Левомицетин инструкция по применению таблетки 250

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.

Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.

Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.

Коды МКБ-10

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых — по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет — 15 мг/кг, 3-8 лет — 150-200 мг; старше 8 лет — 200-400 мг; кратность применения — 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

источник

Пожалуйста, перед тем как купить Левомицетин, таблетки 250 мг, 10 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Действующее вещество: хлорамфеникол;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон); кальция стеарат;

Левомицетин – противомикробный препарат эффективный в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Обладает выраженным бактериостатическим действием, в высоких концентрациях в отношении некоторых штаммов проявляет бактерицидное действие.

Механизм действия основан на способности связываться с 50S субъединицей бактериальных рибосом и ингибировать синтез белков в клетках бактерий. К действию Левомицетина чувствительны штаммы Escherichia coli, Shigella spp. (в том числе Shigella dysenteria), Salmonella spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria spp., Proteus spp., Ricketsia spp., Treponema spp. и Chlamydia trachomatis. Кроме того, препарат эффективен при заболеваниях вызванных некоторыми штаммами Pseudomonas aeruginosa. Действие препарата не распространяется на грибы, простейшие и штаммы Mycobacterium tuberculosis.

Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается медленно. После перорального применения препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при пероральном применении достигает 80%. Пик плазменных концентраций отмечается спустя 1-3 часа после приема.После перорального применения терапевтически значимые концентрации сохраняются в плазме крови в течение 4-6 часов, после парентерального введения – в течение 8-12 часов.

Степень связи хлорфенирамина с белками плазмы составляет около 50%. Левомицетин проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками, некоторая часть препарата выводится кишечником. Период полувыведения достигает 1,5-3,5 часов.

У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается до 3-4 часов, у пациентов с нарушением функции печени – до 11 часов.

брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (генерализованные формы), бруцеллез, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, пятнистая лихорадка Скалистых гор, лихорадка Ку), туляремия, дизентерия, абсцесс мозга, менингококковая инфекция, трахома, паховая лимфогранулема, хламидиоз, иерсиниоз, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей.

Гиперчувствительность, заболевания органов кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, выраженные нарушения функции почек и печени, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки рта и зева, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гипогемоглобинемия, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: психомоторные расстройства, депрессия, нарушение сознания, делирий, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушение вкуса, снижение остроты слуха и зрения, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).

При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении: местные аллергические реакции.

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку левомицетина следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется принимать за 30 минут до приема пищи.

Пациентам, у которых прием данного лекарственного средства вызывает развитие тошноты, таблетку следует принимать спустя 60 минут после приема пищи. Препарат следует принимать через равные промежутки времени.

Длительность курса лечения и дозы определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают по 250-500мг препарата 3-4 раза в день. Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 500-1000мг препарата 3-4 раза в день.

Применение Левомицетина в дозе 1000мг 4 раза в день возможно только в условиях стационара при постоянном контроле функции печени, почек и картины крови. Максимальная суточная доза для взрослых — 4000мг.

Детям в возрасте от 3 до 8 лет обычно назначают по 125мг препарата 3-4 раза в день. Детям и подросткам в возрасте от 8 до 16 лет обычно назначают по 250мг Левомицетина 3-4 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет 1-1,5 недели.

При хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов со стороны системы кроветворения длительность курса лечения может быть увеличена до 2 недель.

Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактурионосительства.
Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
У плода и новорожденных печень недостаточно развита, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию «серого синдрома», поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

источник

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛЕВОМИЦЕТИН, таблетки 250мг, 500мг

Международное непатентованное название.
Хлорамфеникол.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Антибиотик группы амфениколов.

Состав:
Каждая таблетка содержит: действующее вещество: хлорамфеникол – 250 мг и 500 мг; вспомогательные вещества — крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Левомицетин эффективен в отношении многих грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков), бактерий (кишечной и гемофильной палочки, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея), анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); эффективен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается относительно медленно.

При приеме внутрь быстро всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-5 ч, биодоступность – 75-90 %. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Cmax в СМЖ определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от Cmax в плазме и 45-89% — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1-3%. T1/2 у взрослых — 1.5-3.5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. T1/2 у детей от 1 мес до 16 лет — 3-6.5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней — 24 ч и более (особенно варьирует у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней — 10 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левомицетину микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, сыпной тиф, паратиф, коклюш, хламидиоз, менингит, абцесс головного мозга, сепсис, бруцеллез, туляремия, коклюш, дизентерия, пневмонии различной этиологии, гонорея, риккетсиозы и актиномикоз, трахома.

Способ применения и дозы: внутрь, за 30 минут до еды. Для взрослых разовая доза 250 – 500 мг, суточная – 2000 мг. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и др.) можно назначать препарат в дозе 4000 мг в сутки (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функций почек).

Суточную дозу разделяют на 3 – 4 приема.

Для детей до 3 лет разовая доза составляет 10-15 мг/кг, от 3 до 8 лет – 150-200 мг, старше 8 лет – 200-300 мг, принимают 3 – 4 раза в сутки.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).

Передозировка. Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития являются накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность — до 40%. Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Противопоказания: Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к левомицетину. C осторожностью. Период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Особенности применения: при приеме внутрь необходимо регулярно проводить контроль картины периферической крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих ЛС, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти ЛС из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Упаковка: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1-3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона коробочного.

Информация по регистрации препарата:

источник

Инструкция по применению
Левомицетин таб. 250мг №10

Лекарственные формы
таблетки 250мг

Группа
Антибиотики группы левомицетина

Международное непатентованное название
Хлорамфеникол

Состав
Активное вещество-Хлорамфеникол.

Производители
Акрихин ХФК (Россия), Брынцалов-А (Россия), Дарница Фармацевтическая фирма (Украина), Ирбитский химико-фармацевтический завод (Россия), Киевмедпрепарат (Украина), Киевский витаминный завод (Украина), Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), Органика ОАО (Россия), Синтез АКО, Курган (Россия), Татхимфармпрепараты (Россия)

Фармакологическое действие
Противомикробное, антибактериальное. При приеме внутрь быстро всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Проникает в органы и жидкости организма, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Основное количество подвергается биотрансформации в печени. Выделяется в основном почками, частично желчью и фекалиями. Эффективен в отношении многих грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков и т.д.), грамотрицательных кокков (гонококков, менингококков), кишечной и гемофильной палочки, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея, анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов. Действует на штаммы толерантные к пеницилину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. В связи с серьезными побочными эффектами применяется при неэффективности других химиотерапевтических препаратов.

Побочное действие
Тошнота, рвота, жидкий стул, раздражение слизистых оболочек рта, зева, лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гипогемоглобинемия, агранулоцитоз, анемия, психомоторные расстройства, нарушения сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации, паралич глазных яблок, нарушение вкуса, снижение остроты слуха и зрения, дисбактериоз, суперинфекция, кардиоваскулярный коллапс, дерматит, аллергические реакции

Показания к применению
Брюшной тиф, сыпной тиф, паратиф, бруцеллез, риккетсиоз, туляремия, дизентерия, коклюш, хламидиоз, менингит, абсцесс головного мозга, пневмония, сепсис, остомиелит, гнойно-воспалительные заболевания кожи, гнойные раны, инфицированные ожоги,трещины сосков, инфекционные заболевания глаз.

Противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания органов кроветворения, острая порфирия, выраженные нарушения функции почек, печени, псориаз, экзема, грибковые заболевания, беременность, лактация, ранний детский возраст ( первые месяцы жизни)

Способ применения и дозировка
Внутрь: за 30мин до еды (в случае тошноты или рвоты -через1 час после еды) и местно. Режим дозирования индивидуальный. Разовая доза для взрослых 0,25-0,5г, суточная-2г (в особо тяжелых случаях -4г под строгим наблюдением врача и контролем состоянием крови и функциями почек). Суточную дозу делят на 3-4 приема. Разовая доза для детей до 3-х лет 10-15мг/кг массы тела, 3-8 лет по 0,15-0,2г, старше 8 лет по 0,2-0,3г, принимают 3-4 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней, при хорошей переносимости — до 2-х недель.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Передозировка редко угрожает жизни. Если принята большая доза, чем предписано, сообщите в центр отравлений. Симптомы: крапивница, сыпь, сильный зуд, обморок, припухлость лица, онемение или покалывание.

Взаимодействие
Циклосерин усиливает гематотоксичность. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию, снижает концентрацию и продолжительность эффекта. Угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина. Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина — снижают. Несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, производными пиразолона, дифенином, барбитуратами, алкоголем.

Особые указания
Хлорамфеникол ограничен к применению при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, склонности к аллергическим реакциям. При приеме внутрь необходимо регулярно проводить контроль картины периферической крови. Не следует назначать левомицетин при острых респираторных заболеваниях, ангине и с профилактической целью.

Условия хранения
Список Б. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.

источник

Хлорамфеникол (Левомицетин) (в пересчете на 100% вещество) — 250 или 500 мг;

Крахмал картофельный — 20 мг или 40 мг, повидон К17 — 2,5 мг или 5 мг, стеариновая кислота — 2,5 мг или 5 мг.

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции: Escherichia coli , Shigella dysenteria , Shigella flexneri spp ., Shigella boydii spp ., Shigella sonnei spp ., Salmonella spp . ( в т . ч . Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ( в т . ч . Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei; Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. ( в т . ч . Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии ( в т . ч . Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку , клостридии , устойчивые к метициллину штаммы стафилококков , Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы . Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Абсорбция — 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80%. Связь с белками плазмы — 50–60%. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема — 1–3 ч. Объем распределения — 0,6–1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости определяется через 4–5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21–50% от максимальной концентрации в плазме и 45–89 % — при воспаленных мозговых оболочках. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30–80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5–10% в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1–3%. Период полувыведения у взрослых — 1,5–3,5 ч, при нарушении функции почек — 3–11 ч. Период полувыведения у детей — от 1 мес до 16 лет — 3–6,5 ч. Слабо подвергается гемодиализу.

Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. абсцесс мозга, брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (главным образом, генерализованные формы), дизентерия, бруцеллез, туляремия, лихорадка Ку, менингококковая инфекция, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор), паховая лимфогранулема, хламидиозы, иерсиниозы, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, пневмония, гнойный перитонит, инфекция желчевыводящих путей, гнойный отит.

Угнетение костномозгового кроветворения, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая интермиттирующая порфирия, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность и период лактации, детский возраст до 3-х лет, выраженные нарушениях функции печени и/или почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Назначают хлорамфеникол пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Взрослым — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день. Суточная доза — 2 г. При тяжелых формах инфекций в условиях стационара возможно повышение дозы до 3–4 г/сут (максимальная суточная доза для взрослых, под строгим контролем состояния крови и функции печени и почек).

Разовая доза препарата для детей от 3 до 8 лет — 0,15–0,2 г, старше 8 лет по 0,2–0,3 г. Кратность приема — 3–4 раза в сутки.

Курс лечения составляет 7–10 дней.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты, зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Данных по передозировке у взрослых нет.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих ЛС, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме (подавляет ферментную систему цитохрома Р ₄₅₀ ).

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, с лучевой терапией, увеличивается риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что левомицетин может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50 S бактериальных рибосом.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций; простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства. Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Таблетки по 250 мг и 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую или контурную безъячейковую упаковку с инструкцией по применению.

По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкций по применению помещают в пачку из картона.

источник

активное вещество: хлорамфеникол (левомицетин) — 250,0 мг;

вспомогательные вещества, сахарная пудра, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia co’li, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp.

(в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в Т;ч: Streptococcus pneumpniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов: . Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые. ■ бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens,- индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Относится к антибиотикам резерва и применяется при неэффективности других антибиотиков.

В соответствии с предупреждениями, вынесенными в рамке, Левомицетин может быть использован только для серьезных инфекций, для которых потенциально менее опасные лекарственные средства неэффективны или противопоказаны. Тем не менее, Левомицетин может быть выбран для начала антибактериальной терапии на основании клинической картины, когда соблюдены следующие условия: должны быть выполнены тесты чувствительности in vitro одновременно с менее потенциально опасными лекарственными средствами, так как лечение Левомицетином должно быть прекращено как можно скорее. Решение о продолжении использования Левомицетина, а не другого антибиотика, когда оба предложенных были исследованы in vitro и оба эффективны против конкретных патогенов, должно основываться на степени тяжести инфекции, чувствительности возбудителя к различным антимикробным препаратам, эффективности различных препаратов в отношении инфекции и, когда учтены важные дополнительные понятия, содержащиеся в рамке предупреждения.

— брюшной тиф (Salmonella typhi);

— сепсис, вызванный сальмонеллами;

— менингит, вызванный сальмонеллами;

— менингит, вызванный гемофильной палочкой (особенно при резистентности к ампициллину);

— гнойный бактериальный менингит;

Гиперчувствительность к Левомицетину, заболевания органов кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, выраженные нарушения функции почек и печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, беременность, период лактации (обязателен отказ от грудного вскармливания), дети до 6 лет.

С осторожностью. Заболевания сердечнососудистой системы, склонность к аллергическим реакциям, нарушения функции печени (требуется снижение доз лекарственного средства), у пациентов ранее получавших лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию. Применение Левомицетина в неонатальной практике возможно только при крайне тяжелых инфекциях, не поддающихся терапии другими антибактериальными лекарственными средствами, и только с согласия родителей, при этом он должен рассматриваться только как антибиотик резерва при резистентных формах.

Противопоказано.’ Беременность категория С по классификации FDA — исследования репродуктивной функции животных не проводились с Левомицетином. Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований, чтобы определить безопасность этого лекарственного средства во время беременности. Не известно может ли хлорамфеникол причинить вред плоду при введении беременным женщинам. Перорально Левомицетин, как было показано, проникает через плацентарный барьер. Из-за потенциального токсического воздействия на плод (см. «Побочное действие» — «Серый синдром».), Левомйцетин следует назначать беременным женщинам, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. Левомицетин выделяется в человеческом молоке после перорального приема лекарственного средства. Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей, должно быть принято решение, следует ли прекратить прием лекарственного средства или прекратить кормление ребенка, с учетом важности лекарственного средства для матери (см. «Побочное действие» — «Серый синдром».).

Внутрь, за 30 минут до еды (при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды).

Разовая доза для взрослых — 250-500 мг, суточная — 2000 мг. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3000-4000 мг/сутки под строгим врачебным контролем и наблюдением за состоянием крови и функции почек. Суточную дозу делят на 3-4 приема. Разовая доза для детей определяется в зависимости от возраста: 6-8 лет — по 150-200 мг; детям старше 8 лет — по 200-300 мг. Лекарственное средство принимают 3-4 раза в сутки. Превышение указанных доз недопустимо.

Средняя продолжительность лечения — 7-10 дней. При хорошей переносимости лекарственного средства курс лечения по показаниям (тяжелые формы заболевания, инфекции с рецидивирующим течением) может быть продолжен до 2 недель. Повторные курсы лечения не рекомендуются.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и: слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года), «Серый синдром»: токсические реакции, в том числе летальные случаи описаны у новорожденный; признаки и симптомы* связанные с этими реакциями были названы «серым синдромом». Были’ описаны случаи серого синдрома у новорожденных, рожденных матерью, получавшей Левомицетин в течение беременности. Были описаны случаи до 3-х месяцев жизни. Ниже приводится краткое изложение клинических и лабораторных исследований, которые были сделаны у этих больных:

1) В большинстве случаев терапия с Левомицетином была инициирована в течение первых 48 часов жизни.

2) Симптомы появились после от 3-х до 4-х дней непрерывного лечения высокими дозами Левомицетина.

3) Симптомы появились в следующем порядке:

— вздутие живота с или без рвоты;

— прогрессирующий бледный цианоз;

— вазомоторный коллапс, часто сопровождающийся нерегулярным дыханием;

— смерть в течение нескольких часов после появления этих симптомов.

4) Прогрессирование симптомов от начала до exitus ассоциировано с приемом высоких доз.

5) Предварительные исследования сыворотки крови показали необычайно высокие концентрации Левомицетина (более 90 мкг/мл при повторных дозах).

6) Прекращение терапии на ранних этапах — часто обратный процесс симптоматики до полного выздоровления.

Симптомы: При однократном приеме в токсических дозах — рвота, серо-голубой цвет кожи, гипотермия, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечнососудистая недостаточность, депрессия кроветворения (при концентрации хлорамфеникола в крови более чем 25 мкг/мл). Наиболее тяжелые последствия отравления хлорамфениколом могут быть у детей раннего возраста.

При длительном (превышающим рекомендуемые сроки)’приеме в-высоких дозах — кровотечение (вследствие депрессии кроветворения либо нарушения синтеза витамина К микрофлорой кишечника).

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия. Антидот не известен.

Левомицетин несовместим с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение (цитостатики, сульфаниламиды, производные пиразолона), так как взаимно усиливается угнетающее действие на костный мозг. Необходимо избегать одновременного применения лекарственного средства с барбитуратами, дифенином. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию, уменьшает продолжительность действия Левомицетина. При одновременном назначении с фенитоином возрастает и становится потенциально токсичной концентрация Левомицетина в сыворотке крови. Левомицетин способствует ослаблению метаболизма фенобарбитала и фенитоина, замедлению выведения и повышению их концентрации в плазме крови. Лекарственное средство угнетает метаболизм производных оксикумарина, усиливая их действие. При одновременном применении Левомицетина с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление гипогликемического эффекта. Олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность Левомицетина, соли бензилпенициллина снижают ее. При одновременном применении с клиндамицином и линкомицином возможно взаимное ослабление действия. Токсичность

Левомицетина повышается при одновременном назначении с циметидином (гематотоксичность), циклосерином (нейротоксичность), ристомицином (гематотоксичность).

Не рекомендуется применение лекарственного средства в период активной иммунизации.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Clostridium difficile ассоциированная диарея (CDAD), как сообщается, возникает при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе Левомицетина и может варьироваться по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными агентами изменяет нормальную флору толстой кишки, приводит к чрезмерному росту С. dificile.

С. dificile производит токсины А и В, которые способствуют развитию диареи. Гипертоксинпродуцирующие штаммы С. Dificile являются причиной повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии, и может потребоваться колэктомия. CDAD должна быть рассмотрена у всех пациентов с диареей, следующей после применения антибиотиков. Необходим тщательный анамнез, так как диарея, как сообщается, может происходить в течение 2 месяцев после введения антибактериальных лекарственных средств.

Если CDAD является подозреваемым или подтвержденным, продолжение использования антибиотиков не направленных против С. Dificile возможно должно быть прекращено. Соответствующие жидкости и электролиты, белковые добавки, лечение антибиотиками против С. Dificile, хирургическая оценка должны быть применены по клиническим показаниям.

Следует избегать повторных курсов лечения Левомицетином, если это вообще возможно. Лечение не должно продолжаться дольше, чем требуется для получения лечения практически без риска или рецидива заболевания.

Чрезмерно высокий уровень в крови может возникнуть в результате приема рекомендуемой дозы для пациентов с нарушениями функции печени или почек. Дозировка должна быть соответствующим образом скорректирована, а еще лучше, концентрация в крови должна быть определена через соответствующие промежутки времени.

Использование этого антибиотика, как и других антибиотиков, может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, включая грибы. Если инфекции, вызванные нечувствительными организмами, появляются во время терапии, должны быть приняты соответствующие меры.

Периодическими исследованиями крови каждые два дня должно сопровождаться лечение Левомицетином. Лекарственное средство следует прекратить . при появлений • ретикулоцитопений, лейкопений, тромбоцитопении, анемии или любого другого изменения крови, связанного с приемов Левомицетина. Тем не менее, следует отметить, что такие исследования не исключают возможного последующего появления необратимого угнетения костного мозга,

Гериатрическое применение. В клинических исследованиях Левомицетина не участвовало достаточное количество лиц в ‘возрасте 65 лет и старше с целью определения разной реакции с молодыми испытуемыми. Есть сообщения клинического опыта, которые не выявили различия в ответах между пожилыми и молодыми пациентами. В общем, выбор дозы для пожилых пациентов должен быть осторожным, как правило, начиная с нижней границы диапазона дозирования, отражая большую частоту сниженной печеночной, почечной или сердечной функции, а также сопутствующих заболеваний или приема других лекарств. Это лекарственное средство, как известно, существенно экскретируется через почки, и риск развития токсических реакций на это лекарственное средство может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. Так как у пациентов пожилого возраста, более вероятно, снижение функции почек, следует проявлять осторожность в выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Применение в педиатрии. Меры предосторожности должны быть использованы при терапии недоношенных и доношенных новорожденных и младенцев, чтобы избежать токсичного «серого синдрома». Из-за незрелых обменных процессов у новорожденных и младенцев, могут возникнуть чрезмерные концентрации в крови в результате приема рекомендованной дозы. Дозировка должна быть соответствующим образом скорректирована или, предпочтительно, должны быть определены концентрация в крови через соответствующие промежутки времени (см. «Побочное действие» — «Серый синдром»).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По одной или дне контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.из картона коробочного

Упаковка для стационаров: по 150 контурных упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для. детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

• 

действующее вещество: chloramphenicol; 1 таблетка содержит хлорамфеникола (левомицетина) — 250 мг или 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота стеариновая.

таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской. Допускается наличие вкраплений серого или желтоватого цвета.

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТХ J01B A01.

Левомицетин (хлорамфеникол) — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Действие связано с нарушением процесса синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот тРНК на рибосомы. Эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella flexneri spp. , Shigella boydii spp. , Shigella sonnei spp. , Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi ), действует на Streptococcus spp. (в том числе на Streptococcus pneumoniae ), Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , ряд штаммов Proteus spp. На некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa ; активен в отношении Ricketsia spp. , Treponema spp. , Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis ), возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, бруцелл, риккетсий, хламидий, спирохет. Не действует на Mycobacterium tuberculosis , на патогенные простейшие и на грибы. Активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Препарат малоактивный отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза белка в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается медленно и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам. В связи с высокой токсичностью Левомицетин применяют для лечения тяжелых инфекций, при которых менее токсичные антибактериальные средства неэффективны или противопоказаны.

Быстро и почти полностью всасывается из пищеварительной системы. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов. Биодоступность после приема внутрь составляет 80%. Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма, проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, в грудное молоко. С белками плазмы крови связывается 50-60% левомицетина. Наибольшие концентрации Левомицетина наблюдаются в печени и почках. В желчи наблюдается до 30% от введенной дозы Левомицетина. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер: максимальная концентрация в ликворе наблюдается через 4-5 ч после однократного приема внутрь. Метаболизируется в печени, 90% связывается с неактивным глюкуронидом. Хлорамфеникола пальмитат гидролизуется до свободного состояния в пищеварительной системе до начала всасывания. Хлорамфеникол натрия сукцинат гидролизуется до свободного состояния в плазме крови, печени, легких и почках. У плода и недоношенных детей печень недостаточно развита, чтобы связывать Левомицетин, что приводит к накоплению токсической концентрации активной формы препарата и может привести к развитию «серого синдрома». В кишечнике под действием кишечных бактерий происходит гидролиз левомицетина с образованием неактивных метаболитов.

Выводится главным образом с мочой (в основном в виде неактивных метаболитов), частично — с желчью (до 30% от дозы) и калом.

Период полувыведения у взрослых с нормальной функцией почек и печени составляет 1,5-3,5 часа, при нарушении функции почек — 3-4 часа, при тяжелом нарушении функции печени — 4,6-11 часов.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: брюшной тиф, паратиф, иерсиниоз, бруцеллез, шигеллез, сальмонеллез, туляремия, риккетсиозы, хламидиозы, гнойный перитонит, бактериальный менингит, инфекции желчевыводящих путей.

Препарат показан в случаях неэффективности других противомикробных средств, учитывая возможность развития выраженных побочных эффектов.

• Повышенная чувствительность (аллергия) к хлорамфениколу, других амфениколив и / или другим компонентам препарата
• заболевания крови, в том числе угнетение кроветворения;
• выраженные нарушения функции печени и / или почек;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания)
• порфирия.

Левомицетин не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине, а также с целью профилактики бактериальной инфекции.

Длительное применение левомицетина, который является ингибитором ферментов печени, в предоперационный период или в ходе операции может уменьшить клиренс и продлить продолжительность действия алфентанила.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном его применении с противоэпилептическими препаратами (фенобарбиталом, фенитоином), непрямых антикоагулянтов (дикумарином варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление вывода, повышение их концентрации в плазме крови и повышение их токсичности.

Пероральные гипогликемические препараты (хлорпропамид, толбутамид). При применении с хлорамфениколом отмечается усиление действия пероральных противодиабетических препаратов (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме крови), что требует коррекции доз.

Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин — снижают концентрацию хлорамфеникола в плазме крови путем ускорения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с парацетамолом может наблюдаться удлинение периода полувыведения хлорамфеникола.

Фенитоин. При одновременном применении может наблюдаться как снижение, так и повышение концентрации хлорамфеникола в плазме крови.

Циклоспорин — при одновременном применении с хлорамфениколом возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови. При одновременном применении данных препаратов необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина.

Циклофосфамид — одновременное применение удлиняет период полувыведения циклофосфамида с 7,5 до 11,5 часов.

Такролимус — при одновременном применении с хлорамфениколом возможно повышение уровня такролимуса в плазме крови. При одновременном применении дозу такролимуса необходимо корректировать.

Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Макролиды (эритромицин, олеандомицином, клиндамицин), линкозамиды (линкомицин), полиенов антибиотики (нистатин, леворин) — при одновременном применении хлорамфеникола с этими препаратами отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Поэтому следует избегать их одновременного применения.

Циклосерин — одновременное применение усиливает нейротоксичность хлорамфеникола.

Лекарственные средства, подавляющие кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики, циметидин, ристомицин), лучевая терапия — одновременное применение может повысить риск угнетения функции костного мозга и тяжесть его проявлений. Поэтому следует избегать их одновременного применения.

Естрогеновмисни пероральные контрацептивы — длительное одновременное применение может привести к снижению надежности контрацепции и увеличение частоты прорывных кровотечений.

Препараты железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина — хлорамфеникол может снижать эффективность этих препаратов.

Этанол — при одновременном применении этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Учитывая возможность развития тяжелых поражений органов кроветворения в результате токсического действия препарата, в процессе лечения следует контролировать состав периферической крови, следить за состоянием печени и почек.

При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови препарат следует немедленно отменить. Хотя постоянный контроль состава периферической крови в ходе лечения хлорамфениколом может выявить ранние изменения со стороны системы крови (лейкопения, ретикулоцитопения или гранулоцитопения) прежде чем они станут необратимыми, это не исключает возможность апластической анемии из-за развития депрессии костного мозга. Апластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения обычно проявляются после завершения лечения. Поэтому такие симптомы как бледность кожи, боль в горле и повышенная температура тела, необычные кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата) требуют неотложной помощи.

У больных, ранее получавших лечение цитостатическими препаратами или применяли лучевую терапию, следует сравнить потенциальные риски и ожидаемую пользу от лечения, учитывая возможность развития тяжелых побочных эффектов.

Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к чрезмерный рост Clostridium difficile , токсины которых является основной причиной возникновения псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит возникает как непосредственно во время применения препарата, так и в течение 2 месяцев после завершения антибактериальной терапии. О случаях развития псевдомембранозного колита от легкой формы до такой, что представляет угрозу для жизни, сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая хлорамфеникол. Поэтому важно уточнить диагноз у пациентов с диареей после применения антибактериальных препаратов. При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок. Надо учитывать, что развитие колита наиболее вероятный при тяжелых заболеваниях у пациентов пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов.

Применение антибактериальных препаратов может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков. Если в процессе лечения развиваются инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, необходимо принять соответствующие меры.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно повышение уровня левомицетина в сыворотке крови и риск развития токсических реакций на этот препарат может быть выше, поэтому дозировка должна быть соответствующим образом скорректирована. Желательно периодически определять концентрацию препарата в крови, проверяя функции печени и почек.

Клинический опыт не выявил различий в ответах на лечение левомицетином между пациентами различных возрастных категорий. Однако учитывая возрастные особенности функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы на наличие сопутствующих заболеваний, применение других лекарств, определять дозу препарата для пациентов пожилого возраста необходимо осторожно, начиная, как правило, с нижней границы диапазона дозирования.

Левомицетин необходимо с осторожностью назначать пациентам со склонностью к аллергическим реакциям.

Одновременное применение этанола приводит к развитию дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Недопустимо бесконтрольное назначение препарата и применения его при легких формах инфекционных процессов, при острых респираторных заболеваниях или в качестве профилактического средства для предотвращения бактериальных инфекций, особенно в педиатрической практике.

Назначение хлорамфеникола может провоцировать острые приступы порфирии. Препарат опасен для применения у пациентов с порфирией.

Хлорамфеникол может влиять на развитие иммунного ответа, его нельзя назначать при проведении активной иммунизации.

Следует избегать повторных курсов лечения левомицетином, лечение должно продолжаться не дольше, чем необходимо для получения положительных результатов без риска развития осложнений или рецидива болезни.

С осторожностью применять при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение хлорамфеникола противопоказано в период беременности. В ходе лечения следует прекратить кормление грудью.

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что в ходе лечения левомицетином могут наблюдаться нарушения со стороны нервной системы.

Применять внутрь за 30 минут до еды; в случае тошноты, рвоты — через 1:00 после приема пищи.

Режим дозирования устанавливать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состояния больного.

Взрослым применять по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. Суточная доза — 2000 мг. В особо тяжелых случаях препарат можно применять перорально в дозе до 4000 мг (максимальная суточная доза для взрослых) в сутки под строгим контролем состояния крови и функции печени и почек. Суточную дозу распределять на 3-4 приема.

Детям в возрасте от 3 до 8 лет назначать в разовой дозе 125 мг, детям в возрасте от 8 лет — 250 мг. Кратность приема — 3-4 раза в сутки.

Курс лечения составляет 7-10 дней. По показаниям при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений в составе периферической крови возможно продление курса лечения до 2 недель.

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Для лечения детей в возрасте от 3 лет препарат следует назначать с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативной терапии.

Тяжелые осложнения со стороны системы кроветворения, как правило, связаны с применением в течение длительного времени высоких дозах (более 3 г в сутки) — бледная кожа, боль в горле и повышенная температура тела, кровотечения и кровоизлияния, усталость или слабость.

Симптомами передозировки являются «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром у детей раннего возраста), при относительном передозировке (причиной развития является накопление левомицетина, обусловлено незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхания, снижение нервных реакций, сердечно-сосудистая недостаточность, циркуляторный коллапс, ацидоз, угнетение миокардиальной проводимости, кома и летальный исход. «Серый синдром» также может наблюдаться у пациентов с нарушением функции печени и почек и является следствием кумуляции препарата. «Серый синдром» проявляется при концентрации хлорамфеникола в плазме крови более 50 мкг / мл.

Лечение: отмена препарата и назначение симптоматической терапии, промывание желудка, прием солевого слабительного, активированного угля, высокая очистительная клизма. В тяжелых случаях — симптоматическая терапия, гемосорбция.

Наиболее тяжелыми побочными реакциями являются: апластическая анемия, угнетение функции костного мозга и «серый синдром».

Также наблюдается развитие побочных реакций со стороны следующих органов и систем.

Со стороны нервной системы и психики: психомоторные расстройства, умеренная депрессия, спутанность сознания, головная боль, энцефалопатия, делирий. Длительное применение больших доз препарата может привести к нарушению чувство вкуса, к снижению остроты слуха и зрения, развития зрительных и слуховых галлюцинаций, оптического и периферический неврит (в том числе к параличу глазных яблок). При возникновении этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при применении через 1:00 после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, энтероколит, стоматит, глоссит.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: угнетение костного мозга, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения редко — апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм.

Со стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы: аллергические реакции, в том числе в виде лихорадки, сыпи на коже, дерматозов; реакций анафилаксии, в том числе крапивница, ангионевротический отек, отек лица, отек Квинке, зуд, гиперемия.

Другие: возможно развитие суперинфекции, в том числе грибковой, дерматиты (в том числе перианальный дерматит), гипертермия, коллапс (у детей).

Были сообщения о развитии реакций Яриша-Герксгеймера (реакция бактериолиза) в ходе терапии брюшного тифа (больше касается парентеральных форм хлорамфеникола).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

источник