Из за чего запретили биопарокс

«Биопарокс» — антимикробный спрей для дыхательных путей, производился во Франции и долгие годы пользовался популярностью в России, заслуживая положительные отзывы своим быстрым целебным действием. В начале 2016 года «Биопарокс» внезапно исчез с аптечных полок, его перестали рекомендовать врачи, а французская компания-производитель прекратила его выпуск.

«Биопарокс» довольно быстро помогал справиться со многими воспалительными процессами, поражающими верхние дыхательные пути.

Его лечебный эффект распространялся на воспаления следующих областей:

Слизистых оболочек носа и синусов (носовых пазух);
Слизистой горла и гортани;
Трахеи;
Бронхов.

Распространенные причины применения лекарства:

Ринит;
Фарингит;
Ларингит;
Тонзиллит;
Бронхит;
Трахеит;
Осложнения после удаления миндалин.

«Биопарокс» относится к полипептидным антибиотикам, активным веществом в его составе является фузафунгин. Действие полипептидных антибиотиков объясняется тем, что они повреждают цитоплазматическую мембрану клеток бактерий, в результате чего микроорганизмы начинают распадаться.

Микробы не успевали приобрести устойчивость к этому веществу. Возможно, позднее они приобрели бы сопротивляемость, но изъятие спрея из продажи не позволило населению этого выяснить опытным путем.

Таким образом, фузафунгин оказывает пагубное воздействие на жизнедеятельность определенных микроорганизмов, в число которых входят:

Стафилококк;
Стрептококк;
Анаэробные бактерии (которым не нужен для жизни воздух);
Микоплазмы;
Грамотрицательные и грамположительные бактерии;
Дрожжеподобные грибы рода

Помимо того, что фузафунгин мешал им развиваться, он еще подавлял их возможность синтезировать элементы, провоцирующие воспаление тканей, не давая патогенной микрофлоре расширять области болезненных симптомов.

В отличие от антибиотиков, попадающих в кровь и разносящихся по всему организму, действовал «Биопарокс» местно. После орошения спреем слизистой оболочки, уменьшались ее воспаление и отек, дышать становилось проще.

Этот антибиотик использовался при многих заболеваниях дыхательной системы, в том числе и при гайморите. Но следует понимать, что этот недуг лечится медикаментозно преимущественно на ранней стадии. В запущенной форме болезни может потребоваться уже не спрей, а операция.

«Биопарокс» мог повлиять на патогенную микрофлору в месте очага заболевания, что предотвращало его переход в серьезную стадию. В комплект входили две насадки: одна использовалась для ингаляций носа, другая — для орошения горла.

Улучшение могло наблюдаться уже после нескольких применений, не рекомендовалось затягивать курс лечения более чем на неделю.

Практически любое лекарство имеет ряд противопоказаний и возможные побочные эффекты. «Биопарокс» не был исключением, у некоторых людей он мог вызывать следующие неприятные симптомы:

Симптомы, присутствующие у больных астмой: удушье, сиплое дыхание;
Сильный кашель;
Бронхоспазмы (трудности с дыханием, нехватка кислорода, мучительный кашель);
Судороги гортани;
Жжение и сухость слизистой носа, горла или полости рта;
Синдромы отравления: тошнота или даже рвота;
Покраснение глаз и выделение слезной жидкости;
Неприятный привкус во рту;
Аллергические симптомы: покраснения и сыпь;
Анафилактический шок.

Если сухость в носу, слезы и покраснения глаз причиняли только дискомфорт, то бронхоспазмы, удушье, анафилактический шок могли стать причиной летального исхода. Имели место несколько смертельных случаев.

Действенность этого препарата в борьбе с микробами, все его плюсы оказались слабым аргументом против таких негативных последствий. Множество побочных эффектов могли бы послужить причиной ограничения в отпуске лекарства фармацевтами, но в данном случае, речь шла о риске смертельного исхода среди населения.

Простуда и грипп — слишком частые явления у людей любого возраста, спрей от насморка пользуется огромным спросом. Слишком трудно предугадать возможность индивидуальной аллергической реакции на фузафунгин у каждого жителя. Нельзя было допустить риск такого масштаба.

Конечно, составляющие многих препаратов могут вызывать аллергию. При выписывании лекарств, врачу следует уточнять такие моменты. Но, во-первых, не все знают о своих реакциях на медицинские компоненты, многие покупают средства от простуды, даже не задумываясь об этом. Во-вторых, фузафунгин мог вызвать спазм даже у человека, не имеющего аллергии.

Так как активным веществом препарата был фузафунгин, который теперь является запрещенным, то и точных аналогов у «Биопарокса» в свободной продаже быть не может.

Но ассортимент антибактериальных лекарств для снятия воспаления дыхательных путей в настоящее время довольно велик. Имеющимися в продаже заменителями «Биопарокса» могут послужить:

«Тантум Верде». Спрей, основой антисептического действия которого является бензидамина гидрохлорид. Это вещество тоже нарушает мембраны клеток микробов, вызывая их разрушение;
«Гексорал». Средство, содержащее в качестве главного компонента гексэтидин. Подавляет окислительные реакции метаболизма микрофлоры;
«Мирамистин». Относится к катионным антисептикам, борется с бактериальными клетками также путем разрушения их оболочки.

Есть еще таблетки для рассасывания с антимикробным эффектом, однако, при их использовании следует соблюдать осторожность.
Таблетки-антисептики для горла:

Граммидин С;
Декатилен;
Трахисан.

Граммидин С, как и «Биопарокс», является полипептидным антибиотиком. Граммидин нельзя проглатывать, если при рассасывании он воздействует целенаправленно на слизистую, разрушая клетки бактерий, то при ином способе употребления, попав в кровь, он разрушающим образом воздействует на оболочки эритроцитов. Это представляет опасность для организма.

Декатилен поражает патогенную микрофлору в полости рта. Рассасывать его нужно тщательно, не следует разжевывать или глотать. Нельзя употреблять его помногу и в течение более длительного времени, чем указано в инструкции. При несоблюдении этих условий возможна аллергия, в некоторых случаях возможно поражение слизистой вплоть до развития некроза.

Трахисан, помимо антисептика, содержит лидокаин, который помогает быстро убрать болезненные ощущения с пораженного участка. У некоторых людей он может вызвать аллергические реакции.

Памятуя о неожиданно обнаружившихся опасностях, связанных с употреблением распространенного и восхваляемого многими лекарственного спрея «Биопарокс», не стоит легкомысленно относиться к другим антибиотикам для лечения дыхательных путей.

В данном ролике терапевт Анатолий Ломакин расскажет, по какой причине в российских аптеках больше не будет продаваться «Биопарокс», почему его сняли с производства:

источник

Биопарокс запретили к использованию по всему миру!

Популярный Аэрозоль Биопарокс. часто выписываемый врачами для лечения инфекций верхних дыхательных путей, внезапно подвергся запрету по всему миру. Росздравназдзор запретил продавать препарат с апреля 2016 года.

Так почему Биопарокс, считающийся эффективным антибиотиком на протяжении десятилетий, вдруг запретили в России? Ответ кроется в выявленных качествах основного лекарственного вещества Биопарокса — физафунгине.

Биопарокс — это антибактериальный аэрозоль, применяемый местно при бактериальном поражении верхних отделов дыхательных путей. Основа препарата — полипептидное вещество фузафунгин (фузафунжин) — выделена из грибка, поражающего злаковые культуры.

Открытие в 1963 году фузафунжина, обладающего широким антибактериальным спектром против инфекции в носоглотке (стрептококк, пневмококк, стафилококк, грибы кандида, микоплазма пневмонии, некоторые виды анаэробов и штаммы нейссерий), считалось революционным прорывом в ЛОР-практике.

Производство Биопарокса французской компанией Laboratories Servier быстро набрало обороты, а руководитель фармацевтической компании Жак Сервье считал препарат собственной гордостью.

От чего применяли Биопарокс, известно почти каждому. Препарат активно назначали врачи всего мира при следующих заболеваниях:

ринит и синусит;
фарингит/ларингит;
ангина (тонзиллит), в том числе состояния после тонзиллэктомии.

В ходе предварительных исследований препарат Биопарокс выявил следующие уникальные свойства:

противовоспалительный эффект развивается вследствие уменьшения фактора опухолевого некроза (TNF-a); угнетение синтеза токсинов макрофагами не сопровождается снижением функции фагоцитоза;
патогенные микроорганизмы не могут приспособиться к фузафунгину (отсутствует эффект резистентности);
препарат при местном применении попадает в кровь в критически малой концентрации (менее 1 нг/мл), что означает отсутствие влияния на внутренние органы и системы;
в побочных действиях производителем указан лишь малый риск аллергической реакции, как на любой другой антибиотик.

Благодаря этим свойствам Биопаррокс во многих случаях позволял вылечить инфекцию горла без системного (перорального, инъекционного) приема других антибиотиков. Даже при тяжелой ангине Биопарокс сокращал длительность приема системных антибактериальных препаратов и ускорял выздоровление.

Хотя исследований по поводу воздействия на плод у человека, не проводились, опыты на животных выявили тератогенный и генотоксический эффект физафунгина. Поэтому Биопарокс при беременности, как и при кормлении грудью, не рекомендовался.

Аэрозоль Биопарокс, буквально ворвавшись на фармацевтический рынок, не остался без дальнейшего внимания ученых. Дальнейшие исследования препарата подняли на поверхность ряд серьезных проблем:

Со временем Биопарокс оказывал все меньшую эффективность;
Выявился потенциальный риск развития резистентности к другим антибактериальным веществам;
Побочные действия, указанные производителем, возникают достаточно часто и более выраженные — от бронхоспазма, до анафилактического шока.

В России в августе 2015 г. было введено первое ограничение применения Биопарокса. Отныне Биопарокс у детей запретили использовать от 2,5 лет, перенеся возрастную планку на 12 лет. Это изменение тут же отразилось в инструкции к аэрозолю.

В этом же году итальянская организация AIFA, регулирующая оборот лекарственных препаратов обратилась в Европейское медицинское агентство ввиду выявления частого развития анафилактического шока, угрожающего жизни.

При этом тяжелые состояния развивались после применения Биопарокса как у детей, так и у взрослых больных. Также был зарегистрирован один смертельный исход. В 2016 году, в феврале было принято решение, что Биопарокс, хотя и редко, но может вызвать угрожающие жизни реакции, эффективных мер по предупреждению которых пока не существует.

После этого Биопарокс сняли с производства, а компания-производитель официально отозвала аэрозоль с фармацевтического рынка во всем мире.

Именно соотношение эффективности и безопасности привело к снятию Биопарокса с производства и запрету в России в частности. Хотя сегодняшняя фармацевтика предлагает огромное количество местных антисептиков и антибиотиков, мелкодисперсное распыление, как у Биопарокса, не может дать ни один другой препарат. Однако заменить этот аэрозоль можно. Более безопасные и дешевые аналоги Биопарокса:

Фарингосепт — антисептик, при рассасывании таблеток во рту развивается бактериостатический эффект (останавливает рост бактерий, а не уничтожает их). Фарингосепт эффективен при использовании сразу по появлении первых симптомов воспаления (першение, покраснение и т. д.). При развившейся инфекции применяется в качестве симптоматического средства для уменьшения боли и снятия воспалительной реакции.

Гексорал — антисептик (не антибиотик!), поэтому эффективность его применения несколько ниже, а использование обязательно сочетается с приемом антибактериального средства. Дополнительно оказывает анальгезирующее и противогрибковое действие.

Граммидин — антибиотик, губительно воздействующий на огромное количество патогенных микроорганизмов. Таблетки для рассасывания вызывают обильное слюноотделение, что способствует удалению из ротовой полости бактерий и токсических продуктов их жизнедеятельности.

Тантум Верде — противовоспалительное средство в виде раствора и таблеток для рассасывания.

Полидекса — комбинированный препарат для назального применения, используется исключительно при отитах и ринитах. Хотя и высокоэффективен, его использование ограничено, так как в состав входит глюкокортикостероид Дексаметазон.

Изофра — по свои свойствам заменяет препарат Биопарокс. Оказывает антисептическое и противомикробное действие, не развивает у микроорганизмов устойчивости.

Хлорофиллит — растительный препарат, что выделяет его на фоне других местных антисептиков. Выделенная из листьев эвкалипта, комбинация хлорофиллов оказывает противовоспалительное и противомикробное действие.

Исходя из специфичности течения инфекции носоглотки, можно подобрать препарат, который способен заменить Биопарокс. Однако следует помнить: любое применение антибиотика должно быть оговорено с врачом.

Даже местные антисептики имеют ряд противопоказаний и побочных эффектов, а их лечебный эффект не всегда достаточен для лечения респираторных заболеваний.

источник

Препарат Биопарокс присутствовал в аптеках стран бывшего СССР очень много лет. Он имел противобактериальное действие и его часто использовали при лечении заболеваний органов ЛОР. Этот антибиотик имел форму спрея и оказывал воздействие на большое количество грибков и бактерий, несущих организму вред.

Однако в 2016 году компания, которая являлась владельцем товарного знака «Биопарокс», «Лаборатория Сервье» заявила, что данный препарат снимается с производства. В органы здравоохранения разных стран ее представители отправили соответствующее письмо. Почему производители отказались от выпуска препарата с такой многолетней историей, в чем были его преимущества и какими другими средствами можно заменить Биопарокс, вы и узнаете ниже.

Препарат Биопарокс оказывал выраженное противовоспалительное действие, его можно было приобрести без рецепта. Для больных ЛОР он был одним из наиболее популярных средств.

Врачи до того, как этот препарат запретили, назначали его пациентом для лечения заболеваний органов ЛОР, которые сопровождались воспалительными реакциями и инфекциями верхних отделов дыхательных органов. Показаниями к применению Биопарокса были:

воспалительные реакции в области гортани;
поражения слизистых оболочек носовых синусов воспалительного характера;
воспаления слизистых глотки или носа на фоне ринита и фарингита;
острое воспаление в области трахеи и бронхов;
лечение и профилактика патологий после удаления миндалин.

Если препарат был действенным и широко применялся, возникает вопрос: почему же его запретили? Есть несколько версий.

Одна из них – это большое количество осложнений после применения Биопарокса, включая летальные исходы. Были проведены большие проверки препарата в ряде стран, где были зафиксированы такие негативные последствия его применения. Однако, подобные осложнения могут проявиться и от других препаратов, которые продаются тоже без рецепта, но которые никто не запрещает. Все зависит от наличия противопоказаний и других фактов.

Другая версия, по которой запретили Биопарокс – это исследования, которые были проведены конкурирующей компанией «Тамтум Верде», она же и выиграла суд против «Лаборатории Сервье». В ходе исследования было выявлено, что Биопарокс способен вызывать опасные для жизни побочные эффекты.

Проверка подразумевала сравнительные исследования, где больных лечили двумя средствами: в первом случае – Биопароксом, а во втором – плацебо. В итоге обе группы выздоравливали одинаково, единственный момент – при применении плацебо этот процесс длился чуть дольше. В итоге Европейское агентство пришло к выводу, что риски применения Биопарокса несоизмеримы с его пользой для больного.

В итоге Биопарокс и другие препараты на основе действующего средства Фуффунгина были запрещены и сняты с производства.

Биопарокс запретили после проведения исследований, инициированных Европейским медицинским агентством. Они подразумевали пересмотр статической информации касательного применения препарата, также учитывалось мнение специалистов.

Основные результаты этих исследований такие:

польза действующего вещества Биопарокса слишком преувеличена – это было доказано тем, что в ходе исследований применение препарата помогало лишь в 60 процентах случаев. А в контрольной группе, где люди принимали плацебо, такие цифра составила 40 процентов;
распыление спрея Биопарокса вызывает бронхоспазм, он же может послужить причиной смерти пациента – инструкция по применению препарата предусматривала риск развития спазма дыхательных путей. Однако не было сказано, что подобная аллергическая реакция на препарат может угрожать жизни больного. Врачи по всему миру это знали, чаще всего при назначении Биопарокса они спрашивали пациента, существует ли у него аллергия;
польза и риски при использовании данного лекарства несоизмеримы друг с другом – специалисты медицинского Европейского агентства пришли к выводу, что в большинстве случает болезни верхних дыхательных путей не слишком тяжело протекают. Именно поэтому риск умереть от аллергии при использовании Биопарокса с точки зрения принципов здравоохранения является совершенно неоправданным.

После обнародования комиссией результатов исследований производителю Биопарокса было рекомендовано остановить выпуск этого препарата. Естественно, многие люди, которые до сих пор не могут отыскать его в аптеках, этого не знают и удивляются, почему его нельзя купить.

Компания «Лаборатория Сервье» кроме официальных обращений в медицинские структуры стран мира после запрета препарата обратилась и к пациентам, которые ранее всегда приобретали Биопарокс с рекомендацией использовать другие методы лечения своих заболеваний.

После того как Биопарокс запретили, многие пациенты стали искать его если не аналоги, то те препараты, которые имеют похожее действие. Однако прямых аналогов препарата нет, поскольку запретили все средства на основе его действующего вещества.

Но есть средства, которые имеют похожее действие. Они так же эффективны, оказывают антибактериальное действие и не оказывают опасных для жизни побочных явлений.

Перечень средств, которыми можно заменить Биопарокс, достаточно большой. Например, список антибактериальных препаратов, которые эффективно справляются с бактериальными Лор — инфекциями, выглядит так:

Тантум Верде – противовоспалительное средство в форме спрея, таблеток и растворов;
Антисептические препараты Октенисепт, Хлорофилипт, Гексорал и Мирамистин;
Каметон – аэрозоль для проведения ингаляций;
Новосепта – антисептические таблетки с ментолом и эвкалиптом;
Стрепсилс плюс – таблетки для рассасывания с местным анестезирующим эффектом;
Стопангин – комплексный противомикробный и противовоспалительный препарат;
ТераФлю ЛАР;
Люголь – средство на основе йода;
Ингалипт – в форме спрея и аэрозоля, при ангине оказывает такой же эффект, как и биопарокс.

А вот синуситы и бактериальный насморк можно лечить с помощью назальных спреев. Лучше всего применять комплексные средства на основе разных компонентов, например, Полидекса или Изофра. Они включают в себя разные антибиотики, которые способны уничтожать бактериальные клетки.

Как видите, Биопарокс заменить есть чем, некоторые препараты даже лучше, поскольку они имеют комплексное воздействие на организм.

Биопарокс не рекомендовался к применению детям до 12 лет, однако во многих случаях это не было помехой и многие родители лечили этим средством даже самых маленьких детей. В этом случае запрет Биопарокса положительно сказался на безопасности многих детей. Аналогичные средства можно использовать для лечения детей с трех лет и даже раньше, например:

Хлорофилипт или Каметон – спреи и капли на основе масла;
Ингалипт – аэрозоль для выполнения ингаляций на основе эфирных масел;
Люголь – раствор на основе йода для полоскания горла, отличается не очень приятным вкусом;
Мирамистин – антисептик. Для детей хорош тем, что не имеет запаха и вкуса;
Гексорал – противомикробный и антисептический препарат, которым можно лечить ЛОР-патологии у детей любого возраста;
Тантум Верде – дозирующий аэрозоль, имеет вкусовые добавки, многим детям нравится вкус;
ТераФлю ЛАР – антисептик на основе лидокаина, которые избавляет от боли в горле.

Что же касается препаратов, которые можно использовать во время беременности для лечения ЛОР патологий, то их количество ограничено. Ведь, как известно, спреи с обезболивающими составляющими и средства на основе спирта, в этом положении женщинам запрещены.

Рекомендуются такие аналоги Биопарокса, как:

Хлорофилипт (капли на основе масла) – он оказывает подавляющий эффект на разные бактерии, в том числе на кокковую флору и на те, которые имеют резистентность по отношению к антибиотикам;
Мирамистин – это средство совершенно невредно для беременных, но оказывает губительное действие на вредоносные организмы. Он не раздражает, не вызывает аллергии, применение не усугубится побочными явлениями;
Гексорал – антисептическое средство. Имеет длительный обволакивающий эффект даже после однократного применения. Он надолго остается в слюне, чем обеспечивает долгое антимикробное и противогрибковое действие.

Перечисленные выше препараты для взрослых, детей и беременных можно отнести к категории доступных для каждого. Многие из них дешевле запрещенного Биопарокса в 2 и даже в 4 раза.

Многие пациенты до сих пор обеспокоены тем, что привычный для них препарат исчез из аптек и больше не появится. Однако врачи должны проконсультировать на тему того, чем можно его заменить и каким будет эффект от приема нового средства.

источник

Более старшему поколению хорошо известно действие антибактериального препарата французского производства, выпускавшегося на фармацевтический рынок нашей страны в большом количестве. Речь идет о «Биопароксе», антибиотике в виде спрея, который более сорока лет выписывали врачи при бактериальных инфекциях дыхательных путей и воспалениях придаточных пазух носа. Лекарство помогало и при остром воспалении, и при хронически запущенном случае и избавляло от симптомов дня за три. Однако с весны прошлого (2016-го) года медикамент исчез из аптек, его перестали назначать. А представители французской фармацевтической компании «Лаборатория Сервье» сделали официальное заявление о снятии аэрозоля с производства.

В данной статье разберемся, почему «Биопарокс» запретили в России.

Этот препарат обладал угнетающим воздействием на бактерии и грибы различного рода. В свое время это был очень популярный медикамент с ярко выраженным противовоспалительным действием, отпускавшийся в аптеках без рецепта. Это лекарство назначалось при заболеваниях органов верхних дыхательных путей с присоединением инфекций, например:

воспалительные поражения слизистых оболочек синусов носа;
воспалительные реакции гортани;
воспаления слизистых оболочек носа и гортани – при ринитах и фарингитах;
острое воспаление в бронхах и трахее;
при развитии осложнений после удаления миндалин, в качестве профилактики или лекарственной терапии.

Но почему «Биопарокс» запретили в России? Давайте разбираться.

Основное действующее вещество этого препарата – полипептидный антибиотик фузафунгин, который обладает хорошим противовоспалительным и бактериостатическим эффектом. Это вещество было выделено из плесневого гриба, который поражает злаки. В свое время в 60-х годах прошлого века открытие фузафунгина считалось практически революцией в медицине. В основе механизма воздействия данного лекарства лежит приостановление жизнедеятельности чувствительных к нему микроорганизмов. Пока неясно, по какой причине «Биопарокс» запретили в России. Разбираемся дальше.

Препарат активен в отношении большинства видов микроорганизмов, вызывающих заболевания верхних дыхательных путей: стафилококк, стрептококк, анаэробные бактерии (для жизнеобеспечения которых не нужен воздух), микоплазмы, дрожжеподобные грибы рода Candida. Важным преимуществом лекарства было то, что он не вызывал привыкания у микроорганизмов, вызывающих инфекцию, и его можно было использовать и при следующем респираторном заболевании. У микрофлоры, которая вызывала инфекцию, не возникало резистентности к этому веществу. Фузафунгин оказывал угнетающее воздействие на синтез элементов, вызывающих воспалительный процесс, тем самым предотвращая развитие острых участков воспаления. Многим интересно, почему «Биопарокс» запретили в России. Аналоги должны быть не менее эффективными.

Соответственно, при снижении уровня воспаления спадал отек слизистых оболочек дыхательных органов. В целом действие этого препарата позволяло существенно снизить частоту назначений антибиотиков. Даже при осложненной ангине сокращалась длительность приема лекарств, и выздоровление наступало быстрее. Действующее вещество «Биопарокса» не проникало в кровь, а концентрировалось преимущественно на слизистой. Через три часа после процедуры вещество выводилось из дыхательных путей. Лекарство хорошо переносилось большинством пациентов, за редким исключением. К тому же такое мелкодисперсное распыление не может дать ни один современный медикамент. Так почему «Биопарокс» запретили в России?

Как и любое лекарственное средство, этот спрей имел ряд ограничений в применении и свои нюансы, иногда его прием был осложнен побочными проявлениями. Это могли быть:

астматические признаки;
кашель и бронхоспастический синдром;
судороги гортани;
жжение и сухость слизистых покровов дыхательных органов;
признаки интоксикации;
слезоточивость и покраснение глаз;
неприятный привкус и изменение вкуса;
аллергические проявления в виде сыпи;
анафилактический шок, иногда с летальным исходом.

Это и будет ответом на вопрос о том, почему «Биопарокс» запретили в России. Чем заменить его, расскажем ниже.

В различных источниках оговаривались две версии снятия «Биопарокса» с производства. По первой, лекарственное средство запретили именно из-за возникших осложнений и летальных исходов. Факты смерти повлекли за собой массовые проверки во всех государствах, где реализовывали этот препарат. Следует заметить, что осложнения могут возникнуть от любого лекарственного средства, если больной пренебрегает рекомендациями и предупреждениями производителя. Вторая версия гласит, что фармацевтическая компания «Тантум Верде» инициировала проведение дополнительного исследования этого медикамента на предмет того, что основное действующее вещество представляет опасность для пациентов. Результатом исследований явилось заключение специалистов, в котором говорилось об опасности фузафунгина, который и был источником всех побочных эффектов, вплоть до смертельных случаев.

Вот почему «Биопарокс» запретили в России. Отзывы это подтверждают.

Медикамент прошел тщательное тестирование, и комиссия пришла к некоторым неутешительным выводам.

С течением времени лечебный эффект от данного препарата значительно снижается, поскольку применение фузафунгина заставляет болезнетворные бактерии не только мутировать, но и приобретать устойчивость к иным антибактериальным средствам.

В ходе лабораторных испытаний было сформировано две группы, в одной из них был назначен «Биопарокс», во второй применялась «пустышка». По итогам проведенных исследований оказалось, что выздоравливали пациенты из обеих групп практически одинаково, немного затягивалось выздоровление в группе, получавшей плацебо. В результате этих исследований «Биопарокс» запретили в России. Отзывов было по этому поводу очень много.

Такие осложнения как бронхоспазмы могут стать причиной смертельного исхода.

О риске возникновения спазмов говорилось в инструкции, но не все знали, что аллергическая реакция в данном случае носит жизнеугрожающий характер, а иногда просто может привести к смерти. О такой опасности было известно и врачам в России, поэтому назначая препарат, они всегда интересовались о наличии аллергических реакций у пациента. Но в данном случае ученые выяснили, что спазм может произойти и у пациента, не страдающего аллергией, просто таково действие фузафунгина.

Пользы от применения этого медикамента несоизмеримо меньше, чем возможных осложнений (спазмы, анафилактический шок). То есть имеющийся риск летального исхода от применения «Биопарокса» в данном случае не оправдан относительной легкостью протекания заболеваний верхних дыхательных путей. Теперь «Биопарокс» запрещен в России. Причины этому очень серьезные.

Спрей, как и все препараты, в основе которых был фузафунгин, сняли с производства. Более того, из аптечных сетей изъяли оставшиеся партии медикаментов и предупредили врачей и пациентов о том, что он представляет опасность для жизни. Хотя, по мнению многих пациентов, принимавших этот лекарственный препарат, он обладал прекрасным лечебным действием и в некоторых случаях его просто нечем заменить, так как аналогов нет. Тем не менее «Биопарокс» запретили в России.

Как мы уже сказали, у «Биопарокса» нет стопроцентно точных аналогов, но за последнее время фармацевтическая промышленность наладила выпуск еще более эффективных лекарственных препаратов антибактериального действия, не вызывающих дыхательных спазмов. Перечень лекарств, которыми можно заменить выше обозначенный спрей, достаточно большой, можно выбрать в соответствии со своими пожеланиями. Прежде всего, это группа препаратов марки «Тантум Верде» — антисептические средства различного рода («Мирамистин», «Гексорал», «Октенисепт»).

Читайте также: Абактал амп 5мл 10

Это могут быть и медикаментозные средства в виде аэрозолей или эвкалиптово-ментоловых таблеток, а также препараты на основе йода – все эти лекарственные средства оказывают точно такой же эффект при ангине, как и «Биопарокс».

Кроме того, врач может назначить прием антибактериальных препаратов внутрь.

Как можно увидеть, аналогов более, чем достаточно, и многие из них гораздо более действенны и даже превосходят лекарственный препарат с фузафунгином за счет комплексного состава и совокупного воздействия на все симптомы заболеваний. Кроме взрослых пациентов, этот медикамент назначали и детям старше 12 лет.

А многие родители, не считаясь с инструкцией, применяли лекарство и для детей в более младшем возрасте, что, естественно, создавало опасность осложнений. Поэтому запрет на производство этого спрея с точки зрения безопасности наших детей — вполне адекватное решение медицинских специалистов. Им не стоит пренебрегать. Лучше приобрести в аптеке эффективный аналог и использовать его, не опасаясь тяжелых осложнений. Теперь вы знаете ответ на вопрос о том, почему «Биопарокс» запретили в России.

источник

«Лаборатория Сервье», являющаяся владельцем товарного знака «Биопарокс», в апреле 2016 г. сообщила о снятии с производства данного лекарственного средства. В официальном письме, разосланном в органы здравоохранения нескольких десятков стран, в которых препарат реализовывался, компания изложила причины такого решения.

Для российских пациентов эта новость стала неожиданной. Спрей Биопарокс широко использовался в антибактериальной терапии таких распространенных заболеваний как фарингит, тонзиллит, ларингит, а также ринит и синусит. Пациенты, применявшие этот спрей, характеризовали его как эффективный препарат, который хорошо помогал при болях в горле и насморке. Кроме того, Биопарокс был удобен тем, что его можно было приобретать в аптеках без рецепта врача.

Производство Биопарокса было начато в 1960-х гг. Его действующим вещество являлся антибиотик фузафунгин. На протяжении 40 лет препарат назначался оториноларингологами и терапевтами по всему миру при бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В исследованиях было показано:

Фузафунгин эффективен в отношении наиболее распространенных бактерий;
микроорганизмы не приобретают резистентность к этому антибиотику;
препарат не всасывается через слизистую;
спрей позволяет уменьшить прием системных антибиотиков.

Однако в 2000-х гг. в отношении препаратов на основе фузафунгина, в том числе Биопарокса, появляются данные:

О снижении его антибактериальной эффективности;
о наличии потенциального риска формирования резистентности к другим классам антибиотиков;
о развитии реакций повышенной чувствительности к препарату в виде спазма дыхательных путей с летальным исходом в редких случаях.

В ответ на появление этих сведений Европейским медицинским агентством была инициирована процедура оценки и проверки всей имеющейся информации о пользе и вреде Биопарокса. Некоторые страны запретили оборот спрея, не дожидаясь решения европейского регулятора. Например, Франция сделала это в 2005 г.

Официальный отказ Лаборатории Сервье от выпуска Биопарокса явился результатом окончания проведенной Европейским медицинским агентством проверки. В ходе нее были проанализированы большие объемы статистической информации, приняты во внимание мнения экспертов в области здравоохранения.

Результаты исследования показали:

Польза терапии фузафунгином преувеличена.

Так, в одном из исследований было продемонстрировано, что улучшение после приема Биопарокса наступало примерно в 60% случаев. В то время как в контрольной группе, принимавшей плацебо, улучшение наступало примерно в 40% случаев. Т.е. почти у половины пациентов выздоровление происходило и без приема Биопарокса.

Бронхоспазм, вызванный распылением Биопарокса, может стать причиной летального исхода.

Несмотря на то, что в инструкции по применению спрея, риск спазма дыхательных путей оговаривался отдельно, было выявлено, что данные случаи аллергической реакции носят жизнеугрожающий характер, а в некоторых случаях ведут к смерти. О такой опасности было известно и российским врачам. Именно по этой причине перед назначением Биопарокса доктора всегда интересовались, нет ли у человека аллергии.

По всей вероятности бронхоспазм может произойти у любого человека, даже у того, который часто использует спрей с фузафунгином.

Соотношение польза-риск не позволяет далее применять препарат.

Специалисты Европейского агентства отметили, что заболевания верхних дыхательных путей, как правило, протекают не тяжело. В этой ситуации риск летального исхода делает использование Биопарокса неоправданным с точки зрения принципов здравоохранения.

Таким образом, европейское надзорное ведомство признало, что польза от приема фузафунгина не превалирует над рисками. Лаборатории Сервье было рекомендовано прекратить выпуск Биопарокса. Действие регистрационного удостоверения было приостановлено.

Лаборатория Сервье, помимо официальных заявлений в государственные структуры, выступила с обращением к своим покупателям, привыкшим пользоваться Биопароксом. В обращении компания призвала всех принимающих это лекарственное средство отказаться его применения и вместо него использовать альтернативные методы лечения.

источник

Да, химии конечно сейчас хватает, а потом куча побочных эффектов. Мы сейчас вообще перешли полностью на лечение препаратами на растительной основе, безвредными и с минимальными побочными действиями. Вот такой список:
Агри – используется для лечения и профилактики ОРВИ, есть для детей и взрослых. Гомеопатический, а следовательно, без химии.
Аква Марис – на основе стерильного раствора с морской солью, используется при насморке даже у детей до 1го месяца. Хорошо использовать как профилактическое средство при ОРВИ — смывает вирусы со слизистой.
АкваЛор – также на основе раствора морской воды. Из неоспоримых плюсов – большая вариативность препарата, для решения разных задач.
Арнигель – гель от ушибов и синяков гомеопатический, на основе растения Арника горная. Арника — растение № 1 от ушибов. Что полезно – можно детям после 1 года. От себя добавлю, что синяки уже на второй-третий день сходят, проверено не раз.
Бронхикум – в основе — экстракт тимьяна, быстро прекращает кашель, снимает спазм в бронхах. Детям — с 6-ти месяцев, но давать нужно осторожно – в составе есть спирт.
Бронхипрет – отхаркивающее средство на травах, разрешается детям с 3х месяцев.
Валериана – ну, тут всё ясно, народное и недорогое успокоительное..
Венитан – гель на основе растительного экстракта, с усталостью ног борется быстро и эффективно.
Венза – комплексные гомеопатические капли, рекомендуются при варикозе, нарушениях венозного кровообращения.
Галстена – тоже гомеопатический препарат, используемых в качестве поддерживающей терапии при при хронических заболеваниях печени, жёлчного пузыря.
Геделикс – отхаркивающее средство на основе экстрака плюща. Производитель сообщает, что препарат особенно незаменим для курильщиков. Как бы то ни было, его можно применять и детям до года.
Гелариум Гиперикум – успокоительное на основе зверобоя, можно детям с 12 лет.
Гербион – сироп подорожника с натуральным составом, эффективнее всего при сухом кашле.
Гирель – многокомпонентное гомеопатическое средство от симптомов простуды. При тяжелом течении болезни комбинируют с Энгистол и Траумель
Гентос – гомеопатические таблетки, наиболее эффективны при комплексном лечении простаты и мочевого пузыря.
Гомеострес – таблетки для снижения нервозности, нормализации сна. Компоненты натуральные, воздействие не только на эмоциональном, но и на физическом уровне – снимает не только раздражительность, но и головокружение, спазмы в желудке и боли в мышцах, связанные со стрессом. Важно, что не вызывают сонливости и привыкания
Дантинорм Бэби — специальные капли для приема внутрь, снимающие разные симптомы прорезывания зубов у детей — при боли и воспалении десен, воздействует также и на температуру, повышенную плаксивость, нормализует стул. Практически единственное «натуральное» лекарственное решение проблемы прорезывания зубов.
Деприм – седативное лекарство на экстракте зверобоя, максимальный эффект достигается при курсовом приеме
Доктор Мом – сироп от кашля и мазь с натуральными компонентами, чаще используются для лечения детей, но можно и взрослым. Особенно мазь, у неё хороший согревающий эффект. Из-за наличия эфирных масел не рекомендуется людям с аллергическими реакциями
Иммунал – на основе сока эхинацеи, иммуностимулирующий препарат для восстановления организма. Хорошо принимать в течение эпидсезона курсами. Не рекомендуется лицам с аутоиммунными заболеваниями.
Инфлюцид – гомеопатические таблетки для лечения ОРВИ, можно давать детям с 3х лет. Хорошо использовать, когда с ребенком остается взрослый – их надо давать каждый час, но не более 12 в сутки.
Ирикар – мазь, эффективно лечит дерматит, помогает от экземы и после укусов насекомых. Можно детям от 1 года при диатезе.
Траумель – гомеопатическая мазь от ушибов и растяжений можно использовать и беременным после консультации с врачом. Достаточно широкого действия.
Канефрон – эффективное средство на травах при цистите, часто используется для лечения пиелонефрита у беременных.
Климадинон – препарат для уменьшения вегето-сосудистых расстройств в период менопаузы. Как правило, эффект наступает через 2 недели от начала приема..
Климаксан – гомеопатический препарат, хорошо справляется с неприятными проявлениями климакса, по женским отзывам – даже без побочных эффектов. Без привыкания.
Негрустин – фитопрепарат на основе экстракта зверобоя, для приверженцев «несинтетических» антидепрессантов. Принимать его лучше долго, без перерывов.
Нервохель – гомеопатический успокоительный препарат, отдельное показание к применению — неврозоподобные реакции в климактерическом периоде.
Нотта – также гомеопатический препарат, снимает тревогу. От себя могу сказать, что и с бессонницей борется весьма успешно. Главное – принимать курсом – от 1 до 4 месяцев.
Оциллококцинум – самое популярное противопростудное средство в Европе. Считается, что если его принять в самом начале заболевания, то это позволит не разболеться вовсе. В худшем случае, просто переболеете в более легкой форме.
Персен — фитопрепарат с седативным действием, ещё одно натуральное успокоительное. Что полезно, не вызывает сонливости.
Плантекс – фитопрепарат для улучшения пищеварения, с экстрактом фенхеля. Особенно важен для грудных детей, избавляет от газиков и колик. Не поможет, если причина газиков и колик у вашего ребенка — лактазная недостаточность или дисбактериоз.
Проспан – растительный сироп от кашля, радует отсутствие в составе сахара и спирта. Разрешается детям от 1 года, а также беременным по назначению врача.
Ременс – гомеопатический препарат, прописывают как женщинам зрелого возраста для смягчения симптомов климакса, так и молодым девушкам для регуляции менструального цикла. Принимать нужно длительно и не забывать про консультацию у врача.
Сенаде – слабительный препарат на основе сенны, принимать с осторожностью при заболеваниях печени.
Синупрет – фитопрепарат в виде драже и капель, применяемый при острых заболеваниях дыхательных путей, можно детям от 6 лет. Эффективен в комбинации с антибактериальными препаратами.
Синуфорте – способен вылечить гайморит. При применении может вызывать не самые приятные ощущения, но это и есть часть лечебного процесса.
Стодаль – комплексный сироп от кашля. Часть его компонентов воздействует на сухой кашель, другая — на влажный. Педиатры особенно рекомендуют для лечения затянувшегося кашля, т к применение химических препаратов от кашля ограничено по времени применения.
Тантум- верде, спрей — антисептическое средство в состав которого входят, и растительные, и химические компоненты.. Эффективен при заболеваниях полости рта и ЛОР-органов. Детям младше 3х лет не рекомендуется.
Тонзилгон – капли на растительной основе с использованием спирта, обладает антисептическим и противовоспалительным действием. Осторожно с применением у аллергиков и у детей до года.
Тонзипрет – гомеопатический, на экстрактах трёх растений, применяется у взрослых при воспалениях горла.
Формула сна (для детей) – натуральный, с экстрактами трав и витаминами. Довольно популярное успокоительное в сиропе для детей с проблемным сном.
Цикадерма – заживляющая мазь с растительными компонентами. По заявлению производителя производится только из свежих растений. Действует очень быстро, особенно в случае мелких бытовых ожогов и при укусах насекомых, ссадинах; убирает воспаление.
Циннабсин — гомеопатический препарат, применяемый при синуситах. Разрешён детям от 3х лет, лучше всего действует в составе комплексной терапии.
Эдас – эффективная альтернатива сосудосуживающим препаратам при насморке, к тому же, избавляет от эффекта привыкания к другим каплям.

Здравствуйте, дорогие друзья! Сегодня мы узнаем, почему Биопарокс запретили в России.

Этот препарат долгое время врачи назначали при инфекциях и воспалениях дыхательных путей, а теперь он внезапно подвергся запрету.

Препарат давал хороший результат при болях в горле и насморке, что подтверждали многочисленные отзывы потребителей. Кроме того, он был удобным в применении, и его можно было купить даже без врачебных рецептов.

Итак, выясним, почему с апреля 2016 – го года педиатры и терапевты больше не назначают данный препарат.

Биопарокс представляет собой аэрозоль с антибактериальными свойствами. В основе препарата содержится полипептидный компонент фузафунгин.

Его получают из грибка, наносящего вред злаковым культурам. Данное вещество было открыто в 1963 году.

Оно отличается обширными антибактериальными свойствами против пневмококковой, стафилококковой и стрептококковой инфекции в носоглотке.
Биопарокс стала производить компания из Франции – Laboratores Servier .

Синусит и ринит.
Ларингит и фарингит.
Тонзиллит и ангина.

Читайте также: Абактал 400 мг амп

Препарат обладает следующими свойствами:

Противовоспалительный эффект.
Отсутствует привыкание микробов к активному веществу.
При местном использовании проникает в кровь в незначительных количествах.
Наличие небольшого риска возникновения побочных реакций.

При этом купить средство можно было в любой аптеке. Благодаря уникальному составу, лекарство помогало вылечить инфекцию даже без приема антибиотиков.

В 2000- х годах появились новые данные о воздействии фузафунгина. Например, об уменьшении антибактериальной эффективности.

А также о возможной повышенной чувствительности к лекарству, наблюдающейся в виде спазмов дыхательных путей.

После этого препарат был запрещен во многих странах. Франция запретила продавать препарат в 2005 году.

Были проведены следующие исследования:

польза терапевтического эффекта была преувеличена. Выздоровление наступает примерно у половины пациентов;
в результате распыления может возникнуть бронхоспазм, вызывающий печальный исход.

При использовании средства у некоторых пациентов появлялись астматические признаки – кашель, судороги в гортани, сухость и жжение, а также сыпь и покраснение глаз.

Специалисты посчитали, что болезни верхних дыхательных путей проходят, не так тяжело, чтобы рисковать жизнью.

После официального подтверждения существующих рисков было принято решение об остановке производства данного препарата.

Сочетание небольшой эффективности и значительное количество побочных эффектов является основанием для отказа в использовании в медицинской практике.

Сначала в России его запретили применять для детей до 12 лет, что отразилось на инструкции к препарату. Есть версия, что дополнительные исследования Биопарокса были инициированы компанией Тантум Верде.

Давайте разберемся, чем заменить Биопарокс. Современная фармацевтика предоставляет огромное количество антибиотиков и местных антисептиков, но мелкодисперсного распыления, как у Биопарокса нет ни у одного препарата. Но аналоги найти можно.
Рассмотрим некоторые варианты:

Фарингосепт представляет собой эффективный антисептик. При рассасывании таблетки обеспечивается бактериостатический эффект. Применять лекарство нужно после появления первых воспалительных симптомов – покраснения и першения.
Гексорал также является антисептическим средством. Его рекомендуется принимать в комбинации с антибактериальным препаратом. Он оказывает противогрибковое и анальгезирующее действие.
Граммидин – это антибиотик, влияющий на большое количество болезнетворных микробов. Таблетки для рассасывания способствуют уничтожению токсических продуктов.
– лекарство с противовоспалительным действием в виде таблеток или раствора.
Полидекс – это аэрозоль, который показан при отитах и насморках. В качестве активного компонента применяется дексаметазон. Препарат относится к глюкокортикостероидам, поэтому может спровоцировать разные побочные эффекты.
Изофра относится к эффективным аналогам. В препарате содержится антибиотик – аминогликозид.
Хлорофиллипт отличается натуральным составом, так как в нем содержатся листья эвкалипта. Данное растение отличается антисептическим и противовоспалительным эффектом.
Ингалипт – специальное средство для ингаляций на основе эфирных масел.
Люголь представляет собой раствор на основе йода. Его применяют для полосканий горла.
Мирамистин – антисептическое лекарство, которое не имеет особого вкуса или запаха.

Бактериальный насморк и синуситы рекомендуется лечить при помощи назальных спреев. Они включают различные компоненты, которые способны уничтожить бактериальные клетки.
Существует огромный выбор всевозможных аналогов, которые можно найти в аптеке.

НО любое средство используется только после назначения врача.

Специалист на основе проведенных анализов и осмотра выберет подходящий вариант с учетом особенностей организма и возможных противопоказаний. Помните, что любое самостоятельное лечение может причинить больший вред, чем пользу, особенно по отношению к детям.

До свидания, дорогие гости блога!

В апреле 2016 года Росздравнадзор довел до сведения граждан и всех субъектов, ответственных за распространение лекарственных препаратов о том, что у компании Лаборатория Сервье (Франция) отозвано разрешение на применение препарата (действующее вещество: фузафунгин) и прекращено действие регистрационного удостоверения этого лекарства. То есть легальная продажа и использование в лечении данного средства с указанной даты на территории России запрещено.

Стоит отметить, что в странах Европейского союза тамошний Комитет по оценке рисков в фармакологии признал ничтожной пользу от использования данного препарата для лечения ринита, фарингита, ларингита, трахеита, ангины или гайморита, вызванных инфекционными агентами, по сравнению с риском развития аллергических и анафилактических проблем, которые редко, но могли возникнуть у пациентов, принимавших данное лекарственное средство. Причем сделано это было раньше, чем у нас, но вот волна запрета докатилась и до России.

Так что использование Биопарокса небезопасно, а местное использование антибиотиков и похожих на них средств все еще больше похоже на выкачивание денег из доверчивых граждан. По своему опыту замечал, что антибиотики, добавленные в различные леденцы, спреи или аэрозоли не дают какого-нибудь значимого эффекта в лечении инфекционных заболеваний гортани или глотки и служат только для самоуспокоения пациентов. Доказательной базы эффективного использования данных средств у пациентов также никто не представил и вероятнее всего, не представит. Ее нет. Но остальные препараты либо не представляют угрозы для здоровья пациентов и до сих пор разрешены к использованию в России, либо до них еще не докатились запретные меры после оценки соотношения польза-риск от их использования. Так что отмена использования данных средств, видится мне, не за горами.

Стоит отметить порядочность французского производителя препарата Биопарокс, потому что отзыв данной лицензии и права использования препарата компания Сервье произвела самостоятельно, а не после запрета, инициированного Росздравнадзором. То есть увидели проблему и сами ее устранили. Это можно учитывать, как плюс для производителя и его этичность по отношению к потребителям их лекарств. Вот официальная позиция производителя Биопарокса:

Решение было принято в связи с озабоченностью по поводу редко возникающих серьезных реакций повышенной чувствительности, включая аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а также в связи с ограниченными доказательствами пользы от применения.

Прямых аналогов Биопарокса в настоящий момент не существует, потому что действующее вещество фузафунгин это разработка французской лаборатории и более никто эту субстанцию в своих препаратах не использовал. Так что в качестве альтернативы можно предложить богатый спектр антибиотиков, используемых перорально или в инъекционных формах (так как положено, а не для имитации борьбы с инфекциями), плюс различные антисептики в виде спреев, леденцов, аэрозолей, которые могут применяться местно или для смазывания воспаленных участков рта и горла, плюс симптоматическая терапия. А история аэрозоля Биопарокс на этом этапе закрыта.

Известный антибиотик, применяемый при насморке и болях в горле, запрещен к продаже по всему миру. Выяснилось, что препарат может быть опасен для пациентов

Популярный препарат «Биопарокс» снят с производства. Его продажи запретили по всему миру, в том числе и в России. Об этом объявил Росздравнадзор. Выяснилось, что лекарство, которое часто применяют при простуде, может вызвать анафилактический шок и опасно для жизни. Лицензия на торговлю отозвана у аптечных сетей. Решение принял сам производитель, французская компания Laboratories Servier, после смерти одного из пациентов. «Биопарокс» назначают для лечения верхних дыхательных путей. В свое время фузафунгин был встречен с большим энтузиазмом на фармрынке и считался прорывом, рассказала директор института экономики здравоохранения НИУ-ВШЭ Лариса Попович.

Лариса Попович директор института экономики здравоохранения НИУ-ВШЭ «Около 10 лет у нас на рынке, его действительно очень часто выписывали, и детям выписывали, потому что это достаточно эффективный антибиотик. Сказать о том, что исследований было сделано достаточно в отношении этого фузафунгина. «Биопарокс» — это фузафунгин, это препарат, который добывается из грибов, которые поражают злаковые культуры. Эти вредоносные грибковые заболевания злаковых оказались очень эффективными в отношении всяких бактерий, которые поселяются в верхних дыхательных путях человека. Это было хорошее, интересное открытие, его с большим воодушевлением приняли на рынке. Жак Сервье очень гордился этим препаратом. Оказалось, что препарат не действует на системные процессы в организме, хотя все-таки в инструкции было отмечено, что возможны аллергические реакции как на любой антибиотик, вообще-то, говоря. Были случаи, очень редкие, анафилактических шоков, но не смертельные. Был один случай смертельный, после которого стали внимательнее присматриваться, и обнаружили, что частота побочных реакций выше, чем заявлено в инструкции».

«Биопарокс» был очень эффективным, но очень скоро будут представлены менее опасные аналоги того же производителя, уверен лор-врач Научно-клинического центра оториноларингологии ФМБА Александр Герцен.

Александр Герцен лор-врач Научно-клинического центра оториноларингологии ФМБА «Препарат достаточно хороший, он хорошо действует на микрофлору, показан при ларингитах, всех состояний, связанных с воспалением в области лимфоидного кольца, тонзиллитах, при ангинах можно использовать. Достаточно интересный препарат, с неплохой эффективностью работает. В общем-то, можно его было бы использовать и дальше, это дело производителя, я думаю, что мы получим какие-то другие препараты, и «Лаборатория Сервье» может сделать другой препарат, не на основе грибковых вытяжек. У меня ощущение, что большого горя мы не должны испытывать при таких случаях».

В последнее время появилось множество сообщений о реакции при гиперчувствительности после применения «Биопарокса». Европейское агентство по лекарственным средствам инициировало проверку лекарства. Вывод — польза от его применения не превышает связанных с этим рисков. Именно после проверки производитель и принял решение прекратить продажу «Биопарокса».

источник

Фузафунгин эффективен в отношении наиболее распространенных бактерий;
микроорганизмы не приобретают резистентность к этому антибиотику;
препарат не всасывается через слизистую;
спрей позволяет уменьшить прием системных антибиотиков.

Однако в 2000-х гг. в отношении препаратов на основе фузафунгина, в том числе Биопарокса, появляются данные:

О снижении его антибактериальной эффективности;
о наличии потенциального риска формирования резистентности к другим классам антибиотиков;
о развитии реакций повышенной чувствительности к препарату в виде спазма дыхательных путей с летальным исходом в редких случаях.

Результаты исследования показали:

Польза терапии фузафунгином преувеличена.

Бронхоспазм, вызванный распылением Биопарокса, может стать причиной летального исхода.

Соотношение польза-риск не позволяет далее применять препарат.

Таким образом, европейское надзорное ведомство признало, что польза от приема фузафунгина не превалирует над рисками. Лаборатории Сервье было рекомендовано прекратить выпуск Биопарокса. Действие регистрационного удостоверения было приостановлено.

источник