Технология изготовления глазных капель с левомицетином

Для приготовления глазных капель используются следующие растворители:
— Вода очищенная стерильная;
— Стерильные жирные масла;
— Стерильные изотонические буферные растворы, обладающие консервирующими и буферными свойствами.

Глазные капли выписываются в маленьких количествах от 5мл до 10мл. Готовятся глазные капли массо-объемным способом, учитывая процент порошков в асептических условиях на стерильных растворителях.

В воде очищенной растворяют лекарственное вещество и изотонирующее вещество, после получения раствора, его фильтруют через вату и складчатый фильтр, проверяют на чистоту, маркируют и стерилизуют, вторично проверяют на чистоту и оформляют.

Оформление: «Глазные капли» «Стерильно», или «Приготовлено асептически», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте» (здесь все зависит от свойств лекарственного вещества).

Существуют несколько методов приготовления глазных капель, основной метод изготовления глазных капель, который мы сейчас рассмотрим называется — метод вытеснения.

Данный метод обязательно применяется, в случае когда в состав капель входят лекарственные вещества списка А и вещества списка Б.

Суть метода состоит в том, что растворитель делят на 2 части, сначала растворяют лекарственные вещества, раствор фильтруют во флакон для отпуска через фильтр и ватный тампон, через эту же систему пропускают оставшуюся воду.

Друзья напишите в комментариях, как часто Вы используете данный метод при приготовлении глазных капель?

А напоследок предлагаю посмотреть как происходит розлив глазных капель в заводских условиях:

источник

Глазные капли (Guttae ophthalmicae) представляют собой водные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ, предназначенные для инстилляции в глаз

Глазные капли, в том числе с антибиотиками, а также концентрированные растворы, используемые в их технологии, должны быть приготовлены в асептических условиях с последующей стерилизацией.

Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости лекарственных веществ в растворах к температурному воздействию. По этому признаку лекарственные вещества можно разделить на три группы:

1. Лекарственные вещества, растворы которых можно подвергать тепловой стерилизации без добавления стабилизаторов.
2. Лекарственные вещества, растворы которых можно подвергать тепловой стерилизации после добавления стабилизаторов.
3. Лекарственные вещества, растворы которых не выдерживают тепловой стерилизации и изготавливаются асептически без последующей стерилизации.

Для реализации требований, предъявляемых к приготовлению глазных капель (см. «Фармацевт Практик», № 3 от 2016 г.), в их состав могут входить консерванты, буферные растворы, изотонаторы и пролонгаторы.

В офтальмологических лекарственных формах очень часто используют 1,9–2% раствор кислоты борной, который является изотоническим. В этой концентрации кислота борная обладает также буферными свойствами — при добавлении в ее раствор лекарственных веществ рН раствора составляет около 5,0 (оптимальный рН офтальмологических растворов — 4,5–9,0).

В аптеках экстемпорально с левомицетином готовят глазные капли, примочки, а также ушные и назальные капли, мази, суппозитории и присыпки.

Антибиотик левомицетин наиболее широко применяют в офтальмологической практике.

Глазные капли с антибиотиками готовят с соблюдением общих правил приготовления, учитывая физико-химические свойства ингредиентов.

Необходимо избегать фильтрования растворов через обычную фильтровальную бумагу. Отметим, что левомицетин выдерживает нагревание до температуры 110 ˚С, то есть водные растворы можно стерилизовать текучим паром.

Показания к применению левомицетина в офтальмологии:
– конъюнктивит
– кератит
– блефарит
– блефароконъюнктивит
– кератоконъюнктивит
– нейропаралитический кератит на фоне вторичной бактериальной инфекции
– трахома
– неэффективность или непереносимость препаратов пенициллина, тетрациклина, сульфаниламидов

Пол Буркхолдер (1903–1972 гг.) — британский бактериолог, который учился в аспирантуре в Корнелле, позже работал адъюнкт-профессором в Йельском университете, где получил степень доктора философии. В поисках нового антибиотика доктор Буркхолдер исследовал 6000 образцов почв, которые смешивал с питательной средой, чтобы позволить обитающим в грунте микроскопическим грибам прорасти. Это дало более 20 тыс. различных штаммов грибов, но лишь один, который был выделен из венесуэльской почвы (с поля неподалеку от Каракаса в 1947 г.) и названный Streptomyces venezuelae, выделял мощный антибиотик — хлорамфеникол, вещество, которое мы называем левомицетином. Компания Parke-Davis разработала, очистила и синтезировала его

Rp.: Solutionis Laevomycetini 0,25% 20 ml
Acidi borici q.s. ut fiat sol. isotonica
D.S. По 2–3 капли 6 раз в день в оба глаза

Нинель Орловецкая, канд. фарм. наук,
Оксана Данькевич, канд. фарм. наук,
Руслан Редькин, канд. фарм. наук,
Национальный фармацевтический университет, Харьков

источник

Изготовление глазных капель растворением лекарственного вещества Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 1% — 10 ml

D.S. По 2 капли 2 раза в день в левый глаз. В приказе Минздрава № 214 указаны:

— состав раствора: 0,1 г атропина сульфата, 0,08 г натрия хлорида, воды очищенной до объема 10 мл;

— условия стерилизации: температура 100 «С — 30 мин;

— срок годности: при температуре 3-5 «С — 30 сут.

В асептических условиях в стерильной подставке растворяют 0,1г атропина сульфата и 0,08 г натрия хлорида приблизительно в 5 мл воды очищенной из цилиндра, содержащего 10 мл воды очищенной. Раствор фильтруют через предварительно промытую фильтровальную бумагу и медицинскую вату (или стерильный стеклянный фильтр с размерами пор 10-16 мкм) в стерильный флакон нейтрального стекла, через тот же фильтр фильтруют оставшееся количество воды.

Раствор контролируют на качественное и количественное содержание атропина сульфата и натрия хлорида и на отсутствие механических включений.

Флакон укупоривают пробкой, обкатывают алюминиевым колпачком, маркируют и стерилизуют в паровом стерилизаторе текучим паром. После стерилизации глазные капли контролируют на отсутствие механических включений, оформляют этикеткой розового цвета и дополнительной этикеткой «Обращаться осторожно». Флакон опечатывают и оформляют копию рецепта.

Приготовление глазных капель из концентрированных растворов Rp.: Riboflavini 0,001 Acidi ascorbinici 0,02 Kalii iodidi 0,3

Solutionis аcidi borici 2% — 10 ml

M.D.S. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.

На данную пропись НД нет. Расчет свидетельствует о том, что за счет выписанных количеств калия йодида и кислоты борной раствор является гипертоническим. Все ингредиенты имеются в виде стерильных концентрированных растворов.

В стерильный флакон отмеривают 3,3 мл воды очищенной, 5 мл 0,02% раствора рибофлавина в комбинации с 4% раствором кислоты борной, 0,2 мл 10% раствора кислоты аскорбиновой, 1,5 мл 20% раствора калия йодида.

Раствор контролируют на отсутствие механических включений. Флакон укупоривают и оформляют этикеткой.

Внутриаптечная заготовка глазных капель Rp.: Riboflavini 0,002 Solutionis Citrali 0,01% — 10 ml

В соответствии с прописью, указанной в приказе Минздрава, раствор на 10 флаконов готовят следующим образом: 0,02 г рибофлавина и 0,9 г натрия хлорида растворяют в 99мл горячей воды очищенной. Раствор фильтруют и стерилизуют. После охлаждения раствора к нему в асептических условиях добавляют 1 мл 1% раствора цитраля спиртового.

Цитраль не выдерживает стерилизации и сорбируется материалом резиновых пробок. Поэтому его спиртовой раствор вводят под пробку стерильного офтальмологического раствора в асептических условиях.

Срок годности — 2 сут при температуре не выше 25 ?С или 5 сут — при температуре 3-5 ?С. Причиной малых сроков годности капель является уменьшение концентрации цитраля из-за его сорбции резиновой пробкой.

Укупорка флаконов полиэтиленовыми пробками позволяет увеличить срок годности капель до 1 мес при хранении в прохладном темном месте.

ГЛАЗНЫЕ РАСТВОРЫ

Глазные растворы применяются в виде примочек, ирригационных растворов (для орошения в офтальмохирургии), растворов для очис- тки, дезинфекции и хранения мягких контактных линз.

Способы обеспечения качества глазных растворов в основном такие же, как и глазных капель: они должны быть стерильны, стабильны, не содержать механических включений. Примочки и ирригационные растворы должны быть изотоничны, и это имеет более важное значение, чем при изготовлении капель. Чаще всего глазными примочками назначают растворы: фурацилина, натрия гидрокарбоната, кислоты борной, этакридина лактата.

Rp.: Solutionis Furacilini 1:5000 100 ml D.S. Глазная примочка.

Приказом МЗ № 214 0,02% раствор фурацилина изотонируют натрия хлоридом (0,85%). Раствор стерилизуют при температуре 100 град.С 30 мин или при 120+2 «С 8 мин.

Срок годности раствора — 30 сут при температуре не выше 25град.?С в защищенном от света месте.

В асептических условиях в стерильной подставке растворяют 0,02 г фурацилина и 0,85 г натрия хлорида в 100 мл горячей воды очищенной. Раствор фильтруют в стерильный флакон нейтрального стекла, проверяют отсутствие механических включений. Флакон с раствором укупоривают резиновой пробкой, обкатывают алюминиевым колпачком, маркируют и стерилизуют. После стерилизации раствор повторно проверяют на отсутствие механических включений и оформляют этикеткой.

ГЛАЗНЫЕ МАЗИ

Помимо растворов и тонких суспензий, в виде глазных лекарственных форм используются мази, которые применяют путем закладывания за веко. Состав мазей разнообразен. Часто встречаются глазные мази с антибиотиками, сульфаниламидами и др.

Цель применения может быть различной (дезинфекция, обезболивание, расширение или сужение зрачка, понижение внутриглазного давления и пр.).

Глазные мази обладают свойством задержки препарата в конъюнктиве глаза дольше, чем суспензии и растворы. Большинство мазей после введения временно ухудшают зрение, поскольку они являются вязкими и не смываются слезной жидкостью. Поэтому глазные мази рекомендуют использовать на ночь.

К глазным мазям, помимо общих требований (равномерность распределения лекарственных веществ, индифферентность и стойкость основы), предъявляют ряд дополнительных требований, что объясняется способом их применения:

1. Мазевая основа не должна содержать каких-либо посторонних примесей, должна быть нейтральной, стерильной, равномерно распределяться по слизистой оболочке глаза.

2. Глазные мази необходимо готовить с соблюдением условий асептики.

3. Размер частиц лекарственных веществ должен быть минимальным, чтобы предотвратить раздражение глаза.

Рекомендуется измельчение до размера частиц менее 10 мкм.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Лучшие изречения: Сдача сессии и защита диплома — страшная бессонница, которая потом кажется страшным сном. 8546 — | 7049 — или читать все.

195.133.146.119 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

Отключите adBlock!
и обновите страницу (F5)
очень нужно

источник

Лекарственные препараты, в состав которых входят антибиотики, представлены, как правило, инъекционными лекарственными формами, пероральными, ректальными и вагинальными. В экстемпораль-ной рецептуре аптек с антибиотиками готовят лекарственные формы в основном для наружного применения: глазные капли, примочки, капли для уха, носа, мази, суппозитории, порошки (присыпки).

Неизменность химического состава, физического состояния и фармакологического действия антибиотиков должны сохраняться как при приготовлении лекарственных препаратов, так и во время их хранения и применения больными.

Требования, предъявляемые к лекарственным формам с антибиотиками:

— приготовление должно проводиться в асептических условиях. Это связано с тем, что антибактериальная активность антибиотиков снижается под влиянием микроорганизмов или их ферментов;

— вид лекарственной формы должен обеспечивать стабильность антибиотика как в процессе технологии, так и при хранении;

— лекарственная форма должна обеспечивать необходимую концентрацию антибиотика в макроорганизме при его минимальной дозировке.

Расчеты антибактериальной активности антибиотиков. Антибактериальная активность антибиотиков выражается в единицах действия (ЕД), соответствующих определенным весовым частям химически чистого препарата, что устанавливается методом биологической стандартизации.

У некоторых антибиотиков (стрептомицин, эритромицин и др.) единица действия соответствует 1 мкг химически чистого препарата в виде основания, кислоты или соли.

Если такого соответствия нет, то при пересчете ЕД антибиотиков в весовые соотношения следует пользоваться данными, приведенными в соответствующей НТД, в которой указана зависимость между массой и единицами действия некоторых антибиотиков (табл. 35).

Зависимость между массой и единицами действия некоторых антибиотиков

Так, 1 ЕД химически чистого кристаллического бензилпеницил-лина соответствует 0,0005988 мг чистой кристаллической натриевой соли бензилпенициллина.

В 1 мг химически чистой натриевой соли теоретически 1670 ЕД. Если в рецепте выписано 200000 ЕД бензилпенициллина, то по массе это количество будет составлять:

200000 : 1670 = 120 мг = 0,12г.

Или, пользуясь данными табл. 35:

1 млн. ЕД – 0,6г бензилпенициллина

Технология порошков с антибиотиками. Сложные порошки с антибиотиками находят применение в хирургической, дерматологической и стоматологической практике. Их готовят по общим правилам приготовления сложных порошков с учетом свойств входящих ингредиентов.

Антибиотики добавляют к простерилизованным и охлажденным порошкам в асептических условиях.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,2

Benzylpenicillini-natrii 200 000 ED

Misce fiat pulvis subtilissimus

Da. Signa. Для вдувания в полость носа каждые 2 часа

В стерильной ступке растирают 2,0 г стрептоцида с 20 каплями спирта, затем добавляют 2,0 г сульфадимезина. Смесь высыпают на капсулу, оставив в ступке примерно 0,2 г. Затем в ступку вносят 0,2 г эфедрина гидрохлорида, тщательно перемешивают и в несколько приемов при тщательном растирании смешивают с ранее отсыпанной на капсулу смесью. Полученную смесь стерилизуют при 150°С в течение 1 часа, после чего в асептических условиях добавляют 0,12г бензилпенициллина натрия (термолабильное вещество), соблюдая правила смешивания.

Технология жидких лекарственных форм. Жидкие лекарства с антибиотиками назначают для внутреннего (растворы, суспензии, реже — эмульсии) и наружного (капли в нос, примочки, глазные капли) применения. Из лекарств для наружного применения 1/3 приходится на глазные капли.

В качестве растворителей используют воду очищенную, спирт, глицерин, растительные масла. Растворы готовят по общим правилам приготовления. Особенность — соблюдение асептических условий. Необходимо избегать фильтрования растворов через обычную фильтровальную бумагу.

В большинстве случаев в аптеках готовят только стерильный растворитель, а растворение производят непосредственно перед употреблением.

Водные растворы. Растворы бензилпенициллина натрия. Для их приготовления в качестве растворителей используют: изотонический раствор натрия хлорида; раствор глюкозы изотонический; растворы новокаина (0,25 и 0,5 %). Необходимо учитывать, что растворы новокаина со стабилизаторами имеют рН = 3,8—4,5, растворы глюкозы рН = 3,0—4,0. При указанных величинах рН растворы бензилпенициллина инактивируются и при обычной температуре.

Поэтому бензилпенициллин необходимо растворять непосредственно перед введением. Неизрасходованный раствор дальнейшему использованию не подлежит, так как при его хранении бензилпенициллин инактивируется.

Rp.: Benzylpenicillini-natrii 200000 ED

Solutionis Natrii chloridi isotonicae 150 ml

Misce. Da. Signa. Для промывания ран

Сначала готовят стерильный изотонический раствор натрия хлорида, в котором растворяют 0,12 г бензилпенициллина натриевой соли.

Растворы полимиксина сульфата. Для приготовления в качестве растворителя используют изотонический раствор натрия хлорида (непосредственно перед применением из расчета 10000— 20000 ЕД на 1 мл изотонического раствора натрия хлорида) или 0,5—1 %-ный раствор новокаина.

Rp.: Polymixini M sulfatis 200000 ED

Solutionis Natrii chloridi isotonicae 200 ml

Misce. Da. Signa. Примочка для смачивания тампонов

Полимиксин по химическому строению — это сложное соединение, включающее остатки полипептидов. Разные полимиксины имеют добавочное буквенное обозначение. Применяют полимиксин-суль-фат местно (при вяло заживающих ранах, некротических язвах, пролежнях, гнойных отитах, воспалительных заболеваниях глаз и уха) и внутрь. Парентеральное введение не допускается (оказывает нефро-и ототоксическое действие).

Полимиксина сульфат устойчив в кислой среде и разлагается в щелочной. Активность антибиотика составляет 8000 ЕД в 1 мг. По данному рецепту в стерильном изотоническом растворе натрия хлорида в асептических условиях растворяют 0,25 г антибиотика (2000000 ЕД).

Глазные капли. Глазные капли с левомицетином. Растворы готовят на свежей воде для инъекций или изотоническом растворе натрия хлорида в асептических условиях. Растворение антибиотика можно проводить при нагревании.

Применяют левомицетин для лечения тифа и паратифов, пневмонии, дизентерии, бруцеллеза, гонореи, трахомы и других заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Он эффективен в отношении риккет-сий, спирохет, возбудителей трахомы, венерической лимфогранулемы и др. Действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Применяют антибиотик в таблетках и капсулах, ректально в суппозиториях и местно в виде водных растворов.

Левомицетин — антибиотик с широким спектром действия. Однако, его не всегда можно применять одновременно с другими антибиотиками. Например, его не следует применять одновременно с бензилпенициллином — комбинация ведет к ослаблению терапевтического эффекта, а при лечении пневмонии проявляется антагонистическое действие.

Его не следует сочетать с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолина, цитостатики). При одновременном применении левомицетина и бутамида отмечены случаи гипогликемического шока. Противопоказано применение левомицетина при псориазе, экземе, грибковых и других заболеваниях кожи, беременности.

Solutionis Acidi borici 2 % 10 ml

Misce. Da. Signa. По 2—3 капли 3 раза в день в оба глаза

Пропись совместима благодаря присутствию кислоты борной, которая улучшает растворимость левомицетина и повышает стойкость новокаина. Борную кислоту и левомицетин (термостабильное вещество) растворяют в теплой воде для инъекций, раствор охлаждают и в нем растворяют новокаин. Раствор стерилизуют текучим паром при 100 °С 30 минут. Для повышения стойкости раствора можно добавить в качестве стабилизатора 1 каплю 0,1М раствора кислоты хлористоводородной.

В офтальмологии левомицетин часто комбинируют с рибофлавином, аскорбиновой кислотой и глюкозой. Для улучшения растворимости левомицетина и изотонирования капель с левомицетином можно использовать стерильный борнобуферный раствор следующего состава: натрия тетрабората 0,02 г, натрия хлорида 0,02 г, кислоты борной 0,11 г, воды для инъекций до 10 мл. В приготовленном бор-нобуферном растворе растворяют левомицетин.

Водный раствор левомицетина длительно сохраняет свою устойчивость (около 2 лет), если хранится при температуре +5 °С.

Глазные капли со стрептомицином готовят в асептических условиях на стерильном изотоническом растворе натрия хлорида в концентрации 10000—100000ЕД стрептомицина на 1 мл раствора.

Стрептомицин часто комбинируют с пенициллином и биомицином. Стрептомицин стабилен при рН = 7—8; при нагревании до 100 °С он инактивируется, поэтому его растворы нельзя стерилизовать. Стрептомицин нельзя сочетать с кислотами, солями алкалоидов. Капли со стрептомицином не теряют активности в течение одного месяца при комнатной температуре.

Глазные капли с биомицином (хлортетрациклина гидрохлоридом) готовят из растворимого в воде препарата в асептических условиях на стерильном буферном растворе по следующей прописи:

Natrii tetraboratis aa 0,05

Aquae pro injectionibus 10,0

Misce. Da. Signa. Глазные капли

Хранятся такие капли в течение 2—3 суток.

Ушные и интраназальные каплиготовят в концентрации 10000— 100000ЕД/мл. Растворителем является вода для инъекций, изотонический раствор натрия хлорида, а также растворы соответствующих лекарственных веществ.

Нередко в каплях для носа вместе с бензилпенициллином назначают эфедрина гидрохлорид, а также раствор адреналина гидрохлорида 0,1 % -ный. Такие прописи нельзя признать рациональными, так как указанные вещества через 4 часа инактивируют антибиотик на 40 %. Инактивацию можно замедлить хранением растворов в холодильнике.

Rp.: Benzylpenicillini-natrii 100000 ED

Streptomycini sulfatis 200000 ED

Solutionis Natrii chloridi 0,9 % 20 ml

Misce. Da. Signa. Капли для носа

В склянку, содержащую 200000 ЕД стрептомицина сульфата, вносят 20 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. Полученный раствор переливают в склянку, содержащую 100000 ЕД пенициллина.

Для повышения стойкости некоторых антибиотиков (пенициллина, левомицетина, бициллина и др.) в качестве растворителей используют различные буферные растворы.

Капли для носа с неомицина сульфатом. Это довольно активный антибиотик, но он находит ограниченное применение, поскольку обладает высокой нефро- и ототоксичностью.

Хотя при приеме внутрь антибиотик не оказывает токсического действия, его не следует применять при нарушении выделительных функций почек, целости слизистой оболочки кишечника, при циррозе печени, уремии в связи с усилением всасывания препарата. Через неповрежденные кожные покровы препарат не всасывается. Неомицина сульфат — химически стойкое вещество, растворы препарата выдерживают стерилизацию. Препарат представляет собой белый или желтовато-белый порошок, легкорастворим в воде, очень малорастворим — в спирте, гигроскопичен.

Rp.: Neomycini sulfatis 200000 ED

Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0,1 % qtts X

Sol. Natrii chloridi isotonicae 20 ml

Misce. Da. Signa. Капли для носа

Растворы антибиотика (0,5 % -ные) готовят на воде для инъекций или изотоническом растворе натрия хлорида (из расчета 5000 ЕД в 1 мл).

По данному рецепту 0,3 г неомицина сульфата (100000 ЕД = 0,15) растворяют в 20 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида, жидкость фильтруют и добавляют 10 капель раствора адреналина гидрохлорида (стандартным каплемером).

Неомицина сульфат можно комбинировать с грамицидином и эритромицином при приготовлении лекарственных препаратов для местного применения. Его не следует применять совместно с такими антибиотиками, как стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин.

Инъекционные растворы с антибиотиками готовят на апирогенной воде для инъекций или изотоническом растворе натрия хлорида.

Несмотря на нестойкость водных растворов антибиотиков, поиски водорастворимых антибиотиков интенсивно продолжаются, так как такие антибиотики не инактивируются белками крови, тканей, органов и не образуют с ними антигенных комплексов.

Наряду с поисками водорастворимых антибиотиков ведутся работы по созданию микрокристаллических суспензий антибиотиков с использованием разнообразных растворителей. В частности, в качестве неводных растворителей для приготовления инъекционных растворов антибиотиков применяют пропиленгликоль, полиоксиэтиленгликоль, карбоксамид молочной кислоты и другие растворители, которые используются для получения растворов тетрациклина, хлортетрациклина, окситетрациклина, хлорамфеникола и др.

Спиртовые растворы. Левомицетин применяют также в виде спиртовых растворов, часто в сочетании с сульфаниламидными препаратами.

Spiritus aethylici 100 ml

Misce. Da. Signa. Для протирания кожи

В стерильный флакон для отпуска помещают по 2,0 г простерили-зованного норсульфазол-натрия и левомицетина и отмеривают 100 мл 90 % спирта этилового, взбалтывают до полного растворения.

Solutionis Acidi borici 2 % 40,0

Spiritus aethylici 70 % 50,0

Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица

Левомицетин растворяют в спирте, затем добавляют раствор борной кислоты.

Суспензии. Более стабильными в сравнении с водными растворами антибиотиков являются масляные суспензии, предназначенные для внутримышечных инъекций. При приготовлении суспензий решающее значение имеет степень дисперсности твердой фазы.

Rp.: Benzylpenicillini-natrii 1000000 ED

Misce. Da. Signa. По 1—2 мл внутримышечно 2 раза в сутки

Во флакон для отпуска отвешивают 100,0 г масла персикового, закрывают ватным тампоном и стерилизуют при 180 «С в течение 30—40 минут. Затем в асептических условиях натриевую соль бен-зилпенициллина растирают в стерильной ступке с небольшим количеством стерильного масла, постепенно добавляя все масло. Приготовленную суспензию помещают в стерильный флакон для отпуска.

Rp.: Streptomycini sulfatis 100000 ED

Olei Jecoris Aselli seu Olei Ricini 20,0

Misce. Da. Signa. Для смазывания ран

Суспензия антибиотика стрептомицина сульфата, представляющего собой желтовать. й аморфный порошок. Стрептомицин образует с кислотами ряд солей, хорошо растворимых в органических растворителях.

В связи с широким распространением устойчивых штаммов грамположи-тельных и грамотрицательных микроорганизмов и высокой токсичностью роль стрептомицина для лечения гнойной инфекции резко снизилась. Антибиотик используется в основном как противотуберкулезный препарат в сочетании с пенициллином, полимиксином, сульфаниламидными препаратами. Стрептомицин содержит легко окисляющуюся альдегидную группу, превращающуюся в карбоксильную, при таком превращении препарат теряет свои антибактериальные свойства. Поэтому стрептомицин несовместим с кислотами и щелочами, вызывающими разложение препарата и его инактивацию. Так, в 1М растворе кислоты хлористоводородной при 25°С стрептомицин теряет в течение 6 часов 35 % , а за сутки — 80 % своей активности. В 0,1М растворе натра едкого стрептомицин инактивируется в течение 3 часов на 50 %.

Стрептомицин несовместим с неомицином, тетрациклином, гентамицином и канамицином, оказывающим ото- и нефротоксическое действие. Стрептомицин как в сухом виде, так и в растворах отличается большей устойчивостью, чем соли бензилпенициллина.

В асептических условиях 0,12 г стрептомицина сульфата растирают с небольшим количеством предварительно простерилизованно-го касторового масла (несколько капель для обеспечения расклинивающего эффекта), после чего в несколько приемов добавляют остальное количество масла. Содержимое переносят во флакон и оформляют к отпуску.

Технология мягких лекарственных форм. Мази.При приготовлении мазей с антибиотиками особое внимание следует обращать на состав основы и способ введения антибиотиков.

Наиболее стабильны мази, приготовленные на безводных основах. Считается, что наиболее подходящая основа для глазных мазей смесь, состоящая из вазелина — 9,0 г («Для глазных мазей») и ланолина безводного — 1,0 г.

Институт антибиотиков предлагает и другие сочетания: смесь из 4 частей ланолина безводного и 6 частей вазелина («Для глазных мазей»); основа состава: парафина 30,0 г, масла подсолнечного 70,0 г.

Предложены также полиорганосилоксановые основы (силиконы). Пенициллин на таких основах сохраняется длительное время (до трех месяцев и более). Все основы для мазей с антибиотиками используются только после их стерилизации. Хранятся в баночках по 10,0 г.

Для приготовления мазей с антибиотиками рекомендуют применять безводную гидрофобную или гидрофильную основу или же эмульсионные основы типа М/В или В/М. Например, стрептомициновая мазь с сульфаниламидами может быть приготовлена на эмульсионной основе такого состава: самоэмульгирующегося глицерина мо-ностеарата 12,0 г, воска белого 3,0 г, глицерина 5,0 г, парафина жидкого 10,0 г, пропилгидроксибензоата 0,035 г, воды до 100 мл.

Мази с антибиотиками готовят в асептических условиях с соблюдением общих правил приготовления мазей.

Мази с солями бензилпенициллина готовят по типу тритурациоонных мазей, так как в водном растворе антибиотик быстро инактивируется.

Rp.: Unguenti Benzylpenicillini-natrii 20,0

Da. Signa. Закладывать за веко через 3—4 часа

Мазь необходимо готовить по утвержденной прописи (ФС 42-84—72): 0,65 г бензилпенициллина-натрия, 20,0 г ланолина безводного, вазелина до 100,0 г.

Флакон с пенициллином, предварительно протертый 10 % спиртом, вскрывают стерильным пинцетом и 0,13 г бензилпенициллина натриевой соли переносят в стерильную слегка подогретую ступку. Препарат растирают в мелкий порошок, затем растирают с небольшим количеством стерильной основы (4,0 г ланолина безводного и 16,0 г вазелина), расплавленной и охлажденной до 40 °С, которую далее прибавляют к пенициллину небольшими порциями при постоянном помешивании до образования однородной массы. Помещают в стерильную баночку с навинчивающейся крышкой и стерильной прокладкой. Оформляют к отпуску. Срок хранения мази 10 дней.

Пенициллиновые мази на одном вазелине готовить не рекомендуется, так как они малоэффективны из-за плохой всасываемости пенициллина кожей.

Rp.: Benzylpenicillini-natrii 500000 ED

Misce, fiat unguentum Da. Signa. Для смазывания пораженных участков кожи

К расплавленному спермацету добавляют ланолин водный, масло персиковое и смешивают. В ступке растирают пенициллин, затем по частям добавляют основу при перемешивании. Мази на безводной основе выдерживают более длительное хранение (до 4 месяцев), чем мази, приготовленные на основе, содержащей воду (до 1 месяца) при температуре не выше 10 °С. Не рекомендуется растирать антибиотик с маслом из-за ухудшения высвобождения его из мази.

Введение жиров в мази с антибиотиками нежелательно, так как перекисные соединения, содержащиеся в них, могут быть причиной разрушения антибиотиков. Нерациональным также является прописывание в их составе дегтя и ихтиола.

Мази тетрациклиновые глазные (тетрациклиновая 1 %, дитет-рациклиновая 10 % и др.) готовят в асептических условиях на стерильной основе. Применяют их при лечении трахомы, кератитов, язв роговицы, острых конъюнктивитов и других воспалительных заболеваниях глаз.

Rp.: Unguenti Tetracyclini hydrochloridi 1 % 10,0

Da. Signa. Смазывать края век 2—3 раза в день

В предварительно простерилизованную ступку вносят 0,1 г (100000 ЕД) тетрациклина гидрохлорида, тщательно растирают, а затем по частям добавляют расплавленную полуостывшую основу (до температуры 40°С). Мазь хранят в прохладном защищенном от света месте.

При лечении кожных заболеваний, например, угревой сыпи, стреп-тостафилодермии, фурункулеза, фолликулитов, экзем, трофических язв, рекомендуется применение 3% тетрациклиновой мази.

Тетрациклины нередко назначают амбулаторным больным, однако, следуетограничивать их применение беременным женщинам и детям до 8 лет. Это связано с возможностью отложения тетрациклина в зубной эмали, развитием раннего кариеса, а также его отрицательного влияния на формирование костного скелета. В этих случаях рекомендуется применение полусинтетических тетра-циклинов с пролонгированным действием: метациклина и диоксицилина.

Официнальные прописи мазей:

Мазь дитетрациклиновая глазная (ВФС 42-248—73)

Состав: Дитетрациклина 1,429 г

Ланолина безводного 40,0 г

Вазелина медицинского до 100,0 г

Мазь окситетрациклиновая глазная (ФС 42-1206—78)

Состав: Окситетрациклина гидрохлорида 1,163 г

Ланолина безводного 40,0 г

Вазелина медицинского до 100,0 г

Мазь хлортетрациклиновая глазная (ВФС 42-26—72)

Состав: хлортетрациклина гидрохлорида 0,566 или 1,112 г

Ланолина безводного 40,0 г

Вазелина медицинского до 100,0 г

Глазная мазь, содержащая хлортетрациклин 5000 или 10000 ЕД в 1,0 г.

Мазь дибиотициновая глазная (ВФС 42-27—72)

Состав: Дибиомицина 1,389 г

Ланолина безводного 40,0 г

Вазелина медицинского до 100,0 г

Мазь глазная, содержащая дибиомицина 10000 ЕД в 1,0 г.

Мазь олететриновая (ВФС 42-247—73)

Состав: Тетрациклина гидрохлорида 0,71 г

Олеандомицина фосфата 0,43 г

Ланолина безводного 40,0 г

Вазелина медицинского до 100,0 г

Мазь тетрациклиновая (ФС 42-3—72)

Состав: Тетрациклина гидрохлорида 3,226 г

Ланолина безводного 20,0 г

Вазелина медицинского до 100,0 г

Мазь, содержащая тетрациклина гидрохлорида 30000 ЕД в 1,0 г.

Мазь ацеклидиновая 3 или 5 % (ФС 42-828—73)

Состав: Ацеклидина 3,0 или 5,0 г

Ланолина безводного 10,0 г

Мазь флореналя 0,5 % (ФС 42-2095—83)

(«Для глазных мазей») до 100,0 г

Мазь неомициновая 0,5 или 2 % (ФС 42-999—75).

Rp.: Neomycini sulfatis 0,782

Vaselini pro oculi ad 100,0

Da. Signa. Мазь для лечения экземы

Неомицина сульфат тщательно растирают с частью охлажденного до 40 °С сплава вазелина с ланолином, затем к полученной пульпе в несколько приемов добавляют оставшийся сплав ланолина безводного с вазелином. Оформляют к отпуску.

Мазь эритромициновая (ФС 42-1163—78):

Natrii metabisulfitis 0,01

Vaselini pro oculi ad 100,0

Da. Signa. Мазь для смазывания воспаленных участков кожи

Мазь с эритромицином, представляющим собой порошок белого цвета без запаха, горького вкуса, малорастворим в воде, легкорастворим — в спирте, гигроскопичен. По спектру антимикробного действия близок к пенициллинам, но по сравнению с ними эритромицин лучше переносится и может применяться при аллергии к пенициллину.

Эритромицин тщательно растирают с 10—12 каплями стерильного масла вазелинового. Натрия метабисульфит растворяют в нескольких каплях воды стерильной, эмульгируют охлажденным сплавом ланолина с вазелином и полученную эмульсию в несколько приемов при тщательном растирании добавляют к суспензии эритромицина. Мазь содержит эритромицина 10000ЕД в 1,0г мази.

Мазь амфотерицина (ВФС 42-545—76)

Vaselini pro oculi ad 100,0

Misce, fiat unguentum Da. Signa. Смазывать кожу век

Мазь с амфотерицином, представляющим собой порошок желтого или желто-оранжевого цвета, практически нерастворим в воде и спирте, гигроскопичен. Чувствителен к свету и высокой температуре. Антибиотик эффективен в отношении многих патогенных грибов. Применяется внутривенно, ингаляционно и местно (в виде мази). При введении в желудочно-кишечный тракт практически не всасывается. При внутривенном введении весьма эффективен, но из-за токсичности должен применяться только по показаниям врача при точном соблюдении дозировки.

При растворении амфотерицина в воде или в 5 % -ном растворе глюкозы образуется коллоидный раствор.

Амфотерицин растирают с 2—2,5 г масла вазелинового, после чего в несколько приемов при тщательном растирании добавляют охлажденный сплав вазелина, твина-80 и оставшееся количество масла вазелинового до получения однородной массы.

Мазь содержит амфотерицина В 30000 ЕД в 1,0 г.

Левориновая мазь (ФС 42-1144—78)

Vaselini pro oculi ad 100,0

Da. Signa. Наносить на очаги поражения кожи

Мазь, содержащая леворин, представляющий собой темно-желтый порошок без запаха и вкуса, гигроскопичен. Легко разрушается в кислой и щелочной средах. Практически нерастворим в воде и спирте. Леворин применяют в виде мази при межпальцевых эрозиях и поражениях кожи, вызванных дрожжеподобными грибами, смазывают пораженные места 1—2 раза в день в течение 10—15 дней. Мазь содержит леворина 500000 ЕД в 1,0 г.

По данному рецепту леворин тщательно растирают с 20 каплями масла вазелинового и к полученной смеси в несколько приемов добавляют охлажденный сплав ланолина безводного с вазелином и маслом вазелиновым.

Суппозитории.В практической медицине назначение антибиотиков в виде суппозиториев имеет большое значение.

Скорость всасывания антибиотиков зависит от природы основы, в качестве которой обычно используются масло какао, воск и различные поверхностно-активные вещества. В последнее время в качестве суппозиторных основ предложено использовать гидрогенизированные растительные масла. Приготовляют суппозитории выкатыванием или прессованием, так как нагревание применять нельзя.

Суппозитории с пенициллином. Пенициллин растирают с небольшим количеством молочного сахара и в виде тонкого порошка вводят в суппозиторную основу. Содержание пенициллина в одном ректальном суппозитории от 100000 до 500000 ЕД. При хранении в прохладном месте активность готовых суппозиториев может сохраняться 2 месяца. Иногда для ускорения действия пенициллина его растворяют в растворе натрия цитрата (1:1000) и смешивают с суп-позиторной основой. Устойчивость таких суппозиториев не более 10 дней.

Суппозитории с тетрациклином. Чаще всего для этой цели применяют тетрациклина гидрохлорид, что обусловлено менее выраженным местным раздражающим действием этого антибиотика. Обычно взрослым назначают суппозитории, содержащие по 0,3 г (300000 ЕД) тетрациклина.

Rp.: Tetracyclini hydrochloride 0,3

Signa. По 1 свече З раза в день

В стерильную ступку помещают 1,8 г тетрациклина гидрохлорида, тщательно растирают (без растворения в воде) и при перемешивании по частям добавляют 16,2 г измельченного масла какао. Уминают до получения однородной пластичной массы, из которой выкатывают 6 суппозиториев, и оформляют к отпуску.

Дата добавления: 2015-11-23 ; просмотров: 5884 | Нарушение авторских прав

источник

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. Больному выписывают сигнатуру.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Органолептический контроль. Прозрачная бесцветная вязкая жидкость.

Масса лекарственной формы 14,35±1,12 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 8%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97 г.

Natrii tetraboratis ana 1,5

Misce. Da . Signa : Смазывать ногу.

2. Выписанная пропись представляет собой раствор для наружного применения на неводном растворителе – глицерине.

4. Анестезин труднорастворим в основах любого типа и, как правило, в липофильных основах в концентрации свыше 2% образует мази-суспензии. Для диспергирования анестезина либо используют «активаторы всасывания, выписанные в рецепте, либо измельчают с этанолом.

Отвешивают в сухой флакон по 1,5 г натрия тетрабората и измельченного анестезина, туда же отвешивают 20,0 г глицерина. Укупоривают, помещают на водяную баню и выдерживают до полного растворения. Наклеивают номер рецепта на флакон.

5. Паспорт письменного контроля

6. Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Наружное» с предупредительной надписью «Беречь от детей» согласно методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» .

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Органолептический контроль. Прозрачная бесцветная вязкая жидкость.

Масса лекарственной формы 23±1,15 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97 г.

35. Возьми: Раствора кислоты борной 4 % — 50 мл

Обозначь. Смазывать кожу лица

1. Rp.: Sol. Acidi borici 4 % — 50 ml

Misce. Da . Signa : Смазывать кожу лица

2. Жидкая лекарственная форма для наружного применения.

4. Кислота борная относится к медленно растворяющимся в воде веществам, поэтому для ее растворения используют горячую воду. В подставку отмеривают 48,64 мл горячей воды очищенной, в которой растворяют при взбалтывании 2 г кислоты борной. После охлаждения объем раствора измеряют и если необходимо, доводят водой до 50 мл, фильтруют во флакон для отпуска, куда затем добавляют 10 мл камфорного спирта. Укупоривают.

5. Паспорт письменного контроля

Aquae purificatae 48,64 ml

6. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Наружное», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей» согласно методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» .

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом спирта камфорного.

Объем лекарственной формы 60±1,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97 г.

36. Возьми: Левомицетина 1,0

Смешай, чтобы получился порошок

Hexamethylentetramini 2 , 0

2. Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для наружного применения, содержащий антибиотик — левомицетин.

4. Лекарственную форму готовят в асептических условиях. Цинка оксид, тальк и гексаметилентетрамин предварительно стерилизуют термическим методом в воздушном стерилизаторе (сушильном шкафу) при 180°С — 30 мин или при 200°С — 15 мин. Затем в ступку к смеси этих порошков добавляют 0,01 г левомицетина, перемешивают до однородности. Поскольку присыпку необходимо просеивать, то готовый порошок просеивают через шелковое сито № 61 с диаметром отверстий 0,1 мм.

5. Проверка доз веществ: ЛФ для наружного применения

Паспорт письменного контроля

Общая масса порошка: 20,01г.

6. Готовую присыпку отпускают в широкогорлой баночке, оформляют к отпуску необходимыми этикетками: «Наружное», «Порошки» и др. предупредительные надписи.

Оценка качества (проводится по приказу № 000 «О контроле качества ЛС, изготавливаемых в аптеке»). Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Органолептический контроль. Цвет белый, без запаха. Однородность порошка: в соответствии с ГФ порошок должны быть однороден, визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) на расстоянии 25 см не обнаруживается отдельных видимых частиц.

Отклонения в массе порошков. Масса порошка 20,01 г +/- 0,6 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3 %) (по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97).

Смешай, чтобы получился порошок

Обозначь. По 1 порошку 3 раз в день. Ребенку 2 года

Signa . По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 2 года)

2. Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения ребенку 2 лет, выписанный распределительным способом, с веществом списка Б – эуфиллином.

4. Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 3. На ручных весах ВР-5 отвешивают 2 г сахара, измельчают в ступке первой, затирая ее поры. Затем на ручных весах ВР-1 отвешивают 0,1 г эуфиллина и помещают в ступку с сахаром, т. к. соотношение не превышает 1:20, и измельчают, смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 10 доз по 0,21 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.

Согласно приказу № 000 от 16.07.97 г, запрещается замена сахара в порошках с эуфиллином на глюкозу. Порошок изготавливается после согласования с врачом, в асептических условиях.

5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б»: эуфиллин

по рецепту: РД = 0,01, СД = 0,03

Паспорт письменного контроля

Общая масса порошка: 2,0 +0,1 = 2,1 г.

6. Порошки упаковывают в парафиновые или вощеные капсулы, складывают 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Порошки», «Детское» и др. предупредительные надписи.

Оценка качества (проводится по приказу № 000 «О контроле качества ЛС, изготавливаемых в аптеке»). Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, доза не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Органолептический контроль. Цвет белый, вкус сладковатый, без запаха. Однородность порошков: в соответствии с ГФ порошки должны быть однородны, иметь размер частиц не более 0,16 мм, визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) на расстоянии 25 см не обнаруживается отдельных видимых частиц.

Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,21 ± 0,02 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 10 %) (по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97).

38. Возьми: Раствора глюкозы 10 % — 50 мл

Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день. Ребенку 15 дней

1. Rp.: Solutionis Glucosi 10% — 50 ml

Misce. Da. Signa: По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 15 дней.

2. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой истинный раствор. Предназначена для новорожденного.

4. Прописан истинный раствор мало растворимого (кислота глютаминовая) и растворимого (глюкоза) в воде веществ, предназначенного для новорожденного.

Согласно приказу МЗ РФ № 000 от 19.10.82 г. раствор для внутреннего применения должен быть стерильным. Растворы внутреннего употребления для новорожденных детей изготовляются в асептических условиях, массо-объемным способом на очищенной воде без добавлений стабилизаторов и консервантов.

Приготовление водных растворов, как и других жидких лекарственных форм, регламентируется «Инструкцией по приготовлению жидких лекарственных средств массо-объемным методом» (приказ МЗ РФ № 000 от 21.10.97 г.). При расчете количества глюкозы учитывается влажность вещества. В данной прописи концентрация веществ более 3%, поэтому необходимо учитывать, что лекарственные вещества, взятые в таких количествах, вызовут изменение объема раствора, превышающее допустимые нормы отклонений (приказ МЗ РФ № 000 от 16.10.97 г.). Расчет количества воды ведут, используя КУО. Коэффициент увеличения объема для кислоты глютаминовой отсутствует, но ее прописано мало, поэтому увеличением объема при растворении ее можно пренебречь.

В асептических условиях (приказ МЗ РФ № 000 от 21.10.97 г.) в стерильную широкогорлую склянку (подставку) в первую очередь отмеривают 46,8 мл горячей свежеперегнанной очищенной воды или воды для инъекций и растворяют в соответствии с физико-химическими свойствами вначале кислоту глютаминовую, как малорастворимое вещество (легко растворима в горячей воде), а затем глюкозу (растворимое вещество) и фильтруют в стерильный флакон вместимостью 50 мл через стерильный фильтр с размером пор 10-16 мкм или стерильную фильтровальную бумагу и медицинскую вату.

Лекарственную форму для новорожденного до стерилизации проверяют на подлинность и чистоту и подвергают полному химическому контролю согласно приказу МЗ РФ № 000 от 16.07.97 г.

При отсутствии механических включений флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обхватку» или стерильной стеклянной пробкой со шлифом (в последнем случае пробку обвязывают пергаментной бумагой). Проверяют качество укупорки. На обвязке надписывают простым карандашом состав и концентрацию раствора, фамилию приготовившего лекарственную форму.

Раствор стерилизуют насыщенным водяным паром под давлением при 120° С 8 минут в соответствии с рекомендациями ГФ XI.

5. Паспорт письменного контроля

seu pro injectionibus 46,8 ml

Объем 50 Простерилизовано

Воды очищенной или для инъекций 50-(5х0,64)=46,8мл.

6. Флакон оформляют этикеткой «Внутреннее», «Стерильно», «Детское», «Хранить в защищенном от света месте». На этикетке указаны № аптеки, номер рецепта, Ф. И.О. больного, способ применения, дата изготовления (число, месяц, год) и цена лекарственного средства. На этикетке делается пометка: «После вскрытия раствор должен быть использован в течение 2 суток при условии хранения его в холодильнике».

При отсутствии методов количественного анализа лекарственных форм, указанных в приказе МЗ РФ № 000 от 16.07.97 г., лекарственные формы должны быть проверены качественным анализом. Как исключение, изготовление лекарственных форм для новорожденных детей, сложных по составу, не имеющих методик качественного и количественного анализа, проводится в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога «под наблюдением».

Оценка качества. Анализ документации. Вещества в прописи совместимы; исправление объема лекарственной формы и расчеты сделаны правильно, паспорт письменного контроля выписан верно, в соответствии с технологией изготовления (приказ МЗ РФ № 000 от 16.07.97 г.).

Правильность упаковки и оформления. Лекарственный препарат снабжен этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, номера рецепта, Ф. И.О. пациента, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены лекарственного средства, срока и условий хранения. Раствор отпускают в герметично укупоренном флаконе оранжевого стекла. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы.

Органолептический контроль. Вкус сладковато-кислый, без запаха, прозрачного цвета. Механические включения отсутствуют.

Объем лекарственной формы 50±1 мл, что соответствует допустимым нормам отклонений (± 2%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97 г.

39. Возьми: Раствора левомицетина 0,2 % – 10 мл

Дай. Обозначь. Глазные капли.

1. Recipe : Solutionis Laevomycetini 0,2% — 10 ml

2. Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения – глазная примочка, представляющая истинный водный раствор мало растворимого в воде антибиотика списка Б.

3. В прописи выписано одно лекарственное вещество.

4. В рецепте прописан раствор антибиотика, требующий асептических условий приготовления лекарственной формы.

Левомицетин относится к термостабильным антибиотикам и выдерживает термическую стерилизацию.

В асептических условиях в стерильную подставку отмеривают 10 мл воды очищенной, растворяют 0,02 г левомицетина. Раствор перемешивают до полного растворения, фильтруют в стерильный отпускной флакон нейтрального стекла через предварительно промытый стерильный бумажный фильтр. Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой, просматривают его на отсутствие механических включений. Затем укупоривают металлическим колпачком под обкатку. Контролируют на герметичность. Стерилизуют под давлением при 100°С в течение 30 минут. Охлаждают и вновь контролируют на механические примеси.

5. Проверка доз веществ списка «А» и «Б». В глазных лекарственных формах проверка доз не производится, т. к. это лекарственная форма для наружного применения.

Паспорт письменного контроля.

6. Флакон нейтрального стекла оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают номера аптеки, рецепта, дату и Ф. И.О. больного, способ применения. Наклеивают этикетки «Приготовлено асептически», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед применением подогреть», «Беречь от детей». Срок годности 30 суток.

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Этикетка соответствует способу применения.

Цветность. Приготовленная глазная примочка бесцветная и прозрачная.

Механические включения отсутствуют.

Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не подтекает, что свидетельствует о герметичности упаковки.

40. Возьми: Рибофлавина 0,002

Раствора глюкозы 2 % — 10 мл

Дай. Обозначь. Глазные капли.

1. Recipe: Riboflavini 0,002

Solutionis Glucosae 2% — 10 ml

2. Выписана жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаза.

4. Для изготовления глазных капель кроме воды для инъекций разрешено использование свежеполученной воды очищенной. Необходимо проверить изотоничность глазных капель.

Изотонические эквиваленты калия йодида, кислоты аскорбиновой и глюкозы по натрия хлориду соответственно равны 0,35, 0,18 и 0,18.

1,0 г калия йодида – 0,35 г натрия хлорида

1,0 г кислоты аскорбиновой – 0,18 г натрия хлорида

1,0 г глюкозы – 0,18 г натрия хлорида

0,07 + 0,0036 + 0,036 = 0,1096 г

Раствор приблизительно изотоничен, натрия хлорид в этом случае добавлять не нужно.

Рибофлавин прописан в малых количествах, поэтому целесообразно использование стерильного и асептически изготовленного концентрированного раствора рибофлавина согласно приказу № 000: 0,02 % раствор рибофлавина.

Раствор рибофлавина 0,02 % (1:5000): 0,002х5000 = 10мл

В асептических условиях в стерильную подставку отмеривают 10 мл 0,02 % раствора рибофлавина, в котором последовательно растворяют 0,02 г кислоты аскорбиновой, по 0,2 г глюкозы и калия йодида. После полного растворения лекарственных веществ раствор фильтруют через бумажный складчатый фильтр. Проверяют на отсутствие механических включений. Флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой «под обкатку», оформляют к стерилизации.

5. Проверка доз веществ списка «А» и «Б». В глазных лекарственных формах проверка доз не производится, т. к. это лекарственная форма для наружного применения.

Паспорт письменного контроля.

Sol. Riboflavini 0,02 % — 10 ml

Конц. раствора рибофлавина 0,02 % — 10 мл

6. Флакон оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают номера аптеки, рецепта, дату и Ф. И.О. больного, способ применения. Наклеивают этикетки «Приготовлено асептически», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». Срок годности 30 суток.

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Этикетка соответствует способу применения.

Цветность. Раствор желтого цвета. Механические включения отсутствуют.

Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не подтекает, что свидетельствует о герметичности упаковки.

источник