой 2%1мл(0,02х50)

Раствора глюкозы 25%0,8мл (0,2х4)

Раствора натрия хлорида 10%0,5мл(0,05х10)

12,3ml>>10ml(по прописи рецепта)

Поэтому используют концентрированные растворы, изготовленные на основе 0,02% раствора рибофлавина.

Концентрированные растворы, изготовленные асептически (без стерилизации) отмеривают непосредственно в стерильный флакон для отпуска с помощью аптечных пипеток, укупоривают, проверяют отсутствие механических включений, оформляют для стерилизации, стерилизуют и оформляют к отпуску.

Заполняют лицевую сторону ППК ( по памяти):

Solutionis Riboflavini 0,02%7,7ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0,02% 1ml

Solutionis Glucosi 25% cum Riboflavino 0,02% 0,8ml

Solutionis Natrii chloride 10% cum Riboflavino 0,02%0,5ml

Если в рецепте имеется внутриаптечная заготовка данного раствора, его отпускают при предъявлении рецепта.

Глазные примочки, растворы для орошения слизистой оболочки, растворы для промывания и хранения контактных линз и другие офтальмологические растворы изготавливают так же, как и глазные капли, с соблюдением требований стерильности, стабильности, отсутствия видимых невооруженным глазом взвешенных частиц,изотоничности и при необходимости пролонгированного действия. Наиболее часто в примочках и промываниях применяют растворы: кислоты борной, натрия гидрокарбоната, фурацилина, этакридина лактата; в экстремальных случаях (например, при поражениях глаз капельно- жидкими отравляющими веществами) может назначаться 2% раствор грамицидина.[14]

Органолептический контроль. На стадии растворения и готовые растворы подвергают органолептическому контролю по следующим показателям: цвет, запах, полнота растворения, прозрачность. Отсутствие механических включений контролируют с помощью устройства УК-2 (до и после стерилизации). Устройство предназначено для визуального контроля механических включений, находящихся в прозрачном растворе (офтальмологическом, инъекционном и др.), на фоне освещенного экрана. Работа современных приборов основана на принципе фотоэффекта. Произвольный поворот экрана (черной или белой стороной) фиксируется пружинной пластинкой. Под механическими включениями подразумевают посторонние нерастворимые частицы невооруженным глазом. Методика проверки изложена в «Инструкции по контролю на механические включения инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель аптечного изготовления» (приложение к «Методическим указаниям по изготовлению стерильных растворов в аптеках»).

Физический контроль заключается в проверке общего объема. Проверяют каждую серию внутриаптечной заготовки, каждую серию лекарственных форм, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), проверяют выборочно (не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных в течение одного дня).

Химический контроль. Особое внимание при качественном и количественном контроле необходимо обращать на лекарственные препараты, применяемые в глазной практике (в том числе для детей), содержащие наркотические и ядовитые вещества (например, растворы серебра нитрата), все концентрированные растворы. При анализеглазных капель содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ определяют до стерилизации.

Контроль при отпуске из аптеки. Он состоит в проверке соответствия упаковки физико — химическим свойствам ингредиентов; доз веществ списков А и Б, указанных в рецепте; возрасту больного, номера на рецепте, квитанции, этикетке, сигнатуре; фамилии больного на рецепте- этикетке, сигнатуре, квитанции; сигнатуры рецепту; оформления препарата нормативным требованиям.[6]

2.5 Упаковка, условия и сроки хранения

Сосуды, предназначенные для расфасовки глазных капель, пробки и капельницы должны быть чистыми, химически стойкими и отвечать требованиям соответствующих ГОСТов или другой технической документации. Рациональная упаковка глазных капель — одно из важнейших условий, обеспечивающих продление срока их стабильности и, следовательно, годности.

В аптечных условиях для упаковки глазных капель используются флаконы для пенициллина и других антибиотиков с обкаткой резиновой пробки металлической крышечкой. Обычно отпускаемый объем- 10 мл.

В заводских условиях глазные капли отпускались в стеклянных капельницах. В настоящее время отпуск освоен в тюбиках — капельницах емкостью 1,5 и 2 мл. Отросток тюбика 1 после его заполнения заливают и закрывают колпачком 2, навинчивающимся на отросток. Внутри колпачка вверху имеется упор (шип) 3. Если одной рукой взять тюбик, а другой повернуть колпачок до упора, то последний прокалывает отросток. После этого колпачок снимают и легким нажатием на корпус тюбика откапывают раствор.

Использование флаконов из химически стойкого стекла или индифферентных высокополимеров и герметичность упаковки позволяют значительно повысить эффективность этих способов стабилизации, а в некоторых случаях обойтись без добавления каких- либо стабилизаторов. Особенно большие возможности открываются при внедрении тюбиков- капельниц. Совершенно очевидно, что отпуск 10 мл (амбулаторным больным) связан снеобоснованной тратой глазных капель, поскольку до полного выздоровления больной обычно расходует не более 3 мл.

Флакон снабжают основной этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывается номер аптеки, дату изготовления, фамилия и инициалы больного, способ применения, номер анализа, срок годности. Если вещество содержит вещество списка «А», помещают предупредительную этикетку «Обращаться осторожно». Рецепт, содержащий в прописи вещества, находящиеся на предметно — количественном учете, остается в аптеке, за исключением случаев, когда он имеет специальную надпись «Для длительного применения», например, рецепты, содержащие пилокарпина гидрохлорид (для лечения глаукомы). Хранение глазных капель осуществляют в прохладном, защищенном от света месте. Срок хранения регламентируется приказами и методических указаниями по изготовлению стерильных растворов в аптеках.[9]

2.6 Совершенствование глазных капель

Широко применяемые в глазной практике капли и мази как лекарственные формы не вполне удовлетворяют офтальмологов. Причинами являются: 1) относительно короткий период терапевтического действия; 2) раздражение, связанное с используемыми основами и частым введением лекарства; 3) неточность дозирования при применении лекарства; 4) возможность развития аллергических реакций на препарат при многократном его применении. Пролонгирование лекарственных веществ в офтальмологии может быть достигнуто повышением вязкости глазных капель. Увеличить вязкость глазных капель можно двумя способами: добавлением высокомолекулярных веществ (ВМС) или заменой дистиллированной воды различными маслами. Однако последний способ часто неприятен для больного, так как масляная пленка, как уже отмечалось, ухудшает зрение. Добавление ВМС оказалось более приемлемым. Наиболее предпочтительным является заключение лекарственного вещества в гель или использование в качестве дисперсионной среды неводных растворителей (ПЭО — 400, масла и др.). Вкачестве геля для пролонгированных лекарственных препаратов чаще используют растворы высоко молекулярных соединений различной концентрации, что позволяет регулировать время пролонгирования. К таким веществам относятся метилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза и натрий карбоксиметилцеллюлоза (1%), поливинилпирролидон, коллаген и другие высоко молекулярные соединения, (пример — глазные капли в виде 10% раствора сульфацил натрия, пролонгированные 1% метилцеллюлозы).

В офтальмологии глазные лекарственные пленки используют с целью замены частых инстилляций водных глазных капель и пролонгирования действия лекарственных веществ за счет удлинения времени контакта пленки с поверхностью тканей конъюнктивального мешка.[15]

Глазные пленки имеют ряд преимуществ перед другими глазными лекарственными формами: с их помощью удается продлить действие и повысить концентрацию лекарственного вещества в тканях глаза, уменьшить число введений с 5 — 8 до 1 — 2 раз в сутки. Глазные пленки закладывают в конъюнктивальный мешок, за 10 — 15 секунд они смачиваются слезной жидкостью и становятся эластичными. Через 20 — 30 минут пленка превращается в вязкий сгусток полимера, который через приблизительно 90 минут полностью растворяется, создавая тонкую равномерную пленку.

Они, в отличие от капель, которые быстро портятся и легко вымываются слезами, обеспечивают длительное действие лекарств на глаза больного. Основа таких пленок — те же водорастворимые полимеры. Полимерная основа пленки растворяется в слезной жидкости, постепенно освобождая лекарство, и обеспечивает пролонгированное действие в течение суток.

В качестве пленкообразователя — полиакриламид или его сополимеры с мономерами акрилового и винилового ряда, спирт поливиниловый, Nа- карбоксиметилцеллюлоза. Предложена основа для глазных пленок: 60 частей сополимера акриламид, 20 частей винилпирролидона, 20 частей этилакрилата и 50 частей пластификатора — полиэтиленгликольсукцината.

Технологияглазных пленок: в реакторе получают 16 — 18% раствор полимера, смешивают с 96% этанолом для разрыхления компонентов, добавляют воду, смесь нагревают до 50 оС и перемешивают до полного растворения, охлаждают до 30 оС и фильтруют. Отдельно готовят раствор ЛВ и вводят в раствор полимера. Полученный состав перемешивают в течение 1 часа и центрифугируют 2 часа для удаления пузырьков воздуха. Полученный раствор наносят на поверхность металлической ленты и сушат в камере при температуре 40 — 48 оС, затем охлаждают до 38 оС и снимают с ленты пленку в виде рулона. Оставляют на 6 — 8 часов для снятия деформационных напряжений. Упаковывают полученные с помощью штампа глазные пленки в контурно-ячейковую упаковку по 10 штук и укладывают в картонные коробки. Стерилизация — смесью этиленоксида с СО2.

Контактные линзы — желатиновые в форме чашечек, заполненных ЛВ, которые обеспечивают пролонгированное действие.

В 1947 году Кевин Таухи разработал первую контактную линзу малого диаметра, для изготовления которой он применил специальный пластик — полиметилметакрилат. Спустя три года чешский ученый Отто Вихтерле разработал полимерный гидрогелевый материал, который и по сей день является основой большинства композиций для производства мягких контактных линз. Он обладает способностью поглощать и удерживать воду, становиться мягким и гибким и пропускать кислород.[13]

2.7 Перечень прописей глазных капель часто встречающихся в рецептуре

А) Рецепт: Рибофлавин 0,001Кислота аскорбиновая 0,05

Раствор кислоты борной 2% 10 мл;

Б) Рецепт: Раствор Левомицетина 0,25% 10мл;

В) Рецепт: Раствор Калия йодида 3% 10мл. [18]

2.8 Описание часто встречающихся и оригинальных прописей глазных капель, приготовленных растворение лекарственных веществ и из концентрированных растворов из рецептуры аптеки

1)Rp.: Solutionis Pilocarpini hidrochloridi 1% 10ml

D.S. По 2 капли 3 раза в день в правый глаз. [6]

Pilocarpini hidrochloridi 0,1

Aguae purificatae ad 10 ml

Характеристика лекарственной формы: жидкая лекарственная форма для наружнего применения, дозируемая каплями.

Теоретическое обоснование: В соответствии с прик. №308, готовим m-V способом. Пилокарпин гидрохлорид- вещество Списка А, флакон опечатывается и выписывается сигнатура. Глазные капли отвечают следующим требованиям: стерильность, изотоничность, стабильность, прозрачность. Рассчитаем его изотоничность: Эпилок.=0,22. m=0,1, Осмотическое давление пилокарпин= 0,1х0,22=0,022. Раствор гипотоничен. Изотонируем, добавляя NaCl.

В соответствии с приказом №214, стерилизуем t=120 Co 8 минут.

Срок годности 30 суток при температуре 5-3 Со.

Приготовление: Приготовила рабочее место. В асептических условиях подобрала стерильную посуду. В подставку поместила отмеренное количество воды очищенной V=5ml и добавляю отвешенное количество NaCl m=0,07, отвешенный на ВР-1. Пилокарпин гидрохлорид, в моем присутствии, отвесил провизор — технолог m=0,1 на ВР-1, добавил в подставку. Оформили прием-передачу. С помощью стеклянной палочки перемешала до растворения веществ. Раствор фильтруем через фильтр, состоящий из длинноволокнистой ваты и фильтровальной бумаги, предварительно промытый горячей водой, в отпускной стерильный флакон V=10ml. Затем через тот же фильтрдобавляем оставшееся количество воды очищенной. Флакон отдала провизору-аналитику для полного химического анализа.После укупорила стерильной резиновой пробкой и обкатала металлическим колпачком. Проверила на отсутствие механических включений. Простерилизовала при t=120 C0 в течение 8 минут. Отдала провизору-аналитику для полного химического анализа. После проверила на отсутствие механических включений. Оформила к отпуску этикетка розового цвета «Глазные капли», «Беречь от детей», « Стерильно», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Флакон опечатывается. Больному выписывается сигнатура. Срок годности 30 суток при t=5-3 Co.[13]

2) Rp.: Sol. Laevomycetini 0,25% 10ml

M.D.S. Глазные капли . По 1 капли 3 раза в день.[6]

Aguae purificatae ad 20 ml

Характеристика лекарственной формы: жидкая лекарственная форма с антибиотиком — левомицетином, для наружнего применения, дозируемая каплями.

Теоретическое обоснование: В соответствии с приказом №308 готовим m-V способом. В соответствии с приказом №305 норма допустимого отклонения лекарственных веществ в лекарственной форме соответствует +-15%. Рассчитаем, х=15%х0,025/ 100%= 0,00375. Левомицетин m=0,025 не взвесишь на ВР. Готовим 2 флакона по 10мл, т.е. сразу 20 мл с общим содержанием левомицетина m=0,05г. Глазные капли отвечают следующим требованиям: стерильность, изотоничность, стабильность, прозрачность. Изотоничность: Э по NaCl=0,1, осмотическое давление левомицетина=0,1х0,65=0,005. Раствор гипотоничен. Мы его изотонируем, добавляя NaCl. Осмотическое давление NaCl=0,18-0,005=0,175=0,18. Готовим в асептических условиях. Стерилизуем при t=100Co в течение 30 минут.

Приготовление: Приготовила рабочее место. В асептических условиях подобрала стерильную посуду. В подставку поместила отмеренное количество воды очищенной V=20 ml подогретую идобавляю отвешенное количество NaCl m=0,09, отвешенное на ВР-1, а также отвешенное количество левомицетина m=0,05,отвешенная на ВР-1. С помощью стеклянной палочки перемешала до растворения веществ. Подставку с раствором отдала провизору- аналитику для полного химического анализа. После раствор разделила на 2 части равные V=10ml. Эти растворы профильтровала поочередно через разные фильтры, состоящие из длинноволокнистой ваты и фильтровальной бумаги, предварительно промытый горячей водой, в отпускной стерильный флакон V=10ml марки НС-1. Укупорила стерильными резиновыми резиновыми пробками и обкатала металлическим колпачком. Проверила на отсутствие механических включений. Простерилизовала при t=100 Co в течение 30 минут. Отдала провизору- аналитику для полного химического анализа. После проверила на отсутствие механических включений. Оформила к отпуску этикеткой розового цвета «Глазные капли», «Беречь от детей», «Стерильно», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок годности 2 суток.[14]

M.D.S. По 1 капли 3 раза в день.[6]

Aguae purificatae ad 10 ml

Характеристика лекарственной формы: жидкая лекарственная форма для наружнего применения ,дозируемая каплями, в состав входит вещество списка А- Дикаин.

Теоретическое обоснование: В соответствии с приказом №308 готовим m-V способом. Глазные капли отвечают следующим требованиям: стерильность, изотоничность, стабильность, прозрачность. Изотоничность: Э по NaCl дикаина=0,18, осмотическое давление дикаина=0,18х0,2=0,036. Раствор гипотоничен. Мы его изотонируем, добавляя NaCl. Осмотическое давление NaCl=0,09-0,036=0,054. Готовим в асептических условиях. Стерилизуем при t=120Co в течение 8 минут.

Приготовление: Приготовила рабочее место. В асептических условиях подобрала стерильную посуду. В подставку поместилаотмеренное количество воды очищенной V=5ml и добавляю отвешенное количество NaCl m=0,054, отвешенный на ВР-1. Дикаин, в моем присутствии, отвесил провизор- технолог m=0,2 на ВР-1, добавил в подставку. Оформили прием-передачу. С помощью стеклянной палочки перемешала до растворения веществ. Раствор фильтруем через фильтр, состоящий из длинноволокнистой ваты и фильтровальной бумаги, предварительно промытый горячей водой, в отпускной стерильный флакон V=10ml. Затем через тот же фильтр добавляем оставшееся количество воды очищенной. Флакон отдала провизору-аналитику для полного химического анализа. После укупорила стерильной резиновой пробкой и обкатала металлическим колпачком. Проверила на отсутствие механических включений. Простерилизовала при t=120 C0 в течение 8 минут. Отдала провизору-аналитику для полного химического анализа. После проверила на отсутствие механических включений. Оформила к отпуску этикетка розового цвета «Глазные капли», «Беречь от детей», «Стерильно», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Флакон опечатывается и больному выписывается сигнатура. Срок годности 30 суток при t=5-3 Co.[14]

4) Rp.: Sol. Dimedroli 0,5% 10ml

M.D.S. По 1 капли 2 раза в день в оба глаза.[6]

Aguae purificatae ad 10ml

Характеристика лекарственной формы: жидкая лекарственная форма для наружнего применения ,дозируемая каплями.

Теоретическое обоснование: В соответствии с приказом №308 готовим m-V способом. Глазные капли отвечают следующим требованиям: стерильность, изотоничность, стабильность, прозрачность. Изотоничность: Э по NaCl димедрола=0,2, осмотическое давление димедрола=0,05х0,2=0,01. Раствор гипотоничен. Мы его изотонируем, добавляя NaCl. Осмотическое давление NaCl=0,09-0,01=0,08. Готовим в асептических условиях. Стерилизуем при t=120Co в течение 8 минут.

Приготовление: Приготовила рабочее место. В асептических условиях подобрала стерильную посуду. В подставку поместила отмеренное количество воды очищенной V=5ml и добавляю отвешенное количество NaCl m=0,054, отвешенный на ВР-1. Димедрол отвесила m=0,2 на ВР-1, добавила в подставку. С помощью стеклянной палочки перемешала до растворения веществ. Раствор фильтруем через фильтр, состоящий из длинноволокнистой ваты и фильтровальной бумаги, предварительно промытый горячей водой, в отпускной стерильный флакон V=10ml. Затем через тот же фильтр добавляем оставшееся количество воды очищенной. Флакон отдала провизору-аналитику для полного химического анализа. После укупорила стерильной резиновой пробкой и обкатала металлическим колпачком. Проверила на отсутствие механических включений. Простерилизовала при t=120 C0 в течение 8 минут. Отдала провизору-аналитику для полного химического анализа. После проверила на отсутствие механических включений. Оформила к отпуску этикетка розового цвета «Глазные капли», «Беречь от детей», «Стерильно», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок годности 30 суток при t=5-3 °С.[14]

Глазные капли являются необходимой лекарственной формой при лечении различных заболеваний глаз. В виде глазных капель применяют растворы разных концентраций различных лекарственных веществ. Многие из них нестойки и изменяются или разрушаются под влиянием высокой температуры, солнечного света, щелочности стекла, микрофлоры и других факторов. Способ применения глазных капель и свойства лекарственных веществ, входящих в их состав, определяют требования к качеству глазных капель и особенности их приготовления в аптеках. Они должны быть совершенно свободны от примеси взвешенных частиц, волосков и т. д., которые могут повредить роговую и слизистую оболочки глаза. Недопустимо и их микробное загрязнение. Поэтому в качестве глазных капель могут применяться только прозрачные растворы лекарственных веществ, не содержащие взвешенных частиц или осадка и микрофлоры. Как показали результаты исследований глазных капель разного состава, приготовление глазных капель на перегнанной воде, которая уже хранилась несколько дней в аптеке, приводит к значительному микробному загрязнению глазных капель и резкому снижению их стойкости при хранении. Источником микробного загрязнения могут быть также стеклянная тара для отпуска, вата и фильтры, применяемые для фильтрации. Поэтому глазные капли должны приготовляться с особой тщательностью, в асептической обстановке на свежеприготовленной перегнанной воде и из стерильных материалов. Использование флаконов из химически стойкого стекла или индифферентных высокополимеров и герметичность упаковки позволяют значительно повысить стабильность, а в некоторых случаях обойтись без добавления каких-либо стабилизаторов. Особенно большие возможности открываются при внедрении тюбиков-капельниц. Совершенно очевидно, что отпуск 10 мл (амбулаторным больным) связан с необоснованной тратой глазных капель, поскольку до полного выздоровления больной обычно расходует не более 3 мл. Глазные капли прописывают в небольших количествах (5,0—10,0), с расчетом их использования в течение непродолжительного времени.

Список использованной литературы

1. Ажгихин И.С. Технология лекарств. 2 е издание. — М.: Медицина, 2000 — с. 440;

2. Бессонова Н.Н., Василевская В.Ю. Стабильность глазных капель в процессе использования //Фармация.-1991.-№3- с.328;

3. Бессонова Н.Н., Миронова А.А., Новоселова Л.Ф. Изучение условий изготовления и сроков годности концентрированных растворов для глазных капель// Теоретические основы приготовления лекарств и их биофармацевтическая оценка: Науч.тр. ВНИИ Фармации.- 1983.-Т.21.-с.421

источник