Ципролет ампулы инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Раствор для инфузии 200 мг/100 мл

Химическое название:

1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин карбоновая кислота

Ципролет раствор для инфузий — 100 мл раствора содержат 200 мг ципрофлоксацина.

прозрачная бесцветная жидкость,свободная от видимых посторонних частиц.

Ципрофлоксацин является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Препарат оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) микроорганизмов:

E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные) , Providencia, Moprganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum

Чаще всего резистентны: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus, Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides).

Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно, плазмидная резистентность отсутствует. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, например, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения ципрофлоксацина высокая концентрация в плазме крови (до 4 мкг/мл) достигается через 20-30 минут. Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Объем распределения — 2-3 л/кг. Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани. Примерно через 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма во много раз больших концентрациях, чем в сыворотке крови.

Ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде главным образом через почки. Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 до 5 часов.

Значительные количества препарата выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения.

Лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату:

инфекции дыхательных путей. При амбулаторном лечении пневмококковых пневмоний ципрофлоксацин не является препаратом первой очереди, но он показан при пневмониях, вызываемых например клебсиеллами, энтеробактером, бактериями рода Pseudomonas, гемофильными палочками, бактериями рода Branhamella, легионеллами, стафилококками;
инфекции среднего уха и придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными бактериями, включая бактерии рода Pseudomonas, или стафилококками;
инфекции глаз;
инфекции почек и мочевыводящих путей;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
инфекции органов малого таза (включая аднексит и простатит);
гонорея;
инфекции ЖКТ;
инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;;
перитонит;
сепсис.
Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении);
Избирательная деконтаминация кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами.

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов
беременность
лактация
детский и подростковый возраст.

Предостережения:

У больных пожилого возраста ципрофлоксацин следует применять с осторожностью. Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

Во время лечения ципрофлоксацином необходима адекватная гидратация для профилактики возможной криталлурии.

Ципрофлоксацин хорошо переносится больными. При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в очень редких случаях — тахикардия, приливы жара, мигрень, обморок.
Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы и психики: головокружение, головная боль, усталость, бессоница, возбуждение, тремор; в очень редких случаях: периферические нарушения чувствительности, потливость, неустойчивость походки, приступы судорог, чувство страха и растерянности, ночные кошмары, депрессии, галлюцинации, нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (диплопия, хроматопсия), шум в ушах, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае появления этих реакций следует немедленно отменить препарат и уведомить лечащего врача.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, очень редко — лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Аллергические и иммунопатологические реакции: кожные высыпания, зуд, медикаментозная лихорадка, а также фотосенсибилизация; редко — отек Квинке, бронхоспазм, артралгии; очень редко — анафилактический шок, миалгии, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, интерстициальный нефрит, гепатит.
Местные реакции: флебит
Опорно-двигательный аппарат: имеются единичные сообщения, что применение ципрофлоксацина сопровождалось разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия, требовавшими хирургического вмешательства. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Влияние на лабораторные показатели: особенно у больных с нарушениями функции печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также холестатическая желтуха: временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, гипергликемия.

Указание для участников дорожного движения:

Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять способность к концентрации внимания в такой степени, что снижается способность управлять транспортным средством, а также обслуживать машины и механизмы. Особенно это относится к случаям взаимодействия с алкоголем.

Специфический антидот не известен. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи, а также гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим частый (2 раза в неделю) контроль этого показателя.

При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия варфарина.

Опыты на животных показали, что очень высокие дозы хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (но не ацетилсалициловой кислоты) могут вызвать судороги. Однако у больных такого рода лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Ципрофлоксацин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas, c мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазоилпенициллинами, ванкомицином — при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом, клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы:

Показания к применению Разовые /суточные дозы для взрослых

Неосложненные инфекции нижних

и верхних мочевых путей 2 х 100 мг

Осложненные инфекции мочевых путей

(в зависимости от степени тяжести) 2 х 200 мг

Инфекции дыхательных путей 2 х 200-400 мг

Прочие инфекции 2 х 200-400 мг

Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 200 мг (внутривенно).

При инфекциях мочевыводящих путей, в том числе при острой неосложненной гонорее, ципрофлоксацин можно вводить внутривенно в дозе 100 мг 2 раза в сутки. При инфекциях дыхательных путей в зависимости от тяжести и возбудителя ципрофлоксацин вводят в дозе 200-400 мг 2 раза в сутки, при прочих инфекциях — по 200-400 мг 2 раза в сутки.

По мере улучшения состояния больного переходят на прием препарата внутрь.

Больные с нарушением функции почек:

При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин ( или уровне сывороточного креатинина выше 3 мг/100мл) назначают: 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу.

Больные с нарушениями функции печени:

Подбора дозы не требуется.

Больные, находящиеся на перитонеальном диализе :

При перитоните ципрофлоксацин назначают внутрь по 0,5 г 4 раза в сутки или добавляют препарат в виде раствора для инфузии в дозе 0,05 г 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.

Продолжительность применения:

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Наличие Ципролета в двух лекарственных формах позволяет начинать лечение тяжелых инфекций внутривенно и продолжать его перорально.

Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 день. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости — до 7 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. При остальных инфекциях курс лечения — 7-14 дней. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Способ применения:

Продолжительность инфузии должна составлять 30 мин при дозе 200 мг и 60 мин при дозе 400 мг. Раствор препарата можно вводить неразведенным или после добавления к другим инфузионным растворам.

Раствор ципрофлоксацина содержит 0,9% хлорида натрия и совместим со следующими инфузионными растворами:

0,9% раствором хлорида натрия, раствором Рингера, и Рингер-лактатным раствором Хартманна, 5% и 10% растворами глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы, содержащим 0,225% или 0,45% хлорида натрия.

Флакон, содержащий 100 мл раствора для инфузии (200 мг ципрофлоксацина).

Условия хранения:

В сухом темном месте при температуре до 25 о С. Не замораживать.

Срок годности — указан на этикетке.

Ципролет не разрешается применять после истечения срока годности!

Отпускается по рецепту врача:

Хранить в месте недоступном для детей!

® — зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 195444.

Изготовитель:“Д-р Редди’c Лабораторис Лтд”

Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в Представительство фирмы

“Д-р Редди’c Лабораторис Лтд” в Москве :

127006 Москва, ул. Долгоруковская, д. 18, стр.3

источник

Ципролет — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 250 мг и 500 мг, капли глазные, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения ангины, цистита и других инфекций у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ципролет. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ципролета в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ципролета при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, гайморита, цистита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Ципролет — антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин (действующее вещество препарата Ципролет) действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные и грамположительные бактерии и некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare. Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.

К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Ципролет быстро всасывается из ЖКТ. Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.

Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма через почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с калом.

Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:

инфекции дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит);
инфекции ротовой полости (острый язвенный гингивит, периодонтит, периостит);
инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
инфекции органов малого таза и половых органов (простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит);
интраабдоминальные инфекции (инфекции ЖКТ, желчных путей, внутрибрюшинные абсцессы);
инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона, язвенные поражения кожи при синдроме диабетической стопы, пролежни);
инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
послеоперационные инфекции.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг и 500 мг.

Раствор для инфузий (уколы в ампулах для инъекций) 2 мг/мл.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой комбинированного препарата Ципролет А.

Инструкция по применению и дозировка

Доза Ципролета зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек.

При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей назначают по 250 мг 2 раза в сутки, а в тяжелых случаях — по 500 мг 2 раза в сутки.

При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей средней тяжести — по 250 мг 2 раза в сутки, а в более тяжелых случаях — по 500 мг 2 раза в сутки.

Для лечения гонореи рекомендуется однократный прием препарата Ципролет в дозе 250-500 мг.

При гинекологических заболеваниях, энтеритах и колитах с тяжелым течением и высокой температурой, простатитах, остеомиелитах назначают по 500 мг 2 раза в сутки (для лечения обычной диареи можно применять в дозе 250 мг 2 раза в сутки).

Таблетки следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще 2 дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Препарат следует вводить внутривенно капельно в течение 30 мин (200 мг) и 60 мин (400 мг). Раствор для инфузии совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0.225% или 0.45% раствором натрия хлорида.

Доза Ципролета зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек у пациента.

Разовая доза, в среднем, составляет 200 мг (при тяжелых инфекциях — 400 мг), кратность введения — 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 1-2 недели, при необходимости возможно более длительное введение препарата.

При острой гонорее препарат назначают внутривенно однократно в дозе 100 мг.

Для профилактики послеоперационных инфекций вводят внутривенно за 30-60 мин до операции в дозе 200-400 мг.

Побочное действие

тошнота, рвота;
диарея;
боли в животе;
метеоризм;
анорексия;
головокружение;
головная боль;
повышенная утомляемость;
тревожность;
тремор;
бессонница;
кошмарные сновидения;
периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли);
потливость;
повышение внутричерепного давления;
тревожность;
спутанность сознания;
депрессия;
галлюцинации;
мигрень;
обморок;
нарушения вкуса и обоняния;
нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия);
шум в ушах;
снижение слуха;
тахикардия;
нарушения сердечного ритма;
снижение АД;
лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия;
гематурия (кровь в моче);
гломерулонефрит;
задержка мочи;
кожный зуд;
крапивница;
точечные кровоизлияния (петехии);
одышка;
васкулит;
узловая эритема;
артралгия;
артрит;
тендовагинит;
разрывы сухожилий;
общая слабость;
суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит);
боль и жжение в месте введения.

Противопоказания

псевдомембранозный колит;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета);
повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

При возникновении во время или после лечения Ципролетом тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В период лечения Ципролетом необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Ципролетом следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Ципролет, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Лекарственное взаимодействие

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его Cmax.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина — 3.5-4.6), Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

Аналоги лекарственного препарата Ципролет

Структурные аналоги по действующему веществу:

Алципро;
Афеноксин;
Басиджен;
Бетаципрол;
Веро-Ципрофлоксацин;
Зиндолин 250;
Ифиципро;
Квинтор;
Квипро;
Липрохин;
Микрофлокс;
Офтоципро;
Проципро;
Реципро;
Сифлокс;
Цепрова;
Цилоксан;
Ципраз;
Ципринол;
Ципринол СР;
Ципробай;
Ципробид;
Ципробрин;
Ципродокс;
Ципролакэр;
Ципролон;
Ципромед;
Ципропан;
Ципросан;
Ципросин;
Ципросол;
Ципрофлоксабол;
Ципрофлоксацин;
Ципрофлоксацин буфус;
Ципрофлоксацин-АКОС;
Ципрофлоксацин-Промед;
Ципрофлоксацин-Тева;
Ципрофлоксацин-ФПО;
Ципрофлоксацина гидрохлорид;
Цитерал;
Цифлоксинал;
Цифран;
Цифран ОД;
Экоцифол.

источник

Ципролет – противомикробное средство, фторхинолон.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 и 500 мг: плоскоцилиндрические, двояковыпуклые, от почти белого до белого цвета (10 штук в блистере из ПВХ/алюминия, 1 или 2 блистера в картонной упаковке);
раствор для инфузий: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость (100 мл во флаконе, 1 флакон в картонной упаковке);
капли глазные: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость (5 мл во флаконе-капельнице, 1 флакон-капельница в картонной упаковке).

активный компонент: ципрофлоксацин – 250 мг;
вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный ангидрат кремния, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, сорбиновая кислота, титана диоксид, макрогол, полисорбат, диметикон.

активный компонент: ципрофлоксацин гидрохлорид моногидрат в дозе, эквивалентной 500 мг ципрофлоксацина;
вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидная двуокись кремния, тальк, гипромеллоза, сорбиновая кислота, диоксид титана, макрогол, полисорбат, диметикон.

Состав 100 мл раствора для инфузий:

активный компонент: ципрофлоксацин – 200 мг;
вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, натрия хлорид, молочная кислота, моногидрат лимонной кислоты, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Состав 1 мл глазных капель:

активный компонент: ципрофлоксацина гидрохлорид (эквивалентно 3 мг ципрофлоксацина) – 3,49 мг;
вспомогательные компоненты: натрия хлорид, 50% раствор бензалкония хлорида, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Инфекционно-воспалительные заболевания, обусловленные микроорганизмами, обладающими чувствительностью к ципрофлоксацину.

инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхоэктатическая болезнь, острый бронхит и обострение хронического бронхита, инфекционные осложнения муковисцидоза);
инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
инфекции половых органов;
бактериальные инфекции брюшной полости (желчевыводящих путей, ЖКТ);
инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона;
инфекции, вызванные иммунодефицитом на фоне приема иммунодепрессантов, а также у больных с нейтропенией;
сепсис;
перитонит;
инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

терапия осложнений, вызванных Pseudomonasaeruginosa, у детей с муковисцидозом легких;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (Bacillusanthracis).

Дополнительно для раствора для инфузий: осложненные интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом), в том числе шигеллез, диарея путешественников, брюшной тиф, перитонит, кампилобактериоз, профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Инфекционные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

острые и подострые конъюнктивиты;
блефароконъюнктивиты;
блефариты;
бактериальные язвы роговицы;
бактериальные кератиты и кератоконъюнктивиты;
хронические дакриоциститы и мейбомиты.

Профилактика и лечение инфекционных осложнений после хирургических вмешательств, травм, попадания инородных тел.

гиперчувствительность к любому компоненту препарата и иным хинолонам;
возраст до 18 лет, кроме терапии осложнений, которые вызваны Pseudomonas aeruginosa, и лечения легочной формы сибирской язвы;
совместный прием с тизанидином;
беременность, грудное вскармливание.

психические заболевания;
атеросклероз сосудов головного мозга;
нарушение мозгового кровообращения;
заболевания сердца (брадикардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность);
повышенный риск удлинения интервала QT, а также развития аритмии типа пируэт;
эпилепсия;
выраженная печеночная или почечная недостаточность;
электролитный дисбаланс;
совместный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, а также с ингибиторами изоферментов CYP450 1A2;
пожилой возраст;
указание на поражение сухожилий (при проводившемся ранее лечении хинолинами) в анамнезе.

Относительные противопоказания дополнительно для таблеток:

миастения gravis;
дефицит глюкзо-6-фосфатдегидрогеназы.

вирусный кератит;
гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства, а также к иным препаратам группы хинолонов;
возраст до 1 года;
беременность, период грудного вскармливания.

атеросклероз сосудов головного мозга;
нарушение мозгового кровообращения;
судорожный синдром.

Таблетки необходимо принимать перорально (внутрь), независимо от еды, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. При приеме Ципролета натощак он всасывается быстрее, при этом не следует запивать препарат молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием. Кальций, содержащийся в пище, не влияет на всасывание препарата.

инфекции дыхательных путей: 500–700 мг 2 раза в сутки;
инфекции мочеполовой системы: острые, неосложненные – 250–500 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы) – 500 мг 1 раз; осложненные – 500–750 мг 2 раза в сутки; инфекции половых органов (кроме гонореи) – 500–750 мг 2 раза в сутки; гонорея – 500 мг 1 раз в сутки; диарея – 500 мг 2 раза в сутки;
другие инфекции: 500 мг 2 раза в сутки;
тяжелые инфекции, представляющие угрозу жизни (в том числе стрептококковая пневмония, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит): 750 мг 2 раза в сутки.

Рекомендованный режим дозирования у особых групп пациентов:

пациенты старше 65 лет: следует снизить дозу в зависимости от степени тяжести заболевания и клиренса креатинина;
почечная недостаточность: при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин максимальная доза ципрофлоксацина – 1000 мг/сут, при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин – 500 мг/сут, если пациент находится на гемодиализе, Ципролет нужно принимать после него. Для амбулаторных пациентов, находящихся на непрерывном перитонеальном диализе, максимальная суточная доза препарата составляет 500 мг;
печеночная недостаточность: коррекция дозы не требуется.

Длительность курса лечения зависит от тяжести заболевания, бактериологического и клинического контроля. После исчезновения симптомов систематический прием препарата следует продолжать по крайней мере еще 3 дня. Средняя продолжительность лечения:

острая неосложненная гонорея, цистит: 1 день;
инфекции почек, мочевыводящих путей, интраабдоминальные инфекции: до 7 дней;
нейтропения у пациентов с ослабленным иммунитетом: весь ее период;
остеомиелит: не более 2 месяцев;
иные инфекции: 7–14 дней;
инфекции, вызванные Streptococcusspp. и Chlamydiaspp.: не менее 10 дней.

Для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы: 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 60 дней. Начинать прием препарата требуется сразу после инфицирования (предполагаемого или подтвержденного).

Рекомендован следующий режим дозирования (при отсутствии иных назначений):

терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей 5–17 лет с муковисцидозом легких: 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1500 мг). Продолжительность приема препарата – 10–14 дней;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (Bacillus anthracis): 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1000 мг. Продолжительность приема препарата – 60 дней.

Раствор вводится внутривенно, инфузионно, длительность инфузии – 30 мин при дозе 200 мг и 60 мин при дозе 400 мг. Инфузионный раствор можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера и Рингер-лактата, 5 и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы и раствором, содержащим 5% раствор декстрозы и 0,225–0,45% раствор натрия хлорида.

инфекции нижних дыхательных путей: 200–400 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней. В случае тяжелой пневмонии, в том числе стрептококковой, инфекционных осложнений муковисцидоза – 400 мг 3 раза в сутки на протяжении 7–14 дней;
инфекции ЛОР-органов: 200–400 мг 2 раза в сутки, на протяжении 10 дней;
инфекции мочевыводящих путей: острые и неосложненные – 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней; цистит у женщин (до менопаузы) – 100 мг однократно; осложненные – 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней;
хронический бактериальный простатит: 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 28 дней;
неосложненная гонорея: 100 мг однократно;
экстрагенитальная гонорея: 100 мг 2 раза в сутки;
брюшной тиф: 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 дней;
инфекционная диарея: 200 мг 2 раза в сутки, на протяжении 5–7 дней;
инфекции кожи и мягких тканей (легкой и средней степени тяжести): 400 мг 2 раза в сутки, на протяжении 7–14 дней;
тяжелые инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг 3 раза в сутки на протяжении 7–14 дней;
особенно тяжелые инфекции (септицемия, перитонит, инфекции костей и суставов): 400 мг 3 раза в сутки;
легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение): 400 мг 3 раза в сутки на протяжении 60 дней;
профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: 200–400 мг за 0,5–1 час до операции. Если операция длится дольше 4 ч, препарат вводят повторно в той же дозе.

При иных инфекциях рекомендованная доза препарата – 200–400 мг 2 раза в сутки.

Пожилым пациентам требуется коррекция дозы в зависимости от тяжести инфекции и клиренса креатинина.

Рекомендованный режим дозирования у особых групп пациентов:

почечная недостаточность: при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин максимальная доза ципрофлоксацина – 800 мг/сут, при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин – 400 мг/сут при гемодиализе ципрофлоксацин вводят после сеанса гемодиализа;
пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе: раствор добавляется к диализату (внутри перитонеально) в дозе 50 мл на 1 л диализата 4 раза в сутки (каждые 6 ч).

Средняя продолжительность лечения:

острая неосложненная гонорея, цистит: 1 день;
инфекции почек, мочевыводящих путей, брюшной полости: до 7 дней;
нейтропения у пациентов с ослабленным иммунитетом: весь ее период;
остеомиелит: не более 2 месяцев;
иные инфекции: 7–14 дней;
инфекции, вызванные Streptococcus spp. и Chlamydia spp: не менее 10 дней.

После исчезновения симптомов систематический прием препарата следует продолжать по крайней мере еще 3 дня.

После внутривенного введения Ципролета терапию можно продолжить пероральным приемом препарата.

терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей 5–17 лет с муковисцидозом легких: 10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1200 мг). Продолжительность приема препарата – 10–14 дней;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (Bacillus anthracis): 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 800 мг. Продолжительность приема препарата – 60 дней.

Местно. В случае легкой инфекции и инфекции умеренной тяжести препарат рекомендовано закапывать в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли каждые 4 ч. При тяжелой инфекции – по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и кратность инсталляций рекомендовано уменьшить.

При бактериальной язве роговицы рекомендовано закапывать препарат по 1 капле каждые 15 мин в течение 6 ч, далее – по 1 капле каждые 30 мин во время бодрствования. На 2 день – по 1 капле каждый час во время бодрствования. С 3-го по 14-й день – по 1 капле каждые 4 ч в период бодрствования. В случае необходимости лечение можно продолжить.

центральная и периферическая нервная система: повышенная утомляемость, тремор, бессонница, тревожность, головокружение, головная боль, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, в том числе доброкачественная внутричерепная гипертензия, спутанность сознания, повышенное потоотделение, депрессия и иные психотические реакции, которые могут сопровождаться самоповреждающим поведением, суицидальными мыслями и поведением, вплоть до удавшегося суицида, мигрень, ажитация, дезориентация, галлюцинации, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий, судороги, вертиго, парестезии и дизестезии, гипестезии, нарушение походки, нарушение координации движений, гиперестезия, периферическая нейропатия и полинейропатия;
органы чувств: нарушения вкуса, расстройства зрения, шум в ушах, потеря слуха, нарушение обоняния, нарушение цветового восприятия;
сердечно-сосудистая система: тахикардия, иные нарушения сердечного ритма, понижение артериального давления, удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, в том числе типа пируэт;
пищеварительная система: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита и количества потребляемой пищи, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у больных с перенесенными заболеваниями печени), панкреатит, гепатит, гепатонекроз;
система кроветворения: гранулоцитопения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, сывороточная болезнь;
мочевыделительная система: гематурия, кристаллурия (в основном при щелочной моче и низком диурезе), полиурия, дизурия, задержка мочи, гломерулонефрит, уретральные кровотечения, альбуминурия, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
респираторная система: нарушение дыхания (в том числе бронхоспазм).

Возможны следующие аллергические реакции: появление маленьких узелков, образующих струпья, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, кожный зуд, крапивница, лекарственная лихорадка, повышенная светочувствительность, эозинофилия, петехии, отек лица или гортани, одышка, васкулит, узловая эритрема, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритрема (в том числе синдром Стивенса – Джонсона), анафилактические реакции, анафилактический шок.

Также возможны следующие нарушения со стороны лабораторных показателей: повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, изменение содержания протромбина (включая гипопротромбинемию), повышение активности амилазы, гипербилирубинемия, гипергликемия или гипогликемия, гиперкреатининемия.

Прочие нежелательные эффекты: повышение мышечного тонуса, астения, миалгия, приливы крови к лицу, мышечная слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), обострение признаков миастении, артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), острая генерализованная пустулезная экзантема, повышение международного нормализованного отношения (у больных, принимающих антагонисты витамина К).

Дополнительно для раствора для инфузий: вазодилатация, отек и боль в месте инъекции.

Дополнительно для таблеток: эозинофилия, приступы эпилепсии.

Возможны следующие нежелательные эффекты: слезотечение, снижение остроты зрения, светобоязнь, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, отек век, жжение, зуд, тошнота, ощущение инородного тела в глазах, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, неприятный привкус во рту, инфильтрация роговицы, кератопатия, кератит, развитие суперинфекции.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует сделать больному промывание желудка и оказать другие меры неотложной помощи, обеспечить поступление жидкости в достаточном объеме. Состояние пациента нужно тщательно контролировать. Чтобы избежать развития кристаллурии, требуется проводить мониторинг функции почек, включая pH и кислотность мочи. Гемо- или перитонеальный диализ способны вывести лишь незначительное количество препарата (около 10%).

Отсутствуют данные о передозировке при местном использовании препарата. При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, головная боль, обморок, чувство тревоги, диарея.

Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление в организм жидкости, создание кислой реакции мочи для профилактики кристаллурии.

тяжелые инфекции, инфекции, вызванные грамположительными анаэробными бактериями, стафилококковые инфекции: препарат следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами;
инфекции, вызванные Streptococcuspneumoniae: Ципролет не рекомендован для лечения данных инфекций в связи с ограниченной эффективностью по отношению к возбудителю;
инфекции половых путей, вызванные предположительно Neisseriagonorrhoeae: требуется проведение лабораторных тестов для подтверждения чувствительности возбудителя;
нарушения со стороны сердца: у женщин, а также пожилых пациентов повышена чувствительность к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. С осторожностью следует применять Ципролет совместно с препаратами, удлиняющими интервал QT, а также у пациентов с повышенным риском его удлинения или развития аритмии типа пируэт, с заболеваниями сердца при скорректированном электролитном дисбалансе;
гиперчувствительность: иногда после первого применения Ципролета возникали анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока. В данном случае терапию препаратом нужно прервать и начать соответствующее лечение;
желудочно-кишечный тракт: если во время или после лечения препаратом развивается тяжелая и длительная диарея, нужно исключить псевдомембранозный колит, который требует немедленного прекращения применения препарата и соответствующей терапии;
гепатобилиарная система: имеются сообщения о развитии на фоне лечения ципрофлоксацином некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. В случае возникновения следующих симптомов заболеваний печени применение препарата требуется прервать: анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боли в животе. У пациентов, перенесших в прошлом заболевания печени, прием ципрофлоксацина может вызывать временное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
опорно-двигательный аппарат: прием ципрофлоксацина может вызвать обострение симптомов тяжелой миастении gravis, в связи с чем с осторожностью следует применять препарат пациентам с данным заболеванием. В случае возникновения первых признаков тендинита (воспаления в области сустава, болезненного отека) прием препарата необходимо прекратить и исключить физические нагрузки;
нервная система: препарат способен снижать порог судорожной готовности, в связи с этим пациентам, перенесшим заболевания ЦНС, а также больным с эпилепсией нужно применять ципрофлоксацин только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Имеются сообщения о возникновении эпилептического статуса на фоне приема ципрофлоксацина. Требуется прекратить прием препарата при возникновении судорог. В случае появления симптомов нейропатии (боль, жжение, покалывание, онемение, слабость) перед тем, как продолжить прием препарата, необходимо проконсультироваться с врачом;
кожные покровы: во время лечения рекомендовано избегать контакта с прямыми солнечными лучами и воздержаться от посещения солярия.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу из-за риска развития кристаллурии (в целях профилактики данной патологии необходимо принимать достаточное количество жидкости и обеспечить поддержание кислой реакции мочи).

Препарат способен подавлять рост Mycobacteriumtuberculosis, что может стать помехой при проведении бактериологического исследования и привести к ложноотрицательному результату.

Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами.

Возможны местные реакции: при продолжительности инфузии менее 30 мин чаще встречается отек (воспалительная реакция кожи). Данная реакция проходит сама после окончания инфузии и не является противопоказанием к дальнейшему использованию препарата (если ее течение не осложняется).

Необходимо учитывать содержание в растворе хлорида натрия для пациентов, у которых ограничено потребление натрия.

Не допускается вводить препарат субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

При совместном применении капель Ципролет и иных офтальмологических растворов интервал между их введением должен составлять 5 минут. В период терапии препаратом рекомендовано воздержаться от ношения контактных линз.

Если непосредственно после введения капель пациент теряет четкость зрения, на этот промежуток времени следует воздержаться от управления автотранспортом и другими сложными механизмами.

Ципрофлоксацин, как и другие препараты данного класса, вызывает артропатию суставов у животных. При анализе имеющихся сведений о приеме препарата лицами до 18 лет (большинство из которых имеют муковисцидоз легких) не установлена связь между приемом препарата и повреждением суставов или хряща.

Препараты, разрешенные к применению с составе комбинированной терапии с Ципролетом:

азлоциллин, цефтазидим: при инфекциях, обусловленных Pseudomonas spp;
мезлоциллин, азлоциллин, и иные бета-лактамные антибиотики: при стрептококковых инфекциях;
изоксазолилпенициллины, ванкомицин: при стафилококковых инфекциях;
метронидазол, клиндамицин: при анаэробных инфекциях.

Воздействие, оказываемое Ципролетом на препараты:

теофиллин, иные ксантины (например, кофеин), пероральные гликемические препараты, непрямые антикоагулянты: увеличивает концентрацию и удлиняет Т1/2 данных препаратов, способствует снижению протромбинового индекса;
циклоспорин: усиливает его токсическое действие, вызывает увеличение сывороточного креатинина (необходимо контролировать данный показатель 2 раза в неделю);
непрямые антикоагулянты: усиливает их действие;
тизанидин: увеличивает его максимальную концентрацию в 7 раз (от 4 до 21) и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время» в 10 раз (от 6 до 24), тем самым повышая риск выраженного понижения артериального давления и сонливости;
метотрексат: замедляет его почечный метаболизм, повышает концентрацию в плазме крови, увеличивает риск нежелательных эффектов;
лидокаин: снижает его клиренс на 22% при его внутривенном введении, что может вызвать усиление нежелательных эффектов лидокаина;
клозапин в дозе 250 мг в течение 7 дней: риск повышения сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29 и 31%, соответственно, в связи с этим необходима концентрация дозы клозапина;
силденафил в дозе 50 мг и ципрофлоксацин в дозе 500 мг: отмечалось повышение С_max и МПК силденафила в 2 раза (применение препаратов в данном сочетании допускается только после оценки соотношения риска и пользы);
ропинирол: увеличивает С_max и МПК ропинирола на 60 и 84% соответственно, что может привести к усугублению его побочных действий;
дулоксетин, мощные ингибиторы изофермента CYP450 1А2 (флувоксамин): возможно увеличение МПК и С_max дулоксетина;
НПВП (в том числе ацетилсалициловая кислота): повышает риск развития судорог.

Влияние, оказываемое препаратами на Ципролет:

урикозурические препараты: замедляют выведение на 50%, повышают его плазменную концентрацию;
медикаменты, удлиняющие интервал QT: увеличивают риск возникновения нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (удлинение интервала QT);
омепразол: может незначительно снижать его концентрацию в плазме, а также площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время»;
пробенецид: повышает его концентрацию в плазме крови.

Ципролет несовместим с инвазионными растворами и лекарственными средствами физико-химически неустойчивыми в кислой среде. Не следует смешивать Ципролет в форме раствора с иными растворами, имеющими pH более 7.

При применении Ципролета совместно с иными противомикробными препаратами обычно наблюдается синергизм.

Совместный прием с катионосодержащими препаратами, минеральными добавками, содержащими железо, кальций, магний, сукральфат, антациды, полимерные фосфатные соединения, алюминий, а также с препаратами с большой буферной емкостью, содержащими магний, кальций, алюминий, снижает всасывание ципрофлоксацина. В связи с этим его рекомендуется принимать за 1–2 ч до или через 4 ч после приема данных препаратов. Указанное ограничение не относится к классу блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.

Не следует принимать одновременно с Ципролетом молочные продукты и напитки, обогащенные минералами, так как они способны уменьшать всасывание ципрофлоксацина.

При применении Ципролета совместно с иными противомикробными препаратами обычно наблюдается синергизм.

Раствор ципрофлоксацина не совместим с препаратами со значением pH 3–4, которые физически или химически нестабильны.

Аналогами Ципролета являются Басиджен, Бетаципрол, Веро-Ципрофлоксацин, Ифиципро, Квинтор, Нирцип, Офтоципро, Проципро, Роцип, Цепрова, Ципринол, Ципробай, Ципробид, Ципродокс, Ципролакэр, Ципрофлоксацин, Цифран, Цифлоксинал, Цифрацид, Экоцифол.

Препарат следует хранить в сухом месте, вдали от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей. Препарат в форме раствора нельзя замораживать.

Срок хранения таблеток и раствора для инфузий – 3 года, глазных капель – 2 года. Открытые капли следует использовать в течение 1 месяца.

Цена за упаковку Ципролета, содержащую 10 таблеток, в аптеках – 120 рублей.

Цена на глазные капли Ципролет в аптеках составляет 64 рубля.

Цена на Ципролет (флакон раствора для инфузий 100 мл) в аптеках – 69 рублей.

Отзывы о Ципролете показывают его эффективность, но при этом отмечены и побочные действия препарата, такие как головокружение, слабость, тяжесть дыхания.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Раствор для инфузий 200 мг/ 100 мл

активное вещество – Ципрофлоксацин 200 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, кислота молочная, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, натрия хлорид, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Противомикробные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики после разового введения 500 мг ципрофлоксацина внутривенно составляют: пик концентрации в плазме 6,2±1,0 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 1,0±0,1 часов, период полувыведения 6,4±0,7 часов. Плазменный профиль концентрации ципрофлоксацина после внутривенного введения аналогичен таковому при таблетированном приеме, поэтому, оральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Средний объем распределения ципрофлоксацина составляет от 89 до 112 л после разовой и множественной дозы 500 мг внутривенно. Связь с белками плазмы составляет 20–40%. Средний период полувыведения ципрофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой или множественной дозы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов и мокроту, органы мочеполовой системы, в т.ч. предстательную железу, костную ткань, спинномозговую жидкость, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выделяется преимущественно с мочой и желчью.

Фармакодинамика

Ципролет — антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Подавляет бактериальню ДНК-гиразу (топоизмеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. Ципролет активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo:

— аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (группы C, G), Viridans group streptococci;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., включая Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., включая Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella spp., включая Pasteurella canis, dagmatis, multocida, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia spp., включая Providencia rettgeri, stuartii, Pseudomonas spp, включая Pseudomonas aeruginosa, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., включая Serratia marcescens;

— анаэробные микроорганизмы: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

— другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., включая Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., включая Mycobacterium leprae, tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.,

К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragilis.

— инфекции ЛОР-органов (синусит, средний отит, гайморит, фронтит, мастоидит, тонзиллит, фарингит)

— заболевания дыхательных путей: острый и хронический бронхит (в стадии оьострения), пневмония, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, внебольничная пневмония

— неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит, цистит, простатит, аденексит, эндометрит, )

— инфекции органов малого таза и половых органов: гонорея, мягкий шанкр (простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит, хламидиоз)

— инфекции брюшной полости: бактериальные инфекции ЖКТ, желчных путей, перитонит, внутрибрюшные абсцессы, сальмонеллез, брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера

— инфекции кожи и мягких тканей инфицированные язвы, раны, ожоги (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы)

— инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит, сепсис

— профилактика инфекций при хирургических вмешательствах

— септицемия, связанная с перечисленными выше показаниями

— профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например, при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении)

Ципролет в виде раствора для инфузий вводят один или два раза в день, внутривенно капельно медленно. Продолжительность инфузии должна составлять 30 мин при дозе 200 мг и 60 мин при дозе 400 мг. Ципролет для инфузий совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина>20 мл/минуту) можно рекомендовать следующий режим дозирования Ципролета для инфузий:

Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 200 мг (внутривенно). При инфекциях мочевыводящих путей, в том числе при острой неосложненной гонорее, Ципролет можно вводить внутривенно в дозе 100 мг 2 раза в сутки. При инфекциях дыхательных путей в зависимости от тяжести и возбудителя препарат вводят в дозе 200-400 мг 2 раза в сутки, при прочих инфекциях – по 200-400 мг 2 раза в сутки. В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного капельного введения на прием той же дозы препарата в форме, предназначенной для введения внутрь.

Больные с нарушением функции почек: при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин назначают 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу.

Больные с нарушением функции печени: подбора доз не требуется.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования. Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 день. При инфекции почек, мочевых путей и брюшной полости – до 7 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. При остальных инфекциях курс лечения – 7-14 дней. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

— анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, зуд, спазм бронхов, отек кожи и слизистых оболочек, внезапное падение артериального давления, шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, точечные кровоизлияния на коже, появление мелких узелков на коже, аллергический пневмонит, васкулит, медикаментозная лихорадка, фотосенсибилизация

— потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, диарея

— головная боль, головокружение, оцепенение, сонливость, нарушения сна, парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, чувство страха, приступы судорог, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений, в том числе при ходьбе

— усиленное сердцебиение, падение артериального давления, сосудистый коллапс

— поражения сухожилий (включая тендовагинит), суставные и мышечные боли, разрыв сухожилий, мышечная слабость, поражения мышц (рабдомиолиз)

— повышение активности ферментов печени, повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови, гипергликемия

— ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит

— эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия

— гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам

— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитрохрома Р450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином. Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч. Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

У больных пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Во время лечения необходимо избегать чрезмерного солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание фотосенсибилизации. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Ципролет и начать соответствующее лечение. При применении препарата могут наблюдаться воспаления сухожилий и их разрыв. Такие реакции наблюдались преимущественно у пациентов старшего возраста, которые одновременно применяли кортикостероиды. При первых признаках боли или воспаления необходимо немедленно отменить препарат. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы — риск развития гемолиза. В связи с этим, лечение таких больных Ципролетом следует проводить с большой осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ципролета больным сахарным диабетом. Применение Ципролета должно быть прекращено при первых признаках появления сыпи на кожных покровах или любого другого признака повышенной чувствительности.

Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек, поскольку у таких больных увеличивается период полувыведения Ципрофлоксацина.

Пациентам с нарушенной функцией печени не требуется коррекции дозы. Фармакокинетика ципрофлоксацина у больных с циррозом печени не изменялась. Действие препарата на фармакокинетику у больных с острым гепатитом изучено не полностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, приступы судорог; желудочно-кишечные расстройства, поражения слизистых оболочек; удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Ципролет не выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Флакон 100 мл, помещен в картонную упаковку с вложенной инструкцией для применения.

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей!

«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия

Держатель регистрационного удостоверения

«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственные на территории Республики Казахстан за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» в Республике Казахстан:

050057 г. Алматы, ул. Джандосова, 21

абонентский ящик 7, тел: 8(727)3941688, факс: 8(727)3941294

источник