Как на латинском вильпрафен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон.

1 таб.
джозамицин	500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 101 мг, полисорбат 80 — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 14 мг, кармеллоза натрия — 10 мг, магния стеарат — 5 мг, метилцеллюлоза — 0.12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0.3846 мг, тальк — 2.0513 мг, титана диоксид — 0.641 мг, алюминия гидроксид — 0.641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров — 1.15385 мг.

10 шт. — блистеры из алюминия/ПВХ (1) — пачки картонные.

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. С max достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.

Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.

Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Коды МКБ-10

Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

Аллергические реакции: редко — крапивница.

Прочие: в отдельных случаях — дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).

При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.

Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.

При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.

источник

в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Таблетки в пленочной оболочке белого цвета, продолговатой формы с надрезами посередине и выпуклыми краями.

Антибиотик из группы макролидов.

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других антибиотиков-макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ . C_max джозамицина в сыворотке достигается через 1–4 ч после приема Вильпрафена. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости.

Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой — менее 20%.

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:

Инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов:

тонзиллит и паратонзиллит;

дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.

Инфекции нижних дыхательных путей:

пневмония ( в т.ч. атипичная форма);

Инфекции кожных покровов и мягких тканей:

рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину);

Инфекции мочеполовой системы:

сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину);

хламидийные, микоплазменные ( в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;

тяжелые нарушения функции печени.

Со стороны ЖКТ : редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита, обусловленного антибиотиками.

Реакции гиперчувствительности: в крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Вильпрафен/другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен/ксантины. Некоторые представители антибиотиков-макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллин), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики-макролиды.

Вильпрафен/антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Вильпрафен/алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина.

Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.

Вильпрафен/циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен/дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен/гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2–3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г джозамицина. В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2–4 нед , далее — 500 мг джозамицииа 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед . Для достижения оптимальной концентрации в сыворотке крови индивидуальные дозы должны приниматься между приемами пищи.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков, длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу.

Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны ЖКТ .

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Хотя не имеется сведений об эмбриотоксических эффектах, Вильпрафен ® следует назначать беременным и кормящим грудью женщинам только после тщательной оценки соотношения риска и преимуществ лечения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Вильпрафен ® – антибактериальный препарат, способный избирательно подавлять жизнедеятельность многих патогенных прокариотических клеток, включая облигатных внутриклеточных паразитических бактерий. Главный действующий компонент–джозамицин – природный антибиотик, синтезируемый стрептомицетами.

Фармакологическая группа: джозамицин – шестнадцати — членный антибиотик группы макролидов. Находится в списке жизненно необходимых терапевтических средств, утверждённом правительством РФ. Выпускается французскими или немецкими торговыми марками.

Обладает следующими преимуществами:

• не воздействует на бактерий семейства Enterobacteriaceae, поэтому не вызывает дисбактериоз;
• эффективен в отношении патогенов, резистентных к природному эритромицину;
• риск развития невосприимчивости к джозамицину в эволюционном плане маловероятен.

Назначается врачом после проведения необходимых диагностических процедур. На первом этапе осуществляют выделение возбудителя инфекционного заболевания и идентифицируют до вида, реже – до рода. На втором этапе определяют чувствительность выделенного микроорганизма к различным группам антибиотиков. При положительном результате на чувствительность к макролидам, применяется в качестве терапевтического средства.

Да, Вильпрафен ® является антибиотиком и обладает антибактериальной активностью в отношении различных бактерий, поэтому необходимо соблюдать следующие правила:

• принимать строго по назначению врача. Известно, что бактерии вырабатывают механизмы устойчивости к действию губительных для них веществ. Бесконтрольное и самостоятельное применение ускоряет процессы развития резистентности. В результате все известные в настоящее время антибактериальные препараты могут оказаться неэффективными в ближайшем будущем;
• необходима идентификация возбудителя заболевания. Показаниями к применению являются исключительно чувствительные к макролидам бактериальные инфекции. Антибиотики не оказывает губительного воздействия на вирусы;
• следует строго соблюдать рекомендации врача и не прекращать приём препарата при первом снятии симптомов. Требуется проводить не только симптоматическое лечение, но и устранять самого возбудителя, в ином исходе развиваются рецидивы болезни.

Существует три основных варианта производства препарата:

• Вильпрафен ® – белые вытянутые таблетки в оболочке. Содержание активного компонента джозамицина – 500 мг водной таблетке. Упаковка содержит 1 контурную ячейку с 10 таблетками.
• Антибиотик Вильпрафен Солютаб ® характеризуется увеличенной концентрацией джозаминина (1 г), быстродействием, запахом клубники и сладковатым привкусом. В каждой упаковке находится 2 контурные ячейки по 5-6 таблеток в каждой.
• Вильпрафен ® суспензия выпускается в пузырьках из тёмного стекла по 10 мл с 300 мг активного вещества.

Фото вильпрафена в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой 500 мг

S. По 1 таблетке два раза в день.

Микробиология препарата достаточно обширная, Вильпрафен ® проявляет антибактериальную активность в отношении:

• грамнегативных облигатных паразитов клеток — хламидий (trachomatisиC. pneumoniae) и уреаплзам (U. urealyticum)
• бактерий, утративших клеточную стенку – микоплазм (M. pneumoniae, M. hominis)
• грамнегативных палочковидных легионелл (L. pneumophila), относящийся ко II группе патогенности
• грамположительных прокариот семейства Streptococcaceae и Corynebacterium
• грамнегативных диплококков, возбудителей гонореи (N.gonorrhoeae) и менингококковой инфекции (N. meningit >Читайте далее:Какие препараты принимают с антибиотиками от дисбактериоза?

Механизм антибактериальной активности заключается в нарушении биосинтеза белков в прокариотической клетке. Эффект достигается за счёт связывания с большой (50S) рибосомальной субъединицей. В результате чего происходит сбой в процессе трансляции и синтез мутантных пептидов, которые неспособны правильно функционировать.

Минимальные терапевтические концентрации оказывают бактериостатическое воздействие, заключающееся в остановке роста и численности патогенных бактерий. Происходит снижение концентрации патогена и выведение его из организма естественным путём. При локальном повышении дозы — проявляет бактерицидное действие, уничтожая инфекционные агенты.

Лечение Вильпрафеном ® эффективно при патологиях, представленных в таблице.

Данное средство нельзя применять детям,не достигшим веса в 10 кг, людям с индивидуальной непереносимостью (аллергическая реакция) к макролидам или дополнительным веществам лекарственного средства. А также пациентам с тяжёлыми патологиями печени и протоков для выведения желчи. При терапии пациентов с почечной недостаточностью – применять с повышенной осторожностью и исключительно при инфекциях опасных для жизни человека.

Лекарство Вильпрафен ® необходимо принимать в перерывах между едой, не нарушая целостности оболочки, проглатывая таблетку целиком.

В инструкции по применению Вильпрафена ® отмечено, что детям, не достигшим 14 летнего возраста, запрещается принимать препарат непосредственно в таблетках. Предпочтительная форма лечения – Вильпрафен ® суспензия для детей или растворенными в дистиллированной воде таблетками.

Необходимо строго соблюдать режим дозирования.

Дозировка Вильпрафен ® детям следующая:

Важно отметить, что новорождённым детям препарат применяют только в ситуациях, угрожающих жизни ребёнка. Назначение недоношенным детям строго запрещено. При лечении детей препаратом Вильпрафен нужно строго соблюдать инструкцию по применению препарата и все рекомендации лечащего врача.

Лекарственная концентрация препарата составляет от 1 до 2 г и не должна превышать 0,5 г за один приём. При тяжёлых патологиях опасных для жизни пациента концентрация Вильпрафена повышается, но не должна превышать 3 г в сутки.

Негативные симптомы, возникающие в ходе лечения данным лекарственным, средством приведены в таблице.

По результатам предклинических и клинических испытаний известно, что антибиотик Вильпрафен ® при беременности применять возможно с 20 недели, когда сформированы все системы органов ребёнка. В ситуациях угрожающих жизни матери или плода, антибиотик назначают, если польза превышает негативные последствия.

В 3 триместре беременности безопасность применения препарата Вильпрафен ® высока, поскольку лекарственное средство не оказывает негативного влияния на внутриутробный рост и развитие ребёнка. Однако следует учитывать противопоказания, и строго соблюдать рекомендации лечащего врача и гинеколога.

Антибиотик джозамицин при беременности рекомендован Европейским отделением Всемирной организации здравоохранения как препарат выбора для терапии хламидиоза.

В связи с тем, что джозамицин проникает в молоко женщины, то во время курса терапии кормление грудью важно прекратить. Антибиотик может отрицательно повлиять на биоценоз кишечника ребёнка, в виде формирования дисбактериоза или аллергических реакций.

• эффективность Вильпрафена ® снижается при сочетанном применении с другими антибактериальными средствами.
• Вильпрафен ® ингибирует эффективность Линкомицина.
• Ингибирует вывод из организма 1,3-диметилксантина, что приводит к опасной интоксикации
• Останавливает выведение из организма компонентов препаратов против аллергии, в результате чего развивается аритмия сердца.
• При сочетанном применении с иммунодепрессантами развивается токсическое поражение почек
• Значительно снижает противозачаточные свойства оральных контрацептивов; необходимы дополнительные меры защиты.
• Со стороны микроорганизма – развитие невосприимчивости к антибиотикам группы макролидов.

Несмотря на то, что препарат внесён в список жизненно необходимых, купить в аптеке без рецепта не представляется возможным. После покупки важно хранить препарат при соблюдении температурного режима – не выше 25 С. Запрещено принимать по истечению срока годности (4 года).

Известно общее правило для приёма антибиотиков и алкоголя – их полная несовместимость. Минимальные негативные последствия – антибактериальный препарат будет неэффективен, максимальные – отягчающие последствия со стороны ЖКТ, ЦНС и других органов и систем.

Вильпрафен ® и алкоголь нельзя принимать одновременно. Нарушение данного правила влечёт за собой немедленный сбой в работе пищеварительной системы – тошнота, рвота, диарея и боли в абдоминальной области. При долговременном сочетанном применении антибиотика и алкоголя развивается цирроз печени вследствие цитотоксического влияния на печень. Вильпрафен солютаб ® и алкоголь подчиняется аналогичным рекомендациям.

При первых проявлениях отрицательных последствий необходимо обратится к специалисту, осуществить промывание желудка и устранение токсичных веществ из организма пациента.

Дешёвые аналоги джозамицина, основного активного компонента препарата Вильпрафен ® ,- антибиотики группы макролидов, которые сведены в таблице.

Средняя цена Вильпрафена ® составляет 550 рублей.

Практикующие специалисты положительно характеризуют данный терапевтический препарат. Важное преимущество – разрешено применение препарата Вильпрафен солютаб ® 500 при беременности. С целью предотвращения развития кандидоза у женщин, врачи рекомендуют сочетанную терапию Вильпрафена ® с вагинальными свечами. Максимальная эффективность отмечена при комплексном лечении Вильпрафеном ® и препарата Тержинаном ® . Данная точка зрения подтверждается как специалистами, так и отзывами пациентов.

Авторы положительных отзывов о лекарственном препарате Вильпрафен солютаб ® 1000 мг отмечают минимальные побочные негативные симптомы у детей. В целом, побочные эффекты отмечены в случаях индивидуальной непереносимости антибиотика или нарушения режима дозирования.

В целях предупреждения развития иммунодефицита, рекомендуется одновременно с антибиотиком принимать иммуностимуляторы.

Правильная идентификация возбудителя, определение его чувствительности и строгое соблюдение всех рекомендаций специалистов позволят добиться максимальных результатов терапии с полной иллюминацией патогенных бактерий из организма человека.

Дипломированный специалист, в 2014 году закончила с отличием ФГБОУ ВО Оренбургский госудаственный университет по специальности «микробиолог». Выпускник аспирантуры ФГБОУ ВО Оренбургский ГАУ.

В 2015г. в Институте клеточного и внутриклеточного симбиоза Уральского отделения РАН прошла повышение квалификации по дополнительной профессиональной программе «Бактериология».

Лауреат всероссийского конкурса на лучшую научную работу в номинации «Биологические науки» 2017 года.

источник

Состав Вильпрафена следующий:

• в одной таблетке содержится 500 мг джозамицина;
• суспензия (10 мл) содержит в составе 300 мг джозамицина.

Кроме того, Вильпрафен содержит вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, полисорбат 80, кремнезем коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, поли(этакрилатметилметакрилат)-30%, алюминия гидроксид.

Выпускается препарат в форме покрытых оболочкой таблеток. В контурной ячейковой упаковке содержится 10 таких таблеток. Упаковка вкладывается в картонную пачку. Сколько таблеток в упаковке, столько и в пачке.

Также препарат выпускается в форме суспензии. Содержится во флаконах из темного стекла, по 100 мл во флаконе. В комплект входит мерный стаканчик. Суспензия во флакончике содержатся в картонной коробке.

Выпускаются также свечи с данным действующим веществом.

Средство является антибиотиком, который относится к группе макролидов. На организм оказывает бактериостатическое воздействие, которое производится вследствие ингибирования бактериями синтеза белка. Если в очаге воспалительного процесса отмечается высокая концентрация препарата, он оказывает выраженное бактерицидное воздействие.

Высокая активность действующего вещества отмечается по отношению к ряду внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia pneumonuae, Chlamydia trachomatis, Мycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Ureaplasma urealyticum. Также препарат воздействует на грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae (pneumococcus). Отмечается влияние на грамотрицательные аэробные бактерии Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, а также на некоторые анаэробные бактерии Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Peptococcus.

Отмечается активность Вильпрафена по отношению к Treponema pallidum.

После перорального приема отмечается быстрая абсорбция вещества из ЖКТ. Наибольшая концентрация средства достигается спустя 1-2 часа после приема внутрь. По прошествии 45 минут после приема средства в дозе 1 г в среднем концентрация джозамицина в плазме крови равна 2.41 мг/л.

Активное вещество связывается с белками крови не более, чем на 15%. Если препарат принимать с интервалом в 12 часов, в тканях сохраняется достаточная концентрация джозамицина на протяжении суток. Через 2-4 дня достигается равновесие его содержания.

Джозамицин способен легко проникать через мембраны. Он накапливается в лимфатической, легочной ткани, в небных миндалинах, в мочевыделительных органах, а также в мягких тканях.

Наиболее высокая концентрация препарата наблюдается в миндалинах, слюне, легких, поте, слезной жидкости.

В печени происходит биотрансформация джозамицина, вследствие чего он превращается в менее активные метаболиты.

Из организма в основном выводится с желчью, с мочой выделяется меньше 20% вещества.

Прежде чем начинать лечение, следует обязательно посоветоваться с врачом и прочитать аннотацию, где описано, от чего таблетки.

Показания к применению следующие:

• Инфекционные заболевания, провоцирующие воспалительные процессы, которые были вызваны микроорганизмами с высокой чувствительностью к препарату.
• Инфекционные болезни ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (применяется при ангине, фарингите, тонзиллите, синусите, ларингите, среднем отите).
• Инфекции нижних дыхательных путей (при пневмонии, остром бронхите, коклюш, бронхопневмонии).
• Инфекции ротовой полости (при болезнях пародонта, гингивите).
• Инфекции кожных покровов и мягких тканей (при фурункулах, пиодермии, лимфадените и др.)
• Инфекции мочеполовых органов (при хламидиозе, при уреаплазме, гонорее, уретрите, простатите и др.)
• Применяется при лечении дифтерии дополнительно к терапии дифтерийным антитоксином.
• Людям с повышенной чувствительности к пенициллину назначается при скарлатине.

Нельзя принимать средство в следующих случаях:

• при гиперчувствительности к антибиотикам макролидам;
• при тяжелых нарушениях в функциях печени.

Отмечаются следующие побочные действия при лечении этом средством:

• В функциях пищеварительной системы: редко отмечаются проявления тошноты, изжоги, рвоты, диареи. При тяжелой стойкой диарее может развиваться тяжелый псевдомембранозный колит вследствие влияния на организм антибиотиков.
• Редко развиваются реакции гиперчувствительности: очень редко отмечаются аллергические реакции на кожных покровах.
• В функциях печени и желчевыводящих путей: иногда отмечается транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, что может сопровождаться нарушением оттока желчи, последующей желтухой.
• Редко отмечаются дозозависимые нарушения слуха.

Антибиотик принимается следующим способом. Взрослые и подростки, которым уже исполнилось 14 лет, принимают по 1-2 г препарата в два-три приема. Начинать рекомендуется с дозы 1 г.

При лечении хламидиоза следует принимать по 500 мг дважды в сутки на протяжении 12-14 дней. Терапия розацеа предусматривает прием 1000 мг препарат, который следует разделить на два приема в день. Лечение продолжается 10 дней.

Дозировку, в которой следует употреблять таблетки при ряде других заболеваний, определяет только лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей течения заболевания. Но в основном курс лечения продолжается не менее 10 дней.

Инструкция на Вильпрафен Солютаб предусматривает, что препарат можно принимать по-разному: можно принять таблетку, запивая ее водой, или перед тем растворить в 20 мл воды. Суспензию, которая образовалась после растворения таблетки, нужно очень тщательно перемешать.

Таблетки Вильпрафен нужно проглатывать целиком. Часто пациенты интересуются, как принимать, до или после еды. В инструкции указано, что таблетки необходимо проглатывать между основными приемами пищи.

На сегодняшний день нет данных о передозировке и симптомах отравления препаратом. Если происходит передозировка, возможно возникновение тех признаков, которые описаны как побочные действия препарата.

Говоря о взаимодействии с другими препаратами, следует учитывать, что Вильпрафен – это антибиотик. Перед применением любого лекарственного средства следует обязательно определять, антибиотик это, или нет.

Если Вильпрафен назначается одновременно с антигистаминными препаратами, в которых содержится терфенадин или астемизол, иногда замедляется процесс выведения этих веществ, что в итоге ведет к проявлению сердечных аритмий, опасных для жизни.

При одновременном назначении Вильпрафена с алкалоидами спорыньи может усиливаться вазоконстрикция. Поэтому в таком случае нужен тщательный контроль над состоянием больного.

Одновременный прием джозамицина и циклоспорина провоцирует подъем уровня циклоспорина в плазме крови. Также в крови отмечается нефротоксическая концентрация циклоспорина. При таком лечении необходимо обеспечивать постоянный контроль концентрации в плазме циклоспорина.

Если одновременно принимать Вильпрафен и Дигоксин, может повышатья уровень дигоксина в плазме крови.

При приеме Вильпрафена с гормональными противозачаточными средствами может снижаться эффект последних. В такой ситуации рекомендуется применение дополнительных негормональных контрацептивов.

Реализуется только по рецепту врача.

Относится к списку Б. Следует хранить ЛС в темном месте, при температуре не более 25°C. Препарат нужно беречь от детей.

Вильпрафен можно хранить 4 года.

Людям, страдающим почечной недостаточностью, нужно при лечении учитывать результаты лабораторных тестов.

Необходимо учитывать возможность устойчивости к разным антибиотикам макролидам.

источник

WILPRAFEN SOLUTAB — латинское название лекарственного препарата ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Владелец регистрационного удостоверения:
YAMANOUCHI EUROPE B.V.

Произведено:
YAMANOUCHI PHARMA S.p.A.

Перед использованием препарата ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

06.020 (Антибиотик группы макролидов)

Таблетки диспергируемые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью «IOSA» и риской на одной стороне и надписью «1000» — на другой, со сладким вкусом и запахом клубники.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 564.53 мг, гипролоза — 199.82 мг, натрия докузат — 10.02 мг, аспартам — 10.09 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.91 мг, ароматизатор клубничный — 50.05 мг, магния стеарат — 34.92 мг.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной; а также в отношении Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (в т.ч. Chlamydophila pneumoniae /ранее называлась Chlamydia pneumoniae/), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г Сmax в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 15%.

Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную, и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко.

Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов.

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой не превышает 10%. T1/2 — 1-2 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции печени возможно увеличение T1/2.

Рекомендуемая суточная доза препарата для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут.

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таб., растворенной в воде) 2 раза/сут, детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таб., растворенная в воде) 2 раза/сут, детям с массой тела более 40 кг — по 1000 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначают в дозе 1 г 2 раза/сут в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах:

• фамотидин 40 мг/сут или ранитидин 150 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + метронидазол 500 мг 2 раза/сут;
• омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг,
• или пантопразол 40 мг,
• или эзомепразол 20 мг,
• или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут;
• омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг,
• или пантопразол 40 мг,
• или эзомепразол 20 мг,
• или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут;
• фамотидин 40 мг/сут + фуразолидон 100 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут.

При обыкновенных и шаровидных угрях рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг джозамицина 1 раз/сут в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен® Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки препарата Вильпрафен® Солютаб. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы.

Т.к. бактериостатические антибиотики in vitro способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска.

Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (от >1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Со стороны пищеварительной системы: часто — дискомфорт в желудке, тошнота; нечасто — дискомфорт в животе, рвота, диарея; редко — стоматит, запор, снижение аппетита; очень редко — псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: редко — крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция; очень редко — буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона).

Со стороны печени и желчевыводяших путей: очень редко — печеночная дисфункция, желтуха.

Со стороны органов чувств: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко — пурпура.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит,
• тонзиллит,
• паратонзиллит,
• ларингит,
• средний отит,
• синусит);
• дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
• скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит,
• обострение хронического бронхита,
• внебольничная пневмония,
• включая вызванную атипичными возбудителями);
• коклюш;
• пситтакоз;
• инфекции полости рта (гингивит,
• перикоронит,
• периодонтит,
• альвеолит,
• альвеолярный абсцесс);
• инфекции глаз (блефарит,
• дакриоцистит);
• инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит,
• фурункул,
• фурункулез,
• абсцесс,
• акне,
• лимфангит,
• лимфаденит,
• флегмона,
• панариций,
• раневые /в т.ч.
• послеоперационные/ и ожоговые инфекции);
• сибирская язва;
• рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);
• инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит,
• цервицит,
• эпидидимит,
• простатит,
• вызванные хламидиями и/или микоплазмами);
• венерическая лимфогранулема;
• гонорея,
• сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);
• заболевания ЖКТ,
• ассоциированные с Нelicobacter pylori (в т.ч.
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
• хронический гастрит).

• тяжелые нарушения функции печени;
• дети с массой тела менее 10 кг;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Препарат отпускается по рецепту.

таб. диспергируемые 1000 мг: 10 шт. ЛС-001632 (2023-08-10 – 0000-00-00)

источник

в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Таблетки в пленочной оболочке белого цвета, продолговатой формы с надрезами посередине и выпуклыми краями.

Антибиотик из группы макролидов.

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других антибиотиков-макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ . C_max джозамицина в сыворотке достигается через 1–4 ч после приема Вильпрафена. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости.

Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой — менее 20%.

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:

Инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов:

тонзиллит и паратонзиллит;

дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.

Инфекции нижних дыхательных путей:

пневмония ( в т.ч. атипичная форма);

Инфекции кожных покровов и мягких тканей:

рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину);

Инфекции мочеполовой системы:

сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину);

хламидийные, микоплазменные ( в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;

тяжелые нарушения функции печени.

Со стороны ЖКТ : редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита, обусловленного антибиотиками.

Реакции гиперчувствительности: в крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Вильпрафен/другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен/ксантины. Некоторые представители антибиотиков-макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллин), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики-макролиды.

Вильпрафен/антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Вильпрафен/алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина.

Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.

Вильпрафен/циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен/дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен/гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2–3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г джозамицина. В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2–4 нед , далее — 500 мг джозамицииа 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед . Для достижения оптимальной концентрации в сыворотке крови индивидуальные дозы должны приниматься между приемами пищи.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков, длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу.

Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны ЖКТ .

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Хотя не имеется сведений об эмбриотоксических эффектах, Вильпрафен ® следует назначать беременным и кормящим грудью женщинам только после тщательной оценки соотношения риска и преимуществ лечения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник