Меню Рубрики

Амоксиклав 500 125 способ применения

Амоксиклав 500 мг + 125 мг представляет из себя таблетки в пленочной оболочке, антибиотик пенициллинового ряда для взрослых и детей, старше 12 лет.

Выпускается в виде белых двояковыпуклых таблеток овальной формы в блистерах по 7 штук, упаковывается вместе к инструкцией в картонную коробку.

Название вещества 2x 500мг + 125мг
Активное вещество:
Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) 500 мг
Калия клавунат (эквивалентно клавулановой кислоте) 125 мг
Вспомогательные вещества:
Кросповидон 45 мг
Диоксид кремния 9 мг
Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая до 1060 мг
Магния стеарат 20 мг
Кроскармелоза натрия 35 мг
Оболочка пленочная
Гипромеллоза 17,696 мг
Этилцеллюлоза 0,864 мг
Полисорбат 80 0,96 мг
Триэтилцитрат 0,976 мг
Диоксид титана 9,36 мг
Тальк 2,144 мг

Полусинтетический антибиотик Амоксиклав 500 мг + 125 мг обладает широким спектром действия, распространяющимся на грамположительные/грамотрицательные микроорганизмы, благодаря сочетанию двух активных веществ:

  • Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, что делает его неактивным по отношению к микроорганизмам, продуцирующим этот фермент.
  • Клавулановая кислота — вещество, родственное пенициллинам. Обладает способностью подавлять действие бета-лактамаз. Защищает амоксициллин от разрушения ферментами, расширяет его антибактериальный спектр.

Эффективность комбинации в препарате амоксициллина с клавулановой кислотой лабораторно подтверждена для:

  • стрептококков;
  • стафилококков;
  • шигелл;
  • клебсиелл;
  • бруцелл;
  • эхинококков;
  • хеликобактера;
  • клостридий;
  • гемофильной палочки;
  • сальмонеллы;
  • протея.

Бактерии устойчивые к воздействию Амоксиклава 500 мг + 125 мг:

  • энтеробактер;
  • псевдомонады;
  • хламидии;
  • микоплазма;
  • легионелла;
  • иерсинии.

После приема активные вещества быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Покрытые пленочной оболочкой таблетки Амоксиклав 500 мг + 125 мг усваиваются независимо от приема пищи.

Активные вещества Амоксиклава 500 мг + 125 мг обнаруживаются в тканях и жидкостях организма: желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой, мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом. При отсутствии воспаления мозговых оболочек активные вещества не преодолевают гематоэнцефалический барьер.

Амоксициллин выводится почками, выведение клавулановой кислоты происходит также внепочечными механизмами. Через 6 часов после приема Амоксиклава 500 мг + 125 мг в неизменном виде через почки выделяется 60-70% амоксициллина, 40-65% клавулановой кислоты

Активные вещества преодолевают плацентарный барьер, следовые концентрации выделяются с грудным молоком.

Перечень показаний для назначения препарата Амоксиклав 500 мг + 125 мг:

  • Инфекции верхних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов (синусит, средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит).
  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония.
  • Инфекции мочевыводящих путей.
  • Гинекологические инфекции.
  • Инфекции кожи, мягких тканей, включая укусы животных.
  • Инфекции костной и соединительной ткани.
  • Инфекции желчных путей:
  • Холецистит.
  • Холангит.
  • Одонтогенные инфекции.

Абсолютным противопоказанием к применению Амоксиклава 500 мг + 125 мг является непереносимость пенициллинов, цефалоспоринов и других бета-лактамных антибиотиков. Препарат данной лекарственной формы не назначают детям до 12 лет.

Также Амоксиклав 500 мг + 125 мг противопоказан при:

  • Тяжелой форме печеночной недостаточности, мононуклеозе, лимфолейкозе.
  • Холестатической желтухе.
  • Повышенной чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте.

Амоксиклав 500 мг + 125 мг назначают с осторожностью при:

  • Псевдомембранозном колите.
  • Печеночной недостаточности.
  • Тяжелых нарушениях функции почек.
  • При беременности, особенно в первом триместре.
  • При лактации.

Дозу Амоксиклава 625 мг рассчитывают с учетом возраста, веса, состояния здоровья пациента. Обычная суточная доза при лечении распираторных диагнозов:

  • 2 г — для взрослых;
  • 1,3 г — для подростков.

Делить таблетки в оболочке не рекомендуется, поэтому детям назначают препарат другой лекарственной формы, например, порошки для суспензии или диспергируемые пилюли.

Для больных старше 12 лет, весящих более 40 кг, суточная дозировка препарата Амоксиклав составляет 625 мг два раза в сутки. После 18 лет суточная доза увеличивается до трех таблеток. Такая дозировка препарата позволяет справиться со среднетяжелыми, а также легкими инфекциями кожи, мочеполовой системы, органов дыхания. При тяжелых инфекциях требуется корректировка: ежесуточно двукратный прием препарата Амоксиклав по 1000 мг. При назначении допускается трехкратное применение Амоксиклав по 1000 мг.

  • Нарушения функций желудочно-кишечного тракта, вызванные интоксикацией продуктами распада бактерий. Тошнота, рвота или диарея через 2-4 дня после начала приема лекарства.
  • При панкреатите, энтерите, резекции желудка или кишечника, хроническом колите возрастает вероятность диспепсии.
  • Нарушение функций печени: холестаз, желтуха, лейкопения.
  • Дисбактериоз, кандидоз.
  • Аллергические реакции.

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки Амоксиклавом 500 мг + 125 мг нет. Отзывы о препарате также не содержат информации о необратимых нарушениях здоровья.

Передозировка проявляется расстройствами ЖКТ, желудочной болью, диареей, рвотой, нарушением водно-электролитного баланса.

Зарегистрированы сообщения об единичных случаях кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая приводила к развитию почечной недостаточности. Возможны судороги.

При передозировке препаратом рекомендовано промывание желудка, прием адсорбентов (активированный уголь), по показаниям — гемодиализ. Пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое.

Эффективность лечебного курса Амоксиклавом 500 мг + 125 мг повышается при совместной терапии с другими антибиотиками, но одновременный прием препаратов группы макролидов, тетрациклинов, сульфаниламиды снижают эффективность лекарства.

  • Чтобы не уменьшать воздействие активных веществ, нужно отменить бактериостатики во время приема Амоксиклава 500 мг + 125 мг.
  • Вещества антибиотика потенцируют действие метотрексата, повышают его токсичность.
  • При совместном приеме Амоксиклава с Дисульфирамом, а также Аллопуринолом увеличивается риск аллергических реакций.
  • Усвоение активных веществ Амоксиклава замедляют слабительные, антациды, глюкозамины, аминогликозиды.
  • Аскорбиновая кислота ускоряет всасывание препарата.

Перед началом лечения Амоксиклавом 500 мг + 125 мг врач должен узнать о гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При лечебном курсе необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени, почек.

При объективных показаниях препарат Амоксиклав 500 мг + 125 мг допускается при беременности, грудном вскармливании.

Для минимизации риска аллергических реакций прием препарата совмещают с едой.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы препарата Амоксиклав 500 мг + 125 мг или увеличение интервалов между приемами лекарства.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии Амоксиклавом 500 мг + 125 мг.

При проявлениях колита, связанного с употреблением антибиотиков, прием следует немедленно отменить. Препараты, тормозящие перистальтику, противопоказаны.

Лечение Амоксиклавом 500 мг + 125 мг обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических симптомов заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Амоксициллин с клавулановой кислотой могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

Применение амоксициллина с клавулановой кислотой противопоказано при инфекционном мононуклеозе, так как может спровоцировать появление кореподобной сыпи.

Высокие концентрации Амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.

Исследования не выявили данных о вреде приема препарата Амоксиклав 500 мг + 125 мг в период беременности, а также его воздействия на эмбриональное развитие плода. При беременности и лактации препарат применяют, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Небольшие количества активных веществ Амоксиклава 500 мг + 125 мг проникают в грудное молоко, поэтому прием при лактации оправдан только при наличии четких показаний.

У младенцев, получающих грудное молоко, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистой оболочки рта. Грудное вскармливание при курсе лечения следует приостановить.

Препарат можно назначать детям с 12 лет, при условии, что их масса тела превышает 40 кг. Амоксиклав 500 мг + 125 мг принимают три раза по 1 таблетке каждые 12 часов, не разжевывая, запивают достаточным объемом воды.

Коррекция дозы не требуется для пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 30 мл/мин.

Дети с массой тела >40кг
КК (Клиренс креатинина) 10-30мл/мин 500мг/125мг 2 раза в сутки
КК Применение при нарушении функции печени

Амоксиклав 500 мг + 125 мг назначают с осторожностью, лечебный курс должен проходить под врачебным контролем.

Препарат отпускается по назначению лечащего врача. Купить Амоксиклав 500 мг + 125 мг можно по рецепту.

В неповрежденной упаковке Амоксиклав 500 мг + 125 мг сохраняет свойства 3 года при температуре до +25 о С.

Таблетки должны храниться в месте, недоступном для детей.

Аналоги Амоксиклава 500 мг + 125 мг содержат те же активные вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Препараты, содержащие только один из компонентов, не могут считаться заменой, поскольку спектр их воздействия значительно уже. Нельзя считать адекватной заменой все лекарства из группы пенициллинов — они могут влиять на другие патогенные бактерии. Абсолютным аналогом является Аугментин.

Дешевые аналоги с тем же действующим веществом:

Заменители с аналогичным эффектом, но другим действующим веществом:

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

амоксициллин + клавулановая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества (ядро): каждая таблетка 250мг+125мг содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 875мг+125мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный 5,40 мг/9,00 мг/12,00 мг, кросповидон 27,40 мг/45,00 мг/61,00 мг, кроскармеллоза натрия 27,40 мг/35,00 мг/47,00, магния стеарат 12,00 мг/20,00 мг/17,22 мг, тальк 13,40 мг (для дозировки 250мг + 125мг), целлюлоза микрокристаллическая до 650 мг/до 1060 мг/до 1435 мг;
пленочное покрытие таблетки 250мг+125мг – гипромеллоза 14,378 мг, этилцеллюлоза 0,702 мг, полисорбат 80 – 0,780 мг, триэтилцитрат 0,793 мг, титана диоксид 7,605 мг, тальк 1,742 мг;
пленочное покрытие таблетки 500мг+125мг – гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 – 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг;
пленочное покрытие таблетки 875мг+125мг – гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 – 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.

Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Код АТХ: J01CR02.

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллиина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы:
Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli 1 , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.
Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.
1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав ® внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.
Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами.

Средние (± SD) фармакокинетические показатели
Действующие
вещества
Амоксициллин/
клавулановая кислота
Разовая
доза
(мг)
Cmax
(мкг/мл)
Tmax
(час)
AUC (0-24ч)
(мкг.час/мл)
T1/2
(час)
Амоксициллин
875 мг/125 мг 875 11,64±2,78 1.50 (1.0-2.5) 53,52±12,31 1.19±0.21
500 мг/125 мг 500 7,19±2,26 1.50 (1.0-2.5) 53,5±8,87 1.15±0.20
250 мг/125 мг 250 3,3±1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7±4,56 1,36±0,56
Клавулановая кислота
875 мг/125 мг 125 2,18±0,99 1.25 (1.0-2.0) 10,16±3,04 0.96±0.12
500 мг/125 мг 125 2,40±0,83 1.5 (1.0-2.0) 15,72±3,86 0.98±0.12
250 мг/125 мг 125 1,5±0,70 1,2 (1,0-2,0) 12,6±3,25 1.01±0,11

Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;
Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения

Распределение
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).
Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина.
Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции в гинекологии;
• инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;
• инфекции костной и соединительной тканей;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные инфекции.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
• холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
• детский возраст до 12 лет или c массой тела менее 40 кг.

С осторожностью

Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав ® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести – 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания – 1 таблетка 500 мг+125 мг каждые 8 ч (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день).
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты – 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).

КК Режим дозирования препарата Амоксиклав ®
>30 мл/мин Коррекции режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин 1 таблетка 500 мг+125 мг 2 раза/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 2 раза/сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).
30 мл/мин.
Пациенты с нарушением функции печени
Прием препарата Амоксиклав ® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.
Не требует коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как и для взрослых пациентов с нарушениями функции почек.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: диарея;
часто: тошнота, рвота. Тошнота чаще всего наблюдается при приеме внутрь высоких доз.
Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.
нечасто: расстройство пищеварения;
очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (в том числе геморрагический колит и псевдомембранозный колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ). Данные реакции наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна.
очень редко: холестатическая желтуха, гепатит, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности билирубина в плазме крови.
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми.
Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Со стороны иммунной системы
очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит;
Со стороны крови и лимфатической системы
редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
очень редко: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени, обратимое увеличение времени кровотечения (см. Раздел «Особые указания»), эозинофилия, тромбоцитоз.
Со стороны нервной системы
нечасто: головокружение, головная боль;
очень редко: судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата), обратимая гиперактивность, асептический менингит, чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.
Со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
редко: мультиформная экссудативная эритема;
очень редко: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел «Передозировка»), гематурия.
Инфекционные и паразитарные заболевания
часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Прочее
частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о развитии кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое. В случае недавнего приема (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания.
Амоксициллин/клавулановая кислота удаляется гемодиализом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает абсорбцию. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Применение препарата совместно с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций. В настоящее время нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислоты и аллопуринола. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протробинованное время или МНО при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
При одновременном применении с рифампицином возможно взаимное ослабление антибактериального эффекта. Препарат Амоксиклав ® не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав ® .
Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут проявляться судороги.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов с подозрением на инфекционнный мононуклеоз.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить прием препарата Амоксиклав ® , обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифческое связывание иммуноглобулина G (IgG) и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Первичная упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15, 20 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: 15 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри или 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: один флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: один флакон или один, два, три, четыре или десять блистеров по 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: один, два, три, четыре или десять блистеров по 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

В сухом месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Держатель РУ: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Перзонали 47, 2391 Превалье, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

источник

Амоксиклав Квиктаб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Amoksiklav Quicktabs

Действующее вещество: амоксициллин (amoxicillin) + клавулановая кислота (clavulanic acid)

Производитель: Лек д.д. (LEK d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 161 руб.

Амоксиклав Квиктаб – широкого спектра действия полусинтетический антибиотик группы пенициллинов в комбинации с ингибиторами β-лактамаз.

Препарат выпускают в форме таблеток диспергируемых:

  • дозировки 500+125 мг и 875+125 мг: таблетки восьмиугольные, продолговатые, цвет светло-желтый с коричневыми вкраплениями, обладают приятным фруктовым ароматом (по 2 шт. в блистерах, в пачке картонной 5 или 7 блистеров);
  • дозировки 125+31,3 и 250+62,5: таблетки круглые, с обеих сторон полусферические углубления, на одной из сторон гравировка «SN57», цвет от светло-желтого до желтого, с коричневыми вкраплениями (по 2 шт. в блистерах, в пачке картонной 5, 7 или 10 блистеров).

Состав на 1 таблетку для дозировок 500+125 мг и 875+125 мг:

  • действующие вещества: амоксициллин – 500/875 мг; клавулановая кислота – 125 мг (в виде амоксициллина тригидрата – 574/1004,5 мг и клавуланата калия – 148,87 мг);
  • вспомогательные компоненты: аспартам, тальк, ароматизаторы тропическая смесь и сладкий апельсин, кремния диоксид коллоидный безводный, оксид железа желтый (E172), масло гидрированное касторовое, кремнийсодержащая целлюлоза микрокристаллическая.

Состав на 1 таблетку для дозировок 125+31,3 и 250+62,5:

  • действующие вещества: амоксициллин – 125/250 мг; клавулановая кислота – 31,3/62,5 мг (в виде амоксициллина тригидрата – 143,5/287 мг и клавуланата калия – 37,2/74,4 мг);
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид, кросповидон, ароматизатор сладкий апельсин, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая, сукралоза (трихлоргалактосахароза), натрия стеарилфумарат, оксид железа желтый (E172), маннитол.

Механизм действия Амоксиклава Квиктаб обусловлен комбинацией активных компонентов в его составе:

  • амоксициллин – широкого спектра действия полусинтетический антибиотик, проявляющий активность в отношении многих как грамположительных, так и грамотрицательных микробов; в связи с подверженностью разрушению β-лактамазами, спектр активности амоксициллина ограничивается микроорганизмами, продуцирующими этот фермент;
  • клавулановая кислота – структурно родственный пенициллинам ингибитор β-лактамаз, инактивирующий широкий спектр обнаруженных у микроорганизмов устойчивых к цефалоспоринам и пенициллинам β-лактамаз; достаточно эффективна в отношении плазмидных β-лактамаз, чаще всего обуславливающих резистентность бактерий, но неэффективна в отношении хромосомных β-лактамаз I типа. Присутствие в препарате клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушения β-лактамазами, позволяя расширить его антибактериальный спектр.

Амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой проявляет активность в отношении следующей патогенной микрофлоры:

  • грамположительные аэробные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Enterococcus spp., Streptococcus bovis, Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.;
  • грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Pasteurella multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio cholerae, Eikenella corrodens;
  • грамположительные анаэробные микроорганизмы: Actinomyces israelii, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Prevotella spp., Fusobacterium spp.;
  • грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp.

Базовые фармакокинетические показатели активных компонентов Амоксиклава Квиктаб (амоксициллин и клавулановая кислота) сходны:

  • всасывание: после перорального применения препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), степень всасывания не зависит от приема пищи. Биодоступность амоксициллина – 90%, клавулановой кислоты – 70%; максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается через 1 час после приема и варьирует в зависимости от дозы: амоксициллин – от 3 до 12 мкг/мл; клавулановая кислота – около 2 мкг/мл. Период полувыведения (T1/2): амоксициллин – 78 мин; клавулановая кислота – 60-70 мин;
  • распределение: оба действующих вещества хорошо распределяются в жидкостях и тканях организма, проникая в синовиальную жидкость, секрет придаточных пазух носа, среднее ухо, небные миндалины, слюну, легкие, плевральную жидкость, бронхиальный секрет, яичники, матку, печень, мышечную ткань, желчный пузырь, предстательную железу, перитонеальную жидкость; высокие концентрации препарата регистрируются в моче. При невоспаленных мозговых оболочках через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) амоксициллин и клавулановая кислота проникать не способны. Но они проходят сквозь плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком в следовых концентрациях. Степень связывания амоксиклава с белками плазмы невысокая;
  • метаболизм: амоксициллин подвергается частичному метаболизму, клавулановая кислота метаболизируется интенсивно;
  • выведение: амоксициллин элиминируется путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации почками, практически в неизмененном виде; клавулановая кислота – путем клубочковой фильтрации, некоторое количество в виде метаболитов. Частично вещества могут выводиться через легкие и кишечник. T1/2 Амоксиклава Квиктаб у взрослых пациентов составляет около 1 часа.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.

Оба действующих вещества удаляются при гемодиализе и в незначительных количествах выводятся при перитонеальном диализе.

Согласно инструкции, Амоксиклав Квиктаб рекомендуется применять для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, следующей локализации:

  • верхние отделы дыхательных путей и ЛОР-органы: острый/хронический синусит, острый/хронический средний отит, фарингит, заглоточный абсцесс, тонзиллит и др.;
  • нижние отделы дыхательных путей: хронический бронхит, острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, пневмония и др.;
  • мочевыводящие пути: уретрит, цистит, пиелонефрит и др.;
  • кожа и мягкие ткани (в т. ч. укусы человека и животных);
  • костная и соединительная ткани: остеомиелит;
  • желчные пути: холецистит, холангит;
  • полость рта (одонтогенные поражения).

Амоксиклав Квиктаб также применяют в гинекологии и акушерской практике.

  • детский возраст младше 12 лет;
  • масса тела до 40 кг;
  • анамнестические данные о холестатической желтухе и/или других нарушениях функции печени, вызванных приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
  • анамнестические данные о повышенной чувствительности к любым антибиотикам из группы пенициллинов, цефалоспоринов, к другим β-лактамным антибиотикам;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью Амоксиклав Квиктаб необходимо применять при псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек и в период грудного вскармливания.

Поскольку у многих пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом при терапии ампициллином наблюдалось появление эритематозной сыпи, им не рекомендуется назначать антибиотики группы ампициллинов.

Таблетки Амоксиклав Квиктаб принимают внутрь, предварительно растворив в 1 /2 стакана воды (не меньше 30 мл) и тщательно перемешав. Можно держать таблетку во рту до полного растворения, после чего проглотить.

Принимать препарат рекомендуется непосредственно перед едой для уменьшения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ.

Рекомендованное дозирование для взрослых пациентов и детей старше 12 лет (c массой тела более 40 кг):

  • легкое или среднетяжелое течении инфекции: по 1 таблетке Амоксиклав Квиктаб 500+125 мг каждые 12 часов;
  • тяжелое течение инфекции и поражения дыхательных путей: по 1 таблетке Амоксиклав Квиктаб 875+125 мг каждые 12 часов или по 1 таблетке Амоксиклав Квиктаб 500+125 мг каждые 8 часов.

Продолжительность курса лечения – до 2 недель.

Если терапия начиналась с парентерального введения амоксициллина и клавулановой кислоты, в дальнейшем возможен переход на прием таблеток Амоксиклав Квиктаб внутрь.

Побочные эффекты вследствие терапии Амоксиклавом Квиктаб со стороны систем и органов (преимущественно слабые и преходящие):

  • пищеварительная система: потеря аппетита, тошнота/рвота, диарея; редко – повышение активности печеночных ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и нарушения печеночной функции; в единичных случаях – гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит;
  • центральная нервная система (ЦНС): головокружения, головная боль; крайне редко – судороги (чаще при нарушении функции почек в сочетании с приемом высоких доз препарата);
  • система кроветворения: редко – обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; крайне редко – гемолитическая анемия, обратимое повышение протромбинового времени (при условии совместного применения с антикоагулянтами);
  • мочевыделительная система: крайне редко – кристаллурия, интерстициальный нефрит;
  • реакции гиперчувствительности: зуд, эритематозная сыпь, крапивница; крайне редко – ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях – синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • прочие реакции: редко – развитие суперинфекции (включая кандидоз).

Данные о угрожающих жизни побочных эффектах или летальном исходе вследствие передозировки Амоксиклава Квиктаб не фиксировались.

Симптомами передозировки являются расстройства со стороны ЖКТ: боль в животе, диарея/рвота; вероятны также бессонница, тревожное возбуждение, головокружение; в отдельных эпизодах – судорожные припадки.

Лечение назначают симптоматическое, предварительно приняв меры (при недавнем приеме таблеток, не более 4 часов) для уменьшения всасывания средства – промывание желудка и прием активированного угля. Амоксициллин и клавулановая кислота удаляются при гемодиализе. Пациенту требуется обеспечить врачебный контроль.

При понижении артериального давления больному следует принять положение Тренделенбурга – лечь на спину, таз приподнять по отношению к голове под углом 45 °.

В процессе курсовой терапии требуется контроль функции печени, почек и органов кроветворения.

При тяжелом нарушении функции почек необходима адекватная коррекция доз препарата либо увеличение интервалов между его приемами.

Во время терапии Амоксиклавом Квиктаб возможна ложноположительная реакция вследствие использования реактива Бенедикта или раствора Феллинга для определения уровня глюкозы в моче, поэтому рекомендуется проведение ферментативных реакций с глюкозидазой.

Данных о негативном влиянии Амоксиклава Квиктаб, принимаемого в рекомендуемых дозах, на скорость психофизических реакций и способность к концентрации внимания не поступало.

Амоксиклав Квиктаб разрешено применять во время беременности и лактации (грудного вскармливания) при наличии четких показаний, когда предполагаемая польза для матери значимо превышает потенциальные риски для плода/ребенка.

В педиатрической практике противопоказано назначать препарат для лечения детей в возрасте младше 12 лет и/или с массой тела до 40 кг.

Дозирование Амоксиклава Квиктаб корректируется в сторону понижения дозы или увеличения интервала между приемами в соответствии со степенью тяжести нарушения функции почек:

  • почечная недостаточность средней степени с клиренсом креатинина (КК) от 10 до 30 мл/мин: по 1 таблетке (500+125 мг) каждые 12 часов;
  • почечная недостаточность тяжелой степени с КК менее 10 мл/мин: по 1 таблетке (500+125 мг) каждые 24 часа.

При анурии следует увеличивать интервал между приемами доз до 48 часов и более.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек при приеме препарата рекомендуется соблюдать осторожность.

Пациентам с печеночной недостаточностью при приеме Амоксиклава Квиктаб рекомендуется соблюдать осторожность.

  • антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды: замедляют абсорбцию Амоксиклава Квиктаб;
  • аскорбиновая кислота: повышает абсорбцию амоксициллина и клавулановой кислоты;
  • диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), другие лекарственные средства, блокаторы канальцевой секреции: увеличивают концентрацию амоксициллина, но на уровень клавулановой кислоты не влияют, поскольку она выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации;
  • метотрексат: Амоксиклав Квиктаб усиливает его токсичность;
  • аллопуринол: препарат повышает частоту развития экзантемы;
  • дисульфирам: требуется избегать совместного применения с Амоксиклавом Квиктаб;
  • антикоагулянтные лекарственные средства: поскольку Амоксиклав Квиктаб может в некоторых случаях удлинять протромбиновое время, следует соблюдать осторожность при их одновременном применении;
  • рифампицин: является антагонистом амоксициллина с взаимным ослаблением антибактериальной эффективности;
  • бактериостатические антибиотики (макролиды, тетрациклины), сульфаниламиды: Амоксиклав Квиктаб следует применять за несколько часов до их приема;
  • пробенецид: ингибирует выведение амоксициллина, повышая его сывороточную концентрацию;
  • пероральные контрацептивы: Амоксиклав Квиктаб снижает их эффективность.

Аналогами Амоксиклава Квиктаб являются Амоксиван, Амовикомб, Амоксициллин + Клавулановая кислота, Амоксиклав, Арлет, Аугментин, Бетаклав, Бактоклав, Верклав, Медоклав, Кламосар, Новаклав, Панклав 2Х, Рапиклав, Ранклав, Флемоклав Солютаб, Фибелл, Фораклав, Экоклав и др.

Хранить в сухом месте при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

По отзывам, Амоксиклав Квиктаб эффективный антибиотик, который помогает при разных заболеваниях. Большинству пациентов нравится вкус растворенных таблеток и только некоторые называют его неприятным. Отмечается в качестве большого преимущества возможность применения препарата при беременности и во время кормления грудью. Особый акцент в рецензиях уделяется важности соблюдения врачебных рекомендаций при приеме таблеток.

Основным недостатком традиционно большинство пациентов считает стоимость препарата.

Ориентировочная цена на Амоксиклав Квиктаб в форме таблеток в дозировке 500 + 125 мг, за 14 шт. в упаковке – 388 руб. Таблетки Амоксиклав Квиктаб 875 + 125 мг стоят в среднем 430 руб.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг).

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая высушенная.

состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с фаской, с гравировкой «875/125» и риской на одной стороне, и гравировкой «АМС» — на другой стороне (для дозировки 875 мг/125 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 — 70% амоксициллина и 40 — 65% клавулановой кислоты выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат Амоксиклав 2Х этой группе пациентов, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина, и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / клавулановой кислоты являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

источник

Читайте также:  Чем отличаются амоксиклав от аугментина