Меню Рубрики

Группа левомицетин инструкция по применению

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Кремния диоксид коллоидный безводный

Дозировка 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета

Дозировка 500 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета

Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика
Абсорбция — 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80 % после приема внутрь и 70 % — после в/м введения. Связь с белками плазмы — 50-60 %, у недоношенных новорожденных — 32 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после перорального приема — 1-3 ч, после в/в введения — 1-1,5 ч. Объем распределения — 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Стах) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от максимальной концентрации (Сmax) в плазме и 45-89 % — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками — 90 % (путем клубочковой фильтрации — 5-10 % в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80 %), через кишечник — 1-3 %. Период полувыведения у взрослых 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет — 3-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды) 3-4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых 250-500 мг, суточная — 2000 мг.

Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг применяют по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения — 8-10 дней.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «БРАЙТФАРМ», Россия
249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107

источник

Левомицетин – антибактериальный препарат, применяемый для лечения инфекционных заболеваний. Широко применяется в офтальмологии и педиатрии.

Левомицетин – антибиотик широкого спектра действия.

Действующее вещество Левомицетина эффективно воздействует на многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также на возбудителей менингококковой инфекции, гнойных инфекций, дизентерии, брюшного тифа.

Левомицетин показан при лечении заболеваний, вызванных гемофильными бактериями, хламидиями, риккетсиями, бруцеллами, спирохетами. В терапевтических концентрациях Левомицетин оказывает бактериостатическое действие.

Левомицетин по инструкции слабо активен в отношении синегнойной палочки, кислотоустойчивых бактерий, клостридий и простейших. Лекарственная устойчивость к Левомицетину развивается относительно медленно, но при этом обычно не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим препаратам.

При местном применении Левомицетина терапевтическая концентрация создается в радужной оболочке, роговице, стекловидном теле, водянистой влаге, при этом Левомицетин не проникает в хрусталик.

Левомицетин по инструкции быстро и хорошо всасывается как после приема внутрь, так и при ректальном введении, достигая максимальной концентрации в крови через несколько часов.

Проникая в органы, жидкости и ткани организма, Левомицетин хорошо проникает в спинномозговую жидкость, а также в материнское молоко.

Левомицетин выпускают в виде:

  • Желтоватых круглых таблеток Левомицетин, содержащих 0,5 г и 0,25 г действующего вещества левомицетина. Вспомогательные вещества – кислота стеариновая или кальций стеариновокислый, крахмал картофельный;
  • Порошка для приготовления раствора для инъекций. Каждый флакон содержит 500 или 1000 мг действующего вещества;
  • Глазных капель (раствор 0,25%). 1 мл препарата содержит 2,5 мг действующего вещества. В капельницах-флаконах по 5 и 10 мл.

Левомицетин применяют при:

  • Персиниозах;
  • Генерализованных формах сальмонеллезов;
  • Паратифах;
  • Туляремии;
  • Риккетсиозах;
  • Бруцеллезе;
  • Брюшном тифе;
  • Менингите;
  • Хламидиозах.

При инфекционных заболеваниях другой этиологии, которые вызваны возбудителями, чувствительными к препарату, Левомицетин показан при неэффективности иных химиотерапевтических средств или в случаях, когда их применение невозможно из-за индивидуальной непереносимости.

В офтальмологии Левомицетин показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний глаз:

Согласно инструкции применение Левомицетина противопоказано при:

  • Индивидуальной непереносимости действующего вещества;
  • Различных заболеваниях кожи, включая псориаз, грибковые поражения, экзему;
  • Угнетении кроветворения.

Левомицетин по инструкции не применяется при беременности, у новорожденных, а также в период лактации.

Левомицетин детям и взрослым не следует назначать при ангине, острых респираторных заболеваниях, а также с профилактической целью и при легких формах инфекционных процессов.

Левомицетин нельзя назначать одновременно с:

  • Сульфаниламидами;
  • Дифенином;
  • Бутамидом;
  • Цитостатиками;
  • Производными пиразолона;
  • Неодикумарином;
  • Барбитуратами.

В таблетках Левомицетин применяют внутрь за полчаса до еды.

Обычно взрослые принимают по 1-2 таблетки Левомицетин (по 0,25 г) 3-4 раза в день, но не более 2 г препарата в сутки. В особо тяжелых случаях максимальная доза может составлять 4 г, разделенного на 3-4 приема, под строгим контролем функции печени и почек и состояния крови.

Разовая доза Левомицетина для детей до 3 лет рассчитывается исходя из массы – 10-15 мг на 1 кг, детей 3-8 лет – 0,15-2 г, детей более старшего возраста – 0,2-0,3 мг на 1 кг массы.

Разовая доза Левомицетина детьми принимается от 3 до 4 раз в сутки в зависимости от течения заболевания.

Продолжительность курса лечения Левомицетином по инструкции составляет 7-10 дней, а в некоторых случаях, при хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов – до двух недель.

Раствор, приготовленный из порошка, применяют для внутривенного и внутримышечного введения. Детям Левомицетин назначают только внутримышечно, для чего содержимое флакона растворяют в 2-3 мл воды для инъекций. При сахарном диабете для струйного внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Инъекции проводят через равные промежутки времени. Длительность курса лечения Левомицетином и дозы определяются индивидуально.

Взрослым обычно назначают 2-3 раза в день по 500-1000 мг Левомицетина, а при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена в два раза, но не более 4000 мг в сутки.

В офтальмологии готовый раствор применяют для инстилляций или парабульбарных инъекций, закапывая в конъюнктивальный мешок по несколько капель 5% раствора Левомицетина от 3 до 5 раз в день. Длительность курса обычно составляет от 5 до 15 дней.

Согласно описанию и отзывам, при применении Левомицетина могут проявляться различные побочные эффекты:

  • Тромбоцитопения;
  • Лейкопения;
  • Ретикулоцитопения;
  • Аллергические реакции, проявляемые как кожные высыпания;
  • Цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм;
  • Уменьшение уровня гемоглобина крови.

Обычно эти побочные эффекты обратимы и проходят самостоятельно после отмены Левомицетина.

Также по инструкции и отзывам Левомицетин может вызывать:

  • Спутанность сознания;
  • Снижение остроты слуха и зрения;
  • Психомоторные расстройства;
  • Зрительные и слуховые галлюцинации;
  • Диспепсические явления – рвоту, тошноту или жидкий стул.

При применении Левомицетина у детей грудного возраста в редких случаях может развиваться кардиоваскулярный коллапс.

Срок хранения таблеток – 3 года, порошка для приготовления раствора для инъекций – 4 года, глазных капель – 2 года, при этом вскрытый флакон можно хранить не более месяца.

источник

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
левомицетин 250 мг
500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон); кальция стеарат

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. ( в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ( в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningit >в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии ( в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Абсорбция — 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80%. Связь с белками плазмы — 50–60%, у недоношенных новорожденных — 32%. Tmax после перорального приема — 1–3 ч. Vd — 0,6–1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5 ч после приема.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Cmax в спинномозговой жидкости определяется через 4–5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21–50% от Cmax в плазме и 45–89% — при воспаленных мозговых оболочках. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30–80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч, почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5–10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1–3 %. T1/2 у взрослых — 1,5–3,5 ч, при нарушении функции почек — 3–11 ч. T1/2 у детей (от 1 мес до 16 лет) — 3–6,5 ч, у новорожденных (от 1 до 2 дней) — 24 ч и более (варьирует особенно у детей с малой массой тела при рождении), 10–16 дней — 10 ч. Слабо подвергается гемодиализу.

Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

сальмонеллез (главным образом генерализованные формы);

риккетсиозы ( в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор);

инфекции мочевыводящих путей;

инфекции желчевыводящих путей;

угнетение костномозгового кроветворения;

острая интермиттирующая порфирия;

заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит ( в т.ч. перианальный дерматит — при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Читайте также:  Что за препорат левомицетин

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).

Одновременное назначение с ЛС , угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, а также с лучевой терапией, увеличивает риск развития побочных действий.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Внутрь. За 30 мин до еды, при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды, 3–4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 8–10 дней.

Для взрослых разовая доза составляет — 250–500 мг, суточная — 2000 мг/сут. При тяжелых формах инфекций ( в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3000–4000 мг/сут.

Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови по 12,5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях (бактериемия, менингит) — до 75–100 мг/кг (основание) в сутки.

Возможно возникновение серого синдрома у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами, причиной развития которого является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени у детей, а также его прямое токсическое действие на миокард.

Симптомы: голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность — до 40%.

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства.

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз (более 4 г/сут) на протяжении длительного времени.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

У плода и новорожденных печень недостаточно развита для того, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию серого синдрома, поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.

При одновременном приеме левомицетина и этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Таблетки, 250 мг и 500 мг. По 10 табл. в контурной безъячейковой упаковке или в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок помещены в пачку из картона. По 700 контурных безъячейковых упаковок (по 500 мг) или 1200 контурных безъячейковых упаковок (по 250 мг) помещены в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Левомицетин– антибиотик широкого спектра действия для системного применения.

Выпускают следующие лекарственные формы Левомицетина:

  • Раствор для наружного применения спиртовой: бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный, обладающий характерным запахом спирта (во флаконах темного стекла по 25, 30, 40 или 50 мл; один флакон в пачке картонной);
  • Таблетки: белые или со слабым желтоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с риской и фаской (в упаковках контурных ячейковых или безъячейковых по 10 шт., в банках полимерных по 10 или 20 шт.; 1 банка; 1, 2 или 5 ячейковых упаковок; 1 или 2 безъячейковых упаковки в пачке картонной);
  • Таблетки, покрытые оболочкой (в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; 1 или 2 упаковки в пачке картонной);
  • Капли глазные (во флаконах-капельницах полимерных или полиэтиленовых по 5 или 10 мл; 1 или 5 флаконов в пачке картонной).
  • Действующее вещество: хлорамфеникол – 250, 1000, 3000 или 5000 мг;
  • Вспомогательные компоненты: этанол 70% – до 100 мл.
  • Действующее вещество: хлорамфеникол – 250 или 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), крахмал картофельный.
  • Действующее вещество: хлорамфеникол – 2,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: борная кислота.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит действующее вещество: хлорамфеникол – 500 мг.

Левомицетин, в зависимости от формы выпуска, применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:

  • Раствор для наружного применения спиртовой: фурункулы, ожоги II и III степени, гнойные поражения кожи, трещины сосков у кормящих женщин, длительно незаживающие трофические язвы;
  • Таблетки и таблетки, покрытые оболочкой: заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами – брюшной тиф, дизентерия, бруцеллез, паратиф, туляремия; пневмония, абсцесс мозга, лихорадка Ку, сальмонеллез, паховая лимфогранулема, риккетсиозы, иерсиниоз, пситтакоз, инфекции желчевыводящих путей, гнойный перитонит, хламидиоз, гнойная раневая инфекция, эрлихиоз, гнойный отит, инфекции мочевыводящих путей;
  • Капли глазные: профилактика и лечение инфекционных заболеваний глаз – кератит, блефарит, конъюнктивит.

Общими противопоказаниями для всех лекарственных форм Левомицетина являются:

  • Угнетение костномозгового кроветворения;
  • Беременность;
  • Заболевания кожи: экзема, псориаз, грибковые поражения;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Капли глазные и раствор противопоказаны новорожденным детям, таблетки – детям в возрасте до 2 лет.

Для применения таблеток и раствора противопоказаниями являются:

  • Почечная недостаточность;
  • Острая интермиттирующая порфирия;
  • Печеночная недостаточность;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Период грудного вскармливания.

С осторожностью таблетки и раствор назначают пациентам, ранее получавшим лучевую терапию или лечение цитостатическими препаратами.

Таблетки принимают внутрь за полчаса до приема пищи 3-4 раза в день. При развитии при этом тошноты и рвоты таблетки рекомендуется принимать по прошествии 1 часа после приема пищи.

  • Взрослые: разовая доза – 250-500 мг; суточная – 2000 мг. При тяжелых формах инфекций, в условиях стационара допускается увеличение суточной дозы до 3000-4000 мг;
  • Дети: суточная доза под контролем концентрации лекарственного средства в сыворотке крови – по 12,5 мг на 1 кг массы тела (основание) каждые 6 ч или по 25 мг на 1 кг массы тела (основание) каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг на 1 кг массы тела.

Длительность терапии Левомицетином в среднем составляет 8-10 дней.

Капли глазные закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 шт. 3-4 раза в день. Пациентам, применяющим препарат по своему усмотрению, не рекомендуется его использовать более 3 дней без консультации врача.

Раствор применяют наружно несколько раз в день, обрабатывая смоченным в нем ватным тампоном поврежденные участки кожи.

  • Пищеварительная система: дисбактериоз, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, диспепсия, тошнота, диарея, рвота;
  • Органы кроветворения: гранулоцитопения, эритроцитопения, ретикулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения; редко – агранулоцитоз, апластическая анемия;
  • Нервная система: головная боль, снижение остроты зрения и слуха, психомоторные расстройства, зрительные и слуховые галлюцинации, периферический неврит, депрессия, неврит зрительного нерва, спутанность сознания;
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь;
  • Прочие: коллапс (у детей до 1 года), вторичная грибковая инфекция.
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь;
  • Органы кроветворения: редко – агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, ретикулоцитопения, эритропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Капли глазные могут вызывать местные аллергические реакции.

В связи с высокой токсичностью Левомицетина, его не рекомендуется без необходимости использовать для профилактики и лечения простудных заболеваний, бактерионосительства, фарингита, гриппа, банальных инфекций.

В период терапии необходимо систематически контролировать картину периферической крови.

Как правило, тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы связаны с применением высоких доз Левомицетина (более 4000 мг) в течение длительного периода.

Детям в первые месяцы жизни препарат следует назначать только по жизненным показаниям. Это связано с тем, что у плода и новорожденных печень недостаточно развита для связывания хлорамфеникола, и лекарственное средство может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию серого синдрома.

В случаях одновременного приема препарата с этанолом может развиваться дисульфирамовая реакция: судороги, гиперемия кожных покровов, тошнота, рефлекторный кашель, рвота, тахикардия.

Риск развития побочных эффектов увеличивается при одновременном применении хлорамфеникола с лучевой терапией, лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (цитостатики, сульфаниламиды) или влияющими на обмен веществ в печени.

Хлорамфеникол снижает антибактериальный эффект цефалоспоринов и пенициллинов; усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов (за счет повышения их концентрации в плазме и подавления метаболизма в печени).

При его одновременном применении с линкомицином, клиндамицином или эритромицином отмечается взаимное ослабление их действий. Это связано с тем, что хлорамфеникол может препятствовать связыванию этих препаратов с субъединицей 50S бактериальных рибосом или вытеснять их из связанного состояния.

В связи с тем, что хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, при его применении в сочетании с фенитоином, фенобарбиталом или непрямыми антикоагулянтами отмечается замедление выведения, ослабление метаболизма, повышение концентрации этих препаратов в плазме.

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте; таблетки и капли глазные – при температуре не выше 30 ºС, раствор – не выше 15 ºС.

  • Таблетки – 5 лет;
  • Капли глазные – 2 года, после вскрытия флакона – 30 дней;
  • Раствор – 1 год.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Хлорамфеникол (Choramphenicol). Синоним Левомицетин. Вы­делен в 1947 г. из культурной жидкости Streptococcus venezuelae. В настоящее время получают синтетическим путем.

Кристаллическое, горькое на вкус вещество, плохо раствори­мое в воде и хорошо — в этиловом спирте.

В группу хлорамфеникола входят левомицетин, левомицетина стеарат, левомицетина сукцинат растворимый, левовинизоль, синто­мицин.

Относится к антибиотикам с широким противомикробным спектром действия. Все препараты этой группы активны в отно­шении многих видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, риккетсий, спирохет, хламидий, а также эше-рихий, клебсиелл, протея и др. Они бактериостатически действу­ют на сальмонелл, менингококки, гонококки и др. Малочувстви­тельны к ним кислотоустойчивые бактерии, в частности возбуди­тель туберкулеза, клостридии и др.

Бактериостатически действует хлорамфеникол на чувствитель­ные к нему микроорганизмы, находящиеся как в стадии размно­жения, так и в состояния покоя. Однако в стадии активного раз­множения микробы более чувствительны. Губительны для пато­генных микроорганизмов в клетках тканей и вне их.

Устойчивые штаммы в производственных условиях образуются медленно и в основном за счет менее чувствительных видов пато­генных микроорганизмов. Усилить антимикробное действие мож­но путем сочетания препаратов хлорамфеникола с тетрациклинами, макролидами. У левомицетинустойчивых штаммов сохраняет­ся устойчивость к другим антибиотикам.

Механизм противомикробного действия производных хло­рамфеникола в основном состоит в подавлении биосинтеза бел­ков. Этот процесс развивается на стадии переноса аминокислот от аминоацил-иРНК на рибосомы. Полагают, что хлорамфени­кол ингибирует ферментную систему, катализирующую образо­вание пептидной связи в рибосомальной системе белкового син­теза.

левомицетина как химического вещества проявляются только в результате одновременного и соответствующего его концентрации взаимодействия с комплементарными молекулами (рецепторами) макроорганизма и микроорганизма, локализованного в клетках и за их пределами.

Левомицетин и его производные выпускают преимущественно для введения внутрь (порошки, таблетки, капсулы), во многих формах (мазь, линимент, аэрозоль, раствор) применяют наружно и только одно соединение (левомицетина сукцинат) вводят парен­терально.

При наружном применении в любой лекарственной форме ле­вомицетин действует противомикробно. Одновременно с подавле­нием патогенной или условно-патогенной микрофлоры в патоло­гическом очаге улучшаются регенеративные процессы.

Левомицетин и его производные очень хорошо всасываются (на 90 %) из желудочно-кишечного тракта при пероральном и ректальном введениях. При ректальном введении уже через 30 мин антибиотик выявляется в крови, а через 2—3 ч создается максимальная концентрация в организме. Оптимальная проти-вомикробная концентрация в тканях организма поддерживается 8—12 ч, после чего уровень антибиотика быстро снижается, и че­рез 24 ч обнаруживаются только следы. Выведение из организма с мочой происходит в ходе фильтрационной функции клубочков (табл. 13).

В организме распределяется неравномерно, хотя обладает хорошей диффузией в различные органы и ткани. Хорошо диф­фундирует в перитонеальную, плевральную и синовиальные по­лости, где их концентрация достигает 30—50 % уровня в крови. Хорошо проникает через гистогематические барьеры — гемато-энцефалический, плацентарный, офтальмический, что обеспе­чивает содержание антибиотика в ликворе в пределах 30—50 % уровня в крови, а также высокую концентрацию в крови плода и амниотической жидкости. Во всех структурах глаза, кроме хрусталика, левомицетин выявляется в высоких концентрациях. В наиболее высоких количествах и более продолжительное вре­мя регистрируется в почках, печени и в меньших — в нервной ткани.

Из организма выделяется в основном с мочой, молоком и с яйцом. С калом выводится очень мало в связи с разрушением его ферментами кишечной микрофлоры. В организме животного подвергается биотрансформации. Из 90 % левомицетина, выво­димого с мочой, 80 % выводится в измененном и только 10 % — в неизмененном биологически активном состоянии. С каловыми массами его выводится не более 3 %. В молоке лактирующих жи­вотных содержится в разной концентрации (0—50 % от уровня в крови).

Из крови молекулы левомицетина диффундируют в межкле­точные пространства, а затем через цитоплазматическую мембра­ну проникают в клетки и дальше в органоиды. Степень диффу­зии в клетке зависит от компетентности клеток органов и компле­ментарное внутриклеточных макромолекул (рецепторов). Фар-макодинамическая и химиотерапевтическая эффективности левомицетина как химического вещества проявляются только в результате одновременного и соответствующего его концентрации взаимодействия с комплементарными молекулами (рецепторами) макроорганизма и микроорганизма, локализованного в клетках и за их пределами.

Взаимодействие молекул левомицетина с наиболее комплемен­тарными макромолекулами макро- и микроорганизма сопровож­дается образованием комплексов, вследствие чего изменяются внутриклеточные биохимические реакции, приводящие в итоге к подавлению биосинтеза белка в клетке как макро-, так и микроор­ганизма, чувствительного к данному антибиотику. Подавление биосинтеза в микроорганизме вызывает бактериостатическое или бактерицидное действие с последующим выведением его за преде­лы макроорганизма.

Внутриклеточный комплекс изменений в метаболизме живот­ных преимущественно каталитической направленности опреде­ляется концентрацией левомицетина в клетках и органоидах. В средних и тем более в больших дозах происходит ингибирование биосинтеза структурных и динамических белков, в частности фер­ментов, гормонов, антител (у-глобулинов), гемоглобина, компо­нентов, необходимых для внутриклеточного самообновления и размножения клеток, следствием чего является пониженный ин­тегральный функциональный ответ соответствующих клеток и ор­ганов.

Внутриклеточный метаболизм белков усугубляется нарушени­ем соотношения между отдельными свободными аминокислотами в крови. В частности, в крови повышается уровень аланина и ли­зина, а также изменяется метаболизм фенилаланина с одновре­менным повышением выведения из организма гликокола, проли-на, гистидина, фенилаланина.

Наиболее выраженные глубокие негативные изменения имеют место в гемопоэтической функции костного мозга, следствием чего являются лейкопения, агранулоцитоз, пластическая и гипо-пластическая анемии. Считают, что угнетающее действие левоми­цетина на кроветворение обусловлено его ингибирующим влия­нием на биосинтез белков, в том числе и гемоглобина. При этом установлено, что пролиферирующие стволовые и другие клетки более чувствительны к действию данного антибиотика. В экспери­ментах определено, что под действием левомицетина снижаются уровень утилизации железа и его содержание в крови, ингибиру-ется каталитическая активность ферментов, участвующих в био­синтезе гемоглобина с параллельным уменьшением его уровня в крови; происходит вакуолизация эритробластов, развиваются лей­копения и тромбоцитопения. Апластическая анемия развивается только при 1—2-недельной левомицетинотерапии.

Читайте также:  Цинковая мазь и левомицетин от прыщей

Левомицетин в малых дозах (5—10мг/кг) усиливает высшую нервную деятельность: укорачивает латентный период на условные и безусловные раздражители; усиливает нейрогуморальную фазу желудочной секреции; улучшает дифференцировку положи­тельных и отрицательных условных раздражителей. Под действи­ем больших доз (50—100 мг/кг и тем более 200—500 мг/кг) в выс­шей нервной деятельности изменения развиваются в полярном направлении с развитием даже фазовых явлений. Под действием больших доз нарушается координация движений и даже понижа­ются зрение и слух, что указывает на серьезные морфофункцио-нальные изменения в соответствующих центрах.

Под влиянием малых доз усиливается гормонообразование в коре надпочечников и щитовидной желез, тогда как этот же анти­биотик в повышенных дозах снижает биосинтез гормонов в этих железах с одновременным уменьшением уровня аскорбиновой кислоты в надпочечниках.

Левомицетин обладает выраженным раздражающим действием на рецепторы слизистой желудочно-кишечного канала, особенно при его пероральном введении. Этот эффект может породить из­менения не только в направлении усиления всех физиологических функций пищеварительной системы при введении в малых дозах, а в повышенных дозах антибиотик может вызвать анорексальный синдром, проктит, понос и др.

Таким образом, левомицетин и его производные обладают ге-мотропным и энтеротропным действием.

Высокоэффективны левомицетин и его производные при коли-бактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, паратифе, дизентерии, диспепсии, гастроэнтерите, патологии мочевыводящих путей, ва­гинитах, инфицированных ранах, язвах, ожогах, пролежнях, гной­но-воспалительных процессах кожи и слизистых оболочек; конъ­юнктивитах.

Каждая лекарственная форма и каждый препарат назначают выборочно с обеспечением наилучшей биодоступности и лучшего химиотерапевтического эффекта (см. табл. 13).

Урсофеникол (Ursophenicol). Прозрачный, желтоватого цвета раствор, содержащий 20 % хлорамфеникола (левомицетина).

Выпускают во флаконах из темного стекла по 50 и 500 мл.

Вводят подкожно. Хорошо всасывается с наличием максималь­ной концентрации в крови через 3 ч и сохранением противомик-робного уровня в течение 12 ч.

Обладает широким противомикробным спектром действия с проявлением бактериостатического эффекта. К нему чувствитель­ны микроорганизмы, резистентные к пенициллину, стрептомици­ну и сульфаниламидам.

Дозы подкожно (мл/10 кг): крупному и мелкому рогатому ско­ту — 0,75; свиньям — 1,5 2 раза в сутки в течение 3—4 сут.

Хроницин (Chronicin). Раствор, содержащий в 1 мл хлорамфени­кола 150 мг и тримекаина 10 мг.

Выпускают во флаконах по 50 мл.

Вводят внутримышечно. Всасывается хорошо и проникает во все органы и ткани, где метаболизируется; терапевтическая кон­центрация в крови сохраняется в течение 12 ч.

К нему чувствительны бактерии, риккетсии, спирохеты, неко­торые крупные вирусы. Высокочувствительны шигеллы, сальмо­неллы, кишечная палочка.

Применяют при септицемии, бронхопневмонии, ларинготра-хеите, перитоните, плеврите, остром метрите и др.

Дозы внутримышечно: крупному рогатому скоту —2,5— 7 мл/100 кг; лошадям —5,5—8 мл/100 кг; телятам, овцам, козам — 0,5—0,8 мл/10 кг; поросятам, собакам, кошкам — 0,15—2 мл/1 кг; птице — 0,25—0,9 мл/1 кг.

Дата добавления: 2014-01-04 ; Просмотров: 3188 ; Нарушение авторских прав? ;

Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет

источник

Левомицетин – антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Лекарственные формы Левомицетина:

  • Таблетки для приема внутрь (по 10 шт. в контурных безъячейковых или ячейковых упаковках, по 1, 2 или 5 упаковок в картонной пачке; по 700 контурных безъячейковых упаковок (таблетки 500 мг) или по 1200 контурных безъячейковых упаковок (таблетки 250 мг) в ящике из гофрированного картона (для стационаров));
  • Порошок для приготовления раствора для инъекций (по 0,5 или 1 г во флаконе, по 1 или 10 флаконов в картонной упаковке);
  • Раствор спиртовой для наружного применения (по 25, 30, 40 или 50 мл во флаконах из темного стекла, по 1 флакону в картонной пачке).
  • Действующее вещество: левомицетин (хлорамфеникол) – 250 или 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, кальция стеарат, ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон).
  • Действующее вещество: левомицетин (в форме сукцината натриевой соли) – 500 или 1000 мг;
  • Вспомогательные компоненты.

Состав раствора для наружного применения:

  • Действующее вещество: хлорамфеникол (левомицетин) – 250, 1000, 3000 или 5000 мг;
  • Вспомогательный компонент: этанол 70%.

Для приема внутрь – заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • Бруцеллез;
  • Дизентерия;
  • Сальмонеллез (особенно генерализованные формы);
  • Туляремия;
  • Паратиф;
  • Брюшной тиф;
  • Абсцесс мозга;
  • Менингококковая инфекция;
  • Пситтакоз;
  • Эрлихиоз;
  • Иерсиниоз;
  • Хламидиоз;
  • Паховая лимфогранулема;
  • Риккетсиозы (в т.ч. трахома, сыпной тиф, пятнистая лихорадка Скалистых гор);
  • Гнойный перитонит;
  • Пневмония;
  • Гнойный отит;
  • Лихорадка Ку;
  • Инфекции мочевыводящих путей;
  • Гнойная раневая инфекция;
  • Инфекции желчевыводящих путей.

Для парентерального применения (в случае неэффективности или невозможности применения других противомикробных препаратов):

  • Инфекционные заболевания дыхательных путей: абсцесс легкого, пневмония;
  • Инфекционные заболевания органов брюшной полости: паратиф, брюшной тиф, перитонит, сальмонеллез, шигеллез;
  • Менингит;
  • Хламидиоз;
  • Трахома;
  • Туляремия.

Для наружного применения – бактериальные инфекции кожи, вызванные микроорганизмами, чувствительными к левомицетину, в т.ч. фурункулы, трофические язвы, пролежни, раны, инфицированные ожоги (ограниченные глубокие и поверхностные).

  • Острая интермиттирующая порфирия;
  • Угнетение костномозгового кроветворения;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Почечная/печеночная недостаточность;
  • Заболевания кожи (грибковые поражения, экзема, псориаз);
  • Детский возраст до 3 лет – для раствора, до 2 лет – для таблеток, до 4 недель – для наружного раствора;
  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Гиперчувствительность.

С осторожностью назначают детям раннего возраста и пациентам, получавшим ранее лучевую терапию или цитостатические препараты.

Таблетки Левомицетин следует принимать внутрь за 30 минут до приема пищи, в случае развития тошноты и рвоты – спустя 1 час после еды, 3-4 раза в сутки. Средняя длительность лечения – 8-10 дней.

Дозы для взрослых: разовая – 250-500 мг, суточная – 2000 мг. При тяжелом течении инфекционного заболевания (в т.ч. при перитоните и брюшном тифе) пациентам, проходящим курс лечения в стационаре, возможно повышение суточной дозы до 3000-4000 мг.

Лечение детей проводят под контролем концентрации левомицетина в сыворотке крови. Рекомендованная дозировка – по 12,5 мг/кг каждые 6 часов или по 25 мг/кг каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях, таких как менингит и бактериемия, суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/кг.

Приготовленный из порошка Левомицетина раствор предназначен для струйного внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения (глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы). Детям препарат вводят только внутримышечно.

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое 1 флакона растворяют в 2-3 мл инъекционной воды либо 2-3 мл 0,25% или 0,5% раствора новокаина. Для приготовления раствора для в/в введения содержимое 1 флакона растворяют в 10 мл инъекционной воды либо 10 мл 5% или 40% раствора глюкозы. Для больных сахарным диабетом содержимое флакона растворяют в 10 мл инъекционной воды или 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Длительность внутривенной струйной инъекции – не менее 3 минут. Инъекции делают через равные промежутки времени.

Дозы и длительность лечения лечащий врач определяет индивидуально.

Взрослым обычно назначают по 500-1000 мг 2-3 раза в сутки, при тяжелых инфекционных заболеваниях – по 1000-2000 мг 2-3 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 4000 мг.

Детям в возрасте от 3 до 16 лет обычно назначают по 25 мг/кг 2 раза в сутки.

Спиртовой раствор Левомицетин предназначен для наружного применения: поврежденные участки тела следует обрабатывать ватным тампоном, смоченным в препарате, несколько раз в сутки.

Возможные побочные эффекты препарата при приеме внутрь или парентеральном введении:

  • Пищеварительная система: диарея, дисбактериоз, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, тошнота и рвота (предупредить их развитие можно приемом препарата через 1 час после еды), диспепсия;
  • Органы кроветворения: тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения, лейкопения, ретикулоцитопения; редко – агранулоцитоз, апластическая анемия;
  • Нервная система: спутанность сознания, депрессия, периферический неврит, зрительные и слуховые галлюцинации, психомоторные расстройства, головная боль, снижение остроты зрения и слуха, неврит зрительного нерва;
  • Сердечно-сосудистая система: изменение артериального давления, коллапс;
  • Аллергические реакции: сыпь, зуд, дерматозы, крапивница, ангионевротический отек;
  • Прочие: вторичная грибковая инфекция, дерматит, реакция Яриша-Герксгеймера, повышение температуры тела, кардиоваскулярный коллапс, суперинфекция.

Возможные побочные эффекты при наружном применении Левомицетина:

  • Органы кроветворения: редко – лейкопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Из-за высокой токсичности хлорамфеникола препарат не рекомендуется без необходимости применять для профилактики и лечения простудных заболеваний, фарингита, гриппа, бактерионосительства и банальных инфекций.

При парентеральном и пероральном применении Левомицетина необходимо регулярно контролировать функцию почек и печени, а также картину периферической крови.

Во время лечения не следует принимать алкогольные напитки, т.к. возможно развитие дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся тахикардией, гиперемией кожных покровов, тошнотой и рвотой, рефлекторным кашлем, судорогами.

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы связаны, как правило, с применением высоких доз препарата (более 4000 мг/сутки) в течение длительного времени.

У плода и новорожденных печень развита недостаточно, чтобы связывать хлорамфеникол, из-за чего он может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию серого синдрома (острого смертельного коллапса), поэтому детям в первые месяцы жизни Левомицетин может быть назначен только по жизненным показаниям.

При применении Левомицетина во время прохождения лучевой терапии или применения лекарственных средств, угнетающих кроветворение (цитостатиков, сульфаниламидов), возрастает риск развития побочных эффектов.

Хлорамфеникол подавляет метаболизм пероральных гипогликемических препаратов в печени, из-за чего повышается их концентрация в плазме крови и усиливается их действие.

При одновременном применении с Левомицетином клиндамицина, эритромицина или линкомицина отмечается взаимное ослабление действия.

Поскольку хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, фенитоином или фенобарбиталом происходит ослабление метаболизма этих препаратов, замедление их выведения и повышение концентрации в плазме.

Левомицетин снижает антибактериальный эффект цефалоспоринов и пенициллинов.

При приеме в период лечения этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

  • Таблетки – 5 лет при температуре до 30 ºС;
  • Порошок – 4 года при температуре до 25 ºС;
  • Раствор – 1 год при температуре 12-15 °C.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Описание актуально на 07.07.2015

  • Латинское название: Levomycetin
  • Код АТХ: S01AA01
  • Действующее вещество: Хлорамфеникол (Chloramphenicol)
  • Производитель: ООО “Диафарм”, ОАО Химико-фармацевтический комбинат “Акрихин”, ОАО “Дальхимфарм” (Россия), ПАО “Фитофарм”, ЧАО Фармацевтическая фирма “Дарница”, ПАО “Киевский витаминный завод” (Украина), РУП “Белмедпрепараты” (Республика Беларусь)

Активным веществом Левомицетина во всех его формах является хлорамфеникол — вещество, которое принадлежит к группе антибиотиков амфениколы.

Капли в глаза содержат в своем составе хлорамфеникол в концентрации 2,5 мг/мл.

Возможные дозировки активного вещества для капсул и таблеток — 250 и 500 мг, для таблеток пролонгированного действия — 650 мг (таблетки имеют 2 слоя — в наружном содержится 250, во внутреннем — 400 мг хлорамфеникола).

Спиртовой раствор Левомицетина выпускается в концентрации 0,25; 1, 3 и 5%. Мазь Левомицетин может иметь концентрацию 1 или 5%.

Препараты разных производителей имеют разный состав вспомогательных компонентов.

Все варианты одного и того же средства, произведенные фармацевтическими компаниями стран постсоветского пространства отличаются незначительно, поскольку используют одинаковую технологию получения левомицетина. Таким образом, глазные капли Левомицетин ДИА не отличаются от капель, выпускаемых, например, предприятием Белмедпрепараты.

  • глазные капли 0,25% (код АТХ S01AA01);
  • линимент 1%, 5%;
  • раствор спиртовой 1%, 3%, 5% и 0,25% (код АТХ D06AX02);
  • таблетки и капсулы 250 и 500 мг, таблетки пролонгированного действия 650 мг (код АТХ J01BA01).

Антибактериальное. Препарат купирует воспаление и излечивает инфекции любых тканей и органов при условии, что они вызваны чувствительной к хлорамфениколу микрофлорой.

Левомицетин — это антибиотик или нет? Антибиотик синтетического происхождения, который идентичен продукту, вырабатываемому микроорганизмами Streptomyces venezuelae в процессе их жизнедеятельности.

Хлорамфеникол губителен для большинства грам (+) и грам (-) бактерий (в том числе для штаммов, которые проявляют устойчивость к действию сульфаниламидов, стрептомицина и пенициллина), спирохет, риккеттсий, отдельных крупных вирусов.

Проявляет низкую активность в отношении Clostridium, Pseudomonas aeruginosa, кислотоустойчивых бактерий и простейших.

Механизм действия препарата связан со способностью хлорамфеникола нарушать синтез белков микроорганизмов. Вещество блокирует полимеризацию активированных остатков аминокислот, которые связаны с м-РНК.

Устойчивость к хлорамфениколу у микробов развивается относительно медленно; перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим препаратам, как правило, не возникает.

При местном применении необходимая концентрация создается в водянистой влаге, волокнах стекловидного тела, роговой и радужной оболочках. Препарат не проникает в хрусталик.

Фармакокинетические параметры при приеме хлорамфеникола внутрь:

  • абсорбция — 90%;
  • биодоступность — 80%;
  • степень связывания с плазменными белками — 50-60% (у родившихся раньше положенного
  • срока младенцев — 32%);
  • Тмах — от 1 до 3 ч.

Терапевтическая концентрация в кровяном русле сохраняется в течение 4-5 ч после перорального приема. В желчи обнаруживается около трети принятой дозы, наибольшая концентрация Левомицетина создается в почках и печени.

Препарат способен проходить плацентарный барьер, его сывороточная концентрация у плода может достигать 30-80% сывороточной концентрации у матери. Проникает в молоко.

Биотрансформируется в основном в печени (90%). Под воздействием нормофлоры кишечника подвергается гидролизу с образованием неактивных метаболитов.

Время выведения — 24 ч. Выводится, главным образом, почками (на 90%). С содержимым кишечника выводится от 1 до 3%. Т1/2 для взрослого человека — от 1,5 до 3,5 ч, у детей 1-16 лет — от 3 до 6,5 ч, у детей на 1-2 день после рождения — 24 ч и более (при низкой массе тела более длинный), на 10-16 день жизни — 10 ч.

Гемодиализу подвергается слабо.

Показания к применению: для чего применяют таблетки, раствор для глаз и средства наружной терапии (линимент и спиртовой раствор)

От чего лекарство помогает? Левомицетин назначают при заболеваниях, которые провоцируют чувствительные к действию антибиотика микробы: шигеллы, сальмонеллы, стрептококки, стафилококки, штаммы протея, нейссерии, риккетсии, хламидии, лептоспиры, клебсиеллы и ряд других микроорганизмов.

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах. Это позволяет доставлять хлорамфеникол непосредственно в очаг поражения и в нужной для излечения концентрации.

Показания к применению Левомицетина в форме линимента и раствора:

  • бактериальные инфекции кожи, при условии, что они вызваны чувствительной к хлорамфениколу микрофлорой;
  • трофические язвы;
  • пролежни;
  • фурункулы;
  • раны;
  • инфицированные ожоги;
  • возникающие при грудном вскармливании трещины сосков.

Спиртовой раствор в уши назначают вводить при гнойном отите.

Таблетированные формы целесообразно применять при вызванных чувствительной к препарату микрофлорой инфекциях желче- и мочевыводящих путей, генерализованных формах сальмонеллеза, паратифе, брюшном тифе, иерсиниозе, риккетсиозах, бруцеллезе, дизентерии, туляремии, менингококковой инфекции, абсцессе мозга, хламидиозе, трахоме, гнойной раневой инфекции, паховой лимфогранулеме, гнойном перитоните, эрлихиозе.

Левомицетин (капли для глаз) назначают для лечения следующих разновидностей бактериальной инфекции глаз:

  • склерит и эписклерит;
  • конъюнктивит и кератоконъюнктивит;
  • блефарит;
  • кератит.

Применение препарата неэффективно, если указанные болезни вызваны грибками, вирусами и невосприимчивыми к действию хлорамфеникола микробами.

Читайте также:  Цинковая мазь и левомицетин при стрептодермии

В аннотации указывается, что противопоказаниями к применению Левомицетина являются:

  • гиперчувствительность;
  • депрессия костномозгового гемопоэза;
  • острая интермиттирующая (перемежающаяся) порфирия;
  • дефицит фермента G6PD;
  • почечная / печеночная недостаточность.

Средства наружной терапии не наносят на обширные гранулирующие раневые поверхности, а также на кожные покровы, которые поражены грибковой инфекцией, экземой или псориазом.

Пациентам, ранее получавшим цитостатические препараты или проходившим лучевую терапию, беременным женщинам, детям раннего возраста (в особенности первых 4 недель жизни) лекарство назначают по жизненным показаниям.

Побочные действия Левомицетина системного характера:

  • нарушения со стороны системы пищеварения — тошнота, диарея, диспепсия, рвота, раздражение слизистой зева и ротовой полости, дисбактериоз;
  • нарушения со стороны гемостаза и гемопоэза — ретикулоцито-, лейко и тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипогемоглобинемия, апластическая анемия;
  • нарушения со стороны органов чувств и нервной системы — депрессия, неврит зрительного нерва, психические и моторные расстройства, головная боль, нарушение сознания и/или вкуса, галлюцинации (слуховые или зрительные), делирий, снижение остроты зрения/слуха;
  • реакции гиперчувствительности;
  • присоединение грибковой инфекции;
  • дерматит;
  • кардиоваскулярный коллапс (как правило, у детей первого года жизни).

При применении глазных капель, линимента и спиртового раствора возможны местные аллергические реакции.

Капли для глаз Левомицетин (ДИА, Акри, АКОС, Ферейн) вносят в конъюнктивальный мешок каждого глаза по одной 3-4 р./сут. Курс лечения длится обычно от 5 до 15 дней.

При использовании препарата следует запрокинуть голову назад, аккуратно оттянуть в сторону щеки нижнее веко, чтобы между кожей и поверхностью глаза образовалась полость, и, не касаясь века и поверхности глаза кончиком флакона-капельницы, внести в нее 1 каплю лекарства.

После инстилляции внешний угол глаза прижимают пальцем и не моргают в течение 30 секунд. Если не моргать не получается, делать это нужно максимально осторожно, чтобы раствор не вылился из глаза.

Для детей в период новорожденности (первые 28 дней после рождения) препарат применяют по жизненным показаниям.

При гнойной отите препарат вводят в ухо 1-2 р./сут. по 2-3 капли. При значительных выделениях из слухового прохода, которые смывают нанесенный раствор, Левомицетин может применяться до 4 р./сут.

При бактериальном рините врач может порекомендовать вводить капли в нос.

Применение при ячмене хлорамфеникола в комбинации с борной кислотой, которая входит в состав раствора в качестве вспомогательного компонента, позволяет предупредить заражение конъюнктивы и развитие осложнений после вскрытия гнойника, ускоряет созревание ячменя, частично снимает покраснение и уменьшает интенсивность боли, на 2-3 дня сокращает сроки выздоровления.

Лечение проводят одновременно как для больного, так и для здорового глаза. Закапывать средство следует по 1-2 капли 2-6 р./сут. При сильной болезненности Левомицетин можно закапывать каждый час.

Таблетки и капсулы принимают в зависимости от показаний 3-4 р./сут. Разовая доза Левомицетина в таблетках/капсулах для взрослого человека — 1-2 таб. 250 мг. Высшая доза — 4 таб. 500 мг в сутки.

В особо тяжелых случаях (например, при перитоните или брюшном тифе) доза может быть повышена до 3 или 4 г/сут.

Продолжительность применения — не больше 10 дней.

Левомицетин нередко применяют от поноса, который возникает при отравлении продуктами питания, а также в тех случаях, когда кишечное расстройство является следствием бактериальной инфекции.

Таблетки Левомицетин от поноса принимают перед едой по одной через каждые 4-6 часов. Высшая доза — 4 г/сут. Если после приема первой таблетки 500 мг расстройство прекратилось, вторую уже не стоит принимать.

При цистите, как правило, применяются таблетки. В особо тяжелых случаях врач может рекомендовать инъекции хлорамфеникола (для приготовления раствора порошок растворяют в воде для инъекций или новокаине) или струйное вливание хлорамфеникола на глюкозе в вену.

Если нет иных указаний, таблетки от цистита следует принимать в стандартной дозировке через каждые 3-4 часа.

Раствор предназначен для смазывания пораженной поверхности кожи или для применения под окклюзионную повязку.

Продолжительность лечения зависит от течения патологического процесса, его выраженности и эффективности терапевтических мероприятий.

Трещины сосков следует обрабатывать 0,25%-ным раствором после каждого кормления. Лечение продолжают не больше 5 дней.

Линимент наносят на обожженную кожу или раневую поверхность после того, как из нее будут удалены гнойный экссудат и омертвевшие ткани. Перед обработкой рана также должна быть промыта антисептиком: 0,01% раствором мирамистина, 0,05% раствором хлоргексидина биглюконата, 3% раствором перекиси водорода или водным раствором фурацилина 0,02%.

Мазь наносят на пораженный участок тонким слоем и затем закрывают его стерильной повязкой. Также можно пропитать препаратом стерильный марлевый отрез и заполнить им рану или покрыть ожоговую поверхность.

При лечении ран линимент используют 1 р./сут., при лечении ожогов — 1 р./сут. или 2-3 р./нед., в зависимости от того, насколько обильно выделяется гнойный экссудат.

При лечении бактериальных инфекций кожи Левомицетин наносят по очаги поражения (после того, как они будут предварительно обработаны) 1 или 2 р./сут., тонким слоем и без повязки, по возможности втирая лекарство до полного впитывания в пораженную кожу и захватывая при этом небольшие участки здоровой кожи вокруг патологического очага.

Мокнущие участки перед применением средства подсушивают марлевой салфеткой.

В случаях, когда Левомицетин используется под повязку, его наносят 1 р./сут.

Разовая доза — 250-750 мг, суточная — 1-2 г хлорамфеникола. На курс лечения пациента с весом 70 кг должно расходоваться до 3 кг препарата.

На трещины сосков мазь накладывают густым слоем на стерильной салфетке.

Что такое Левомицетин? Антибактериальный препарат. Способность быстро подавлять инфекционно-воспалительные процессы позволяет применять средство (таблетки и раствор спиртовой) от прыщей.

При проблемах с кожей обычно рекомендуют использовать 1%-ный раствор. Наносят лекарство точечно, чтобы не пересушить кожу и не спровоцировать появление устойчивых к хлорамфениколу микробов, которые в будущем могут стать причиной появления трудно поддающихся лечению гнойных прыщей.

Раствор применяют от момента появления прыща и до его исчезновения. Важно помнить, что средство не предназначено для профилактического применения.

Для лечения угрей и красных, воспаленных прыщей хлорамфеникол нередко используется в комбинации с другими средствами.

Наибольшей популярностью пользуются следующие болтушки от прыщей с Левомицетином:

  • Аспирин, Левомицетин и настойка календулы. Ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и хлорамфеникол берут по 4 таблетки и, измельчив их в порошок, заливают 40 мл настойки календулы.
  • Борная кислота, Левомицетин, салициловая кислота и этиловый спирт. Для приготовления лекарства ингредиенты смешивают в следующей пропорции: 5 мл двухпроцентного раствора салициловой кислоты, борной кислоты и спирта — по 50 мл, Левомицетина — 5 г.
  • Салициловая кислота, стрептоцид, камфорный спирт, Левомицетин в следующей пропорции: 30 мл (2% раствор)/10 таблеток/80 мл/4 таблетки.

Отзывы позволяют сделать вывод, что указанные средства весьма эффективны, если прыщи единичные, однако если проблема более масштабная, необходимо в первую очередь устранить ее причину изнутри.

Тяжелые осложнения со стороны гемопоэза обычно связаны с применением в течение длительного времени доз, превышающих 3 г/сут. Симптомы хронической интоксикации: бледность кожи, гипертермия, боль в горле, кровоизлияния и кровотечения, усталость или слабость.

Лечение высокими дозами новорожденных детей может спровоцировать развитие кардиваскулярного (“серого”) синдрома, основными признаками которого являются:

  • изменение цвета кожного покрова на голубовато-серый;
  • гипотермия;
  • вздутие живота;
  • рвота;
  • отсутствие нервных реакций;
  • нарушение ритма дыхания;
  • ацидоз;
  • циркуляторный коллапс;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • кома.

В 2 из 5 случаев пациент умирает. Причиной летального исхода является накопление препарата в организме из-за незрелости печеночных ферментов и прямое токсическое действие флорамфеникола на миокард.

Кардиоваскулярный синдром проявляется, когда плазменная концентрация хлорамфеникола превышает 50 мкг/мл.

Лечение предполагает проведение промывания желудка, применения солевых слабительных, энтеросорбентов, очистительной клизмы. В тяжелых случаях показаны гемосорбция и симптоматическая терапия.

Повышенные дозы капель для глаз могут спровоцировать временное ухудшение зрения. При превышении дозы следует промыть глаза проточной водой.

Передозировка средств для наружной терапии может сопровождаться раздражением кожи и слизистых, а также местными реакциями гиперчувствительности.

Взаимодействие при местном применении не описано.

Хлорамфеникол усиливает действие гипогликемических препаратов (за счет повышение их плазменной концентрации и подавления их метаболизма в печени), а также действие препаратов, которые угнетают костномозговое кроветворение.

Препарат препятствует проявлению бактерицидного эффекта пенициллина. Ослабляет метаболизм варфарина, фенобарбитала и фенитоина, повышая их концентрацию в плазме крови и замедляя их выведение.

В комбинации с клиндамицином, эритромицином и линкомицином препараты взаимно ослабляют действие друг друга.

Для предупреждения усиления угнетающего влияния на гемопоэз не следует применять хлорамфеникол совместно с сульфаниламидными препаратами.

Линимент и спиртовой раствор относятся к группе средств безрецептурного отпуска. Для приобретения таблеток и глазных капель необходим рецепт от врача.

Капли для глаз, спиртовой раствор, таблетированные формы должны храниться при температуре до 25°C, линимент — при температуре 15-25°C.

Для таблетированных форм — 5 лет, для линимента — 2 года, для спиртового раствора — 1 год, для глазных капель — 2 года (в течение 15 суток после вскрытия оригинальной упаковки).

В Государственной фармакопее указывается, что левомицетин — это белый/белый с зеленовато-желтым оттенком, горький на вкус и не имеющий запаха кристаллический порошок. Вещество плохо растворимо в воде и легко растворяется в 95%-ном спирте. В хлороформе почти нерастворим.

Брутто-формула вещества — C₁₁H₁₂N₂O₅Cl₂.

В нос капли для глаз на практике применяют при бактериальном рините, в ухо — при гнойном отите.

Несмотря на то, что использование препарата не по назначению не может считаться правильным, такое лечение в некоторых случаях действительно помогает.

Чаще всего глазные формы при насморке назначают малышам, которые еще не умеют самостоятельно сморкаться: большое количество слизи с бактериями при попадании в различные пазухи может спровоцировать такие осложнения, как синусит или гайморит.

Несмотря на то, что применение капель Левомицетин у грудничков позволяет подсушить слизистую и уменьшить поток соплей, доказано, что местное применение антибиотиков зачастую не позволяет эффективно бороться с бактериальной инфекцией.

Если говорить о схеме лечения по принципу “оff-label prescription” (не по назначению), то Левомицетин закапывают в ухо по 3-4 капли, в нос — по 1-2 капле. Лечение длится от 5 до 10 дней. Кратность процедур — 1-2 в день.

Перед тем, как внести препарат в нос, необходимо предварительно закапать сосудосуживающее средство. Перед внесением в ухо, следует очистить от гноя наружный слуховой проход.

В ветеринарной практике Левомицетин применяют при колибактериозе, сальмонеллезе, лептоспирозе, диспепсии, колиэнтеритах, кокцидозе и пуллорозе цыплят, инфекционном ларинготрахеите и микоплазмозе птиц, инфекциях мочевых путей и бронхопневмонии.

Дозу для фермерских животных, а также для кошек и для собак подбирают в зависимости от веса и степени тяжести заболевания.

Как давать цыплятам препарат? Чтобы избежать массовой гибели цыплят от кишечной инфекции им вместе с кормом в течение 3-5 дней 2 раза в сутки дают по 1 таблетке Левомицетина. Такая дозировка рассчитана для 15-20 птенцов.

Препараты с одинаковым действующим веществом: Левомицетин Актитаб, Левомицетина сукцинат натрия.

Аналоги по механизму действия:

  • для Левомицетина в таблетках — Флуимуцил;
  • для раствора и мази Левомицетин — аэрозоль Левовинизоль(дженерик), Бактробан, Банеоцин, Гентамицин, Линкомицин, Синтомицин, Фуцидин, Фузидерм, Неомицин.

Глазные капли Левомицетин можно заменить препаратами: Левомицетин-ДИА, Левомицентин-АКОС, Левомицентин-Акри.

В Википедии указывается, что Альбуцид (сульфацетамид) — это противомикробное бактериостатическое средство из группы сульфаниламидов.

Препарат применяется в офтальмологии для лечения бактериальных кератитов, гнойных язв роговой оболочки глаза, блефарита, конъюнктивита, хламидийных и гонорейных заболеваний у взрослых, а также бленнореи у новорожденных младенцев.

Альбуцид, в отличие от Левомицетина, вызывает сильное раздражение глаз.

Таблетированные формы препарат в педиатрии применяют под постоянным контролем сывороточной концентрации хлорамфеникола. В зависимости от возраста доза таблеток Левомицетина детям составляет от 25 до 100 мг/кг/сут.

Для новорожденных младенцев в возрасте до 2 недель (в том числе для недоношенных) формула для расчета суточной дозы следующая: 6,25 мг/кг на каждый прием при кратности применений до 4 р./сут.

Для грудничков старше 14 дней назначают по 12,5 мг/кг на 1 прием через каждые 6 часов или по 25 мг/кг через каждые 12 часов.

При тяжело протекающих инфекциях (например, при менингите) дозу повышают до 75-100 мг/кг/сут.

Препарат представляет собой достаточно серьезное средство и поэтому должен назначаться врачом. Тем не менее, его нередко дают детям при необходимости купирования кишечного расстройства.

Как правило, доза для детей 3-8 лет составляет от 375 до 500 мг/сут. (по 125 мг на 1 прием), для детей 8-16 лет — 750-1000 мг (по 250 мг на 1 прием).

При поносе допускается однократное применение лекарства. Если состояние ребенка не улучшается, а симптоматика сохраняется и через 4-5 часов после приема таблетки, необходимо обратиться к терапевту.

Глазные капли для новорожденных (в первые 4 недели после рождения) используют только по жизненным показаниям.

Глазные капли Левомицетин для грудничков также применяются с осторожностью. Как правило, антибиотик закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого глаза через каждые 6-8 ч.

При ячмене капли для глаз не рекомендуется применять детям до 10 лет.

Раствор не предназначен для лечения детей до 1 года, линимент не используют для лечения недоношенных и новорожденных младенцев.

Алкоголь и хлорамфеникол несовместимы. При одновременном употреблении с этанолом высок риск развития дисульфирамоподобного эффекта, который проявляется тахикардией, гиперемией кожных покровов, тошнотой и рвотой, рефлекторным кашлем, судорогами.

Левомицетин для наружного и системного применения противопоказан при беременности. Если препарат назначают кормящей женщине, ребенка на время лечения необходимо перевести на искусственное вскармливание.

При наличии показаний капли для глаз могут использоваться у беременных женщин и при лактации, однако при условии, что не будут превышаться рекомендованные инструкцией дозировки.

Встречающиеся в Интернете отзывы о таблетках и растворе в большинстве случаев касаются применения препарата от прыщей.

При наружном применении — хоть в чистом виде (если речь идет о растворе), так и в составе болтушек (например, болтушки, в состав которой входят Аспирин, Левомицетин и настойка календулы) — средство справляется с прыщами в течение пары дней.

Не менее хорошие отзывы и о глазных каплях Левомицетин. Несмотря на свою низкую стоимость препарат дает быстрый и в подавляющем большинстве случаев 100%-ный результат.

Цена Левомицетина в таблетках для детей (дозировка 250 мг) — от 16 руб., таблетки 500 мг стоят от 21 руб. Цена глазных капель Левомицетин 5 мл — 34-35 руб., капли для глаз 10 мл стоят в среднем 45 руб., примерно за ту же сумму можно купить и мазь. Цена Левомицетина в форме спиртового раствора — от 20 руб.

источник