Что входит в состав ципролет

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

Таблетки 250 и 500 мг, покрытые оболочкой

Химическое название:

1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат

Ципролет — 250: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата в дозе, эквивалентной 250 мг ципрофлоксацина

Ципролет — 500: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата в дозе, эквивалентной 500 мг ципрофлоксацина

белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон, покрытые оболочкой. Вид на изломе – белая со слегка желтоватым оттенком масса

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) микроорганизмов:

E.coli,Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные) , Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Чаще всего резистентны: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus,Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides).

Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно,

плазмидная резистентность отсутствует. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, например, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.

Ципрофлоксацин не нарушает нормальную кишечную и вагинальную микрофлору.

Фармакокинетика:

Ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается после приема препарата (биодоступность составляет 70-80%). Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 60-90 мин. Объем распределения — 2-3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани. Примерно через 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма во много раз больших концентрациях, чем в сыворотке крови.

Ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде главным образом через почки. Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 до 5 часов.

Значительные количества препарата выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения.

Лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями,чувствительными к препарату:

инфекции дыхательных путей. При амбулаторном лечении пневмококковых пневмоний ципрофлоксацин не является препаратом первой очереди, но он показан при пневмониях, вызываемых например клебсиеллами, энтеробактером, бактериями рода Pseudomonas, гемофильными палочками, бактериями рода Branhamella, легионеллами, стафилококками;
инфекции среднего уха и придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными бактериями, включая бактерии рода Pseudomonas, или стафилококками;
инфекции глаз
инфекции почек и мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей
инфекции костей и суставов
инфекции органов малого таза (включая аднексит и простатит)
гонорея
инфекции ЖКТ
инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
перитонит
сепсис.
Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении)
Избирательная деконтаминация кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами.

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы
хинолонов,
беременность,
лактация,
детский и подростковый возраст.

Предостережения:

У больных пожилого возраста ципрофлоксацин следует применять с осторожностью. Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

Во время лечения ципрофлоксацином необходима адекватная гидратация для профилактики возможной кристаллурии.

Ципрофлоксацин хорошо переносится больными.

При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в очень редких случаях — тахикардия, приливы жара, мигрень, обморок.

Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы и психики: головокружение, головная боль, усталость, бессоница, возбуждение, тремор, в очень редких случаях: периферические нарушения чувствительности, потливость, неустойчивость походки, приступы судорог, чувство страха и растерянности, ночные кошмары, депрессии, галлюцинации, нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (диплопия, хроматопсия), шум в ушах, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае появления этих реакций следует немедленно отменить препарат и уведомить лечащего врача.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, очень редко — лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Аллергические и иммунопатологические реакции: кожные высыпания, зуд, медикаментозная лихорадка, а также фотосенсибилизация; редко- отек Квинке, бронхоспазм, артралгии, очень редко — анафилактический шок, миалгии, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, интерстициальный нефрит, гепатит.

Опорно-двигательный аппарат: имеются единичные сообщения, что применение ципрофлоксацина сопровождалось разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия, требовавшими хирургического вмешательства. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Влияние на лабораторные показатели: особенно у больных с нарушениями функции печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, гипергликемия.

Указание для участников дорожного движения:

Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять способность к концентрации внимания в такой степени, что снижается способность управлять транспортным средством, а также обслуживать машины и механизмы. Особенно это оносится к случаям взаимодействия с алкоголем.

Специфический антидот не известен. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи, а также гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Одновременное применение ципрофлоксацина (внутрь) и препаратов, влияющих на кислотность желудочного сока (антацидные средства), содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание ципрофлоксацина. В связи с этим ципролет следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим частый (2 раза в неделю) контроль этого показателя.

При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия варфарина.

Опыты на животных показали, что очень высокие дозы хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (но не ацетилсалициловой кислоты) могут вызвать судороги. Однако у больных такого рода лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Ципрофлоксацин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; c мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазоилпенициллинами, ванкомицином — при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом, клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы Ципролета:

Показания к применению Разовые /суточные дозы для взрослых

___________________________________________________________________________ Неосложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей 2х125 мг

Осложненные инфекции мочевых путей

(в зависимости от степени тяжести) 2х250-500 мг

Инфекции дыхательных путей 2х250-500 мг

При инфекциях тяжелого течения например при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, инфекциях брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, суточную дозу следует увеличить до 1,5 г (2х750 мг) при приеме внутрь, если лечение не проводится внутривенно.

Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 250 -500 мг.

Если больной в силу тяжести заболевания или вследствие иных причин не в состоянии принимать таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется начинать лечение ципролетом для внутривенной инфузии.

Больные с нарушением функции почек:

При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин ( или уровне сывороточного креатинина выше 3 мг/100мл) назначают : 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу.

Больные с нарушениями функции печени:

Подбора дозы не требуется.

Больные, находящиеся на перитонеальном диализе :

При перитоните ципрофлоксацин назначают внутрь по 0,5 г 4 раза в сутки или добавляют препарат в виде раствора для инфузии в дозе 0,05 г 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.

Продолжительность применения:

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Наличие Ципролета в двух лекарственных формах позволяет начинать лечение тяжелых инфекций внутривенно и продолжать его перорально.

Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 день. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости — до 7 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. При остальных инфекциях курс лечения — 7-14 дней. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Способ применения:

Таблетки Ципролета следует проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Прием натощак ускоряет усвоение действующего вещества.

Блистер, содержащий 10 таблеток (250 мг или 500 мг), покрытых оболочкой.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре до 25 о С.

Препарат не разрешается применять после истечения срока годности, указанного на этикетке!

Отпускается по рецепту врача

Лекарственное средство хранить в месте, недоступном для детей!

Изготовлено: “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд”

Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд” в Москве:

127006 Москва, ул. Долгоруковская, д.18, стр.3.

источник

Латинское название: Ciprolet А

Действующее вещество: тинидазол + ципрофлоксацин (tinidazole + ciprofloxacin)

Производитель: DR. REDDY`S LABORATORIES, LTD. (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 166 руб.

Ципролет А – комбинированное противомикробное средство.

Лекарственная форма Ципролета А – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, с одной стороны гладкие, на другой стороне – разделительная риска, почти белого или белого цвета, на поперечном срезе – от белого до светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

активные вещества: ципрофлоксацин – 500 мг (в виде гидрохлорида моногидрата – 582,285 мг), тинидазол – 600 мг;
вспомогательные компоненты: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая;
оболочка: Опадрай белый, в т. ч. титана диоксид, полисорбат-80, макрогол-6000, тальк, сорбиновая кислота, гипромеллоза.

Ципролет А – препарат комбинированного состава, действие которого обусловлено свойствами активных веществ.

Тинидазол является производным имидазола, веществом с противомикробным и противопротозойным действием. Эффективен в отношении Lamblia, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, а также возбудителей анаэробных инфекций, таких как Peptococcus spp., Bacteroides melaninogenicus, Peptostreptococcus spp., Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Eubacter spp., Clostridium spp.

Тинидазол – высоколипофильное средство, проникает внутрь анаэробных микроорганизмов и трихомонад, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Ципрофлоксацин является производным фторхинолона, противомикробным средством широкого спектра действия. Механизм его действия обусловлен способностью нарушать синтез ДНК, деление и рост бактерий, подавлять бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, вследствие которого считывается генетическая информация), вызывать выраженные морфологические изменения (в т. ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Ципрофлоксацин оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления (влияет на ДНК-гиразу, вызывает лизис клеточной стенки) и грамположительные организмы в период деления. Препарат не вызывает параллельную выработку устойчивости к другим антибиотикам, которые не относятся к группе ингибиторов гиразы, благодаря чему является высокоэффективным в отношении бактерий, устойчивых к тетрациклинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, пенициллинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны:

грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus;
грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии Hafnia alvei, Citrobacter spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Morganella morganii, Enterobacter spp., Shigella spp., Edwardsiella tarda, Escherichia coli, Providencia spp., Proteus mirabilis, Yersinia spp., Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Vibrio spp.;
другие грамотрицательные бактерии: Aeromonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Pasteurella multocida;
некоторые внутриклеточные возбудители: Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Mycobacterium kansasii, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila.

Большинство стафилококков, резистентных к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину. Резистентность развивается очень медленно по двум причинам: первая – под действием ципрофлоксацина погибают практически все персистирующие микроорганизмы; вторая – бактериальные клетки не имеют ферментов, активирующих его. К препарату устойчивы: Nocardia asteroides, Pseudomonas cepacia, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Pseudomonas maltophilia.

Ципролет А неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Оба действующих вещества Ципролета А после приема внутрь хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. В случае одновременного приема пищи абсорбция замедляется, но биодоступность и величины максимальных концентраций не меняются.

Биодоступность тинидазола составляет 100%. С белками плазмы связывается примерно 12%. После приема 500 мг максимальная концентрация, которая составляет 47,7 мкг/мл, достигается в течение 120 минут.

Биодоступность ципрофлоксацина составляет 50–85%. С белками плазмы связывается примерно 20–40%. Объем распределения – 2–3,5 л/кг. После приема 500 мг максимальная концентрация, которая составляет 0,2 мкг/мл, достигается в течение 60–90 минут.

Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость (концентрация аналогична плазменной) и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Период полувыведения составляет 12–14 часов. Метаболизируется в печени при участии системы цитохрома Р₄₅₀ (CYP3A4). Выводится с желчью примерно 50%, с мочой – 25%, в виде метаболитов – 12%.

Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани, за исключением тканей, богатых жирами (например, нервной). По сравнению с плазменной концентрация в тканях выше в 2–12 раз. Терапевтические концентрации достигаются в миндалинах, слюне, бронхиальном секрете, легочной ткани, кишечнике, печени, желчи, желчном пузыре, почках и мочевыводящих органах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, мышцах, костной ткани, коже, органах брюшной полости и малого таза, яичниках, фаллопиевых трубах, матке, эндометрии, перитонеальной жидкости, ткани простаты, семенной жидкости.

В спинномозговую жидкость проникает небольшое количество ципрофлоксацина. При отсутствии воспаления мозговых оболочек здесь его концентрация составляет 6–10% от сывороточной, в случае наличия воспаления – 14–37%. Вещество также хорошо проникает в глазную жидкость, лимфу, брюшину, плевру и через плаценту. По сравнению с плазменной концентрацией уровень в нейтрофилах крови выше в 2–7 раз. Активность ципрофлоксацина немного снижается при значениях pH ниже 6. Метаболизируется в печени (15–30%) с образованием низко активных метаболитов (оксоципрофлоксацина, сульфоципрофлоксацина, диэтилципрофлоксацина и формилципрофлоксацина). Период полувыведения составляет примерно 4 часа. Выводится преимущественно почками путем канальцевой фильтрации и секреции: 40–50% – в неизмененном виде, 15% – в виде метаболитов, остальная часть – через желудочно-кишечный тракт. В небольших количествах проникает в грудное молоко. Общий клиренс составляет 8–10 мл/мин/кг, почечный клиренс – 3–5 мл/мин/кг.

При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина > 22 мл/мин) фармакокинетические параметры тинидазола не отличаются от таковых у здоровых добровольцев, но увеличивается период полувыведения ципрофлоксацина до 12 часов, а также снижается процент выводимого вещества через почки. Однако кумуляция не происходит по причине компенсаторного увеличения метаболизма препарата и его выведения через желудочно-кишечный тракт.

Согласно инструкции, Ципролет А применяется для лечения смешанных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными грамотрицательными и грамположительными организмами, в ассоциации с простейшими и/или анаэробными бактериями, в том числе при наличии инфекций следующих органов/систем:

ротовая полость: периодонтит, острый язвенный гингивит, периостит;
ЛОР-органы: мастоидит, фронтит, средний отит, синусит, гайморит, фарингит, тонзиллит;
дыхательные пути: бронхит (острый и обострение хронического), бронхоэктатическая болезнь, пневмония;
кости и суставы: септический артрит, остеомиелит;
кожа и мягкие ткани: флегмона, абсцессы, раны, инфицированные язвы, пролежни, ожоги, язвенные поражения кожи при «синдроме диабетической стопы»;
почки и мочевыводящие пути: цистит, пиелонефрит;
органы малого таза и половые органы: эндометрит, сальпингит, аднексит, оофорит, простатит, пельвиоперитонит, тубулярный абсцесс.

Также Ципролет А назначают при интраабдоминальных инфекциях (внутрибрюшинных абсцессах, инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчных путей) и послеоперационных инфекциях.

органические заболевания центральной нервной системы;
угнетение костномозгового кроветворения;
заболевания крови, в том числе в анамнезе;
острая порфирия;
беременность и период лактации;
возраст до 18 лет;
одновременное применение тизанидина (высок риск появления сонливости и выраженного снижения артериального давления);
повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным фторхинолона или имидазола.

Ципролет А должен применяться с осторожностью в пожилом возрасте, при эпилепсии, психических заболеваниях, нарушении мозгового кровообращения, судорогах в анамнезе, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности.

Таблетки Ципролет А следует принимать внутрь за 1 час до приема пищи или спустя 2 часа после еды, проглатывая целиком (не разжевывая и не нарушая целостности) и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым пациентам обычно назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность терапии в зависимости от тяжести инфекции составляет 5–10 дней.

со стороны лабораторных показателей: гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, гипопротромбинемия, гипергликемия, повышение щелочной фосфатазы и активности печеночных трансаминаз;
со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, ощущение металлического привкуса во рту, метеоризм, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, гепатит, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными ранее заболеваниями печени), гепатонекроз;
со стороны органов кроветворения: анемия (в т. ч. гемолитическая), лейкопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкоцитоз;
со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмия, тахикардия;
со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, полиурия, дизурия, альбуминурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гематурия, снижение азотовыделительной функции почек, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит;
со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, дизартрия, головокружение, головная боль, периферическая невропатия, нарушения координации движений (в т. ч. локомоторная атаксия); редко – мигрень, повышенное потоотделение, тромбоз церебральных артерий, обморочные состояния, кошмарные сновидения, слабость, бессонница, тревожность, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), тремор, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, депрессия и другие проявления психотических реакций;
со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), нарушения вкуса и обоняния;
аллергические реакции: васкулит, фотосенсибилизация, эозинофилия, лекарственная лихорадка, кожная сыпь, петехии, крапивница, кожный зуд, узловатая эритема, ангионевротический отек, одышка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона);
прочие: суперинфекции (псевдомембранозный колит, кандидоз), астения, приливы крови к лицу, миалгия, тендовагинит, артрит, артралгия, разрывы сухожилий.

В случае острой передозировки Ципролета А преобладают симптомы обратимого поражения мочевыделительной системы, могут возникать судороги.

Рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок. Далее проводится симптоматическая и поддерживающая терапия, включая адекватную гидратацию организма. Специфического антидота препарата нет. С помощью перитонеального диализа и гемодиализа можно полностью вывести из организма тинидазол и небольшое количество (до 10%) ципрофлоксацина.

Если лечение проводится более 6 дней, необходим контроль периферической крови.

Следует учитывать вероятность развития перекрестных аллергических реакций: на тинидазол – у пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола, на ципрофлоксацин – у пациентов с гиперчувствительностью к другим производным фторхинолонов.

В период терапии рекомендуется избегать пребывания под прямыми солнечными лучами. Развитие реакций фотосенсибилизации является прямым показанием к отмене Ципролета А. Также не следует употреблять алкоголь, поскольку на фоне присутствия тинидазола, одного из действующих веществ препарата, появляется риск возникновения дисульфирамоподобных реакций.

Ципролет А окрашивает мочу в темный цвет, клинического значения это явление не имеет. Во время терапии не следует превышать назначенную врачом дозу препарата, также необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости и поддерживать кислую реакцию мочи, в противном случае появляется вероятность развития кристаллурии.

Лечение следует прекратить в случае появления болей в сухожилиях или развития первых признаков тендовагинита.

У больных с судорогами в анамнезе, эпилепсией, органическими поражениями мозга и сосудистыми заболеваниями имеется угроза развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы при приеме препарата, поэтому у данной категории пациентов Ципролет А может применяться только по жизненным показаниям, под врачебным контролем.

Если во время противомикробной терапии или после ее окончания возникает тяжелая и длительная диарея, необходимо провести обследование на предмет наличия псевдомембранозного колита, при необходимости – назначить соответствующее лечение.

Во время приема Ципролета А рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и выполнения работ, требующих повышенного внимания, быстроты моторных и психических реакций.

Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное действие, поэтому во время беременности препарат противопоказан.

Оба действующих вещества Ципролета А проникают в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание следует временно прекратить, если лечение требуется во время лактации.

Ципролет А не назначается для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

Ципролет А должен применяться с осторожностью при выраженной почечной недостаточности.

Ципролет А должен применяться с осторожностью при выраженной печеночной недостаточности.

В пожилом возрасте Ципролет А следует применять с осторожностью.

Ципролет А при необходимости можно сочетать с сульфаниламидами и антибиотиками (бета-лактамными антибактериальными средствами, аминогликозидами, цефалоспоринами, рифампицином, эритромицином). При подобных комбинациях обычно отмечается синергизм действия.

Эффекты, обусловленные тинидазолом:

усиливается эффект непрямых антикоагулянтов (дозу Ципролета А снижают вдвое во избежание развития кровотечений);
ускоряется метаболизм тинидазола на фоне применения фенобарбитала;
усиливается действие этанола, вследствие чего появляется риск развития дисульфирамоподобных реакций.

Из-за возможного взаимодействия тинидазола рекомендуется избегать назначения Ципролета А совместно с этионамидом.

Эффекты, обусловленные ципрофлоксацином:

усиливается нефротоксическое действие циклоспорина и, как следствие, увеличивается сывороточный креатинин (следует контролировать этот показатель 2 раза в неделю);
повышается концентрация и удлиняется период полувыведения теофиллина и других ксантинов, в т. ч. пероральных гипогликемических средств и кофеина;
снижается протромбиновый индекс при одновременном применении непрямых антикоагулянтов;
снижается всасывание ципрофлоксацина при сочетанном применении сукральфата, диданозина, препаратов железа и антацидных средств, содержащих магний, алюминий, кальций (Ципролет А следует принимать за 1–2 часа до приема указанных препаратов или через 4 часа после их приема);
повышается риск развития судорог на фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов (за исключением ацетилсалициловой кислоты);
ускоряется абсорбция и уменьшается время достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина при приеме метоклопрамида;
замедляется выведение (до 50%) и повышается плазменная концентрация ципрофлоксацина на фоне урикозурических лекарственных средств;
повышается максимальная концентрация в 7 раз и площадь под фармакокинетической кривой «площадь – время» тизанидина, из-за чего увеличивается риск появления сонливости и выраженного снижения артериального давления.

Аналогом Ципролета А является препарат Цифран СТ.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и сухом месте, недоступном для детей.

Согласно большинству отзывов, Ципролет А – эффективное и недорогое противомикробное средство широкого спектра действия. В негативных высказываниях о препарате обычно содержатся жалобы на развитие побочных эффектов.

Цена на Ципролет А примерно составляет 170–200 рублей за 10 таблеток в упаковке.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг, 500 мг

активное вещество – ципрофлоксацин 250 мг или 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллодный, тальк очищенный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, кислота сорбиновая, титана диоксид, тальк очищенный, макрогол (6000), полисорбат 80, диметикон.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью и гладкие с обеих сторон, высотой (4.10  0.20) мм и диаметром (11.30  0.20) мм (для дозировки 250 мг) или высотой (5.50  0.20) мм и диаметром (12.60  0.20) мм (для дозировки 500 мг).

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Плазменный профиль концентрации ципрофлоксацина при пероральном приеме аналогичен таковому, как при внутривенном введении, поэтому оральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Связь с белками плазмы составляет 20 — 40%. Средний период полувыведения ципрофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой или множественной дозы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов и мокроту; органы мочеполовой системы, в том числе предстательную железу; костную ткань, спинномозговую жидкость, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выделяется преимущественно с мочой и желчью.

Фармакодинамика

Ципролет® — антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизмеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя бактериостатически и в период деления бактерицидно (т.к влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – бактерицидно только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. Ципролет® активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo:

— аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (группы C, G), Viridans group streptococci;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., включая Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., включая Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, включая Pasteurella canis, dagmatis, multocida, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia spp., включая Pseudomonas aeruginoza, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., включая Serratia marcescens;

— анаэробные микроорганизмы: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

— внутриклеточные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., включая Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., включая Mycobacterium leprae, tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.,

К препарату Ципролет® резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragilis , Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Неосложненные и осложенные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

— инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, мастоидит, тонзиллит)

— инфекции нижних дыхательных путей, вызванных грамотрицательными бактериями вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp., Staphylococcus spp. (обострение хронической обструктивной болезни легких, бронхолегочной инфекции при муковисцидозе или в бронхоэктазах, пневмония)

— инфекции мочевыводящих путей (вызванные гонококком уретрит и цервицит)

— инфекции, передающиеся половым путем, которые были вызваны Neisseria gonorrhoeae (гонорея, мягкий шанкр, урогенитальный хламидиоз)

— эпидимит-орхит, в том числе случаев, вызванных Neisseria gonorrhoeae.

— воспаление органов малого таза у женщин (воспалительных заболеваний малого таза), включая случаи вызваны Neisseria gonorrhoeae

— инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции ЖКТ или желчевыводящих путей, перитонит)

— инфекции кожи, мягких тканей

— септицемия, бактериемия, инфекции или профилактика инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты или с нейропенией)

— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)

— инфекции костей и суставов

Детский и подростковый возраст

— при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей старше 6 лет с муковисцидозом

— сложные инфекции мочевых путей и пиелонифрита

— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)

Ципролет® в таблетках назначают взрослым внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При приеме натощак действующее вещество всасывается быстрее. Таблетки ципрофлоксацина нельзя принимать вместе с молочными продуктами (например с молоком, йогуртом) или фруктовыми соками с добавлением минералов.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя, функции почек пациента, а у детей и подростков, учитывается вес тела пациента.

Доза определяется на основе указания, типа и тяжести инфекции, чувствительность к ципрофлоксацину, лечение зависит от степени тяжести заболевания, а также клинических и бактериологических процесов.

В лечении инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Stafilococ) требуются более высокие дозы ципрофлоксацина и могут совмещаться с одним или несколькими другими подходящими антибактериальными препаратами.

В лечении некоторых инфекций (например, воспаления органов малого таза у женщин, внутрибрюшной инфекции, инфекции у больных нейтропенией, инфекции костей и суставов) совмещение одного или нескольких совместимых антибактериальных препаратов возможно, в зависимости от патогенных микроорганизмов, которые их вызывают. Препарат рекомендуется назначать в следующих дозах:

Суточная доза мг

Продолжительность всего лечения (включая возмож-ность первоначаль-ного парентераль-ного лечения с ципрофлоксацином)

Инфекции верхних отделов дыхательных путей

Обострение хронического синусита

Хронический гнойный средний отит

Злокачественный наружный отит

Инфекции мочевыводящих путей

От 2 х 500мг до 2 х 750мг

женщинам в период менопаузы – однократно 500 мг

Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит

От 2 х 500мг до 2 х 750мг

Не менее 10 дней в некоторых случаях (например, при абсцессах) – до 21 дня

От 2 х 500мг до 2 х 750мг

2-4 недели (острый), 4-6 недель (хронический)

Грибковый уретрит и цервицит

Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза

От 2 х 500мг до 2 х 750мг

Инфекции ЖКТ и интраабдоминальные инфекции

Диарея, вызванная бактериальной инфекцией, в том числе Shigella spp, кроме Shigella dysenteriae типа I и эмпирическое лечение тяжелой диареи путешественника

Диарея, вызванная Shigella dysenteriae типа I

источник

Ципролет – противомикробное средство, фторхинолон.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 и 500 мг: плоскоцилиндрические, двояковыпуклые, от почти белого до белого цвета (10 штук в блистере из ПВХ/алюминия, 1 или 2 блистера в картонной упаковке);
раствор для инфузий: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость (100 мл во флаконе, 1 флакон в картонной упаковке);
капли глазные: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость (5 мл во флаконе-капельнице, 1 флакон-капельница в картонной упаковке).

активный компонент: ципрофлоксацин – 250 мг;
вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный ангидрат кремния, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, сорбиновая кислота, титана диоксид, макрогол, полисорбат, диметикон.

активный компонент: ципрофлоксацин гидрохлорид моногидрат в дозе, эквивалентной 500 мг ципрофлоксацина;
вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидная двуокись кремния, тальк, гипромеллоза, сорбиновая кислота, диоксид титана, макрогол, полисорбат, диметикон.

Состав 100 мл раствора для инфузий:

активный компонент: ципрофлоксацин – 200 мг;
вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, натрия хлорид, молочная кислота, моногидрат лимонной кислоты, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Состав 1 мл глазных капель:

активный компонент: ципрофлоксацина гидрохлорид (эквивалентно 3 мг ципрофлоксацина) – 3,49 мг;
вспомогательные компоненты: натрия хлорид, 50% раствор бензалкония хлорида, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Инфекционно-воспалительные заболевания, обусловленные микроорганизмами, обладающими чувствительностью к ципрофлоксацину.

инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхоэктатическая болезнь, острый бронхит и обострение хронического бронхита, инфекционные осложнения муковисцидоза);
инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
инфекции половых органов;
бактериальные инфекции брюшной полости (желчевыводящих путей, ЖКТ);
инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона;
инфекции, вызванные иммунодефицитом на фоне приема иммунодепрессантов, а также у больных с нейтропенией;
сепсис;
перитонит;
инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

терапия осложнений, вызванных Pseudomonasaeruginosa, у детей с муковисцидозом легких;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (Bacillusanthracis).

Дополнительно для раствора для инфузий: осложненные интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом), в том числе шигеллез, диарея путешественников, брюшной тиф, перитонит, кампилобактериоз, профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Инфекционные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

острые и подострые конъюнктивиты;
блефароконъюнктивиты;
блефариты;
бактериальные язвы роговицы;
бактериальные кератиты и кератоконъюнктивиты;
хронические дакриоциститы и мейбомиты.

Профилактика и лечение инфекционных осложнений после хирургических вмешательств, травм, попадания инородных тел.

гиперчувствительность к любому компоненту препарата и иным хинолонам;
возраст до 18 лет, кроме терапии осложнений, которые вызваны Pseudomonas aeruginosa, и лечения легочной формы сибирской язвы;
совместный прием с тизанидином;
беременность, грудное вскармливание.

психические заболевания;
атеросклероз сосудов головного мозга;
нарушение мозгового кровообращения;
заболевания сердца (брадикардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность);
повышенный риск удлинения интервала QT, а также развития аритмии типа пируэт;
эпилепсия;
выраженная печеночная или почечная недостаточность;
электролитный дисбаланс;
совместный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, а также с ингибиторами изоферментов CYP450 1A2;
пожилой возраст;
указание на поражение сухожилий (при проводившемся ранее лечении хинолинами) в анамнезе.

Относительные противопоказания дополнительно для таблеток:

миастения gravis;
дефицит глюкзо-6-фосфатдегидрогеназы.

вирусный кератит;
гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства, а также к иным препаратам группы хинолонов;
возраст до 1 года;
беременность, период грудного вскармливания.

атеросклероз сосудов головного мозга;
нарушение мозгового кровообращения;
судорожный синдром.

Таблетки необходимо принимать перорально (внутрь), независимо от еды, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. При приеме Ципролета натощак он всасывается быстрее, при этом не следует запивать препарат молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием. Кальций, содержащийся в пище, не влияет на всасывание препарата.

инфекции дыхательных путей: 500–700 мг 2 раза в сутки;
инфекции мочеполовой системы: острые, неосложненные – 250–500 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы) – 500 мг 1 раз; осложненные – 500–750 мг 2 раза в сутки; инфекции половых органов (кроме гонореи) – 500–750 мг 2 раза в сутки; гонорея – 500 мг 1 раз в сутки; диарея – 500 мг 2 раза в сутки;
другие инфекции: 500 мг 2 раза в сутки;
тяжелые инфекции, представляющие угрозу жизни (в том числе стрептококковая пневмония, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит): 750 мг 2 раза в сутки.

Рекомендованный режим дозирования у особых групп пациентов:

пациенты старше 65 лет: следует снизить дозу в зависимости от степени тяжести заболевания и клиренса креатинина;
почечная недостаточность: при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин максимальная доза ципрофлоксацина – 1000 мг/сут, при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин – 500 мг/сут, если пациент находится на гемодиализе, Ципролет нужно принимать после него. Для амбулаторных пациентов, находящихся на непрерывном перитонеальном диализе, максимальная суточная доза препарата составляет 500 мг;
печеночная недостаточность: коррекция дозы не требуется.

Длительность курса лечения зависит от тяжести заболевания, бактериологического и клинического контроля. После исчезновения симптомов систематический прием препарата следует продолжать по крайней мере еще 3 дня. Средняя продолжительность лечения:

острая неосложненная гонорея, цистит: 1 день;
инфекции почек, мочевыводящих путей, интраабдоминальные инфекции: до 7 дней;
нейтропения у пациентов с ослабленным иммунитетом: весь ее период;
остеомиелит: не более 2 месяцев;
иные инфекции: 7–14 дней;
инфекции, вызванные Streptococcusspp. и Chlamydiaspp.: не менее 10 дней.

Для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы: 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 60 дней. Начинать прием препарата требуется сразу после инфицирования (предполагаемого или подтвержденного).

Рекомендован следующий режим дозирования (при отсутствии иных назначений):

терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей 5–17 лет с муковисцидозом легких: 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1500 мг). Продолжительность приема препарата – 10–14 дней;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (Bacillus anthracis): 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1000 мг. Продолжительность приема препарата – 60 дней.

Раствор вводится внутривенно, инфузионно, длительность инфузии – 30 мин при дозе 200 мг и 60 мин при дозе 400 мг. Инфузионный раствор можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера и Рингер-лактата, 5 и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы и раствором, содержащим 5% раствор декстрозы и 0,225–0,45% раствор натрия хлорида.

инфекции нижних дыхательных путей: 200–400 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней. В случае тяжелой пневмонии, в том числе стрептококковой, инфекционных осложнений муковисцидоза – 400 мг 3 раза в сутки на протяжении 7–14 дней;
инфекции ЛОР-органов: 200–400 мг 2 раза в сутки, на протяжении 10 дней;
инфекции мочевыводящих путей: острые и неосложненные – 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней; цистит у женщин (до менопаузы) – 100 мг однократно; осложненные – 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней;
хронический бактериальный простатит: 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 28 дней;
неосложненная гонорея: 100 мг однократно;
экстрагенитальная гонорея: 100 мг 2 раза в сутки;
брюшной тиф: 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 дней;
инфекционная диарея: 200 мг 2 раза в сутки, на протяжении 5–7 дней;
инфекции кожи и мягких тканей (легкой и средней степени тяжести): 400 мг 2 раза в сутки, на протяжении 7–14 дней;
тяжелые инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг 3 раза в сутки на протяжении 7–14 дней;
особенно тяжелые инфекции (септицемия, перитонит, инфекции костей и суставов): 400 мг 3 раза в сутки;
легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение): 400 мг 3 раза в сутки на протяжении 60 дней;
профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: 200–400 мг за 0,5–1 час до операции. Если операция длится дольше 4 ч, препарат вводят повторно в той же дозе.

При иных инфекциях рекомендованная доза препарата – 200–400 мг 2 раза в сутки.

Пожилым пациентам требуется коррекция дозы в зависимости от тяжести инфекции и клиренса креатинина.

Рекомендованный режим дозирования у особых групп пациентов:

почечная недостаточность: при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин максимальная доза ципрофлоксацина – 800 мг/сут, при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин – 400 мг/сут при гемодиализе ципрофлоксацин вводят после сеанса гемодиализа;
пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе: раствор добавляется к диализату (внутри перитонеально) в дозе 50 мл на 1 л диализата 4 раза в сутки (каждые 6 ч).

Средняя продолжительность лечения:

острая неосложненная гонорея, цистит: 1 день;
инфекции почек, мочевыводящих путей, брюшной полости: до 7 дней;
нейтропения у пациентов с ослабленным иммунитетом: весь ее период;
остеомиелит: не более 2 месяцев;
иные инфекции: 7–14 дней;
инфекции, вызванные Streptococcus spp. и Chlamydia spp: не менее 10 дней.

После исчезновения симптомов систематический прием препарата следует продолжать по крайней мере еще 3 дня.

После внутривенного введения Ципролета терапию можно продолжить пероральным приемом препарата.

терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей 5–17 лет с муковисцидозом легких: 10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1200 мг). Продолжительность приема препарата – 10–14 дней;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (Bacillus anthracis): 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 800 мг. Продолжительность приема препарата – 60 дней.

Местно. В случае легкой инфекции и инфекции умеренной тяжести препарат рекомендовано закапывать в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли каждые 4 ч. При тяжелой инфекции – по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и кратность инсталляций рекомендовано уменьшить.

При бактериальной язве роговицы рекомендовано закапывать препарат по 1 капле каждые 15 мин в течение 6 ч, далее – по 1 капле каждые 30 мин во время бодрствования. На 2 день – по 1 капле каждый час во время бодрствования. С 3-го по 14-й день – по 1 капле каждые 4 ч в период бодрствования. В случае необходимости лечение можно продолжить.

центральная и периферическая нервная система: повышенная утомляемость, тремор, бессонница, тревожность, головокружение, головная боль, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, в том числе доброкачественная внутричерепная гипертензия, спутанность сознания, повышенное потоотделение, депрессия и иные психотические реакции, которые могут сопровождаться самоповреждающим поведением, суицидальными мыслями и поведением, вплоть до удавшегося суицида, мигрень, ажитация, дезориентация, галлюцинации, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий, судороги, вертиго, парестезии и дизестезии, гипестезии, нарушение походки, нарушение координации движений, гиперестезия, периферическая нейропатия и полинейропатия;
органы чувств: нарушения вкуса, расстройства зрения, шум в ушах, потеря слуха, нарушение обоняния, нарушение цветового восприятия;
сердечно-сосудистая система: тахикардия, иные нарушения сердечного ритма, понижение артериального давления, удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, в том числе типа пируэт;
пищеварительная система: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита и количества потребляемой пищи, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у больных с перенесенными заболеваниями печени), панкреатит, гепатит, гепатонекроз;
система кроветворения: гранулоцитопения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, сывороточная болезнь;
мочевыделительная система: гематурия, кристаллурия (в основном при щелочной моче и низком диурезе), полиурия, дизурия, задержка мочи, гломерулонефрит, уретральные кровотечения, альбуминурия, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
респираторная система: нарушение дыхания (в том числе бронхоспазм).

Возможны следующие аллергические реакции: появление маленьких узелков, образующих струпья, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, кожный зуд, крапивница, лекарственная лихорадка, повышенная светочувствительность, эозинофилия, петехии, отек лица или гортани, одышка, васкулит, узловая эритрема, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритрема (в том числе синдром Стивенса – Джонсона), анафилактические реакции, анафилактический шок.

Также возможны следующие нарушения со стороны лабораторных показателей: повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, изменение содержания протромбина (включая гипопротромбинемию), повышение активности амилазы, гипербилирубинемия, гипергликемия или гипогликемия, гиперкреатининемия.

Прочие нежелательные эффекты: повышение мышечного тонуса, астения, миалгия, приливы крови к лицу, мышечная слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), обострение признаков миастении, артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), острая генерализованная пустулезная экзантема, повышение международного нормализованного отношения (у больных, принимающих антагонисты витамина К).

Дополнительно для раствора для инфузий: вазодилатация, отек и боль в месте инъекции.

Дополнительно для таблеток: эозинофилия, приступы эпилепсии.

Возможны следующие нежелательные эффекты: слезотечение, снижение остроты зрения, светобоязнь, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, отек век, жжение, зуд, тошнота, ощущение инородного тела в глазах, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, неприятный привкус во рту, инфильтрация роговицы, кератопатия, кератит, развитие суперинфекции.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует сделать больному промывание желудка и оказать другие меры неотложной помощи, обеспечить поступление жидкости в достаточном объеме. Состояние пациента нужно тщательно контролировать. Чтобы избежать развития кристаллурии, требуется проводить мониторинг функции почек, включая pH и кислотность мочи. Гемо- или перитонеальный диализ способны вывести лишь незначительное количество препарата (около 10%).

Отсутствуют данные о передозировке при местном использовании препарата. При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, головная боль, обморок, чувство тревоги, диарея.

Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление в организм жидкости, создание кислой реакции мочи для профилактики кристаллурии.

тяжелые инфекции, инфекции, вызванные грамположительными анаэробными бактериями, стафилококковые инфекции: препарат следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами;
инфекции, вызванные Streptococcuspneumoniae: Ципролет не рекомендован для лечения данных инфекций в связи с ограниченной эффективностью по отношению к возбудителю;
инфекции половых путей, вызванные предположительно Neisseriagonorrhoeae: требуется проведение лабораторных тестов для подтверждения чувствительности возбудителя;
нарушения со стороны сердца: у женщин, а также пожилых пациентов повышена чувствительность к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. С осторожностью следует применять Ципролет совместно с препаратами, удлиняющими интервал QT, а также у пациентов с повышенным риском его удлинения или развития аритмии типа пируэт, с заболеваниями сердца при скорректированном электролитном дисбалансе;
гиперчувствительность: иногда после первого применения Ципролета возникали анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока. В данном случае терапию препаратом нужно прервать и начать соответствующее лечение;
желудочно-кишечный тракт: если во время или после лечения препаратом развивается тяжелая и длительная диарея, нужно исключить псевдомембранозный колит, который требует немедленного прекращения применения препарата и соответствующей терапии;
гепатобилиарная система: имеются сообщения о развитии на фоне лечения ципрофлоксацином некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. В случае возникновения следующих симптомов заболеваний печени применение препарата требуется прервать: анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боли в животе. У пациентов, перенесших в прошлом заболевания печени, прием ципрофлоксацина может вызывать временное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
опорно-двигательный аппарат: прием ципрофлоксацина может вызвать обострение симптомов тяжелой миастении gravis, в связи с чем с осторожностью следует применять препарат пациентам с данным заболеванием. В случае возникновения первых признаков тендинита (воспаления в области сустава, болезненного отека) прием препарата необходимо прекратить и исключить физические нагрузки;
нервная система: препарат способен снижать порог судорожной готовности, в связи с этим пациентам, перенесшим заболевания ЦНС, а также больным с эпилепсией нужно применять ципрофлоксацин только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Имеются сообщения о возникновении эпилептического статуса на фоне приема ципрофлоксацина. Требуется прекратить прием препарата при возникновении судорог. В случае появления симптомов нейропатии (боль, жжение, покалывание, онемение, слабость) перед тем, как продолжить прием препарата, необходимо проконсультироваться с врачом;
кожные покровы: во время лечения рекомендовано избегать контакта с прямыми солнечными лучами и воздержаться от посещения солярия.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу из-за риска развития кристаллурии (в целях профилактики данной патологии необходимо принимать достаточное количество жидкости и обеспечить поддержание кислой реакции мочи).

Препарат способен подавлять рост Mycobacteriumtuberculosis, что может стать помехой при проведении бактериологического исследования и привести к ложноотрицательному результату.

Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами.

Возможны местные реакции: при продолжительности инфузии менее 30 мин чаще встречается отек (воспалительная реакция кожи). Данная реакция проходит сама после окончания инфузии и не является противопоказанием к дальнейшему использованию препарата (если ее течение не осложняется).

Необходимо учитывать содержание в растворе хлорида натрия для пациентов, у которых ограничено потребление натрия.

Не допускается вводить препарат субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

При совместном применении капель Ципролет и иных офтальмологических растворов интервал между их введением должен составлять 5 минут. В период терапии препаратом рекомендовано воздержаться от ношения контактных линз.

Если непосредственно после введения капель пациент теряет четкость зрения, на этот промежуток времени следует воздержаться от управления автотранспортом и другими сложными механизмами.

Ципрофлоксацин, как и другие препараты данного класса, вызывает артропатию суставов у животных. При анализе имеющихся сведений о приеме препарата лицами до 18 лет (большинство из которых имеют муковисцидоз легких) не установлена связь между приемом препарата и повреждением суставов или хряща.

Препараты, разрешенные к применению с составе комбинированной терапии с Ципролетом:

азлоциллин, цефтазидим: при инфекциях, обусловленных Pseudomonas spp;
мезлоциллин, азлоциллин, и иные бета-лактамные антибиотики: при стрептококковых инфекциях;
изоксазолилпенициллины, ванкомицин: при стафилококковых инфекциях;
метронидазол, клиндамицин: при анаэробных инфекциях.

Воздействие, оказываемое Ципролетом на препараты:

теофиллин, иные ксантины (например, кофеин), пероральные гликемические препараты, непрямые антикоагулянты: увеличивает концентрацию и удлиняет Т1/2 данных препаратов, способствует снижению протромбинового индекса;
циклоспорин: усиливает его токсическое действие, вызывает увеличение сывороточного креатинина (необходимо контролировать данный показатель 2 раза в неделю);
непрямые антикоагулянты: усиливает их действие;
тизанидин: увеличивает его максимальную концентрацию в 7 раз (от 4 до 21) и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время» в 10 раз (от 6 до 24), тем самым повышая риск выраженного понижения артериального давления и сонливости;
метотрексат: замедляет его почечный метаболизм, повышает концентрацию в плазме крови, увеличивает риск нежелательных эффектов;
лидокаин: снижает его клиренс на 22% при его внутривенном введении, что может вызвать усиление нежелательных эффектов лидокаина;
клозапин в дозе 250 мг в течение 7 дней: риск повышения сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29 и 31%, соответственно, в связи с этим необходима концентрация дозы клозапина;
силденафил в дозе 50 мг и ципрофлоксацин в дозе 500 мг: отмечалось повышение С_max и МПК силденафила в 2 раза (применение препаратов в данном сочетании допускается только после оценки соотношения риска и пользы);
ропинирол: увеличивает С_max и МПК ропинирола на 60 и 84% соответственно, что может привести к усугублению его побочных действий;
дулоксетин, мощные ингибиторы изофермента CYP450 1А2 (флувоксамин): возможно увеличение МПК и С_max дулоксетина;
НПВП (в том числе ацетилсалициловая кислота): повышает риск развития судорог.

Влияние, оказываемое препаратами на Ципролет:

урикозурические препараты: замедляют выведение на 50%, повышают его плазменную концентрацию;
медикаменты, удлиняющие интервал QT: увеличивают риск возникновения нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (удлинение интервала QT);
омепразол: может незначительно снижать его концентрацию в плазме, а также площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время»;
пробенецид: повышает его концентрацию в плазме крови.

Ципролет несовместим с инвазионными растворами и лекарственными средствами физико-химически неустойчивыми в кислой среде. Не следует смешивать Ципролет в форме раствора с иными растворами, имеющими pH более 7.

При применении Ципролета совместно с иными противомикробными препаратами обычно наблюдается синергизм.

Совместный прием с катионосодержащими препаратами, минеральными добавками, содержащими железо, кальций, магний, сукральфат, антациды, полимерные фосфатные соединения, алюминий, а также с препаратами с большой буферной емкостью, содержащими магний, кальций, алюминий, снижает всасывание ципрофлоксацина. В связи с этим его рекомендуется принимать за 1–2 ч до или через 4 ч после приема данных препаратов. Указанное ограничение не относится к классу блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.

Не следует принимать одновременно с Ципролетом молочные продукты и напитки, обогащенные минералами, так как они способны уменьшать всасывание ципрофлоксацина.

При применении Ципролета совместно с иными противомикробными препаратами обычно наблюдается синергизм.

Раствор ципрофлоксацина не совместим с препаратами со значением pH 3–4, которые физически или химически нестабильны.

Аналогами Ципролета являются Басиджен, Бетаципрол, Веро-Ципрофлоксацин, Ифиципро, Квинтор, Нирцип, Офтоципро, Проципро, Роцип, Цепрова, Ципринол, Ципробай, Ципробид, Ципродокс, Ципролакэр, Ципрофлоксацин, Цифран, Цифлоксинал, Цифрацид, Экоцифол.

Препарат следует хранить в сухом месте, вдали от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей. Препарат в форме раствора нельзя замораживать.

Срок хранения таблеток и раствора для инфузий – 3 года, глазных капель – 2 года. Открытые капли следует использовать в течение 1 месяца.

Цена за упаковку Ципролета, содержащую 10 таблеток, в аптеках – 120 рублей.

Цена на глазные капли Ципролет в аптеках составляет 64 рубля.

Цена на Ципролет (флакон раствора для инфузий 100 мл) в аптеках – 69 рублей.

Отзывы о Ципролете показывают его эффективность, но при этом отмечены и побочные действия препарата, такие как головокружение, слабость, тяжесть дыхания.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник