Торговое международное название нистатин

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
20 шт. — банки стеклянные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Мазь желтого или буровато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.

Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.

Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Сandida.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.

Выводится из организма с калом.

—кандидоз кожи и слизистых оболочек;

—кандидоз внутренних органов;

—профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.

Для суппозиториев вагинальных

—профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.

Для суппозиториев ректальных

—кандидоз нижних отделов кишечника;

—профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.

—язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.

При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.

Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.

При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.

Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

При необходимости проводят повторные курсы лечения.

Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.

Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.

Нистатин противопоказан к применению при беременности.

При одновременном применении нистатина и клотримазола активность последнего снижается.

При развитии побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение в детском возрасте

Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18°-20°C.

Препарат в форме мази, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°C.

Срок годности препарата в форме таблеток, суппозиториев вагинальных, суппозиториев ректальных – 2 года, срок годности препарата в форме мази – 3 года.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 000 ЕД и 500 000 ЕД

активное вещество: нистатин – 55,5 мг (250 000 ЕД) или 111 мг (500 000 ЕД)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кальция стеарата моногидрат, крахмал картофельный

вспомогательные вещества оболочки: лактозы моногидрат (сахар молочный), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), полисорбат-80 (твин-80), тальк, ванилин, краситель хинолиновый желтый (Е 104) , краситель тропеолин О

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты. Нистатин.

Фармакокинетика

Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов, повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

— кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов

— профилактика грибковых осложнений при длительном лечении антибиотиками, особенно у истощенных и ослабленных больных

Для лечения кандидоза внутренних органов Нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3–4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6–8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.

Продолжительность курса лечения – 10 – 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

— кожный зуд, аллергические реакции

В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.

— нарушение функции печени, панкреатит

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— детский возраст до 18 лет

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности препарат противопоказан. В период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

источник

Нистатин инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Нистатин
Международное непатентованное название: Нистатин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 250 000 ЕД и 500 000 ЕД

Одна таблетка содержит:

• активное вещество: нистатин — 55,5 мг (250 000 ЕД) или 111 мг (500 000 ЕД)
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кальция стеарата моногидрат, крахмал картофельный;
  вспомогательные вещества оболочки: лактозы моногидрат (сахар молочный), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), полисорбат-80 (твин-80), тальк, ванилин, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель тропеолин О.

Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина

Фармакотерапевтическая группа: Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты. Нистатин.

Код ATX: A07AA02

Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом.

Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов, повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели.

Резистентность развивается очень медленно.

• кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов;
• профилактика грибковых осложнений при длительном лечении антибиотиками, особенно у истощенных и ослабленных больных.

Для лечения кандидоза внутренних органов Нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки.

При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.

Продолжительность курса лечения — 10 — 14 дней.

При необходимости через неделю курс может быть повторен.

В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.

• гиперчувствительностъ;
• нарушение функции печени, панкреатит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• беременность;
• детский возраст до 18 лет.

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

При беременности препарат противопоказан.

В период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Нистатин, производителя ОАО «Биосинтез».

источник

В таблице ниже представлены данные сразу из многих аптек. Цены обновляются автоматически, ежедневно. Вы можете выбрать наиболее выгодное предложение. При клике по картинке или названию препарата откроется сайт аптеки в новом окне.

мазь для наружного применения 100 тыс.ЕД/г, тубы алюминиевые — 1

источник

Торговое название: Нистатин (Nystatin)

Международное название: Нистатин& (Nystatin)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Фармакологическое действие: полиеновый антибиотик, противогрибковое

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ. Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует.

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ: При местном применении практически не всасывается через слизистые оболочки.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ: Не всасывается с поверхности кожи.

ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ: Лечение и профилактика (при длительном лечении ЛС пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза ЖКТ. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на ЖКТ.

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ: Лечение и профилактика (при длительной местной противомикробной терапии) кандидоза слизистой оболочки влагалища.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ: Лечение и профилактика (при длительной местной противомикробной терапии) кандидоза кожи.

ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ: Внутрь, по 500 тыс.ЕД 3-4 раза или по 250 тыс.ЕД 6-8 раз в сутки. Суточная доза — 1.5-3 млн ЕД, в тяжелых случаях — до 4-6 млн ЕД. Таблетки проглатывают, не разжевывая.

от 1 года до 5 лет — 250 тыс.ЕД,

старше 13 лет — 250-500 тыс.ЕД в сутки 3-4 раза в день.

Длительность лечения — 10-14 дней.

При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 нед.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ: Ректально, по 250-500 тыс.ЕД 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 10-14 дней.

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ: Интравагинально (после гигиенических процедур), по 250-500 тыс. ЕД 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 10-14 дней.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ: Наружно, мазь наносят на пораженную поверхность 2 раза в сутки. Курс лечения — 10-14 дней.

ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ:

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипертермия, озноб, аллергические реакции.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ: Диарея, боль в животе, гипертермия, озноб, аллергические реакции.

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ:

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Во время менструации лечение прерывать не следует. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Состав: нистатин 55.5 мг — суппозитории 250 тыс.ЕД; нистатин 111 мг — суппозитории 500 тыс.ЕД

Данные гос. регистрации: Р N000840/02-2001 от 28.04.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0152-1354-01

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 100 тыс.ЕД/г, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 100 тыс.ЕД/г, тубы

Данные гос. регистрации: ЛСР-008634/08 от 30.10.2008

Дата переоформления РУ: 15.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008634/08-301008

Владелец регистрационного удостоверения: Биохимик ОАО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 100 тыс.ЕД/г, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 100 тыс.ЕД/г, тубы

Состав: нистатин 2.222 г=4500 ЕД — 100 г

Данные гос. регистрации: ЛСР-010388/08 от 23.12.2008

Дата переоформления РУ: 28.09.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-010388/08-231208

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: образец стандартный-порошок, ампулы

Данные гос. регистрации: Р N003948/01 от 27.01.2005

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.02.2010

Номер фармстатьи: ФС(т) 42-0127-04

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: Р N001707/01 от 03.10.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001707/01-031008

Владелец регистрационного удостоверения: ДСМ Синочем Фармасьютикалз Незерландс Б.В., Нидерланды

Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: П N011298/01 от 09.12.2005

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-10107-05

Владелец регистрационного удостоверения: S.C.Antibiotice S.A., Румыния

Формы выпуска: субстанция-порошок, 50 млрд.ЕД — мешки полиэтиленовые (2)

Данные гос. регистрации: П N011039 от 30.06.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-9792-05

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: суппозитории ректальные 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; суппозитории ректальные 250 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные

Состав: нистатин 111 мг — суппозитории 500 тыс.ЕД; нистатин 55.5 мг — суппозитории 250 тыс.ЕД

Данные гос. регистрации: Р N000840/01-2001 от 24.04.2008

Дата переоформления РУ: 14.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000840/01-140912, ФСП 42-0152-1356-01

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 250 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; суппозитории вагинальные 250 000 ЕД, контурная ячейковая упаковка; суппозитории вагинальные 500 000 ЕД, контурная ячейковая упаковка

Данные гос. регистрации: Р N000840/02 от 28.04.2008

Дата переоформления РУ: 05.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000840/02-131112

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: суппозитории ректальные 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные

Состав: нистатин 500 тыс.ЕД=111 мг

Данные гос. регистрации: Р N000764/01 от 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0079-1336-06

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 250 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные

Состав: нистатин 250 тыс.ЕД=55.5 мг

Данные гос. регистрации: Р N000764/02 от 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0079-1337-06

Владелец регистрационного удостоверения: Белмедпрепараты РУП, Беларусь

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД (упаковки ячейковые контурные)

Состав: нистатин 500 тыс.ЕД

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000867 от 10.08.2010, 20.09.2007

Дата переоформления РУ: 04.03.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000867-150911, НД 42-8879-06

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 тыс.ЕД, банки полимерные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 тыс.ЕД, банки темного стекла; таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 тыс.ЕД, банки полимерные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 тыс.ЕД, банки темного стекла; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 тыс.ЕД, банки

Состав: нистатин 55.5/111 мг=250тыс./500 тыс.ЕД

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000840/03 от 07.08.2008

Дата переоформления РУ: 20.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000840/03-200317, ФСП 42-1296-07

Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, банки темного стекла; таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, упаковки ячейковые контурные

Состав: нистатин 107.29 мг=500 тыс.ЕД

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001394 от 14.01.2011, 10.03.2006

Дата переоформления РУ: 02.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001394-140111, ФСП 42-0048-6116-04

Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, банки темного стекла; таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, банки

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N011736/01 от 13.08.2010

Дата переоформления РУ: 06.05.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-10602-04

Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, банки темного стекла; таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные

Состав: нистатин 500 тыс.ЕД

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N011736/01 от 10.06.2005

Дата переоформления РУ: 06.05.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 10.06.2010

Номер фармстатьи: НД 42-10602-04

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, пакеты полиэтиленовые; таблетки покрытые оболочкой 250000 ЕД, банка из оранжевого стекла; таблетки покрытые оболочкой 250000 ЕД, контурная ячейковая упаковка; таблетки покрытые оболочкой 250000 ЕД, пакет из пленки полиэтиленовой; таблетки покрытые оболочкой 500000 ЕД, банка из оранжевого стекла; таблетки покрытые оболочкой 500000 ЕД, контурная ячейковая упаковка; таблетки покрытые оболочкой 500000 ЕД, пакет из пленки полиэтиленовой

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-004717/07 от 12.12.2007

Дата переоформления РУ: 26.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-004717/07-121207

Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001394 от 14.01.2011

Дата переоформления РУ: 02.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001394-140111

Владелец регистрационного удостоверения: Щелковский витаминный завод ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 250 тыс.ЕД, банки полимерные; таблетки покрытые оболочкой 250 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, банки полимерные

Состав: нистатин 57/114 мг=250/500 тыс.ЕД

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000453 от 08.07.2005

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.08.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0055-6043-04

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

источник

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Торговое название: Нистатин.

Международное непатентованное название: Нистатин (Nystatin).

Форма выпуска: мазь для наружного применения 100000 ЕД/1 г.

Описание: мазь желтого или буровато-желтого цвета.

активное вещество – нистатина – 2500000 ЕД;

вспомогательные вещества: ланолин, вазелин белый.

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковые средства для наружного применения. Антибиотики.

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

При наружном и местном применении плохо проникает через неповрежденные кожные покровы или слизистые оболочки, вследствие этого при местном применении мази препарат практически не обладает резорбтивным действием.

Мазь Нистатин применяют при кандидозе кожи и слизистых оболочек.

Наружно, мазь наносят на пораженную поверхность 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней.

Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания, гиперемия в месте нанесения мази.

В этих случаях лекарственное средство отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.

До настоящего времени явления передозировки при использовании нистатиновой мази не описаны.

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.

Мазь Нистатин предназначена только для наружного применения. Не следует использовать препарат для обработки полости носа или рта.

Не допускать попадания мази в глаза. При случайном попадании — промыть глаза большим количеством воды.

Не использовать мазь при туберкулезных, вирусных поражениях кожи, а также стафилококковой пиодермии.

Применение у детей. Данные о безопасности применения у детей ограничены.

Применение во время беременности и в период лактации. Назначение Нистатина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому, при необходимости назначения Нистатина в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Нистатина с Клотримазолом активность последнего снижается. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например, Амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.

При температуре от 2 O С до 8 O С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 25 г в тубах алюминиевых. Каждую алюминиевую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Информация по регистрации препарата:

источник

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Нистатин 500т.ед №20 таблетки

Торговое название: Нистатин.

Международное непатентованное название: Нистатин (Nystatin).

Описание: таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклые.

Состав: каждая таблетка содержит:
действующее вещество: нистатин – 500 000 ЕД;
вспомогательные вещества: сахар, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, полисорбат-80, титана диоксид, хинолиновый желтый Е-104, апельсиновый желтый Е-110.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой, 500 000 ЕД.

Фармакотерапевтическая группа: Кишечные противомикробные средства. Антибиотики.
Код АТС: А07АА02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует.

Показания к применению
Для лечения кишечных инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных нистатинчувствительными дрожжеподобными грибами рода Candida, во время лечения препаратами, которые способствуют росту Candida в желудочно-кишечном тракте (например, антибиотики широкого спектра действия, кортикостероиды, цитостатики).

Способ применения и режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 500000 ЕД 3-4 раза. Суточная доза – 1500000-3000000 ЕД, в тяжелых случаях – до 4000000-6000000 ЕД.
Продолжительность лечения составляет 2 недели или до тех пор, пока продолжается лечение препаратами, которые способствуют росту Candida.
Детям старше 13 лет – 500000 ЕД в сутки 3-4 раза в день. Длительность лечения – 10-14 дней. При необходимости время лечения может быть продлено.
Таблетки проглатывают, не разжевывая.
Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Для пациентов данной возрастной группы должна быть предназначена суспензия.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: горький привкус во рту, диспептические явления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея.
Аллергические реакции: повышение температуры тела, озноб, сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, включая отек лица, редко – синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту лекарственного средства.

Передозировка
Явления передозировки при применении препарата до настоящего времени не описаны.

Меры предосторожности
Не использовать для лечения системных микозов.
Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует принять ее как можно быстрее, если же наступило время приема следующей дозы – не принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.
Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.
Препарат содержит сахар. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать лекарственное средство.
При развитии побочных реакций следует отменить препарат.
Применение во время беременности и в период лактации. Несмотря на то, что нистатин в ЖКТ всасывается в незначительных количествах, до сих пор неизвестно, может ли прием лекарственного средства беременной женщиной нанести вред плоду. Применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.
Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Нистатин при приеме в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпуск из аптек
По рецепту.

источник

по медицинскому применению препарата

НИСТАТИН

Регистрационный номер: Р№000840/03 от 07.08.2008 г

Торговое название: Нистатин

Международное непатентованное название: Нистатин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активное вещество: нистатин — 55,5 мг (250 000 ЕД) или 111 мг (500 000 ЕД).

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кальция стеарат, крахмал картофельный.

Состав оболочки: метилцеллюлоза водорастворимая МЦ-16, гипромеллоза

(оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, полисорбат-80 (твин-80), масло

вазелиновое медицинское, ванилин, краситель хинолиновый желтый Е 104.

Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с

зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковый антибиотик

Код ATX: А07АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нистатин — 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотикам полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.

Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Показания к применению

• Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.
• Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).

Противопоказания

• Гиперчувствительность.
• Нарушение функции печени, панкреатит.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Детский возраст до 3 лет.
• Беременность.

Способ применения и дозы

Для лечения кандидоза внутренних органов Нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 111 мг (500 ООО ЕД) 3-4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6—8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увел имена до 6 000 000 ЕД.

Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 55.5 мг (250 000 ЕД) 3—4 раза в cvtkh, с 13 лет и старше — по 55,5 мг — 111 мг (250 000 ЕД — 500 000 ЕД) 3 — 4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 10-14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

Побочное действие

При приеме Нистатина внутрь возможны тошнота, рвота, озноб, понос, кожный зуд. В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.

По 20 таблеток в банках из оранжевого стекла или в банках полимерных.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной

и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным

Одна банка или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещены в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при

температуре не выше 20 оС.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Юридический адрес и адрес для принятия претензий

ОАО «Биосинтез», Россия, 440033 г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49

Используя возможности сети интернет, аптека старается наиболее полно и объективно информировать вас об имеющихся в наличии или поступающих в продажу в ближайшее время товарах медицинского назначения, ценах на них в Москве. Приводятся и отзывы покупателей, причем не всегда положительные.

© 2005 Все права защищены.
Использование материалов и графики с сайта без согласования с администрацией запрещено

Информация, представленная на сайте: описания лекарственных средств, БАДов и других товаров, носит исключительно ознакомительный характер и не может использоваться для самолечения.
Обращаем Ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях информационные материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой

источник

Нистатин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nystatin

Действующее вещество: нистатин (nystatin)

Производитель: Биохимик (Россия), Биосинтез, ОАО (Россия), Ирбитский химфармзавод (Россия), НИЖФАРМ (Россия), Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Нистатин – противогрибковый антибиотический препарат.

Нистатин выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые оболочкой или пленочной оболочкой: светло-желтые с зеленоватым оттенком, с несильным запахом ванилина, на поперечном разрезе – два слоя (по 20 шт. в темных стеклянных банках, пластиковых контейнерах или полиэтиленовых флаконах, по 1 банке, контейнеру или флакону в картонной пачке; по 10, 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3, 5 упаковок в картонной пачке);
• Суппозитории для ректального применения: желтые, торпедообразные, с максимальным диаметром 1,2 см (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке);
• Суппозитории вагинальные: желтые, торпедообразные (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке);
• Мазь для наружного применения: буровато-желтого или желтого цвета (по 10, 15, 25 или 30 г в алюминиевых или полимерных тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: нистатин – 250 000 или 500 000 ЕД (единиц действия);
• Вспомогательные компоненты: молочный сахар, вазелиновое масло, основной углекислый магний, оксипропилметилцеллюлоза (ОПМЦ), стеариновокислый кальций, картофельный крахмал, МЦ-16 (метилцеллюлоза), диоксид титана пигментный, тролеин О, твин 80, ванилин.

В состав 1 суппозитория ректального входит:

• Действующее вещество: нистатин – 250 000 или 500 000 ЕД (единиц действия);
• Вспомогательные компоненты: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, пищевая лимонная кислота, вазелиновое масло, витепсол W-35, витепсол H-15.

В состав 1 суппозитория вагинального входит:

• Действующее вещество: нистатин – 250 000 или 500 000 ЕД (единиц действия);
• Вспомогательные компоненты: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, пищевая лимонная кислота, витепсол W-35, витепсол Н-15.

В состав 1 г наружной мази входит:

• Действующее вещество: нистатин – 100 000 ЕД;
• Вспомогательные компоненты: безводный ланолин, медицинский вазелин.

Нистатин является полиеновым противогрибковым антибиотиком, обладающим противогрибковой (фунгицидной и фунгистатической) активностью. В структуре препарата имеется большое число двойных связей, что обуславливает его высокую тропность к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. При этом молекула действующего вещества встраивается в клеточную мембрану с образованием большого количества каналов, обеспечивающих неконтролируемый транспорт воды, неэлектролитов и электролитов. Под действием данного механизма клетка лизируется из-за потери устойчивости к влиянию внешних осмотических сил. Резистентность к препарату развивается очень медленно.

Нистатин активен в отношении аспергиллы и дрожжеподобных грибов Candida. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное (в больших дозах) действие. Толерантность чувствительных грибов к нистатину развивается очень медленно.

Нистатин – 19-микозаминилнистатинолид, является антибиотиком полиеновой группы и продуцируется актиномицетом Streptomyces noursei.

Из желудочно-кишечного тракта всасывается плохо. Основная масса принятого внутрь препарата выделяется с калом. Не проявляет кумулятивные свойства.

С поверхности кожи не всасывается.

При местном применении через слизистые оболочки практически не всасывается.

• Кандидоз внутренних органов;
• Кандидоз слизистых оболочек и кожи;
• Кандидоз при продолжительном лечении противомикробными лекарственными средствами, в особенности у ослабленных и истощенных больных (профилактика).

• Вагинальный кандидоз;
• Грибковые осложнения при проведении местной противомикробной терапии (профилактика).

• Кандидоз нижних отделов кишечника;
• Грибковые поражения в до- и послеоперационные периоды (профилактика).

• Функциональные нарушения печени;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Панкреатит;
• Беременность;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Таблетки Нистатин принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При лечении кандидоза внутренних органов рекомендуется применять следующий режим дозирования:

• Взрослые – 4-8 раз в день по 500 000 ЕД (при генерализованном кандидозе – до 6 000 000 ЕД в день);
• Дети 1-3 лет – 3-4 раза в день по 250 000 ЕД; дети от 3 лет – 4 раза в день по 250 000-500 000 ЕД.

Длительность курса – 10-14 дней. При необходимости через неделю курс лечения можно повторить.

При лечении кандидоза слизистых оболочек и кожи мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2 раза в день. Лечение следует проводить ежедневно на протяжении 7-10 дней.

Возможно проведение комбинированной терапии с Нистатином в виде таблеток.

Нистатин следует вводить во влагалище после гигиенических процедур.

Разовая доза – 1 суппозиторий, кратность применения – 2 раза в день (в утреннее и вечернее время). Длительность курса – 10-14 дней.

Суппозитории Нистатин вводят глубоко в прямую кишку.

Разовая доза – 1 суппозиторий, кратность применения – 2 раза в день (в утреннее и вечернее время). Длительность курса – 10-14 дней.

При необходимости возможно проведение повторных лечебных курсов.

• Пищеварительная система: рвота, тошнота, диарея (для таблеток и ректальных суппозиториев);
• Аллергические реакции: озноб, кожный зуд, повышение температуры;
• Прочие: существует вероятность распространения резистентных форм грибов, что может привести к отмене терапии.

Случаи передозировки Нистатина не зафиксированы.

В случаях развития побочных эффектов необходимо снизить дозу или отменить терапию.

Прерывать лечение вагинальными суппозиториями во время менструации не следует. При грибковых болезнях влагалища рекомендуется проведение одновременного лечения полового партнера. В период терапии необходимо избегать половых контактов.

Запрещено использовать Нистатин в форме таблеток и вагинальных суппозиториев при беременности.

Препарат в форме суппозиториев ректальных допускается использовать для лечения беременных женщин при условии, что предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

Нистатин в форме мази может использоваться в период беременности и грудного вскармливания.

Данные о выделении препарата в форме таблеток с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости его применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Допускается использовать Нистатин в форме суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных в период лактации (через слизистые оболочки препарат практически не всасывается).

Мазь Нистатин допускается применять для лечения детей.

Запрещено применять препарат в форме таблеток для лечения пациентов в возрасте до 3 лет.

Согласно инструкции, Нистатин в форме суппозиториев вагинальных и ректальных нельзя применять для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

Нистатин в форме таблеток следует применять с осторожностью при заболеваниях почек.

Нистатин в форме таблеток противопоказано применять при нарушениях функции печени.

При совместном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего понижается.

Аналогами Нистатина являются: Левой, Натамицин, Кетоконазол, Миконазол, Клотримазол, Флуконазол, Интраконазол.

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

• Таблетки – 2 года при температуре 18-20 °C;
• Суппозитории ректальные и вагинальные – 2 года при температуре до 5 °C;
• Мазь для наружного применения – 3 года при температуре до 5 °C.

Таблетки отпускаются по рецепту, мазь и свечи – без рецепта.

Отзывы о Нистатине в форме суппозиториев вагинальных часто содержат информацию о развитии побочных эффектов (учащение мочеиспускания, появление жжения во влагалище, раздражения). Также женщины отмечают, что в случае прекращения лечения исчезнувшие в процессе терапии симптомы через некоторое время возвращались (препарат не устранял возбудителя). Многие пациентки считают Нистатин недостаточно эффективным и предпочитают более современные антимикозные средства.

Таблетки Нистатин чаще всего назначают для профилактики дисбактериоза при приеме антибиотиков. Отзывы о препарате содержат информацию о таких побочных эффектах, как тошнота и расстройство стула.

Согласно отзывам, мазь Нистатин является эффективной при лечении нетяжелых форм поверхностных кандидамикозов кожи. Для терапии тяжелых грибковых поражений мазь рекомендуется дополнять системными антимикотиками.

Примерная цена на Нистатин составляет: 20 таблеток по 500 000 ЕД – 45 руб., 100 таблеток по 500 000 ЕД – 160 руб., 10 суппозиториев вагинальных по 500 000 ЕД – 110 руб., мазь 15 г 100 000 ЕД – 55 руб., мазь 30 г 100 000 ЕД – 85 руб.

источник

Форма выпуска: таб., покр. пленочной оболочкой, 250 тыс.ЕД: 10 или 20 шт.

Регистрационный номер: P N000840/03

Дата регистрации: 2013-05-07 01:13:01

Статус регистрации: Срок действия рег. уд. не ограничен

Владелец регистрационного удостоверения: БИОСИНТЕЗ, ОАО (Россия)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества: сахар молочный, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки стеклянные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

—кандидоз кожи и слизистых оболочек;

—кандидоз внутренних органов;

—профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.

Для суппозиториев вагинальных

—профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.

Для суппозиториев ректальных

—кандидоз нижних отделов кишечника;

—профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.

При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.

При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.

Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.

При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.

Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

При необходимости проводят повторные курсы лечения.

Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.

Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

—язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При развитии побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18°-20°C.

Препарат в форме мази, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°C.

Срок годности препарата в форме таблеток, суппозиториев вагинальных, суппозиториев ректальных – 2 года, срок годности препарата в форме мази – 3 года.

источник