Препарат ципролет для детей

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг, 500 мг

активное вещество – ципрофлоксацин 250 мг или 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллодный, тальк очищенный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, кислота сорбиновая, титана диоксид, тальк очищенный, макрогол (6000), полисорбат 80, диметикон.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью и гладкие с обеих сторон, высотой (4.10  0.20) мм и диаметром (11.30  0.20) мм (для дозировки 250 мг) или высотой (5.50  0.20) мм и диаметром (12.60  0.20) мм (для дозировки 500 мг).

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Плазменный профиль концентрации ципрофлоксацина при пероральном приеме аналогичен таковому, как при внутривенном введении, поэтому оральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Связь с белками плазмы составляет 20 — 40%. Средний период полувыведения ципрофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой или множественной дозы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов и мокроту; органы мочеполовой системы, в том числе предстательную железу; костную ткань, спинномозговую жидкость, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выделяется преимущественно с мочой и желчью.

Фармакодинамика

Ципролет® — антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизмеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя бактериостатически и в период деления бактерицидно (т.к влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – бактерицидно только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. Ципролет® активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo:

— аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (группы C, G), Viridans group streptococci;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., включая Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., включая Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, включая Pasteurella canis, dagmatis, multocida, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia spp., включая Pseudomonas aeruginoza, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., включая Serratia marcescens;

— анаэробные микроорганизмы: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

— внутриклеточные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., включая Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., включая Mycobacterium leprae, tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.,

К препарату Ципролет® резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragilis , Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Неосложненные и осложенные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

— инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, мастоидит, тонзиллит)

— инфекции нижних дыхательных путей, вызванных грамотрицательными бактериями вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp., Staphylococcus spp. (обострение хронической обструктивной болезни легких, бронхолегочной инфекции при муковисцидозе или в бронхоэктазах, пневмония)

— инфекции мочевыводящих путей (вызванные гонококком уретрит и цервицит)

— инфекции, передающиеся половым путем, которые были вызваны Neisseria gonorrhoeae (гонорея, мягкий шанкр, урогенитальный хламидиоз)

— эпидимит-орхит, в том числе случаев, вызванных Neisseria gonorrhoeae.

— воспаление органов малого таза у женщин (воспалительных заболеваний малого таза), включая случаи вызваны Neisseria gonorrhoeae

— инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции ЖКТ или желчевыводящих путей, перитонит)

— инфекции кожи, мягких тканей

— септицемия, бактериемия, инфекции или профилактика инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты или с нейропенией)

— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)

— инфекции костей и суставов

Детский и подростковый возраст

— при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей старше 6 лет с муковисцидозом

— сложные инфекции мочевых путей и пиелонифрита

— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)

Ципролет® в таблетках назначают взрослым внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При приеме натощак действующее вещество всасывается быстрее. Таблетки ципрофлоксацина нельзя принимать вместе с молочными продуктами (например с молоком, йогуртом) или фруктовыми соками с добавлением минералов.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя, функции почек пациента, а у детей и подростков, учитывается вес тела пациента.

Доза определяется на основе указания, типа и тяжести инфекции, чувствительность к ципрофлоксацину, лечение зависит от степени тяжести заболевания, а также клинических и бактериологических процесов.

В лечении инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Stafilococ) требуются более высокие дозы ципрофлоксацина и могут совмещаться с одним или несколькими другими подходящими антибактериальными препаратами.

В лечении некоторых инфекций (например, воспаления органов малого таза у женщин, внутрибрюшной инфекции, инфекции у больных нейтропенией, инфекции костей и суставов) совмещение одного или нескольких совместимых антибактериальных препаратов возможно, в зависимости от патогенных микроорганизмов, которые их вызывают. Препарат рекомендуется назначать в следующих дозах:

Суточная доза мг

Продолжительность всего лечения (включая возмож-ность первоначаль-ного парентераль-ного лечения с ципрофлоксацином)

Инфекции верхних отделов дыхательных путей

Обострение хронического синусита

Хронический гнойный средний отит

Злокачественный наружный отит

Инфекции мочевыводящих путей

От 2 х 500мг до 2 х 750мг

женщинам в период менопаузы – однократно 500 мг

Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит

От 2 х 500мг до 2 х 750мг

Не менее 10 дней в некоторых случаях (например, при абсцессах) – до 21 дня

От 2 х 500мг до 2 х 750мг

2-4 недели (острый), 4-6 недель (хронический)

Грибковый уретрит и цервицит

Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза

От 2 х 500мг до 2 х 750мг

Инфекции ЖКТ и интраабдоминальные инфекции

Диарея, вызванная бактериальной инфекцией, в том числе Shigella spp, кроме Shigella dysenteriae типа I и эмпирическое лечение тяжелой диареи путешественника

Диарея, вызванная Shigella dysenteriae типа I

источник

Ципролет – фторхинолон, противомикробный препарат.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, с гладкой поверхностью, оболочка и ядро таблетки почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
раствор для инфузий: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость (по 100 мл в полиэтиленовом флаконе, в картонной пачке 1 флакон);
капли глазные: прозрачная светло-желтого цвета или бесцветная жидкость (по 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице, в картонной пачке 1 флакон).

действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид – 291,106 мг или 582,211 мг, что эквивалентно содержанию 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина (соответственно);
вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;
состав оболочки: сорбиновая кислота, гипромеллоза (6 cps), макрогол 6000, полисорбат 80, титана диоксид, диметикон, тальк.

В 1 мл раствора содержатся:

действующее вещество: ципрофлоксацин – 2 мг;
вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, натрия хлорид, молочная кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.

действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид – 3,49 мг, что эквивалентно содержанию 3 мг ципрофлоксацина;
вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, 50% раствор бензалкония хлорида, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Применение Ципролета в форме таблеток и раствора показано для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, включая:

инфекции зубов, рта, челюстей, желудочно-кишечного тракта;
инфекции уха, горла и носа;
инфекции дыхательных путей;
инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
инфекции почек и мочевыводящих путей;
инфекции костно-мышечной системы;
инфекции слизистых оболочек, кожных покровов и мягких тканей;
послеродовые инфекции;
инфекции половых органов (простатит, гонорея, аднексит);
сепсис;
перитонит.

Кроме этого, таблетки и раствор используют в составе комплексной терапии иммунодепрессантами при профилактике и лечении инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

Применение капель показано для лечения инфекционно-воспалительных патологий глаза и его придатков, вызванных бактериями, которые чувствительны к препарату:

подострый и острый конъюнктивит;
блефароконъюнктивит, блефарит;
язвы роговицы бактериальной этиологии;
кератоконъюнктивит, бактериальный кератит;
хроническая форма мейбомита и дакриоцистита;
инфекционные осложнения после операции;
инфекционные осложнения после травмы глаза или попадания в него инородного тела (в том числе их профилактика).

Кроме этого, капли используют в офтальмохирургии для предоперационной профилактики.

период беременности и грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость препаратов группы фторхинолонов;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Ципролет при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, судорожном синдроме.

Кроме этого, отдельные противопоказания для каждой из лекарственных форм.

С осторожностью необходимо применять у пациентов с психическими патологиями, эпилепсией, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью, в пожилом возрасте.

Таблетки принимают внутрь, натощак (до еды), запивая достаточным количеством жидкости.

Дозу и период лечения врач назначает индивидуально на основании клинических показаний, учитывая тип инфекции, сопутствующие патологии, тяжесть состояния, возраст и вес пациента.

Рекомендованный режим дозирования:

инфекции почек и мочевыводящих путей: неосложненная форма – 250 мг, тяжелая форма – 500 мг, кратность применения – 2 раза в сутки;
инфекции нижних отделов дыхательных путей: средняя форма тяжести – 250 мг, тяжелая – 500 мг, кратность применения – 2 раза в сутки;
гонорея: 250–500 мг однократно;
тяжелая форма энтерита, колита и гинекологических инфекций (протекающих с высокой температурой), остеомиелит, простатит: по 500 мг 2 раза в сутки;
обычная диарея: по 250 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения – 7–10 дней, после полного исчезновения симптомов болезни таблетки необходимо принимать еще несколько дней.

При выраженном нарушении функции почек дозу препарата уменьшают в 2 раза.

При хронической почечной недостаточности доза зависит от клиренса креатинина (КК):

КК выше 50 мл/мин: обычная доза;
КК 30–50 мл/мин: 250–500 мг 1 раз в 12 часов;
КК 5–29 мл/мин: 250–500 мг 1 раз в 18 часов;
при диализе: 250–500 мг 1 раз в 24 часа после гемодиализа или перитонеального диализа.

Раствор предназначен для внутривенного (в/в) капельного введения.

Раствор для инфузии можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида, 10% раствором фруктозы, 5% и 10% раствором декстрозы, раствором Рингера, раствором, состоящим из 5% раствора декстрозы и 0,225% или 0,45% раствора натрия хлорида.

При назначении дозы следует учитывать клинические показания, тип инфекции, состояние, возраст и вес пациента, сопутствующие патологии.

Длительность инфузии должна составлять из расчета 0,5 часа на введение 200 мг препарата.

Рекомендованное дозирование: инфекции средней тяжести – по 200 мг 2 раза в стуки, тяжелые – по 400 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии – 7–14 дней и более.

При острой гонорее больному назначают 100 мг однократно.

Профилактику послеоперационных инфекций проводят введением 200–400 мг препарата за 0,5–1 час до операции.

Капли предназначены для местного применения путем закапывания в конъюнктивальный мешок глаза, пораженного инфекцией.

легкая и умеренно тяжелая форма инфекции: по 1-2 капли через каждые 4 часа;
тяжелая форма инфекции: по 2 капли через каждый час, при улучшении состояния дозу и кратность инстилляций следует снизить;
бактериальная язва роговицы: по 1 капле по схеме – в первый день терапии в течение шести часов с интервалом в 15 минут, затем только в период бодрствования – через каждые 0,5 часа; во второй день лечения – через каждый час в период бодрствования; с 3 по 14 день – в период бодрствования через каждые 4 часа. При отсутствии эпителизации после 14 дней терапии применение препарата можно продолжить.

нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, тремор, бессонница, тревожность, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия, потливость, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, другие психотические реакции (иногда с риском причинения пациентом себе вреда), обморок, мигрень, тромбоз церебральных артерий;
пищеварительная система: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, анорексия, гепатит, холестатическая желтуха (чаще при заболеваниях печени в анамнезе), гепатонекроз, увеличение активности печеночных ферментов и щелочной фосфатазы;
органы чувств: нарушение обоняния и вкуса, изменение цветовосприятия, диплопия, снижение слуха, шум в ушах;
система кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитоз;
сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления (АД), нарушения сердечного ритма, тахикардия, приливы крови к коже лица;
костно-мышечная система: артрит, артралгия, тендовагинит, миалгия, разрывы сухожилий;
мочевыделительная система: задержка мочи, гематурия, кристаллурия (чаще при низком диурезе и щелочной моче), гломерулонефрит, альбуминурия, гематурия, дизурия, уретральные кровотечения, понижение азотовыделительной функции почек, полиурия, интерстициальный нефрит;
лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипопротромбинемия, гипергликемия;
аллергические реакции: зуд, одышка, крапивница, отек лица или гортани, лекарственная лихорадка, эозинофилия, петехии, васкулит, повышенная светочувствительность, узловая эритема, синдром Стивенса – Джонсона, экссудативная многоформная эритема, синдром Лайелла, образование волдырей, сопровождающихся кровотечением, образование маленьких узелков, образующих струпья;
прочие: суперинфекции (псевдомембранозный колит, кандидоз), общая слабость.

Кроме этого, на фоне применения раствора могут возникнуть местные реакции в виде боли и жжения в месте введения, флебита.

орган зрения: легкая болезненность, гиперемия конъюнктивы, зуд, жжение; редко – светобоязнь, слезотечение, отек век, ощущение в глазах инородного тела, снижение остроты зрения, инфильтрация роговицы, кератит, кератопатия, у больных с язвой роговицы – появление белого кристаллического преципитата;
прочие: тошнота, аллергические реакции; редко – развитие суперинфекции, ощущение во рту неприятного привкуса сразу после закапывания.

Из-за риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы пациентам с приступами судорог в анамнезе, эпилепсией, органическими поражениями мозга, сосудистыми патологиями назначать Ципролет можно исключительно по жизненным показаниям.

При появлении на фоне терапии тяжелой и длительной диареи необходимо исключить наличие псевдомембранозного колита, в случае подтверждения диагноза требуется немедленная отмена таблеток и раствора.

Из-за возможного воспаления сухожилий или их разрыва на фоне применения таблеток и раствора препарата лечение следует прекратить при появлении первых признаков тендовагинита или болей в сухожилиях.

Пероральное и парентеральное применение препарата следует сопровождать приемом достаточного количества жидкости у больных с нормальным диурезом.

В период лечения рекомендуется избегать прямых солнечных лучей.

Нельзя носить контактные линзы при использовании капель.

Глазные капли нельзя вводить в переднюю камеру глаза или субконъюнктивально.

При одновременном применении других офтальмологических растворов перерыв между процедурами должен составлять 5 и более минут.

Применение Ципролета оказывает негативное влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

При одновременном применении Ципролета:

диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина;
теофиллин может повышать концентрацию в плазме крови и риск развития своего токсического действия;
лекарственные средства, содержащие ионы алюминия, цинка, железа или магния, и антациды способны снизить всасывание ципрофлоксацина, поэтому перерыв между приемом указанных средств должен составлять не менее 4 часов;
циклоспорин усиливает свое нефротоксическое действие;
другие противомикробные препараты (аминогликозиды, бета-лактамы, клиндамицин, метронидазол) вызывают синергизм действия;
нестероидные противовоспалительные средства (кроме ацетилсалициловой кислоты) повышают вероятность появления судорог;
метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина;
урикозурические средства повышают плазменную концентрацию ципрофлоксацина;
непрямые антикоагулянты усиливают свое действие, удлиняют время кровотечения.

Рекомендованные комбинации для лечения отдельных заболеваний:

инфекции, вызванные Pseudomonas spp: азлоциллин, цефтазидим;
стрептококковые инфекции: мезлоциллин, азлоциллин и другие бета-лактамные антибиотики;
стафилококковые инфекции: изоксазолилпенициллины, ванкомицин;
анаэробные инфекции: метронидазол, клиндамицин.

Кислотность (рН) инфузионного раствора ципрофлоксацина 3,5–4,6, поэтому он фармацевтически несовместим с неустойчивыми в кислой среде инфузионными растворами и препаратами. Для в/в введения смешивать с растворами с рН более 7 нельзя.

Аналогами Ципролета являются: таблетки – Ципрофлоксацин, Цифран, Ципринол, Ципробай; растворы – Ифиципро, Ципробид, Квинтор; капли – Ципромед, Роцип, Ципрофлоксацин-АКОС.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °C.

Раствор и капли не замораживать.

Срок годности: таблетки и раствор – 3 года, капли – 2 года.

После вскрытия флакона капли можно использовать не более 1 месяца.

источник

Бактериальные патологии – нередкое явление в современном мире. Несмотря на высокое качество медицины, от патогенных бактерий не защищен ни один человек. Именно из-за подобного положения дел антибактериальная терапия всегда востребована и интересна для людей. Перечень фармакологических препаратов противомикробного действия довольно-таки широк.

Сегодня поговорим о медикаменте Ципролет. Используется ли он для лечения детей? Насколько эффективен? Когда применяется? Отвечаем на поставленные вопросы в представленном ниже обзоре средства.

Ципролет – препарат антибактериальной направленности. Медикамент относится к группе фторхинолонов, обладая широким спектром противомикробного воздействия на организм.

Сегодня данное лекарственное средство выпускается в нескольких формах и используется для лечения множества заболеваний. После попадания в организм Ципролет оказывает:

противовоспалительный
бактерицидный
антибактериальный эффект

Действие препарата основано на уникальном воздействии его компонентов на клеточные мембраны патогенных бактерий. В состав Ципролет входят:

ципрофлоксацин (основной компонент, подавляющий деятельность патогенной микрофлоры на уровне ДНК и способствующий ее ускоренной гибели)
вспомогательные вещества, улучшающие эффект ципрофлоксацина

Благодаря довольно-таки сильному действию, медикамент способен бороться со многими видами микробов. Среди основных микроорганизмов, против которых Ципролет будет наиболее эффективен, выделим:

кишечную палочку
стафилококки
стрептококки
хламидии
возбудителей тифозных недугов
дифтерийные бактерии
чуму
патогенные микробы, провоцирующие туберкулез, гонорею и пневмонию

В аптеках продается несколько форм Ципролета, о чем было сказано ранее. Наибольшим спросом пользуются:

таблетки
раствор для инъекционного введения препарата
антибактериальные капли для глаз

Вне зависимости от формы препарата он действует быстро. Попадая в кровоток, Ципролет распространяется в плазме крови и начинает активно бороться с патогенными бактериями. Самое сильное действие компонентов средства наблюдается через 1-2 часов после его использования. Общая длительность действия препарата составляет 6-8 часов, по истечению которых начинается распад его активных компонентов и их вывод из организма через стул. При правильном приеме Ципролета и соблюдении рекомендуемых дозировок риски интоксикации невелики.

Из-за сильного воздействия на организм таблетированные и инъекционные формы медикамента отпускаются только по рецепту врача. Антибактериальные капли Ципролет находятся в свободном доступе. Средняя стоимость препарата расположилась на уровне 200-400 рублей. После приобретения таблетки раствор для инъекций или капли следует хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте. Оптимальная температура хранения – 25 градусов по Цельсию. При соблюдении всех правил срок годности Ципролета составляет 3 года.

Несмотря на краткое описание состава Ципролета ранее, следует уделить ему более пристальное внимание. Основным компонентом препарата является ципрофлоксацин, благодаря которому наблюдается выраженное антибактериальное действие. Если быть точней, данный фторхинолон помогает:

ингибировать фермент ДНК, способствующий гибели микробов
нарушать процесс их размножения
дестабилизировать функционирование патогенной микрофлоры на уровне биохимических процессов

Широкая направленность воздействия на неблагоприятные микроорганизмы делает Ципролет очень сильным противомикробным средством. К ципрофлоксацину чувствительны многие группы патогенных микробов, например:

грамотрицательные аэробные бактерии (сальмонелла, клебсиелла, морганелла и т.п.)
неаэробные грамотрицательные бактерии (нейссерии, моракселлы и т.п.)
внутриклеточные возбудители инфекций (хламидии, микобактерии и т.п.)
грамположительные аэробные бактерии (стрептококки, стафилококки)

Как показывает практика, к Ципролету чувствительны практически все виды патогенной микрофлоры. Конечно, некоторые из микробов гибнут сразу, другие – лишь слабеют, однако положительный эффект от приема препарата наблюдается всегда.

Что касается вспомогательных компонентов Ципролета, то их перечень зависит от формы используемого средства. Например, таблетки препарата состоят из:

кукурузного крахмала
целлюлозы
натриевых соединений
талька
магния стеарата
оболочки (гипромеллоза, сорбиновая кислота, титан диоксид, макрогол, полисорбат, диметикон)

Вспомогательные компоненты в составе Ципролета способствуют ускоренному усвоению основного вещества и усилению действию препарата вне зависимости от его формы.

Многих родителей, дети которых страдают от бактериальных патологий, интересует возможность использования препарата Ципролет. Данный вопрос неоднозначен в плане ответа, так как по инструкции медикамент до совершеннолетия противопоказан. Несмотря на это, некоторые педиатры назначают его детям от 7-8 лет при серьезном протекании недугов бактериального генеза. Самостоятельное назначение столь сильного препарата ребенку не допускается и чревато серьезными последствиями.

Детский и подростковый возраст – типовое противопоказание практически для всех фторхинолонов. Объясняется подобное положение дел спецификой их воздействия на организм. Попадая в клетки человека, компоненты противомикробных фторхинолонов начинают действовать довольно-таки агрессивно. Нередко это приводит к повреждению и здоровых клеток, помимо патогенных микроорганизмов.

источник

Препараты из группы фторхинолонов востребованы в лечении многих инфекционных заболеваний, так как обладают широким спектром и способны уничтожать вредоносные бактерии. Одним из таких лекарств является «Ципролет». Его часто выписывают взрослым при пневмонии, синусите, ангине, пиелонефрите, аднексите и других болезнях. Если же такой медикамент назначен ребенку, стоит узнать, разрешен ли он в детском возрасте, и в каких случаях его использование оправдано у детей.

«Ципролет» выпускается в Индии в трех формах, которыми являются глазные капли, раствор для внутривенных уколов и таблетки в оболочке с дозировкой 250 мг и 500 мг. Главный ингредиент в каждом из этих вариантов препарата называется ципрофлоксацином.

Поскольку твердая и инъекционная формы способны отрицательно повлиять на формирование скелета, в детском возрасте такой «Ципролет» не назначают, и лишь из-за преимущественно местного воздействия лекарство в виде капель допустимо использовать у детей. Такую форму препарата выписывают маленьким пациентам старше 1 года.

Существует также медикамент под названием «Ципролет А». Это таблетированное лекарство, в составе которого, помимо ципрофлоксацина, присутствует и другое активное соединение – тинидазол. Такой препарат тоже противопоказан в возрасте младше 18 лет.

Один миллилитр глазных капель «Ципролет» содержит 3 мг ципрофлоксацина, который находится в таком лекарстве в форме гидрохлорида. Сам раствор является прозрачным и обычно бесцветным или немного желтоватым. Он помещен в пластиковые флакончики в объеме 5 мл. Вспомогательными веществами в таком медикаменте выступают стандартные для глазных капель ингредиенты – бензалкония хлорид, вода, соляная кислота, натрия хлорид и эдетат динатрия.

Ципрофлоксацин способен угнетать ДНК-гиразы – особые ферменты в микробных клетках. В результате этого «Ципролет» препятствует росту и делению бактерий, к тому же он провоцирует изменения мембран и клеточных стенок возбудителей, что и приводит к их быстрой гибели.

У препарата имеется бактерицидное влияние на сальмонеллы, цитробактер, протей, хламидии, кампилобактеры, кишечные палочки, легионеллы, серрации, моракселлы, дифтерийные коринебактерии, стрептококк, микобактерии и многие другие микроорганизмы.

К медикаменту могут быть устойчивы энтерококки, клостридии, псевдомонады, трепонемы, уреаплазмы и бактероиды.

Лечение «Ципролетом» востребовано при разных инфекциях глаз и слезного аппарата, которые спровоцировали чувствительные к ципрофлоксацину микроорганизмы. Капли выписывают детям, болеющим:

конъюнктивитом;
блефароконъюнктивитом;
блефаритом;
кератоконъюнктивитом;
кератитом;
язвами роговицы;
дакриоциститом;
мейбомитом.

Препарат используют и как средство профилактики, если ребенку провели операцию на органах зрения, а также после извлечения инородного тела из глаза или травмы глаз.

Некоторые врачи назначают такое лекарство капать в нос, если у ребенка обнаружен насморк бактериальной природы, однако большинство специалистов сомневаются в безопасности такого применения «Ципролета».

«Ципролет» не выписывают пациентам, у которых ранее была обнаружена гиперчувствительность к ципрофлоксацину, другому лекарству из группы фторхинолонов или любому из вспомогательных ингредиентов раствора. Капли также не используют при вирусных поражениях глаз. При судорожном синдроме или нарушенном кровообращении в тканях мозга лечение таким средство должен контролировать врач.

У некоторых детей после попадания «Ципролета» на конъюнктиву могут появляться такие отрицательные симптомы, как покраснение, небольшая болезненность, ощущение зуда или жжения. В редких случаях медикамент провоцирует дискомфорт в глазу, светобоязнь, понижение остроты зрения, воспаление роговицы, отечность век и прочие симптомы. Иногда во время лечения каплями появляется тошнота или аллергическая реакция. Кроме того, изредка пациенты жалуются на возникновение неприятного привкуса во рту.

Доза «Ципролета» зависит от тяжести инфекции и в легких случаях составляет 1 каплю, а при умеренном или тяжелом поражении – 2 капли в пораженный глаз. Частота применения тоже определяется в зависимости от диагноза.

Если болезнь умеренно тяжелая или легкая, капать раствор в глаза следует каждые 4 часа. При тяжелом течении заболевания лекарство нужно закапывать каждый час, а после улучшения частоту использования уменьшают.

Длительность лечения «Ципролетом» составляет от 5 дней до нескольких недель. На нее влияет и заболевание, при котором назначены капли, и реакция пациента на терапию. Если после 2-3 дней использования улучшения не наблюдается, следует обратиться к офтальмологу для подбора другого лекарства.

Если закапать в глаза больше 2 капель за один раз, это никак не скажется на общем состоянии пациента. Если же ребенок случайно выпил раствор из оставленного без присмотра флакончика, у него могут возникнуть разные негативные симптомы, например, рвота, головная боль, тревожное состояние, тошнота и так далее.

В такой ситуации следует немедленно промыть желудок, а затем дать пациенту сорбент и достаточное количество жидкости.

Так как «Ципролет» в форме глазных капель действует исключительно в месте использования, такое средство совместимо с любыми другими препаратами. К тому же при назначении вместе с метронидазолом, аминогликозидами и другими противомикробными медикаментами наблюдается синергизм (действие взаимно усиливается). Однако любые другие капли в глаза следует применять вместе с «Ципролетом» лишь с интервалом минимум 5 минут.

Глазные капли «Ципролет» продаются по рецепту, поэтому перед приобретением такого лекарства осмотр офтальмолога обязателен. Средняя цена одного флакона составляет 50-70 рублей.

Хранить медикамент дома важно в сухом месте, где его не найдет ребенок.

Раствор не следует нагревать выше +25 градусов или замораживать. Срок годности капель – 2 года, но после вскрытия бутылочки он уменьшается до одного месяца.

Об использовании глазных капель «Ципролет» у детей отзываются преимущественно положительно. Лекарство называют эффективным при разных бактериальных болезнях глаз, а также недорогим и простым в применении. К его минусам относят лишь короткий срок хранения вскрытого флакончика, а побочные реакции выявляют очень редко.

Если по какой-то причине использовать «Ципролет» не получается, это лекарство можно заменить глазными каплями, которые содержат аналогичный действующий компонент. Такими препаратами являются «Ципромед», «Ципрофлоксацин» или «Ципрофлоксацин-АКОС». Кроме того, врач может порекомендовать другой фторхинолоновый препарат, который применяется в офтальмологической практике, например:

При аллергической реакции на «Ципролет» приходится использовать другие противомикробные или антисептические средства, которые капают в глаза. Среди них в детском возрасте востребованы следующие лекарства.

«Тобрекс». Этот препарат действует на бактерии благодаря антибиотику тобрамицину. Его разрешено использовать даже у новорожденных.
«Витабакт». Антибактериальный эффект таких капель обусловлен пиклоксидином. Такое средство может применяться с самого рождения.
«Сульфацил натрия». Этот сульфаниламидный препарат востребован при разных бактериальных инфекциях и для их профилактики. У детей его используют с первых дней жизни.
«Окомистин». Такие капли обладают антисептическими свойствами и назначаются с 3-летнего возраста. Их действие обеспечено мирамистином.
«Софрадекс». Это лекарство является комбинированным, ведь в его составе есть три компонента. Оно используется не только при болезнях глаз, но и как ушные капли. Детям его выписывают с 1 года.
«Конъюнктин». Антисептическое действие такого раствора обеспечивает декаметоксин. Его можно закапывать в глаза ребенку любого возраста.

Родители быстро справятся с любой болезнью глаз у своего ребенка, если будут правильно проводить процедуру закапывания. Советы от офтальмолога ускорят процесс выздоровления детей.

источник

Ципролет обладает широким спектром действия, благодаря чему часто назначается взрослым пациентам при лечении пневмонии, ангины, пиелонефрита, синусита, аднексита и прочих инфекционных заболеваний. Ципролет детям назначается только в виде глазных капель, другие формы выпуска пациентам, не достигшим 18-летнего возраста, противопоказаны.

Ципролет представляет собой препарат, обладающий антибактериальными свойствами. Активным компонентом медикамента является ципрофлоксацин. Это вещество принадлежит к семейству фторхинолонов и способствует активному подавлению деятельности таких патогенов, как клебсиелла, стафилококк, стрептококк, энтеробактерия, хламидия, кишечная палочка, цитробактер, дифтерийная коринебактерия и т. д.

В качестве вспомогательных компонентов в составе лекарства присутствуют:

Маннитол.
Уксусная кислота.
Ацетат натрия.
Вода.
Бензалкония хлорид.

Медикамент выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций или глазных капель.

На полках аптек также можно встретить ещё одну форму рассматриваемого лекарства – Ципролет А. Выпускается такое средство в таблетированной форме. Его отличие от обычного Ципролета заключается в присутствии в составе таблеток двух активных компонентов: ципрофлоксацина и тинидазола.

Препарат используется при лечении многих заболеваний суставов, ЖКТ, дыхательных органов, мочеполовой системы, лор-патологий, мягких и костных тканей, органов зрения, желчного пузыря.

Ципролет в форме таблеток и раствора для инъекций способен оказывать негативное влияние на формирование скелета. Поэтому детям и подросткам до 18 лет можно использовать только глазные капли. Такая форма используется при лечении различных офтальмологических болезней у детей старше 1 года.

Показаниями к применению капель для глаз являются:

Конъюнктивит.
Блефароконъюнктивит.
Кератит.
Блефарит.
Кератоконъюнктивит.
Дакриоцистит.
Язвы роговицы.
Мейбомит.

Капли также могут быть использованы в качестве профилактического средства после операции на глазах, травмы органов зрения или извлечения из глаза инородного предмета.

Использовать Ципролет в форме глазных капель нельзя детям возрастом младше года, а также в следующих случаях:

При гиперчувствительности к компонентам, содержащимся в составе лекарственного раствора.
При заболеваниях глаз, вызванных вирусными инфекциями.
При нарушении мозгового кровообращения.
При наличии у ребёнка судорожного синдрома.

Взрослым пациентам нельзя использовать данное средство во время беременности и ГВ.

Доза для детей зависит от того, насколько тяжело протекает заболевание. При лёгкой степени поражения вводят по 1 капле в глаз каждые 4 часа. При средней и тяжёлой степени потребуется 2 капли в глаз, при этом частоту инстилляций врач может увеличить до 6–8 раз в день. При необходимости врач может порекомендовать закапывать глаза каждые 15, 30 или 60 минут. По мере стихания воспалительного процесса дозировка и частота инстилляций уменьшается.

Продолжительность терапии обычно не превышает 5 дней, хотя при необходимости лечение может затянуться до 10–14 дней. Во время лечения необходимо внимательно следить за состоянием глаз ребёнка. Если через 2–3 дня применения капель улучшение не наступает, то доктор может подобрать другое, более эффективное лекарство.

Ципролет относится к сильнодействующим средствам и в процессе лечения может провоцировать развитие нежелательных реакций. Так, после применения капель у ребёнка могут возникнуть:

Отёчность конъюнктивы.
Фотофобия.
Чувство песка в глазах.
Жжение, зуд.
Помутнение зрения.
Повышение слезотечения.

Кроме того, у пациентов с язвой роговицы может появиться белый кристаллический преципитат. Также возможно развитие кератита, суперинфекции, инфильтрации роговицы.

При использовании капель Ципролет со средствами противомикробного действия (антибиотиками, аминогликозидами, метронидазолом, клиндамицином) как правило, наблюдается повышение терапевтического эффекта каждого из препаратов.
При поражении органов зрения стрептококковой инфекцией Ципролет можно сочетать с Цефтазидимом, Азлоциллином и прочими антибиотиками бета-лактамного ряда.
При поражении стафилококком капли можно сочетать с Ванкомицином и изоксазолпенициллинами. Такое сочетание способствует повышению терапевтического эффекта.
Для борьбы с анаэробными инфекциями возможно сочетание препарата с Клиндамицином или Метронидазолом.

Применять Ципролет одновременно с физически или химически нестабильными препаратами, имеющими значение PH 3–4, нельзя.

Если врач назначил ребёнку два или более вида глазных капель, то между закапываниями необходимо соблюдать интервал продолжительностью 10–15 минут.

Для хранения капель следует использовать защищённое от солнечных лучей и недоступное для детей место. Температура хранения медикамента не должна превышать 25 ͦС.

Хотя срок годности лекарственного раствора составляет 2 года, после вскрытия флакона хранить средство допускается не более 1 месяца.

Перед проведением инстилляций необходимо хорошо мыть руки. Закапывая ребёнку глаза, нужно следить, чтобы кончик капельницы не касался век и глаз больного.

Если ребёнок пользуется контактными линзами, то на период лечения необходимо их снять. Компоненты, содержащиеся в составе лекарственного раствора, могут повредить линзы и нарушить их прозрачность.

Для замены препарата можно использовать следующие капли:

Капли изготовлены на основе пилодиксина – вещества, обладающего противомикробным и антисептическим действием. Эффективно устраняет заболевания глаз, вызванные стрептококковой, стафилококковой, хламидийной и некоторыми другими видами бактерий. Препарат также обладает активностью по отношению к некоторым грибам и вирусам.

В инструкции по применению указано, что Витабакт назначается при:

Дакриоцистите.
Бактериальных инфекциях в области передней камеры глаза.
Профилактике осложнений инфекционного характера после операций на органах зрения.

Противопоказаниями к применению медикамента являются: гиперчувствительность, беременность, ГВ.

Капли могут вызывать аллергические реакции, которые проявляются, главным образом, в виде конъюнктивальной гиперемии.

Цена за флакон объёмом 10 мл составляет 380 руб.

Лекарственный раствор на основе Ципрофлоксацина является аналогом капель Ципролет по действующему веществу. Средство обладает такими же свойствами и показаниями и так же, как и Ципролет, не назначается детям, не достигшим возраста 1 года.

Стоимость флакона объёмом 5 мл составляет 125 руб.

Медикамент в форме глазных капель на основе тобрамицина. Данное вещество отличается высокой активностью по отношению к стафилококкам, стрептококкам, клебсиелле, гемофильной палочке, штаммам, устойчивым к антибиотикам пенициллинового ряда, а также многим другим патогенам.

Лекарство показано при лечении:

Конъюнктивита.
Блефарита.
Кератита.
Иридоциклита.
Кератоконъюнктивита.
Блефароконъюнктивита.

К противопоказаниям относится гиперчувствительность. Тобрекс способен вызывать аллергические реакции, проявляющиеся в виде зуда и отёчности конъюнктивы и век.

Флакон объёмом 5 мл стоит 185 руб.

Лекарство, которое можно использовать для лечения малышей с первых дней жизни. Средство содержит антибиотик сульфацетамид, который обладает активностью по отношению ко многим грамотрицательным и грамположительным патогенам.

Глазные капли назначаются пациентам, страдающим следующими заболеваниями:

Блефарит.
Конъюнктивит.
Язвы роговицы, сопровождающиеся нагноением.

Препарат также эффективен при профилактике гонорейных поражений глаз у взрослых и новорождённых пациентов. Кроме того, Сульфацил Натрия используется для профилактики бленнореи у грудничков.

Противопоказанием к его применению является высокая чувствительность к сульфаниламидам и прочим компонентам, присутствующим в составе лекарства. После инстилляции оно может провоцировать покраснение, зуд и отёчность конъюнктивы.

Стоимость флакона объёмом 10 мл составляет 35 руб.

Ципролет, как и перечисленные выше аналоги данного препарата, обладает высокой активностью по отношению ко многим патогенным организмам, за счёт чего быстро и эффективно устраняет симптомы различных офтальмологических заболеваний.

Несмотря на свою эффективность и относительную безопасность, использовать такие капли для лечения маленьких пациентов допускается только после консультации опытного специалиста.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ЦИПРОЛЕТ®

Регистрационный номер: П N016161/01

Торговое название препарата: Ципролет®

Международное непатентованное название препарата: ципрофлоксацин.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Каждая таблетка 250 мг , покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291,106 мг, эквивалентно ципрофлоксацину 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 50,323 мг, целлюлоза микрокристаллическая 7,486 мг, кроскармеллоза натрия 10,000 мг, крахмал кукурузный 7,561 мг, кремния диоксид коллоидный 5,000 мг, тальк 5,000 мг, магния стеарат 3,514 мг.
Оболочка: гипромеллоза (6 cps) 4,800 мг, сорбиновая кислота 0,080 мг, титана диоксид 2,000 мг, тальк 1,600 мг, макрогол-6000 1,360 мг, полисорбат-80 0,080 мг, диметикон 0,080 мг.
Каждая таблетка 500 мг , покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 582,211 мг, эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 27,789 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,000 мг, кроскармеллоза натрия 20,000 мг, крахмал кукурузный 9,500 мг, кремния диоксид коллоидный 5,000 мг, тальк 6,000 мг, магния стеарат 4,500 мг.
Оболочка: гипромеллоза (6 cps) 5,000 мг, сорбиновая кислота 0,072 мг, титана диоксид 1,784 мг, тальк 1,784 мг, макрогол-6000 1,216 мг, полисорбат-80 0,072 мг, диметикон 0,072 мг.

Описание
Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой. Вид на изломе – белая или почти белая масса.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство – фторхинолон.

Код АТХ: J01MA02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Citrobacterspp., Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Serratiamarcescens, Hafniaalvei, Edwardsiellatarda, Providencia spp., Morganellamorganii, Vibriospp., Yersiniaspp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilusspp., Pseudomonasaeruginosa, Moraxellacatarrhalis, Aeromonasspp., Pasteurellamultocida, Plesiomonasshigelloides, Campylobacterjejuni, Neisseriaspp.), некоторые внутриклеточные возбудители – Legionellapneumophila, Brucellaspp., Chlamydiatrachomatis, Listeriamonocytogenes, Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumkansasii, Corynebacteriumdiphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcusspp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а, с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Фармакокинетика
При пероральном приеме быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), преимущественно в 12-перстной и тощей кишке. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет максимальную концентрацию (Cmax) и биодоступность. Биодоступность – 50-85%, объем распределения – 2-3,5 л/кг, связь с белками плазмы – 20-40%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при пероральном приеме – 60-90 мин, Cmax линейно зависит от величины принятой дозы и составляет при дозах 250, 500, 750 и 1000 мг, соответственно, 1,2; 2,4; 4,3 и 5,4 мкг/мл. Через 12 ч после приема внутрь 250, 500 и 750 мг концентрация препарата в плазме снижается до 0,1; 0,2 и 0,4 мкг/мл, соответственно.
Хорошо распределяется в тканях организма (исключая богатую жирами ткань, например, нервную ткань). Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани простаты, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где концентрация при отсутствии воспаления мозговых оболочек составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при наличии воспаления – 14-37%. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови.
Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (оксо-, диэтил-, сульфо-, формилципрофлоксацина).
Период полувыведения (T1/2) – около 3-5 ч, при хронической почечной недостаточности (ХПН) – до 12 ч. Выводится в основном почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (40-50%) и в виде метаболитов (15%), остальная часть – через кишечник. Небольшое количество выводится с грудным молоком. Почечный клиренс – 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс – 8-10 мл/мин/кг.
При ХПН (клиренс креатинина (КК) выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и его выведения кишечником.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.
Взрослые:

инфекции нижних дыхательных путей: острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза;
инфекции ЛОР-органов: острый синусит;
инфекции почек и мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит;
инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;
инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей);
инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона;
инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;
сепсис и перитонит;
инфекции на фоне иммунодефицита, возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Дети и подростки (от 5 до 17 лет):

терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillusanthracis).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов и вспомогательным веществам, детский возраст (до 18 лет – до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы), одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости), беременность, период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью
Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например,синдром врожденного удлинения интервала QT), заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в том числе антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты,макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP450 1A2 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), пациенты, имеющие в анамнезе указания на поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, миастения gravis, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Рекомендуемый режим дозирования:
Взрослые
— инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента): от 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки;
— инфекции мочеполовой системы: острые, неосложненные: от 250 мг 2 раза в сутки до 500 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы): 500 мг 1 раз в сутки; осложненные: от 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки; инфекции половых органов (кроме гонореи): от 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки; гонорея: 500 мг 1 раз в сутки однократно;
— диарея: 500 мг 2 раза в сутки;
— другие инфекции (см. раздел «Показания к применению»): 500 мг 2 раза в сутки; особо тяжелые, представляющие угрозу жизни (в особенности при наличии Pseudomonasspp., Staphylococcusspp., Streptococcusspp.), в т.ч. стрептококковая пневмония, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит: 750 мг 2 раза в сутки.
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65 лет): пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина.
Режим дозирования для пациентов с почечной недостаточностью:
— при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина – 1000 мг;
— при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин/1,73 м2 или концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная суточная доза ципрофлоксацина – 500 мг;
— пациенты с почечной недостаточностью на гемодиализе: при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина – 1000 мг; при клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 и менее или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная суточная доза ципрофлоксацина – 500 мг. В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после процедуры.
Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе:
максимальная суточная ципрофлоксацина – 500 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения: 1 день ̶ при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней ̶ при инфекциях почек, мочевыводящих путей, интраабдоминальных инфекциях; весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом; не более 2 месяцев ̶ при остеомиелите; от 7 до 14 дней ̶ при других инфекциях. При инфекциях, вызванных Streptococcusspp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней; при инфекциях, вызванных Chlamydiaspp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.
Для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 60 дней.
Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.
Дети и подростки
При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:
При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких – 20 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза 1500 мг). Продолжительность лечения – 10-14 дней.
При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) – 15 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 500 мг, суточная – 1000 мг. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина – 60 дней.
Дети с нарушениями функции почек
Нет какой-либо информации о схеме корректировки дозы для детей с нарушениями функции почек.

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: частые (>1% и 0,1 и 0,01 и Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
Образование хелатных соединений
Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катион-содержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо; сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приема этих препаратов.
Это ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к классу блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.
Прием пищи и молочных продуктов
Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Омепразол
При сочетанном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение Сmax в плазме и уменьшение площади под фармакокинетической кривой «концентрация — время» (AUC).
Теофиллин
Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно возникновение теофиллин-индуцированных нежелательных явлений; в очень редких случаях эти неблагоприятные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов необходимо, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина.
Другие производные ксантина
Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты
Сочетание очень высоких доз хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.
Циклоспорин
При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.
Пероральные гипогликемические средства
При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, препаратов сульфанилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии может быть обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств.
Пробенецид
Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.
Фенитоин
При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови.
Метотрексат
При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременно терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.
Тизанидин
В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение Сmax в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.
Дулоксетин
В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1A2 (таких как флувоксамин) может вести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
Ропинирол
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению Сmax и AUC ропинирола на 60 и 84% соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
Лидокаин
В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия.
Клозапин
При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N–десметилклозапина на 29% и 31% соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
Силденафил
При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmax и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск.
Антагонисты витамина К
Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение международное нормализованное отношение (МНО). Следует достаточно часто контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Особые указания
Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями
При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae
Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за ограниченной эффективности в отношении возбудителя.
Инфекции половых путей
При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать локальную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами.
Нарушения со стороны сердца
Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT. Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT.
У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию подобных препаратов. Следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками), или у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмиии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT), заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), некорректированным электролитным дисбалансом (например, при гипокалиемии, гипомагниемии).
Применение у детей
Ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата.
Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы.
Гиперчувствительность
В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.
Желудочно-кишечный тракт
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
Гепатобилиарная система
При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии таких симптомов заболеваний печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненный живот, применение ципрофлоксацина следует прекратить.
У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.
Опорно-двигательный аппарат
Пациентам с тяжелой миастенией gravis ципрофлоксацин следует применять с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.
При первых признаках тендинита (болезненный отек, воспаление в области сустава) лечение ципрофлоксацином следует прекратить и исключить физические нагрузки.
При применении ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), иногда двустороннего, уже в течение первых 48 часов после начала терапии, воспаление и разрыв сухожилия могут возникать даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение глюкокортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии.
Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.
Нервная система
Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует применять только после оценки соотношения польза/риск.
При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса.
При возникновении судорог применение препарата следует прекратить. Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая ципрофлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать в суицидальные мысли и самоповреждающее поведение, такие как попытки суицида, в том числе свершившиеся, если у пациента развивается одна из этих реакций, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной нейропатии. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациенту следует проинформировать врача прежде, чем продолжить применение ципрофлоксацина.
Кожные покровы
В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-облучением в солярии.
Цитохром Р450
Ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP450 1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данными ферментами (в том числе тизанидин, теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, ропинирол, клозапин, оланзапин), так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции.
Профилактика кристаллурии
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
Диагностика инфекции, обусловленной Mycobacterium spp.
В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy´s Laboratories Ltd., India

Адресместапроизводства
1. Survey No. 42, 45 & 46, Bachupally Village, Qutbullapur Mandal, Ranga Reddy District, Telangana State, India.
2. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Dist. Solan, Himachal Pradesh, India.

источник