Левомицетин порошок для инъекций

Инструкция к медицинскому препарату:

Внимание!
Текущий сайт является справочной системой и содержит иструкции медицинских препаратов. Мы не занимаемся лечением и не даем рекомендаций по использованию медицинских препаратов. Перед употреблением любого медицинского препарата настоятельно рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу. Это же касается и препарата ЛЕВОМИЦЕТИН (Порошок для инъекций). Помните, самолечение может быть опасным!

Действующее вещество: chloramphenicol

АТС: J01В А01

Форма выпуска: Порошок для раствора для инъекций

действующее вещество: chloramphenicol;
1 флакон содержит левомицетина сукцината натриевой соли стерильной в пересчете на левомицетин 0,5 г или 1 г.

Брюшной тиф, паратиф, генерализованные формы сальмонеллезов, дизентерия, бруцеллез, туляремия, менингит, сыпной тиф и другие риккетсиозы, трахома. Инфекционные процессы, вызванные возбудителями, чувствительными к действию Левомицетина, в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов или когда их применение невозможно.

Повышенная индивидуальная чувствительность к Левомицетину (хлорамфениколу) и другим амфениколам. Угнетение кроветворения, заболевания крови, острая порфирия. Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения). Выраженные нарушения функции печени и/или почек. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Не следует назначать Левомицетин для лечения и профилактики острых респираторных заболеваний, ангины.

Левомицетин взрослым применяют внутримышечно или внутривенно. Детям применяют внутримышечно. Растворы препарата готовят ex tempore.
Перед введением необходимо провести пробу на переносимость препарата при условии отсутствия противопоказаний к их проведению.
Для внутримышечного введения содержимое флакона (0,5 г или 1 г) разводят в 2-3 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко внутримышечно.
Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или в 5 %, либо в 40 % растворе глюкозы и вводят внутривенно медленно в течение 3-5 минут. Больным сахарным диабетом препарат растворяют в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет от 1 до 3 г; вводят по 0,5-1 г 2-3 раза в сутки с промежутком 8-12 часов; при необходимости суточную дозу увеличивают до 4 г.
В офтальмологии препарат применяют для парабульбарных инъекций и инстилляций. Для парабульбарных инъекций вводят 0,2-0,3 мл 20 % раствора 1-2 раза в сутки; для инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок 5 % раствор по 1-2 капли (препарат растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0,9 % растворе натрия хлорида) 3-5 раз в сутки. Водный 5 % раствор для инстилляций хранят не более 2 суток. Продолжительность применения ? 5-15 дней.
Левомицетин применяют внутримышечно в суточной дозе: детям в возрасте до 1 года ? 25-30 мг/кг массы тела, детям в возрасте старше 1 года ? 50 мг/кг массы тела, разделив на 2 введения с интервалом 12 часов.

Cо стороны системы крови и лимфатической системы: токсическое влияние на систему кроветворения и угнетение деятельности костного мозга (в т.ч. гранулоцитопения, панцитопения, эритроцитопения, анемия (уменьшение уровня гемоглобина в крови)), лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм, редко в тяжелых случаях возможно развитие гипопластической анемии, агранулоцитоза.
Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, глоссит, раздражение слизистых оболочек рта и зева, тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, угнетение нормальной микрофлоры кишечника, дисбактериоз, вторичная грибковая инфекция, энтероколит, нарушение функции печени.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: зрительные и слуховые галлюцинации, обратимые нарушения зрения, слуха, периферический неврит, неврит зрительного нерва, психомоторные расстройства, энцефалопатия со спутанностью сознания и делирием, головная боль, депрессия.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница), дерматиты (в том числе перианальный дерматит), дерматозы, лихорадка, очень редко – ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко у детей до 1 года возможно развитие кардиоваскулярного коллапса (грей-синдром).
Другие: развитие вторичной инфекции, возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
При применении Левомицетина в виде глазных капель возможны местные аллергические реакции.

источник

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г и 1,0 г

активное вещество – левомицетина сукцината натриевой соли стерильной в пересчете на левомицетин – 0,5 г или 1,0 г.

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5-10 минут – после внутривенного, через 30-45 минут – после внутримышечного введения). Максимальная плазменная концентрация достигается через 1 час и сохраняется в эффективных концентрациях в плазме крови на протяжении 8-12 часов. Значительная часть (60-80 %) связывается с альбуминами плазмы. Легко проникает в органы и жидкости организма, через гематоэнцефалический барьер, через плаценту, обнаруживается в материнском молоке.

Выводится, в основном, почками в виде неактивных метаболитов, частично – с желчью.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Эффективен в отношении многих грамположительных (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков) и грамотрицательных бактерий: кишечной и гемофильной палочек, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея, гонококков, менингококков, анаэробов, риккетсий, спирохет, хламидий, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогрануломатоза и др.); действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.

В обычных дозах действует бактериостатически. Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке.

Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.

— генерализованные формы сальмонеллезов

— сыпной тиф и другие риккетсиозы

Детям Левомицетин-КМП рекомендуется вводить внутримышечно: детям старше 1 года – 50 мг/кг в 2-3 приема с интервалом 12 часов.

Взрослым Левомицетин-КМП вводят внутримышечно или внутривенно.

Растворы препарата готовят ex tempore.

Для внутримышечного введения содержимое флакона (0,5 г или 1,0 г) разводят в 2-3 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу, 2-3 раза в сутки с промежутком 8-12 часов. В качестве растворителя при внутримышечном введении можно использовать 0,25 % или 0,5 % раствор новокаина.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или в 5 % растворе глюкозы и вводят медленно в течение 3-5 минут. Больным сахарным диабетом препарат вводят на изотоническом растворе натрия хлорида.

Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет от 1 до 3 г; вводят по 0,5-1,0 г 2-3 раза в сутки с промежутком 8-12 часов; при необходимости суточную дозу увеличивают до 4 г. Средняя длительность лечения 8-10 дней.

— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек)

— диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея

— токсическое влияние на кроветворную систему: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшение количества гемоглобина, редко – тотальная гипопластическая анемия

— подавление микрофлоры кишечника, развитие дисбактериоза, вторичной грибковой инфекции

— психомоторные расстройства, галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва

— острый лекарственный гемолиз (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)

— негемолитическая анемия (дефицит уридиндифосфоглюкуроновой трансферазы)

— синдром Яриша- Герксгеймера

— замедление заживления ран

— снижение слуха, снижение зрения

— индивидуальная непереносимость препарата

— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

— острая интермиттирующая порфирия

— острые респираторные заболевания

— дефицит уридиндифосфоглюкуроновой трансферазы

— апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, грануло-цитопения

— детский возраст до 1 года

— беременность и период лактации

Левомицетин-КМП не назначают вместе с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, производными пиразолона, цитостатиками).

Циклосерин усиливает нейротоксичность, ристомицин – гематотоксичность Левомицетина-КМП. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию препарата, снижает его концентрацию и продолжительность эффекта. Левомицетин угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (увеличивает гипогликемические и антикоагулянтные свойства). Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина – снижают.

Левомицетин-КМП нельзя вводить в одном шприце с макролидами, пенициллинами, карбапенемами, аминогликозидами (выпадает в осадок).

Левомицетин-КМП плохо комбинируется с другими антибиотиками: либо возникает антагонизм с макролидами, линкозаминами, фузидином, так как они влияют на одну и ту же 50-S-субъединицу рибосом, или с беталактамными антибиотиками, так как нарушается митоз микробных клеток; либо происходит суммация нежелательных эффектов при комбинации с тетрациклинами, аминогликазидами, полимиксинами.

Левомицетин-КМП можно одновременно назначать с ампицилином или амоксициллином при менингите, вызванном менингококком, пневмококком или гемофильной палочкой, на которые он влияет бактерицидно.

Левомицетин-КМП нарушает биотрансформацию в печени (за счет связывания некоторых цитохромов P-450) целого ряда лекарств (дифенина, неодикумарина, бутамида, теофиллина, бензодиазепамов, барбитуратов), что приводит к их накоплению в организме.

При совместном введении с маннитолом, этакриновой кислотой, гидрохлортиазидом, клопамидом увеличивается экскреция левомицетина с мочой.

Лечение Левомицетином-КМП следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. Нельзя допускать бесконтрольного назначения Левомицетина-КМП и применения его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

Левомицетин-КМП следует назначать только при тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными к нему возбудителями.

У детей в возрасте от 1-го года до 3-х лет лекарственный препарат назначается только по жизненно важным показаниям. Чем младше ребенок, тем больше опасность кумуляции.

Препарат токсичен, поэтому обязательные условия его назначения – строгий расчет дозы на массу тела и соблюдение режима дозирования, проведение терапевтического мониторинга, оценка функционального состояния печени, осуществление гематологического контроля до, в процессе и после лечения.

Терапевтический диапазон составляет 10-25 мкг/мл. Мониторинг особенно необходим у новорожденных и пациентов с заболеваниями печени.

При инфекционных процессах иной этиологии, вызванных возбудителями, чувствительными к действию Левомицетина-КМП препарат применяется только в случае неэффективности других химиотерапевтических средств или когда их применение невозможно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: большие дозы Левомицетина-КМП могут вызвать психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, с применением больших доз Левомицетина-КМП также связаны тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, апластическая анемия.

В случае возникновения передозировки препарат необходимо отменить.

По 0,5 г или 1,0 г левомицетина во флаконы из трубки стеклянной, герметично укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 40 флаконов вместе с 5-10 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

источник

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения	1 фл.
активное вещество:
хлорамфеникол (в виде хлорамфеникола натрия сукцината)	0,5 г
1 г

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella spp. ( в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ( в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningit >в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии ( в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa spp.; простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Абсорбция — 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 70% после в/м введения. Связь с белками плазмы — 50–60%, у недоношенных новорожденных — 32%. T_max после в/в введения — 1–1,5 ч. V_d — 0,6–1 л/кг.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. C_max в спинномозговой жидкости определяется через 4–5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21–50% от C_max в плазме и 45–89% — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30–80% от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5–10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1–3%. T_1/2 препарата из плазмы крови у взрослых — 1,5–3,5 ч, при нарушении функции почек — 3–11 ч.

T_1/2 у детей от 1 мес до 16 лет — 3–6,5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней — 24 ч и более (особенно варьирует у детей с малой массой тела при рождении), 10–16 дней — 10 ч.

Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами ( в т.ч. абсцесс мозга, брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (главным образом генерализованные формы), дизентерия, бруцеллез, туляремия, лихорадка Ку, менингококковая инфекция, риккетсиозы ( в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор), паховая лимфогранулема, иерсиниозы, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей).

угнетение костномозгового кроветворения;

заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);

острая интермиттирующая порфирия;

печеночная и/или почечная недостаточность;

С осторожностью: ранний детский возраст; пациенты, получавшие ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Со стороны органов ЖКТ : диспепсия (тошнота, рвота, диарея), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).

Подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих ЛС , замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти ЛС из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с ЛС , угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

В/в (струйно медленно) или в/м.

Взрослым — 0,5–1 г на инъекцию 2–3 раза в сутки. При тяжелых формах инфекций ( в т.ч. брюшной тиф, перитонит) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3–4 г/сут.

Максимальная суточная доза — 4 г.

Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: грудным детям и старше — по 12,5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелом течении болезни — 75–100 мг/кг (основание)/сут.

Растворы готовят непосредственно перед инъекцией.

Для в/в введения содержимое флакона по 0,5 г растворяют в 2,5 мл, содержимое флакона по 1 г — в 5 мл 5 или 40% раствора глюкозы или воде для инъекций. Больным, страдающим диабетом, препарат вводят в растворе натрия хлорида 0,9%.

При в/м введении объем растворителя обычно составляет 2–3 мл на 1 г антибиотика. В качестве растворителя препарата, применяемого в/м , могут быть использованы 0,25–0,5% растворы новокаина.

Средняя продолжительность лечения — 8–10 дней.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Недопустимо бесконтрольное назначение хлорамфеникола и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) в течении длительного времени.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. По 0,5 или 1 г во флаконах емкостью 10 мл. По 1, 5 или 10 фл. в пачке картонной.

ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, пр-т Конституции, 7.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Левомицетин (Laevomycetinum) – противомикробное (антибактериальное) средство широкого действия. Показания к применению: лечение инфекций разной этиологии, гнойной инфекции, дизентерии, менингококковой инфекции.

Действующее вещество уничтожает грамположительные (грам (+) и грамотрицательные (устойчивые к антителам) бациллы, хламидии, гемофильные бактерии, спирохеты, бруцеллы, риккетсии. На синегнойную палочку, клостридии, кислотоустойчивые и простейшие бактерии воздействует слабо.

Левомицетин — это антибиотик обширного спектра, часто используется в педиатрии и офтальмологии. При местном использовании концентрируется в роговице, радужной оболочке, стекловидном теле, не проникая при этом в хрусталик. При приеме внутрь хорошо всасывается в ткани и органы, проникая в спинной мозг, материнское молоко. Через несколько часов достигается максимальная концентрация действующего вещества в крови.

Левомицетин имеет состав : действующее вещество хлорамфеникол – антибиотик фармакологическая группа амфениколов. Вспомогательные вещества: стеариновая кислота (кальций стеариновокислый), картофельный крахмал.

Срок годности: в виде таблеток – 3 г., порошка – 4 г., готового раствора (капли для глаз) – 2 дня.

левомицетин таблетки: круглые желтоватого цвета с дозировкой 0,25, 0,5 г действующего вещества; таблетки 0,65 мг с замедленным (удлиненным) временем воздействия имеют 2 слоя: в верхнем – 250 мг хлорамфеникола, во внутреннем – 400 мг.
флаконы 500 и 1000 мг порошка действующего хлорамфеникол вещества, чтобы развести левомицетин раствор для инъекций;
глазные капли – в 1 мл 2,5 мг активного вещества (0,25% раствор). Флаконы-капельницы по 5 или 10 мл;
мазь левомицитина 5% концентрации;

Руководство по приему левомицетина в инструкции по применению не заменяют консультацию врача.

Используют и левомицетина раствор спиртовой во флаконах по 25-40 мл, спиртовой раствор разной концентрации 0,25, 1, 3 %. Раствор для наружного применения используют для обработки порезов, ожогов, ран, трещин кожи, лечения отитов, гнойных инфекций.

Левомицетин в таблетках от чего применяют. Препарат применяют при лечении инфекционных заболеваний, возбудители которых чувствительны к хлорамфениколу, если другие антибиотики противопоказаны или малоэффективны.

Назначают при инфекционных болезнях

перитонит – воспаление брюшины;

брюшной тиф – острая кишечная инфекция, вызванное бактерией Salmonella typh

сальмонельоз – опасная острая инфекция пищеварительной системы сальмонеллами (бактериями);

шигельоз – бациллярная дизентерия, остро протекающая инфекция толстой кишки бактерией shigella.
паратиф – кишечная инфекция микробами рода сальмонелла, заболевание схоже с брюшным тифом.

абсцесс легкого – воспаление ограниченной зоны ткани легкого;
пневмония – инфекционное воспаление легких

и при других заболеваниях:

менингит – воспаление мягких тканей оболочки мозга;
туляремия инфекционное поражение лимфоузлов, кожи, легких, зева, глаз;
хламидиозом – венерическое инфекционное заболевание,
трахома – инфекционное заболевание глаз.

Левомицетин в таблетках согласно инструкции по применению надо пить за полчаса до приема пищи. Если у пациента возникает тошнота после приема таблетки, то лучше принимать ее лучше через час после еды. Максимальная доза 2 г в сутки по 0,25 г за 3-4 приема.

При сложных случаях допустимо увеличивать максимальную дозу до 4 г (за 3-4 приема), только по назначению лечащего врача в стационаре и под строгим контролем состава крови, работы почек и печени.

Для детей разовую дозу препарата рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела ребенка:

до 3-х лет – 10-15 мг на 1 кг;
3-8 лет – 0,15-2 г на 1 кг;
более 8-ми лет – 0,2-0,3 мг на 1 кг.

Обычно детям от 3-х до 8-ми лет прописывают 125 мг левомицитина 3-4 р./день, от 8-16 лет – 250 мг 3-4 р./день. В среднем курс лечения длится 1-1,5 недели, если нет нарушений в кроветворной системе и пациент хорошо переносит препарат, курс лечения может быть продлен до 2-х недель.

Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного и внутривенного введения (детям используют способ только внутримышечного введения). Порошок левомицетина 500-1000 мг, содержащегося во флаконе, растворяют 2-3 мл воды для инъекций или раствором новокаина (0,25-0,5 %) и вводят внутримышечно, взрослым 2-3 раза в день. При сложной инфекции доза может быть увеличена лечащим врачом до 1000-2000 мг (2-3 раза в день).

Для внутривенного укола порошок одного флакона растворяют в 10 мл воды или раствора глюкозы (5-40 %). Для диабетиков можно использовать 10 мл раствора натрия хлорида (0,9%). Вводить в вену струйно надо медленно, примерно в течение 3-х минут. Уколы назначают через равные промежутки времени в течение суток. Дозу лекарства, длительность лечения должен определить врач.

Раствор левомицетина от чего еще помогает. В офтальмологии для инстилляций (вливания по каплям) используют 5% раствор лекарства. Закапывают 3-5 раз/день в в конъюнктивальный мешок глаз по 1-2 капли, используя глазную пипетку.

При состояниях, угрожающих пациенту потерей зрения, используются парабульбарные инъекции (укол под глазное яблоко). Процедура болезненная, но эффективная. Препарат вводится в клетчатку глаза через нижнее веко. Используется в сложных случаях и выполняется высококвалифицированным специалистом.

Иногда применяют закладывание левомицитиновой мази за нижнее или верхнее веко для воздействия на слизистую глаза. Спиртовой 1 % раствор левомицетина используют для протирания проблемных мест на коже и должен быть в каждой домашней аптечке.

При употреблении завышенных доз препарата могут развиваться нарушения кроветворения, которые сопровождаются симптомами:

бледность кожи;
повышение температуры;
боль в горле;
внутренние кровотечения;
гематомы;
повышенная утомляемость, слабость.

У людей с повышенной чувствительностью могут возникать:

тошнота и рвота;
вздутие живота;
сердечнососудистый коллапс;
серость кожи;
нарушения слуха и зрения;
дыхательный дистресс;
снижение психомоторных реакций;
галлюцинации.

При возникновении после приема превышенной дозы левомицетина подобных симптомов и, не дожидаясь их, надо прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять энтеросорбенты.

Обратиться в медучреждение для проведения симптоматической терапии.

Препарат противопоказано применять при:

аллергии на компоненты лекарства, индивидуальной непереносимости;
кожных заболеваниях (экзема, грибковые поражения кожного покрова, псориаз и др.);
угнетенном кроветворении.

Не следует применять левомицетин при беременности. Если необходимо лечение этим препаратом в период лактации, то кормление грудью необходимо прервать. Можно ли применять детям. Не назначают левомицетин детям в возрасте до 3-х лет.

Нельзя принимать пациентам любого возраста, если у них ОРЗ или ангина. Не назначают его и при инфекционном процессе в легкой форме.

Одновременно принимать лекарство левомицетин недопустимо с такими лекарственными средствами:

барбитуратами;
бутамидом;
дифенином;
неодикумарином;
производными пиразолона;
сульфаниламидами;
цитостатиками.

Нельзя одновременно пить левомицетин с алкоголем.

При использовании препарата у пациентов могут возникать различные побочные эффекты со стороны

нарушение пищеварения;
тошнота, рвота;
нарушение микрофлоры кишечника;
нарушение стула;
энтероколит — воспаление тонкой (энтерит) и толстой (колит) кишки;
глоссит (воспаление языка);
стоматит (воспаление слизистой рта).

сердечнососудистой и кроветворной систем:

агранулоцитоз – снижение количества гранулоцитов (нейтрофилов) в крови, что утяжеляет грибковые и бактериальные инфекции;
эритроцитопения (снижение эритроцитов);
панцитопения — дефицит всех видов клеток крови;
анемия (низкий гемоглобин – ниже 110 г/л),
лейкопения – снижение числа лейкоцитов в крови;
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, их недостаток);
изменение АД;
коллапс (внезапная потеря сознания из-за сердечнососудистой недостаточности).

головные боли;
головокружение;
эмоциональная неустойчивость;
энцефалопатия (органическое поражение мозга);
спутанность сознания, галлюцинации;
снижение зрения;
нарушение слуха;
изменение вкуса.

Побочные эффекты на коже (аллергия):

сыпь на кожных покровах;
дерматозы;
отек Квинке;

Возможно повышение температуры, дерматит (воспаление кожи) и др.

Как эффективное противомикробное средство применяется левомицетин при цистите (воспалении мочевого пузыря). Это заболевание (из-за анатомических особенностей) чаще диагностируется у женщин. Расчет дозы должен произвести врач, учитывая показания пациента, и выписать рецепт. Недопустимо использовать препарат при цистите самостоятельно! При превышении дозы может наступить «серый синдром» (названый так за голубоватый цвет кожи) — состояние опасное для жизни человека.

Как принимать левомицетин при остром цистите и хроническом. Лечение цистита левомицетином обусловлено эффективным действием этого антибиотика против многих видов инфекций (стрептококков и стрептококков, грибов и простейших), вызывающих цистит.

Чаще его используют для краткого курса лечения остро протекающего цистита, так так бактерии постепенно вырабатывают устойчивость к препарату. Следует учесть противопоказания к лекарству со стороны ЖКТ (в котором средство всасывается), а также со стороны почек и печени (которыми выводится из организма). В случае хронического цистита обычно принимают 0,5 мг в 4 приема/сутки. Курс 1-2 недели, max доза — не более 2 г/сутки.

Если левомицетин используется при цистите у женщин, то беременным желательно подобрать аналоги, найти, чем заменить препарат. И левомицетин при беременности не использовать. При лактации назначают аналоги левомицетина, заместить его или прекращают кормление грудью.

Именно у женщин при приеме часто наблюдаются такие побочные явления, как тошнота, тяжесть в желудке, метеоризм, потеря аппетита, снижение веса, головокружения, вялость, аллергическая сыпь на коже, нарушения в кроветворной системе.

А женщинам, принимающим гормональные контрацептивы, надо знать, что их действие сильно снижается при одновременном приеме с левомицетином.

Есть у левомицетина аналоги, имеющие подобный механизм действия: актитаб, банеоцин, гентамицин, неомицин, флуимуцил, синтомицин, фуцидин.

Средство получило положительную оценку врачей и пациентов. Чтобы избежать отрицательных последствий при его приеме, надо строго соблюдать назначения и рекомендации врача, не допускать превышение дозы приема.

Левомицетин – противомикробный препарат эффективный в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Обладает выраженным бактериостатическим действием, в высоких концентрациях в отношении некоторых штаммов проявляет бактерицидное действие. Механизм действия основан на способности связываться с 50S субъединицей бактериальных рибосом и ингибировать синтез белков в клетках бактерий.
К действию Левомицетина чувствительны штаммы Escherichia coli, Shigella spp. (в том числе Shigella dysenteria), Salmonella spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria spp., Proteus spp., Ricketsia spp., Treponema spp. и Chlamydia trachomatis. Кроме того, препарат эффективен при заболеваниях вызванных некоторыми штаммами Pseudomonas aeruginosa.
Действие препарата не распространяется на грибы, простейшие и штаммы Mycobacterium tuberculosis.
Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается медленно.

После перорального применения препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при пероральном применении достигает 80%. Пик плазменных концентраций отмечается спустя 1-3 часа после приема. После перорального применения терапевтически значимые концентрации сохраняются в плазме крови в течение 4-6 часов, после парентерального введения – в течение 8-12 часов. Степень связи хлорфенирамина с белками плазмы составляет около 50%. Левомицетин проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками, некоторая часть препарата выводится кишечником. Период полувыведения достигает 1,5-3,5 часов.
У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается до 3-4 часов, у пациентов с нарушением функции печени – до 11 часов.

Порошок для приготовления раствора для инъекций Левомицетин :
Раствор предназначен для парентерального (внутримышечного и внутривенного) введения. Детям назначают только внутримышечное введение. Для приготовления раствора для внутримышечной инъекции содержимое флакона растворяют в 2-3мл воды для инъекций или 2-3мл 0,25% или 0,5% раствора новокаина. Раствор следует вводить глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10мл воды для инъекций или в 10мл 5% или 40% раствора глюкозы. Длительность внутривенной струйной инъекции должна составлять не менее 3 минут. Пациентам, страдающим сахарным диабетом для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10мл воды для инъекций или 10мл 0,9% раствора натрия хлорида. Инъекции следует проводить через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают 500-1000мг препарата 2-3 раза в день.
Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 1000-2000мг препарата 2-3 раза в день.
Максимальная суточная доза препарата составляет 4000мг.
Детям и подросткам в возрасте от 3 до 16 лет обычно назначают препарат в дозе 25мг/кг массы тела 2 раза в день.
В офтальмологической практике готовый раствор можно применять для парабульбарных инъекций или инстилляций. В качестве растворителя допускается применения воды для инъекций и 0,9% раствора натрия хлорида.
В виде инъекций вводят 0,2-0,3мл 20% раствора 1-2 раза в день.
В виде инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5% раствора препарата 3-5 раз в день.
Длительность курса лечения 5-15 дней.

При парентеральном и пероральном применении Левомицетина следует регулярно контролировать картину крови, а также функцию печени и почек.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, эмоциональная лабильность, энцефалопатия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, галлюцинации, нарушения зрения, слуха и вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматозы, отек Квинке.
Другие: кардиоваскулярный коллапс, повышение температуры тела, суперинфекция, дерматит, реакция Яриша-Герксгеймера.

Левомицетин не следует назначать для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 3 лет.
Следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, а также пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Пациенты, имеющие склонность к развитию аллергических реакций должны принимать препарат под тщательным наблюдением лечащего врача.
Следует соблюдать осторожность при назначении Левомицетина пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

При сочетанном применении Левомицетин снижает эффективность пероральных контрацептивов, в состав которых входят эстрогены, препаратов железа, фолиевой кислоты и цианокобаламина.
Препарат изменяет фармакокинетику фенитоина, циклоспорина, циклофосфамида, такролимуса, а также лекарственных средств, метаболизм которых происходит при участии системы цитохрома Р450.

При необходимости сочетанного применения этих препаратов с левомицетином следует корректировать их дозы.
Отмечается взаимное снижение эффективности при сочетанном применении хлорамфеникола с пенициллином, цефалоспоринами, клиндамицином, эритромицином, леворином и нистатином.
При применении препарата сочетано с этиловым спиртом у пациентов отмечается развитие дисульфирамоподобной реакции.
Отмечается повышение нейротоксичности Левомицетина при одновременном применении с циклосерином.

1 таблетка препарата Левомицетин 500 содержит:
Хлорамфеникола – 500мг;
Вспомогательные вещества.

1 флакон порошка для приготовления раствора для инъекций содержит:
Левомицетина (в форме левомицетина сукцината натриевой соли) – 500 или 1000мг.

действующее вещество: chloramphenicol;

1 флакон содержит левомицетина сукцината натриевой соли стерильной в пересчете на левомицетин 0,5 г или 1 г.

Порошок для раствора для инъекций.

Противомикробные средства для системного применения. Амфениколи.

Повышенная индивидуальная чувствительность к Левомицетину (хлорамфениколу) и другим амфениколам. Угнетение кроветворения, заболевания крови, острая порфирия. Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения). Выраженные нарушения функций печени и/или почек. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Не следует назначать Левомицетин для лечения и профилактики острых респираторных заболеваний, ангины.

Левомицетин взрослым применяют внутримышечно или внутривенно. Детям применяют внутримышечно. Растворы препарата готовят ex tempore.

Перед введением необходимо провести пробу на переносимость препарата при условии отсутствия противопоказаний к их проведению.

Для внутримышечного введения содержимое флакона (0,5 г или 1 г) растворяют в 2-3 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко внутримышечно.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или в 5 % или в 40 % растворе глюкозы и вводят внутривенно медленно в течение 3-5 минут. Больным сахарным диабетом препарат растворяют в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет от 1 до 3 г; вводят по 0,5-1 г 2-3 раза в сутки с промежутком 8-12 часов; в случае необходимости суточную дозу увеличивают до 4 г.

В офтальмологии препарат применяют для парабульбарных инъекций и инстилляций. Для парабульбарных инъекций вводят 0,2-0,3 мл 20 % раствора 1-2 раза в сутки; для инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок 5 % раствор по 1-2 капли (препарат растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0,9 % растворе натрия хлорида) 3-5 раз в сутки. Водный 5 % раствор для инстилляций хранят не более 2 суток. Продолжительность применения — 5-15 дней.

Левомицетин применяют внутримышечно в суточной дозе:

детям в возрасте до 1 года — 25-30 мг/кг массы тела, детям старше 1 года — 50 мг/кг массы тела, разделив на 2 введения с интервалом 12 часов.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: токсическое влияние на систему кроветворения и угнетение деятельности костного мозга (в т.ч. гранулоцитопения, панцитопения, эритроцитопения, анемия (снижение уровня гемоглобина в крови)), лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм, редко в тяжелых случаях возможно развитие гипопластической анемии, агранулоцитоза.

Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, глоссит, раздражение слизистых оболочек рта и зева, тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, угнетение нормальной микрофлоры кишечника, дисбактериоз, вторичная грибковая инфекция, энтероколит, нарушение функции печени.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: зрительные и слуховые галлюцинации, обратимые нарушения зрения, слуха, периферический неврит, неврит зрительного нерва, психомоторные расстройства, энцефалопатия со спутанностью сознания и делирием, головная боль, депрессия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница), дерматиты (в т. ч. перианальный дерматит), дерматозы, лихорадка, очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко у детей возрастом до 1 года возможно развитие кардиоваскулярного коллапса (грей-синдром).

Прочие: развитие вторичной инфекции, возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

При применении Левомицетина в виде капель для глаз возможны местные аллергические реакции.

Длительное применение больших доз (более 3 г в сутки) Левомицетина могут вызвать психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, агранулоцитоз, апластическую анемию, нарушение чувства вкуса до его снижения, оптический и периферический невриты (в т. ч. паралич глазных яблок), бледность кожных покровов, боль в горле, повышенную температуру, необычные кровотечения и кровоизлияния, утомляемость или слабость.

При передозировке у детей или особо чувствительных людей возможно развитие грей-синдрома»: вздутие живота, рвота, дыхательный дистресс с тяжелым метаболическим ацидозом, серый цвет кожи, сердечно-сосудистый коллапс.

Также возможно развитие других характерных для Левомицетина побочных реакций (см. раздел «Побочные реакции»).

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Опыта применения препарата в период беременности или кормления грудью нет.

Разрешено применение детям при условии соблюдения дозирования, указанного в разделе «Способ применения и дозы». Назначают с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативной терапии.

Лечение Левомицетином следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови Левомицетин следует немедленно отменить. Из-за возможного развития угнетения костного мозга апластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения обычно проявляются после окончания терапии.

Поэтому такие симптомы, как бледность кожи, боль в горле, повышенная температура тела, необычные кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата), требуют неотложной помощи.

Применение пациентам с нарушениями функций печени и почек. В таких больных желательно периодически определять концентрацию препарата в крови для возможной коррекции дозировки, а также необходимо проводить оценку функционального состояния печени и почек больного.

Применение пациентам пожилого возраста. С учетом возрастных особенностей функций почек, печени, сердечно-сосудистой системы, наличия сопутствующих заболеваний, применения других лекарственных средств определять дозу препарата для пациентов пожилого возраста следует с осторожностью, начиная, как правило, с нижней границы диапазона дозирования.

У пациентов, которые ранее проходили курс цитостатической или лучевой терапии, следует оценивать потенциальные риски и ожидаемую пользу от лечения препаратом Левомицетин с учетом возможного развития тяжелых побочных эффектов.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, лечение Левомицетином может вызывать чрезмерный рост Сlostridium difficile , является главной причиной возникновения псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит возникает как непосредственно во время приема препарата, так и в течение 2 месяцев после окончания антибактериальной терапии. О случаях развития псевдомембранозного колита от легкой формы до такой, что представляет угрозу для жизни, сообщалось при применении всех антибактериальных препаратов, включая хлорамфеникол. Поэтому важно уточнить диагноз у пациентов с диареей после приема антибактериальных препаратов. При подтверждении данного вида диареи следует отменить антибиотикотерапию, которая не влияет на Сlostridium difficile и назначить соответствующую терапию и обследование. Если нет необходимого лечения, может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок.

Необходимо учитывать, что развитие колита наиболее вероятен при тяжелых заболеваниях у людей пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов.

Применение антибактериальных препаратов может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков. Если в процессе лечения развиваются инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, необходимо принять соответствующие меры.

Левомицетин необходимо с осторожностью назначать пациентам со склонностью к аллергическим реакциям.

Нельзя допускать бесконтрольного назначения Левомицетина и применения его при легких формах инфекционных процессов, при острых респираторных заболеваниях или как профилактическое средство для предотвращения бактериальных инфекций, особенно в педиатрической практике.

Следует избегать повторных курсов лечения хлорамфениколом, лечение должно продолжаться не дольше, чем необходимо для получения положительных результатов без риска развития осложнений или рецидива заболевания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Следует с осторожностью применять препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Левомицетин не назначают вместе с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, производными пиразолона, цитостатиками), а также с лучевой терапией.

Как ингибитор цитохрома P450 Левомицетин может замедлять метаболизм и элиминацию, повышать уровень в крови дифенина, бутамида, барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов (например варфарина, неодикумарина).

Циклосерин усиливает нейротоксичность, ристомицин — гематотоксичность Левомицетина. Левомицетин угнетает метаболизм пероральных гипогликемических препаратов (толбутамида, хлорпропамида) и производных оксикумарина, увеличивая их гипогликемические и антикоагулянтные свойства.

Барбитураты (фенобарбитал), рифампицин, рифабутин ускоряют биотрансформацию Левомицетина, снижают концентрацию препарата в сыворотке крови и его эффективность.

Левомицетин может снижать эффективность пероральных контрацептивов, которые содержат эстроген, ослаблять эффекты препаратов железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина.

Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Левомицетин может уменьшать эффект макролидов (эритромицин), линкозамидов (клиндамицин, линкомицин). При одновременном применении Левомицетина с нистатином и леворином отмечается взаимное ослабление противомикробного действия, поэтому следует избегать их одновременного применения.

При одновременном применении с парацетамолом может наблюдаться удлинение периода полувыведения хлорамфеникола.

При одновременном применении Левомицетина с циклофосфамидом удлиняется период полувыведения последнего от 7,5 до 11,5 часа.

Левомицетин может повышать концентрацию циклоспорина и такролимуса, в связи с чем дозу последних необходимо корректировать.

Несовместим с алкоголем (при одновременном применении возможно развитие дисульфирамоподибної реакции: гиперемия кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Антибиотик широкого спектра действия. Эффективен относительно многих грамположительных (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков) и грамотрицательных бактерий: кишечной и гемофильной палочек, сальмонелл, шигелл, клебсиелле, сераций, иєрсиний, протея, гонококков, менингококков, анаэробов, риккетсий, спирохет, хламидий, а также возбудителей трахомы, пситакозу, пахового лимфогранулематоз; действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; слабоактивний относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.

Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к других химиотерапевтическим средствам не возникает.

Фармакокинетика. При внутримышечном и внутривенном введении быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5-10 минут после внутривенного, через 30-45 минут после внутримышечного введения). Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час и сохраняется в эффективных концентрациях в плазме крови на протяжении 8-12 часов. Значительная часть (60-80 %) связывается с альбуминами плазмы. Легко проникает в органы и жидкости организма, через гематоэнцефалический барьер, через плаценту, в грудное молоко.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, частично — с желчью.

порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы». Левомицетин нельзя смешивать в одном шприце с витаминами группы В и кислотой аскорбиновой. Левомицетин несовместим в растворах с ампициллина натриевой солью, гентамицина сульфат, канамицина сульфатом и гидрокортизоном.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 0,5 г или 1 г во флаконе.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Левомицетина натрия сукцинат

Международное непатентованное название

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

активное вещество — хлорамфеникол (в виде хлорамфеникола натрия

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен

Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы. Хлорамфеникол.

Абсорбция — 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность — 70 % после внутримышечного введения (в/м). Связь с белками плазмы — 50-60 %, у недоношенных новорожденных — 32 %. Время достижения максимальной концентрации (ТС max) после внутривенного введения (в/в) — 1-1.5 ч. Объем распределения — 0.6-1 л/кг.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (С max) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от С max в плазме и 45-89 % — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками — 90 % (путем клубочковой фильтрации — 5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80 %), через кишечник — 1-3 %. Период полувыведения препарата из плазмы (Т 1/2) у взрослых — 1.5-3.5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. Т 1/2 у детей от 1 мес до 16 лет — 3-6.5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней — 24 ч и более (особенно варьирует у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней — 10 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (главным образом генерализованные формы), дизентерия

риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор)

инфекции мочевыводящих путей

инфекции желчевыводящих путей

Внутривенно (в/в) струйно медленно или внутримышечно (в/м).

Взрослым в/в или в/м в дозе 0.5-1.0 г на инъекцию 2-3 раза в сутки. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут.

Максимальная суточная доза — 4 г.

Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: грудным детям и старше — по 12.5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций (бактериемия, менингит) — до 75-100 мг/кг (основание)/сут.

Растворы готовят непосредственно перед инъекцией.

Для внутривенного введения содержимое флакона по 1 г растворяют в 5 мл 5 % и 40 % растворах глюкозы или воде для инъекций. Больным, страдающим сахарным диабетом, препарат вводят в растворе натрия хлорида 0.9 %.

При внутримышечном введении объем растворителя обычно составляет 2-3 мл на 1 г антибиотика. В качестве растворителя препарата, применяемого внутримышечно, могут быть использованы 0.25-0.5 % растворы новокаина.

Средняя продолжительность лечения — 8-10 дней.

Тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, раздражение слизистых оболочек рта и зева

Ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения

Снижение остроты зрения и слуха, головная боль

Дисбактериоз, энтероколит, нарушение функции печени

Апластическая анемия, агранулоцитоз

Психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации

— аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок

— прочие: вторичная грибковая инфекция, у детей до 1 года, возможно развитие кардиоваскулярного коллапса («серого» синдрома)

Гиперчувствительность к препарату

Угнетение костномозгового кроветворения

Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

Острая интермиттирующая порфирия

Печеночная и/или почечная недостаточность

Острые респираторные заболевания

Дефицит уридиндифосфоглюкуроновой трансферазы

Апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, грануло-цитопения

Беременность и период лактации

Подавляет ферментную систему цитохрома Р 450 , поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Лечение Левомицетином натрия сукцинат следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. Нельзя допускать бесконтрольного назначения Левомицетина натрия сукцинат и применения его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

Левомицетин натрия сукцинат следует назначать только при тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными к нему возбудителями.

Препарат токсичен, поэтому обязательные условия его назначения — строгий расчет дозы на массу тела и соблюдение режима дозирования, проведение терапевтического мониторинга, оценка функционального состояния печени, осуществление гематологического контроля до, в процессе и после лечения.

Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Левомицетина натрия сукцинат могут возникать: снижение остроты зрения и слуха, головная боль, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

№ UA/2952/02/01 от 28.11.2006 до 28.11.2011

№ UA/2952/02/02 от 28.11.2006 до 28.11.2011

Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия. Эффективен относительно многих грамположительных (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков) и грамотрицательных бактерий: кишечной и гемофильной палочек, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея, гонококков, менингококков, анаэробов, риккетсий, спирохет, хламидий, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.
В обычных дозах действует бактериостатически. Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке.
Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.
Фармакокинетика. После парентерального введения быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5–10 мин — после в/в, через 30–45 мин — после в/м введения). С max в плазме крови достигается через 1 ч, эффективная концентрация в плазме крови сохраняется на протяжении 8–12 ч. Значительная часть (60–80%) связывается с альбуминами плазмы крови. Легко проникает в органы и жидкости организма, через ГЭБ, плаценту, в грудное молоко.
Выводится в основном с мочой в виде неактивных метаболитов, частично — с желчью.

Левомицетин применяют при брюшном тифе, паратифе, генерализованных формах сальмонеллеза, дизентерии, бруцеллезе, туляремии, менингите, сыпном тифе и других риккетсиозах, трахоме. При инфекционных процессах, вызванных возбудителями, чувствительными к действию левомицетина, в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов или когда их применение невозможно.

детям Левомицетин рекомендуют вводить в/м: детям в возрасте до 1 года — 25–30 мг/кг массы тела, старше 1 года — 50 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч.
Взрослым Левомицетин вводят в/м или в/в. Р-ры препарата готовят ex tempore .
Для в/м введения содержимое флакона (0,5 г или 1,0 г) разводят в 2–3 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу. В качестве растворителя при в/м введении можно использовать 0,25 или 0,5% р-р прокаина.
Для в/в струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, или 5 или 40% р-ре глюкозы и вводят медленно в течение 3–5 мин. Больным сахарным диабетом препарат вводят на изотоническом р-ре натрия хлорида.
Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет 1–3 г; вводят по 0,5–1,0 г 2–3 раза в сутки с промежутком 8–12 ч; при необходимости суточную дозу повышают до 4 г.
В офтальмологии препарат применяют для парабульбарных инъекций и инстилляций. Вводят 0,2–0,3 мл 20% р-ра 1–2 раза в сутки; для инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок 5% р-р (1–2 капли) 3–5 раз в сутки, приготовленный на воде для инъекций или изотоническом р-ре натрия хлорида. Водный 5% р-р для инстилляций сохраняют не более 2 сут.
Продолжительность применения — 5–15 дней.

Левомицетин противопоказан при угнетении кроветворения, индивидуальной непереносимости препарата, заболеваниях кожи (псориазе, экземе, грибковых поражениях), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в период беременности и кормления грудью, новорожденным.
Не следует назначать Левомицетин при острых респираторных заболеваниях, ангине и для профилактики.

при применении Левомицетина могут отмечать дерматиты, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек); диспептические явления; токсическое влияние на кроветворную систему: лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшение количества гемоглобина; подавление микрофлоры кишечника, развитие дисбактериоза, вторичной грибковой инфекции.
При применении Левомицетина в виде глазных капель возможны местные аллергические реакции.
Наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста. У детей в возрасте до 1 года изредка возможно развитие кардиоваскулярного коллапса (грей-синдром).

лечение Левомицетином следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. Нельзя допускать бесконтрольного назначения Левомицетина и применения его при легких формах инфекционных процессов, особенно в педиатрической практике.

Левомицетин не назначают одновременно с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, производными пиразолона, цитостатиками).
В качестве ингибитора цитохрома P450 печени Левомицетин может замедлять метаболизм и элиминацию, повышать уровень в крови дифенина, неодикумарина, бутамида, барбитуратов. Циклосерин усиливает нейротоксичность, ристомицин — гематотоксичность Левомицетина. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию препарата, снижает его концентрацию и продолжительность эффекта. Левомицетин угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (увеличивает гипогликемические и антикоагулянтные свойства). Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина — снижают. Несовместим с алкоголем.

при приеме Левомицетина в высоких дозах могут возникать психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения. С применением Левомицетина в высоких дозах также связаны тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, апластическая анемия. В случае возникновения передозировки препарат необходимо отменить.
Лечение симптоматическое.

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

источник