| Капли глазные и ушные | 1 мл |
| активные вещества: | |
| ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) | 3 мг |
| дексаметазон | 1 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; гидроксипропилбетациклодекстрин; хлористоводородная кислота; маннитол; вода для инъекций |
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Комбинил ® -Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил ® -Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Дексаметазон — синтетический ГКС , преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Tmax составляет 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход сывороточная Cmax для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона — 0,86 нг/л, T1/2 — 2,9 и 2,8 ч соответственно.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активных веществ на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
острый и подострый конъюнктивит;
блефарит и другие воспалительные заболевания век;
профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
гиперчувствительность к действующим веществам препарата или каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
вирусные инфекции слухового прохода;
перфорация барабанной перепонки;
детский возраст до 18 лет.
Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов. Препараты, ингибирующие активность цитохрома Р4503А4 ( CYP3А 4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4 . Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин), может повысить их клиренс, снижая концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1–2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4–6 ч. Первые 24–48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч. Курс лечения: при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней; кератитах — 2–4 нед; для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
Бактериальные воспалительные заболевания уха: 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 с для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Симптомы: развитие точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.
Лечение: следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет. Специфического антидота нет.
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков
Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил ® -Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и надевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Бактериальные воспалительные заболевания уха
Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1–2 мин. Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Капли глазные и ушные. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку.
212-Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.
Адрес для направления претензий
Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ
111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
источник
- Что такое ципрофлоксацин и дексаметазоновый острый (ципродекс)?
- Каковы возможные побочные эффекты ципрофлоксацина и дексаметазона (Ciprodex)?
- Какова самая важная информация, которую я должен знать о ципрофлоксацине и дексаметазоне отическом (Ciprodex)?
- Что я должен обсудить с поставщиком медицинских услуг перед использованием ципрофлоксацина и дексаметазона (Ciprodex)?
- Как следует использовать ципрофлоксацин и дексаметазон острый (Ciprodex)?
- Что произойдет, если я пропущу дозу (Ciprodex)?
- Что произойдет, если я передозирую (Ciprodex)?
- Чего следует избегать при использовании ципрофлоксацина и дексаметазона (Ciprodex)?
- Какие другие препараты будут влиять на ципрофлоксацин и дексаметазон-отит (ципродекс)?
- Где я могу получить дополнительную информацию (Ciprodex)?
Ципрофлоксацин является антибиотиком, который лечит инфекции, вызванные бактериями.
Дексаметазон является стероидом. Это уменьшает действие химических веществ в организме, которые вызывают воспаление.
Ципрофлоксацин и дексаметазон ушные (для уха) представляют собой комбинированное лекарство, используемое для лечения инфекций внутри уха (также называемое средним отитом) и инфекций ушного канала (также называемого отитом externa).
Ципрофлоксацин и дексаметазон можно также использовать для целей, не указанных в данном руководстве.
Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: ульи; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.
Прекратите использовать это лекарство и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:
- первый признак любой кожной сыпи, какой бы мягкой она ни была;
- дренаж из ушей; или
- сильное горение или другое раздражение после использования ушных капель.
Общие побочные эффекты могут включать:
- ушной зуд или боль, уши дискомфорт или полнота;
- необычный вкус во рту;
- чувство раздражительности;
- сыпь; или
- накопление мусора в ушном канале.
Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.
Какова самая важная информация, которую я должен знать о ципрофлоксацине и дексаметазоне отическом (Ciprodex)?
Вы не должны использовать это лекарство, если у вас есть вирусная инфекция, поражающая ваш ушной канал, включая герпес или ветряную оспу.
Что я должен обсудить с поставщиком медицинских услуг перед использованием ципрофлоксацина и дексаметазона (Ciprodex)?
Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на ципрофлоксацин или дексаметазон, или если у вас есть:
- вирусная инфекция, поражающая ваш слуховой проход, включая герпес или ветряную оспу; или
- если у вас аллергия на любой антибиотик, подобный ципрофлоксацину (Cipro), такой как гатифлоксацин (техин), левофлоксацин (Levaquin), ломефлоксацин (Maxaquin), моксифлоксацин (Avelox), норфлоксацин (нороксин) или офлоксацин (Floxin).
Чтобы убедиться, что это лекарство безопасно для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:
- сильная боль в ухе; или
- проблемы со слухом.
УЛХ беременности категории C. Не известно, будет ли ципрофлоксацин и дексаметазон ушные вред неродившегося ребенка. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.
Не известно, проникает ли ципрофлоксацин и дексаметазона в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.
Ципрофлоксацин и дексаметазон не следует использовать на ребенка моложе 6 месяцев.
Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.
Не принимать внутрь. Ципрофлоксацин и дексаметазоновый отит используются только в ушах.
Встряхните лекарство хорошо перед каждым использованием.
Вы можете согревать лекарство перед использованием, держа бутылку в руке в течение 1 или 2 минут. Использование холодных ушных капель может вызвать головокружение, особенно у ребенка, у которого есть ушные трубки на месте.
Чтобы использовать ушные капли:
- Ложитесь или наклоните голову своим ухом лицом вверх. Откройте слуховой проход, осторожно потянув за ухо назад или потянув вниз на мочку уха, отдавая это лекарство ребенку.
- Держите капельницу вверх ногами над ухом и отбросьте правильное количество капель в ухо.
- Держитесь лежа или наклоните голову на 60 секунд. Вы можете использовать небольшой кусок хлопка, чтобы заткнуть ухо и не дать лекарству вытечь.
Не прикасайтесь к наконечнику капельницы или не кладите его прямо в ухо. Он может стать загрязненным. Протрите наконечник чистой тканью, но не мойте водой или мылом.
Используйте это лекарство в течение всего заданного периода времени. Ваши симптомы могут улучшиться, прежде чем инфекция будет полностью очищена. Пропущенные дозы также могут увеличить риск дальнейшего заражения, который устойчив к антибиотикам.
Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшились после 7 дней лечения, или если у вас появились новые симптомы.
Хранить при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и света. Выбросьте неиспользованное лекарство после завершения лечения.
Используйте пропущенную дозу, как только помните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительную медицину для получения пропущенной дозы.
Ожидается, что передозировка этого лекарства будет опасной. Обратиться за неотложной медицинской помощью или позвонить в Линию помощи яда по телефону 1-800-222-1222, если кто-то случайно проглотил лекарство.
Избегайте попадания воды в уши во время купания или принятия душа. Избегайте плавания, пока вы лечите инфекцию уха.
Избегайте получать лекарство в ваших глазах.
Не используйте другие лекарства для ушей, если только ваш врач не говорит вам.
Вполне вероятно, что другие препараты, которые вы принимаете перорально или вводите, будут влиять на ципрофлоксацин и дексаметазон, используемые в ушах. Но многие лекарства могут взаимодействовать друг с другом. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты.
Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о ципрофлоксацине и дексаметазоне.
Помните, держите это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не делитесь своими лекарствами с другими и не используйте этот препарат только для указания.
Все усилия были направлены на то, чтобы информация, предоставленная Cerner Multum, Inc. («Multum»), была точной, актуальной и полной, но никаких гарантий в этом нет. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Multum была собрана для использования врачами-практиками здравоохранения и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является подходящим, если специально не указано иное. Информация о препарате Мултума не поддерживает лекарства, диагностирует пациентов или рекомендует терапию. Информация о препарате Multum — это информационный ресурс, предназначенный для оказания помощи лицензированным врачам в уходе за пациентами и / или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу, в качестве дополнения к знаниям, навыкам, знаниям и суждениям практиков здравоохранения, а не их замену. Отсутствие предупреждения для данной комбинации лекарств или наркотиков никоим образом не должно толковаться как указание на то, что комбинация наркотиков или наркотиков является безопасной, эффективной или подходящей для любого данного пациента. Multum не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся здесь, не предназначена для охвата всех возможных применений, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействий с лекарственными средствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о препаратах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.
источник
Описание актуально на 28.04.2015
- Латинское название: Kombinil-Duo
- Код АТХ: S03CA01
- Действующее вещество: Дексаметазон (Dexamethasone), Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)
- Производитель: PROMED EXPORTS (Индия)
В 1 мл капель Комбинил-Дуо содержится 3 мг ципрофлоксацина и 1 мг дексаметазона.
Дополнительные вещества: гидроксипропилбетациклодекстрин, хлорид бензалкония, хлористоводородная кислота, эдетат динатрия, маннитол, вода.
Глазные и ушные капли Комбинил-дуо представляют собой прозрачный бесцветный раствор.
5 мл раствора в пластиковом флакон-капельнице; 1 флакон-капельница пластиковые в пачке из картона.
Местное противовоспалительное, противомикробное действие.
Фармакодинамика
Лекарство с антибактериальным и противовоспалительным эффектом для местного использования в ЛОР-практике и офтальмологии. Лечебное действие обусловлено антибактериальным эффектом ципрофлоксацина и противовоспалительным эффектом дексаметазона.
Ципрофлоксацин – противобактериальный препарат, фторхинолон, обладающий обширным спектром действия, имеет бактерицидный эффект. Ингибирует ДНК-гиразу бактерий, из-за чего нарушается воспроизведение ДНК и биосинтез клеточных бактериальных протеинов. Активен в отношении:
- грамнегативных бактерий Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Esherichia coli, Providencia stuartii, а также бактерий родов Shigella, Salmonella, Proteus, Klebsiella, Citrobacter, Enterobacter, Campylobacter, Vibrio, Hafnia, Gardnerella, Pseudomonas, Neisseria, Brucella, Acinetobacter, Chlamydia;
- грампозитивных микроорганизмов Streptococcus pyogenes и agalactiae, Listeria monocytogenes, Соrynebacterium diphtheriae, а также бактерий рода Staphylococcus.
Дексаметазон – искусственный глюкокортикоид. При локальном применении лечебная активность дексаметазона вызвана противоаллергическим, противовоспалительным и антипролиферативным действием. Снижает проницаемость капилляров, отложение коллагена, местную экссудацию, фагоцитарную активность, клеточную инфильтрацию и активность фибробластов, тормозит развитие рубцовой ткани.
Фармакокинетика
При использовании в офтальмологии ципрофлоксацин быстро проникает в ткани глаза, кроме хрусталика. Наибольшая концентрация регистрируется спустя полчаса. Наблюдается системное всасывание. Но содержание лекарственного вещества в крови, значительно меньше предела обнаружения и клинически не значимо. После закапывания дексаметазона в конъюнктивальный мешок он активно проникает в ткани глаза.
При использовании лекарства в слуховой проход в оториноларингологической практике время полувыведения для ципрофлоксацина составляет около 3 часов, а для дексаметазона – 2,8 часа.
Заболевания уха инфекционно-воспалительного характера:
- средний отит острого типа при шунте барабанной перепонки, в том числе с грануляциями и отореей;
- наружный отит острого типа.
Заболевания глаза инфекционно-воспалительного характера:
- кератит;
- конъюнктивит;
- блефарити иные воспалительные болезни век;
- передний увеит;
- предупреждение и терапия инфекционных осложнений при операциях и после ранений глаза.
- Туберкулез глаз.
- Герпетический кератит и иные вирусные болезни роговицы и конъюнктивы.
- Грибковые заболевания глаз.
- Нарушение целостности барабанной перепонки.
- Вирусные инфекции уха.
- Возраст до 18 лет.
- Гиперчувствительность к ингредиентам препарата.
- Беременность или лактация.
- Расстройства со стороны глаза: покраснение, жжение, зуд глаз, роговидные инфильтраты, кератит, конъюнктивит,периокулярный отек, фотофобия, ощущение инородного тела, затуманивание зрения, отек век, сухость глаза, гиперемия конъюнктивы, глаукома, понижение остроты зрения, формирование катаракты, уменьшение полей зрения, истончение роговицы, вторичная инфекция, перфорация глаза.
- Расстройства со стороны уха: зуд в ухе, заложенность уха, боли в ухе.
- Прочие расстройства: медленное заживления ран, отек лица, кожная сыпь, вкусовые перверсии.
Инструкция на Комбинил-Дуо предусматривает следующие режимы приема на ушные и глазные капли.
При лечении инфекционно-воспалительных поражений глаза и его придатков рекомендовано закапывать 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. Первые двое суток лечения инстилляции могут проводиться через каждые 2 часа. Длительность лечения при острых блефаритах и бактериальных конъюнктивитах составляет 5-14 суток, при кератитах – 15-30 суток, при предупреждении воспалительных расстройств после хирургических операций с перфорацией глаза – 5-30 дней. Если средство используется свыше 10 дней, необходимо проводить контроль внутриглазного давления.
При лечении заболеваний уха инфекционно-воспалительного характера закапывают по 4 капли во внешний слуховой канал больного уха дважды в день на протяжении недели. Не следует изменять положение головы еще минуту для полного проникновения лекарства в слуховой канал.
Признаки передозировки: развитие точечного кератита, повышенное слезоотделение, эритема, зуд и отек век.
Терапия передозировки: специфического антидота не существует. Промыть водой глаза, отменить капли и назначить симптоматическое лечение.
Всасывание в системный кровоток при локальном применении незначительно, из-за чего вероятность возникновения фармакологических взаимодействий очень мала.
Лекарства, индуцирующие активность фермента CYP3A4 (фенитоин, барбитураты, Рифампицин, Карбамазепин) и могут стимулировать метаболизм глюкокортикостероидов.
Препараты, подавляющие активность CYP3A4 (макролиды, Кетоконазол), потенциально способны вызвать увеличение уровня кортикостероидов в крови.
Дексаметазон – умеренный индуктор фермента CYP3A4. Совместное использование со средствами, метаболизируемыми CYP3A4 (Эритромицин), способно повысить их клиренс, уменьшая их концентрацию в крови.
При сочетании ципрофлоксацина с иными противомикробными лекарственными препаратами (аминогликозиды, бета-лактамные антибиотики, Метронидазол, Клиндамицин) обычно выявляется синергизм.
Хранить температуре до 25°С. Беречь от детей.
2 года. После вскрытия использовать в течение 1 месяца.
Продолжительное использование препарата может приводить к усилению внутриглазного давления с повреждением глазного нерва, понижением остроты и уменьшением полей зрения, а также развитию задней катаракты субкапсулярного типа. При применении препарата свыше 10 дней нужно осуществлять контроль внутриглазного давления.
При гнойных инфекциях органа зрения острого характера кортикостероиды способны ухудшить или маскировать признаки заболевания.
Длительное применение препарата может понижать иммунный ответ и вызывать вторичные инфекции.
До закапывания препарата следует снимать контактные линзы и одевать снова через 20 минут, так как консервант, находящийся в препарате, оказывает неблагоприятное воздействие на орган зрения.
Флакон нужно закрывать после использования. Запрещено прикасаться пипеткой к глазу.
Перед закапыванием лекарства в слуховой проход необходимо согреть его до температуры человеческого тела и провести санацию слухового прохода.
Сразу после использования не рекомендуется управлять автотранспортом из-за высокой вероятности снижения остроты зрения.
Аналоги Комбинил-Дуо: Дексона, Дженодекс, Пледрекс, Софрадекс.
Данные глазные капли не используются у детей до 18 лет.
Запрещено применять препарат в указанные периоды.
Отзывы об ушных и глазных каплях Комбинил-Дуо положительно характеризуют препарат при лечении отита и конъюнктивита. Из недостатков наиболее часто указывают высокую цену и сухость глаз после применения лекарства.
Цена Комбинил-Дуо в России составляет 208-288 рублей. На Украине средняя цена такого препарата составляет в среднем 116 гривен.
источник
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название: Комбинил®-Дуо
Международное (непатентованное) название:
Состав 1 мл препарата:
Активное вещество:
Ципрофлоксацина гидрохлорид, в пересчете на ципрофлоксацин 3,0 мг, Дексаметазон 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота, маннитол, вода для инъекций.
Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Код ATX: S03CA01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинил®-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил®-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны Также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monоcitogenes. Препарат малотоксичен.
Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани; Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Фармакокинетика
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Cmax возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости. Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При Применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время, полувыведения препаратов — 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Показания к применению
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инсталляции могут производиться каждые два часа.
Курс лечения:
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней.
Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал. Побочные эффекты
Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь. Передозировка
Передозировка препарата может проявляться следующими местными симптомами: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век. Специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 ЗА4 (CYP ЗА4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором СYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенйциллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях. Особые указания
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил®-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление. При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Бактериальные воспалительные заболевания уха: Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут.
Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. Форма выпуска
Капли глазные и ушные.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона срок годности 1 месяц. Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
источник
Комбинил-Дуо – комбинированный лекарственный препарат, оказывающий противовоспалительное и антибактериальное действие, предназначен для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.
Лекарственная форма препарата – капли ушные и глазные в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах, по 1 флакону в картонной пачке).
Активные вещества в составе 1 мл раствора:
- Ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) – 3 мг;
- Дексаметазон – 1 мг.
Дополнительные компоненты: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, гидроксипропилбетациклодекстрин, маннитол, вода дистиллированная.
Препарат рекомендован к применению для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков:
- Кератит;
- Острый и подострый конъюнктивит;
- Передний увеит;
- Блефарит и другие воспалительные заболевания век;
- Инфекционные осложнения при операциях на глазном яблоке и после ранений глаза и его придатков – терапия и профилактика.
Также Комбинил-Дуо показан к применению при бактериальных воспалительных заболеваниях уха, а именно:
- Острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
- Острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки;
- Острый наружный отит.
- Перфорация барабанной перепонки;
- Вирусные инфекции слухового прохода;
- Туберкулез глаз;
- Герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
- Грибковые заболевания глаз;
- Повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;
- Кормление грудью;
- Беременность;
- Возраст до 18 лет.
При лечении бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков Комбинил-Дуо рекомендуется вводить по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 часов. Первые 24-48 часов терапии инстилляции могут проводиться каждые 2 часа.
Длительность курса составляет:
- Блефариты, острые бактериальные конъюнктивиты – 5-14 дней;
- Кератиты – 14-28 дней;
- Профилактика воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 до 30 дней.
При лечении бактериальных воспалительных заболеваний уха Комбинил-Дуо закапывают в наружный слуховой канал больного органа по 4 капли 2 раза в день, на протяжении 7 дней. Для лучшего проникновения раствора в слуховой канал положение головы после введения капель не рекомендуется менять в течение нескольких минут.
- Органы зрения: сухость глаза, покраснение, жжение, зуд глаз, роговидные инфильтраты, периокулярный отек, кератит, конъюнктивит, чувство инородного тела в глазу, затуманивание зрения, фотофобия, гиперемия конъюнктивы, отек век, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, глаукома и повреждение зрительного нерва, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), формирование катаракты, истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока;
- Органы слуха: заложенность уха, боль и дискомфорт в ухе, зуд в ухе;
- Прочие: вкусовые перверсии, длительное заживление ран, кожная сыпь.
В случае передозировки может появиться: эритема, точечный кератит, зуд и отек век, повышенное слезоотделение. При данных симптомах рекомендуется промыть глаза водой, прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.
Сведений о системных проявлениях передозировки не имеется.
Флакон требуется закрывать после каждого применения. Не рекомендуется кончиком пипетки прикасаться к глазу.
Длительная терапия глазными каплями может стать причиной повышения внутриглазного давления и последующего снижения остроты и сужения полей зрения, повреждения зрительного нерва, формирования задней субкапсулярной катаракты. В случае применения препарата более 10 дней требуется проведение мониторинга внутриглазного давления.
Кортикостероиды могут способствовать ухудшению или маскировке симптомов острых гнойных инфекций глаз.
При ношении контактных линз их требуется снимать перед инстилляцией и одевать через 20 минут, т. к. содержащийся в растворе консервант может неблагоприятно воздействовать на ткани глаза.
Продолжительный курс лечения Комбинил-Дуо может способствовать снижению иммунного ответа и развитию вторичной инфекции глаза.
После инстилляций возможно понижение четкости зрительного восприятия, вследствие этого не следует сразу после закапывания управлять автомобилем или другими сложными механизмами.
Перед использованием ушных капель рекомендуется санация наружного слухового прохода (его необходимо промыть и осушить).
Вводимый в наружный слуховой проход раствор требуется согреть до температуры тела, предварительно подержав флакон несколько минут в ладонях.
Для облегчения закапывания в ухо следует запрокинуть голову или лечь набок, а после введения капель оттянуть мочку уха вниз и назад, дав возможность средству полностью проникнуть в наружный слуховой проход.
В наружный слуховой проход можно помещать ватную турунду.
При местном использовании Комбинил-Дуо возможно незначительное системное всасывание, поэтому риск развития лекарственных взаимодействий очень мал.
Фенитоин, рифампицин, карбамазепин и барбитураты (препараты, индуцирующие активность изофермента CYP3A4) способны усилить метаболизм кортикостероидов.
Макролиды, кетоконазол и другие препараты, ингибирующие активность CYP3A4, потенциально могут привести к увеличению содержания кортикостероидов в плазме.
Сочетание с лекарственными средствами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может вызвать повышение их клиренса при снижении концентрации в плазме.
Одновременный прием ципрофлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, клиндамицином, аминогликозидами, метронидазолом обычно сопровождается синергизмом.
Успешные комбинации ципрофлоксацина возможны при сочетании со следующими препаратами:
- Азлоциллин и цефтазидим – при инфекциях, вызванных Pseudomonasspp;
- Изоксазолилпенициллин и ванкомицин – при стафилококковых инфекциях;
- Мезлоциллин и другие бета-лактамные антибиотики – при стрептококковых инфекциях;
- Метронидазол и клиндамицин – при анаэробных инфекциях.
Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте недоступном для детей.
Срок годности – 2 года, после вскрытия флакона – 1 месяц.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
источник
активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид, эквивалентно ципрофлоксацину 3,0 мг, дексаметазон 1,0 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, маннитол, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикоиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.
Фармакокинетика
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Сmax возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов — 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Фармакодинамика
Комбинил-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект Комбинил-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiell spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления – гиперемию, боль отек и локальную гипертермию.
Для кратковременной терапии
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
— острый и подострый конъюнктивит
— блефарит и другие воспалительные заболевания век
— профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
— острый наружный отит у взрослых и детей
— острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа
— при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах – от 5 до 14 дней
— для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес.
Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.
— преходящее жжение в глазу, дискомфорт, образование белого осадка — обычно при длительном применении препарата в высокой дозе, суперинфекция.
— резь, покраснение, зуд глаз, затуманивание зрения, преходящий дискомфорт
замедление заживления ран, истончение роговицы, вторичная инфекция — грибковая/бактериальная
— конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек век, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, повреждение зрительного нерва, вкусовые перверсии.
— роговичные инфильтраты, головокружение, аллергические реакции, кожная сыпь, гиперчувствительность, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха;
— снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления и глаукома, при истончении роговицы существует опасность перфорации глазного яблока.
гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата
герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы
вирусные инфекции слухового прохода
перфорация барабанной перепонки
детский возраст до 18 лет
беременность и период лактации
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала. Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома P450 3A4 (CYP 3A4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме. При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками
— при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином
— при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином
Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Комбинил-Дуо только при снятых линзах и могут одеть их через 20 минут после закапывания препарата. Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Бактериальные воспалительные заболевания уха: Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут.
Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель, дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.
Симптомы: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.
Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.
По 5 мл препарата разливают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону-капельнице или пластиковому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 — 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Период применения после вскрытия флакона 45 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132,
источник
Комбинил – ушные и глазные капли для местного применения. Данный препарат широко используется в отоларингологической практике и в офтальмологии.
Капли Комбинил выпускаются во флаконах-капельницах в виде раствора от бесцветного до желтого цвета. В одном флаконе препарата содержится 1 мл ципрофлоксацина и 3 мг дексаметазона. Вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, хлорид безалкония, маннитол, кислота хлористоводородная, гидроксипропилбетациклодекстрин, вода для инъекций.
Активные компоненты препарата ципрофлоксацин и дексаметазон обеспечивают антимикробное и противовоспалительное действия.
Ципрофлоксацин обладает выраженной активностью по отношению как к размножающимся, так и пребывающим в покое грамотрицательным бактериям. Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, выполняющий роль противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. Данный компонент снижает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, отложение коллагена и активность фибробластов. Благодаря дексаметазону, Комбинил Дуо способен подавлять формирование рубцовой ткани.
Опыт применения капель Комбинил показывает, что активный компонент препарата ципрофлоксацин отлично проникает в различные ткани глаза (кроме хрусталика). Максимальная концентрация действующего вещества наблюдается спустя полчаса после закапывания во влаге передней камеры. Дексаметазон хорошо проникает в конъюнктиву и эпителий роговицы.
Вспомогательный компонент препарата обеспечивает длительное сохранение активного компонента на поверхности глаза, увеличивая длительность действия и эффективность препарата.
По инструкции Комбинил применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях глаза и его придатков – остром и подостром конъюнктивите, кератите, переднем увеите, блефарите и других воспалительных заболеваниях век. Капли Комбинил можно применять для профилактики и лечения инфекционных осложнений после операций на глазном яблоке или после травмы глаза и его придатков.
Капли Комбинил можно применять и при инфекционно-воспалительных заболеваниях уха – остром наружном отите, остром среднем отите при шунте барабанной перепонки, остром среднем отите с отореей и грануляциями при наличии шунта барабанной перепонки.
При инфекционно-воспалительных процессах в полости глаза и его придатков одну-две капли Комбинила закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. В первые сутки лечения закапывания можно повторять через каждые два часа.
По инструкции Комбинил при блефаритах, бактериальных конъюнктивитах рекомендуется применять от пяти дней до двух недель, при кератитах – от двух до четырех недель. Для профилактики воспалительных процессов после операций, включающих перфорацию глазного яблока – от пяти дней до месяца. Если данное лекарственное средство применяется более десяти дней, то следует провести мониторинг внутриглазного давления пациента.
При инфекционно-воспалительных болезнях уха надо закапывать в слуховой канал пораженного уха по четыре капли Комбинил дважды в сутки в течение недели.
Перед закапыванием средства слуховой проход необходимо предварительно промыть и осушить. Перед закапыванием препарат надо согреть до температуры тела. Затем лечь и запрокинуть голову для облегчения закапывания. Закапать в наружный слуховой проход необходимое количество капель и дать им стечь, оттянув мочку уха назад и вниз. До полного проникновения капель в течение минуты нельзя менять положение головы.
Капли Комбинил нельзя использовать при герпетическом кератите и других вирусных поражениях конъюнктивы и роговицы, туберкулезе глаз, грибковых поражениях глаз, вирусных инфекциях слухового прохода, перфорации барабанной перепонки. По инструкции Комбинил Дуо нельзя применять в детском возрасте до 18 лет, а также при повышенной чувствительности к действующим компонентам или к любому из вспомогательных составляющих препарата, в период беременности и грудного вскармливания.
Закапывание препарата Комбинил на протяжении длительного времени может привести к покраснению, зуду глаз, отеку вен, к затуманиванию зрения, а также к сужению полей зрения и снижению остроты зрения. Капли Комбинил при длительном использовании могут способствовать формированию катаракты, гиперемии конъюнктивы. При длительном применении средства к основному заболеванию может присоединиться вторичная инфекция (бактериальная или грибковая).
При закапывании капель в наружный слуховой проход может появиться ощущение дискомфорта в ухе, заложенность уха. Иногда при закапывании препарата замедляется заживление ран, появляется отек лица и кожная сыпь, вкусовые перверсии.
Длительное применение глазных капель иногда сопровождается повышением внутриглазного давления. Повышение внутриглазного давления может сопровождаться снижением полей и остроты зрения, повреждением зрительного нерва, формированием катаракты. Поэтому при использовании средства Комбинил Дуо более десяти дней рекомендуется контролировать внутриглазное давление. При гнойных инфекциях в остром периоде кортикостероидные лекарственные средства могут значительно ухудшить или замаскировать основные симптомы болезни.
После использования глазных капель иногда снижается четкость зрительного восприятия. Поэтому после закапывания препарата не следует управлять автомобилем. Контактные линзы можно одевать лишь спустя двадцать минут после закапывания капель.
Капли Комбинил хранят при температуре не выше 25°С. Срок хранения – два года. Препарат после вскрытия флакона следует использовать в течение месяца.
источник