Левомицетин код тн вэд

В данную товарную позицию включаются лекарственные средства, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, при условии, что они :

Однако несмешанные продукты, не сопровождаемые никакими указаниями, должны рассматриваться как расфасованные для розничной продажи для использования в терапевтических или профилактических целях, если они расфасованы в форму, явно предназначенную для такого использования.

Лекарственные средства, состоящие из смешанных продуктов для использования в терапевтических или профилактических целях и не расфасованные в виде лекарственных дозированных форм или в упаковки для розничной продажи, включаются в товарную позицию 3003 (см. соответствующие пояснения).

В соответствии с примечанием 3 к данной группе под несмешанными продуктами следует понимать также следующие продукты:

Однако следует отметить, что несмешанные продукты товарных позиций 2843 – 2846 и 2852 никогда не включаются в товарную позицию 3004, даже если они удовлетворяют требованиям пункта (а) или (б) выше. Например, серебро в коллоидном состоянии включается в товарную позицию 2843 , даже если расфасовано в виде дозированных лекарственных форм или упаковано и представлено в качестве лекарственного средства.

В данную товарную позицию включаются пастилки, таблетки, капли и пр., пригодные только для медицинских целей, такие как препараты на основе серы, угля, тетрабората натрия, бензоата натрия, хлората калия или оксида магния.

Однако товары, выпускаемые в виде пастилок для горла или капель от кашля, состоящие главным образом из сахара (независимо от того, содержат ли они также и другие пищевые продукты, такие как желатин, крахмал или муку) и вкусо — ароматических добавок (включая вещества, обладающие лекарственным действием, такие как бензиловый спирт, ментол, эвкалиптол и толуанский бальзам), включаются в товарную позицию 1704 . Пастилки для горла или капли от кашля, содержащие вещества, обладающие лекарственным действием, кроме вкусо — ароматических добавок, включаются в данную товарную позицию, когда расфасованы в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи, при условии , что содержание этих веществ в каждой пастилке или в капле достаточно для использования их в терапевтических или профилактических целях.

В данную товарную позицию включаются также следующие продукты при условии, что они выпускаются в соответствии с пунктом (а) или (б) выше:

• (1) Органические поверхностно — активные вещества и препараты с активным катионом (например, соли четвертичного аммониевого основания), обладающие антисептическим, дезинфицирующим, бактерицидным или гермицидным действием.
• (2) Поливинилпирролидон — йод, являющийся продуктом реакции йода и поливинилпирролидона.
• (3) Заменители костного трансплантата, изготовленные из сульфата кальция хирургического назначения, которые вводятся в полость сломанной кости с помощью шприца и самопроизвольно рассасываются и заменяются костной тканью; эти продукты образуют кристаллическую матрицу, на которой может расти новая кость по мере того, как матрица рассасывается.

Положения текста данной товарной позиции не относятся к пищевым продуктам или напиткам, таким как диетические, диабетические или обогащенные питательными добавками пищевые продукты, тонизирующие напитки или минеральные воды (природные или искусственные), которые включаются в соответствующие товарные позиции . Это, как правило, имеет отношение к пищевым добавкам, содержащим только питательные вещества. Основными питательными веществами в пищевых продуктах являются белки, углеводы и жиры. Витамины и минеральные соли также играют роль в питании.

Аналогично пищевые продукты и напитки, содержащие лекарственные вещества, не включаются в данную товарную позицию, если эти вещества добавлены с единственной целью улучшения диетического баланса, увеличения энергетического содержания или питательной ценности продукта или для улучшения его вкусо — ароматических качеств при непременном условии, что продукт сохраняет свои свойства пищевого продукта или напитка.

Однако в данную товарную позицию включаются препараты, в которых пищевой продукт или напиток служит в качестве носителя, наполнителя или подсластителя для лекарственных веществ (например, для улучшения пищеварения).

В данную товарную позицию также не включаются :

• (а) змеиный или пчелиный яд, не поставляемый в качестве лекарственного средства ( товарная позиция 3001 );
• (б) товары товарной позиции 3002 , 3005 или 3006 , как бы они ни были расфасованы;
• (в) водные дистилляты или водные растворы эфирных масел и препараты товарных позиций 3303 – 3307, даже если они обладают терапевтическими или профилактическими свойствами ( группа 33 );
• (г) мыла , содержащие лекарственные средства, как бы они ни были расфасованы ( товарная позиция 3401 );
• (д) инсектициды, дезинфицирующие средства и пр. товарной позиции 3808 , не предназначенные для внутреннего или наружного употребления в качестве лекарственных средств;
• (е) препараты, такие как таблетки, жевательная резинка или пластыри (трансдермальные системы), предназначенные для того, чтобы помочь курильщикам бросить курить ( товарная позиция 2106 или 3824).

Лекарственные средства, расфасованные в упаковки для длительного применения или для больниц и аналогичных учреждений, включаются в данную товарную позицию. В этом случае в упаковках содержится большее количество единиц продукта и на упаковках, как правило, указано, что препарат предназначен для длительного применения или для больниц.

Тот факт, что к лекарственным средствам, содержащим, например, антибиотики, гормоны или лифилизованные продукты и расфасованным в ампулы или пузырьки, необходимо перед применением добавить воду, не содержащую пирогенного препарата или иного разбавителя, не является основанием для их исключения из данной товарной позиции.

• 1. В данную группу не включаются:
  • (а) пищевые продукты или напитки (такие как диетические, диабетические или обогащенные питательными добавками пищевые продукты, пищевые добавки, тонизирующие напитки и минеральные воды), кроме питательных препаратов для внутривенного введения (раздел IV);
  • (б) препараты, такие как таблетки, жевательная резинка или пластыри (трансдермальные системы), предназначенные для того, чтобы помочь курильщикам бросить курить (товарная позиция 2106 или 3824);
  • (в) специально кальцинированные или мелко измельченные гипсы для использования в стоматологии (товарная позиция 2520);
  • (г) водные дистилляты или водные растворы эфирных масел, предназначенные для использования в медицинских целях (товарная позиция 3301);
  • (д) препараты товарных позиций 3303 – 3307, даже если они обладают терапевтическими или профилактическими свойствами;
  • (е) мыло или другие продукты товарной позиции 3401, содержащие медикаментозные добавки;
  • (ж) средства на основе гипса для использования в стоматологии (товарная позиция 3407); или
  • (з) альбумин крови, не подготовленный для использования в терапевтических или профилактических целях (товарная позиция 3502).
• 2. В товарной позиции 3002 термин «иммунологические продукты» применим к пептидам и белкам (кроме товаров товарной позиции 2937), которые непосредственно вовлечены в регулирование иммунологических процессов, таким как моноклональные антитела (MAB), фрагменты антител, коньюгаты антител и коньюгаты фрагментов антител, интерлейкины, интерфероны (IFN), хемокины и некоторые факторы некроза опухоли (TNF), факторы роста (GF), гематопоэтины и колониестимулирующие факторы (CSF).
• 3. В товарных позициях 3003 и 3004 и примечании 4 (г) к данной группе следует понимать:
  • (а) под несмешанными продуктами:
    • (1) несмешанные продукты, растворенные в воде;
    • (2) все товары группы 28 или 29; и
    • (3) простые растительные экстракты товарной позиции 1302, только стандартизованные или растворенные в любом растворителе;
  • (б) под смешанными продуктами:
    • (1) коллоидные растворы и суспензии (кроме коллоидной серы);
    • (2) растительные экстракты, полученные обработкой смесей растительного сырья; и
    • (3) соли и концентраты, полученные выпариванием природных минеральных вод.
• 4. В товарную позицию 3006 включаются лишь следующие продукты, которые должны включаться в эту и ни в какую другую товарную позицию Номенклатуры:
  • (а) стерильный хирургический кетгут, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран;
  • (б) стерильная ламинария и стерильные тампоны из ламинарии;
  • (в) стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся;
  • (г) контрастные препараты для рентгенографических обследований и диагностические реагенты, предназначенные для введения больным, являющиеся несмешанными веществами в дозированных формах или веществами, состоящими из двух или более компонентов, смешанных для подобного использования;
  • (д) реагенты для определения группы крови;
  • (е) зубные цементы и прочие материалы для пломбирования зубов; цементы, реконструирующие кость;
  • (ж) санитарные сумки и наборы для оказания первой помощи;
  • (з) химические контрацептивные средства на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов;
  • (и) препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами;
  • (к) непригодные фармацевтические средства, то есть фармацевтические продукты, которые не пригодны для использования по первоначальному назначению, например, вследствие истечения их срока годности; и
  • (л) приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования, то есть колостомные, илеостомные и уростомные мешки, разрезанные по форме, и их липкие пластины или лицевые части.

Примечания к субпозициям:

• 1. В субпозициях 3002 13 и 3002 14 следует понимать:
  • (a) под несмешанными продуктами – чистые продукты, содержащие или не содержащие примеси;
  • (б) под смешанными продуктами:
    • (1) продукты, указанные выше в пункте (a) растворенные в воде или в других растворителях;
    • (2) продукты, указанные выше в пунктах (a) и (б) (1) с добавлением стабилизатора, необходимого для их сохранения или транспортировки; и
    • (3) продукты, указанные выше в пунктах (a), (б) (1) и (б) (2) с любой другой добавкой.
• 2. В субпозиции 3003 60 и 3004 60 включаются лекарственные средства, содержащие артемизинин (INN) для приема внутрь в комбинации с другими фармацевтическими активными веществами или содержащие любой из следующих активных (действующих) веществ, комбинированных или не комбинированных с другими фармацевтическими активными веществами: амодиахин (INN); артелиновая кислота или ее соли; артенимол (INN); артемотил (INN); артеметер (INN); артесунат (INN); хлорохин (INN); дигидроартемизинин (INN); лумефантрин (INN); мефлохин (INN); пиперахин (INN); пириметамин (INN) или сульфадоксин (INN).

В данную группу включаются пегилированные продукты, состоящие из полимеров полиэтиленгликоля (или ПЭГ), связанных с фармацевтическими средствами группы 30 (например, функциональными белками и пептидами, фрагментами антител) для повышения их эффективности как лекарственных препаратов. Пегилированные продукты товарных позиций данной группы включаются в ту же товарную позицию, что и их непегилированные формы (например, пегинтерферон ( INN ) товарной позиции 3002).

Описание продукта как лекарственного средства в фармакопее не является определяющим фактором для его классификации в данной группе.

• 1. (А) Товары (отличные от радиоактивных руд), соответствующие описанию в товарной позиции 2844 или 2845, должны включаться в эти товарные позиции и ни в какие другие товарные позиции Номенклатуры.
• (Б) При условии соблюдения положений примечания 1 (А) выше товары, соответствующие описанию в товарной позиции 2843, 2846 или 2852, должны включаться в эти товарные позиции и ни в какие другие товарные позиции данного раздела.
• 2. При условии соблюдения положений примечания 1 выше товары, относящиеся к товарной позиции 3004, 3005, 3006, 3212, 3303, 3304, 3305, 3306, 3307, 3506, 3707 или 3808, поставляемые в отмеренных дозах или для розничной продажи, должны включаться в эти товарные позиции и ни в какие другие товарные позиции Номенклатуры.
• 3. Товары в наборах, состоящих из двух или более отдельных компонентов, некоторые из которых или все включаются в данный раздел и предназначены для смешивания с целью получения продукта, относящегося к разделу VI или VII, должны включаться в соответствующую для этого продукта товарную позицию при условии, что данные компоненты:
  • (а) с учетом способа их упаковки явно предназначены для совместного использования без предварительной переупаковки или перефасовки;
  • (б) поставляются совместно; и
  • (в) идентифицируются либо по их природе, либо по относительным пропорциям, в которых они представлены как компоненты, дополняющие друг друга.

Примечание 1 к разделу.

При условии соблюдения положений пункта 1(А) примечаний к данному разделу все радиоактивные химические элементы и радиоактивные изотопы, а также соединения таких элементов и изотопов (органические они или неорганические, определенного или неопределенного химического состава) рассматриваются в товарной позиции 2844, даже если их можно было бы рассматривать в некоторых других товарных позициях данной Номенклатуры. Таким образом, например, радиоактивный хлорид натрия и радиоактивный глицерин включаются в товарную позицию 2844, а не в товарную позицию 2501 или 2905. Аналогично радиоактивный этиловый спирт, радиоактивное золото или радиоактивный кобальт во всех случаях включаются в товарную позицию 2844. Следует, однако, отметить, что радиоактивные руды рассматриваются в разделе V Номенклатуры.

Пункт 1(Б) примечаний к данному разделу предусматривает, что товары, описанные в товарной позиции 2843, 2846 или 2852, должны включаться только в одну из этих товарных позиций и ни в какую другую товарную позицию раздела VI при условии, что они нерадиоактивны или не находятся в форме изотопов (в противном случае они включаются в товарную позицию 2844 или 2845). Следовательно, этот пункт примечания определяет, что, например, казеинат серебра включается в товарную позицию 2843, а не в товарную позицию 3501, и что нитрат серебра, даже если он поставляется для розничной продажи готовым для использования в фотоделе, включается в товарную позицию 2843, а не в товарную позицию 3707.

Следует отметить, однако, что только товарным позициям 2843, 2846 и 2852 отдается предпочтение по сравнению с другими товарными позициями раздела VI . Если товары, описанные в товарной позиции 2843, 2846 или 2852, также могут входить в товарные позиции других разделов Номенклатуры, то такие товары должны классифицироваться согласно примечаниям к соответствующим разделам или группам Номенклатуры и Основным правилам интерпретации Гармонизированной системы. Таким образом, гадолинит, будучи соединением редкоземельных металлов, которое можно отнести к товарной позиции 2846, включается, тем не менее, в товарную позицию 2530 в связи с тем, что примечание 3 (а) к группе 28 исключает из нее все минеральные продукты раздела V .

Примечание 2 к разделу .

Примечание 2 к данному разделу предусматривает, что товары (кроме товаров, описанных в товарных позициях 2843 – 2846 или 2852), включаемые в товарную позицию 3004, 3005, 3006, 3212, 3303, 3304, 3305, 3306, 3307, 3506, 3707 или 3808, которые расфасованы в виде дозированных форм или для розничной продажи, должны включаться в эти товарные позиции несмотря на то, что они также могли бы быть включены и в другие товарные позиции Номенклатуры. Например, сера, поставляемая для розничной продажи для терапевтических целей, включается в товарную позицию 3004 , а не в товарную позицию 2503 или товарную позицию 2802, и декстрин, поставляемый для розничной продажи в качестве клея, включается в товарную позицию 3506 , а не в товарную позицию 3505.

Примечание 3 к разделу .

Это примечание относится к товарам, поставляемым в наборах, состоящих из двух или более отдельных компонентов, некоторые из которых или все включаются в раздел VI . Это примечание, однако, ограничивается наборами, компоненты которых предназначены для смешивания с целью получения продукта раздела VI или VII . Такие наборы должны включаться в соответствующую для этого продукта товарную позицию при условии , что компоненты удовлетворяют положениям (а) – (в) данного примечания.

Примеры товаров в таких наборах – зубные цементы и прочие материалы для пломбирования зубов товарной позиции 3006, некоторые краски и лаки товарных позиций 3208 — 3210 и мастики и т.п. товарной позиции 3214. В отношении товаров, поставляемых без необходимых отвердителей, следует смотреть, в частности, общие положения к группе 32 и пояснения к товарной позиции 3214.

Следует отметить, что примечание 3 к данному разделу не распространяется на товары, поставляемые в наборах, состоящих из двух или более отдельных компонентов, некоторые из которых или все включаются в раздел VI , если компоненты используются в определенной последовательности без предварительного их смешивания . Такие товары, поставляемые для розничной продажи, следует классифицировать согласно Основным правилам интерпретации (обычно правило 3 (б)) ; в случае, если они не поставляются для розничной продажи, компоненты наборов должны рассматриваться отдельно.

Для разъяснения примечаний к разделу 1, 2 и 3 см. общие положения пояснений к разделу VI.

источник

Антибиотики представляют собой вещества, выделяемые живыми микроорганизмами, которые обладают способностью убивать другие микроорганизмы или подавлять их рост. Они используются, главным образом, благодаря своему ингибирующему действию на болезнетворные микроорганизмы, в частности, бактерии и грибки и, иногда, на новообразования. Они эффективны уже при концентрации в крови порядка нескольких микрограммов на мл.

Состав антибиотиков может включать одно какое-нибудь вещество или группу родственных веществ, их химическая структура может быть известна или неизвестна, они могут быть определенного или неопределенного химического состава. Они значительно различаются химически и включают следующие соединения:

1) Гетероциклические, например, новобиоцин, цефалоспорины, стрептотрицин. Наиболее важными в этом классе антибиотиков являются пенициллины, вырабатываемые некоторыми видами грибов Penicillium. Сюда же входит прокаин-пенициллин.

2) Родственные сахару соединения, например, стрептомицины.

3) Тетрациклины и их производные, например, хлортетрациклин (INN) окситетрациклин (INN).

4) Хлорамфеникол и его производные, например, тиамфеникол и флорфеникол.

5) Макролиды, например, эритромицин, амфотерицин В, тилозин.

6) Полипептиды, например, актиномицины, бацитрацин, грамицидины, тироцидин.

7) Прочие антибиотики, например, саркомицин, ванкомицин.

В настоящую товарную позицию включаются также химические модификации антибиотиков, используемых по своему прямому назначению. Они могут быть получены путем выделения отдельных ингредиентов, продуцируемых в процессе естественного роста микроорганизмов с последующей модификацией их структуры посредством химической реакции или добавления предшественников боковой цепи к культурной среде, с тем чтобы включить нужную группу в состав молекулы в результате клеточных процессов (полусинтетические пенициллины); или же путем биосинтеза (например, пенициллины из избранных аминокислот).

Природные антибиотики, получаемые синтетически (например, хлорамфеникол), включают в данную товарную позицию так же, как и некоторые синтетические продукты, близко-родственные природным антибиотикам и применяемые в качестве таковых (например, тиамфеникол).

В данной товарной позиции термин «производные» относится к активным соединениям антибиотиков, которые могут быть получены из соединений данной товарной позиции и которые сохраняют основные свойства исходных соединений, включая их основную химическую структуру.

В данную товарную позицию не входят:

а) Препараты антибиотиков, которые используются в животных кормах (например, сухой или стандартизованный целый мицелий) (товарная позиция 2309).

б) Органические соединения определенного химического состава с очень низкой антибиотической активностью, применяемые в качестве промежуточных продуктов при производстве антибиотиков (указаны в предшествующих товарных позициях данной группы в соответствии со структурой).

в) Производные хинолинкарбоновой кислоты, нитрофураны, сульфамиды и другие органические соединения определенного химического состава, входящие в предыдущие товарные позиции настоящей группы и обладающие антибактериальным действием.

г) Искусственно составленные смеси антибиотиков (например, смесь пенициллина и стрептомицина) для терапевтических или профилактических целей (товарная позиция 3003 или 3004).

д) Промежуточные продукты, получаемые при производстве антибиотиков фильтрацией и первой экстракцией при содержании антибиотиков не выше 70 мас.% (товарная позиция 3824).

Эта субпозиция включает все пенициллины, следовательно, все активные антибиотики, чьи молекулы содержат скелет пенина или скелет 6-аминопенициллановой кислоты бета-лактама амино-(4-карбокси-5,5-диметилтиазолидин-2-ил)уксусной кислоты, в которой аминная группа лактамового кольца присоединяется к органической кислоте амидной связью. Ни структура этих органических кислот, ни образование соли или другого замещения карбоксильной группы тиазолидонового кольца, не влияют на классификацию. Однако основная структура пенина (скелет) должна остаться немодифицированной.

Данная субпозиция включает, между прочим, ампициллин (INN), амоксициллин (INN) и талампициллин (INN).

Однако из данной субпозиции исключаются другие антибиотики, содержащие беталактамовое кольцо, такие как цефалоспорины (например, цефазолин (INN), цефаклор (INN), цефамицины (например, цефокситин (INN)), оксацефемы, пенемы, карбапенемы и др.

Производные трептомицина являются активными антибиотиками, молекулы которых содержат в структуре все три составные части основы стрептомицина: стрептидин и метилглюкосамин соединенные с 5-деоксиликозой. Эфиры в любом расположении и гликозиды также рассматриваются как производные.

Данная субпозиция включает, между прочим, дигидрострептомицин (INN) и стрептониазид (INN). Однако, ни блюенсомицин (INN), который не сохраняет две амидино группы стрептидина, ни другие аминогликозиды, содержащие производные стрептамина, такие как неомицин (INN), не рассматриваются как производные стрептомицина.

Производные тетрациклина являются активными антибиотиками, чьи молекулы частично содержат гидрированный 4-диметиламино-нафтацен-2-карбоксамид тетра цикл и новой основы. Эфиры также рассматриваются как производные.

Данная субпозиция включает, между прочим, хлортетрациклин (INN) и ролитетрациклин (INN).

Однако, антрацикллины типа «рубицина», такие как акларубицин (INN) и доксорубицин (INN) не рассматриваются как производные тетрациклина.

Производные хлорамфеникола являются активными антибиотиками, чьи молекулы содержат ГМ-(2-гидрокси-1-метил-2-фенетил) ацетамид хлорамфениколовой основы.

Данная субпозиция включает, между прочим, тиамфеникол (INN) и флорфеникол (INN). Однако цетофеникол (INN) не относится к этой группе, так как он не является активным антибиотиком.

Производные эритромицина являются активными антибиотиками, чьи молекулы содержат следующие составляющие основы эритромицина: 13-этил-13-тридеканолид с присоединенным десасомином и микароз (или кладиноз). Эфиры также рассматриваются как производные.

Данная субпозиция включает, между прочим, кларитромицин (INN) и диритромицин (INN). Однако азитромицин (INN), который содержит 15-атомное центральное кольцо и пикромицин, который не содержит ни кладиноза ни микароза не рассматриваются как производные эритромицина.

Пояснения к подсубпозициям

2941 10 100 0 — 2941 10 900 9

См. пояснения ГС к субпозиции 2941 10.

Ряд примеров пенициллинов: натрий бензилпенициллин (натрийфенацетилпенин), натрий амилпенициллин (n-карбоксигексенилпенин натрия), пенициллины биосинтеза и устойчиво выделяемые пенициллины, такие как прокаин-пенициллин и бензатин депенициллин.

2941 20 300 0 и 2941 20 800 9

См. пояснения ГС к субпозиции 2941 20.

Кроме стрептомицина, в данных подсубпозициях классифицируются дигидрострептомицин, манносидострептомицин и соли всех этих продуктов, например, их сульфаты и пантотенаты.

2941 30 000 1 — 2941 30 000 9

См. пояснения ГС к субпозиции 2941 30.

В данную подсубпозицию включаются хлортетрациклин, окситетрациклин и тетрациклин гидрохлорид.

2941 40 000 1 — 2941 30 000 9

См. пояснения ГС к субпозиции 2941 40.

2941 50 000 1 — 2941 30 000 9

См. пояснения ГС к субпозиции 2941 50.

Соли эритромицина включают гидрохлорид, сульфат, цитрат, пальмитат, стеарат и глюкогептонат; с кислыми хлоридами он дает соответствующие сложные эфиры, а с кислыми ангидридами он образует моноэфиры, такие как глютарат, малеат и фталат.

источник