Тетрациклин для детей инструкция

Фармакокинетика. Абсорбция — 75-77%, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы — 55-65%. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме — 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация — 1.5-3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикуло- эндотелиальной системой -селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин — 60-100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спиномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (510% от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спиномозговой жидкости составляет 8-36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения — 1.3-1.6 л/кг.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения — 6-11 ч, при анурии -57-108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20% дозы. В меньших количествах (510% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник — 20-50%. При гемодиализе удаляется медленно.

Показания к применению
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: пневмония, бронхит, трахеит, эмпиема плевры; холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции; эндокардит, эндометрит, простатит; сифилис, гонорея, коклюш, бруцеллез, риккетсиоз, актиномикоз, орнитоз; гнойные инфекции мягких тканей; остеомиелит; трахома, конъюнктивит, блефарит; тонзиллит, отит, фарингит, стоматит, гингивит; фурункулез, инфицированная экзема, угревая сыпь, фолликулит.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (II-III триместр), период лактации, детский возраст (до 8 лет), лейкопения.
С осторожностью — почечная недостаточность.

Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, взрослым — по 0.25-0.5 г 4 раза в сутки, или по 0.5-1 г каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 4 г. Детям старше 8 лет — по 6.25-12.5 мг/кг каждые 6 ч или по 12.5-25 мг/кг каждые 12 ч. При угревой сыпи: 0.5-2 г/сут в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 нед) дозу постепенно снижают до поддерживающей — 0.125-1 г. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.
Бруцеллез — 0.5 г каждые 6 ч в течение 3 нед, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 ч в течение первой недели и 1 раз в сутки в течение второй недели.
Неосложненная гонорея: начальная разовая доза — 1.5 г, затем по 0.5 г каждые 6 ч в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис — 0.5 г каждые 6 ч в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis — 0.5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, панкреатит, кишечный дисбактериоз, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, токсическое действие на ЦНС (головокружение или неустойчивость).
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.
Аллергические и иммунопатологоческие реакции: макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка, фотосенсибилизация.
Прочие: суперинфекция, кандидоз, недостаточность витаминов группы В, гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин. В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»; ретинол — риск развития повышения внутричерепного давления.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,1г. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/претензии потребителей направлять по адресу:
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30

источник

Тетрациклин – лекарственный препарат антибактериального (бактериостатического) широкого спектра действия.

Тетрациклин выпускается в следующих формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: двояковыпуклые, круглые, красного цвета, на поперечном разрезе видно ядро желтого цвета (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки; по 20 штук в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка; по 40 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка);
• мазь для наружного применения 3%: желтого цвета (по 10 г или 15 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба; по 15 г в полимерных тубах, в картонной пачке 1 туба);
• мазь глазная 1%: желтоватого или желтовато-коричневого цвета (по 2, 3, 5 или 10 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

• действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк, натрия крахмала гликолят;
• пленочная оболочка: полисорбат-80, гипромеллоза, титана диоксид, силиконовая эмульсия КЭ 10-16, краситель тропеолин О, краситель азорубин.

Состав 1 г мази для наружного применения:

• действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 30 мг;
• вспомогательные компоненты: парафин нефтяной твердый, натрия дисульфит, ланолин безводный, церезин, вазелин.

• действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: ланолин безводный, вазелин.

• бронхит, пневмония, ангина, эмпиема плевры, эндокардит;
• пиелонефрит, холецистит, кишечные инфекции;
• бактериальные инфекции мочеполовых органов (простатит, эндометрит, неосложненная гонорея, сифилис, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема, шанкроид);
• гнойные инфекции мягких тканей;
• риккетсиозы, бруцеллез, сибирская язва, кишечный амебиаз, холера, бартонеллез, актиномикоз, чума, листериоз, сыпной тиф, орнитоз, возвратный тиф, фрамбезия, туляремия;
• остеомиелит;
• угревая сыпь;
• конъюнктивит, трахома, блефарит;
• профилактика послеоперационных инфекций.

• лейкопения;
• почечная недостаточность;
• непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• период беременности;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 8 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Таблетки с осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе.

• грибковые инфекции кожи;
• почечная недостаточность;
• период беременности;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 11 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

• нарушения функции почек и/или печени;
• период беременности;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 8 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки Тетрациклин принимают внутрь, запивая большим количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемая доза для взрослых пациентов – по 300–500 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или по 500–1000 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Максимальная доза – 4000 мг в сутки. Продолжительность терапии – от 5 до 10 дней.

Детям в возрасте старше 8 лет препарат назначают по 6,25–12,5 мг/кг массы тела 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или по 12,5–25 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых пациентов при некоторых заболеваниях:

• неосложненная гонорея: 1500 мг однократно, затем по 500 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 4 дней;
• неосложненные ректальные, эндоцервикальные и уретральные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее одной недели;
• сифилис: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 15 дней (при раннем сифилисе) или 30 дней (при позднем сифилисе);
• венерическая лимфогранулема, паховая гранулема: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 3–4 недель;
• бруцеллез: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 3 недель с одновременным внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение первой недели и 1 раз в сутки в течение второй и третьей недели;
• листериоз: по 200–300 мг 4 раза в сутки в течение 7–10 дней;
• хламидиоз: по 1500–2000 мг в сутки в течение 10 дней (при свежих формах) и 15–20 дней (при хронических и осложненных формах);
• актиномикоз: по 3000 мг в сутки в первые 10 дней лечения, затем по 500 мг 4 раза в сутки в течение 18 дней;
• болезнь Лайма (только на ранней стадии): по 1000–1500 мг в сутки в течение 10–14 дней;
• орнитоз: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 7–14 дней;
• риккетсиоз: по 800–1200 мг в сутки в течение 8–10 дней;
• туляремия: по 1500–2000 мг в сутки, лечение продолжают еще 5–7 дней после нормализации температуры;
• чума: до 6000 мг в сутки, после улучшения состояния дозу снижают до 2000 мг в сутки до нормализации температуры тела (но не менее 3 дней); лица, контактировавшие с больным, должны пройти профилактический курс (по 300 мг 4 раза в сутки);
• фрамбезия: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 14 дней;
• угревая сыпь: по 500–2000 мг в сутки в разделенных дозах; при улучшении состояния (как правило, через 3 недели) необходимо постепенно снизить дозу до поддерживающей дозы, равной 100–1000 мг в сутки. Адекватная ремиссия угревой сыпи достигается при прерывистом лечении или применении препарата через день.

Тетрациклин в форме мази для наружного применения наносят на пораженные участки 1–2 раза в сутки. Возможно использование марлевой повязки, которую меняют 1–2 раза в сутки. Продолжительность терапии варьирует от нескольких дней до 2–3 недель.

Тетрациклин в форме глазной мази применяют местно. Полоску мази длиной 0,5–1 см закладывают за веко.

Кратность применения и продолжительность лечения:

• ячмень: ежедневно на ночь, курс лечения – до исчезновения симптомов;
• кератит и кератоконъюнктивит: 2–3 раза в сутки, курс – 5–7 дней;
• блефарит и блефароконъюнктивит: 3–4 раза в сутки, курс – 5–7 дней;
• трахома: каждые 2–4 часа или чаще в первые 1–2 недели; при стихании процесса воспаления мазь применяют 2–3 раза в сутки в течение 1–2 месяцев.

• пищеварительная система: уменьшение аппетита, тошнота, рвота, гастрит, глоссит, гипертрофия сосочков языка, панкреатит, диарея, изъязвление слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка, энтероколит, кишечный дисбактериоз, гепатотоксическое действие, повышение активности ферментов печени, антибиотик-ассоциированная диарея;
• система кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения;
• центральная нервная система: головная боль, повышение внутричерепного давления, токсическое действие на центральную нервную систему (неустойчивость или головокружение);
• мочевыделительная система: гиперкреатининемия, азотемия, нефротоксическое действие;
• иммунопатологические и аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, макулопапулезная сыпь, ангионевротический отек, лекарственная системная красная волчанка, анафилактоидные реакции;
• прочие реакции: гиповитаминоз витаминов группы B, изменение цвета эмали зубов (у детей), кандидоз, стоматит, гипербилирубинемия, суперинфекция.

Возможны аллергические реакции: легкое жжение, зуд, отечность, гиперемия кожи, фотосенсибилизация.

В период лечения Тетрациклином следует ограничивать прямое воздействие солнечных лучей, так как препарат может вызывать фотосенсибилизацию.

При длительном лечении необходимо периодически контролировать функцию печени, почек и органов кроветворения.

Тетрациклин может маскировать симптомы сифилиса, поэтому при вероятности смешанной инфекции следует ежемесячно на протяжении 4 месяцев проводить серологический анализ.

Не рекомендуется назначать препарат детям в период развития зубов, так как возможна гипоплазия и необратимое окрашивание зубной эмали в желто-серо-коричневый цвет.

С целью профилактики гиповитаминоза во время лечения Тетрациклином следует принимать пивные дрожжи и витамины группы B и K.

При отсутствии улучшений в течение нескольких дней необходимо обратиться за консультацией к врачу.

В период лечения пероральными формами Тетрациклина следует воздерживаться от управления автомобильным транспортом и занятий другой потенциально опасной деятельностью.

При приеме внутрь препарат снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, которые нарушают синтез клеточной стенки (цефалоспорины, пенициллины), а также уменьшает терапевтическое действие пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами снижается протромбиновый индекс (требуется уменьшение дозы антикоагулянтов); с ретинолом – увеличивается риск повышения внутричерепного давления; с химотрипсином – повышается концентрация и продолжительность циркуляции тетрациклина.

Абсорбция препарата снижается при совместном применении с колестирамином, антацидами, содержащими ионы магния, кальция и алюминия, и железосодержащими средствами.

При наружном и местном применении Тетрациклина лекарственное взаимодействие не описано.

Хранить в защищенном от света месте при температуре: не более 15 °C (мазь глазная); 20–25 °C (таблетки и мазь для наружного применения). Беречь от детей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Тетрациклин – бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Обладает широким спектром антибактериального действия.

Тетрациклин выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки, покрытые оболочкой: розовые, круглой формы, двояковыпуклые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке одна или две упаковки; по 40 шт. в темных стеклянных банках, в картонной пачке одна банка);
• мазь для наружного применения 3%: желтая, однородная (по 10 г или 15 г в тубах алюминиевых, в картонной пачке одна туба);
• мазь глазная 1%: желтоватого или желтовато-коричневого цвета, однородная (по 2, 3, 5 или 10 г в тубах алюминиевых, в картонной пачке одна туба).

Состав на 1 таблетку, покрытую оболочкой:

• действующее вещество: тетрациклин – 0,1 г;
• вспомогательные компоненты: магния карбонат основной, кальция стеарат, крахмал кукурузный, желатин, сахароза, тропеолин О, тальк, декстрин, краситель кислотный красный 2С.

Состав на 1 г мази для наружного применения:

• действующее вещество: тетрациклин – 0,03 г;
• вспомогательные компоненты: церезин, вазелин, парафин нефтяной твердый, натрия метабисульфит, ланолин безводный.

Состав на 1 г мази глазной:

• действующее вещество: тетрациклин – 0,01 г;
• вспомогательные компоненты: вазелин, ланолин безводный.

Тетрациклин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, применяют при следующих инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• бронхит, трахеит, пневмония, эмпиема плевры;
• отит, стоматит, тонзиллит, фарингит, гингивит;
• эндометрит, эндокардит, простатит;
• кишечные инфекции, пиелонефрит, холецистит;
• остеомиелит;
• коклюш, риккетсиоз, орнитоз, бруцеллез, актиномикоз, гонорея, сифилис;
• блефарит, конъюнктивит, трахома;
• гнойные инфекции мягких тканей;
• угревая сыпь, фурункулез, фолликулит, инфицированная экзема.

Тетрациклин в форме мази для наружного применения назначают при гнойных инфекциях мягких тканей, угревой сыпи, фурункулезе, фолликулите и инфицированной экземе.

Тетрациклин в форме глазной мази применяют при бактериальных (в том числе хламидийных) инфекциях глаз, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами:

• трахома;
• блефарит;
• кератит;
• мейбомит (ячмень);
• блефароконъюнктивит;
• кератоконъюнктивит.

• лейкопения;
• детский возраст до 8 лет;
• второй и третий триместры беременности;
• период грудного вскармливания;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Тетрациклин в форме таблеток с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.

• грибковые поражения кожи;
• детский возраст до 11 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

• нарушения функции почек и/или печени;
• детский возраст до 8 лет;
• период беременности;
• период грудного вскармливания;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки Тетрациклина принимают внутрь, запивая большим количеством воды или другой жидкости.

Средняя рекомендуемая доза для взрослых составляет по 0,25–0,5 г четыре раза в сутки или по 0,5–1 г два раза в сутки (каждые 12 часов). Максимальная доза – 4 г в сутки.

Детям и подросткам в возрасте 8–18 лет препарат назначают по 6,25–12,5 мг/кг массы тела четыре раза в сутки или по 12,5–25 мг/кг массы тела два раза в сутки.

Рекомендуемые дозы Тетрациклина при некоторых заболеваниях:

• угревая сыпь: по 0,5–2 г в сутки в несколько приемов. При улучшении состояния, которое наблюдается примерно через 3 недели, дозу препарата постепенно уменьшают до поддерживающей дозы, составляющей 0,125–1 г в сутки. Адекватная ремиссия заболевания может быть получена при использовании Тетрациклина через день или при прерывистом лечении;
• неосложненные эндоцервикальные, ректальные и уретральные инфекции, возбудителем которых является Chlamydia trachomatis: по 0,5 г четыре раза в сутки, курс лечения – не менее 7 дней;
• бруцеллез: по 0,5 г четыре раза в сутки (каждые 6 часов) на протяжении 3 недель; в течение первой недели дополнительно проводят внутримышечные инъекции стрептомицина (по 1 г два раза в сутки), в течение второй недели стрептомицин вводят один раз в сутки;
• сифилис: по 0,5 г четыре раза в сутки, курс лечения составляет 15 (при раннем сифилисе) или 30 (при позднем сифилисе) дней;
• неосложненная гонорея: начальная доза составляет 1,5 г в сутки, затем препарат вводят по 0,5 г четыре раза в сутки на протяжении 4 дней.

Тетрациклин в форме мази наносят на участки кожи, пораженные инфекцией, либо используют в виде марлевой повязки, которую накладывают на проблемную область. Кратность нанесения мази составляет 1–2 раза в сутки. Марлевую повязку меняют каждые 12–24 часа. Терапевтический курс варьирует от 2–3 дней до 2–3 недель.

Тетрациклин в форме глазной мази применяют местно. Препарат закладывают за веко. Разовая доза составляет полоску мази длиной 0,5–1 см.

При трахоме мазь закладывают каждые 2–4 часа или чаще на протяжении 1–2 недель. При уменьшении воспаления кратность применения Тетрациклина снижается до 2–3 раз в сутки. Общий курс лечения составляет 1–2 месяца.

При блефароконъюнктивите и блефарите мазь применяют 3–4 раза в сутки. Курс лечения – 5–7 дней.

При кератоконъюнктивите и кератите кратность применения препарата составляет 2–3 раза в сутки, а курс лечения – 5–7 дней. При отсутствии улучшений на 3-й–5-й день терапии необходимо обратиться за консультацией к врачу.

При ячмене глазную мазь закладывают на ночь. Продолжительность курса – до исчезновения признаков воспаления.

При приеме Тетрациклина внутрь возможны побочные реакции со стороны следующих систем и органов:

• пищеварительная система: тошнота, эзофагит, рвота, гастрит, дисфагия, анорексия, глоссит, гипертрофия сосочков языка, изъязвление двенадцатиперстной кишки и желудка, панкреатит, диарея, кишечный дисбактериоз, гепатотоксическое действие, повышение активности ферментов печени;
• система кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
• нервная система: неустойчивость или головокружение, повышение внутричерепного давления;
• иммунопатологические и аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, отек Квинке, лекарственная красная волчанка, макулопапулезная сыпь, анафилактоидные реакции;
• мочевыделительная система: гиперкреатининемия, азотемия;
• прочие реакции: изменение цвета эмали зубов у детей, кандидоз, гипербилирубинемия, суперинфекция, недостаточность витаминов группы B.

При применении мази для наружного применения и глазной мази могут наблюдаться аллергические реакции (покраснение, легкое жжение и зуд кожи), отек и гиперемия век, фотосенсибилизация и преходящее затуманивание зрения.

В период лечения Тетрациклином необходимо ограничить инсоляцию, так как возможно развитие светочувствительности.

При длительном применении препарата следует периодически контролировать функцию печени, почек и органов кроветворения.

Тетрациклин может маскировать симптомы сифилиса, поэтому при вероятности смешанной инфекции ежемесячно (в течение 4 месяцев) необходимо проводить серологический анализ.

У детей в период развития зубов возможна гипоплазия эмали и долговременное окрашивание зубной эмали в желто-серо-коричневый цвет. Такой эффект обусловлен тем, что тетрациклины взаимодействуют с кальцием и образуют с ним стойкие комплексы в любой костнообразующей ткани.

Для предотвращения гиповитаминоза во время лечения Тетрациклином желательно дополнительно принимать пивные дрожжи, витамин К и витамины группы В.

Сразу после нанесения глазной мази не рекомендуется управлять автомобилем или работать с другой сложной техникой, так как препарат может вызывать преходящее затуманивание зрения.

При наружном и местном применении Тетрациклина лекарственное взаимодействие не описано.

При приеме тетрациклина внутрь следует учитывать возможные взаимодействия:

• магний-, алюминий- и кальцийсодержащие антациды, колестирамин и препараты железа снижают всасывание тетрациклина;
• химотрипсин повышает концентрацию тетрациклина и продолжительность его циркуляции;
• ретинол увеличивает вероятность повышения внутричерепного давления.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами снижается протромбиновый индекс; с пенициллинами и цефалоспоринами – уменьшается эффективность этих препаратов; с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами – снижается контрацептивное действие и повышается риск развития прорывных кровотечений.

Аналогами Тетрациклина являются: Тетрациклин-АКОС, Тетрациклин-ЛекТ.

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 15 °C (мазь глазная), 20 °C (мазь для наружного применения) или 25 °C (таблетки, покрытые оболочкой). Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

источник

активное вещество: тетрациклин — 100 мг;

вспомогательные вещества: сахар, тальк, кальция стеарат, крахмал кукурузный;

состав оболочки: сахар, декстрин, желатин, магния карбонат основной, тальк, кармуазин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104).

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, большинства энтеробактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); при противопоказаниях к назначению пенициллинов — Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.; активен также в отношении возбудителей венерической и паховой лимфогранулемы, Treponema spp. К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).

Абсорбция — 75-77%, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы — 55-65%. ТС_mах при пероральном приеме — 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. C_max — 1,5-3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л). В организме распределяется неравномерно: С_mах определяется в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой РЭС — селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин — 60-100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через ГЭБ. При интактных мозговых оболочках в СМЖ не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10% от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями ЦНС, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в СМЖ составляет 8-36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения — 1,3-1,6 л/кг. Незначительно метаболизируется в печени. Тш — 6-11 ч, при анурии — 57-108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20%» дозы. В меньших количествах (5-10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник -20-50%. При гемодиализе удаляется медленно.

С целью профилактики развития резистентности и поддержания эффективности препарат следует использовать только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к тетрациклину микроорганизмами. При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика, а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального препарата осуществляется на основании локальных эпидемиологических данных и данных о чувствительности. Тетрациклин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами соответствующих микроорганизмов при состояниях, перечисленных ниже:

• инфекции верхних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae. Примечание: тетрациклин не должен быть использован при резистентности стрептококков;

• инфекции нижних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae (Eaton агент и Klebsiella spp.);

• инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (тетрациклины не являются препаратами выбора при лечении любого типа стафилококковой инфекции);

• инфекции, вызванные риккетсиями, в том числе пятнистая лихорадка Скалистых гор, группа тифозных инфекций, лихорадка Ку, риккетсиозы;

• пситтакоз или орнитоз, вызванные Chlamydia Psittaci;

• инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, такие как неосложненные уретральные инфекции, инфекции канала шейки матки или ректальные, конъюнктивит, трахома, венерическая лимфогранулема;

• паховая гранулема, вызванная Calymmatobacterium granulomatis;

• возвратный тиф, вызванный Borrelia sp.;

• бартонеллез, вызванный Bartonella bacilliformis;

• мягкий шанкр, вызванный Haemophilus ducreyi;

• туляремия, вызванная Francisella tularensis;

• чума, вызванная Yersinia pestis;

• холера, вызванная Vibrio cholerae;

• бруцеллез, вызванный Brucella species (тетрациклин может быть использован в сочетании с аминогликозидами);

• инфекции, вызванные Campylobacter fetus;

• в качестве дополнительной терапии при кишечном амебиазе, вызванном Entamoeba histolytica;

• инфекции мочевых путей, вызванные чувствительными штаммами Escherichia coli, Klebsiella и т.д.;

• другие инфекции, вызванные чувствительными штаммами грамотрицательных микроорганизмов, таких как Е. coli, Enterobacter aerogenes, Shigella sp., Acinetobacter sp., Klebsiella sp. и Bacteroides sp.;

• при тяжелом акне, в качестве вспомогательной терапии.

Когда пенициллин противопоказан, тетрациклины являются альтернативными препаратами для лечения следующих инфекций:

• сифилис и фрамбезии, вызванные Treponema pallidum и pertenue соответственно;

• острый некротический язвенный гингивит, вызванный Fusobacterium Fusiforme;

• инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae;

• сибирская язва, вызванная Bacillus anthracis;

• инфекции, вызванные Listeria monocytogenes;

• актиномикоз, вызванный Listeria monocytogenes;

• инфекции, вызванные Clostridium species.

Гиперчувствительность к тетрациклину и другим компонентам препарата, почечная недостаточность, лейкопения, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет (у детей до 8 лет тетрациклин может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, замедление продольного роста костей скелета), системная красная волчанка, одновременное использование с витамином А.

Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе.

Противопоказано применение во время беременности и в период лактации.

Принимать внутрь за час до или через 2 часа после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым — по 500 мг 4 раза в сутки или по 500-1000 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 4000 мг.

При угревой сыпи: 500-2000 мг/сутки в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей — 500-1000 мг. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.

Бруцеллез: 500 мг каждые 6 ч в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1000 мг каждые 12 ч в течение 1 недели или 1 раз в сутки в течение 2 недель.

Неосложненная гонорея: начальная разовая доза — 1500 мг, затем по 500 мг каждые 6 ч в течение 4 дней (суммарная доза курса лечения — 9000 мг).

Сифилис: 500 мг каждые 6 ч в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).

Неосложненные уретральные, эндоцервикалъные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Детям старше 8 лет — из расчета дозы — по 6,25-12,5 мг/кг каждые 6 ч или 12,5-25 мг/кг каждые 12 ч. Следует избегать применения у детей с нарушениями функции почек, при необходимости назначения им тетрациклина его доза должна быть снижена.

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, гепатотоксичность, сопровождающаяся жировой дистрофией печени, панкреатит.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (специфического антидота нет), поддержание жизненно важных функций.

В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов). Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины). Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»; ретинол — риск развития повышения

внутричерепного давления. Абсорбцию снижают антациды, содержащие Al 3+ , Mg 2+ и Са 2+ , препараты железа и колестирамин. Прием тетрациклина и препаратов, содержащих эти катионы, должен быть максимально разделен по времени: интервал между приемами должен быть не менее 2-3 часов. Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции. Не следует назначать одновременно с тетрациклинами потенциально гепатотоксичные препараты (эритромицин, хлорамфеникол, сульфонамиды). Увеличивает нефротоксичность метоксифлурана.

Тетрациклин может увеличить гипогликемический эффект инсулина и сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом.

Сочетание с диуретиками может неблагоприятно отразиться на функции почек.

Тетрациклин может увеличивать сывороточную концентрацию препаратов лития, дигоксина, способствовать увеличению риска токсических проявлений метотрексата.

Концентрация тетрациклина в плазме не должна превышать 15 мкг/мл, в противном случае отмечаются серьезные побочные реакции.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции. При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения. Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес. Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с Са 2+ в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали. Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.

Антианаболическое действие тетрациклина может вызывать увеличение азота мочевины в крови. У больных со значительными нарушениями функций почек повышенная концентрация тетрациклина в сыворотке крови может привести к азотемии, гиперфосфатемии и ацидозу.

Тетрациклин может способствовать увеличению мышечной слабости у пациентов с миастенией.

Оболочка таблеток содержит пищевые азокрасители (Е 104 и Е 122), которые могут вызвать аллергическую реакцию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку.

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

источник

Тетрациклин – антибиотический препарат.

Тетрациклин выпускают в следующих лекарственных формах:

• Мазь глазная 1% (по 3, 5 или 10 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке);
• Мазь для наружного применения 3% (по 10 г или 15 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке);
• Таблетки, покрытые оболочкой: розовые, круглые, двояковыпуклые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 2 или 4 упаковки в картонной пачке; по 20 шт. в полимерных банках, 1 банка в картонной пачке).

• Активное вещество: тетрациклин – 0,1 г;
• Вспомогательные компоненты: сахароза, кукурузный крахмал, тальк, кислотный красный 2С, основной карбонат магния, декстрин, стеарат кальция, желатин, тропеолин О.

Состав 100 г мази глазной:

• Активное вещество: тетрациклин – 1 г;
• Вспомогательные компоненты: вазелин, безводный ланолин.

Состав 100 г мази для наружного применения:

• Активное вещество: тетрациклин – 3 г;
• Вспомогательные компоненты: вазелин, безводный ланолин, натрий сернисто-кислый пироцерезин, парафин.

Тетрациклин в форме таблеток назначают для лечения следующих заболеваний:

• Остеомиелит;
• Пиелонефрит, холецистит, кишечные инфекции;
• Эндометрит, эндокардит, простатит;
• Гнойные инфекции мягких тканей;
• Бруцеллез, сифилис, коклюш, гонорея, актиномикоз, риккетсиоз, орнитоз;
• Конъюнктивит, трахома, блефарит;
• Стоматит, тонзиллит, фарингит, отит, гингивит;
• Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной к действию препарата микрофлорой: эмпиема плевры, бронхит, пневмония, трахеит;
• Фурункулез, угревая сыпь, инфицированная экзема, фолликулит.

Глазную мазь применяют при лечении бактериальных и хламидийных глазных инфекций, включая кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, блефарит, кератит, трахому, мейбомит, поражения глаз при розовых угрях.

Наружно Тетрациклин в форме мази назначают при лечении гнойных инфекций мягких тканей, инфицированных экзем, фурункулеза, сыпи, угревой сыпи, фолликулита.

Тетрациклин противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.

Препарат в форме таблеток также нельзя принимать кормящим и беременным женщинам, детям до 8 дет и пациентам с лейкопенией. Больным с почечной недостаточностью таблетки следует применять с осторожностью.

Наружно Тетрациклин в форме мази не рекомендуется применять детям до 11 лет (из-за отсутствия адекватных и строго контролируемых исследований у детей, дозы для данной категории больных не определены).

Глазную мазь детям можно применять только после соотношения предполагаемой пользы от препарата с возможным риском.

Таблетки Тетрациклин принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым, как правило, назначают 4 раза в день по 0,25-0,5 г либо 2 раза в день (каждые 12 часов) по 0,5-1 г. Максимальная доза – 4 г в день. Детям от 8 лет назначают 4 раза в день (каждые 6 часов) по 6,25-12,5 мг/кг либо каждые 12 часов по 12,5-25 мг/кг.

При лечении угревой сыпи Тетрациклин применяют по 0,5-2 г в день. При улучшении состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно уменьшают до поддерживающей – 0,125-1 г. Адекватной ремиссии угревой сыпи можно достигнуть при проведении прерывистой терапии или приеме препарата через день.

При неосложненной гонорее препарат назначают в начальной разовой дозе 1,5 г, после чего в течение 4 дней каждые 6 часов по 0,5 г (суммарная доза – 9 г).

При лечении бруцеллеза на протяжении 3 недель каждые 6 часов показан прием 0,5 г Тетрациклина одновременно с внутримышечным введением 1 г стрептомицина (в течение первой недели – каждые 12 часов, в течение второй недели – 1 раз в день).

При раннем сифилисе на протяжении 15 дней следует принимать каждые 6 часов по 0,5 г Тетрациклина, при позднем сифилисе препарат принимают в течение 30 дней.

При неосложненных уретральных, ректальных и эндоцервикальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, препарат в дозе 0,5 г следует принимать 4 раза в день на протяжении не менее 7 дней.

Тетрациклин в форме глазной мази применяют местно, закладывая ее каждые 2-4 часа или чаще за веко. Продолжительность терапии определяется заболеванием (при трахоме – 1-2 месяца и дольше, возможно одновременное применение с препаратами системного действия).

Мазь для наружного применения 1-2 раза в день следует наносить на пораженные участки кожи (возможно наложение окклюзионной повязки).

При применении Тетрациклина в форме таблеток могут возникать нарушения со стороны некоторых систем и органов:

• Нервная система: повышение внутричерепного давления, токсическое действие на центральную нервную систему (неустойчивость или головокружение);
• Пищеварительная система: рвота, анорексия, диарея, глоссит, тошнота, эзофагит, гастрит, гепатотоксическое действие, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, дисфагия, гипертрофия сосочков языка, кишечный дисбактериоз, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз;
• Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, азотемия;
• Органы кроветворения: тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нейтропения;
• Иммунопатологические и аллергические реакции: фотосенсибилизация, ангионевротический отек, макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи, лекарственная красная волчанка, анафилактоидные реакции;
• Прочие: гипербилирубинемия, кандидоз, суперинфекция, изменение цвета зубной эмали у детей, недостаточность витаминов группы В.

При применении глазной мази и мази для наружного применения возможно развитие аллергических реакций.

Из-за возможного развития фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.

При длительном применении Тетрациклина периодически нужно контролировать функции печени, почек, органов кроветворения.

В связи с тем, что препарат может маскировать проявления сифилиса, при возможности смешанной инфекции на протяжении 4 месяцев следует ежемесячно проводить серологический анализ.

Тетрациклины в любой костнообразующей ткани формируют стойкие комплексы с кальцием (Са 2+ ), поэтому при приеме препарата в период развития зубов возможны долговременное окрашивание зубной эмали в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазия эмали.

Для профилактики гиповитаминоза в период применения таблеток необходимо назначать пивные дрожжи, витамины группы В и К.

Если в течение нескольких дней применения глазной мази состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.

Мазь для наружного применения не рекомендовано применять при тяжелых ожогах, колотых или глубоких ранах, в офтальмологии. Во время терапии необходимо учитывать, что использование наружных антибактериальных препаратов может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся возникновением реакций повышенной чувствительности. Если на протяжении 14 дней состояние не улучшается, нужно проконсультироваться с врачом.

Абсорбцию Тетрациклина понижают антациды с содержанием алюминия, кальция и магния, колестирамин, препараты железа.

Препарат снижает протромбиновый индекс (требуется уменьшение дозы непрямых антикоагулянтов), эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (цефалоспорины, пенициллины), и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (возрастает риск развития кровотечений прорыва).

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года при температуре:

• Таблетки: до 25 °C;
• Мазь глазная: до 15 °C;
• Мазь для наружного применения: до 20 °C.

источник