Амоксиклав внутривенно срок годности готового раствора

Амоксиклав является антибиотиком пенициллиновой группы, предназначенным для лечения инфекционных заболеваний.

Изготавливают следующие формы Амоксиклава:

• Таблетки 375 или 625 мг с содержанием 250 или 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулоновой кислоты соответственно. Во флаконах по 15 штук;
• Порошок для приготовления суспензии с содержанием 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавулоновой кислоты;
• Лиофилизированный порошок для инъекций во флаконах по 600 или 1200 мг с содержанием 500 или 1000 мг амоксициллина и 100 или 200 мг клавулоновой кислоты соответственно.

По инструкции, Амоксиклав показан для лечения инфекций:

• Дыхательных путей (хронический или острый синусит, заглоточный абсцесс, пневмония, воспаление среднего уха, тонзилофарингит, бронхиты);
• Желчных путей (холецистит, холангит);
• Мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);
• Соединительной и костной тканей;
• Гинекологических (сальпингит, эндометрит, септический аборт);
• Кожи и мягких тканей (раневая инфекция, флегмона, укусы);
• Одонтогенных;
• Половых (гонорея, шанкроид).

По инструкции, Амоксиклав не следует применять при повышенной чувствительности к активным или вспомогательным компонентам лекарства (чревато нарушением функции печени и развитием холестатической желтухи).

В применении Амоксиклава следует соблюдать осторожность при:

• Аллергии на цефалоспорины;
• Псевдомембранозном колите;
• Недостаточной функции печени;
• Выраженных нарушениях функции почек.

У пациентов с лимфолейкозом и мононуклеозом, которые ранее принимали ампициллин, может возникать эритематозная сыпь. В этом случае применение Амоксиклава целесообразно отменить.

Способ приема Амоксиклава зависит от веса и возраста пациента, тяжести заболевания, состояния печени и почек.

Таблетки Амоксиклав следует принимать непосредственно перед приемом пищи. Курс лечения длится в среднем 1-2 недели. Дозировка лекарства:

• Дети до 12 лет – 40 мг на кг веса в сутки;
• Дети старше 12 лет и взрослые пациенты – 375 мг каждые 8 часов или 625 мг каждые 12 часов.

При лечении тяжелых инфекций допускается применение 625 мг каждые 8 часов. Следует отметить, что формы лекарства отличаются по пропорциям действующих веществ, поэтому не следует заменять таблетку 625 мг двумя таблетками 375 мг.

Порошок Амоксиклав для приготовления суспензии применяют для лечения детей с рождения до 3 месяцев. Дозирование осуществляется при помощи входящей комплект лекарства мерной ложки или пипетки. Стандартная дозировка порошка – 30 мг на кг веса дважды в сутки.

Детям старше трех месяцев порошок назначают в дозе 20 мг на кг веса. Если инфекции носят тяжелый характер – 40 мг на кг веса.

Инъекции Амоксиклава назначают внутривенно. Дозировка детям старше 12 лет и взрослым составляет 1200 мг каждые 8 часов. Для детей от 3 месяцев до 12 лет дозировка Амоксиклава составляет 30 мг на кг веса каждые 8 часов. При тяжелом течении болезни допускается применение Амоксиклава каждые 6 часов. Новорожденным и недоношенным детям инъекции Амоксиклава назначают в дозе 30 мг на кг веса каждые 12 часов.

По достижении терапевтического эффекта рекомендуется переходить на пероральный прием лекарства. У детей и взрослых продолжительность терапии составляет до 2 недель.

Побочные эффекты от применения Амоксиклава, как правило, носят слабовыраженный характер и быстро проходят. По инструкции, Амоксиклав может вызывать следующие побочные реакции:

• Пищеварительная система: понос, тошнота, диспепсия, рвота, анорексия, метеоризм, глоссит, гастрит, стоматит, энтероколит, псевдомембранозный колит;
• Дерматологические реакции: сыпь на коже, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• Система крови: агранулоцитоз, эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
• Нервная система: головная боль, тревога, ажитация, головокружение, бессонница, неадекватное поведение, спутанность сознания, гиперактивность, судороги;
• Мочевыделительная система: гематурия, интерстициальный нефрит;
• Гепатобилиарные нарушения: увеличение параметров печеночных функциональных проб, в том числе повышение активности щелочной фосфатазы, АлАТ, АсАТ, сывороточного уровня билирубина;
• Прочие явления: лихорадка, вульвовагинальный кандидоз, кандидоз полости рта.

Желательно не применять Амоксиклав во время беременности. Исключение составляют случаи, когда потенциальная польза от его применения превышает вероятные риски для плода. Прием лекарства при беременности повышает вероятность появления у новорожденных детей некротизирующего колита.

В случае необходимости применения лекарства у пациентов с болезнями почек, следует проверять содержание креатинина в моче. При болезнях печени в период терапии Амоксиклавом следует контролировать ее функцию.

При выраженных нарушениях функции почек дозу препарата следует подбирать индивидуально, возможно увеличение промежутка между приемами или введениями лекарства.

Во время терапии Амоксиклавом рекомендуется много пить.

Амоксиклав может провоцировать ложноположительные результаты пробы Бенедикта и реакции Кубуса (для определения уровня глюкозы в моче). Поэтому следует пользоваться тестами на глюкозу, основывающимися на реакции ферментативного окисления.

Аналогами Амоксиклава являются следующие лекарственные препараты:

• Моксиклав;
• Клавоцин;
• Аугментин;
• Панклав;
• Рапиклав;
• Кламосар;
• Бактоклав;
• Арлет;
• Амовикомб;
• Верклав;
• Ликлав;
• Рапиклав.

Амоксиклав следует хранить в недоступном для детей, прохладном и сухом месте. Не рекомендуется применять препарат по истечении срока годности.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Амоксиклав — эффективный антибиотик, действие которого усиливается клавулановой кислотой. Она помогает уничтожать бактерии, выработавшие устойчивость к пенициллину. Однако этот препарат чувствителен к перепадам температур, а особенно — к влажности. Чтобы сохранить его лечебные свойства, следует понимать, как правильно хранить медикамент.

Амоксиклав имеет срок годности, и для каждой лекарственной формы он свой. Эта информация вместе с серией и датой выпуска наносится на потребительскую упаковку, а также каждый блистер и флакон, причем эти данные должны совпадать.

Бесполезно помещать медикамент в холодильник из желания продлить его срок хранения. Это приведет лишь к порче препарата.

При приобретении Амоксиклава стоит обратить внимание на остаточный срок годности, так как обычно лечение назначают курсом. Если дата выходит за 5-10 дней, а по назначению врача Амоксиклав нужно принимать 2 недели, стоит купить лекарство с большим запасом хранения.

Важно. Со временем Амоксиклав утрачивает свои бактерицидные свойства, может испортиться. Это становится ясным по изменению цвета, появлению неприятного запаха, нарушению четкой формы таблеток. Таблетки, хранящиеся в блистерах, годны до конца срока при условии целостности фольги. Таблетки и порошок из общего флакона после вскрытия стоит хранить не больше года, даже если остаточный срок превышает этот период. Бактерии и споры плесени попадают внутрь герметичной тары и начинают процессы своего размножения и порчи лекарства.

Обнаружив эти внешние признаки, лучше отказаться от приобретения медикамента:

• нарушена целостность упаковки;
• ощущается неприятный запах;
• таблетки раскрошены, их форма нарушена;
• цвет отличен от белого;
• дата по строке «Годен до» уже истекла или близка к дате покупки.

Амоксиклав нельзя принимать после выхода срока годности. Во время хранения концентрация действующих веществ постепенно уменьшается, и даже если после приема просрочки потребитель не почувствует явного вреда для здоровья, концентрации пенициллина можеть быть недостаточной, чтобы убивать бактерии в нужном количестве, но ее может оказаться достаточной, чтобы они выработали устойчивость к этому антибиотику.

В домашних условиях антибиотик следует хранить под замком, в герметичной аптечке в темном и сухом месте при температуре не выше +25°C . С фармацевтической точки зрения рекомендация «при комнатной температуре» означает интервал температур +15…+25°C .

Ни в одной лекарственной форме, кроме готовой суспензии, Амоксиклав нельзя помещать в прохладное место с температурой ниже +15°C или в холодильник. Замораживать лекарство недопустимо.

Места, хранение в которых гарантированно приведет к быстрой порче препарата:

• в морозилке;
• около плиты, радиаторов, обогревателей;
• в холодильнике;
• на подоконнике;
• в ванной комнате;
• в сумочках и карманах;
• под стеклом автомобиля.

• Амовикомб;
• Амоксиван;
• Кламосар;
• Новаклав;
• Панклав;
• Ранклав;
• Рапиклав;
• Фибелл;
• Флемоклав Солютаб;
• Фораклав;
• Экоклав.

Амоксиклав не относится к антибиотикам, категорически несовместимым с алкоголем. Один бокал вина, принятый во время лечения, не нанесет серьезного вреда. Однако опасность халатного отношения состоит в другом:

1. Расщепление Амоксиклава происходит в печени, выводится почками. Совместный прием с этанолом создает дополнительную нагрузку на пищеварительную и выделительную системы.
2. В состоянии опьянения легко забыть о приеме очередной таблетки, что делает неэффективным всё лечение, а также способствует развитию устойчивости к пенициллину у бактерий.
3. Индивидуальная реакция организма на сочетание пенициллина и этанола может быть непредсказуемой. Возможно усиление побочных и развитие аллергических реакций, быстрое и нарастающее похмелье, скачки давления и даже обмороки.

Важно: прием любого антибиотика происходит по схеме, назначенной врачом. Пропускать очередную дозу, принимать две взамен пропущенной, самовольно бросать лечение, пить антибиотик до исчезновения симптомов (а потом бросить), пить день-два (и бросить) категорически нельзя! При отсутствии уверенности в необходимости приема именно этого средства лечение лучше не начинать вообще до консультации с врачом.

Амоксиклав нельзя одновременно принимать с:

• метотрескатом;
• дисульфирамом;
• рифампицином;
• бактериостатическими антибиотиками — макролидами, тетрациклинами;
• сульфаниламидами;
• пероральными контрацептивами (снижается эффективность);
• аминогликозидными антибиотиками.

Бесконтрольный и несвоевременный прием препарата может привести к передозировке, но ни одна из известных не закончилась смертью и тяжелыми последствиями. При передозировке наблюдаются явления со стороны ЖКТ, как при отравлении. Также возможны симптомы поражения нервной системы: бессоница, тревога, возбуждение, судороги.

Передозировку лечат симптоматически: промывают желудок, назначают активированный уголь, очищают кровь посредством гемодиализа.

Для приобретения Амоксиклава в любой лекарственной форме необходим рецепт, срок действия — 2 месяца со дня оформления. Это требование легко обходится на практике.

Амоксиклав относится к фармакологической группе антибиотиков «Пенициллины в комбинациях» и требует особого режима хранения:

1. Режим по температуре — «Комнатная» + 15…+25°C .
2. Влажность (относительная): 50-65%. Это влагочувствительный медикамент.
3. Защита от света: Амоксиклав хранят в закрытых шкафах.

На территории РФ действуют единые требования к обеспечению условий хранения медикаментов независимо от конкретной деятельности организации, это предписывает фармакопейная статья (ОФС. 1.1.0010.15), посвященная хранению ЛС.

В аптечной организации за соблюдением режимов хранения следит фармацевт или провизор, в больницах и клиниках — дежурная сестра или младший фармацевт согласно приказу Минздрава РФ от 23 июля 2010 года N541н. Раз в смену специалист снимает и заносит в журнал показания гигрометров и термометров.

Просроченный или имеющий малый остаточный срок годности Амоксиклав подлежит немедленному снятию с продажи и утилизации в соответствии с санитарными правилами СанПиН 2.1.7.2790-10 и в сроки, установленные договором между аптекой/клиникой и осуществляющей утилизацию организацией.

Транспортируют Амоксиклав по правилам перевозки и хранения, утвержденным Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, обеспечив полную сохранность лечебных свойств.

Таким образом, за сохранность антибиотика в домашних условиях полную ответственность несет потребитель. В этом вопросе следует руководствоваться не мифами и своими представлениями, где лучше хранить лекарство, а четко следовать указаниям производителя в медицинской инструкции.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Описание:
от белого до желтовато-белого цвета порошок.

КодАТХ: J01CR02

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы : Escherichia соН1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.
Грамположительные аэробы : виды рода Corynebacterium, tnterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы : виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода SerratiaStenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие : Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.
1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Всасывание
Ниже приведены результаты исследования фармакокинетики при внутривенном болюсном введении здоровым добровольцам амоксициллина и клавулановой кислоты в дозировке 500 мг + 100 мг (0,6 г) или 1000 мг + 200 мг (1,2 г) в течение 30 минут.

Среднее значение фармакокинетических параметров

Cmax — максимальная концентрация в плазме крови;
AUC — площадь под кривой «концентрация-время»;
T½ — период полувыведения.
Распределение
При внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечных тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 13-20 % каждого из компонентов препарата Амоксиклав ® .
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Амоксиклав ® в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится, в основном, почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 ч после однократной болюсной инъекции препарата Амоксиклав ® в дозировке 500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг.
Одновременное введение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не замедляет почечную экскрецию клавулановой кислоты.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

• повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата;
• тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорин, карбапенем или монобактам);
• холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе.

С осторожностью
При псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В исследованиях репродуктивной функции в доклинических исследованиях парентеральное введение препарата амоксициллин+клавулановая кислота не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтерколита у новорожденных. Амоксиклав ® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Тем не менее, в период грудного вскармливания препарат Амоксиклав ® применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В случае возникновения нежелательных реакций грудное вскармливание следует прекратить.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Препарат Амоксиклав ® не предназначен для внутримышечного введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить внутримышечно).
Дозы приведены в расчете на содержание действующих веществ: амоксициллина и клавулановой кислоты. Каждые 30 мг препарата Амоксиклав ® содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
Внутривенно.
Дети:
Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.
Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг — 30мг/кг каждые 12 ч.
Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг — 30мг/кг каждые 8 ч.
У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат Амоксиклав ® следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 мин.
Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 30 мг/кг веса тела с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Дети с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина
Пациентам с показателями клиренса креатинина (КК) выше 30 мл/мин коррекция дозы необязательна.
Дети с массой тела менее 40 кг

Дети с массой тела

КК: 10-30 мл/мин По 25 мг/5 мг на кг каждые 12 часов КК: По 25 мг/5 мг на кг каждые 24 часа Гемодиализ По 25 мг/5 мг на кг каждые 24 часа, плюс доза 12,5 мг/2,5 мг на кг в конце диализной сессии (в связи со снижением концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).