Меню Рубрики

Левомицетин кмп инструкция по применению

В ближайшие дни возможны перебои в работе сайта в связи с актуализацией базы лекарственных средств. Приносим извинения за возможные неудобства.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 1.5-3.5 ч. Выводится с мочой, небольшие количества с калом и желчью.

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.

Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.

Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация, детский возраст до 4 недель (новорожденные), повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых — по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет — 15 мг/кг, 3-8 лет — 150-200 мг; старше 8 лет — 200-400 мг; кратность применения — 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение в детском возрасте

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

источник

Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. абсцесс мозга, брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (главным образом генерализованные формы), дизентерия, бруцеллез, туляремия, лихорадка Ку, менингококковая инфекция, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор), паховая лимфогранулема, хламидиозы, иерсиниозы, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, пневмония, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей, гнойный отит.

капсулы, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации.C осторожностью. Период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

В/м, в/в или внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды), таблетки с продленным действием — 2 раза в сутки, остальные виды таблеток и капсулы — 3-4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых — 0.25-0.5 г, суточная — 2 г. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут.

При невозможности применения внутрь (упорная рвота) назначают ректально, 4 раза в день в дозе, превышающей в 1.5 раза дозу, показанную данному больному для приема внутрь.

Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: недоношенным и доношенным новорожденным в возрасте до 2 нед — внутрь или в/в, по 6.25 мг/кг (основание) каждые 6 ч; грудным детям 2 нед. и старше — внутрь, по 12.5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций (бактериемия, менингит) — до 75-100 мг/кг(основание)/сут.

Средняя продолжительность лечения — 8-10 дней.

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный — при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).Передозировка. Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития являются накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность — до 40%.

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих ЛС, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти ЛС из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

источник

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Флаконы (10) — пачки картонные.

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.

Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.

Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A01 Тиф и паратиф
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A23 Бруцеллез
A37 Коклюш
A39 Менингококковая инфекция
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A71 Трахома
A75 Сыпной тиф
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H01.0 Блефарит
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H16 Кератит
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M86 Остеомиелит
N64.0 Трещина и свищ соска
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых — по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет — 15 мг/кг, 3-8 лет — 150-200 мг; старше 8 лет — 200-400 мг; кратность применения — 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Читайте также:  Капли в глаз левомицетин инструкция по применению

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

источник

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г.

активное вещество – левомицетина сукцината натриевой соли стерильной в пересчете на левомицетин 1 г.

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета . Г игроскопичен .

Антибактериальные средства для системного применения. Амфениколы. Хлорамфеникол.

После внутривенного введения устойчивая максимальная концентрация была достигнута в среднем через 18,0 минут после прекращения инфузии.

Левомицетин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, проникает в спинномозговую жидкость.

После введения левомицетин быстро высвобождается из левомицетина сукцината натриевой соли. Левомицетина сукцинат натриевая соль, свободный левомицетин и метаболиты выводятся из организма с мочой.

После внутривенного введения левомицетина сукцината каждые 6 часов период полураспада левомицетина составляет 4,03 часов, левомицетина сукцината – 2,65 часов.

В педиатрической практике

У детей в возрасте до 16 лет кажущийся период полувыведения значительно варьирует в диапазоне от 1,7 до 12,0 часов.

Левомицетин активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Spirilla и Rickettsia. Механизм действия препарата основан на подавлении синтеза бактериального белка.

— брюшной тиф, менингит, вызванный H. influenzae и другие серьезные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к левомицетину.

— в случаях, когда пероральное применение левомицетина не представляется возможным, или когда необходимо достичь концентрации левомицетина в крови выше, чем достигается при приеме пероральных форм левомицетина.

Растворы препарата готовят ex tempore .

Вводимая доза и используемая концентрация зависит от тяжести инфекции. Рекомендована следующая стандартная дозировка:

Взрослые : по 1 г левомицетина (1 флакон) каждые 6-8 часов.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не нужна при условии нормальной функции печени и почек.

Дети: 50 мг/кг массы тела, ежедневно в разделенных дозах (в равных частях) каждые 6 часов (эта доза не должна быть превышена). Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента на наличие признаков токсичности.

Детям рекомендован внутримышечный путь введения.

Использовать только 10% или более низкие концентрации. 10% раствор может быть получен путем добавления к 5 мл 20% раствора 5 мл растворителя (вода для инъекций, раствор натрия хлорида для инъекций или раствор глюкозы для инъекций 5%) в асептических условиях.

10% раствор должен вводиться путем внутривенных инъекций в течение 1 минуты, или в большем объеме жидкости путем медленной внутривенной инфузии.

Внутривенное введение левомицетина сукцината одновременно с местным лечением является весьма эффективным при лечении очагов остеомиелита, абсцессах, эмпиеме, кожных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей.

В исключительных случаях, например, у пациентов с сепсисом или менингитом, может быть показана доза до 100 мг/кг/день. Высокие дозы препарата должны быть немедленно уменьшены, как только клинически это будет допустимо. Для предотвращения рецидивов лечение должно быть продолжено после того, как температура вернется к нормальной, до 4 дней в случае риккетсиальных инфекций и до 8-10 дней в случае брюшного тифа.

Вводить внутривенно или внутримышечно.

Для обеспечения быстрого достижения высоких концентраций в крови, левомицетин сукцинат следует вводить путем внутривенной инъекции. В тех случаях, где это не представляется возможным, препарат следует вводить внутримышечно.

Рекомендуемые растворители: вода для инъекций, натрия хлорид для инъекций или раствор глюкозы для инъекций 5%. Таблица разведения приведена ниже.

Объем растворителя, который необходимо добавить

— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, в том числе перианальный дерматит, дерматозы, лихорадка, очень редко – ангионевротический отек, анафилаксия);

— диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, стоматит, глоссит, раздражение слизистых оболочек рта и зева, энтероколит, нарушение функции печени;

— токсическое влияние на кроветворную систему: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшение количества гемоглобина, редко – тотальная гипопластическая анемия;

— подавление микрофлоры кишечника, развитие дисбактериоза, вторичной грибковой инфекции;

— психомоторные расстройства, зрительные и слуховые галлюцинации, обратимые нарушения зрения, слуха, депрессия, энцефалопатия со спутанностью сознания и делирием, головная боль, периферический неврит, неврит зрительного нерва;

— острый лекарственный гемолиз (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);

— негемолитическая анемия (дефицит уридиндифосфоглюкуроновой трансферазы);

— замедление заживления ран;

— «серый синдром» новорожденных (серьезная побочная реакция, зарегистрированная у новорожденных и детей после внутривенного введения левомицетина).

— индивидуальная непереносимость препарата и/или наличие в анамнезе побочной реакции на левомицетин;

— угнетение кроветворения, заболевания крови, острая порфирия;

— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);

— выраженные нарушения функции печени и/или почек;

— не следует назначать Левомицетин для лечения и профилактики острых респираторных заболеваний, ангины;

— беременность и период лактации;

Левомицетин не назначают вместе с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, производными пиразолона, цитостатиками), а также с лучевой терапией.

В качестве ингибитора цитохрома P450 Левомицетин может замедлять метаболизм и элиминацию, повышать уровень в крови дифенина, бутамида, барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов (например, варфарина, неодикумарина).

Циклосерин усиливает нейротоксичность, ристомицин – гематотоксичность Левомицетина. Левомицетин угнетает метаболизм пероральных гипогликемических препаратов (толбутамида, хлорпропамида) и производных оксикумарина, увеличивая их гипогликемические и антикоагулянтные свойства.

Барбитураты (фенобарбитал), рифампицин, рифабутин ускоряют биотрансформацию Левомицетина, снижают концентрацию препарата в сыворотке крови и его эффективность.

Левомицетин может снижать эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов, ослаблять эффекты препаратов железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина.

Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Левомицетин может уменьшать эффект макролидов (эритромицин), линкозамидов (клиндамицин, линкомицин). При одновременном применении Левомицетина с нистатином и леворином отмечается взаимное ослабление противомикробного действия, поэтому следует избегать их одновременного применения.

При одновременном применении с парацетамолом может наблюдаться продление периода полувыведения хлорамфеникола.

При одновременном применении Левомицетина с циклофосфамидом удлиняется период полувыведения последнего от 7,5 до 11,5 часа.

Левомицетин может повышать концентрацию циклоспорина и такролимуса, в связи с чем, дозу последних необходимо корригировать.

Несовместим с алкоголем (при одновременном применении возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Левомицетин следует вводить только по назначению врача. Лечение Левомицетином следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. Нельзя допускать бесконтрольного назначения Левомицетина и применения его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

Препарат должен назначаться только при серьезных инфекциях, вызванных чувствительными к нему возбудителями, в случае если менее токсичные антибиотики неэффективны или противопоказаны. Левомицетин может быть назначен на начальной стадии антибактериальной терапии на основании клинических показателей. Одновременно должны быть проведены тесты in vitro на чувствительность, с целью прекращения приема препарата и замены на менее токсичный антибиотик, который покажет положительные результаты в таких испытаниях. Решение о продолжении лечения левомицетином, а не другим антибиотиком, в случае, если в исследованиях in vitro оба оказались эффективными против определенного патогена, должно быть основано на тяжести инфекции, чувствительности возбудителя к различным антимикробным препаратам, а также от эффективности различных препаратов при данной инфекции.

Левомицетин не следует использовать для тривиальных инфекций, в связи с вероятностью тяжелых дискразий крови, которые могут оказаться фатальными.

Угнетение костного мозга и заболевания крови

Серьезные и фатальные патологические изменения крови (апластическая анемия, гипопластическая анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, и угнетение костного мозга) отмечаются после лечения левомицетином (см. раздел Побочные действия). Есть сообщения о развитии апластической анемии, связанной с введением левомицетина, с последующим развитием лейкемии. Патологические изменения крови наблюдались как после долгосрочной, так и после краткосрочной терапии препаратом. Левомицетин не должен применяться в случае инфекции, для лечения которой может быть использован менее токсичный антибиотик.

Мониторинг состояния пациента

В связи с токсичностью препарата важно контролировать уровень левомицетина в сыворотке, особенно у пожилых людей, у больных с почечной или печеночной недостаточностями, у пациентов, получавших другие лекарственные средства, с которым левомицетин может взаимодействовать (см раздел Лекарственные взаимодействия).

Крайне важен тщательный контроль гематологических функции в процессе лечения левомицетином. При определении гематологических показателей могут быть обнаружены ранние периферические гематологические изменения, такие как лейкопения, ретикулоцитопения или гранулоцитопения, прежде чем они станут необратимыми. Эти показатели не являются индикаторными в случае угнетения костного мозга, предшествующего апластической анемии.

Для проведения соответствующих лабораторных анализов и клинического наблюдения желательна госпитализация пациентов во время терапии.

Необходимо определение исходных гематологических показателей и повторные определения примерно каждые два дня во время терапии. Применение препарата следует прекратить при появлении ретикулоцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, анемии, или каких-либо других изменений гематологических показателей, имеющих вероятностную связь с введением левомицетина. Хотя даже такое диагностирование не исключает возможности последующего появления необратимого типа угнетения костного мозга.

Следует избегать повторных курсов лечения левомицетином, лечение должно длиться не дольше, чем необходимо для получения положительных результатов без риска развития осложнений или рецидива заболевания. Следует избегать сопутствующей терапии препаратами, которые могут вызвать угнетение костного мозга.

Печеночная или почечная недостаточность

Чрезмерные уровни левомицетина в сыворотке крови могут быть результатом введения стандартной дозы пациентам с нарушениями функции печени или почек, в том числе, из-за недостаточно развитых метаболических процессов у младенца. Дозировка должна быть скорректирована соответствующим образом, или, предпочтительней, концентрация в сыворотке крови должна быть определена через соответствующие промежутки времени (см. раздел Способ применения и дозы).

Серый синдром у детей раннего возраста

Токсические реакции, в том числе со смертельным исходом, наблюдались у недоношенных детей и новорожденных. Признаки и симптомы, связанные с этими реакциями, обозначаются как «серый синдром». Случаи «серого синдрома» были зафиксированы у новорожденных, матери которых получили левомицетин во время родов, в большинстве случаев лечение левомицетином было проведено в течение первых 48 часов жизни. Первые симптомы «серого синдрома» появлялись через 3-4 дня непрерывного лечения высокими дозами левомицетина. Симптомы появлялись в следующем порядке: вздутие живота с или без рвоты, прогрессирующий бледный цианоз, вазомоторный коллапс, часто сопровождающийся нерегулярным дыханием, смерть в течение нескольких часов после появления этих симптомов.

Прекращение терапии при ранней соответствующей симптоматике часто приводило к обратимости процесса с последующим полным выздоровлением.

Левомицетин не должен применяться при лечении тривиальных инфекций или в случаях, когда он не показан специально, таких как при простуде, вирусном гриппе, инфекции горла или в качестве профилактического средства для предотвращения бактериальных инфекций.

Использование левомицетина, так же как и других антибиотиков, может привести к чрезмерному росту резистентных организмов, включая грибы. Если инфекционный процесс, вызванный резистентными возбудителями, наблюдается во время терапии, следует принять соответствующие меры.

Ассоциированная с Clostridium difficile диарея наблюдается при использовании практически всех антибактериальных агентов, включая левомицетин, и может варьировать по тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными препаратами приводит к изменению нормальной флоры кишечника, и как следствие к чрезмерному росту Clostridium difficile. C. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию ассоциированной с Clostridium difficile диареи.

Clostridium difficile-ассоциированная диарея должна подозреваться у всех больных, которые обращаются с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный анамнез, так как Clostridium difficile -ассоциированная диарея может быть отсроченной и развиться спустя два месяца после введения антибактериальных агентов.

Левомицетин может препятствовать развитию иммунитета и поэтому не следует применять препарат во время активной иммунизации.

У пациентов, которые раньше проходили курс цитостатической или лучевой терапии, следует оценивать потенциальные риски и ожидаемую пользу от лечения препаратом Левомицетин с учетом возможного развития тяжелых побочных эффектов.

Читайте также:  Капли в глаза от коньюктивита левомицетин

У детей, особенно в возрасте до 3-х лет, лекарственный препарат назначается только по жизненно важным показаниям. Чем младше ребенок, тем больше опасность кумуляции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует с осторожностью применять препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыта применения препарата в период беременности и кормления грудью нет. Препарат противопоказан данной категории пациентов.

Разрешено применение детям при условии соблюдения дозирования, указанного в разделе «Способ применения и дозы». Назначают с осторожностью и только при отсутствии альтернативной терапии. Противопоказано применение у новорожденных и недоношенных детей.

Длительное применение больших доз (более 3 г в сутки) Левомицетина может вызвать психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, агранулоцитоз, апластическую анемию, нарушение чувства вкуса до его снижения, оптический и периферический невриты (в т. ч. паралич глазных яблок), бледность кожных покровов, боль в горле, повышеннyю температуру, необычные кровотечения и кровоизлияния, утомляемость или слабость.

При передозировке у детей или особо чувствительных людей возможно развитие «серого синдрома»: вздутие живота, рвота, дыхательный дистресс с тяжелым метаболическим ацидозом, серый цвет кожи, сердечно-сосудистый коллапс.

Также возможно развитие других характерных для Левомицетина побочных реакций (см. раздел «Побочные реакции»).

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Не использовать растворители, которые не указаны в разделе «Способ применения и дозы». Левомицетин нельзя смешивать в одном шприце с витаминами группы В и кислотой аскорбиновой. Левомицетин несовместим в растворах с ампициллина натриевой солью, гентамицина сульфатом, канамицина сульфатом и гидрокортизоном.

По 1 г препарата во флаконе стеклянном, герметично укупоренном пробкой резиновой и обжатом колпачком алюминиевым.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 40 флаконов вместе с 5-10 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС .

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

П АО « Киевмедпрепарат », Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

источник

Состав: левомицетина сукцината натриевой соли стерильной в пересчете на левомицетин — 0,5 г или 1,0 г.

Описание: порошок белого или белого c желтоватым оттенком цвета, гигроскопичный.

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

При внутримышечном введении быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 30-45 минут). Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час и сохраняется в эффективных концентрациях в плазме крови на протяжении 8-12 часов. Значительная часть (60-80 %) связывается с альбуминами плазмы. Хорошо проникает в органы и жидкости организма, через гематоэнцефалический барьер, плаценту; обнаруживается в материнском молоке. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, частично — с желчью.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (брюшной тиф, паратиф, генерализованная форма сальмонеллеза, дизентерия, бруцеллез, туляремия, менингит, сыпной тиф, трахома, хламидиозы и др.).

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации.

С осторожностью — период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст; пациенты, получавшие ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет от 1 до 3 г; вводят по 0,5-1 г 2-3 раза в сутки с промежутком 8-12 часов; при необходимости суточную дозу увеличивают до 4 г. Для внутримышечного введения взрослым содержимое флакона (0,5 г или 1 г) разводят в 2-3 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введении можно использовать 0,25 % или 0,5 % раствор прокаина.

Левомицетин-КМП рекомендуется вводить внутримышечно: до 1 года — 25-30 мг/кг, старше 1 года — 50 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 часов.

Растворы препарата готовят ex tempore.

Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина-КМП и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

Лечение следует проводить только по назначению и под контролем врача.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

При лечении препаратом необходим контроль картины крови, функционального состояния печени и почек.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).

Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у детей при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность — до 40%.

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих ЛС, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти ЛС из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 5OS бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС, недоступном для детей.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности.

источник

лекарственного средства для специалистов

Международное непатентованное название

активное вещество- левомицетин (хлорамфеникол) в пересчете на 100% вещество

вспомогательные вещества : крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской

Противомикробные препараты для системного применения. Амфениколы.

Левомицетин хорошо и быстро всасывается после приема внутрь: максимальная концентрация в крови достигается через 2–3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5 часов после приема. Биодоступность- 80%. Связь с белками плазмы- 50-60%. Объем распределения – 0,6 – 1 м/кг. Метаболизируется в печени – 90%. Проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50% от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь выявляются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Выводится в основном с мочой- 90% (главным образом в виде неактивных метаболитов 80%, 5-10% в неизмененном виде), частично – с желчью и калом 1-3%. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Т ½у взрослых – 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек 3-11 ч. Т ½ у детей от 1 месяца до 16 лет- 3,0-6,5 ч, у новорожденных- 24 ч и больше. Плохо выводится при гемодиализе.

Левомицетин-КМП – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.

Механизм действия- нарушение процесса связывания белка в микробной клетке на стадий переноса аминокислот Т-РНК на рибосомы. Он эффективен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным бактериям (возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковых инфекций, гемофильным бактериям, бруцеллам и др.), риккетсиям, хламидиям, спирохетам, некоторым крупным вирусам. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Препарат не действует на кислотоустойчивые бактерии, синегнойную палочку, клостридии и простейшие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно, и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам.

Левомицетин-КМП назначают внутрь, за 30 минут до еды (в случае тошноты и рвоты – через час после еды).

Взрослые препарат принимают по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день; суточная доза – 2 г. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и др.) левомицетин-КМП назначают в дозе до 4 г в сутки (максимальная суточная доза для взрослых) под строгим контролем состояния крови и функции печени и почек; суточную дозу назначают в 3–4 приема.

Разовая доза препарата для детей до 3 лет составляет 0,01–0,015 г/кг массы тела, от 3 до 8 лет – по 0,125 г, старше 8 лет – по 0,25 г; кратность приема – 3–4 раза в сутки.

Курс лечения левомицетином-КМП составляет 7–10 дней. По показаниям, при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений в кроветворной системе возможно продление курса лечения до 2 недель.

— миелотоксическое действие (лейкопения, нейторпения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, агранулоцитоз, редко-тотальная гипопластическая анемия)

— острый лекарственный гемолиз (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)

— негемолитическая анемия (дефицит уридиндифосфоглюкуроновой трансферазы)

Наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста. У детей

до 1 года изредка возможно развитие кардиоваскулярного коллапса (грей-синдром).

— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек

— синдром Яриша- Герксгеймера

— замедление заживления ран

— вторичная грибковая инфекция.

-беременность и период лактации

— гиперчувствительность к препарату и компонентам препарата

— дефицит уридиндифосфоглюкуроновой трансферазы)

-апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитопения,

— псориаз, экзема, грибковые поражения

-острые респираторные заболевания

Левомицетин плохо комбинируется с другими антибиотиками: либо возникает антагонизм с макролидами, линкозаминами, фузидином, так как они влияют на одну и ту же 50-S- субъединицу рибосом, или с беталактамными антибиотиками, так как нарушается митоз микробных клеток; либо происходит суммация нежелательных эффектов при комбинации с тетрациклинами, аминогликазидами, полимиксинами.

Левомицетин можно одновременно назначать с ампицилином или амоксициллином при менингите, вызванном менингококком, пневмококком или гемофильной палочкой, на которые он влияет бактерицидно.

Нельзя комбинировать левомицетин с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики).

Читайте также:  Капли в нос левомицетин не помогает

Левомицетин нарушает биотрансформацию в печени ( за счет связывания некоторых цитохромов P-450) целого ряда лекарств (дифенина, неодикумарина, бутамида, тиофиллина, бензодиазепамов, фенобарбитала), что приводит к их накоплению в организме.

Циклосерин усиливает нейротоксичность, ристомицин — гематотоксичность левомицетина-КМП. Левомицетин-КМП угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (увеличивает гипогликемические и антикоагулянтные свойства). Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина — снижают.

При совместном введении с маннитолом, этакриновой кислотой, гидрохлортиазидом, клопамидом увеличивается экскреция левомицетина с мочой.

При лечении препаратом необходим контроль картины крови, функционального состояния печени и почек больного. Лечение Левомицетином-КМП следует проводить только по назначению и под контролем врача.

Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина-КМП и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, управляющим автомобилями, рекомендуется применять препарат с особой осторожностью.

Симптомы: психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, диспептические явления (тошнота, рвота, жидкий стул), раздражение слизистых оболочек полости рта, зева, половых органов, ануса, аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +15 °С до +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Украина, 01032, Киев, ул. Саксаганского, 139.

источник

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 1.5-3.5 ч. Выводится с мочой, небольшие количества с калом и желчью.

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.

Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.

Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация, детский возраст до 4 недель (новорожденные), повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых — по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет — 15 мг/кг, 3-8 лет — 150-200 мг; старше 8 лет — 200-400 мг; кратность применения — 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

источник

  • ATX классификация: J01BA01 Хлорамфеникол
  • Мнн или группировочное наименование: Хлорамфеникол
  • Фармакологическая группа:
  • Производитель: Неизвестно
  • Владелец лицензии: Неизвестно
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства

ЛЕВОМИЦЕТИН-КМП

Международное непатентованное название

активное вещество — хлорамфеникол (левомицетин), в пересчетена 100 % вещество 0,25 гили 0,5 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальциястеарат.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета,круглой формы, с плоской поверхностью, с риской и фаской.

Противомикробные средства для системного применения.Амфениколы.

Хорошо и быстро всасывается после приема внутрь:максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа, терапевтическаяконцентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема. Проникает ворганы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер,хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50 % от содержания в крови).Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке.Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь выявляются встекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (вхрусталик препарат не проникает). Выводится в основном с мочой (главным образомв виде неактивных метаболитов), частично – с желчью и калом. В кишечнике поддействием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивныхметаболитов.

Левомицетин-КМП – антибиотик широкого спектра действия. Онэффективен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательнымбактериям (возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии,менингококковых инфекций, гемофильным бактериям, бруцеллам и др.), риккетсиям,хламидиям, спирохетам. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину,стрептомицину, сульфаниламидам. Препарат слабоактивен относительнокислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.Нарушает синтез белков в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрацияхоказывает бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов кпрепарату развивается относительно медленно, и, как правило, при этом невозникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к препарату микроорганизмами:

— риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома)

Левомицетин-КМП назначают внутрь за 30 минут до еды (вслучае тошноты и рвоты – через час после еды).

Взрослым назначают по 0,25-0,5 г 3-4 раза в сутки;суточная доза – 2 г.В особо тяжелых случаях (брюшной тиф и др.) Левомицетин-КМП назначают в дозе до4 г всутки (максимальная суточная доза для взрослых) под строгим контролем состояниякрови и функции печени и почек; суточную дозу делят на 3-4 приема.

Разовая доза препарата для детей старше 8 лет – по 0,125 г, для детей старше 8лет – по 0,25 г;кратность приема – 3-4 раза в сутки. При необходимости применения препаратаЛевомицетин-КМП у детей до 8 лет следует применять Левомицетин-КМП, порошок дляприготовления раствора для инъекций 0,5 г и 1,0 г.

Курс лечения Левомицетином-КМП составляет 7-10 дней. Попоказаниям, при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений в составепериферической крови возможно продление курса лечения до 2 недель.

— лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшениеуровня гемоглобина в крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарныхформ, апластическая анемия

— тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, раздражениеслизистых оболочек, глоссит, стоматит, угнетение микрофлоры кишечника,дисбактериоз, вторичная грибковая инфекция

— зрительные и слуховые галлюцинации, обратимые нарушениязрения, слуха, периферический неврит,неврит зрительного нерва, энцефалопатия со спутанностью сознания и делирием,головная боль, депрессия

— кожная сыпь, лихорадка, очень редко – отек Квинке,анафилаксия

— развитие вторичной инфекции, возможна реакция бактериолиза(реакция Яриша-Герксгеймера)

— повышенная чувствительность к хлорамфениколу, другимамфениколам и/или к другим компонентам препарата

— угнетение кроветворения, заболевания крови

— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

— выраженные нарушения функции печени и/или почек

— острые респираторные заболевания, ангина

— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— беременность, период кормления грудью

Левомицетин-КМП нельзя назначать совместно с препаратами,которые угнетают кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона,цитостатики), а также с лучевой терапией.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450,поэтому при одновременном применении с фенитоином, непрямыми антикоагулянтами(например, варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов,замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении Левомицетина-КМП с перроральнымигипогликемическими препаратами (толбутамид, хлорпропамид) отмечается усилениегипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов впечени и повышения их концентрации в плазме крови.

Барбитураты (фенобарбитал), рифампицин, рифабутин уменьшаютконцентрацию Левомицетина-КМП в сыворотке крови и снижают его эффективность.

Левомицетин-КМП может снижать эффективностьэстрогеносодержащих пероральных контрацептивов, ослаблять эффекты препаратовжелеза, фолиевой кислоты, цианокобаламина.

Левомицетин-КМП снижает антибактериальный эффектпенициллинов и цефалоспоринов. Левомицетин-КМП может уменьшать эффектмакролидов (эритромицин) и линкозамидов (клиндамицин, линкомицин).

При одновременном приеме этанола возможно развитиедисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота,рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Лечение Левомицетином-КМП следует проводить только поназначению и под контролем врача. Перед началом терапии необходимо исключитьналичие у пациента гиперчувствительности к хлорамфениколу и другим амфениколам.

C осторожностью следует принимать Левомицетин-КМП присердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.

В процессе лечения необходим систематический контрольфункции почек, печени и состава периферической крови. При появлении признаковнарушения кроветворения препарат следует отменить. Однако симптомыапластической анемии (боль в горле, бледность кожи, повышенная температура,кровотечения), как правило, появляются только через несколько недель послеокончания курса лечения. Поэтому при появлении таких симптомов следует срочнообратиться к врачу.

С осторожностью применяют пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевуютерапию.

Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина-КМП иприменение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детскойпрактике.

При одновременном приеме этанола возможно развитиедисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота,рвота, рефлекторный кашель, судороги).

При нарушении функции печени и/или почек необходима коррекциярежима дозирования: следует уменьшить дозу препарата или увеличить интервалмежду приемами.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует с осторожностью принимать препарат лицам,управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи сриском развития возможных нежелательныхреакций со стороны нервной системы.

Симптомы: бледность кожи, боль в горле, повышеннаятемпература, кровотечение, слабость.

При передозировке у детей возможно развитие характерных дляЛевомицетина-КМП побочных реакций (см. раздел «Побочные реакции»).

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применениесорбентов, симптоматическая терапия.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 контурных упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в групповуюкоробку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке!

Наименование и страна владельца регистрационногоудостоверения

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

ОАО “Киевмедпрепарат” Украина,

01032, г.Киев, ул. Саксаганского, 139

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис«54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

источник