Вильпрафен солютаб инструкция по применению видаль

Антибиотик группы макролидов.
Препарат: ВИЛЬПРАФЕН® СОЛЮТАБ
Активное вещество препарата: josamycin
Кодировка АТХ: J01FA07
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Регистрационный номер: ЛС-001632
Дата регистрации: 02.06.06
Владелец рег. удост.: YAMANOUCHI PHARMA S.p.A.

Таблетки диспергируемые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью «IOSA» и риской на одной стороне и надписью «1000» — на другой, со сладким вкусом и запахом клубники. Таблетки диспергируемые 1 таб. джозамицин (в форме пропионата) 1 г
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, аспартам, кремния диоксид безводный, отдушка клубничная, магния стеарат.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.
Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Всасывание
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз);
— инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
— инфекции глаз (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление /при гиперчувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при гиперчувствительности к пенициллину/, хламидийные, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г. При необходимости доза может быть повышена до 3 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.
Суточную дозу для детей устанавливают из расчета 40-50 мг/кг массы тела в 2-3 приема.
При обыкновенных и шаровидных угрях рекомендуемая доза препарата составляет 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Диспергируемые таблетки можно принимать 2 способами: проглотить целиком, запивая водой, или предварительно перед приемом развести водой (как минимум 20 мл). Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
При пропуске приема Вильпрафена Солютаб необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях — транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, редко сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожные реакции (крапивница).
Со стороны органа слуха: редко — дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: в отдельных случаях — кандидоз.

— выраженные нарушения функции печени;
— гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Разрешено применение Вильпрафена Солютаб при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать под контролем функции почек.
При назначении Вильпрафена Солютаб следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена Солютаб. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (такой комбинации следует избегать).
При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.
Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
При одновременном применении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.
При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации. Поэтому при сочетании этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться применение негормональных методов контрацепции).

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

источник

Таблетки диспергируемые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью «IOSA» и риской на одной стороне и надписью «1000» — на другой, со сладким вкусом и запахом клубники.

1 таб.
джозамицина пропионат	1067.66 мг,
что соответствует содержанию джозамицина	1000 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 564.53 мг, гипролоза — 199.82 мг, натрия докузат — 10.02 мг, аспартам — 10.09 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.91 мг, ароматизатор клубничный — 50.05 мг, магния стеарат — 34.92 мг.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной; а также в отношении Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (в т.ч. Chlamydophila pneumoniae /ранее называлась Chlamydia pneumoniae/), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. С max достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г С max в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 15%.

Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную, и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко.

Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов.

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой не превышает 10%. T 1/2 — 1-2 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции печени возможно увеличение T 1/2 .

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);

— дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);

— скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);

— инфекции полости рта (гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);

— инфекции глаз (блефарит, дакриоцистит);

— инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые /в т.ч. послеоперационные/ и ожоговые инфекции);

— рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);

— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);

— гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);

— заболевания ЖКТ, ассоциированные с Нelicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).

Рекомендуемая суточная доза препарата для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут.

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг , назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таб., растворенной в воде) 2 раза/сут, детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таб., растворенная в воде) 2 раза/сут, детям с массой тела более 40 кг — по 1000 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначают в дозе 1 г 2 раза/сут в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах:

— фамотидин 40 мг/сут или ранитидин 150 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + метронидазол 500 мг 2 раза/сут;

— омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут;

— омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут;

— фамотидин 40 мг/сут + фуразолидон 100 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут.

При обыкновенных и шаровидных угрях рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг джозамицина 1 раз/сут в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен ® Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (от >1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Со стороны пищеварительной системы: часто — дискомфорт в желудке, тошнота; нечасто — дискомфорт в животе, рвота, диарея; редко — стоматит, запор, снижение аппетита; очень редко — псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: редко — крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция; очень редко — буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны печени и желчевыводяших путей: очень редко — печеночная дисфункция, желтуха.

Со стороны органов чувств: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко — пурпура.

— тяжелые нарушения функции печени;

— дети с массой тела менее 10 кг;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение препарата ВИЛЬПРАФЕН ® СОЛЮТАБ при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска.

Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Применение препарата ВИЛЬПРАФЕН ® СОЛЮТАБ при нарушении функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение препарата ВИЛЬПРАФЕН ® СОЛЮТАБ при нарушении функции почек
С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.
Применение препарата ВИЛЬПРАФЕН ® СОЛЮТАБ у детей
Противопоказано применение у детей с массой тела менее 10 кг.
Особые указания

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка
До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки препарата Вильпрафен ® Солютаб. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы.
Лекарственное взаимодействие

Т.к. бактериостатические антибиотики in vitro способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения и сроки годности

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международное непатентованное название (МНН): Джозамицин

Лекарственная форма: таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:
Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.

Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза — 564,53 мг, гипролоза — 199,82 мг, натрий докузат — 10,02 мг, аспартам — 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный — 2,91 мг, ароматизатор клубничный — 50,05 мг, магния стеарат — 34,92 мг.

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Код АТС: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.
Стоматологические инфекции
Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей
Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.
Инфекции мочеполовой системы
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.
Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг — по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности:
В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).
Со стороны печени и желчевыводяших путей
В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата
В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко – кандидоз.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен Солютаб / ксантины
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Вильпрафен Солютаб / циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен Солютаб / дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Форма выпуска: таблетки диспергируемые 1000 мг.
Стандартная упаковка:
По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности: 2 года

Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,
Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель:
Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия
Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский
район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас
Фарма Юрой Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,

источник

Вильпрафен Солютаб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Wilprafen solutab

Действующее вещество: Джозамицин (Josamycin)

Производитель: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 572 руб.

Вильпрафен Солютаб – антибиотик-макролид.

Лекарственная форма Вильпрафена Солютаб – таблетки диспергируемые: продолговатой формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с надписью «1000» на одной стороне, с риской и надписью «IOSA» – на другой, с запахом клубники и сладким вкусом (по 5 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

• действующее вещество: джозамицин (в виде пропионата) – 1000 мг;
• дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (564,53 мг), гипролоза (199,82 мг), ароматизатор клубничный (50,05 мг), магния стеарат (34,92 мг), аспартам (10,09 мг), натрий докузат (10,02 мг), кремний диоксид коллоидный (2,91 мг).

Активное вещество Вильпрафена Солютаб – д жозамицин – антибактериальное средство из группы макролидов. Механизм его действия обусловлен способностью нарушать синтез белка в микробной клетке благодаря обратимому связыванию с 508-субъединицей рибосомы. При применении в терапевтических дозах препарат оказывает, как правило, бактериостатическое действие, замедляя размножение и рост бактерий. В случаях создания в очаге воспаления высоких концентраций может обладать бактерицидным эффектом.

Вильпрафен Солютаб активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии (Staphylococcus spp., включая метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Listeria monocyto­genes, Streptococcus spp., включая S. pyogenes и S. Pneumoniae), грамотрицательные бактерии (Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Hae­mophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Legionella spp., Bordetella spp.), внутриклеточные микроорганизмы (Borrelia burgdorferi, Tre­ponema pallidum, Ureaplasma spp., Chlamydia spp., включая С. trachomatis, Chlamydophila spp., включая C. pneumoniae, Mycoplasma spp., включая M. hominis, M. pneumoniae и M. Genitalium), некоторые анаэробы (Peptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.).

Вильпрафен Солютаб , как правило, не эффективен при энтеробактериях, поэтому оказывает некоторое влияние на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

В некоторых случаях джозамицин сохраняет активность при резистентно­сти к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стафилококки, стрептококки). Устойчивость к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

После перорального приема активное вещество Вильпрафена Солютаб быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биоактивность не зависит от приема пищи. Пиковой концентрации в плазме, которая при дозе 1000 мг составляет 2–3 мкг/мл, препарат достигает спустя 60 минут.

С белками плазмы связывается порядка 15% джозамицина. Вещество хорошо распределяется в тканях и органах (за исключением головного мозга), особенно в легких, миндалинах, слюне, слезной жидкости и поте, создает в них концентрации выше плазменной (для сравнения – в мокроте концентрация препарата в 8-9 раз выше, чем в плазме), которые в течение длительного времени сохраняются на терапевтическом уровне.

Джозамицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется препарат в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, в небольшом количестве (не более 10%) экскретируется почками. Период Т_1/2 (полувыведения) – 1-2 часа, при нарушенной печеночной функции может увеличиваться.

Согласно инструкции, Вильпрафен Солютаб назначается при вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами инфекционно-воспалительных заболеваниях следующих систем и органов:

• кожные покровы и мягкие ткани: акне, панариций, фурункулез, фурункул, флегмона, сибирская язва, абсцесс, фолликулит, рожа, лимфа­денит, лимфангит, ожоговые и раневые (в т. ч. послеоперационные) инфек­ции;
• мочеполовая система: эпидидимит, цервицит, простатит, уретрит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, венерическая лимфогранулема, го­норея, сифилис (у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину);
• полость рта (стоматология): альвеолит, перикоронит, периодонтит, гингивит, альвеолярный абсцесс;
• ЛOP-органы и верхние дыхательные пути: ларингит, синусит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, фарингит, скарлатина (у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину), дифтерия (в дополнение к терапии дифтерийным анатоксином);
• нижние дыхательные пути: пситтакоз, коклюш, острый бронхит и обострение хронического, внебольничная пневмония (в т. ч. вызванная атипичными возбудителями);
• желудочно-кишечный тракт (ассоциированные с Helicobacter pylori инфекции): хронический гастрит, язвенная болезнь желудка, язва 12-перстной кишки;
• орган зрения (офтальмология): блефарит, дакриоцистит.

• тяжелые функциональные нарушения печени;
• масса тела у детей меньше 10 кг;
• повышенная чувствительность к любому вспомогательному компоненту препарата, джозамицину или другим макролидам.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб можно принимать целиком, запивая жидкостью, либо непосредственно перед приемом растворив в воде (не менее 20 мл) и тщательно размешав получившуюся суспензию. Последний вариант наиболее приемлем для детей, особенно маленьких.

Взрослым и подросткам от 14 лет препарат назначают в суточной дозировке 1000–2000 мг в 2-3 приема. В тяжелых случаях протекания инфекционного процесса возможно увеличение дозы до 3000 мг в сутки.

Суточную дозу для детей с массой тела не меньше 10 кг (обычно от 1 года) рассчитывают исходя из веса: 40–50 мг/кг в 2–3 приема.

Таким образом, детям в зависимости от массы тела назначают:

• от 10 до 20 кг – по 250–500 мг джозамицина (¼–½ таблетки) 2 раза в сутки;
• от 20 до 40 кг – по 500–1000 мг (½–1 таблетке ) 2 раза в сутки;
• более 40 кг – по 1000 мг (1 таблетке ) 2 раза в сутки.

Продолжительность терапии определяет врач, в зависимости от показаний и течения заболевания она может составлять 5–21 день. На полное излечение стрептококкового тонзиллита, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), необходимо не меньше 10 дней.

При обыкновенных и шаровидных угрях Вильпрафен Солютаб в начале лечения (первые 2–4 недели) показан в дозировке 500 мг 2 раза в сутки, в течение последующих 8 недель проводят поддерживающую терапию – по 500 мг 1 раз в сутки.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с бактерией Helicobacter pylori, Вильпрафен Солютаб назначается в дозе 1000 мг 2 раза/сутки в течение 7–14 дней в дополнение к одной из стандартных схем антихеликобактерной терапии:

• 40 мг/сутки фамотидина или 150 мг 2 раза/сутки ранитидина + 500 мг 2 раза/сутки метронидазола;
• 40 мг/сутки фамотидина + 100 мг 2 раза/сутки фуразолидона + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата;
• 20 мг омепразола (или 20 мг рабепразола, или 20 мг эзомепразола, или 30 мг лансопразола, или 40 мг пантопразола) 2 раза/сутки + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата + 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина;
• 20 мг омепразола (или 20 мг рабепразола, или 20 мг эзомепразола, или 30 мл лансопразола, или 40 мг пантопразола) 2 раза/сутки + 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина.

Если у пациента атрофия слизистой желудка, сопровождающаяся ахлоргидрией, подтвержденной при pH-метрии, Вильпрафен Солютаб назначается в дозе 1000 мг 2 раза/сутки в дополнение к следующей терапии: 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата.

• со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Согласно инструкции, Вильпрафен Солютаб противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями печеночной функции.

Не следует применять джозамицин в комбинации с линкозамидами, поскольку может отмечаться взаимное уменьшение их действия.

Не рекомендуется одновременно назначать бактериостатические антибиотики, т. к. in vitro отмечено снижение противомикробного эффекта.

Джозамицин замедляет элиминацию ксантинов (например, теофиллина). И хотя это влияние меньшее по сравнению с некоторыми другими представителями группы макролидов, следует учитывать возможный риск развития интоксикации.

Одновременное применение астемизола или терфенадина повышает вероятность возникновения угрожающих жизни аритмий.

Джозамицин может повышать уровень циклоспорина в плазме крови и риск развития нефротоксичности. При применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Джозамицин может повышать уровень дигоксина в плазме крови.

Имеются отдельные сообщения, что после совместного применения антибиотиков-макролидов и алкалоидов спорыньи усиливалась вазоконстрикция.

Аналогом Вильпрафена Солютаб (1000 мг) является препарат Вильпрафен (500 мг).

Хранить в месте, защищенном от света и повышенной влажности, недоступном для детей, с температурой до 25 °С.

Отзывы о Вильпрафене Солютаб преимущественно положительные. Пациенты характеризуют антибиотик как высокоэффективное средство, позволяющее быстро избавиться от симптомов и вылечить инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к нему микроорганизмами.

Неоднозначны мнения по поводу лекарственной формы – диспергируемых таблеток: одни оценивают ее как недостаток, указывая, что суспензия имеет неприятный привкус, другие, напротив, считают преимуществом, т. к. им удобнее принимать препарат и давать его детям именно в таком виде.

Среди возникающих побочных эффектов чаще всего поступают жалобы на расстройства желудочно-кишечного тракта и кожные аллергические проявления. Тем не менее некоторые пациенты считают эти нежелательные реакции Вильпрафена Солютаб не таким серьезным недостатком, если сравнивать его с пользой препарата, а именно – быстрое выздоровление, и готовы принимать его «как экстренный вариант, если нет времени болеть».

В аптечной сети цена на Вильпрафен Солютаб колеблется в пределах 605–710 рублей за упаковку из 10 диспергируемых таблеток.

источник

в блистере 5 или 6 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» — на другой.

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningit >ЖКТ . Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ , прием пищи не влияет на биодоступность. C_max джозамицина в сыворотке достигается через 1–2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8–9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов — ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину;

инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония ( в т.ч. вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз;

стоматологические инфекции — гингивит и болезни пародонта;

инфекции в офтальмологии — блефарит, дакриоцистит;

инфекции кожных покровов и мягких тканей — пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема;

инфекции мочеполовой системы — простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные ( в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;

тяжелые нарушения функции печени.

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Со стороны ЖКТ : редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.

Реакции гиперчувствительности: крайне редко — возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко — кандидоз.

Другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Ксантины. Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.

Циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой или предварительно растворив в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — от 1 до 2 г. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2–3 приема.

Суточная дозировка для детей назначается исходя из расчета 40–50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2–3 приема.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей — в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2–4 нед , далее — 500 мг 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед .

Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», особенно со стороны ЖКТ .

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать забытую дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Таблетки диспергируемые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатой формы, сладкие, с запахом клубники; с надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» — на другой.

1 таб.
джозамицина пропионат	1067.66 мг,
что соответствует содержанию джозамицина	1000 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 564.53 мг, гипролоза — 199.82 мг, натрия докузат — 10.02 мг, аспартам — 10.09 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.91 мг, ароматизатор клубничный — 50.05 мг, магния стеарат — 34.92 мг.

5 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. С max достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.

Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.

Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Коды МКБ-10

Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

Аллергические реакции: редко — крапивница.

Прочие: в отдельных случаях — дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).

При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.

Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.

При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.

источник