Международное непатентованное название левомицетин

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: Левомицетин Актитаб ®

Международное непатентованное задание (МНН): хлорамфеникол

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кальция стеарат, для дозировки 250 мг — опадрай II (серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный], для дозировки 500 мг – опадрай II (серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе индигокармина].

Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик

Код ATX: J01BA01

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот
т-РНК на рибосомы.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydiispp., Shigellasonnei, Salmonellaspp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacteriumtuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacterspp.,Enterobacterspp.,Serratiamarcescens, индолположительные штаммы Proteusspp., Pseudomonasaeruginosaspp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

После приема связь с белками плазмы составляет – 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема – 1-3 ч. Объем распределения – 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Cmax) в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного приема и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от Cmax в плазме и 45-89 % – при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации –
5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник – 1-3 %. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. T1/2 у детей– 3,0-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет и/или масса тела менее 20 кг.

С осторожностью:

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты – через 1 ч после еды), 3-4 раза в сутки. Разовая доза для взрослых – 0,25-0,5 г, суточная – 2 г. При тяжелых формах инфекций (в условиях стационара) возможно повышение дозы до 3-4 г/сут (под контролем состояния крови, функции почек и печени).

Детям старше 3-х лет и/или массой тела более 20 кг назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций – до 75-100 мг/кг/сут (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения – 8-10 дней.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемосорбция.

Ингибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышения их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз длительное время.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.

По 10, 12 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель/ предприятие принимающее претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8

источник

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. T_1/2 составляет 1.5-3.5 ч. Выводится с мочой, небольшие количества с калом и желчью.

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.

Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.

Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация, детский возраст до 4 недель (новорожденные), повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых — по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет — 15 мг/кг, 3-8 лет — 150-200 мг; старше 8 лет — 200-400 мг; кратность применения — 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение в детском возрасте

источник

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в частности:

брюшной тиф ;
паратиф;
генерализованные формы сальмонеллезов ;
шигеллез;
дизентерия;
сыпной тиф и другие риккетсиозы;
трахома.

При инфекционных процессах, возбудители которых чувствительны к действию Левомицетина, в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов или если их применение невозможно.

Левомицетин назначают внутрь за 30 мин до еды (в случае тошноты и рвоты — через 1 ч после еды).
Взрослые принимают по 0,25-0,5 г 3-4 раза в сутки; суточная доза — 2 г. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф и др.) Левомицетин назначают в дозе до 4 г/сут (максимальная суточная доза для взрослых) под контролем показателей гемограммы и функции печени и почек; суточную дозу разделяют на 3-4 приема.
Разовая доза препарата для детей в возрасте 3-8 лет — по 0,125 г, старше 8 лет — по 0,25 г; кратность приема — 3-4 раза в сутки.
Курс лечения Левомицетином составляет 7-10 дней. По показаниям, при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений показателей гемограммы, возможно продление курса лечения до 2 нед.

Детям Левомицетин рекомендуется вводить в/м: детям в возрасте до 1 года — 25-30 мг/кг массы тела, старше 1 года — 50 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч.
Взрослым Левомицетин вводят в/м или в/в. Р-ры препарата готовят ex tempore. Для в/м введения содержимое флакона (0,5 или 1,0 г) растворяют в 2-3 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу.
В качестве растворителя при в/м введении можно использовать 0,25% или 0,5% р-р прокаина.
Для в/в струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или в 5% или 40% р-ре глюкозы и вводят медленно на протяжении 3-5 мин.
Больным сахарным диабетом препарат вводят в изотоническом р-ре натрия хлорида.
Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет 1-3 г; вводят по 0,5-1,0 г 2-3 раза в сутки с промежутком 8-12 ч; при необходимости суточную дозу повышают до 4 г.
В офтальмологии препарат применяют для парабульбарных инъекций и инстилляций. При инъекции вводят 0,2-0,3 мл 20% р-ра 1-2 раза в сутки; для инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок 5% р-р (1-2 капли) 3-5 раз в сутки, приготовленный на воде для инъекций или на изотоническом р-ре натрия хлорида.Водный 5% р-р для инстилляций хранят не больше 2 сут. Продолжительность применения — 5-15 дней.

При передозировке препаратом возможно нарушение кроветворения, которое проявляется в повышении температуры тела, бледностью, слабостью, утомляемостью, болью в горле, кровотечении и гематомах.У детей и пациентов с ослабленным организмом возможно также вздутие живота, тошнота, рвота, кожа приобретает сероватый оттенок, возникает сердечно-сосудистый коллапс и дыхательный дистресс с метаболическим ацидозом. Превышение рекомендуемой дозы препарата может вызвать нарушение зрения и слуха, замедление психомоторной реакции и галлюцинации. При наблюдении данных симптомов рекомендуется отмена препарата, промывание желудка и прием энтеросорбентов.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения , етикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм, апластическая анемия .

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея , вздутие живота, раздражение слизистых оболочек, глоссит, стоматит, угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз , вторичная грибковая инфекция.

Со стороны ЦНС: зрительные и слуховые галлюцинации, обратимые нарушения зрения, слуха, периферический неврит , неврит зрительного нерва, энцефалопатия со спутанностью сознания и делирием, головная боль, депрессия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка , очень редко — отек Квинке, анафилаксия. При применении Левомицетина в виде капель для глаз возможны местные аллергические реакции.

Прочие: развитие вторичной инфекции, возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша — Герксгеймера).

Наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста. У детей до 1 года изредка возможно развитие кардиоваскулярного коллапса (грей-синдром).

При угнетении кроветворения, индивидуальной непереносимости препарата, заболеваниях кожи (псориаз , экзема , грибковые поражения), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте до 1 года. Не следует назначать Левомицетин при острых респираторных заболеваниях, ангине и в целях профилактики этих заболеваний.

Лечение Левомицетином следует проводить только по назначению и под контролем врача. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к хлорамфениколу и другим амфениколам. С осторожностью следует принимать Левомицетин при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.

Для лечения детей в возрасте >3 лет Левомицетин необходимо назначать с особой осторожностью и только при отсутствии альтернативной терапии. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим транспортными средствами или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и состава периферической крови. При появлении признаков нарушения кроветворения препарат следует отменить. Однако симптомы апластической анемии (боль в горле, бледность кожи, повышенная температура, кровотечения), как правило, появляются только через несколько недель после окончания курса лечения. Поэтому при появлении таких симптомов следует срочно обратиться к врачу.

Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель , судороги).

При нарушении функции печени и/или почек необходима коррекция режима дозирования: следует снизить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

При длительном применении препарата возможно увеличение длительности терапевтического эффекта от приема алфетанида.

Совместное применение с сульфаниламидами, циметидином, ристомицином, цитостатическими препаратами и проведение лучевой терапии может привести к угнетению системы кроветворения.

Левомицетин усиливает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Взаимодействие с фенобарбитолом, рифабутином и рифампицином может привести к сннижению плазменных концентраций хлорамфеникола.

Парацетамол увеличивает время полувыведения левомицетина.

Левомицетин подавляет эффективность пероральных контрацептивов, в составе которых содержатся эстргены, фолиевая кислота, железо и цианокобаламин.

Левомицетин влияет на изменение фармакокинетики циклоспорина, фенитоина, такролимуса, циклофосфамида и препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450. При совместном назначении данных препаратов необходима корректировка дозировки левомицетина.

Взаимодействие с пенициллином, клиндамицином, леворином, цифалоспорином и нистатином провоцирует взаимное снижение эффективности препаратов.

Этиловый спирт совместно с левомицетином может вызвать формирование дисульфирамоподобной реакции.

При одновременном приеме препарата с циклосерином может повышаться его нейротоксичность.

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол.

Левомицетин – это антибиотическое противомикробное средство с довольно широким спектром действия. В большой концентрации или в применении к бактериям, левомицетин зачастую проявляет уникальный для себя бактерицидный эффект.

Средство, практически моментально и без остатка всасывается из желудка и проникает в кровь. Максимальная концентрация достигается в пределах от одного, до трех часов.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Левомицетин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Левомицетином, оставляйте отзывы в комментариях.

Фармакологическое действие: антибиотик широкого спектра действия. Левомицетин выпускают в виде:

Желтоватых круглых таблеток Левомицетин, содержащих 0,5 г и 0,25 г действующего вещества левомицетина. Вспомогательные вещества – кислота стеариновая или кальций стеариновокислый, крахмал картофельный;
Каплей глазных 0,25% . 1 мл препарата содержит 2,5 мг действующего вещества. В капельницах-флаконах по 5 и 10 мл.
Порошка для приготовления раствора для инъекций. Каждый флакон содержит 500 или 1000 мг действующего вещества.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами чувствительными к действию левомицетина. Препарат назначают в случае неэффективности или невозможности применения других противомикробных средств при таких заболеваниях:

Персиниозах;
Генерализованных формах сальмонеллезов;
Паратифах;
Туляремии;
Риккетсиозах;
Бруцеллезе;
Брюшном тифе;
Менингите;
Хламидиозах.

При инфекционных заболеваниях другой этиологии, которые вызваны возбудителями, чувствительными к препарату, Левомицетин показан при неэффективности иных химиотерапевтических средств или в случаях, когда их применение невозможно из-за индивидуальной непереносимости.

В офтальмологии Левомицетин показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний глаз:

Левомицетин – противомикробный препарат эффективный в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Обладает выраженным бактериостатическим действием, в высоких концентрациях в отношении некоторых штаммов проявляет бактерицидное действие. Механизм действия основан на способности связываться с 50S субъединицей бактериальных рибосом и ингибировать синтез белков в клетках бактерий.

Согласно инструкции по применению Левомицетин в таблетках применяют внутрь за полчаса до еды.

Обычно взрослые принимают по 1-2 таблетки Левомицетин (по 0,25 г) 3-4 раза в день, но не более 2 г препарата в сутки. В особо тяжелых случаях максимальная доза может составлять 4 г, разделенного на 3-4 приема, под строгим контролем функции печени и почек и состояния крови.
Разовая доза Левомицетина для детей до 3 лет рассчитывается исходя из массы – 10-15 мг на 1 кг, детей 3-8 лет – 0,15-2 г, детей более старшего возраста – 0,2-0,3 мг на 1 кг массы. Разовая доза Левомицетина детьми принимается от 3 до 4 раз в сутки в зависимости от течения заболевания.

Продолжительность курса лечения Левомицетином по инструкции составляет 7-10 дней, а в некоторых случаях, при хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов – до двух недель.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Левомицетин капли. Препарат закапывают в конъюктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза/сут. Если больной примняет препарат по своему усмотрению, то не рекомендуется применять более трех дней без консультации врача.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также тиамфениколу и азидамфениколу.

Левомицетин противопоказан пациентам, страдающим нарушением функции кроветворения, тяжелыми заболеваниями печени и/или почек и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат не назначают пациентам с грибковыми заболеваниями кожи, псориазом, экземой, порфирией, а также острыми респираторными заболеваниями, в том числе ангиной.

Препарат не применяют для предупреждения инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах.

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Возможные побочные эффекты препарата при приеме внутрь или парентеральном введении:

Нервная система : спутанность сознания, депрессия, периферический неврит, зрительные и слуховые галлюцинации, психомоторные расстройства, головная боль, снижение остроты зрения и слуха, неврит зрительного нерва;
Сердечно-сосудистая система : изменение артериального давления, коллапс;
Аллергические реакции : сыпь, зуд, дерматозы, крапивница, ангионевротический отек;
Органы кроветворения : тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения, лейкопения, ретикулоцитопения; редко – агранулоцитоз, апластическая анемия;
Пищеварительная система : диарея, дисбактериоз, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, тошнота и рвота (предупредить их развитие можно приемом препарата через 1 час после еды), диспепсия;
Прочие : вторичная грибковая инфекция, дерматит, реакция Яриша-Герксгеймера, повышение температуры тела, кардиоваскулярный коллапс, суперинфекция.

Возможные побочные эффекты при наружном применении Левомицетина:

Органы кроветворения : редко – лейкопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия;
Аллергические реакции : кожная сыпь, ангионевротический отек.

У детей и пациентов с ослабленным организмом возможно также вздутие живота, тошнота, рвота, кожа приобретает сероватый оттенок, возникает сердечно-сосудистый коллапс и дыхательный дистресс с метаболическим ацидозом. Превышение рекомендуемой дозы препарата может вызвать нарушение зрения и слуха, замедление психомоторной реакции и галлюцинации. При наблюдении данных симптомов рекомендуется отмена препарата, промывание желудка и прием энтеросорбентов.

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие “серого синдрома” (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

Препараты с одинаковым действующим веществом: Левомицетин Актитаб, Левомицетина сукцинат натрия.

Аналоги по механизму действия:

для Левомицетина в таблетках – Флуимуцил;
для раствора и мази Левомицетин – аэрозоль Левовинизоль (дженерик), Бактробан, Банеоцин, Гентамицин, Линкомицин, Синтомицин, Фуцидин, Фузидерм, Неомицин.

Глазные капли Левомицетин можно заменить препаратами: Левомицетин-ДИА, Левомицентин-АКОС, Левомицентин-Акри.

Цена Левомицетина в таблетках для детей (дозировка 250 мг) – от 16 руб., таблетки 500 мг стоят от 21 руб. Цена глазных капель Левомицетин 5 мл – 34-35 руб., капли для глаз 10 мл стоят в среднем 45 руб., примерно за ту же сумму можно купить и мазь. Цена Левомицетина в форме спиртового раствора – от 20 руб.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.

) — является противомикробным препаратом с широким спектром бактериостатической активности. В отношении гемофильной палочки, менинго- и пневмококков способен проявлять бактерицидное действие.

Левомицетин Актитаб ® принимается за полчаса до или через час после приёма пищи. Такое назначение позволяет снизить риск расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта.

Взрослым, при среднетяжёлых инфекциях, назначают по 250-500 миллиграмм препарата каждые шесть или восемь часов. При тяжёлых инфекциях доза может быть увеличена до трёх (максимально до 4-х) грамм.

Для детей старше 2-х недель разовая доза составляет 12. мг/кг, при четырёхкратном введении и 25 миллиграмм на килограмм массы, если левомицетин принимается каждые 12-ть часов.

У малышей до четырёх месяцев средство назначается только при крайней необходимости, по жизненным показаниям и при отсутствии безопасной альтернативы. До двух недель жизни используют по 6.25 мг/кг четыре раза в сутки.

При менингите возможно увеличение суточной дозы до 100 мг/кг/сутки.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет от восьми до 10-ти суток.

Инъекционно (внутривенно) вводится от 0.5 до 1 грамм два или три раза в день. Максимально допустимая доза при тяжёлых инфекциях составляет четыре грамма. Раствор должен готовиться непосредственно перед введением. В качестве растворителя используют пятипроцентную глюкозу или 0.9% физиологический раствор (у лиц с сахарным диабетом).

Действие на патогенную флору реализовывается за счет связывания с 50S рибосомальными субъдиницами бактерий и блокирования пептидилтрансферазы, что приводит к прекращению синтезирования белков микробной клеткой.

Не обладает перекрестной резистентностью и не приводит к формированию устойчивости к препаратам других групп. Однако может стать причиной вторичной резистентности и обладает обширным списком тяжёлых побочных эффектов, что существенно ограничивает спектр его применения.

Левомицетин ® таблетки (Актитаб и обычные) по пятьсот миллиграмм и капсулы по 250 миллиграмм, левомицетин порошок для изг. инъекционного раствора, мазь, вагинальные свечи, глазные капли. Также существуют таблетки с пролонгированным действием.

Таб. Левомицетин Актитаб ® по 0.5 грамма содержат 500 миллиграмм действующего вещества — хлорамфеникола. Капсулы по 0.25 грамм-250 мг соответственно.

Левомицетина в виде глазных капель

Глазные капли помимо хлорамфеникола содержат воду для инъекций и борную кислоту.

Левомеколевая мазь ® дополнительно к хлорамфениколу содержит метилурацил.

Наиболее популярной таблетированной формой является Левомицетин Актитаб ® , разница между ним и обычным левомицетином заключается в наличии безвкусной желудочно-растворимой оболочки, которая устраняет дискомфорт от применения препарата. Действующее вещество у них одинаковое.

Закрытых капель составляет два года.
Готовый водный раствор для инстилляций может храниться два дня.
Таблетки и капсулы – три года.
Порошок — четыре года.
Мазь -два года.

Rp.: Levomycetini 0.25
D.t.d. № 20.
S. По 1 таблетке четыре раза в день.

Левомицетин ® — это антибиотик, обладающий широким диапазоном противомикробного действия.

Средство способно быстро достигать терапевтических концентраций при парентеральном введении (после внутривенного – в течение 10-ти минут. Внутримышечные инъекции не рекомендованы, ввиду непредсказуемой фармакокинетики).

При пероральном использовании лекарства (левомицетин в капсулах и таблетках), отмечается высокая биодоступность, хорошая абсорбция из ЖКТ и быстрая усвояемость, независящая от употребления пищи. Дозировка при назначении средства в таблетированной форме ниже, чем при парентеральном использовании, так как внутривенно вводится неактивный сукцинат, активирующийся после отщепления янтарной кислоты.

Левомицетин хорошо проникает в ткани мозга, бронхиальный секрет, желчь, преодолевает гематоэнцефалический, плацентарный и гематоофтальмический барьеры. Также выделяется с грудным молоком.

Антибиотик метаболизируется в печёночной ткани, из организма выводится почками в неактивном виде, поэтому аннотация к использованию левомицетина не содержит информации и коррекции доз у больных со сниженным клиренсом креатинина.

Период полувыведения у взрослых меньше, чем у детей и составляет от 2 до 3.5 часов. У пациентов младшего возраста он может увеличиваться до 6.5 часов. При тяжёлых поражениях печени он может удлиняться до одиннадцати часов.

Левомицетин порошок для изготовления инъекционного раствора и Левомицетин ® таблетки используется при:

брюшном тифе,
паратифах,
сыпном тифе,
трахоме,
генерализированных формах ,
бруцеллёзе,
дизентерии,
пятнистой лихорадке Скалистых гор,
туляремии,
паховой лимфогранулеме,
Ку лихорадке,
иерсиниозе,
инф. , и инф. , вызванных чувствительной флорой при неэффективности других препаратов, .

Применение свечей с левомицетином распространено в гинекологии при вагинитах, а также с проф. целью для предупреждения воспалительных осложнений перед проведением абортов, диатермокоагуляции шейки матки, гистерографии. Может назначаться после установления спирали.

Мазь назначается для лечения гнойно-воспалительных поражений кожных покровов, угревой сыпи, фурункулов, карбункулов, нагноившихся ран (первая, гнойно-некротическая фаза), инфицированных ожогов. Также может использоваться при трещинах сосков у кормящих грудью.

В офтальмологической практике используется для лечения бактериальных инфекций глаз, конъюнктивитах, кератитах, блефаритах. Инструкция по применению левомицетиновых капель предусматривает назначение для детей от четырёх месяцев жизни.

Препарат эффективен при заболеваниях, вызванных:

кишечной и гемофильной палочкой;
сальмонеллой;
спирохетами;
хламидиями;
— и ;
шинеллами;
серрациями;
клебсиеллой;
иерсинией;
протеем;
менинго- и гонококками;
риккетсиями.

Применяется против пенициллино-, стрептомицино- и сульфаниламидоустойчивых штаммов.

Малоэффективен при болезнях, причиной которых стали: кислотоустойчивые бактерии, синегнойная палочка и клостридии. Не действует на грибы, простейших и микобактерии туберкулёза.

Препараты Левомицетина ® (Актитаб, капли, инъекционная форма, мази) запрещено назначать на фоне приёма цитостатиков, сульфаниламидов и рифампицина. Комбинация с фенобарбиталом снижает концентрацию левомицетина в плазме.

Использование парацетамола способствует удлинению периода полувыведения антибиотика.

Левомицетин не сочетается с препаратами бета-лактамов, . Циклосерин ® резко усиливает токсическое действие левомицетина на нервную систему. Циметидин ® , и ристромицин ® увеличивают негативное действие на кроветворение в костном мозге.

Возможен дисульфирамопобный эффект и тяжёлое поражение центральной нервной системы.

Препарат высокотоксичен, в связи с этим лечение должно проводиться под регулярным контролем показателей общего и биохимического анализов крови, маркеров работы почек и печени.

Осложнения от лечения могут проявляться нарушениями работы желудочно-кишечного тракта, антибиотикоассоциированной диареей и тяжёлым колитом, дисбактериозом, дерматитами (в том числе перианальным). Возможны грибковые поражения слизистых и аллергия на левомицетин.

У детей до года возможен коллапс.

При длительном применении развивается тяжёлое угнетение кроветворения в костном мозге. В анализах характерно резкое снижение гранулоцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов, ретикулоцитов.

Также возможны психические расстройства, невриты, галлюцинации, нарушение сенсорного восприятия, выраженные головные боли.

Средство допустимо использовать только для наружного применения.

Мазь наносится тонким слоем на предварительно очищенную и обработанную раневую поверхность. Препарат не втирается и прикрывается тонкой стерильной повязкой. При инфекционно-воспалительных поражениях кожных покровов можно использовать гель (мазь) дважды в день. Гнойные раны обрабатывают раз в сутки. Ожоговые поверхности – раз в три дня.

В случае, если раневая поверхность мокнет, перед нанесением её промакивают стерильной салфеткой.

Учитывая высокую токсичность средства и его угнетающее действие на процессы кроветворения в костном мозге, не рекомендовано назначать его совместно с сульфаниламидами.

Не применяется, так как вследствие незрелости печёночных ферментов происходит накопление хлорамфеникола, что приводит к токсическому поражению миокарда. Симптомами передозировки служат серо-голубой оттенок кожи (отсюда название — серый синдром), нарушение дыхания, резкое снижение температуры, коматозное состояние, симптомы сердечно — сосудистой недостаточности. Отличается тяжёлым течением и плохим прогнозом, летальность — около сорока процентов.

Для устранения симптомов передозировки показана симптоматическая терапия и гемосорбция.

Левомицетин ® способен проникать через плацентарный барьер, также выделяется с грудным молоком, поэтому не назначается при вынашивании ребёнка и вскармливании.

аллергия на левомицетин;
угнетение кроветворения в костном мозге;
период вынашивания ребёнка и кормления грудью;
наличие порфирии, декомпенсированных нарушений работы почек и печени, гемолитической анемии, псориаза, экземы, грибковых поражений кожных покровов;
возраст пациента менее четырёх месяцев жизни.

Левомицетин инструкция для мази и геля содержит дополнительные противопоказания: возраст менее 9-ти месяцев и вторая фаза раневого процесса.

Свечи, помимо основных противопоказаний, не применяются у девочек, не ведущих половую жизнь и при грибковых поражениях слизистой оболочки влагалища.

Выпускается под торговыми названиями:

Левомицетин Актитаб ® ;
Левомицетин ЛекТ ® ;
Левомицетин УБФ ® ;
Кортомицетин ® (комбинированная мазь с гидрокотизоном).

Антибиотик широкого спектра действия. Эффективен относительно многих грамположительных (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков) и грамотрицательных бактерий: кишечной и гемофильной палочек, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, сераций, иерсиний, протея, гонококков, менингококков, анаэробов, риккетсий, спирохет, хламидий, некоторых крупных вирусов (возбудители трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину , сульфаниламидам; слабоактивен относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.

В обычных дозах действует бактериостатически. Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке.

Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.

При в/м и в/в введении быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 510 мин после в/в, через 3045 мин после в/м введения). Максимальная концентрация в крови достигается через 1 ч и удерживается в эффективной концентрации в плазме крови на протяжении 812 ч. Значительная часть (6080%) связывается с альбуминами плазмы крови. Легко проникает в органы и жидкости организма, через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, частично с желчью.

Применяют при брюшном тифе и паратифах, генерализованных формах сальмонеллезов, дизентерии, бруцеллезе, туляремии, менингите, сыпном тифе и других риккетсиозах, трахоме. При инфекционных процессах, возбудители которых чувствительны к действию Левомицетина, в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов или если их применение невозможно.

Детям Левомицетин рекомендуется вводить в/м: детям в возрасте до 1 года 2530 мг/кг массы тела, старше 1 года 50 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч. Взрослым Левомицетин вводят в/м или в/в. Р-ры препарата готовят ex tempore .

Для в/м введения содержимое флакона (0,5 г или 1,0 г) растворяют в 23 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу. В качестве растворителя при в/м введении можно использовать 0,25% или 0,5% р-р прокаина .

Для в/в струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или в 5% или 40% р-ре глюкозы и вводят медленно на протяжении 35 мин. Больным сахарным диабетом препарат вводят в изотоническом р-ре натрия хлорида .

Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет 13 г; вводят по 0,51,0 г 23 раза в сутки с промежутком 812 ч; при необходимости суточную дозу повышают до 4 г.

В офтальмологии препарат применяют для парабульбарных инъекций и инстилляций. При инъекции вводят 0,20,3 мл 20% р-ра 12 раза в сутки; для инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок 5% р-р (12 капли) 35 раз в сутки, приготовленный на воде для инъекций или на изотоническом р-ре натрия хлорида .

Водный 5% р-р для инстилляций хранят не больше 2 сут.

Продолжительность применения 515 дней.

Не следует назначать Левомицетин при острых респираторных заболеваниях, ангине и в целях профилактики этих заболеваний.

Могут наблюдаться дерматиты, аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек); диспептические явления; токсическое влияние на систему кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение содержания гемоглобина; угнетение микрофлоры кишечника, развитие дисбактериоза , вторичной грибковой инфекции.

При применении Левомицетина в виде капель для глаз возможны местные аллергические реакции.

Лечение Левомицетином следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. Нельзя допускать бесконтрольного назначения Левомицетина и применения его при легких формах инфекционных процессов, особенно в педиатрической практике.

Левомицетин не назначают сочетанно с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики).

В качестве ингибитора цитохрома P450 печени Левомицетин может замедлять метаболизм и элиминацию, повышать уровень в крови дифенина, неодикумарина, бутамида, барбитуратов.

Циклосерин усиливает нейротоксичность, ристомицин гематотоксичность Левомицетина. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию препарата, снижает его концентрацию и продолжительность эффекта. Левомицетин подавляет метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (повышает гипогликемизирующие и антикоагулянтные свойства). Эритромицин , олеандомицин, нистатин , леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина снижают. Несовместим с алкоголем.

Левомицетин в высоких дозах может стать причиной психомоторных нарушений, спутанности сознания, зрительных и слуховых галлюцинаций, снижения остроты слуха и зрения. С применением Левомицетина в высоких дозах также связаны тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, апластическая анемия. В случае передозировки препарат необходимо отменить.

В сухом, защищенном от света месте при температуре 1525 °C.

№ UA/2952/02/01 от 28.11.2006 до 28.11.2011

№ UA/2952/02/02 от 28.11.2006 до 28.11.2011

Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия. Эффективен относительно многих грамположительных (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков) и грамотрицательных бактерий: кишечной и гемофильной палочек, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея, гонококков, менингококков, анаэробов, риккетсий, спирохет, хламидий, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.
В обычных дозах действует бактериостатически. Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке.
Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.
Фармакокинетика. После парентерального введения быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5–10 мин — после в/в, через 30–45 мин — после в/м введения). С max в плазме крови достигается через 1 ч, эффективная концентрация в плазме крови сохраняется на протяжении 8–12 ч. Значительная часть (60–80%) связывается с альбуминами плазмы крови. Легко проникает в органы и жидкости организма, через ГЭБ, плаценту, в грудное молоко.
Выводится в основном с мочой в виде неактивных метаболитов, частично — с желчью.

Левомицетин применяют при брюшном тифе, паратифе, генерализованных формах сальмонеллеза, дизентерии, бруцеллезе, туляремии, менингите, сыпном тифе и других риккетсиозах, трахоме. При инфекционных процессах, вызванных возбудителями, чувствительными к действию левомицетина, в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов или когда их применение невозможно.

детям Левомицетин рекомендуют вводить в/м: детям в возрасте до 1 года — 25–30 мг/кг массы тела, старше 1 года — 50 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч.
Взрослым Левомицетин вводят в/м или в/в. Р-ры препарата готовят ex tempore .
Для в/м введения содержимое флакона (0,5 г или 1,0 г) разводят в 2–3 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу. В качестве растворителя при в/м введении можно использовать 0,25 или 0,5% р-р прокаина.
Для в/в струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, или 5 или 40% р-ре глюкозы и вводят медленно в течение 3–5 мин. Больным сахарным диабетом препарат вводят на изотоническом р-ре натрия хлорида.
Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет 1–3 г; вводят по 0,5–1,0 г 2–3 раза в сутки с промежутком 8–12 ч; при необходимости суточную дозу повышают до 4 г.
В офтальмологии препарат применяют для парабульбарных инъекций и инстилляций. Вводят 0,2–0,3 мл 20% р-ра 1–2 раза в сутки; для инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок 5% р-р (1–2 капли) 3–5 раз в сутки, приготовленный на воде для инъекций или изотоническом р-ре натрия хлорида. Водный 5% р-р для инстилляций сохраняют не более 2 сут.
Продолжительность применения — 5–15 дней.

Левомицетин противопоказан при угнетении кроветворения, индивидуальной непереносимости препарата, заболеваниях кожи (псориазе, экземе, грибковых поражениях), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в период беременности и кормления грудью, новорожденным.
Не следует назначать Левомицетин при острых респираторных заболеваниях, ангине и для профилактики.

при применении Левомицетина могут отмечать дерматиты, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек); диспептические явления; токсическое влияние на кроветворную систему: лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшение количества гемоглобина; подавление микрофлоры кишечника, развитие дисбактериоза, вторичной грибковой инфекции.
При применении Левомицетина в виде глазных капель возможны местные аллергические реакции.
Наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста. У детей в возрасте до 1 года изредка возможно развитие кардиоваскулярного коллапса (грей-синдром).

лечение Левомицетином следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. Нельзя допускать бесконтрольного назначения Левомицетина и применения его при легких формах инфекционных процессов, особенно в педиатрической практике.

Левомицетин не назначают одновременно с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, производными пиразолона, цитостатиками).
В качестве ингибитора цитохрома P450 печени Левомицетин может замедлять метаболизм и элиминацию, повышать уровень в крови дифенина, неодикумарина, бутамида, барбитуратов. Циклосерин усиливает нейротоксичность, ристомицин — гематотоксичность Левомицетина. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию препарата, снижает его концентрацию и продолжительность эффекта. Левомицетин угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (увеличивает гипогликемические и антикоагулянтные свойства). Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина — снижают. Несовместим с алкоголем.

при приеме Левомицетина в высоких дозах могут возникать психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения. С применением Левомицетина в высоких дозах также связаны тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, апластическая анемия. В случае возникновения передозировки препарат необходимо отменить.
Лечение симптоматическое.

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

Данная операция показана при обнаружении заболевания на ранних стадиях, потому что только в этом случае есть шанс на излечение пациента путем удаления пораженного органа. Если вмешательство было.
Порядок проведения операции по удалению желудка и возможные последствия Как восстановиться после удаления желудка

источник

активное вещество — хлорамфеникол (левомицетин), в пересчете на 100 % вещество 250 мг или 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки белого, почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с риской и фаской.

Антибактериальные средства для системного применения. Амфениколы. Хлорамфеникол.

Фармакокинетика.

Левомицетин легко и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Размер частиц препарата может влиять на скорость абсорбции, но не будет влиять на полное поглощение. Значительные концентрации препарата наблюдаются уже через 30 минут после приема, период полураспада может составлять 2 — 5 часов. Левомицетин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, проникает в спинномозговую жидкость. Левомицетин проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Препарат характеризуется значительной степенью связывания с белками плазмы (до 60%). Выводится в основном с мочой, в значительной степени инактивируется в печени.

Фармакодинамика.

Левомицетин является антибиотиком широкого спектра, действующий путем ингибирования бактериального синтеза белка. Самым значительным негативным влиянием на организм является угнетение костного мозга. Левомицетин обладает сильным связыванием с белками плазмы, инактивируется в основном в печени.

Брюшной тиф и угрожающие жизни пациента инфекции, особенно вызванные гемофильной инфекцией в случае неэффективности других антибиотиков.

Левомицетин назначают внутрь за 30 минут до еды (в случае тошноты и рвоты – через час после еды).

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых людей составляет 50 мг/кг массы тела в сутки в 4-х равно разделенных дозах. Для тяжелых инфекций (менингит, сепсис) эта доза может быть изначально увеличена в два раза, но она должна быть немедленно снижена, как только это будет клинически допустимо. Не рекомендован для лечения детей.

Наиболее тяжелыми побочными реакциями являются: апластическая анемия, угнетение деятельности костного мозга и «серый синдром».

Возможны побочные реакции со стороны следующих органов и систем.

Неврологические нарушения: психомоторные расстройства, депрессия, делирий, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва с возможным переходом в слепоту (в том числе паралич глазных яблок), зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, нарушения вкуса, головная боль, энцефалопатия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т. ч. перианальный дерматит), подавление микрофлоры кишечника, дисбактериоз, энтероколит, стоматит, глоссит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функций печени.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костного мозга, ретикулоцитопения, уменьшение уровня гемоглобина в крови, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения; редко – апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм, удлинение времени кровотечения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая дерматозы, зуд, кожную сыпь, лихорадку, ангионевротический отек, крапивницу, анафилаксию.

Сосудистые расстройства: сосудистый коллапс.

Беременность, послеродовый период и перинатальное состояние: «серый синдром», особенно у новорожденных, который, как представляется, связан с высоким уровнем препарата в плазме. У детей «серый синдром» проявляется вздутием живота, цианозом, рвотой, прогрессирующим вазомоторным коллапсом, неритмичным дыханием и смертью в течение нескольких часов после появления первых признаков.

Другие: возможно развитие суперинфекции, в том числе грибковой, гипертермия, реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

— повышенная чувствительность к хлорамфениколу, другим амфениколам и/или к другим компонентам препарата;

— угнетение кроветворения, заболевания крови;

— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);

— выраженные нарушения функций печени и/или почек;

— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

беременность, период кормления грудью (в связи с риском нарушения развития у плода/новородженного («серый синдром»));

— детский возраст до 18 лет.

Левомицетин не следует назначать при легких респираторных заболеваниях, во время активной иммунизации, а также с целью профилактики бактериальной инфекции.

Длительное применение Левомицетина, который является ингибитором ферментов печени, в предоперационном периоде или во время операции может уменьшить плазменный клиренс и увеличить продолжительность действия алфетанила.

Хлорамфеникол ингибирует ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (фенобарбиталом, фенитоином), непрямыми антикоагулянтами (дикумарином, варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения, повышение их концентрации в плазме крови и повышение их токсичности.

При одновременном применении Левомицетина с толбутамидом (бутамидом) и хлорпропамидом их гипогликемический эффект может усиливаться (в связи с угнетением метаболизма в печени и повышением их концентрации), что требует коррекции доз.

Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин снижают концентрацию хлорамфеникола в плазме крови путем ускорения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с парацетамолом может наблюдаться удлинение периода полувыведения хлорамфеникола.

Фенитоин. При одновременном применении может наблюдаться как снижение, так и повышение концентрации хлорамфеникола в плазме крови.

Циклоспорин. При одновременном применении с хлорамфениколом может наблюдаться повышение уровня циклоспорина в плазме крови, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина.

Циклофосфамид. Одновременное применение удлиняет период полувыведения циклофосфамида с 7,5 до 11,5 часа.

Такролимус. При одновременном применении с хлорамфениколом может наблюдаться повышение уровня такролимуса в плазме крови. При одновременном применении дозу такролимуса необходимо корректировать.

Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Макролиды (эритромицин, олеандомицин, клиндамицин), линкозамиды (линкомицин), полиеновые антибиотики (нистатин, леворин). При одновременном применении хлорамфеникола с этими препаратами отмечается взаимное ослабление противомикробного действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с 50S субъединицей бактериальных рибосом. Поэтому следует избегать их одновременного применения.

Циклосерин. Одновременное применение усиливает нейротоксичность хлорамфеникола.

Лекарственные средства, угнетающие кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики, циметидин, ристомицин) или лучевая терапия при одновременном применении с хлорамфениколом могут усилить их угнетающее действие на костный мозг и тяжесть его проявлений.

При одновременном применении с витамином В12, препаратами железа, фолиевой кислотой Левомицетин может противодействовать стимуляции гемопоэза витамином В12, снижая эффективность этих препаратов.

Длительное одновременное применение Левомицетина и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к снижению надежности контрацепции и увеличению частоты прорывных кровотечений.

Этанол. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Особые указания

Препарат следует применять только под наблюдением врача.

Учитывая возможность развития тяжелых поражений органов кроветворения в результате токсического действия препарата, в процессе лечения следует контролировать состав периферической крови, а также следить за состоянием печени и почек.

При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови Левомицетин следует немедленно отменить. Хотя постоянный контроль состава периферической крови при лечении хлорамфениколом может выявить ранние изменения со стороны системы крови (лейкопения, ретикулоцитопения или гранулоцитопения) прежде чем они станут необратимыми, это не исключает возможность апластической анемии из-за развития депрессии костного мозга. Апластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения обычно проявляются после окончания лечения. Поэтому такие симптомы как бледность кожи, боль в горле и повышенная температура тела, необычные кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата), нуждаются в неотложной помощи.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно повышение уровня Левомицетина в сыворотке крови и риск развития токсических реакций на этот препарат может быть выше, поэтому дозировка должна быть соответствующим образом скорректирована. Желательно периодически определять концентрацию препарата в крови, проверяя функцию печени и почек.

Клинический опыт не выявил различий в ответах на лечение Левомицетином между пациентами разных возрастных категорий. Однако учитывая возрастные особенности функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы, наличие сопутствующих заболеваний, применения других лекарств, определять дозу препарата для пациентов пожилого возраста необходимо осторожно, начиная, как правило, с нижней границы диапазона дозирования.

Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной флоры толстого кишечника и может вызвать чрезмерный рост Clostridium difficile, токсины которых являются основной причиной возникновения псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит может возникнуть как непосредственно во время приема препарата, так и в течение 2 месяцев после окончания антибактериальной терапии. О случаях развития псевдомембранозного колита от легкой формы до жизнеугрожающих состояний, сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая хлорамфеникол. Поэтому важно уточнить диагноз у пациентов с диареей после приема антибактериальных препаратов.

При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок. Необходимо учитывать, что развитие колита наиболее вероятно при тяжелых заболеваниях у людей пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов.

Применение антибактериальных препаратов может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности, грибков. Если в процессе лечения развиваются инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, необходимо принять соответствующие меры.

При применении препарата необходимо проводить контроль картины крови. Данные относительно какого-либо вредного воздействия на элементы крови являются указанием для немедленного прекращения терапии препаратом.

У больных, ранее лечившихся цитостатическими препаратами или применявших лучевую терапию, следует оценить потенциальные риски и ожидаемую пользу от лечения Левомицетином, учитывая возможность развития тяжелых побочных эффектов.

Хлорамфеникол нельзя применять для лечения легких форм инфекций или с целью профилактики, а также при любых инфекциях, для лечения которых доступны менее токсичные антибиотики. Также следует избегать повторных курсов и пролонгации лечения.

С осторожностью применять при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.

Одновременный прием этанола приводит к развитию дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Хлорамфеникол может влиять на развитие иммунного ответа, его нельзя назначать при проведении активной иммунизации.

Лечение должно длиться не дольше, чем необходимо для получения положительных результатов без риска развития осложнений или рецидива болезни.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Симптомы: бледная кожа, боль в горле и повышенная температура тела, кровотечения, слабость.

Симптомом передозировки является «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром у детей раннего возраста), при относительной передозировке (причиной развития является накопление Левомицетина, которое обусловлено незрелостью ферментов печени, и его прямым токсическим действием на миокард) – голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, вздутие живота, рвота, неритмичное дыхание, снижение нервных реакций, сердечно-сосудистая недостаточность, циркуляторный коллапс, ацидоз, угнетение миокардиальной проводимости, кома и летальный исход. «Серый синдром» также может наблюдаться у пациентов с нарушением функций печени и почек и является следствием кумуляции препарата. «Серый синдром» проявляется при концентрации хлорамфеникола в плазме крови более 50 мкг/мл.

Лечение. Промывание желудка, прием солевого слабительного, активированного угля, высокая очистительная клизма. В тяжелых случаях – симптоматическая терапия, гемосорбция.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

По 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10; Е-mail: Almaty@arterium.ua

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

источник